2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO

      医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO

      化学制药
        行业观点:   周度回顾。上周(4月21日-4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%)。从板块来看,医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼,涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势。从个股来看,永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前。   ASCO会议召开在即,国内创新药公司纷纷公布新药进展。2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在芝加哥举行,4月23日晚发布会议摘要标题,5月22日ASCO将发布常规摘要,详细内容有待进一步披露。国内创新药公司纷纷参会公布新药进展,70+项口头汇报,10+项重磅研究。肿瘤是创新药研发的大热领域,ASCO是肿瘤领域顶级会议,国内创新药参与ASCO的口头汇报数量逐年上升,国产创新药在肿瘤领域的竞争力也随着提升,我们建议长线关注肿瘤领域的国产创新药。   工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。方案要求到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。政策端出台纲领性文件,建议长线关注AI医疗方向的投资机会。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      2025-04-28
    • 医药生物:25Q1原料药板块业绩表现良好,关注API品种价格企稳&制剂一体化&新业务转型三条主线

      医药生物:25Q1原料药板块业绩表现良好,关注API品种价格企稳&制剂一体化&新业务转型三条主线

      生物制品
        事件:   2025年原料药一季度业绩披露进入尾声,整体原料药板块业绩已经初步显示出边际企稳回升的趋势。从增量的共性角度看,主要有以下三个特点:   一、原料药品种价格边际企稳:   经历了2024年价格持续下降的一年,2025Q1部分原料药品种价格边际企稳,表现为品种价格同比仍有下降,但环比已经出现企稳,甚至部分品种价格环比已经开始提升(wind数据)。此外,已经有上市公司表示2024年出现较大降幅的品种在2025年保持稳定或涨价。   2024年整体原料药板块的主题是以价换量,2025年有望进入价稳量增的阶段,即因此在2025年全年原料药品种价格保持平稳,出货量持续提升的假设下,原料药整体板块有望迎来恢复性回暖。   二、制剂一体化进程快速推进:   天宇股份等部分企业一季度业绩增长,增长的一部分来源是制剂品种放量,放量的主要路径是制剂品种矩阵扩张、国采续约。考虑到不同企业制剂一体化进展并不完全相同,对于制剂板块年收入在一定体量以下(如5亿元以下),处于制剂一体化初期阶段的企业来说:我们认为,在2-3年内的时间维度上,制剂业务的高速放量对公司利润端的贡献或较明显。   三、新业务转型陆续进入收获期:   经历内卷竞争等因素,传统原料药业务毛利率持续萎缩,除了持续的技改、降本增效、制剂一体化以外,新业务的拓展是原料药企业转型的必经之路。创新业务的拓展需要企业提前布局,难度更高、时间周期更长。   2025年初,原料药企业陆续进入收获期,例如:(1)创新药:华海药业的HB0017(IL-17单抗)、HB0025(PD-L1/VEGF双抗)、HB0056(TSLP/IL-11双抗)等;(2)复杂制剂:仙琚制药的软雾技术平台;(3)新分子类型:奥锐特的小核酸技术平台。   建议关注:   (1)原料药价格边际企稳:天宇股份、九洲药业   (2)制剂一体化进程快速推进:天宇股份、美诺华   (3)创新业务转型陆续进入收获期:华海药业、奥锐特   风险提示:全球地缘政治格局恶化、全球原料药竞争加剧、全球原料药需求不及预期、集采降幅超预期
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      2025-04-28
    • 基础化工行业研究:伊朗沙希德拉贾伊港口发生爆炸,短期或将影响部分化工品进口

      基础化工行业研究:伊朗沙希德拉贾伊港口发生爆炸,短期或将影响部分化工品进口

      化学制品
        事件:   财联社4月27日电,伊朗内政部长当地时间4月26日晚表示,已有14人在伊朗南部沙希德拉贾伊港爆炸中死亡。伊朗南部阿巴斯港市沙希德拉贾伊港口当地时间4月26日发生爆炸。该港口是伊朗大型航运基地之一,也是伊朗最重要的港口之一。据伊朗官方伊通社数据,该港口占伊朗非石油货物进出口总量的55%以上。此外,该港口还承担着伊朗85%以上的集装箱装卸任务。根据央视新闻,当地时间27日,伊朗危机管理组织发布公告称,阿巴斯港沙希德拉贾伊港口的灭火工作已经完成80%,预计在未来几个小时内,大火将被完全扑灭。   点评:   我国从伊朗进口化工品数量与品种有限,部分产品短期内进口可能受到影响,但由于占总进口量比例较小,因此对供给侧影响也相对有限。根据海关总署、卓创资讯数据以及我们的不完全统计,我们梳理了我国存在一定的进口依赖度且从伊朗进口量占总进口量比例相对较高的品种,主要包括甲醇、乙二醇、聚乙烯以及硫磺。根据海关总署和卓创资讯数据,2024年,我国甲醇、乙二醇、聚乙烯以及硫磺产量分别为8434/1892/2714/913万吨,进口总量分别为1348/655/1385/995万吨,进口依赖度分别为14%、26%、34%、51%;从伊朗进口量分别为104/28/133/67万吨,占对应产品进口总量的比例分别为11%、4%、10%、7%,若仅考虑我国对伊朗上述产品的进口依赖度,以上四种产品均在4%以下,因此总体影响范围和影响程度都相对有限。   硫磺价格跳跃式上涨,考虑到对伊朗进口依赖度较低,上述爆炸事件对供应面影响以短期为主,后续涨价持续性仍待进一步跟踪观察。根据百川盈孚数据与相关信息,4月27日,硫磺现货行情跳跃式上涨,长江港口颗粒硫磺参考价格2450元/吨,较上一工作日涨95元/吨。昨日伊朗阿巴斯港口突发事故,导致港区工作暂停运营,因此前很多伊朗和土库曼硫磺从该港口发运出口,国内用户担心其后续硫磺发运延误,因此迅速反应转采现货,看涨情绪热烈高涨。从国产硫磺角度来看,今日国产硫磺价格持平,山东地区硫磺价格维持稳定运行。临近假期下游虽有备货,但整体依旧按需采购,导致近期硫磺价格无明显波动,仅小幅调涨为主。今日国产固体硫磺参考均价为2240元/吨,液体硫磺参考均价为2221元/吨。   投资建议:   整体而言,我国从伊朗进口化工品数量与品种有限,部分产品短期内进口可能受到影响,但由于占总进口量比例较小,因此对供给侧影响也相对有限,预计以短期小范围影响为主,建议关注具备甲醇、乙二醇、聚乙烯以及硫磺等我国对伊朗存在一定程度进口依赖产品产能布局的相关企业。   风险提示:   下游需求不及预期;伊朗沙希德拉贾伊港口爆炸事件后续发展超出预期;原材料价格波动。
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      2025-04-28
    • 医药生物行业周报:看好Q2板块复苏,重点关注创新药+AI医疗+消费医疗

      医药生物行业周报:看好Q2板块复苏,重点关注创新药+AI医疗+消费医疗

      中药
        本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为1.16%,板块相对沪深300收益率为0.77%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第15。6个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅为3.38%(相对沪深300收益率为2.99%);跌幅最大的为生物制品,跌幅为0.93%(相对沪深300收益率为-1.32%)。   25Q1业绩简要总结:截至25/4/27,医药个股25Q1业绩已披露52%(244家公司已披露业绩),其中收入和扣非归母净利润双增长的标的有86家(占已披露公司的35%)。若从收入增速上看,在已披露业绩的医药上市公司中,25Q1将近50%的公司(共121家)收入下滑,23%的公司(共57家)收入增速在0-10%,13%的公司(共32家)收入增速在10%-20%,7%的公司(共17家)收入增速在20%-30%,7%的公司(共17家)收入增速在30%以上。其中,25Q1收入增速在30%以上的公司分别为北陆药业、翰宇药业、圣诺生物、康鹏科技、泽璟制药、海辰药业、艾力斯、智翔金泰、君实生物、甘李药业、康泰生物、金凯生科、诺泰生物、易瑞生物、佰仁医疗、怡和嘉业、特一药业。   周观点:随着25Q1业绩逐步披露,医药板块出现结构性行情,绩优股走势相对较强(诸如伟思医疗、何氏眼科、广誉远、甘李药业等上周五股价走势强)。我们认为,随着行业政策影响的逐步消化叠加预付金制度等政策落地,院内市场有望逐步恢复;同时,院外医保飞检等影响正逐步递减,叠加消费复苏的带动,以及健康消费热潮的催化,院外药店大连锁有望逐步修复业绩。结合院内和院外市场的表现,我们认为25Q2医药板块有望迎来业绩修复,且随着降息降准预期的提升,届时创新药+AI医疗主题仍有望成为下一阶段的进攻方向。此外,我们认为复苏逻辑及经营改善逻辑的板块和个股仍值得重视。   创新药:我们认为25Q2创新药或有医保谈判、医保丙类目录落地预期、多个重要肿瘤药临床会议等事件催化。①商业化快速放量的创新药标的,建议关注信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物等;②具备较高研发亮点的创新药标的,建议关注泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药、众生药业等;③核药创新药高壁垒,关注中国同辐、东诚药业、远大医药。   AI医疗:4月24日七部门近日联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖的目标。我们认为2025年或是AI医疗快速发展的元年,①AI制药标的,AI模型可模拟药物分子与靶点相互作用,预测疗效和安全性,加速新药上市,建议关注晶泰控股、维亚生物、鸿博医药、成都先导。②AI诊断标的,诸如金域医学、迪安诊断、兰卫医学。③AI医疗服务,诸如美年健康、爱尔眼科、固生堂、海吉亚医疗、锦欣生殖;CRO研发服务,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物、泰格医药、普蕊斯、诺思格。④AI赋能医疗影像,如联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、澳华内镜等。⑤AI基因测序等,AI可以对基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等数据,进行多维度的分析和挖掘,揭示生物系统的复杂调控网络,或将带动精准诊断发展,提升医疗行业对多组学数据的需求,建议关注华大智造、华大基因、达安基因、诺禾致源、贝瑞基因等。⑥AI医生,建议关注平安好医生、阿里健康、京东健康等平台。   消费复苏条线:近期关于消费刺激的政策预期较强,消费医疗方向有望受益。①眼科口腔产业链,建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等;②医疗美容产业链,建议关注爱美客、华熙生物、华东医药、锦波生物、江苏吴中等;③中药补益类产品,建议重点关注东阿阿胶、同仁堂、片仔癀;④医药零售龙头,建议关注益丰药房、大参林、国药一致、老百姓、一心堂、健之佳等。   经营改善条线:①骨科耗材集采续标且手术量恢复增长,建议关注爱康医疗、春立医疗、康拓医疗;②新签订单增长有望带动业绩显著改善的CXO龙头公司,建议关注药明康德、凯莱英、康龙化成等;③经营改善带来业绩反转,建议关注广誉远、哈药股份、健民集团、立方制药等。④低估值稳健企业,建议关注振德医疗、维力医疗。   风险因素:消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-04-27
    • 医药生物:2025年1季度医药行业基金持仓结构分析

      医药生物:2025年1季度医药行业基金持仓结构分析

      化学制药
        医药基金细分行业结构仍维持均衡,全基配置比例处于历史相对低位   医药基金及全基医药行业配置情况   (1)医药基金规模及份额:截至2025Q1,主动医药基金规模为1885亿元,相较于2024Q4环比提升126亿元。2025Q1被动医药基金规模为1404亿元,达到历史最高值。从基金份额上看,主动医药基金份额为1246亿份,相较于2024Q4环比减少152亿份。因此主动药基规模的提升,主要系股价上升。2025Q1被动医药基金份额为2662亿元,环比提升412亿份,达到历史最高值。   (2)医药基金重仓持股:从医药基金重仓持股比例看:2025Q1主动医药主题基金持仓前三行业分别为创新药(34%)/传统制药(26%)/CDMO(17%)。创新药:中百济神州(A+H)、泽璟制药、信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、新诺威等主动药基持仓均有明显提升。   (3)全基(剔除被动基金)医药重仓持股:从医药行业在全基的重仓持股比例看:医药行业在全部基金中重仓持股比例为9.5%(+0.5pct);剔除医药基金后,医药行业在全基中重仓持股比例为4.6%(+0.5pct),全基配置比例环比提升,但仍处于相对低位。   风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险
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      2025-04-27
    • 医药行业周报:医药交易创新高,关注临床数据发布

      医药行业周报:医药交易创新高,关注临床数据发布

      化学制药
        根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,交易总金额同比增加222%,中国已成为全球医药交易的重要引擎。金额总额增速显著高于项目数量增速,主要是大项目比例的提升,2025年Q1,中国超10亿美元的交易11笔,在全球范围内占比将近一半,其中6笔上榜全球交易TOP10榜单,如和铂医药、联邦制药、恒瑞医药从MNC获得合作订单的总金额均超过了19亿美元。近年来,中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升,据DealForma数据显示,2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,而且从合作项目的临床阶段来看,合作的项目偏向早期,中国企业可以凭借效率优势持续补充新的分子,为持续合作创造机遇。在不断补充研发管线的同时,中国创新药企业也积极参加国际会议,发布临床上的最新数据,增进与MNC的沟通。根据医药魔方统计,2025年ASCO大会上,中国专家的发言数量再创新高,共有71项原创性研究成果入选口头发言环节(Oral Abstract Session),其中有11项研究将以重磅研究(LBA)形式公布。根据2024年数据,在目前授权合作的客户中,有一半来自美国,但由于专利授权是主要的方式,受到关税影响有限。   2.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇   痛风是全球性疾病,目前我国痛风的疾病负担尤其严重,患病率约为0.86%~2.20%,且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系,2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人,预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人;2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人,预计2030年将达到2.4亿人,痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足,目前治疗的依从性和达标率均较差,血尿酸达标诊次占比仅为7.01%,治疗后关节疼痛VAS评分>3分占比约40%,疼痛控制不佳,亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段,其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理,一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会上,AR882的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力,预计2025年EULAR大会上,AR882预计将展示更具潜力的临床数据。   3.ADC与双抗对现有药物的超越在路上   ADC与双抗是大分子药物研发的重要突破,虽然目前主要在肿瘤的充当二线用药,但随着更多临床数据的发布,其优势正逐步被认知,未来有望成为临床的一线用药。4月21日,阿斯利康宣布其和第一三共合作开发的Enhertu(德曲妥珠单抗)与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中,相较于当前一线标准治疗方案(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗,THP),显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),具有统计学意义和临床意义,虽然关键次要终点总生存期(OS)在计划进行中期分析时尚不成熟,但已展现出有利的早期趋势。2024年Enhertu销售额达到37.54亿元,同比增长46%,已成为全球肿瘤药销售TOP20的品种。4月26日,康方生物和Summit宣布依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)与K药头对头的中期临床数据。HARMONi-2试验中期分析结果:与K药相比,依沃西单抗将死亡风险降低了22.3%(风险比HR=0.777),尽管HARMONi-2试验未达到预设的统计学显著性,但中期数据显示的22.3%死亡风险降低仍体现了双抗药物的潜力。   4.口服减重药物市场即将开启,关注中国企业的机会   4月22日,据FirstWord Pharma报道,诺和诺德已向FDA提交申请,寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。根据诺和诺德发布的减重III期OASIS4数据,口服司美格鲁肽组受试者在经过64周治疗后,体重下降了13.6%,而安慰剂组这一比例为2.2%。与诺和诺德路径不同,目前礼来等多数企业采用口服小分子GLP-1的路径,4月17日,礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床的积极结果,其高剂量组40周减重7.9%,而且安全性良好,并无观察到肝毒性,预计2025年年底礼来将向FDA递交Orforglipron的上市许可。对于恐针的人群和维持体重的人群,小分子GLP-1凭借口服和成本优势展示巨大的潜力。目前在减重领域,中国企业布局早,研发突破迅速,并在多个方向实现出海。2025年3月24日,诺和诺德与联邦制药,签订协议,获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1,默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败,小分子的安全性问题是个不确定要素,但是对MNC来说,小分子产业链布局容易,扩产弹性大,中国biotech在小分子GLP-1上持续迭代,部分分子具备成为BIC的潜力,为MNC提供了更多合作可能。   5.原料药近期提价活跃,进入关税影响观察期   4月22日台州海盛饲料级维生素D3报价600元/kg,海外报价75美元/kg,相较于此前220~240元/kg的报价,有大幅提升。2025年提价活跃的原料药品种还有泰乐菌素、金霉素等兽用抗生素品种,4月报价均比较年初有大幅提升,目前提价品种,供给端具有更强的价格话语权,供给段竞争关系的变化是催化价格提升的重要因素。美国是中国原料药出口的第二大市场,虽然美国豁免了大部分的原料药和品种,当仍有部分品种尚未豁免,如布洛芬等原料药。对于非豁免品种,目前需要承担的关税税率超过了120%,虽然53%以上部分属于报复性关税,后续大概率会下调,但短期客户仍会观望暂停甚至取消订单。预计4月份部分被加税企业的收入将受到影响。针对医药的行业关税,我们认为中国原料药和配套产业优势,具备全球竞争力,不仅在于成本的优势上,而且在质量和供应的稳定性的竞争力,待关税逐步明朗后,相应订单将逐步恢复。   医药推选及选股推荐思路   完善创新药价格机制、构建多元化的支付体系,创新药的国内政策环境持续向好,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)关注合作出海和产品对外授权,技术平台价值凸显,推荐【益方生物】,关注【一品红】、【三生制药】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。   2)减重领域关键临床数据发布和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【来凯医药-B】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。   3)医保目录品种放量,政策加码拓宽市场天花板,推荐【上海谊众】,关注【云鼎新耀】、【艾力斯】。   4)关注国内biotech企业经营扭亏,内销上量和出海突破,建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。   5)连锁药店供给逐步出清,政策支持补贴消费提升,推荐【益丰药房】、【老百姓】。   6)原料药产业升级,从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品,推荐【金城医药】,泰乐菌素价格变化,关注【鲁抗医药】。   7)关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段,建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。   8)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【安必平】、【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】。   重点关注公司及盈利预测   2025-04-27EPS PE   公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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      2025-04-27
    • 医药生物行业周报:公募基金医药重仓持股比例环比提升,化学制药和医疗服务板块持仓比重提升

      医药生物行业周报:公募基金医药重仓持股比例环比提升,化学制药和医疗服务板块持仓比重提升

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(04.19-04.26)上证指数收于3295.06,上涨0.56%;沪深300指数收于3786.99,上涨0.38%;中小100指数收于3786.99,上涨2.13%;本期申万医药行业指数收于7199.79,上涨1.16%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第15位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-0.50%、-0.28%、2.34%、-0.93%、3.38%、4.72%、0.17%。重要资讯:   数智化转型实施方案发布   据工信部网站4月24日消息,近日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局七部门联合发布实施《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,聚焦医药工业全链条数智化转型,对人工智能技术深度应用、卓越企业培育等方向做了重点部署。   《实施方案》提出两步走发展目标:到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升;到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。   具体到2027年,《实施方案》重点围绕数智化发展基础建设、数智化转型推广、支撑服务体系建设三个方面提出了具体指标:一是突破一批医药工业数智化关键技术,制、修订30项以上医药工业数智技术标准,在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款   股市有风险入市需谨慎   中航证券研究所发布AVIC   以上高性能产品;二是打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景,建成100个以上数智药械工厂,建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业,推动打造5个医药数智化转型卓越园区;三是建设医药工业数智化转型促进中心及分中心,建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台,培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。   康方生物安尼可®(派安普利,PD-1)获美国FDA批准,两项适应症用于治疗晚期鼻咽癌   4月25日,康方生物(09926.HK)发布公告,安尼可®(派安普利,PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化,也是公司第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。   目前,派安普利用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗的2项适应症也已在中国获得批准。主要基于国际多中心III期临床研究AK105-304(NCT04974398)和关键注册性研究AK105-202(NCT03866967),FDA批准了派安普利2项适应症的生物制品许可申请(BLA)。   核心观点:   2025Q1,医药行业基金重仓持股总市值为2380.64亿元,环比2024年Q4的2529.63亿元有所下降;医药行业基金重仓持股比例为9.24%,环比2024Q4的8.58%有所提升,在31个申万一级行业中排名第4,排名表现较为平稳。整体来看,基金重仓持股总市值和基金重仓持股比例排名前4的分别为电子、电力设备、食品饮料和医药生物在2025Q1基金重仓持股总市值分别为4387.66亿元、2928.99亿元、2751.54亿元和2380.64亿元,基金重仓持股比例分别为17.03%、11.37%、10.68%和9.24%。   其他基金重仓持股数据方面,2025Q1医药行业行业标准配置比例和超配比例分别为6.26%和2.98%,医药行业标准配置比例和超配比例较2024Q4有所回升。纵向来看,2023Q1-2023Q4医药行业重仓持股比例连续4个季度实现增长,2024H略有下降;2024Q3、Q4继续呈现下降趋势,2025Q1开始回升。   从2012Q1以来医药行业基金重仓持股比例来看,行业重仓持股比例平均数和中位数分别为11.83%和11.20%;从2012Q1以来医药行AVIC   业超配比例来看,行业超配比例的平均数和中位数分别为5.04%和4.48%。整体来看,2025Q1医药基金重仓持股排名虽然在一级板块中横向排名处于第四名,但基金重仓持股比例整体低于过去十二年的平均数及中位数;从超配比例来看,2025Q1行业基金重仓超配比例仍处于历史超配数据的较低分位。   细化到子板块来看,2025Q1生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药的基金重仓持股比例分别为0.50%、3.49%、2.18%、2.40%、0.13%和0.54%。相较于上一季度,化学制药、医疗服务基金重仓持股比例有所上升,分别提升了0.84%和0.46%。   从医药行业板块内部轮动趋势来看,2025Q1生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药分别占医药生物基金持仓比重的5.11%、35.49%、22.25%、24.48%、1.28%和5.50%。其中,生物制品、医疗器械、医药商业和中药环比下降;化学制药和医疗服务基金持仓比重环比上升,分别上升了4.64%、和2.17%。   整体来看,在创新药支持政策不断引导,国内支付端不断改善,供给端企业研发能力继续升级的背景下,坚定看好创新药投资价值。建议关注:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药、康方生物、云顶新耀、华领生物等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   中航证券研究所发布
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      2025-04-27
    • 医药生物行业周报:关注左侧中药板块的结构性机会

      医药生物行业周报:关注左侧中药板块的结构性机会

      中药
        2025年中药板块有望迎来相对复苏,关注主线及个股机遇   2020年疫情以来,中药各细分领域企业业绩面临一定压力,伴随2022-2023年疫情逐步进入尾声,整体市场受疫情放开、流感等因素作用需求逐渐复苏,因此为2024年带来一定的高基数、渠道库存消化压力,叠加中药材价格波动、消费市场不景气、中药集采降价等宏观因素影响,2024年经营业绩相对承压。展望2025年,高基数、去库存以及一系列宏观扰动影响逐步平缓,行业有望健康发展、景气度持续。   从基本面来看,据康美中国中药材价格指数,2024年7月中下旬以来,中药材价格指数持续回落,2025年中药企业的毛利率压力有望随之缓解;同时家庭和渠道库存已逐步消化,终端动销有望回暖。从政策面来看,2025年3月国务院办公厅提出《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,其中对于“创新研发-配备使用-集采优化”全链条进行支持,其中特别提及优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价,我们认为这有利于激发创新中药企业研发热情,推动更多疗效好、质量佳的产品上市并快速商业化放量。   我们看好四大投资主线,(1)创新研发路径长坡厚雪,具备较强研发能力的创新中药企业,长期有望受益于创新审批加速、集采优化,推荐标的:方盛制药、悦康药业、天士力、以岭药业等;(2)经营质效优化的国企改革企业,推荐标的:东阿阿胶、江中药业、昆药集团,受益标的:华润三九等;(3)强品牌力+产品相对稀缺,推荐标的:佐力药业、羚锐制药等;(4)困境反转带来估值修复,推荐标的:济川药业等。   4月第4周医药生物上涨1.16%,医疗研发外包涨幅最大   2025年4月第4周汽车、美容护理行业涨幅靠前,食品饮料、房地产跌幅靠前。本周医药生物上涨1.16%,跑赢沪深300指数0.77pct,在31个子行业中排名第15位。   本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨6.34%;原料药板块上涨4.72%,化学制剂板块上涨2.34%,其他生物制品板块上涨1.93%,体外诊断板块上涨1.52%;疫苗板块跌幅最大,下跌3.78%,血液制品板块下跌3.26%,线下药店板块下跌2.63%,中药板块下跌0.5%,医院板块下跌0.5%。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、一品红、和黄医药、海思科、艾力斯、艾迪药业、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;科研服务:昊帆生物、毕得医药、百普赛斯、皓元医药、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、诺泰生物、博腾股份、泓博医药;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:产品研发失败、集采优化不及预期、行业竞争格局恶化
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      2025-04-27
    • 化工新材料周报:生物航煤、制冷剂价格稳中有涨,溴素、维生素价格走弱

      化工新材料周报:生物航煤、制冷剂价格稳中有涨,溴素、维生素价格走弱

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   生物航煤、制冷剂:价格稳中有涨。据百川数据,本周(4.21-4.27)生物航煤最新价格1789美元/吨,较上周小幅上涨1.25%;生物柴油市场均价8267元/吨,较上周持平,较年初上涨10.23%。制冷剂价格稳中有涨,制冷剂R32市场均价48500元/吨,较上周上涨1.04%;R134a市场均价47000元/吨,较上周上涨1.08;R22、R125、R142b价格较上周持平。   溴素、维生素:本周价格继续走弱。据百川数据,截至4月27日,溴素山东最新价格为22000元/吨,较上周继续回落38.32%,较年初上涨2.33%。维生素A最新市场均价68元/千克,较上周下滑9.33%,较年初下降43.33%;维生素E最新市场均价108元/千克,较上周下滑6.09%,较年初下降18.80%。   高性能纤维/轻量化材料:首次人形机器人马拉松或提升材料关注度。4月18日,北京亦庄揭晓了2025人形机器人半程马拉松的参赛阵容。此次共有21支队伍参赛,其中既有来自企业或研究机构的队伍,也有清华大学、北京科技职业大学等高校科研组织。根据《科创板日报》基于公开信息统计,已知有7家企业将携自家研发的机器人参赛,其余机构则大多选择安排第三方机器人完成比赛。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖等领域。   2.核心观点   (1)制冷剂、生物航煤:制冷剂价格维持高位,盈利能力增强,建议关注:巨化股份、三美股份等;生物航煤方面,建议关注已有产能并取得适航认证的公司。   (2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济、机器人产业迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料(如碳纤维、超高分子量聚乙烯等)需求或增加。建议关注:碳纤维行业、同益中等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2025-04-27
    • 关于药品包装的白皮书

      关于药品包装的白皮书

      化学制药
        什么是药品包装?   医药行业是欧洲和世界上监管最为严格的行业之一,在基于证据的框架内有效运作,以保持最高标准,确保包装永远不会妥协患者的安全或产品的有效性。药物包装的目的是包含、保护、运输和识别药物产品,直到患者给药和/或使用,并包括有关安全有效使用产品的相关信息。对患者的用户友好性和使用的安全性(即儿童防护封口)也是设计接触药物产品的初级包装时的重要元素。   药品包装在药品成为成品的过程中,包装系统在多个制造步骤中发挥着关键作用,包括填充和标签贴附过程。包含和保护成品的pharmaceuticalpackagingsystem被称为容器封闭系统,它是包含和保护剂量形式的包装组件的总和(ICHQ1A)。).该包装系统包括与活性药物成分或成品药物直接物理接触的即时包装组件和外部包装   包含即时包装并旨在为药物产品提供额外保护的组件(欧盟药品产品指令,2001/83/CE)).   其他全球系统,如《威利包装技术百科全书》识别药品包装的主要、次要和三级包装子系统,其中主要包装定义为与活性药物成分或成品直接物理接触的材料。次要包装是指存储药用产品实际容器之外的额外包装,通常由非接触式包装材料组成。例如,包括印刷或未印刷的纸箱、标签、说明书或插页、包装纸和运输容器,如折叠箱。三级包装在储存和分销环境中保护产品和包装。三级包装通常包括瓦楞纸箱、盖伊洛德箱和托盘。   药品包装使用的材料和格式有多种,包括不同类型的塑料、玻璃、铝、纸板等。
      欧洲制药工业协会联合会
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      2025-04-27
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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