2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药与健康护理行业周报:北京市药品监督管理局发布《药品创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》

      医药与健康护理行业周报:北京市药品监督管理局发布《药品创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》

      化学制药
        投资要点:   上周(0904-0908)上证综指下降-0.5%,SW医药生物下降-2.3%,涨跌幅在28个申万一级行业中排名第26。生物医药板块表现前三的分别是生物制品(-1.1%)、化学制剂(-1.9%)、化学原料药(-1.9%)。个股涨幅前三为锦好医疗(+16.9%)、德源药业(+13.6%)、数字人(+12.0%);个股跌幅前三为开开实业(-15.9%)、华人健康(-12.3%)、C科源(-10.1%)。   9月8日,北京市药品监督管理局发布关于印发《药品创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》的通知。《方案》要求,依托创新服务站,以创新驱动及临床需求为导向,建立项目制管理工作机制,推进服务平台建设,服务创新药品的研发及注册申报,推动药品创新服务提质增效。争取获批上市许可的创新药品种数量持续增加,进一步提升企业的获得感。到2023年底,全面落实项目制管理工作机制,本市在研品种纳入项目制管理品种数量不少于100项;启动在线咨询、重点项目跟踪服务管理模块等信息化建设。到2024年底,累计纳入项目制管理品种数量不少于200项;完成在线咨询、重点项目跟踪服务管理模块等信息化建设并上线运行。到2025年底,累计纳入项目制管理品种数量不少于300项;三年内获批药物刎临床试验创新药项目不少于200项。   海通医药2023年9月组合表现。惠泰医疗、药明康德、凯莱英、恒瑞医药、爱尔眼科、普瑞眼科、大参林、东阿阿胶、百克生物(排名不分先后)。9月组合至今平均下跌-3.6%,同期全指医药下跌-3.0%,组合跑输医药指数-0.6pct,其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是爱尔眼科(1.8%)、百克生物(1.7%)、惠泰医疗(-0.5%)。   风险提示。政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2023-09-11
    • 医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物

      医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.29%、-13.42%,相对沪指的超额收益分别为-0.93%、-10.02%;本周生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大;本周涨幅居前锦好医疗(+17%)、麦克奥迪(+16%)、德源药业(+14%),跌幅居前开开实业(-16%)、华人健康(-12%)、科源制药(-10%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股出现普跌。   带状疱疹疫苗空间广阔,国产疫苗放量迅速:近年来带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势,随着人口寿命延长,预计带状疱疹后神经痛(PHN)的总患病率将会上升,接种疫苗是最有效可行的预防手段。带状疱疹疫苗目标接种人群是40岁以上的中老年人,达6.94亿,潜在人群较大。目前国内上市的带状疱疹疫苗只有GSK和百克生物两款,百克生物带状疱疹疫苗2023年1月获批上市,并于4月首次获得批签发。截至2023年9月10日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计总计为50万支左右,增长非常迅速。   默沙东K药国内获批新适应症:MSI-H/dMMR晚期实体瘤;百济/维立志博LAG3单抗国内获批新临床,针对食管鳞状细胞癌;誉衡生物「赛帕利单抗」宫颈癌适应症获批上市,一线疗法Ⅲ期临床推进中:9月8日,NMPA最新批件显示,默沙东PD-1帕博利珠单抗获批一项新适应症。   根据默沙东官方信息,本次获批适应症为:不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应症的获批是基于全球II期临床试验KEYNOTE-158和KEYNOTE-164的数据;9月7日,据CDE官网显示,百济递交的LBL-007注射液临床试验申请获默示许可,用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(受理号:CXSL2300445)。LBL-007是南京维立志博在研的一款靶向LAG3的全人源lgG4单克隆抗体,百济神州在2021年12月以总额7.72亿美元与南京维立志博达成授权合作,获得LAG3单抗LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利;9月6日,誉衡生物宣布PD-1单抗赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获NMPA批准上市,具体适应症为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。   具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物,关注百克生物;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;11)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 化工行业周报:巴斯夫在中国开建国内首个合成气装置生产技术,尿素市场反弹回暖

      化工行业周报:巴斯夫在中国开建国内首个合成气装置生产技术,尿素市场反弹回暖

      化学制品
        本周板块行情:本周,上证综合指数下跌0.53%,创业板指数下跌2.4%,沪深300下跌1.36%,中信基础化工指数上涨0.01%,申万化工指数上涨0.46%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为电子化学品(6.81%)、绵纶(4.68%)、氯碱(2.58%)、其他化学原料(2.57%)、膜材料(2.21%);化工板块跌幅前五的子行业分别为纯碱(-2.71%)、轮胎(-1.69%)、涤纶(-1.34%)、钛白粉(-0.56%)、食品及饲料添加剂(-0.25%)。   本周行业主要动态:   巴斯夫在中国开建国内首个合成气装置生产技术。巴斯夫9月4日宣布,巴斯夫湛江一体化基地合成气装置已破土动工,这套世界级合成气装置计划于2025年投产。相对于传统合成气装置,巴斯夫将在这一合成气装置中采用独特的工艺概念,将生产具有成本竞争力的合成气和氢气,供巴斯夫一体化基地下游生产装置使用。合成气装置采用的生产技术在中国尚属首创,主要以环氧乙烷生产过程中所产生的副产品二氧化碳气体以及蒸汽裂解装置生产过程中产生的多余燃料气为原料来生产合成气。这些创新工艺技术有助于减少湛江一体化基地的二氧化碳气体直接排放量,尤其是降低了丁辛醇和环氧乙烷产品的碳足迹。除上述原料外,合成气装置的灵活设计还可利用其它原料,以确保生产的可靠性。装置所需电力将由整个基地的电网供应,到2025年将100%使用可再生能源供电。(资料来源:中国化工报)   尿素市场反弹回暖。国内尿素市场在今年6月中旬创下主流成交价2000元吨价左右的近两年新低后,一路反弹至7月底的2459元,涨幅为23%。进入8月份,因农需淡季的到来,尿素行情开始走弱,当月第一周内市场回落至2390元,周跌幅2.8%。随后尿素市场开始稳步走暖,至8月底国内主流成交价已突破2550元。隆众资讯信息显示,至8月底,尿素国内主流成交价已恢复至上月高点水平,且呈继续回暖趋势。如8月31日,山东地区尿素市场普涨20元,中小颗粒主流出厂报价在2550~2580元,大颗粒主流出厂报价2720~2770元。目前尿素市场在低库存、新增长的背景下,利好因素占据上风,市场价格仍在走高,但下游也开始不断对高价形成抵制。此外,出口因素得以消化后,尿素市场在综合各方影响后,后市博弈还会加大,不排除仍有震荡的可能性。(资料来源:中国化工报)   投资主线一:国产替代赛道长坡厚雪,稀缺成长标的值得关注。随着国内新材料企业在研发上加大投入,部分企业在某些产品已具备与海外巨头相当甚至更优的产品质量,并切入部分高壁垒赛道,未来国产替代带来的强成长性值得关注。(1)贵金属催化剂赛道长期被海外巨头垄断,国内部分企业凭借较强的研发实力已在部分领域实现国产替代,未来丰富的新品储备将进一步打开业绩成长空间,建议关注:凯立新材(国内贵金属催化剂领军企业,已切入医药、新材料领域,基础化工领域放量在即)。(2)部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)。(3)全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:资源属性突显,关注具有较强韧性的景气周期行业。部分周期行业供给端受政策影响持续收紧,需求保持稳健,供需趋紧下资源属性突显,景气周期具有较强韧性。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。今年以来磷矿石价格在历史最高位基础上继续小幅上涨,磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化(国内磷肥龙头企业,磷矿资源行业领先,布局磷酸铁产能带动成长)、川恒股份(远期布局有较多新增磷矿产能,磷酸铁投产速度行业领先)、兴发集团(黄磷、草甘膦景气度有望底部回暖,新材料板块注入成长属性)、芭田股份(新增磷矿石产能今年投产,业绩弹性较大)。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。   投资主线三:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线四:碳减排政策频出,关注碳中和相关概念标的。(1)生物柴油对传统柴油替代能有效降低碳排放,欧洲生物柴油需求旺盛。今年以来随着线下堂食恢复正常,原材料地沟油供应压力缓解,生物柴油价差逐渐回暖。建议关注:卓越新能(生物柴油国内龙头企业,新增产能今年释放贡献业绩增量)。(2)合成生物学较传统化学法能有效降低生产成本、碳排放。部分企业已成功运用合成生物学法实现对传统化学法的替代。建议关注:凯赛生物(实现生物法二元酸、生物基尼龙等生产)、华恒生物(实现生物法丙氨酸、生物法缬氨酸等生产)。   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 医药月报23/08:医疗反腐重塑行业生态、优质龙头有底部配置机会

      医药月报23/08:医疗反腐重塑行业生态、优质龙头有底部配置机会

      医药商业
        核心观点   医疗反腐进入前所未有的运动式反腐,预计将对医疗行业生态产生重大变革。医疗反腐已持续多年,今年以来政策力度逐步升级,7月底起呈现高压态势。此次医疗反腐规模浩大,涉及部门从9个增至14个,同时强调重视纪检监察机关的协调组织与指导作用。各省市跟进部署工作安排,执法要点和方向更趋细化,在国家政策文件的基础上印发相关医疗反腐工作方案。我们认为此次与以往不同,应不是单纯反腐行为,与当下医疗改革进入深入区,集采、DRG改革密切相关。反腐行动是中国医改的重要一环,后续我们认为需要关注医生薪酬制度、公立医院管理体制、药品/器械的医保支付价等进一步的改革措施。   随着医疗反腐的推进,药企销售费用率有压缩空间,医护人员劳动报酬有提升空间。部分药企销售费用率一直居高不下,但从2018年起已呈下降趋势,合规运营的医院将能更合理的利用医保资金及卫生投入,也有利于药企将更多资金投入研发而不是销售推广。我们测算医疗人员总薪酬从2010年的3,376亿上升至2021年的17,737亿元,占2021年医疗卫生总投入的比重为23.08%。随着医疗反腐进程的进一步深化,原先流向不当渠道的资金或将重新分配,医护人员合理劳动薪酬有提升空间。   短期对医疗诊疗量、手术量等产品产生负面影响,优质龙头具有竞争优势。医疗反腐背景下,医院诊疗量预计有一定程度的下滑,部分择期的手术延期;临床价值不高的辅助用药及高价检验检查也会受到显著影响;设备采购端,新增需求部分可能延后。尽管行业整体承压,但医疗行业刚需不会减少,长期随着后续一系列改革利好国内医药创新医疗。反腐使得市场份额更向头部集中,优质龙头在合规环境下竞争优势能充分显现,当前估值值得中长线投资者逐步配置。   医药板块估值处于偏低水平,中长期投资价值良好。截至2023年9月7日,医药行业一年滚动市盈率为25.59倍,沪深300为11.66倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为119.49%,历史均值为170.47%,当前值较2005年以来的平均值低50.98个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议:相对看好的方向:1)优质器械龙头(迈瑞、联影,细分品类产品力优秀,反腐使得份额向龙头集中);2)血制品(天坛、莱士,没有销售费用问题,临床刚需不减);3)体检(美年健康,院外非医保市场影响较小);4)ICL(金域、迪安,医检龙头更合规,集中度和外包率均有望提高),IVD(艾德,院外送检转为院内);5)综合性医药龙头(华东、科伦,原有品种已集采、新业务蓬勃发展);6)制药及生命科学上游(华大智造、诺禾致源、奥浦迈等)。   风险提示:医疗需求复苏不及预期的风险;集采降价压力超预期的风险;关键环节产业链的地缘政治风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 化工行业周报:国际油价持续上涨,磷酸二铵、制冷剂价格上涨

      化工行业周报:国际油价持续上涨,磷酸二铵、制冷剂价格上涨

      化学制品
        9 月份建议关注: 1、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值龙头公司; 2、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游 AI 等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等; 3、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。   行业动态:   本周(9.4-9.10) 均价跟踪的 101 个化工品种中,共有 64 个品种价格上涨, 16 个品种价格下跌, 21 个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是硝酸(华东地区)、顺丁橡胶(华东)、丁苯橡胶(华东 1502)、醋酸(华东)、苯胺(华东) ;而周均价跌幅居前的品种分别是石脑油(新加坡)、液氯(长三角)、 NYMEX 天然气、盐酸(长三角31%)、尿素(波罗的海小粒装)。   本周(9.4-9.10)国际油价持续上涨, WTI 原油收于 87.5 美元/桶,收盘价周涨幅 2.22%;布伦特原油收于 90.7 美元/桶,收盘价周涨幅 4.49%。宏观方面,国家统计局数据显示, 8 月我国CPI 同比上涨0.1%,环比上涨0.3%; PPI 同比下降3.0%,环比上涨0.2%。供应端,根据沙特能源部消息,沙特将把从 7 月开始的日均 100 万桶的自愿减产石油措施延长至 12 月底,减产措施延长后,沙特10 月至12 月石油日产量将在900 万桶左右。此外,俄罗斯副总理诺瓦克表示,俄罗斯将对全球市场自愿削减 30 万桶石油日出口量,直至 2023 年底。需求端, EIA、OPEC、 IEA 8 月月报显示, 6 月全球原油费求量达到创纪录的 1.03 亿桶/日, 8 月需求量或再创新高,同时三大机构预计 2023 年全球原油年均需求量将增加 220 万桶/日至 1.022 亿桶/日。库存方面,美国原油和汽油库存下滑,馏分油库存增加。美国能源信息署(EIA)数据显示,截至 2023 年 9 月 1 日当周,美国原油库存较上周减少 630 万桶至 4.17 亿桶,汽油库存下降270 万桶至 2.15 亿桶,馏分油库存增加 67.9 万桶至 1.19 亿桶,战略石油储备(SPR)库存增加 79.8 万桶至 3.50 亿桶。 展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。 另一方面,本周 NYMEX 天然气期货收报 2.61 美元/mmbtu,收盘价周跌幅 5.78%; TTF 天然气期货收报 34.51 欧元/兆瓦时,收盘价周跌幅3.12%。 EIA 天然气报告显示,截至9 月1 日当周,美国天然气库存总量为31480 亿立方英尺,较此前一周增加 330 亿立方英尺,较去年同期增加 4620 亿立方英尺,同比增幅17.2%,同时较 5 年均值高 2220 亿立方英尺,增幅 7.6%。欧洲市场库存持续增加,根据欧洲天然气基础设施协会数据,截至 9 月 4 日,欧洲整体库存为 1062Twh,库容占有率 93.34%。展望后市,短期来看,季节性需求增长,带动海外天然气价格反弹,但整体库存充裕,价格仍处于低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(9.4-9.10)磷酸二铵价格上涨。根据百川盈孚数据,截至 9 月 8 日, 64%含量二铵市场均价 3,648 元/吨,较上周同期均价上涨 1.22%。供应端,云南树环因原料合成氨问题,二铵装置停车,复产时间未定;湖北祥云装置临时停车检修,复产时间待定。百川盈孚数据显示, 8月磷酸二铵行业开工率为 73.19%,相较于上月提升 4.41 pct。需求端,目前处于秋季备肥旺季,前期秋肥预收订单以及出口订单较多。库存方面,据百川盈孚统计,秋季需求不断释放,本周磷酸二铵库存继续减少,库存量为 5.60 万吨,同比下降 25.33%。成本方面,本周硫磺长江港口固体颗粒价由上周 1,100 元/吨降至本周的 1,070 元/吨,下降 2.73%;合成氨湖北市场价由上周3,750 元/吨降至本周的3,600 元/吨,下降4.00%;磷矿石湖北30%船板价由上周890 元/吨涨至本周的 940 元/吨,上涨 5.62%。本周部分原材料价格虽有小幅下行,但磷矿石价格继续上涨,推动磷酸二铵磷酸二铵平均成本上涨。展望后市,秋肥旺季到来磷酸二铵供不应求,成本端磷矿石等价格上涨支撑磷酸二铵价格,预计近期磷酸二铵价格将持续上涨。   本周(9.4-9.10)制冷剂价格上涨。根据百川盈孚数据,截至 9 月 8 日,制冷剂 R22 价格为19,750 元/吨,与上周同期持平,较年初上涨 9.72%;制冷剂 R32 价格为 14,500 元/吨,较上周同期上涨 1.75%,较年初上涨 9.43%;制冷剂 R125 价格为 22,500 元/吨,较上周同期上涨2.27%,较年初下跌 22.41%;制冷剂 R134a 价格为 23,750 元/吨,较上周同期上涨 3.26%,较年初上涨 1.06%%。展望后市,供给端制冷剂配额即将落地,需求端空调、汽车、冰箱等下游行业有望复苏,制冷剂库存已降至低位,预计中长期制冷剂价格及利润中枢有望提升。   投资建议:   截至 9 月 10 日, SW 基础化工市盈率(TTM 剔除负值)为 21.57 倍,处在历史(2002 年至今)的 29.41%分位数;市净率(MRQ 剔除负值)为 1.98 倍,处在历史水平的 14.45%分位数。 SW 石油石化市盈率(TTM 剔除负值)为15.77 倍,处在历史(2002 年至今)的27.09%分位数;市净率(MRQ 剔除负值)为 1.32 倍,处在历史水平的 8.09%分位数。 9 月份建议关注: 1、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值龙头公司; 2、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游 AI 等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等; 3、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。 中长期推荐投资主线: 1、龙头企业抗风险能力强,欧洲高能源背景下有望受益,并向新能源新材料领域持续延伸; 2、民营石化公司盈利触底向好; 3、新材料国产替代需求迫切; 4、氟化工景气度向好。推荐个股:万华化学、 桐昆股份、 荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、晶瑞电材、东方盛虹等,关注中国石化、中国海油、德邦科技等。   9月金股:桐昆股份、雅克科技   风险提示:   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化
      中银国际证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 医药生物行业跨市场周报:CXO产业转移趋势不变,海外融资拐点确立中

      医药生物行业跨市场周报:CXO产业转移趋势不变,海外融资拐点确立中

      中心思想 CXO产业趋势与海外融资拐点 本报告核心观点指出,尽管市场情绪不佳导致医药指数整体走低,但CXO(医药研发生产外包)产业的全球转移趋势保持不变。尤其值得关注的是,海外Biotech(生物科技公司)的融资已显现拐点,2023年第二季度融资额实现同比和环比双增长,预示着下游需求的回暖。需求端复苏的节奏呈现为:海外大型药企需求最为稳定,其次是海外Biotech,最后是国内创新药企。 市场表现与投资主线 在当前市场环境下,报告强调了2023年年度投资策略应紧抓医疗硬科技、中医药和创新药三大主线,这些领域受到政策鼓励且具备高景气度。同时,报告也提示了控费政策超预期、研发失败以及政策支持不及预期等潜在风险。 主要内容 市场表现与CXO行业动态 医药市场行情回顾 上周(9月4日至9月8日),A股医药生物指数下跌2.29%,跑输沪深300指数0.93个百分点和创业板综指1.46个百分点,在31个申万子行业中排名第28,表现较差。H股恒生医疗健康指数收跌3.04%,跑输恒生国企指数2.76个百分点,在11个Wind香港行业板块中排名第11。 从分子板块来看,A股中疫苗板块涨幅最大(0.78%),而医疗研发外包板块跌幅最大(5.33%)。H股中,医疗保健提供商与服务跌幅最小(1.63%),生命科学工具和服务Ⅲ跌幅最大(6.18%)。个股方面,A股普瑞眼科涨幅最大(9.92%),开开实业跌幅最大(15.95%)。H股医汇集团涨幅最大(33.33%),REPUBLIC HC跌幅最大(18.11%)。 CXO产业转移与融资拐点 2022年CXO实现跨越式增长后,市场主要关注国际形势对产业转移趋势以及Biotech投融资回落对下游需求的影响。随着国内外CXO公司2023年中报的披露,这些担忧的答案逐渐明朗。短期内,CXO来自国内客户的需求受到下游投融资波动的影响。然而,海外需求方面,大型药企需求相对稳定,2023年第二季度部分国际竞争力强的国内CXO企业的海外大型药企转移订单明显回暖。 更重要的是,Biotech的需求拐点正在确立中。BioWorld数据显示,2023年第二季度新兴Biotech融资金额为171亿美元,同比大幅增长33%,环比增长10%。这表明需求端回暖的节奏为:海外大型药企 > 海外Biotech > 国内创新药企。报告建议关注药明康德、凯莱英和普蕊斯等公司。 CXO板块2023年上半年业绩分析 2023年上半年,申万医药研发外包板块营收为395亿元,同比增长2%;归母净利润为101亿元,同比下降9%。业绩增长放缓主要受到大订单高基数以及国内外Biotech投融资波动的影响。 具体来看,以海外收入为主的公司,剔除新冠商业化大订单后,2023年上半年业绩表现排序为CDMO(合同研发生产组织)优于药物发现CRO(合同研究组织)。以国内收入为主的公司中,业绩表现排序为仿药CRO优于临床CRO优于临床前CRO。细分领域中,以海外需求为主的CDMO领域和以国内需求为主的临床CRO领域,重点公司业绩仍保持较好表现。 国内CXO公司如药明康德和凯莱英的数据显示,海外大型药企的转移订单回暖。药明康德2023年上半年来自全球前20大药企的收入同比增长47%,来自美国客户的收入同比增长42%(均剔除新冠商业化项目)。凯莱英2023年上半年来自海外大型药企的收入同比增长74.14%,需求强劲,尤其是API CDMO需求提升。博腾股份也指出,融资环境主要影响Biotech,预计下半年到明年有望好转。 海外CXO公司如IQVIA和Charles River的观察也印证了这一趋势。IQVIA在2023年第二季度新签订单为历史第二高,询单量同比、环比皆正增长,为历史最高。Charles River的报告显示,其药物发现和安评业务在手订单和新签订单减少,但新兴Biotech融资水平在2023年第二季度出现7个季度以来首次同比增长。 宏观经济与政策影响 行业政策与公司新闻 本周国内医药市场和上市公司新闻包括:华熙生物与韩国Medytox Inc.终止契约并相互注资;海正药业阿普米司特原料药获批;浩欧博与Inmunotek S.L.签订脱敏药品独家合作协议;赛诺医疗收购eLum Technologies, Inc.72.73%股权;恒瑞医药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种;天坛生物洪湖武生单采血浆站获许可证;乐心医疗电子血压计FDA注册申请受理;一心堂投资4亿元扩建中药饮片产能;泰恩康增资子公司博创园;华熙生物和长春高新拟回购股份;康华生物重组六价诺如病毒疫苗获FDA许可进入临床研究;立方制药多库酯钠原料药上市登记申请获受理;白云山中一药业蛇胆川贝散获生产许可证。 海外市场医药新闻方面,JAMA发表研究证实单次剂量裸盖菇素治疗配合心理治疗可快速、持续减轻抑郁症状;clock.bio完成概念验证,目标延长人体健康寿命20年;维智基因与阿斯利康旗下Alexion达成近9亿美元合作,靶向神经退行性疾病;Alnylam的RNAi疗法zilebesiran在2期临床试验中显著降低高血压,一针可维持半年;Seagen的“first-in-class”抗体偶联药物Tivdak在3期试验中显著改善复发性或转移性宫颈癌患者的总生存期。 上市公司研发与审评审批进展 上周,盛迪亚生物的注射用SHR-A2009、上海医药的SPH7854颗粒、知微生物的TM471-1胶囊等临床申请新进承办;龙瑞药业的舒西利单抗注射液上市申请新进承办。正在进行临床试验的包括荣昌制药的泰它西普注射液(三期)、扬子江药业的YZJ-4729酒石酸盐注射液(二期)和科伦药业的KL590586胶囊(一期)。 一致性评价方面,目前共有6,319个品规正式通过一致性评价。上周,通过补充申请路径的有9个品规,通过新注册分类标准新申请路径的有25个品规,合计34个品规正式通过一致性评价,其中包括扬子江药业的布南色林片。 资金流向与重要数据库更新 沪深港通资金流向显示,上周沪港深通资金净买入药明康德33681.02万元,净卖出迈瑞医疗39424.33万元。持股比例前十的A股医药股包括益丰药房(16.04%)、艾德生物(15.06%)等。H股方面,沪港深通资金净买入石药集团10654万元,净卖出药明生物19976万元。持股比例前十的H股医药股包括亚盛医药-B(35.95%)、绿叶制药(35.64%)等。 重要数据库更新显示: 医院诊疗人次: 2023年1-3月,医院累计总诊疗人次9.66亿,同比减少2.5%。其中三级医院同比增长1.52%。受疫情和春节影响,1月诊疗人次同比减少20.14%,但2月和3月环比分别提高10.4%和26.1%,同比分别提高1.7%和11.5%,院内诊疗呈复苏态势。 基本医保收支: 2023年1-5月,基本医保收入达13710亿元,同比增长8.2%;支出达11780亿元,同比增长23.3%。累计结余3399亿元,累计结余率为24.8%。 医药制造业收入: 2023年1-7月,医药制造业累计收入14305.6亿元,同比减少2.6%;营业成本同比减少1.6%,利润总额同比减少16.6%。销售费用率为17.9%,同比上升1.6个百分点。 原料药价格: 8月抗生素价格涨跌不一,硫氰酸红霉价格上升,6-APA和青霉素工业盐价格下降。心脑血管原料药价格基本稳定,阿司匹林价格下降。中药材综合200指数8月收3570.68点,同比上涨32.75%,环比上涨0.15%。 CPI: 8月整体CPI环比上升0.3%,同比上升0.1%。医疗保健CPI环比上升0.1%,同比上升1.2%。其中中药CPI同比上升6.4%,西药CPI同比上升0.1%,医疗服务CPI同比上升1.1%。 耗材带量采购: 广东启动神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购。国家组织高值医用耗材联合采购办公室将部署第四批国家集采,涉及人工晶体和骨科运动医学类耗材。 医药公司融资与重要公告 近期医药板块定向增发预案更新显示,阳普医疗的定增停止实施,华海药业的定增已受理,拟募集15.6亿元用于项目融资和补充流动资金。本周股东大会和医药股解禁信息也进行了更新,涉及多家上市公司。 总结 本报告深入分析了当前医药生物行业的市场动态、产业趋势及宏观经济影响。尽管近期市场情绪低迷导致医药指数表现不佳,但CXO产业的全球转移趋势依然强劲,特别是海外Biotech融资的拐点已确立,预示着未来下游需求的逐步回暖。在投资策略上,报告建议聚焦医疗硬科技、中医药和创新药三大高景气度主线。同时,通过对医院诊疗数据、医保收支、医药制造业经济指标、原料药价格及CPI等数据的统计分析,揭示了院内诊疗的复苏态势和行业面临的结构性调整。政策方面,耗材带量采购持续推进,上市公司研发和融资活动活跃,但潜在的政策风险和研发失败风险仍需警惕。
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:三季度医药部分子版块进入需求旺季,建议关注相关投资机会

      医药生物行业周报:三季度医药部分子版块进入需求旺季,建议关注相关投资机会

      化学制药
        行业观点   三季度医药部分子版块进入需求旺季,建议关注相关投资机会。进入三季度,医药行业部分板块需求开始逐步释放:   1)眼科行业关注白内障手术需求的释放。白内障手术治疗具备一定季节属性,秋冬季节更利于术后恢复。考虑今年白内障手术较高的增速,3季度需求有望进一步加速释放;   2)口腔行业关注种植牙的加速放量。种植牙和牙冠的集采均已正式在全国推行,种植牙集采品种基本可以满足大多数患者的需求。进入到秋冬季节,种植牙的旺季开启,需求有望加速释放,推动行业增长;   3)关注流感疫苗销量的增长。进入到三季度,流感疫苗开始陆续批签发并销售。目前新冠感人人数已趋于稳定,口罩的佩戴也不及新冠大规模流行时期,因此流感更加容易传染传播。同时考虑后疫情时期居民健康意识的提升,我们认为今年流感疫苗有望实现快速增长,关注相关投资机会。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:2022年度药品审评报告发布,关注中药、儿童药发展机会

      医药生物行业周报:2022年度药品审评报告发布,关注中药、儿童药发展机会

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(9.04-9.08 日,下同),A 股 SW 医药生物行业指数下跌 2.29%,板块整体跑输沪深 300 指数 0.93pct,跑赢创业板综指 0.11pct。在 SW31 个子行业中,医药生物涨跌幅排名第 28 位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌 3.29%,跑输恒生指数 2.31pct,在12 个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第 11 位。。   本周观点:2022年度药品审评报告发布,关注中药、儿童药发展机会2023年,国家药监局发布《2022年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2022年审评通过建议批准创新药21个,其中3个为First-in-Class;累计公开新药注册审评报告1024份;鼓励儿童用药研发创新,2022年儿童用药批准数量为66个,创历史新高;支持推动中药传承创新发展,10个中药新药(包含中药提取物)获批上市;持续加大指导原则制修订力度,发布指导原则61个。   中药传承创新发展深入推进,中药品种的审评审批取得显著成果。积极推进中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,“三结合”中药注册审评证据体系入选了2022年度中医药十大学术进展。在2021年加快中药NDA品种审评的经验基础上,将具有明显临床价值的中药新药纳入优先审评审批程序,通过问询式沟通交流、专业问询、线上视频会议等多种方式,加快中药新药上市许可申请审评,发挥中医药在疾病防治中的独特优势,2022年经技术审评,国家局共批准芪胶调经颗粒、参葛补肾胶囊等10个中药新药(包含中药提取物)品种上市。在对抗新冠病毒感染相关中药品种方面,推进了散寒化湿颗粒等中医药抗疫成果转化品种的研发进展,批准散寒化湿颗粒上市,批准痰热清胶囊、六神胶囊、乾坤宁片、疏风解毒颗粒开展临床试验。中药新药沟通交流会议申请的办理量不断增加,2018年74件 、2019年133件 、2020年125件 、2021年191件 、2022年209件,审评效率显著提升。   促进新药好药加快上市,多项措施鼓励儿童用药研发创新。鼓励以临床价值为导向的药物创新,审评通过建议批准用于狂犬病毒暴露患者被动免疫的奥木替韦单抗注射液等21个创新药,其中3个为First-inClass:加快境外已上市临床急需药品审评,已发布三批境外已上市临床急需新药名单(共81个品种)中,截至2022年底,已审评54个品种上市申请全部获批,其中包含了许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等,提升全球新药在国内的可及性;全面实施药物临床试验60日默示许可制,大大缩短新药的研发进程。针对儿童药品的临床需求,截至2022年底累计发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》等13项指导原则。通过开展问卷调查、举办专题座谈会、联合药品监管研究会启动儿童用药法律法规规章和政策研究专项课题、组织开展儿童用药专题培训活动等工作,推动更多具有明显临床价值的儿童用药上市。2019至2022年,我国共有158个儿童用药获批上市,批准数量逐年递增。其中2022年批准66个,创历史新高。近期,四部门联合发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用,支持儿童药品供应保障高质量发展。   投资建议   我们认为,药品审评审批制度改革持续推进,审评体系和审评能力不断优化完善,促进我国药品审评标准与国际接轨,“三结合”中药注册审评证据体系不断推进,有关部门鼓励儿童药研发创新,多措并举,有利于推动中药、儿童用药、新药研发等领域的发展。建议关注:信邦制药、华润三九、百奥泰等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。[
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      2023-09-11
    • 医药生物行业点评报告:MARIPOSA-2达到临床终点,双抗优势再次得到验证

      医药生物行业点评报告:MARIPOSA-2达到临床终点,双抗优势再次得到验证

      化学制药
        事件: 2023.09.06,强生宣布 3 期 MARIPOSA-2 研究达到主要终点,与单独化疗相比, 埃万妥单抗( EGFR/cMET 双特异性抗体) 加化疗(联合或不联合拉泽替尼) 使得奥希替尼治疗期间或治疗后疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者 PFS 显著提升,并且具有临床意义的改善。   点评:   MARIPOSA-2 是首个在奥希替尼耐药患者上显示 PFS 显著和临床意义改善的 Ph3 研究。 MARIPOSA-2 是一项随机、开放标签的 Ph3 研究,评估埃万妥单抗联合化疗±拉泽替尼对比化疗的疗效和安全性,入组了 657 例奥希替尼治疗期间或者治疗后出现疾病进展并带有EGFR ex19del 或 L858R 突变的 NSCLC 患者。 MARIPOSA-2 达到了其双重主要终点,表明与单独化疗相比,治疗组的 PFS 取得了统计学和临床意义的显著改善,未发现的新安全信号。 强生计划在即将召开的医学大会上公布具体临床结果。   埃万妥单抗针对 EGFR 突变 NSCLC 未满足的需求: 第三代 EGFRTKIs 耐药和 EGFR ex20ins 突变。 EGFR 突变是 NSCLC 最常见的驱动突变,发生率为 10%-40%。 经典 EGFR 突变包括 ex19 的框内缺失和 ex21 的 L858R 错义突变(占比约 90%), 非经典 EGFR 突变包括ex20ins 突变(占比 4-12%) 。 EGFR-TKIs 对经典 EGFR 突变显示出治疗效果,第三代 EGFR-TKI 奥希替尼是一线治疗的 SOC ( PFS 18.9m)。但是, EGFR 的其他突变(例如 C797S) 或 cMet 通路的激活, 将导致奥希替尼的获得性耐药, 目前尚无第三代 TKI 耐药疗法批准。 EGFRex20ins 突变患者对 EGFR-TKI 不敏感,化疗为主要治疗选择。 埃万妥单抗是一款 EGFR/cMET 双特异性全人源单克隆抗体,使用了 Genmab的 FAB 臂交换平台 DuoBody。 埃万妥单抗具有免疫细胞导向活性,针对激活和耐药的 EGFR 突变以及 MET 突变和扩增, 有望满足第三代 EGFR-TKIs 耐药和 EGFR ex20ins 突变的治疗需求。   埃万妥单抗用于 2L EGFR ex20ins已获批,并向 FDA递交了 1L EGFRex20ins 的 sBLA。 2021 年 5 月, FDA 基于 1 期 CHRYSALIS 研究加速批准埃万妥单抗用于 EGFR ex20ins 突变的二线治疗( ORR 40%,PFS 8.3m, OS 22.8m) 。 2023 年 7 月, 强生宣布埃万妥单抗联合化疗(卡铂-培美曲塞)用于 1L EGFR ex20ins NSCLC 的 3 期 PAPILLON研究达到主要研究终点,并于 2023 年 8 月向 FDA 递交该适应症的sBLA。 针对 EGFR ex20ins NSCLC, 另有两款产品上市。 2021 年 9 月,FDA 加速批准武田的莫博替尼( ORR 28%, PFS 7.3m, OS 24m) , 2023年 1 月,莫博替尼获 NMPA 批准上市。但是今年 7 月,武田宣布莫博替尼用于 1L EGFR ex20ins 的 3 期 EXCLAIM-2 临床失败。此外, 2023年 8 月,迪哲医药的舒沃替尼片 2L EGFR ex20ins NSCLC 适应症获NMPA 批准( ORR 60.8%) 。   MARIPOSA 研究预计 2024 年完成患者入组, 有望挑战奥希替尼 1LSOC 地位。 强生对埃万妥单抗的开发路径不仅限于后线 NSCLC 或ex20ins 突变,目前头对头奥希替尼的 3 期临床 MARIPOSA 正在进行中。 MARIPOSA 是一项三臂、三盲研究,评估埃万妥单抗+拉泽替尼与奥希替尼或拉泽替尼对 EGFR 突变 NSCLC 患者的一线治疗的安全线和有效性,招募 1074 名患者, 计划 2024 年 4 月完成患者入组。奥希替尼 2015 年 11 月上市, 已被确立为 EGFR 突变 NSCLC 值得信赖的一线 SOC, 2022 年全球销售额为 54 亿美元。我们认为, 埃万妥单抗对奥希替尼的挑战, 可能不仅需要 PFS 改善,也需要令人信服的 OS效益。此外, 阿斯利康的 EGFR/c-Met 双靶点 ADC 也进入临床阶段,贝达从 Merus 引入的 EGFR/c-Met 双抗 MCLA-129 处于 Ph1/2 阶段。   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-11
    • 医药行业周报:医药中报落地,业绩分化

      医药行业周报:医药中报落地,业绩分化

      化学制药
        行情回顾: 本周医药生物指数下降 2.29%,跑输沪深 300指数 0.93个百分点,行业涨跌幅排名第 29。 2023年初以来至今,医药行业下降 13.42%,跑输沪深300 指数 10.02 个百分点,行业涨跌幅排名第 28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25 倍,相对全部 A 股溢价率为 80.49%(-0.16pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 31.70%(+0.07pp), 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为127.67%(+0.21pp)。 医药子行业来看,本周疫苗为涨幅最大子行业,涨幅为0.9%,其次是医院,涨幅为 0.2%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为-2.6%。   医药中报业绩分化,看好医药底部机会。 我们选取了 309家医药上市公司(包含科创板), 2023H1收入总额 11225亿元( +11.7%);归母净利润 1084亿元( +6.3%);扣非归母净利润 1002亿元( +6.3%),分别占申万医药全成分比例是: 88.3%、 103.8%、 108.6% ,主要剔除了在 2020-2023H1 提取巨额商誉减值损失的企业、以及 2022 年以后上市的公司。剔除新冠相关业务数据,2023H1 收入总额 10676 亿元( +12.9%),归母净利润总额 956.2 亿元( +11.4%)。总体来看,医药 2023 年中报业绩持续分化。医药行业持仓仍处于低配状态,估值处于历史底部区间,展望 2023年下半年,我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。   本周组合: 赛诺医疗( 688108)、福瑞股份( 300049)、普门科技( 688389)、三诺生物( 300298)、祥生医疗( 688358)、贝达药业( 300558)、卫光生物( 002880)、马应龙( 600993)、柳药集团( 603368)、重药控股( 000950)。   本周科创板组合: 首药控股( 688197)、泽璟制药 -U( 688266)、海创药业( 688302)、心脉医疗( 688016)、澳华内镜( 688212)、荣昌生物( 688331)、亚虹医药( 688176)、迈得医疗( 688310)、欧林生物( 688319)、百克生物( 688276)。   本周稳健组合: 恒瑞医药( 600276)、爱尔眼科 ( 300015)、华厦眼科 ( 301267)、云南白药( 000538)、同仁堂( 600085)、太极集团( 600129)、华润三九( 000999)、上海医药( 601607)、大参林( 603233)、通策医疗( 600763)。   本周港股组合: 瑞尔集团( 6639)、科伦博泰( 6990)、和黄医药( 0013)、康方生物-B ( 9926)、基石药业-B ( 2616)、诺辉健康( 6606)、亚盛医药-B ( 6855)、先声药业( 2096)、科济药业-B( 2171)、微创机器人-B( 2252)。    风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-09-11
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