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    • 医药生物行业周报:药品试验数据保护制度迎新进展,有望优化首仿药及改良新药竞争格局

      医药生物行业周报:药品试验数据保护制度迎新进展,有望优化首仿药及改良新药竞争格局

      生物制品
        主要观点   药品试验数据保护制度迎新进展。近日,国家药品监督管理局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)。   我国药品试验数据保护制度逐步完善。2002年,国务院发布《药品管理法实施条例》,明确国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。2018年国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,就系统性制定药品试验数据保护制度公开征求意见;2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,将数据保护期统一设立为药品注册上市后6年。根据21世纪经济报道,全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出,上述两项意见稿中均缺乏对药品保护范围、数据保护期限、申请批准流程等药品试验数据保护细则的规定和实施办法,创新与仿制、保护与竞争的调节措施不平衡,影响了医药企业持续投入创新活动的积极性。本次《征求意见稿》在之前的文件基础上进行完善补充,明确了概念界定、受保护数据的条件、不同注册类别给予的数据保护期、保护范围等。   首仿药及改良新药给予3年数据保护期。《征求意见稿》对药品申请人提交的试验数据等信息实施分类保护机制,将按照创新药和改良型新药、境外已上市境内未上市的原研药品、首家获批的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药(含境外生产)和生物制品等不同类别,分别设立差异化的数据保护期限。《征求意见稿》明确,创新药首次境内上市许可之日起,给予6年数据保护期。改良型新药给予3年保护期。对于境外已上市境内未上市的创新药和改良型新药,数据保护期限在6年或3年的基础上,减去该药品在境内受理之日与境外上市批准之日的时间差。我们认为,该项规定有助于鼓励新药尽早在国内递交上市申请。此外,首家获批的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药(含境外生产)和生物制品给予3年数据保护期,数据保护范围包括支持批准的、必要的临床试验数据。我们认为,这项举措有望为首仿药申报者提供了更有利的政策条件,有助于提高企业的研发积极性。   投资建议   我们认为,《征求意见稿》的发布有助于规范药品研发市场秩序,提升临床试验及审评资源使用效能,引导产业资源向具有临床价值的新药好药倾斜,为药物研发创新提供有利政策条件。建议关注:恒瑞医药、信立泰、科伦药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2025-03-24
    • 化工行业周报:国际油价上涨,有机硅DMC、VE价格上涨

      化工行业周报:国际油价上涨,有机硅DMC、VE价格上涨

      化学制品
        3月份建议关注:1、三四月份旺季可能涨价的品种,如农化、纺织化学用品、制冷剂等;2、年报季报行情,如大型能源央企、轻烃裂解子行业龙头公司等;3、下游行业快速发展,建议关注部分电子材料、新能源材料公司;4、宏观经济整体预期改善,行业龙头价值公司进入长期可配置区间。   行业动态   本周(03.17-03.23)均价跟踪的101个化工品种中,共有28个品种价格上涨,45个品种价格下跌,28个品种价格稳定。跟踪的产品中34.65%的产品月均价环比上涨,52.48%的产品月均价环比下跌,另外12.87%产品价格持平。周均价涨幅居前的品种分别是液氨(河北新化)、硫磺(CFR中国现货价)、硝酸(华东地区)、高效氯氟氰菊酯、DAP(西南工厂褐色);而周均价跌幅居前的品种分别是液氯(长三角)、苯胺(华东)、环氧氯丙烷(华东)尿素(波罗的海小粒装)、炭黑(黑猫N330)。   本周(03.17-03.23)国际油价上涨,WTI原油期货价格收于68.28美元/桶,收盘价周涨幅1.64%;布伦特原油期货价格收于72.16美元/桶,收盘价周涨幅2.24%。宏观方面,国际能源署(IEA)3月《石油市场月度报告》显示,过去一个月随着美国和其他几个国家之间的贸易紧张局势升级,支撑石油需求预测的宏观经济条件有所恶化。供应方面,IEA在3月《石油市场月度报告》中表示,今年全球石油供应可能过剩约60万桶/日;报告同时提到,如果OPEC+取消减产,且未能遵守产量配额,今年全球石油供应过剩量可能会再增加40万桶/日需求方面,IEA将2025年石油需求增长预测下调7万桶/日至103万桶/日左右。3月14日,俄罗斯副总理亚历山大·诺瓦克表示,随着夏季驾驶季的到来,全球石油需求有望在未来几个月内回升。库存方面,美国能源信息署(EIA)公布的库存报告显示,上周汽油及馏分油库存下降。EIA数据显示,截至3月14日当周,美国汽油库存减少52.7万桶至2.41亿桶,包括柴油和取暖油的馏分油库存减少280万桶至1.15亿桶。展望后市,由于全球经济复苏形势不明朗,市场普遍担忧石油市场将出现供应过剩,但地缘溢价及欧佩克调控能力仍构成支撑,我们预计国际油价将保持中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收于3.96美元/mmbtu,周跌幅3.06%。EIA天然气库存数据显示,截至3月14日当周,美国天然气库存总量为17,070亿立方英尺,较前一周增加90亿立方英尺,较去年同期减少6,240亿立方英尺,同比降幅26.8%;同时较5年均值低1,900亿立方英尺,降幅10.0%。短期来看,海外天然气库存减少,供需关系趋于紧张;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(03.17-03.23)有机硅中间体价格上涨。根据百川盈孚,3月20日山东某厂DMC报价14,400元/吨(+500元/吨),头部企业DMC报价14,800元/吨(+500元/吨),其他企业报价均上调500元/吨至14,500元/吨,目前有机硅DMC主流报价在14,400-14,800元/吨,DMC市场均价本轮自低点上涨1,700元/吨(+13.28%)。有机硅各单体生产厂家表现出较强的挺价意愿,同时计划加大实行减产措施。根据百川盈孚,本周国内16家有机硅单体企业总体开工率在67%左右,大多数企业维持降负生产状态。展望后市,近期有机硅市场价格涨幅较大,各厂家挺价决心较强,下游企业多处于观望状态,我们预计近期有机硅市场高位维稳。   本周(03.17-03.23)维生素整体市场购销清淡,然而VE价格在下跌较多后上涨。根据百川盈孚,近期VA市场价格不断趋低运行,VE市场价格下跌较多(本周五上涨),VC市场价格暂时止跌,VD3市场价格弱势下行,其他维生素市场价格偏稳定运行。百川盈孚数据显示3月20日VA/VE/VC价格分别为90/113/21.5元/公斤,较上周分别-5.26%/-5.83%/持平。供应方面,近日万华化学VA全产业链贯通投产。需求方面,目前市场需求不佳,下游采购压价,以维持刚需少量补单为主。3月21日VE市场均价上涨6元/公斤至119元/公斤,目前主流厂家停签停报,且对后市挺价态度较为坚决。展望后市,当前维生素需求较弱,我们预计短期内VA、VC价格仍有下滑可能,VE价格或止跌反弹。   投资建议   截至3月22日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为22.41倍,处在历史(2002年至今)的64.09%分位数;市净率(MRQ)为1.85倍,处在历史水平的14.26%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为10.33倍,处在历史(2002年至今)的24.49%分位数;市净率(MRQ)为1.19倍,处在历史水平的23.6%分位数。3月份建议关注:1、三四月份旺季可能涨价的品种,如农化、纺织化学用品、制冷剂等;2、年报季报行情,如大型能源央企、轻烃裂解子行业龙头公司等;3、下游行业快速发展,建议关注部分电子材料、新能源材料公司;4、宏观经济整体预期改善,行业龙头价值公司进入长期可配置区间。中长期推荐投资主线:1、原油价格有望延续中高位,油气开采板块高景气度持续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健。油气上游资本开支增加,油服行业景气度修复,技术进步带动竞争力提升,海外发展未来可期;2、下游行业快速发展,新材料领域公司发展空间广阔。一是电子材料。半导体材料方面,关注人工智能、先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料自主可控意义深远。OLED材料方面,下游面板景气度有望触底向好,关注OLED渗透率提升与相关材料国产替代。二是新能源材料。我国新能源材料市场规模持续提升,固态电池等下游应用新方向有望带动相关材料产业链发展。三是医药、新能源等新兴领域对吸附分离材料需求旺盛;3、政策加持需求复苏,关注龙头公司业绩弹性及高景气度子行业。一是2025年政策加持下需求有望复苏,优秀龙头企业业绩估值有望双提升。二是配额约束叠加需求提振,氟化工景气度持续上行。三是需求改善,供给格局集中,维生素景气度有望维持高位。四是优秀轮胎企业进一步加码全球化布局,出海仍有广阔空间。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、万华化学、华鲁恒升、卫星化学、巨化股份、新和成、宝丰能源;关注:中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团阳谷华泰、莱特光电、奥来德、瑞联新材、赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟。   3月金股:中国石油、安集科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2025-03-24
    • 医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

      医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

      生物制品
        行业观点:   周度市场回顾。本周医药生物收跌1.41%,跑赢Wind全A(-2.1%)和沪深300(-2.29%)。从板块来看,医疗研发外包(0.75%)受药明康德发布2024年年报情绪提振,涨幅第一,医院(-4.04%)、医疗设备(-3.64%)和医药流通(-3.01%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为康惠制药(33.12%)、东方海洋(27.46%)和*ST景峰(20.7%),跌幅前三的个股为辰光医疗(-18.89%)、赛隆药业(-17.42%)和普瑞眼科(-14.97%)。数据保护制度改善药品生态,《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》发布,数据保护制度拓展数据保护范围,通过赋予创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限,细化数据保护方式及相关程序,保障原研企业回收成本,激励企业投入创新。既鼓励仿制竞争,又避免无序仿制。明确禁止仿制药企业直接依赖原研药数据申报,倒逼仿制药企业开展自主研发,提升仿制药质量。释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。   创新药全球合作持续推进,3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。本周部分国内药企合作的早期项目海外数据读出,对整体创新药情绪影响较大。我们认为个别项目不影响整体趋势,创新药全球合作开发的趋势仍然存在,基于ADC双抗等新一代技术平台的早期管线全球合作会持续推进。   风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
      世纪证券有限责任公司
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      2025-03-24
    • 2025年中国医疗器械行业前景展望及代表市场出海可行性分析

      2025年中国医疗器械行业前景展望及代表市场出海可行性分析

      医疗器械
        中国医疗器械行业在多个方面展现出可观的发展前景。首先,在技术创新方面,人工智能和大数据的融合推动医疗器械的智能化和精确化发展,其中以医学影像分析和患者病情监测领域的进展尤为显著。人工智能技术在医疗领域的纳入可有效提升医疗服务的效率和质量,为本土医疗器械行业带来新的增长动力。其次,医疗耗材和设备的集采政策是优化本土医疗资源配置和降低医院采购成本的坚实基础,近年集采工作的有序进行推动国产医疗器械在中国市场的普及与应用。此外,DRG/DIP支付政策改革通过精细化管理和成本控制,促使医院更加注重医疗器械的性价比和临床效果,为技术先进、价格合理的国产器械提供了更大的市场空间。   另外本报告对中国医疗器械生产企业进入美国和马来西亚两代表性市场的可行性进行深度分析。美国作为全球最大的医疗市场,对高端医疗器械的需求持续增长,中国企业凭借坚韧的技术创新能力和成本优势,有望进一步扩大市场份额。在马来西亚市场中,临床对高质量医疗设备的需求不断提升,而当地制造技术的不足导致其对进口产品形成高度依赖,这为中国企业提供了良好的市场机会。   中国医疗器械领域多项前沿进展齐头并进,推动行业技术革新和市场扩展加速   中国医疗器械行业在人工智能搭建、集采政策覆盖和DRG/DIP支付政策革新的推动下不断发展。人工智能在医疗器械中的应用,如智能诊断系统和远程监测设备等,可有效提升医疗服务的精准性和覆盖面,从而促进医疗资源的高效利用。集采政策下,医院采购意愿向性价比高的产品倾斜,推动企业提升产品质量,并加快海外市场的拓展步伐。DRG/DIP支付政策通过按病种付费和成本控制,促使器械产品向高效、经济方向转型,政策支持下,企业创新能力得到提升,市场竞争力增强。   中国医疗器械品牌对于先进市场和新兴市场均存在显著优势,选择目标拓展市场需从当地市场需求和政策监管等维度进行考量   美国市场中,因居民重疾负担较高,因而相对应的高质量高精度检测医疗器械需求近年不断上涨,面对美国当地品牌长期扎根带来的市场高度信赖,如何尽早实现本土化运营成为中国品牌成功拓展市场的关键,另外在先进市场中,患者信息安全保障也成为医疗器械产品生产中需严格监管的问题之一。马来西亚市场中基础疾病高发,因而耐损耗的平价医疗器械是市场需求的重心。马来西亚的本土品牌优先销售和广告推广严格审核机制是国产品牌需面临的主要门槛,另外因经济发不均衡带来的人才缺失也成为中国企业需要应对的挑战之一。
      头豹研究院
      9页
      2025-03-24
    • 2024年度中国生物医药投融资蓝皮书

      2024年度中国生物医药投融资蓝皮书

      化学制药
        在全球生物医药产业格局加速重塑的当下,前沿科技不断突破,政策环境持续演变,市场需求日益多元,这一系列因素正驱动着行业迈向全新的发展阶段。中国生物医药领域也在这场变革中经历着深刻的蜕变,从早期对国外技术的学习借鉴,逐步走向自主创新的探索之路,在全球生物医药版图中占据着愈发重要的地位。   2024年,资本市场的持续波动、创新技术的崛起以及全球化竞争的加剧,都对生物医药投融资产生了深远影响。中国生物医药行业在投融资层面呈现出诸多新态势,既有传统药企通过大规模并购拓展管线、提升研发实力;也有新兴Biotech凭借独特技术吸引资本注入,licenseout潜力项目,成立New-co,以助力创新药研发上市。   《2024年度中国生物医药投融资蓝皮书本》由宏观篇、求生篇和展望篇三大部分构成,旨在为行业参与者提供全面且具前瞻性的专业性数据及观点参考。通过全面剖析2024年度中国生物医药投融资全景,利用详实的数据推演行业未来发展趋势,从造成当前创新药发展困局的本源剖析创新药Biotech如何在研发、合作、市场等进行多方探索,以在这场生死局中突出重围,实现中国本土创新药向“Me3/Better1.5”的蜕变,为全球的医药创新贡献原始创新力量。   第一部分宏观篇,将从宏观视角切入,全面深度梳理生物医药公司二级市场与一级市场融资情况。在二级市场,我们将聚焦A股、港股、美股上市医药企业IPO融资情况,分析不同子板块生物医药企业的融资表现,探寻资本市场对行业的价值判断逻辑。一级市场方面,将深入研究私募融资、风险投资、战略投资等各类资金的流入规模、投资偏好以及热门治疗领域、药物类型,被投企业等,勾勒行业资金流向脉络。   第二部分求生篇,将深入行业内部,通过对融资头部企业调研、药物出海及新商业模式New-co案例分析,洞察行业在复杂环境下的生存之道。在对2024年融资TOP20名企业以及2020年以来融资TOP50名企业的调研中,我们不仅关注企业的融资额度、IPO现状,更会深入探究其研发管线及发展趋势。从2024年获得融资情况,到是否成功IPO,再到管线推进的实际进展,都将以详实的数据和案例进行呈现,为行业从业者提供宝贵的经验借鉴。   同时,通过对2024年中国药物出海(license-out)以及出海成立New-co(新商业模式)案例的剖析,展现企业如何在国际市场中寻找新的增长点,揭示中国创新药出海已呈现出从量变到质变的里程碑式跨越,中国创新药企已正式迈入全球研发价值链的核心圈层。   第三部分展望篇,旨在立足当下,着眼未来,凝练核心观点。国家政策的持续利好,无论是研发补贴、审评审批改革,还是医保目录调整,都为医药行业的长期增长奠定了坚实基础;长期来看,医药行业增长是必然趋势。中国医药创新的重要参与者——Biotech的发展呈现并购/重组趋势,这背后反映了行业资源整合的需求以及市场竞争格局的变化。从项目出海(license-out)和New-co成功案例中,将进一步揭示Me3(前三)/Better1.5(某一临床获益高于First-in-class的1.5倍)成功法则,盲目跟随(入局晚)的管线应终止以“及时止损”的行业规律,为企业研发决策提供重要参考。中国创新药研发正回归商业科学本质——创新要独特、竞争差异化,以成功实现商业化为目的,和全球看齐。这将引导企业在追求技术突破的同时,更加注重产品的市场价值与商业可行性。   此外,AI的崛起为生物医药研发带来了前所未有的机遇,从靶点发现到药物设计,AI技术正逐步渗透到行业的各个环节,我们将深入探讨其应用前景与挑战。   展望2025年,医药领域创新再次成为国家《政府工作报告》的关键词,其中涉及医药领域的重点工作包括:扩大医疗等领域开放试点,实施健康优先发展战略,优化药品集采政策,制定创新药目录,深化医保支付方式改革。从2024年首次提及创新药,到2025年成为工作任务关键词之一,最新的政府工作报告可以说释放了行业、资金、发展方向层面的多个关键信号,并为整个医疗健康产业的未来发展定调。
      中国医药企业管理协会
      120页
      2025-03-24
    • 医药行业周报:港股财报进入披露期,关注创新催化持续明晰(附NAFLD&MASH专题研究)

      医药行业周报:港股财报进入披露期,关注创新催化持续明晰(附NAFLD&MASH专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了NAFLD/MASH的流行病学、治疗方式等,重点关注GLP-1R药物的临床进展。   NAFLD/MASH存在未满足需求,关注GLP-1R药物临床进展。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种常见的慢性进展性肝病,代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是其严重类型,如果病情得不到有效控制,长期处于MASH状态可能导致肝硬化,并引发一系列严重并发症,如肝功能衰竭和肝细胞癌。全球NAFLD患病率为32.4%,肥胖和超重人群中NAFLD患病率分别为70%和75.3%。目前NAFLD/MASH在研药物主要聚焦于改善代谢、抗炎和抗纤维化作用,主要治疗靶点包括GLP-1R、THRβ、FGF21和PPAR。全球仅Resmetirom(THR-β)一款药物获FDA批准治疗MASH,上市9个月实现收入1.8亿美金。截止目前,全球有7款NAFLD/MASH治疗药物处于临床3期开发阶段,其中进度最快的是诺和诺德的司美格鲁肽,其三期临床ESSENCE研究第一阶段达到主要终点。国内方面,信达生物启动了玛仕度肽头对头司美格鲁肽治疗MAFLD的III期临床,国内进度领先。   投资建议   本周医药板块下跌1.41%,跑赢沪深300指数0.88pct。板块内部来看,子板块中创新药、医药外包、中药表现相对较好,医疗新基建、医疗设备、体外诊断则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
      太平洋证券股份有限公司
      21页
      2025-03-24
    • 基础化工行业研究:草甘膦反内卷,多菌灵涨价

      基础化工行业研究:草甘膦反内卷,多菌灵涨价

      化学制品
        大化工行业边际变化方面,建议关注三大事件,一是本周涨价继续,典型的代表品种是有机硅和季戊四醇,本轮涨价更多是供给端协同及阶段性供需错配,我们依然是建议重点关注供需错配持续的品种;二是本周利安德巴塞尔与科思创联合宣布将永久关闭位于荷兰Maasvlakte工厂的环氧丙烷/苯乙烯单体生产装置,欧洲产能退出并不是个例而是产业趋势;三是本周石油利空利空并存,俄罗斯等七个OPEC+国家计划3月起对超过配额的原油产量进行补偿性减产,而特朗普放话把胡塞武装开的每一枪都算在伊朗头上,短期油价可能并不会像市场预期那样持续下行,但中期看油价还是会回归供需平衡表。另外,我们团队本周调研了农化展,行业见底,不同品种所处的周期位置有所不同,迎来拐点的时间也会有所不同,建议关注供需两端有变化的品种。政策层面,本周出台《提振消费专项行动方案》,涵盖城乡居民增收、消费能力保障等八大行动、总计三十条具体措施;业绩层面,本周部分科技制造龙头小米、腾讯、小鹏发布业绩,整体表现亮眼,这可能为后续行情打下更坚实的基础。AI行业,本周黄仁勋在GTC演讲中提到去年美国云服务商四巨头购买130万块Hopper架构芯片,今年已购360万Blackwell芯片,需求依然强劲。房地产方面,杭州二手房市场量价齐升,叠加前期一线城市的房市表现,房地产市场趋于稳定的时间可能会早于市场预期;机器人层面,Figure创始人解读人形机器人的“iPhone时刻”,特斯拉表示人形机器人Optimus今年将进入试生产阶段,行业可能会进入加速迭代阶段;电子行业,华为首款阔折叠屏手机PuraX发布,这是业界首款阔屏折叠机,建议关注高端材料国产替代的投资机会。   投资层面,当下内外部环境有所分化,外部环境处于混沌状态,以美国为例,关税政策依然不明朗,经济也不确定,本周美联储会议下调今年经济预期、上调通胀预期,鲍威尔表示美国经济衰退风险已经上升;往内看,经济主要引擎房地产、消费企稳的时间可能会比预期更早,DeepSeeK、宇树科技带来中国科技龙头的重估行情,到当前位置,市场情绪修复或多或少有所反应,后续行情关键点之一在于基本面,本周部分科技制造龙头亮眼的财报数据可能为后续行情打下更坚实的基础。   本周大事件   大事件一:3月18日,利安德巴塞尔与科思创联合宣布,将永久关闭位于荷兰Maasvlakte工厂的环氧丙烷/苯乙烯单体(PO/SM)生产装置(PO11)。   大事件二:俄罗斯计划在今年3月至9月期间对超过OPEC+配额的原油产量进行补偿。补偿规模将从3月的2.5万桶/日开始,每月逐渐增加,到9月达到17.3万桶/日。   大事件三:近日,杭州二手房市场量价齐升,迎来“大阳春”行情。数据显示,杭州贝壳单日下定量373,创近5年新高;申花的次新房九溪玫瑰园成交单价近40万/㎡,远超上海;大户型成交占比逐年上升,120-140㎡面积段去年成交环比增2.1%。   大事件四:瑞银表示中国地产复苏将快于预期,一线将率先复苏。分析师目前预计,房价将会在明年年初“趋于稳定”,而此前预测是2026年中期。加速复苏原因包括:今年2月一线城市和核心二线城市二手房交易量增加、现有房产交易的恢复、库存水平下降至平均水平以下、土地拍卖溢价上升以及二手房挂牌价格的稳定。这与2014-2015年周期拐点的迹象相似。   投资组合推荐   东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2025-03-24
    • 化工行业周报:本周液氯、合成氨、氯化铵、磷酸一铵价格涨幅居前

      化工行业周报:本周液氯、合成氨、氯化铵、磷酸一铵价格涨幅居前

      化学制品
        化工周观点:   市场交易活跃,成长股迎来较佳配置时机。重点推荐民生化工24年以来一直推荐的民生化工“五虎”:圣泉集团、国瓷材料、国光股份、安利股份、聚合顺。建议关注惠城环保、宇新股份、华恒生物、瑞联新材等。   磷肥需求保持平稳,磷矿价格高景气延续。2024年以来磷肥需求保持稳定增长,整体价格保持高位运行。考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年,磷矿供给大量释放的时间点或将晚于2026年,目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续,磷矿石价格有望维持高景气,建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业:云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒等   建议关注底部开工率明显提升的周期子行业:聚碳酸酯:PC在2018-2024年迎来行业扩产高峰,国内产能从2018年的87.5万吨,增长至2024年的381.0万吨,2019-2022年行业开工率在50%-60%低位徘徊。展望2025-2029年周期,国内PC产能扩产速度较过去大幅放缓,供需格局有望逐步改善。有机硅:供需平衡表修复在路上,DMC盈利能力开始改善。2021-2024年有机硅行业迎来了投产高峰期,产能从2021年的187.5万吨,快速扩张到2024年的344.0万吨,复合增速达到22.4%,2024年产能利用率整体维持在65%-80%区间波动,当前新增产能十分有限,未来供给竞争格局有望逐步改善。从需求侧看,新能源汽车、光伏、电子电器等新兴产业快速崛起带动有机硅内需维持10-20%的中高速增长,低成本优势下出口量呈现出30%以上的增速。展望2025年,国内供给新增较少,在内需+出口持续高增速下,有机硅DMC供需平衡表有望持续修复。年初至3月初,有机硅价格从低点12800元/吨逐步回升到14000元/吨盈利能力开始修复。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2025-03-24
    • 2025年3月第三周创新药周报

      2025年3月第三周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年3月第三周,陆港两地创新药板块共计51个股上涨,57个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(33.02%)、康宁杰瑞制药-B(26.17%)、云顶新耀-B(22.36%)。跌幅前三为迈博药业-B(-21.31%)、荃信生物-B(-18.36%)、康哲药业-B(-9.25%)。   本周A股创新药板块下跌2.88%,跑输沪深300指数0.59pp,生物医药下跌1.13%。近6个月A股创新药累计下跌9.23%,跑输沪深300指数8.93pp,生物医药累计下跌3.43%。   本周港股创新药板块上涨1.62%,跑赢恒生指数2.75pp,恒生医疗保健下跌0.35%。近6个月港股创新药累计下跌3.25%,跑输恒生指数20.18pp,恒生医疗保健累计上涨8.23%。   本周XBI指数上涨0.02%,近6个月XBI指数累计下跌10.59%。   国内重点创新药进展   3月国内4款新药获批上市,2款新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国3款NDA获批上市,2款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Black Diamond与Therapeutics Servier签订协议,交易金额为780百万美金;Alteogen与AstraZeneca(Top20MNC)签订协议,交易金额为750百万美金;Dren Bio与Sanofi(Top20MNC)签订协议,交易金额为1900百万美金;OxfordBioTherapeutics与Roche(Top20MNC)签订协议,交易金额为1036百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
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      2025-03-24
    • 医药生物行业周报:国务院部署促进中医药产业高质量发展,利好中药龙头企业

      医药生物行业周报:国务院部署促进中医药产业高质量发展,利好中药龙头企业

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(03.15-03.22)上证指数收于3364.83,下跌1.60%;沪深300指数收于3914.70,下跌2.29%;中小100指数收于3914.70,下跌2.58%;本期申万医药行业指数收于7404.55,下跌1.41%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第20位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.02%、-2.72%、-0.97%、-1.10%、-1.65%、-1.82%、-2.61%。重要资讯:   1款医疗器械获FDA批准上市   3月18日,Monogram Technologies(纳斯达克代码:MGRM)宣布,其研发的mBos全膝关节置换(TKA)机器人系统已通过美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)上市许可。   Monogram表示,mBos系统专为实现机器人辅助膝关节置换手术的安全性、高效性与精准性而设计。开发团队在系统架构中预留了扩展空间,计划未来逐步拓展至更多骨科手术应用领域。mBos手术机器人采用精密的系统设计,能够自主优化并执行手术路径,以更高的精确度植入该公司研发的mPress膝关节假体,旨在提供更平衡、更个性化的膝关节置换。   据Monogram分析,当前机器人辅助膝关节置换仍属渗透率较低的市场。该领域已获批的竞争者包括Think Surgical与Globus Medical等企业。Monogram认为此次获批将为美国及各大国际市场的开拓创造重要机遇。并且,在未来数月内,Monogram还计划将最新升级的智能截骨系统与其他技术改进方案整合至产品中,并计划在战略区域与重点医疗机构开展初期装机,积累临床使用数据。   中航证券研究所发布AVIC   国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》,强调首仿药临床试验数据专利保护   3月19日,根据《药品管理法实施条例》等相关规定,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》(简称“征求意见稿”)等文件,向社会公开征求意见。   与2018年版本相比,本次征求意见稿特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护,“对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药(含境外生产药品)和生物制品给予3年数据保护期,数据保护期自该仿制药或者生物制品获得上市许可之日起计算。”   征求意见稿中还提到,境外已上市境内未上市的原研药品申请在境内上市的,数据保护期限为6年减去该药品在境内提交上市许可申请被受理之日与该药品境外首次获得上市许可之日的时间差。数据保护期自该药品在境内获得上市许可之日起计算。此外,自改良型新药首次境内上市许可之日起,给予3年数据保护期。境外已上市境内未上市的改良型药品申请在境内上市的,数据保护期限为3年减去该药品在境内提交上市许可申请被受理之日与该药品境外首次获得上市许可之日的时间差。数据保护期自该药品在境内获得上市许可之日起计算。核心观点:   3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。国务院新闻办公室在3月21日举行的国务院政策例行吹风会上介绍了提升中药质量促进中医药产业高质量发展的有关情况。   《意见》对提升中药质量、促进中医药产业高质量发展作出了顶层设计,从全链条各环节作出政策支持和部署。主要以以下三个方面为重点:一是突出以提升质量为主线;二是突出以深化改革为动力;三是突出传承与创新并重。   此次《意见》提出,优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价。我们认为,在集采、医保谈判等政策的降价背景下,中药行业的内部分化或更加明显,具备独家品种且在院端销售规模较大、研发能力较强的企业有望实现以价换量,获得销售规模和市场份额的提升。   此次《意见》提出,培育名优中药品种,支持对中药大品种进行创新改良,推进古代经典名方中药复方制剂上市工作,并提出打造知名中药品牌,推动中药品牌价值提升。我们认为,中药具有较强的消费属性,并且中药企业具有悠久的历史传承积淀,而品牌优势是在长期AVIC   市场逐步积累形成,是中药企业未来长远发展的核心竞争力。拥有品种、原材料、品牌优势的品牌中药龙头企业有望在人口老龄化和居民健康意识提升的趋势中长期受益。   此次《意见》提出,优化中药产业结构布局,发展优势产业集群,培育发展一批中药领域专精特新中小企业,并鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。中药行业国资控股企业占比明显高于医药行业整体水平,2024年以来,中药领域的收并购频频发生,国资入主中药企业趋势明显,国企改革和并购重组在中药产业方面发挥了较强的推动作用。中药头部企业经营能力强,账上现金充裕且具备优秀并购整合能力,同时企业通过并购扩大规模、提升市场份额,同时实现产业链延伸、资源整合和协同发展,从而带来运营效率的提升及业绩增长。我们认为,未来随着中医药产业的规模化、集约化发展,强者更强的局面或将更加明显。建议关注:华润三九、天士力、东阿阿胶等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2025-03-24
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