2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业周报:赖氨酸、三氯氢硅价格上行,原油高位震荡

      基础化工行业周报:赖氨酸、三氯氢硅价格上行,原油高位震荡

      化学制品
        本周板块表现   本周市场综合指数整体上行,上证综指报收3132.43,本周上涨0.47%,深证成指本周上涨0.34%,创业板指上涨0.53%,化工板块下跌了0.85%。   本周化工各细分板块多数下行,仅能源板块指数上涨0.13%,膜材料和橡胶板块分别上涨0.11%和0.06%;半导体材料板块下跌了3.32%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有蓝丰生化、天晟新材、安利股份、争光股份、航锦科技、东来技术、新纶新材、广汇能源、胜华新材、高争民爆。本周蓝丰生化大涨14.71%,公司计划收购安徽旭合科技能源有限公司51%股权;本周天晟新材上涨10.20%,公司拥有全资子公司天晟证券;本周安利股份上涨7.28%,公司正在积极联系接洽华为新能源汽车项目;争光股份的多肽固相合成载体可用于减肥药生产,本周公司上涨6.59%;新纶新材自主研发生产的折叠光学胶OCA、折叠保护膜产品已成功量产,本周公司上涨5.76%。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货下跌0.7%,至93.27美元/桶。国际油价整体小幅下滑,但由于沙特、俄罗斯减产导致原油供不应求的预期仍支撑油价在年内高位。   化工品:截至9月22日,中国化工产品价格指数(CCPI)收于4988点,周涨跌幅为-1.6%。本周我们监测的化工品涨幅居前的为液体烧碱(+4.7%)、C5石油树脂(+3.2%)、双氧水(+2.6%)、邻二甲苯(+2.2%)、甲醛(+1.5%)。本周液体烧碱下游氧化铝走势上行,叠加工厂库存持续下降,液体烧碱价格上涨;本周C5石油树脂开工率下行,叠加原料裂解C5价格小幅上涨,C5石油树脂价格走高;本周双氧水下游己内酰胺企业节前积极备货,叠加产量环比下降,双氧水价格上行;本周四川邻二甲苯装置检修致邻二甲苯价格上涨;本周原料甲醇价格修复致甲醛价格上行。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   持续推荐民用尼龙标的台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油。   风险提示: 经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
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      2023-09-24
    • 医药生物行业点评报告:CDE起草罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则

      医药生物行业点评报告:CDE起草罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则

      化学制药
        市场表现:   2023 年 9 月 20 日,医药板块跌幅-0.39%,跑赢沪深 300 指数 0.01pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 10 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+4.58%)、原料药(-0.02%)、药店(-0.10%)表现居前,创新药(-1.50%)、生命科学(-1.28%)、医院及体检(-1.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为翰宇药业(+19.96%)、德展健康(+10.03%)、创新医疗(+10.01%);跌幅榜前 3 位为易明医药(-10.02%)、通化金马(-9.97%)、双成药业(-6.51%)。   行业要闻:   经调研以及与专家和业界讨论, CDE 组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,向社会各界征求意见。(数据来源: 国家药品监督管理局药品审评中心)   为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发,建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系,经广泛调研和讨论,药审中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》。(数据来源: 国家药品监督管理局药品审评中心)   公司要闻:   兴齐眼药( 300573.SZ): 公司的他克莫司混悬滴眼液处于 I 期临床试验阶段。经公司审慎考量,决定终止他克莫司混悬滴眼液临床试验。   亚虹医药( 688176.SH): 公司产品 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变( HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心 III 期临床试验已完成的统计分析结果显示,本研究达到主要研究终点,将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。   通化金马( 000766.SZ): 公司产品琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对 ADAS-cog的改善具有明显的临床意义。   翰宇药业( 300199.SZ): 公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3,000 万美元(约合人民币 2.19 亿元(含税))的 GLP-1 多肽原料药。(数据来源: iFinD)    风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-22
    • 基础化工周报:国际油价大幅上行,推荐上游资源品的方向

      基础化工周报:国际油价大幅上行,推荐上游资源品的方向

      化学制品
        核心观点   近期在沙特和俄罗斯共同推动的自愿性减产协议下,国际油价大幅上行,同时美国商业原油库存的持续下行以及我国原油进口量及表观消费量的增长,都反映出全球石油需求超过了石油产能,因此阶段性的原油供需矛盾凸显,IEA、EIA及OPEC均上调了今明两年原油价格预测,我们同样认为四季度国际油价有继续冲高的可能性,明年原油价格也将在较高的区间运行,因此强烈推荐上游勘探开采的投资方向。此外,国际能源价格的上行及美联储加息周期进入尾声也推动了上游资源品价格的上行,我们建议关注钾肥、萤石、天然气、钛精矿、磷矿石、煤炭化工品等资源品的投资方向。   海外钾肥补库周期启动叠加国际钾肥寡头的价格诉求,全球钾肥价格触底反弹,中期价格拐点显现,重点推荐未来产能大幅扩张的【亚钾国际】。沙特、俄罗斯等主要产油国将自愿减产延长到年底,同时美国原油库存超预期下降也支撑国际油价,因此布伦特原油价格继续上涨超过95美元/桶,我们看好四季度国际油价的上行空间,近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动持续推进,多地市民用天然气价格调整,利好上游供应商,重点推荐【中国石油】、【中国海油】和【中国石化】。供给侧结构性改革不断深化、配额管理近期在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速,重点推荐【巨化股份】、【三美股份】、【永和股份】等。国际海运费持续下行,同时国内汽车产销量持续走高,海外轮胎需求回暖,未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,重点推荐【森麒麟】。近期国内萤石矿山供给收缩,同时四季度北方萤石矿开采进一步受限,下游需求继续回升继续拉动萤石需求,未来产品价格有望进一步上行,重点推荐国内龙头【金石资源】。同时继续推荐国内综合化工行业龙头及全球异氰酸酯行业龙头【万华化学】,国内精细煤化工行业领先者【华鲁恒升】,煤制烯烃龙头【宝丰能源】,国内轻质化烯烃代表企业【卫星化学】以及【广汇能源】。   推荐标的:【亚钾国际】、【中国石油】、【中国海油】、【金石资源】、【广汇能源】、【龙佰集团】   重点数据跟踪:价格涨跌幅:本周化工产品价格涨幅前五的为MIBK(16.39%)、三氯甲烷(12.63%)、二氯甲烷(11.55%)、氯化苄(10.05%)、液体烧碱(8.57%);本周化工产品价格跌幅前五的为液氯(-29.20%)、电石(-7.96%)、甲酸(-7.89%)、三聚氰胺(-6.25%)、辛醇(-6.09%)。   风险提示:国际原油价格大幅波动;国内外需求不及预期等。
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      2023-09-22
    • 2023世界阿尔茨海默病报告

      2023世界阿尔茨海默病报告

      中心思想 痴呆风险可控:贯穿生命全程的预防与干预 本报告《2023年世界阿尔茨海默病报告:降低痴呆风险:越早越好,永不嫌晚》的核心观点在于,痴呆并非衰老的必然结果,其风险在很大程度上是可控和可干预的。报告强调,从儿童时期到诊断后,贯穿整个生命周期的多维度干预措施,包括改善生活方式、优化社会环境和推动政策支持,都能显著降低痴呆发病率、延缓其进程,并提升患者生活质量。面对全球日益增长的痴呆负担及其天文数字般的经济成本(预计到2030年将从201.9万亿美元增至2.8万亿美元),采取积极的风险降低策略已成为个人、社区乃至各国政府刻不容缓的全球性责任。 全球痴呆挑战与预防机遇 报告指出,全球痴呆患者数量预计将从2019年的5500万增至2050年的1.39亿,其中三分之二将来自中低收入国家。这一趋势凸显了痴呆预防和干预的紧迫性。通过解决《柳叶刀》报告中确定的12个可改变风险因素,高达40%的痴呆病例理论上可以预防或延缓。这些因素涵盖了身体健康、大脑健康、环境和社会层面,强调了“健康的心脏、健康的身体、健康的大脑”这一核心理念。报告呼吁各国政府将痴呆风险降低纳入国家公共卫生议程,并提供可及的、基于科学的干预措施,以应对这一日益严峻的全球健康挑战。 主要内容 身体健康风险:从饮食到感官的全面管理 饮食与生活方式对大脑健康的深远影响 报告强调,身体健康状况对大脑功能有着直接且深远的影响。饮食是其中一个关键因素。研究表明,超加工食品(UPF)的摄入与认知能力下降风险增加密切相关。例如,一项针对近1.1万巴西人的研究发现,UPF摄入量最高的人群认知能力下降速度快28%,执行功能下降速度快25%。相反,富含纤维、未加工食品、蔬菜和水果的健康饮食,如MIND饮食(地中海-DASH干预神经退行性延迟饮食),被认为对大脑有益。然而,报告也指出,饮食建议需适应当地文化和经济背景,例如南非研究人员正在探索用沙丁鱼等当地廉价食材替代昂贵的地中海饮食成分,以适应中低收入国家的实际情况。 除了饮食,吸烟、过量饮酒、高血压、肥胖、缺乏体育锻炼和糖尿病等心血管疾病风险因素也被证实与痴呆风险密切相关。吸烟被列为第三大可改变风险因素,而过量饮酒则可能导致海马体萎缩。这些因素往往相互重叠,共同加速认知衰退。例如,缺乏体育锻炼是体重增加的风险因素,而体重增加又会增加糖尿病风险,三者均为痴呆风险因素。因此,报告强调“对心脏有益的,对大脑也有益”,倡导全面的健康生活方式。 感官健康与头部损伤的预防策略 听力损失是《柳叶刀》委员会确定的最大痴呆风险因素,听力受损者患痴呆的风险是正常人的两倍。然而,好消息是,佩戴助听器可以显著降低这一风险,一项研究表明,通过适当的听力损失管理,高达8.2%的痴呆病例可以预防。这凸显了助听器作为一种成本效益高且可扩展的干预措施的巨大潜力。同样,视力受损也被多项研究证实与认知能力下降有关。牙齿脱落也与认知障碍风险增加相关,可能与口腔细菌、炎症或社会经济地位有关,而假牙的使用似乎能起到保护作用。 睡眠质量也对大脑健康至关重要。中年时期每晚睡眠不足6小时与痴呆风险增加相关,而阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗(如使用CPAP面罩)似乎能降低阿尔茨海默病的风险。此外,报告还特别关注了头部损伤,尤其是重复性头部撞击(RHI)在拳击、美式橄榄球和橄榄球等运动中导致的慢性创伤性脑病(CTE)风险。研究发现,99%的已故美式橄榄球运动员大脑中存在CTE。这促使人们呼吁更严格的运动监管,尤其是在青少年体育活动中,以保护大脑健康。 大脑健康风险:认知储备与心理韧性 教育与认知刺激:构建大脑的“储备金” 报告指出,教育是构建“认知储备”的关键因素,而认知储备越高,个体抵御痴呆的能力就越强。早期教育水平越高,痴呆风险越低。虽然认知能力在青春期后期达到平台期,但终身学习和大脑锻炼仍能持续增加认知储备。报告强调,挑战性且新颖的脑力活动比重复性活动更有效,例如学习新语言、演奏乐器或参与复杂的智力游戏。一项研究发现,双语者出现痴呆症状的平均年龄比单语者晚5.1年。芬兰FINGER研究也证实,包括认知训练在内的多领域干预措施能延缓老年人的认知衰退。 社会互动和参与也被认为是重要的保护因素。语言课程、音乐演奏、舞蹈等活动,因其多层次的认知刺激和社会互动,被认为对大脑健康最为有效。一项纽约市的研究发现,舞蹈是唯一与痴呆风险降低相关的体育活动。新加坡的一项社区舞蹈项目也取得了积极成果。这些活动不仅提供认知刺激,还能增强社会联系,缓解孤独感和抑郁症状。 心理健康与社会支持:应对痴呆的隐性挑战 心理健康状况对痴呆风险有显著影响。报告将抑郁症列为12个可改变风险因素之一,并指出患有精神健康问题的人群患痴呆的风险是普通人群的三倍多。女性患痴呆的风险更高,部分原因可能与抑郁症的较高发病率以及社会角色带来的压力有关。谵妄(一种急性精神错乱)也被认为是痴呆的风险因素,且痴呆本身是谵妄最大的风险因素。新冠疫情期间的社会隔离和“脑雾”现象也可能增加长期神经系统并发症和痴呆的风险。 肯尼亚的案例研究表明,抑郁症在当地痴呆患者中普遍存在(高达50%),凸显了解决心理健康问题对降低痴呆风险的重要性。肯尼亚马库埃尼县通过提供补贴医疗服务、社区健康推广员和心理咨询,积极应对精神健康挑战。老年人现金转移计划也通过缓解经济压力,间接改善了心理健康。这些举措不仅有助于早期发现和诊断痴呆,也为患者提供了可负担的治疗和支持。 环境与人口层面风险降低:政府与社会的责任 政策干预与公共卫生系统:构建健康支持环境 报告强调,许多痴呆风险因素并非个体能够单独改变,需要政府在环境和人口层面进行干预。例如,个人无法独自改善城市空气质量,也无法轻易改变家庭燃料使用习惯。对于中低收入国家的女性而言,教育机会的缺乏往往超出个人掌控。因此,政府在制定公共卫生政策、实施法规以降低痴呆风险方面扮演着关键角色。英国的“黑衣修士共识”和世界卫生组织(WHO)的《2017-2025年痴呆公共卫生应对全球行动计划》都呼吁将痴呆风险降低纳入国家非传染性疾病(NCDs)预防策略。 然而,截至2023年5月,WHO的194个成员国中只有39个制定了国家行动计划,且多为高收入国家,这表明全球在落实痴呆预防政策方面进展缓慢。报告呼吁将痴呆风险降低目标与NCDs目标整合,并延长全球行动计划至2029年。乌拉圭的国家痴呆计划则是一个积极的范例,该计划将风险降低、治疗和护理作为重点,并计划在学校开展脑健康教育,强调头部创伤的危害,并提供针对老年人的社交活动项目。 社会经济不平等与环境污染:全球性挑战 社会经济不平等是痴呆风险的重要驱动因素。即使在高收入国家,相对贫困也会增加痴呆风险。一项针对伦敦东部少数民族和贫困人口的研究发现,族裔和贫困与痴呆发病年龄更早相关。在中低收入国家,贫困限制了人们选择健康生活方式的能力,加剧了痴呆风险。此外,中低收入国家也面临更严重的空气污染问题。2022年全球空气污染最严重的20个城市全部位于中低收入国家,其中14个在印度。 空气污染,特别是PM2.5颗粒物,与中风、心脏病、肺癌和呼吸系统疾病风险增加相关,这些疾病本身也是痴呆的风险因素。全球99%的人口生活在空气质量不符合WHO指南的地区。报告指出,空气污染可能通过心血管途径影响大脑,导致清除大脑废物的效率降低。因此,政府通过立法和政策干预来控制空气污染,以及通过税收、广告限制等措施来减少烟草和酒精消费,对降低痴呆风险至关重要。英国的全国减盐计划就是一个成功的案例,通过行业合作和公众宣传,在2003年至2011年间使全国食盐摄入量下降了15%,从而降低了血压水平。 不可改变风险:基因、性别与年龄的科学探索 年龄与性别:痴呆风险的固有因素 年龄是痴呆发病的最大风险因素。据估计,65-69岁人群中1.7%患有痴呆,此后每五年发病率翻倍,到85岁时,三分之一到一半的人可能患有痴呆。随着全球预期寿命的延长(从2000年的66.8岁增至2019年的73.4岁,预计到2050年将超过77岁),痴呆患者数量将持续增长。 女性患痴呆的风险高于男性,这不仅因为女性寿命更长,还可能与激素变化、社会经济地位、教育水平以及家庭暴力等因素有关。雌激素被认为是女性大脑的“神经保护元素”,而女性在青春期、怀孕、产后和更年期经历的剧烈激素波动可能影响大脑健康。例如,更年期与痴呆之间的关联以及激素替代疗法(HRT)的作用仍在争议中。 遗传因素:从罕见病到普遍风险的基因图谱 遗传因素在痴呆发病中扮演着第二重要的角色。虽然家族史和遗传风险因素看似不可改变,但对基因的理解实际上可以帮助降低风险。例如,遗传性阿尔茨海默病(早发型)由APP、presenilin1和presenilin2基因突变引起,非常罕见,但携带这些基因的人几乎必然会发病。基因检测可以帮助家庭成员了解风险,并可能在未来通过基因疗法或胚胎选择进行干预。 唐氏综合症患者是痴呆高风险人群中最大的单一群体,如果他们寿命足够长,几乎必然会患上阿尔茨海默病。到40岁时,所有唐氏综合症患者的大脑都表现出阿尔茨海默病的神经病理学特征,平均在53岁时出现痴呆症状。这为科学家研究痴呆提供了独特的机会,也凸显了为唐氏综合症患者制定痴呆风险降低策略的紧迫性。 更普遍的遗传风险因素是载脂蛋白E(ApoE)基因的ApoE4变体。携带一个ApoE4基因的人患阿尔茨海默病的风险是平均水平的三倍,而携带两个(如克里斯·海姆斯沃斯)则高出8-12倍。早期基因检测可以促使这些高风险个体更早地采取生活方式干预措施。FINGER研究表明,多领域干预对ApoE4携带者同样有效,甚至可能更有效。拉丁美洲的研究人员正在探索该地区独特的基因多样性,以寻找阿尔茨海默病的保护性基因,例如哥伦比亚发现的PSEN1基因突变携带者,尽管有早发风险,但因同时携带APOE Christchurch变体而延迟发病。这为开发新的治疗方法提供了希望,即模仿自然界中的保护机制。 预防性风险降低:早期干预与终身健康 终身脑健康:从儿童到老年的预防策略 报告强调,痴呆的神经病理学变化在症状出现前几十年就开始形成,因此“越早越好”的预防理念至关重要。与其谈论“预防痴呆”,不如倡导“脑健康”,将其视为一个独立的目标,就像身体健康一样。这种框架对于年轻人尤其有效,因为他们更容易关注“脑健康”而非遥远的“痴呆”。苏格兰的“我的神奇大脑”项目针对8-12岁儿童,通过动画、工作表和游戏普及脑健康知识,旨在从小培养健康习惯。 对于年轻一代(18-39岁),虽然痴呆风险看似遥远,但许多已知风险因素(如心理健康问题、过量饮酒、创伤性脑损伤)已在此阶段显现。然而,针对这一群体的痴呆风险降低公共卫生宣传却相对不足。韩国的SUPERBRAIN项目则是一个针对老年人的全面国家级预防策略,包括认知训练、体育活动、社交参与和血管风险管理,并通过全国256个地方痴呆中心(LDCs)提供筛查、高风险人群监测和认知增强课程。 早期检测与诊断:科技赋能精准预防 早期检测和诊断是预防性风险降低的另一个重要方面。过去,由于缺乏有效治疗,早期诊断的意义不大。然而,随着新型阿尔茨海默病治疗药物(如Aduhelm、Leqembi和donanemab)的出现,以及人工智能技术的飞速发展,早期诊断变得前所未有的重要,因为这些药物在疾病早期使用效果最佳。 目前,多种新型诊断技术正在开发和部署中,包括用于监测早期记忆问题智能手机应用程序、可穿戴增强现实设备、床垫下传感器(通过测量睡眠和夜间行为变化识别早期痴呆迹象)以及新的听力测试。机器学习和人工智能正在显著改善认知测试的准确性,减少文化和教育偏见。例如,英国NIHCR支持的reaCTIVE应用程序利用在线测试和DNA样本,旨在检测轻度认知障碍患者,以便及早干预。此外,简单的血液测试(如测量p-tau217)在区分阿尔茨海默病方面显示出96%的准确率,有望在未来几年内广泛应用,成为大脑的“他汀类药物”。 诊断后风险降低:积极生活与社区支持 诊断后的生活:延缓进程与保持目的感 痴呆诊断并非生命的终结。报告强调,即使在诊断后,个体仍可通过积极的生活方式干预来延缓疾病进展,提升生活质量。许多在诊断前推荐的健康活动和生活方式,如健康饮食、体育锻炼、认知刺激和社交参与,在诊断后依然有益。例如,认知刺激疗法(CST)已被英国国家医疗服务体系认可,并在全球38个国家使用,通过小组会议和主题活动,帮助轻中度痴呆患者改善认知功能和生活质量。 舞蹈被认为是诊断后干预的有效方式,因为它结合了编舞、节奏、社交和认知等多重刺激,能增强大脑白质活动。音乐在唤起记忆、提供慰藉和快乐方面也具有强大力量,例如“生命播放列表”项目旨在帮助痴呆患者创建个性化音乐播放列表。这些非药物干预措施不仅能延缓认知衰退,还能帮助患者保持社交联系,减轻焦虑。 社区与社会适应:构建痴呆友好型环境 为了让痴呆患者在诊断后能够继续有尊严地生活,社会层面的适应和支持至关重要。随着痴呆患者数量的增加,社会将无法为所有患者提供机构护理,因此必须适应,使认知障碍者能够更长时间地在家中、在照护者的支持下或独立生活。 新加坡的“寻找你的路”项目通过在公交车站和地铁站设置明亮、易懂的指示牌和熟悉图标,帮助痴呆患者更轻松地导航公共交通,从而保持独立性。日本的“橙色巡逻队”和痴呆咖啡馆等举措,也旨在创建痴呆友好型社区,提供社交机会和支持。这些措施不仅帮助患者融入社区,也提高了公众对痴呆的认识,减少了污名化。 报告还强调了对护理人员的支持。乌拉圭的国家痴呆计划将护理人员纳入风险预防策略,提供信息、资源和心理健康服务,以防止护理人员倦怠。新加坡政府也致力于构建“社区精神健康生态系统”,通过社区外展团队提供早期识别和意识提升,并通过社区干预团队提供护理、心理社会支持和病例管理。这些综合性措施共同构成了诊断后风险降低的重要组成部分,确保痴呆患者能够过上有意义、有目的的生活。 总结 《2023年世界阿尔茨海默病报告》清晰地描绘了痴呆症日益严峻的全球挑战,并提供了基于科学的、充满希望的应对策略。报告的核心在于强调痴呆风险在很大程度上是可改变的,且干预“越早越好,永不嫌晚”。 报告的主要内容涵盖了六个关键领域: 身体健康风险: 强调健康饮食(避免超加工食品,推广MIND饮食)、戒烟限酒、控制高血压和糖尿病、保持体育锻炼、关注听力(佩戴助听器)、视力及口腔健康,并警惕头部损伤(如运动性脑损伤)的重要性。 大脑健康风险: 突出教育在构建认知储备中的核心作用,鼓励终身学习、学习新语言、演奏乐器和参与社交活动,同时强调心理健康(如抑郁症管理)对降低痴呆风险的意义。 环境与人口层面风险降低: 呼吁政府在政策层面发挥主导作用,通过公共卫生系统干预,解决社会经济不平等、空气污染等结构性问题,并制定国家痴呆行动计划。 不可改变风险: 承认年龄、性别和遗传因素(如ApoE4基因、唐氏综合症、早发型阿尔茨海默病基因突变)的固有影响,但同时指出对这些因素的深入理解有助于开发更精准的预防和治疗策略。 预防性风险降低: 倡导从儿童时期开始普及脑健康意识,培养健康习惯,并通过人工智能、血液检测等先进技术实现痴呆的早期检测和诊断。 诊断后风险降低: 强调即使在诊断后,患者仍可通过认知刺激疗法、舞蹈、音乐等非药物干预,以及社区支持和痴呆友好型环境(如新加坡的“寻找你的路”项目),延缓疾病进展,保持积极有意义的生活。 报告提出的关键建议包括: 将风险降低作为对抗痴呆最可行和积极的方式。 鼓励个体采取具体行动,如健康饮食、规律运动、持续学习、关注心血管健康、保持社交联系、维护感官健康和避免头部损伤。 特别强调助听器在延缓认知衰退方面的巨大潜力,并呼吁改善其可及性。 倡导终身脑健康理念,从小培养健康习惯。 确保痴呆诊断后仍能进行风险降低干预,并提供支持以帮助患者继续有目的的生活。 呼吁政府解决环境和社会层面的风险因素,如绿色空间、空气污染、教育公平和医疗可及性。 敦促政府支持和激励风险降低,资助社区公共卫生系统。 建议延长WHO《痴呆公共卫生应对全球行动计划》至2029年,并将其与非传染性疾病风险降低目标整合。 强调在痴呆研究中确保多样性和包容性。 呼吁政府持续投资风险降低研究,推动健康老龄化创新。 总而言之,尽管痴呆目前尚无治愈方法,但本报告传递出强烈的希望信息:通过个人、社区和政府的共同努力,我们可以显著降低痴呆风险,延缓其发病,并为所有受影响的人创造一个更健康、更包容的未来。
      未知机构
      96页
      2023-09-22
    • 华创医药周观点第45期:胶原蛋白蓝海市场,前景广阔

      华创医药周观点第45期:胶原蛋白蓝海市场,前景广阔

      中心思想 医药生物板块投资机遇展望 本报告核心观点指出,医药生物板块在经历长期调整后,当前估值处于历史低位,基金配置比例亦偏低,但行业需求刚性且景气度不改,预计未来行情有望触底反弹,呈现“百花齐放”态势。投资主线聚焦于创新药(重视差异化和国际化)、医疗器械(高值耗材新成长、IVD高增长、医疗设备国产替代、低值耗材性价比)、中药(政策支持、国企改革、提价能力)、医疗服务(民营医疗竞争力提升)、药房(处方外流、渠道价值提升)、医药工业(特色原料药困境反转)以及生命科学服务(进口替代)。 胶原蛋白市场潜力深度解析 报告特别强调胶原蛋白作为“蓝海市场”的广阔前景。胶原蛋白在皮肤护理、消费医疗(注射填充)和严肃医疗(生物医用材料)三大下游应用领域均展现出巨大的市场潜力。尤其重组胶原蛋白技术进步推动了其普及和渗透率,国内企业在生产能力、资本化程度和市场需求契合度方面具备显著优势,预计将诞生大市值优质公司。 主要内容 行情回顾与整体投资主线 医药板块表现与市场展望 本周(截至2023年9月22日),中信医药指数上涨0.16%,跑输沪深300指数0.65个百分点,在中信30个一级行业中排名第13位。本周涨幅前十名股票包括常山药业(37.44%)、翰宇药业(36.88%)等,主要受益于减肥药概念。跌幅前十名股票包括恩华药业(-11.99%)、爱美客(-11.51%)等,部分受集采和解禁影响。 整体来看,医药板块自2021年第一季度以来调整时间长,当前TTM估值水平处于历史低位,2023年第二季度基金对医药行业的配置也处于历史低位。尽管如此,行业需求刚性,景气度不改,预计未来行情有望触底反弹,呈现持续散发、百花齐放的局面,市值和风格不拘泥于大小或成长价值。 各细分领域投资策略 创新药: 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王的阶段。建议重视国内差异化和海外国际化的管线,关注最终能够兑现利润的产品和公司,如恒瑞、百济、贝达、信达、康方等。 医疗器械: 高值耗材: 关注电生理和骨科赛道。骨科市场受益于老龄化和低渗透率,集采后有望拉动手术量提升,国产龙头如春立医疗、三友医疗、威高骨科等受益。电生理市场心律失常发病率高,手术渗透率低,国产化率不足10%,技术突破和政策支持有望加速进口替代,关注惠泰医疗、微电生理。 IVD: 受益诊疗恢复有望回归高增长,重点推荐化学发光赛道,其市场规模大(2021年超300亿元)、增速快(2021-2025年CAGR预计15-20%),国产替代空间广阔(市占率20-25%),海外市场也在打开,推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物等。 医疗设备: 受益于国产替代政策支持和三年疫情更新设备需求,重点推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光。国产软镜技术水平与进口差距缩小,性价比高;硬镜市场微创手术渗透率有较大提升空间。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复,关注维力医疗、振德医疗。 ICL: 医保控费环境下渗透率有望提升,推荐金域医学。 中药: 政策支持下,国企改革、集中度提升和持续提价能力将为优质头部公司带来广阔发展空间。重点推荐感冒、滋补、安宫产业链,关注华润三九、东阿阿胶、同仁堂等。 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,有望完善市场机制并推进医生多点执业,长期看民营医疗综合竞争力有望提升。商保和自费医疗扩容带来差异化竞争优势。关注中医赛道龙头固生堂、眼科赛道普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科等。 药房: 反腐和集采常态化推动院内药企向院外转型,药房渠道价值显著提升,处方外流具备落地执行的政策基础。关注健之佳、大参林、益丰药房等。 医药工业: 看好特色原料药行业困境反转。重磅品种专利到期带来新增量(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期),仿制药替代空间巨大(298-596亿美元)。纵向拓展制剂的企业逐步进入业绩兑现期,关注同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,品种丰富度提升,产能扩张,行业中长期成长路径清晰。疫情放开后供需两端弹性释放,业绩有望改善,关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务: 国产市占率低,替代空间大。政策高度重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费和进口供应短缺增强客户选择国产意愿,进口替代进程有望持续推进。关注百普赛斯、华大智造等细分行业龙头。 胶原蛋白:蓝海市场,前景广阔 胶原蛋白的定义、分类与制备技术 胶原蛋白是人体中含量最多的蛋白质,广泛分布于结缔组织,其中Ⅰ型和Ⅲ型含量最高。根据来源和制备方式,胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白。国内行业领先者通过基因工程技术推动了重组胶原蛋白的低成本大规模生产,提高了其普及度和渗透率。基因工程制备的胶原蛋白具有病毒传播风险控制更佳、水溶性好、保湿效果佳、免疫原性低等优点。 胶原蛋白下游应用市场分析 胶原蛋白的下游应用主要分为皮肤护理、消费医疗和严肃医疗三大场景,其中皮肤护理和消费医疗市场潜力巨大且格局优异。 市场规模与渗透率: 中国胶原蛋白市场规模预计从2022年的255亿元增长至2027年的1210亿元,年复合增长率(CAGR)为36.2%。 重组胶原蛋白渗透率预计从2022年的38%提升至2027年的62%。 按市场应用划分,功效性护肤品、医用敷料和肌肤焕活是重组胶原蛋白的主要增长点。 应用领域1:皮肤护理 功效性护肤品: 2021年中国功效性护肤品市场规模(零售额计)为308亿元,其中基于胶原蛋白的市场规模为62亿元。预计2027年市场规模有望达775亿元,2022-2027年CAGR为52.6%。行业集中度较高,CR5份额占比67.5%(2021年),头部玩家竞争优势显著。 医用敷料: 2021年中国医用敷料市场规模(零售额计)为259亿元,其中基于胶原蛋白的市场规模为48亿元。预计2027年市场规模有望达到255亿元,2022-2027年CAGR为28.8%。医用敷料行业格局较分散,CR5份额占比26.5%(2021年)。 应用领域2:消费医疗(注射填充) 胶原蛋白作为注射填充材料,可用于纠正皮肤缺损和消除皱纹。 2021年中国注射填充材料市场规模(零售额计)为424亿元,其中胶原蛋白市场规模为37亿元。重组胶原蛋白渗透率仅为0.9%。 预计2027年胶原蛋白市场规模有望达到137亿元,2022-2027年CAGR为21.7%。 2021年国内首个用于注射的重组胶原蛋白Ⅲ类医疗器械产品“薇旖美”获批上市。目前国内注射填充用胶原蛋白厂家主要有台湾双美、斐缦、荷兰汉福和锦波生物,其中锦波生物的薇旖美是唯一重组三型人源化胶原蛋白填充材料。未来产品升级需重点突破支撑性能。 应用领域3:严肃医疗(生物医用材料) 胶原蛋白材料在生物医用领域主要用作创面敷料、止血材料、药物载体和骨修复等。 2021年基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模(零售额计)为32亿元。预计2027年市场规模有望达到199亿元,2022-2027年CAGR为35.1%。 国内外市场对比与领先企业分析 海外对比: 海外胶原蛋白在医疗领域应用领先,但在护肤和注射填充领域发展相对迟缓,受监管严格、生物安全风险和成本高等限制。 国内优势: 国内胶原蛋白行业同样起源于严肃医疗,但在皮肤护理、医美等领域应用与日俱增。 生产端: 国内企业已具备大规模生产重组胶原蛋白的能力,如巨子生物产能超过10吨,新设施设计产能超210吨。 企业端: 国内重组胶原蛋白企业资本化程度高,如巨子生物、锦波生物均已上市,资本有望赋能研发、生产、品牌、渠道。 需求端: 胶原蛋白的美白、保湿、修复等功效契合国内市场需求。 结论: 预计国内胶原蛋白行业商业化潜力更广阔,未来有望诞生大市值优质公司。 行业内公司财务数据对比: 对比巨子生物、锦波生物、创尔生物和玻尿酸龙头爱美客的财务数据,胶原蛋白企业展现出巨大的成长潜力和盈利能力提升空间。 巨子生物: 2023年上半年实现收入16.06亿元(同比增长63.0%),毛利率84.1%,净利率41.1%。核心品牌可复美和可丽金贡献主要收入。销售渠道涵盖1400多家公立医院、2200家私立医院和诊所、500个连锁药房品牌,以及电商平台和4000家CS/KA门店。拥有102种在研产品。 锦波生物: 2023年上半年实现收入3.16亿元(同比增长105.1%),毛利率89.1%,净利率34.4%。医疗器械业务占比87.7%。销售模式以OBM(自有品牌)为主,2022年OBM收入3.44亿元,其中直销1.74亿元,经销1.70亿元。植入剂自主品牌薇旖美已覆盖超过1500家终端医疗机构。研发方向以重组人源化胶原蛋白新材料为核心,不断拓展下游应用领域。 行业热点与风险提示 近期行业事件 骨科创伤类医用耗材集采: 京津冀医药联合采购平台发布骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告,首年采购需求总量为1411018个,原则上各医疗机构总需求量不低于上年实际采购量的95%。 百济神州与诺华合作终止: 百济神州与诺华共同终止替雷利珠单抗的授权协议,同时欧盟委员会已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 安徽省化学药品及生物制剂集采: 安徽省发布2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件意见稿,纳入49个大品种带量采购,包括羟考酮口服剂(缓控释)和地佐辛注射剂等。 风险提示 报告提示了以下风险:集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物板块进行了全面而深入的分析,指出该板块在经历长期调整后,当前估值和配置均处于历史低位,但行业需求刚性,预计未来有望触底反弹,迎来投资机遇。报告详细阐述了创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、医药工业和生命科学服务等细分领域的投资逻辑和推荐标的,强调了国产替代、政策支持和市场需求增长等核心驱动因素。 特别地,报告将胶原蛋白市场作为本周关注焦点,深入剖析了其定义、分类、制备方法及在皮肤护理、消费医疗和严肃医疗三大下游应用领域的巨大潜力。通过详尽的数据分析,报告展示了中国胶原蛋白市场的快速增长趋势,尤其重组胶原蛋白的渗透率不断提升。与海外市场对比,国内在生产能力、资本化和市场需求契合度方面具备显著优势,预计将成为未来诞生大市值优质公司的沃土。报告还对巨子生物和锦波生物等行业领先企业的财务表现和研发管线进行了具体分析,进一步印证了胶原蛋白市场的广阔前景。 此外,报告还回顾了近期行业热点事件,包括骨科创伤类医用耗材集采、创新药国际合作动态以及化学药品集采进展,并提示了集采力度、创新药降价和门诊量恢复等潜在风险。整体而言,报告为投资者提供了专业且具前瞻性的医药生物行业投资指引,尤其突出了胶原蛋白这一新兴蓝海市场的战略价值。
      华创证券
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      2023-09-22
    • 康方生物(9926.HK)研发管线全面开花,未来可期

      康方生物(9926.HK)研发管线全面开花,未来可期

      中心思想 财务表现强劲,BD贡献显著 康方生物在2023年上半年实现了显著的财务增长,归母净利润达到25.3亿元人民币。这一增长主要得益于核心产品卡度尼利(AK104)销售收入超出预期,以及与Summit公司就AK112(PD-1/VEGF)海外权益达成的50亿美元授权协议,其中5亿美元的首付款已到账并计入当期收入,极大地提升了公司整体营收和盈利能力。 研发管线全面推进,未来增长可期 公司拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台,多款创新产品管线正在高效推进。AK112、伊努西单抗(AK102)和依若奇单抗(AK101)等产品的新药上市申请已获受理或进入优先审评,卡度尼利、派安普利单抗(AK105)及其他多款双抗和单抗产品在不同适应症上均有重要的临床进展,预示着公司未来业绩增长的强大潜力。基于此,分析师上调了目标价并维持“买入”评级。 主要内容 2023年上半年财务业绩概览 销售收入与利润表现 2023年上半年,康方生物实现产品销售总收入8.0亿元人民币。其中,核心产品卡度尼利(AK104)销售收入达到6.1亿元人民币,其第一个完整年度的销售收入预计将达到11.5亿元人民币,超出了公司此前设定的10亿元人民币销售指引。派安普利单抗(AK105)等其他产品销售收入同比下降36%至1.9亿元人民币。 值得注意的是,公司于2023年1月与Summit公司达成AK112(PD-1/VEGF)海外发达国家独家权益授权协议,总价50亿美元,其中5亿美元首付款已到账,并在上半年计入29.2亿元人民币的产品及许可费销售额。综合来看,公司上半年录得总收入36.8亿元人民币,同比增长高达2154%。归母净利润为25.3亿元人民币。 成本与费用结构优化 公司上半年毛利达到36.0亿元人民币,其中产品毛利同比大幅上升404%至6.8亿元人民币,产品毛利率高达90%,显示出强大的盈利能力。研发开支同比下降3.5%至5.8亿元人民币,体现了研发投入的效率提升。销售费用增长196%至4.4亿元人民币,但由于销售收入的快速增长,产品销售费用率从去年同期的92%显著下降至58%,显示出规模效应的初步显现。 现金流与全年盈利预测 由于成功的BD交易,公司在手净现金增至28.7亿元人民币,财务状况稳健。如果不考虑BD贡献,公司全年净亏损预计将大幅收窄63%至2.6亿元人民币,而考虑BD贡献后,全年盈利预计将达到24.9亿元人民币。 核心产品管线进展 卡度尼利 (AK104) 作为PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利已于2022年6月获批用于2/3L宫颈癌。目前,一线宫颈癌和一线胃癌的III期临床试验已完成入组,肝细胞癌术后辅助治疗和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌的III期临床试验正在入组中,显示出其在多个癌种的广阔应用前景。 AK112 (PD-1/VEGF) 该双抗在肺癌领域进展迅速,已获得三项中国突破性疗法认定和两项海外三期临床。针对EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌,其新药上市申请已于2023年8月获CDE受理并纳入优先审评。海外患者的III期临床已实现首例给药,预计2024年上半年完成入组。一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头PK帕博丽珠单抗的III期临床已完成入组,预计明年上半年数据读出。此外,一线驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床已启动,海外III期也已开始。 派安普利单抗 (AK105) 作为PD-1单抗,派安普利单抗已获批用于3线霍奇金淋巴瘤和一线鳞状非小细胞肺癌。目前已递交3L鼻咽癌的上市申请,另有1线鼻咽癌和一线肝癌正在进行三期临床。 伊努西单抗 (AK102) 与 依若奇单抗 (AK101) 伊努西单抗(PCSK9)的新药上市申请已于2023年6月获CDE受理。依若奇单抗(IL-12/IL-23)用于中重度斑块银屑病的新药上市申请也于2023年8月获CDE受理,两款产品均有望在近期获批上市。 古莫奇单抗 (AK111) 及其他早期管线 古莫奇单抗(IL-17)用于中重度银屑病的III期临床已完成入组,强直性脊柱炎的III期临床计划于下半年启动。此外,公司还有多款处于临床II期和I期的创新产品,包括莱法利单抗(AK117, CD47)、普络西单抗(AK109, VEGFR-2)、曼多奇单抗(AK120, IL-4R)以及AK127(TIGIT)、AK115(NGF)、AK129(PD–1/LAG–3)等,展现了公司丰富的研发储备。 估值与投资建议 分析师认为,康方生物拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台,该平台已有6款双抗上市或进入临床,且公司管线都在高效推进。基于DCF估值法,假设WACC为10.0%、永续增长为3.0%,并主要考虑临床后线产品的估值,只计入BD项目首付款价值,得出目标价为52.0港元。该目标价较现价有42%的上升空间,因此维持“买入”评级。 总结 康方生物在2023年上半年展现出强劲的财务增长势头,得益于核心产品卡度尼利销售额超预期以及AK112海外授权的巨额首付款。公司产品毛利率高达90%,研发投入效率提升,销售费用率显著下降,财务结构持续优化。同时,公司拥有全面且高效推进的研发管线,多款创新产品已进入后期临床或新药上市申请阶段,特别是AK112在肺癌领域的突破性进展和BD交易,为公司未来业绩增长奠定了坚实基础。鉴于其强大的研发实力和市场潜力,分析师上调目标价至52.0港元,并维持“买入”评级,认为公司具备显著的投资价值。
      第一上海证券
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      2023-09-22
    • 医药生物:医药板块略有回调,主题投资仍旧活跃

      医药生物:医药板块略有回调,主题投资仍旧活跃

      化学制药
        市场表现:   2023年9月19日,医药板块跌幅-0.22%,跑输沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。医药生物行业二级子行业中,药店(+0.77%)、医药商业(+0.61%)、血制品(+0.56%)表现居前,生命科学(-1.28%)、医疗新基建(-1.20%)、医药外包(-0.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+13.69%)、大博医疗(+10.00%)、易明医药(+9.99%);跌幅榜前3位为福瑞股份(-6.19%)、莱美药业(-5.53%)、纳微科技(-4.08%)。   行业要闻:   国家医疗保障局发布关于重新认定“磷酸瑞格列汀片”“吸入用盐酸氨溴索溶液”2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查结果的公告,经核,上述两个药品符合“2018年1月1日至2023年6月30日(含)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品”的申报条件。予以通过形式审查。   (数据来源:国家医疗保障局官网)   公司要闻:   百济神州(688235.SH):1、欧盟委员会已批准公司核心产品百泽安作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。2、此外,美国FDA已受理百泽安的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。3、百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》,百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利,且无需支付特许使用费。   沃森生物(300142.SZ):公司发布13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚2p+1免疫程序III期临床试验批件的公告,子公司玉溪沃森获批在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照III期临床研究。   三生国健(688336.SH):公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》,同意开展II期临床试验。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-22
    • 输尿管支架 头豹词条报告系列

      输尿管支架 头豹词条报告系列

      医疗器械
        输尿管支架管(双猪尾导管,或称D-J管),为应用于泌尿外科手术的医疗器械。支架是一对呈扁圆柱状的细长管道,管长10-35cm,管径4-8Fr,两端固定在肾盂与膀胱中,主要作用是解除输尿管的梗阻,对输尿管起支撑作用,适应症较多。中国输尿管支架行业趋于成熟,据数据显示,2017年至2022年,输尿管支架市场规模由11.0亿减少至10.2亿,年复合增长率为-1.4%。
      头豹研究院
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      2023-09-22
    • 基础化工行业:制冷剂配额分配实施方案意见稿出台,方案设定较为稳妥

      基础化工行业:制冷剂配额分配实施方案意见稿出台,方案设定较为稳妥

      化学原料
        事件简介   9月21日,生态环境部出台《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案(征求意见稿)》(下称意见稿),征求意见截止至10月7日。意见稿根据蒙特利尔议定书基加利修正案,针对实2024年氢氟碳化物(HFCs)生产和使用进行规定,根据基准期的二氧化碳排放当量值的大方向设立分配方案。   观点分析   此次的意见稿有几点内容值得重点关注:   配方分配方案的设定相对稳妥,既有调整的空间,也不过分放松。《意见稿》以基准年HFCs的平均生产量和平均使用量,再分别加上含氢氯氟烃(HCFCs)生产和使用基线值的65%来确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2(含进口基线值0.05亿tCO2);内用生产配额总量为8.98亿tCO2。2022年12月31日后依法依规投产的受控用途HFCs生产设施,允许通过配额调整获取配额。总体来说,此次的基准线的设立基本属于符合预期。而从行业的运行状态来看,进入2024年,行业的配额设定完毕,行业内虽然产能过剩,但企业并不会未来争抢配额扩损生产销售,三代制冷剂的行业运行将回归理性状态,产品恢复至盈利水平。   分配方案紧中略松,避免指标过多没有约束效果,同时也防止因为极其紧张的配额分配影响行业运行。《意见稿》中指出配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分,2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位,生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求,及时商有关部门研究分配方案,包括用于增加配额发放量、半导体等行业HFC-23使用量等。规定一方面以基准线的三代制冷剂的量来框定行业的基础数值,对于行业减少使用高GWP值的制冷剂有一定的促进作用,但也同时避免了行业配额过于紧张带来的大幅波动,而申请补充配额的时间分别为四月和八月底,分布于全年的时间段,有利于有效的对市场进行管控,避免贴近年底的大幅波动。   不同主体可以进行配额调整,在未来长期运行中,行业具有整合和集中发展的基础。《意见稿》规定用于调整的配额须为根据本方案确定的配额或获得配额后当年未使用的配额,同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同厂家之间可以进行配额的调整,意味着行业在不断发展过程中,优势的龙头企业可以通过并购整合实现行业集中度提升,优化行业格局。   不同品种的调整转换年度确定一次,调整幅度有所限制,制冷剂的产品结构变化将相对平稳,从发展角度看,各类品种运行将相对均衡。《意见稿》规定生产单位仅可在申请2024年配额时进行不同品种HFCs调整,同时须遵循以下原则:①调整不得增加总二氧化碳当量;②任一品种HFCs的配额调增量不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%。通过这项决定,制冷剂不同品种之间的转换空间低于前期预期,低GWP值的制冷剂的运行状态预计好于预期,行业内高制冷剂的运行也有望稳中有所改善。   投资建议   此次征求意见稿的规定相对合理,对于三代制冷剂的管控缓缓图之,有利于行业平稳过度,同时对于三代制冷剂企业盈利修复有较好支撑,预计2024年开始三代制冷剂盈利将有望获得回升,建议关注制冷剂的龙头企业巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。   风险提示   政策变动风险,需求不达预期风险,原材料价格剧烈波动风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-09-22
    • 医药生物:分子、发光联盟集采规则符合预期,期待头部国产份额提升

      医药生物:分子、发光联盟集采规则符合预期,期待头部国产份额提升

      化学制药
        事件:近期,《2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》发布。   50%降幅拟中标符合市场预期,中选后保量采购确保合理利益。1、集采范围方面,本次集采由23个省级行政单位组成采购联盟,针对分子诊断中的HPV检测试剂盒以及化学发光方法学中的HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等展开集中带量采购,共29种检测项目,采购周期为2年。2、竞价分组方面,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,前90%进入A竞价单元组,其余进入B竞价单元组,对份额较大的头部企业具有较好保护。3、竞价及拟中选规则方面,各个项目在最高有效申报价的基础上按照报价降幅从高到低确定排名顺序,根据有效申报企业数量以及排名确定拟中选企业(图1),若价格降幅高于50%可增补为拟中选企业,价格降幅与此前生化肝功能降幅基本接近,淘汰规则相对温和,符合市场预期。4、分量规则方面,采购期内医疗机构需完成中选产品的全部意向采购量,每年续签采购量原则上不低于上一年采购量,仅将未中选企业的意向采购量作为待分配量,相关设定有望进一步保障中选企业的合理利益。   数轮IVD集采影响相对有限,看好国产品牌加速替代。体外诊断集采经过数轮尝试后已经规则设定已经相对成熟,此前安徽省化学发光集采(平均价格降幅47.02%)、安徽省凝血试剂集采(平均价格降幅40.16%)、安徽省心梗类试剂集采(平均价格降幅57.35%)、肝功生化试剂联盟集采(平均价格降幅68.64%)等集采落地后,头部国产品牌的设备装机、试剂消耗等均有显著提升,对企业出厂价的影响相对有限,本次体外诊断联盟集采整体上基本延续此前的规则方案,我们预计相关中标企有望迎来份额扩张,头部国产企业的进口替代速度有望加快。(数据来源:安徽省医药集中采购平台,江西省医保局,医业观察)   投资建议:我们认为本次分子、发光联盟集采规则设定符合市场预期,有望加速分子、化学发光行业集中度提升,头部国产品牌有望借助政策契机加速进口替代,建议密切跟踪最高有效申报价、企业申报进度等政策进展,关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物、圣湘生物等头部体外诊断国产企业。   风险提示事件:政策不确定性风险,新产品研发风险,市场竞争加剧风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
      中泰证券股份有限公司
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      2023-09-21
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