中心思想 诺和诺德司美格鲁肽污染事件及其市场影响 本报告的核心观点聚焦于诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂被美国食品药品监督管理局（FDA）查出微生物污染事件，该事件不仅揭示了全球重磅药物供应链的潜在脆弱性，也为GLP-1药物上游供应链带来了新的市场机遇。司美格鲁肽作为诺和诺德的核心产品，在GLP-1市场占据主导地位，其快速增长的需求与此次污染事件共同加剧了供应链紧张，促使市场关注具备相关技术储备的中国原料药企业。 GLP-1药物市场前景与中国医药政策导向 报告强调了GLP-1药物在减重领域的显著疗效及其在全球市场的巨大增长潜力。截至2023年，GLP-1类药物销售额已达235.5亿美元，占全球降糖药市场的39.8%，并预计到2031年全球市场规模有望达到1650亿美元。同时，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布了仿制药一致性评价新规征求意见稿，旨在收紧仿制药管理，鼓励创新药发展，这与全球医药市场对创新和高质量产品的需求趋势相吻合。 主要内容 诺和诺德司美格鲁肽原料药污染事件分析 FDA 483表格披露微生物污染问题 2023年9月22日，FDA公布了一份针对药企巨头诺和诺德位于北卡罗莱纳州克莱顿（Clayton）工厂的483表格。该工厂是诺和诺德在丹麦境外的首家活性药物成分生产基地，负责生产减肥药物Wegovy和二型糖尿病药物Ozempic的活性成分——司美格鲁肽。FDA在2023年7月6日至13日期间的检查中，发现了两项与微生物污染相关的质量安全问题，并指出污染来源尚未确定，且公司采取的纠正措施不足。这一事件对诺和诺德的生产和全球供应能力构成了挑战。 司美格鲁肽市场主导地位与供应链挑战 诺和诺德在GLP-1产品领域占据绝对主导地位。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽产品（包括Ozempic、Rybelsus、Wegovy）共占据近51%的市场份额，其中Ozempic贡献94.3亿美元，Rybelsus贡献17.8亿美元，Wegovy贡献9.8亿美元。此外，利拉鲁肽药物Victoza和Saxenda分别贡献19.4亿美元和16.8亿美元，共占15%的市场份额。截至2023年5月，诺和诺德GLP-1产品占全球市场份额的54%。根据2023年上半年财报，司美格鲁肽销售额已超过90亿美元，占诺和诺德总收入的一半，接近2022年全年累计的109亿美元销售额，显示出极其迅速的增长势头。快速增长的需求对诺和诺德的供应链提出了极高要求，此次FDA的污染调查进一步加剧了供应链紧张，为全球GLP-1药物的上游供应链，特别是具备相关技术储备的中国原料药公司，带来了潜在的订单机会。 全球GLP-1药物减重市场展望 GLP-1药物疗效验证与市场规模扩张 GLP-1药物近年来在全球医药市场中持续受到关注，其在减重方面的疗效已得到充分验证。截至2023年，全球降糖类药物市场规模达到591亿美元，其中GLP-1类药物销售额约为235.5亿美元，占据全球市场份额的39.8%。随着GLP-1药物减重适应症的获批和推广，全球减重市场规模预计将迎来爆发式增长。 未来市场增长预测与已上市产品 据相关报道，预计到2031年，全球GLP-1类药物整体销售规模有望达到1650亿美元，其中美国市场规模预计将接近1000亿美元。截至2023年9月，全球已有12款GLP-1类药物获批上市（不含撤市药物），包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，礼来的度拉糖肽，以及翰森制药的洛塞那肽等，这些产品的成功上市进一步验证了GLP-1靶点的成药性。 中国医药政策与市场动态 CDE仿制药一致性评价新规 2023年9月25日，CDE（国家药监局药品审评中心）发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》的通知。该文件规定，自第一家品种通过一致性评价后，三年后将不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此举旨在进一步收紧仿制药管理，鼓励企业将资源投入到创新药的研发中，对于临床必需、市场短缺的品种，可申请适当延期。这一政策导向预示着中国医药市场将更加注重创新和高质量发展。 医药生物行业市场表现回顾 (9.25-9.28) 在过去一周（9月25日至9月28日），A股SW医药生物行业指数上涨2.63%，整体表现跑赢沪深300指数3.95个百分点，跑赢创业板综指3.10个百分点，在SW31个子行业中涨跌幅排名第1位。港股恒生医疗保健指数同期上涨0.73%，跑赢恒生指数4.52个百分点，在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第1位。这表明医药生物行业在近期市场中表现强劲。 细分板块与个股表现 在A股SW医药生物二级行业中，医疗服务板块涨幅最大，上涨4.42%；医药商业板块涨幅最小，上涨0.81%。个股方面，A股涨幅最大的是常山药业，上涨44.65%，该公司拥有完整的肝素产品产业链，并正在进行长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）艾本那肽的三期临床试验（适应症为2型糖尿病）。港股方面，金威医疗涨幅最大，上涨74.34%。 各地集中采购及新政推行 2023年9月27日，广东省医疗保障局公告了关于做好一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知。此次集中带量采购中选结果自2023年11月1日起执行，采购周期为三年。协议采购量原则上每年一签，且医疗机构须确保完成协议采购量，并优先使用具有增量资格的中选产品，其使用比例不低于同品种增量的70%。超出协议采购量部分，中选企业仍需按中选价格供应。此政策旨在通过集中采购降低耗材价格，优化医疗资源配置。 投资建议与风险提示 重点关注领域与推荐公司 鉴于全球减重市场的持续增长和GLP-1药物市场空间的进一步验证，以及诺和诺德原料药污染事件所揭示的上游产业链机会，报告建议重点关注拥有GLP-1相关产品的公司、具备相关技术储备的中国原料药公司，以及在CDE新规下发展势头快速的创新药企。推荐关注的上市公司包括恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰、信达生物、翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等。 主要风险因素 投资医药生物行业需警惕多重风险，包括行业政策变动风险（如集采、医保谈判等）、药品/耗材降价风险、研发失败风险、医疗事故风险以及市场竞争加剧风险等。 总结 本报告深入分析了诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂污染事件对全球GLP-1药物市场及上游供应链的影响，指出该事件在加剧供应链紧张的同时，也为中国具备相关技术储备的原料药企业带来了市场机遇。报告通过详实的数据展示了GLP-1药物在减重领域的巨大市场潜力，预计到2031年全球市场规模将达1650亿美元。同时，CDE仿制药一致性评价新规的发布，预示着中国医药行业将进一步向创新驱动转型。在过去一周，A股和港股医药生物行业均表现强劲，医疗服务等细分板块领涨。报告建议投资者关注GLP-1相关产品公司、创新药企以及中国原料药企业，并提示了行业政策、研发失败和市场竞争等主要风险。

　　行业周观点 　　本周（2023/9/25-2023/9/29）化工板块整体涨跌幅表现排名第24位，跌幅为-1.02%，走势处于市场整体走势下游。上证综指跌幅为-0.70%，创业板指跌幅为-0.47%，申万化工板块跑输上证综指0.32个百分点，跑输创业板指0.55个百分点。 　　2023年化工行业景气度将延续分化趋势，推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业： 　　（1）合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下，化石基材料或在局部面临颠覆性冲击，低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言，未来的竞争在于能耗和碳税的成本，优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本，亦或新增产能转移至更大的海外市场，从而达到双减的目标。同时，随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破，生物基材料有望迎来需求爆发期，需求超预期的高景气赛道，未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域，重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。 　　（2）配额政策落地在即，三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段，同时二代制冷剂加速削减，四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代，制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张，叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素，需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大，制冷剂价格稳定上涨，拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注：巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。 　　（3）电子特气是电子工业的“粮食”，是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看，目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看，下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之，产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇，率先布局高端产能，拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机，迎来更大的发展空间。从需求端来看，集成电路/面板/光伏三轮驱动，高端产能需求日益迫切。其中，半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升；平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升；光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。市场空间方面，预计到2025年，全球电子特气市场规模将达到60.23亿美元，行业规模持续增长，未来空间广阔。综上，电子特气行业核心竞争力可以总结为：提纯的技术+混合的配方+多（全）品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发，实现以点破面，最终真正实现电子特气国产化的优质公司：金宏气体、华特气体、中船特气。 　　（4）轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势，即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展，全球乙烯中轻质化原料占比已从2010年的32%提升到2020年的40%，且除亚洲还有煤头和油头路线的增长，其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点，在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时，轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点，其副产主要为氢气，能够有效降低循环产业链的用氢成本，并可以向外提供高纯低成本氢能源，符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为，碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势，轻烃化工龙头价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道，重点关注卫星化学。 　　（5）COC聚合物产业化进程加速，国产突围可期。COC/COP（环烯烃共聚物/聚合物）是一类性能优越的材料，这种材料依赖于C5产业链，由C5原料制备得到环烯烃单体，并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能，低吸水性，高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片，同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年，COC/COP国内产业化进程加速，主要原因来自于：1）国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破；2）光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内，该材料由日本卡脖子问题日益突出，供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强，从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域，我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧，国产企业有望形成突围，打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节，重点关注阿科力。 　　（6）国际巨头撤回报价或减产，钾肥价格有望触底回升。据百川盈孚数据，氯化钾现价2294元/吨，较去年同期下降53.18%。氯化钾目前工厂库存162.85万吨，同比上升374.99%，行业库存384万吨，同比上升96.83%。氯化钾价格已然逼近中加钾肥大合同307美元的底价，我们认为钾肥价格有望触底回升，行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价，Nutrien宣布减产，导致短期内钾肥供给下滑，有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》，小麦和玉米期货价格均大幅上升，农民粮食种植意愿有所提升，推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡，库存主要集中在上游的化肥生产企业上，因此企业或较容易实现对价格的管控，秋季全球各国有望加大钾肥补库力度，钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域，重点关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。 　　（7）MDI寡头垄断，行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展，近20年MDI需求端稳中向好，而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品，核心技术没有外散，全球MDI厂家共计8家，其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中，5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响，MDI价格维持底部区间震荡，但单吨利润依旧可观，随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行，未来MDI供给格局有望向好，随着需求端逐步修复，MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域，重点关注万华化学等企业。 　　（8）维生素B2、B6行业库存低，价格底部或将反转。近年在新进入者压力及供求不匹配情况下，vb2，vb6于年初分别触底至82.5元/kg及107.5元/kg，价格长期低迷下，市场开工率不足50%。目前行业库存处于低位，中小企业产能分散且规模较小，产能复苏重启预计短期内无法实现。Vb6方面，6月28日帝斯曼官宣关停上海星火维生素B6工厂，供大于求关系得到缓解。三季度维生素企业迎来停产检修，后续库存有望迎来短期持续低位。需求端，维生素B2、B6均以出口为主，随着海外家禽价格回升，维生素补库需求有望回升。建议关注维生素B族领域，重点关注天新药业、广济药业等企业。 　　化工价格周度跟踪 　　本周化工品价格周涨幅靠前为氢氟酸（+8.74%）、丙烯腈（+4.21%）、萤石（+2.01%）。①氢氟酸：成本上升，带动价格上行。②丙烯腈：供应减少，需求增加，带动价格上行。③萤石：供应偏紧，需求增加，带动价格上行。 　　本周化工品价格周跌幅靠前为硫磺（-5.77%）、二氯甲烷（-5.33%）、尿素（-4.72%）。①硫磺：需求减少，导致价格下降。②二氯甲烷：成本下降，导致价格下降。③尿素：需求减少，导致价格下降。 　　周价差涨幅前五：涤纶短纤（+49.07%）、PVA（+31.78%）、醋酸乙烯（+30.92%）、PET（+11.77%）、磷肥MAP（+3.31%）。周价差跌幅前五：电石法PVC（-111.42%）、PTA（-105.26%）、双酚A（-31.22%）、DMF（-10.78%）、天然气尿素（-7.40%）。 　　化工供给侧跟踪 　　本周行业内主要化工产品共有126家企业产能状况受到影响，较上周统计数量上升，其中统计新增检修4家，重启3家。预计2023年10月上旬共有2家企业重启生产。 　　重点行业周度跟踪 　　1、石油石化：原油供给缩减，油价小幅上涨。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源 　　原油：供给缩减，油价小幅上涨。供给方面，能源服务公司贝克休斯（Baker Hughes Co.）在报告中表示，上周美国能源企业的油气活跃钻机数量三周来首次下滑。数据显示，截至9月22日当周，未来产量的先行指标-石油和天然气钻机数减少11座，至630座。与去年同期相比，总钻机数量减少134座，降幅为18%。库存方面，美国能源信息署(EIA)周三（9月20日)报告显示，截至9月15日，美国商业原油库存减少213.6万桶至4.1846万桶，降幅0.51%。当周EIA汽油库存减少83.1万桶至2.1948亿桶；当周EIA精炼油库存减少286.7万桶。需求方面，美元指数升至2022年11月以来的最高水平。美元走强使得以美元计价的石油对其他货币持有者来说更加昂贵，从而抑制了需求。 　　LNG：供应减少，LNG价格上涨。供应方面：新疆受上游检修影响气源不足，液厂供应略有减少，山西地区有装置停机检修区内供应将有所下降，其他区域保持稳定供应；进口LNG方面，接收站近期到港船期较少且出货情况良好，接收站库存无压局部出货限量，预计下周场内供应压力缓解。需求方面：适逢国庆假期期间，各区域用量多在节前备货完成，假期间危化品运输多有不便，下游多消耗库存量为主，需求趋于平淡，区域间资源外流度降低。 　　油价维持高位，油服行业受益。能源服务公司贝克休斯的数据显示,截至9月22日当周，未来产量的先行指标-石油和天然气钻机数减少11座，至630座。与去年同期相比，总钻机数量减少134座，降幅为18%。 　　2、磷肥及磷化工：一铵价格上涨，二铵、磷酸铁价格持平。建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份 　　一铵：供应紧缩，一铵价格上涨。供应方面：本周一铵行业周度开工58.00%，平均日产3.23吨，周度总产量为22.60万吨，本周一铵开工和产量小幅下滑，影响因素主要有华中地区部分厂家产量减少。另外，本周湖北地区某厂检修结束，恢复正常生产。整体来看，市场供应小幅下滑。需求方面：国内复合肥市场稳中整理。目前市场依旧进行前期订单走货，主产区大厂开工多保持在中等偏高负荷，个别保持满开。同时，随着企业待发的减少，开工方面略有下滑，个别企业订单发运完毕，短暂停车检修。据百川盈孚不完全统计，本周复合肥平均开工负荷46.31%，较上周减少2.48%，供应量有所减少。 　　二铵：需求一般，二铵价格稳定。原料方面：合成氨市场震荡上行，硫磺市场稳中下行，磷矿石市场价格持稳，上游市场涨跌互现，二铵成本价格高位运行。需求方面：秋季备肥市场进入后半程，二铵市场需求缺口缩小。下游贸易商操作谨慎，保持观望态度。 　　磷酸铁：供需博弈，磷酸铁价格稳定。供应方面：本周磷酸铁总体开工在七成左右。磷酸铁市场产能过剩，湖北地区有新增产能投产，市场竞争愈发激烈。磷酸铁头部企业订单充足，开工满产，以满足市场需求。中小型企业普遍出货困难，按单生产，生产装置负荷维持在4-5成。需求方面：终端汽车和电芯需求下滑，下游磷酸铁锂企业订单下降，沿产业链影响磷酸铁市场需求。由于磷酸铁的质量与性能影响磷酸铁锂性能，下游磷酸铁锂企业多与磷酸铁厂家有绑定或自产磷酸铁，磷酸铁企业新单商谈困难，新投产企业订单难寻。目前磷酸铁整体处于供大于求的局面，市场竞争激烈。 　　3、聚氨酯：聚醚价格小幅上涨，聚合MDI、纯MDI价格下跌。建议关注万华化学 　　聚醚：需求增加，聚醚价格小幅上涨。供给方面：本周国内聚醚产量稳定在84600吨，较上周产量稳定为主。聚醚企业在稳产供量下调整价格后新单成交量较上周略微好转，库存尚在合理范围内。双节前下游备货情绪平淡影响周内上游聚醚企业出货量，供应呈逐步宽松趋势

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2023/09/25-2023/09/28）华安合成生物学指数上涨2.09个百分点至975.460。上证综指下跌0.70%，创业板指下跌0.47%，华安合成生物学指数跑赢上证综指2.79个百分点，跑赢创业板指2.56个百分点。 　　上海发布《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》 　　9月25日，2023张江生命科学国际创新峰会重磅发布《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》。《行动方案》指出，结合浦东新区的产业基础与禀赋条件，以及生物制造的产业特征与发展阶段，浦东新区计划到2025年底，招引培育行业领军及细分领域头部企业10家，新增上市企业3-5家、初创企业50家、区级以上企业研发中心10家。浦东新区在生物医药领域的引领优势、生物材料领域的先发优势、人工智能领域的协同优势、大设施大平台的集聚优势，以及自贸区引领区的综合改革优势，为培育高端生物制造产业集群提供了丰沃土壤。 　　北京9部门发布《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》 　　美丽健康产业是北京市医药健康产业的特色板块，涵盖化妆品、医疗美容等。发展美丽健康产业是落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》，推动医药健康产业链延伸、培育经济增长新动能的重要手段，对满足人民群众日益增长的美好生活需要具有重要意义。措施鼓励开展基因编辑和新型细胞培养等底层技术攻关；鼓励企业挖掘中国特色植物资源宝库，对制备工艺、质量控制、作用机理等进行研究，开发植物新原料；鼓励企业基于生物工程学、皮肤科学等科技成果，开发高品质生物技术、化学新原料。 　　普洛药业：3000万投资合生科技，进一步拓展合成生物布局 　　9月27日，普洛药业发布公告，通过自有产业投资基金入股合成生物学公司合生科技，进一步拓展合成生物学布局。根据公司战略布局，公司积极探索在合成生物学领域的发展机会。本次普洛产投对外投资的标的公司合生科技在合成生物学领域具有较强的研发实力，且与公司可形成产业协同效应，有助于公司在合成生物学领域的业务布局，促进公司业务长远发展，符合公司整体发展战略。 　　凯赛生物：基聚酰胺助力绿色亚运“薪火”相传 　　9月23日晚，第十九届亚洲运动会开幕式在浙江省杭州市隆重举行。值得骄傲的是，本次亚运会火炬的设计，其中握把的材料采用了凯赛生物基聚酰胺材料，绿色低碳，环保轻盈，便于手持。生物基聚酰胺来自可持续再生的植物性原料，可有效减少石油、煤炭等化石基原料的使用，从根本上降低了碳排放,每吨产品比传统产品减少50%以上碳排放。生物基聚酰胺的环保性和可持续性不仅体现在原料来源的可再生，亦体现在其整个供应链各环节均可达到可循环再生利用的闭环操作，从而最大限度的节约资源。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

　　投资要点 　　事件：9月21日，生态环境部发布《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》。 　　HCFCs基线值65%暂不全部发放，HCFs按品种发放调整弹性控制10%。1）总量控制：以基线年（2020—2022年）我国HFCs的平均生产量和平均使用量，再分别加上含氢氯氟烃（HCFCs）生产和使用基线值的65%，以吨二氧化碳当量（tCO2）为单位，确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）。2）配额分配：分配的配额量为HFCs生产单位、进口单位在基线年实际生产量和进口量，以及针对有进口需求但基线年无海关进口贸易记录的进口单位所设定的进口配额等，按HCFs品种发放。对于配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分，2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位，生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求，及时商有关部门研究分配方案。3）配额调整：HFCs生产单位可申请调整HFCs生产配额和内用生产配额，包括申请2024年配额时的调整和获得2024年配额后的年中调整。同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同品种HFCs调整不得增加总二氧化碳当量，同时任一品种HFCs的配额调增量不得超过该品种配额量的10%。 　　短期成本支撑，制冷剂价格稳中有升。短期成本端上涨制冷剂攀升，根据百川数据，本周制冷剂价格稳中上涨，R22均价19750元/吨，较上周持平，较上月上涨2.6%，较年初上涨9.72%；R134a均价26083元/吨，较上周上涨1.29%，较上月上涨20.69%，较年初上涨11.7%；R125均价24666元/吨，较上周上涨1.72%，较上月上涨16.28%，较年初下跌13.79%；R32均价在15166元/吨，较上周上涨1.96%，较上月上涨10.71%，较年初上涨16.98%；R410a均价19833元/吨，较上周上涨1.06%，较上月上涨9.59%，较年初下跌6.98%。 　　投资建议：三代制冷剂配额初步方案出台，对总量和分配以及调整等细则作出了规定，2024年开始三代制冷剂开始冻结并将逐步削减，供给端的约束有利于行业供需格局改善，有利于行业景气回升和企业盈利修复，建议关注制冷剂一体化和弹性标的巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技和上游原料萤石标的金石资源。 　　风险提示：政策不确定性；下游空调汽车需求不及预期；四代制冷剂替代进度超预期

　　核心要点 　　磷肥供给端持续去化，且新增产能受限，价格中枢有望维持较高水平 　　中国磷肥产能过剩，且生产过程中产生磷石膏等环境问题，国内针对磷铵的政策趋严，落后产能开工受限、逐渐淘汰，供给端持续去化。2022年中国磷酸一铵、磷酸二铵产能分别为1945、2112万吨，产量分别为928万吨、1298万吨，较2018年变化-12.46%、+1.76%，磷肥产量总体下降。自2016年以来，随着“三磷”整治的开展、环保以及能耗政策的趋严，磷铵成为限制类产能，国家出台相关文件严格控制磷铵新增产能，并加快低效落后产能出清。而磷肥需求端关系粮食安全，需求较为刚性。随着供给端持续去化，磷肥价格中枢有望维持较高水平。 　　2023年1-8月磷肥出口量有所回升，有望缓解国内供应压力 　　2021年9月，国家发改委等13部门印发通知部署各地做好今后一段时间国内化肥保供稳价工作，其中提到对进出口化肥实施法定检验。化肥出口改为法检后检测时间有一定延长，2022年中国磷酸一铵、磷酸二铵出口量下降46.9%、降42.8%。国内企业主动减少产量缓解供应压力，22H2中国磷酸一铵、磷酸二铵产量分别环比22H1下降22.51%、20.82%。根据卓创资讯数据，2023年1-8月，中国磷酸一铵出口量同比增长15.2%。中国磷酸二铵出口量同比增长51.0%。今年以来磷肥出口量有所回升，有助于缓解国内供应压力。 　　磷矿石是磷肥原材料中最大成本项，磷矿自给企业成本优势显著 　　根据云天化2022年年报，磷酸一铵成本中原材料占82.09%，磷酸二铵成本中原材料占82.25%，原材料成本是磷肥主要成本来源。磷肥主要原材料包括磷矿石、硫磺、合成氨，根据卓创资讯，磷酸一铵原材料中磷矿成本占比67.12%，磷酸二铵原材料中磷矿成本占比69.86%，磷矿石是影响磷肥原材料成本的核心因素。根据我们测算，自给磷矿大约能带来1281元成本优势。拥有较多磷矿资源的磷肥企业将获取显著的成本优势，打开盈利空间。 　　相关标的：云天化、川恒股份、芭田股份。 　　风险提示：产品价格波动风险；下游需求不及预期风险；新产能投产速度不及预期风险。

　　行业政策端：核心细分领域集采均已落地，规则设计日益优化。 　　目前，关节类国采、脊柱类国采和创伤大范围联盟集采（覆盖全国大范围地区）均已开展，运动医学市场规模小且主要以国外厂商为主，目前暂时不在集采范围中，核心三大领域集采基本落地，骨科集采政策底已现。 　　从集采的具体规则设计来看，2021年的关节国采、2022年的脊柱国采和2023年的创伤联盟集采续约，趋势上表现为规则的不断优化和完善，对恶性价格竞争的抑制，以及降价幅度和淘汰机制的更加温和。关节集采通过不同分组、低淘汰率、复活机制等规则防止企业低价冲标，降价幅度相对温和，中选率较高；脊柱集采与创伤的集采续约均增加了保底机制，前者规定以最高有效价为基准降价超60%即可中选，后者更是明确只要企业的申报价格低于最高有效价，即大概率可获得拟中选资格。 　　在未来集采价格走势的判断上，我们认为骨科已走出政策底，后续出现政策进一步收紧或是价格再下降的概率较低，价格基本企稳。 　　建议关注骨科重点细分赛道的优质国产龙头。 　　（1）大博医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；（2）威高骨科，中国骨科器械领域龙头，产品线布局全面；（3）三友医疗，疗法创新奠定公司高端产品优势地位；（4）春立医疗，深耕关节领域，积极创新拓展业务领域；（5）爱康医疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳中有进，3D打印国内领先；（6）凯利泰，椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强。 　　风险提示：国产替代不及预期的风险、行业竞争加剧导致净利润下降的风险。

　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨跌幅为0.33%，在申万32个一级行业中排名第13位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为0.23%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.10、0.48百分点。截止2023年9月22日，医疗器械板块PE均值为26.40倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价1.83%，相较于沪深300、全部A股溢价153.54%、98.04% 　　28省骨科创伤联盟集采规则温和，国产厂家市占率有望进一步提升。9月18日28省际联盟骨科创伤集中带量采购开始，涉及天津、河北、山西等28省市，仅北京、上海、江苏、浙江未参与。本次集采延续脊柱集采风格，设置多重保底复活机制，产品报价如果不超过最高有效申报价，则可保证中选，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期；采购量分配仍倾向于中选排名靠前（即报价较低）的企业，按复活规则中选的企业仅能分配到采购需求量的50%，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高；系统最高申报价较21年中标价明显提升，国产厂家报量份额略有提升，本次报量份额前三的企业分别为大博医疗、威高骨科、正天医疗，分别报量27.4万套、15.1万套、12.8万套。整体来看，此次创伤续标规则较为温和，预计企业中选价格相比前一轮会有所提高。产品线和技术平台比较完整的企业而言，有望在原有市场份额得以保留的同时，凭借较灵活的报价策略、全面的产品供给及服务抢占市场，进一步提升市占率，建议关注国产骨科耗材企业大博医疗、威高骨科、迈瑞医疗等。 　　投资建议：9月以来医疗年会举办节奏逐步恢复，受到卫健委会议影响，上周板块情绪面有所好转，我们认为反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　事件：2023年9月21日，安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘〔2023〕27号）相关规定，现就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见，征集时间为2023年9月21日至2023年9月25日。 　　质量分组+先入围再竞价，独家品种通过专家谈判定价，规则相对温和。 　　本次安徽省药品集采的约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点（零售）药店上报采购量基数的90%。采购周期原则上为2年，采购协议每年一签，续签约定采购量原则上不少于上年约定采购量。 　　采购目录范围内、获得国内有效注册批件的上市药品拥有申报品种资格。企业须承诺申报价不低于本企业该药品成本价。 　　首次报价要求：有集采中选/备选价的，不高于本企业同品规药品全国最低集采中选/备选价；无集采中选/备选价且有2022年安徽省采购记录的，不高于2022年本省有效最低价及全国省级最低有效挂网价；无集采中选/备选价且无2022年安徽省采购记录的，不高于同组同品规药品2022年本身有效最低价及该药品全国省级最低有效挂网价。 　　质量分组：申报药品分为AB两组，其中，监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利（原研）药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品为A组，其它药品为B组。 　　3家以内先入围再竞价：对符合申报资格的产品从企业维度和药品维度进行综合评审。同品种参评数量≤3个，全部入围；同品种参评数量＞3个，AB组各取评审分前两位/只有单组取评审分前三位入围。入围组内仅单品的药品纳入专家谈判，谈判成功的“谈判价”作为“中选价”，其余药品直接进行最终报价，以同品规“最终报价”最低者作为拟中选品，其报价为该品“中选价”。 　　羟考酮纳入拟报量目录，打破精麻药不参与集采的原有预期，但国产替代有望加速。本次安徽省集采发布的拟报量目录公包含49种药品，其中羟考酮口服剂（缓控释）属于管控严格的麻醉药品，此前市场预期不在集采范围内。羟考酮缓释片原研为奥施康定，目前国内羟考酮缓控释口服剂型拥有2家仿制药获批上市，分别是人福医药（2022年获批）和立方制药（2023年获批）。根据人福医药公告，公司羟考酮缓释片2022年销售收入为270万元，2023年1-6月销售收入为1500万元，目前体量较小。根据PDB样本医院数据，2022年和2023H1原研奥施康定在国内销售额分别为2.83亿元/1.35亿元，人福医药销售额分别为11.5万元/123.7万元，国产市场占有率不足1%，国产替代空间巨大，国产药品有望通过集采快速实现以价换量。此外，恩华药业获批上市的羟考酮注射液不在本次安徽省集采范围内。 　　投资建议：安徽省本次集采征求意见时间为9月21日至9月25日，关注后续集采正式文件及正式保量目录公布。羟考酮口服剂（缓控释）纳入集采超出此前预期，但国产份额不足1%，看好国产药品加速实现替代。建议关注人福医药、立方制药、恩华药业。 　　风险提示：集采范围超出预期风险，集采价格低于预期风险，集采降价扩散速度快于预期风险，集采产品销售额不及预期风险，市场竞争加剧风险等。

　　摘要 电池级溶剂是一种用于制备锂离子电池、钠离子电池和其他电池的化学品。它们在电池中的作用是作为电解质和溶剂，帮助锂离子、钠离子和其他离子在正、负极之间往返传递电荷，从而产生电能。 　　电池级溶剂行业定义 　　电池级溶剂是指应用于电池行业的溶剂。电池级溶剂是一种专门用于制备电池的有机溶剂，作为电解液和溶剂作用在电池正负极之间传递离子或电荷，产生电能以及提高电池的充放电性能。电池级溶剂是电解液的重要组成成分，在电解液中的占比达83%，而电解液是锂电池的核心材料。电池级溶剂要满足高介电、低粘度、低熔点、高沸点、高燃点、低成本等特征，目前，碳酸二甲酯DMC、碳酸甲乙酯EMC、碳酸二乙酯DEC、碳酸乙烯酯EC、碳酸丙烯酯PC为国内五种主流电池级溶剂。

中心思想 集采政策深化与市场结构性影响 本周医药行业的核心观点在于，尽管国家集中采购（集采）范围持续扩大，甚至首次将管制类麻醉品纳入征求意见名单，但市场对精麻类药物实际影响的预期相对有限。这主要基于国家对特殊管制药品的既有规定以及集采名单仍处于征求意见阶段。然而，集采扩围的大趋势不变，仿制药面临的挑战日益严峻，CDE新规下，仿制药一致性评价的三年期限将加速行业洗牌，对上市进度较慢的产品构成实质性障碍。 创新研发驱动与投资机遇 在政策收紧的背景下，医药行业的投资焦点正逐步转向创新研发。报告强调了多项创新药的临床进展，包括荣昌生物泰它西普注射液剂型桥接研究获批、康方生物CD47单抗在美国获批临床、百济神州DGKζ抑制剂进入临床阶段，以及联邦制药三靶点激动剂启动一期临床等。这些进展预示着中国生物医药企业在全球创新链条中的地位提升。同时，罕见病目录的扩容也为相关药物的研发和市场提供了新的增长空间。投资者应持续关注在创新药研发、特殊管制药品领域具有领先地位的企业，以应对行业结构性变化带来的机遇与挑战。 主要内容 行情回顾：医药板块跑输大市 本周（09月20日至09月26日），恒生指数下跌2.9%，而恒生医疗保健指数表现更弱，下跌3.3%，在12个指数行业中排名第7位，显示医疗保健行业整体跑输大市。子行业表现方面，生物科技板块跌幅最大，达到-6.1%，其次是医疗保健提供商与服务和医疗保健设备与用品，均下跌3.4%。制药板块跌幅相对较小，为-1.2%。个股表现方面，云顶新耀-B以28.7%的涨幅领跑，中国中药和医脉通也分别上涨18.7%和7.2%。跌幅榜上，嘉和生物-B、乐普生物-B和开拓药业-B分别下跌24.0%、18.0%和12.8%。 行业与公司动态：政策与创新并举 集采政策持续深化与影响分析 安徽省集采纳入精麻类药物征求意见： 9月21日，安徽省发布《2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》征求意见稿，首次将管制类麻醉品羟考酮和地佐辛纳入集采名单。采购周期原则上为2年，采用综合评审方式。尽管此举超出市场预期，但报告分析认为，考虑到国家曾明文规定特殊管制药品不纳入集采，且该名单仍为征求意见稿，实际落地并推广至全国的可能性较低。 仿制药一致性评价新规： 9月25日，CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见稿，明确规定自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他企业相同品种的一致性评价申请。此举旨在鼓励企业加快仿制药研发和上市进度，对上市较慢的产品构成挑战，但临床必需、市场短缺品种可申请延期。 医保目录调整与基金监管： 国家医保局计划于12月初公布2023年医保目录调整结果，并于2024年1月1日起正式执行。本轮目录外药品新增“磷酸瑞格列汀片”和“吸入用盐酸氨溴索溶液”2个通过形式审查的品种。同时，医保基金监管持续加强，常态化开展飞行检查，首次将定点零售药店纳入检查对象，并深入开展针对骨科、血透、心内等重点领域的专项整治。 地方集采与互联网医疗： 江西省医保局鼓励互联网医院处方通过省医保电子处方流转平台，在门诊统筹定点零售药店购买医保目录内药品，并可由医保基金支付，推动互联网医疗与药店的融合。此外，江西省牵头24省联盟开展肾功和心肌酶生化类检测试剂集采，山西省也启动了干扰素省际联盟集采报量工作，显示地方集采范围和品种持续扩大。 罕见病目录扩容：惠及更多患者 9月20日，国家卫健委等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，新增86个罕见病种，使国家公布的罕见病目录总数达到207种。这标志着国家对罕见病患者的关注度持续提升，为相关药物的研发和可及性提供了政策支持。 投资启示：关注精麻药龙头与创新药企 报告建议持续关注安徽集采的品种名单，并重点关注人福医药（600079 CH）和恩华药业（002262 CH）等精麻药龙头标的，尽管精麻类药物集采的实际影响可能有限。同时，强调集采扩围的大趋势不变，仿制药面临更大挑战，CDE新规将淘汰部分上市进度慢的产品。因此，具备创新能力和研发优势的企业将更具竞争力。 公司研发进展：多点开花 荣昌生物（9995 HK）： 泰它西普注射液（预充式）与注射用泰它西普剂型桥接研究获批，预充式剂型将提升用药便利性和精确度。 康方生物（9926 HK）： 自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）的全球多中心II期临床研究申请获得美国FDA批准，AK117在早期临床中已展现良好安全性。 百济神州（6160 HK）： DGKζ抑制剂BGB-30813片临床试验申请获批，用于治疗晚期或转移性实体瘤，是首款进入临床阶段的国产DGKζ抑制剂。 天境生物（IMAB O）： 艾伯维终止CD47抗体合作协议，天境生物重获CD47抗体的全球权益，该抗体（Lemzoparlimab）目前处于三期临床阶段。 基石药业（2616 HK）： PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果发表于《British Journal of Cancer》，数据显示单药治疗安全性和耐受性良好，并观察到初步抗肿瘤活性。 联邦制药（3933 HK）： GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂UBT251启动一期临床试验，临床前研究显示其减重效果优于礼来Tirzepatide。 板块估值：细分行业差异显著 截至2023年9月26日，港股医疗保健行业各子板块市盈率（TTM）表现出显著差异。制药板块市盈率为32.2倍，生命科学工具与服务板块为31.0倍，医疗保健提供商与服务板块为16.0倍。而生物科技板块、医疗保健设备与用品板块以及医疗保健技术板块的市盈率均为负值，分别为-32.9倍、-180.5倍和-10.5倍，这可能反映了这些板块内部分公司处于亏损或高研发投入阶段。 交银国际医药行业覆盖公司：重点推荐 交银国际持续覆盖并推荐多家具备投资潜力的医药公司。其中，金斯瑞生物（1548 HK）、德琪医药（6996 HK）、荣昌生物（9995 HK）、康方生物（9926 HK）、药明生物（2269 HK）和海吉亚医疗（6078 HK）均获得“买入”评级，目标价较收盘价有显著潜在涨幅，例如德琪医药潜在涨幅高达311.6%，康方生物为54.9%。康宁杰瑞制药（9966 HK）则获得“中性”评级。这些公司涵盖了生物科技、医药研发服务外包和医疗服务等多个细分领域，体现了交银国际对创新研发和优质医疗服务资产的青睐。 总结 本周医药行业在政策与市场双重影响下呈现复杂局面。尽管恒生医疗保健指数跑输大市，但行业内部结构性机会依然存在。国家集采政策持续深化，范围不断扩大，对仿制药市场构成长期压力，促使企业加速一致性评价进程。然而，对于特殊管制药品如精麻类药物，其集采影响仍需审慎评估。同时，第二批罕见病目录的发布以及多项创新药物（如荣昌生物的泰它西普、康方生物的CD47单抗、百济神州的DGKζ抑制剂、联邦制药的三靶点激动剂等）的临床进展，凸显了创新研发在行业发展中的核心驱动力。投资者应密切关注政策动态，把握创新药研发和具有独特竞争优势的细分领域龙头企业的投资机会，以应对行业转型升级带来的挑战与机遇。