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    • 新药周观点:恒瑞医药最新研发管线披露,多类新兴创新药快速推进中

      新药周观点:恒瑞医药最新研发管线披露,多类新兴创新药快速推进中

      生物制品
        本周新药行情回顾:2023年4月17日-2023年4月21日,新药板块涨幅前5企业:传奇生物(31.5%)、复宏汉霖(13.1%)、东曜药业(5.3%)、神州细胞(5.1%)、康乃德(1.9%)。跌幅前5企业:德琪医药(-17.9%)、云顶新耀(-16.4%)、永泰生物(-15.9%)、和铂医药(-15.1%)、科济药业(-13.5%)。   本周新药行业重点分析:4月22日,恒瑞医药发布2022年度报告,年报中公布了其最新研发管线。目前恒瑞医药已有12款自研创新药上市,7款创新药处于NDA阶段,13款创新药处于3期临床,剩余64款创新药处于1、2期临床开发阶段。值得重点关注的新兴创新药品种中,公司已在ADC、蛋白降解药物、小核酸药物等领域布局多款产品:   (1)ADC药物:目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段,包括HER2ADCSHR-A1811(3期)、TROP2ADCSHR-A1921(2期)、Claudin18.2ADCSHR-A1904(1期)、CD79bADCSHR-A1912(1期)、HER3ADCSHR-A2009(1期)、Nectin-4ADCSHR-A2102(1期)。   (2)蛋白降解药物:目前已有2款药物进入临床开发阶段,包括ERPROTACHRS-1358(1期)、CRBN-E3连接酶调节剂HRS-3738(1期)。   (3)小核酸药物:目前已有1款药物进入临床开发阶段,为HBVsiRNA药物HRS-5635(1期)。   (4)GLP-1类药物:目前已有5款药物进入临床开发阶段,GLP-1RA诺利糖肽(减重3期)、胰岛素/GLP-1复方HR17031(糖尿病2期)、口服GLP-1HRS-7535(糖尿病2期)、GLP-1/GIPHRS9531(糖尿病1期)、GLP-1/GCCRSHR-1816(糖尿病1期)。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有6个新药或新适应症获批上市,58个新药获批IND,38个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)4月18日,联邦制药开发的司美格鲁肽生物类似药获批开展第2项适应症的临床试验,用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2或27kg/m2≤BMI<30kg/m2并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。   (2)4月18日,和黄医药宣布呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获CDE受理,联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。此次上市申请基于FRUTIGA研究数据的支持。   (3)4月18日,诺诚健华宣布其多项肿瘤管线数据在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上进行了公布。其中,选择性IKZF1/3降解剂ICP-490的研究获得了口头报告。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)4月17日,Vaxcyte公布VAX-24在65岁及以上成人的2期研究的积极数据,以及在该年龄段2期研究和在18-64岁成人的1/2期研究的完整6个月安全评估及预设的汇总免疫原性分析数据。   (2)4月19日,Madrigal Pharmaceuticals宣布resmetirom已获FDA的突破性疗法认定,用以治疗带有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。   (3)4月18日,强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片上市申请已获CDE受理。尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合,能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和HRR基因改变。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-04-23
    • 医药生物行业04月周报:关注有突破性进展的创新药,及诊疗量复苏

      医药生物行业04月周报:关注有突破性进展的创新药,及诊疗量复苏

      生物制品
        本周医药表现弱于大盘   本周申万医药生物同比下跌4.16%,表现弱于大盘。其中化学制药子行业下跌1.84%;医疗服务子行业下跌3.2%,医药商业子行业下跌3.62%,医疗器械子行业下跌3.89%,生物制品子行业下跌4.4%;中药子行业下跌7.98%。本周医药回调较多,涨幅较好的标的仍然是以2022年年报/2023年一季报业绩超预期为主线;新冠相关产业链在本周五再次迎来市场关注,当天股价表现较好。   下周展望:关注有突破性进展的创新药,及诊疗量复苏受益标的   本周恒瑞医药在AACR披露两款ADC产品临床数据,相比DS-8201展现了更好的疗效与安全性,继续推荐恒瑞医药,建议关注拥有领先的ADC产品公司,如科伦药业(科伦博泰)、康诺亚、迈威生物、百利天恒;传奇生物细胞治疗产品CARVYKTI的CARTITUDE-4中期随访数据披露,针对2-4线的多发性骨髓瘤患者展现了极佳的疗效与安全性,继续推荐其母公司金斯瑞;预计FDA将于Q2来华现场核查国内两款PD-1药物,建议关注百济神州和君实生物。   23年Q1设备增长明显,重点推荐怡和嘉业、美好医疗、海泰新光、澳华内镜,建议关注开立医疗;Q1诊断装机数量稳定增长,中高通量仪器占比提升带动中长期试剂消耗;耗材与手术量恢复关联性大,Q2耗材消耗有望进一步加速,诊断重点推荐新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙,建议关注迪瑞医疗、普门科技、赛科希德等;高值耗材重点推荐惠泰医疗,建议关注微创电生理、南微医学、心脉医疗等。   中药行业推荐因院内门诊/急诊恢复、借基药政策增长的康缘药业,关注以岭药业、天士力、佐力药业等;感冒药全年有望持续放量,配方颗粒恢复性增长,叠加昆药集团在2023Q1起并表,推荐华润三九;建议关注或将迎来经营拐点的相关企业,东阿阿胶、太极集团、珍宝岛与博济医药等。眼科需求相对刚性,建议关注眼科赛道二季度恢复性增长,重点推荐爱博医疗、爱尔眼科、华厦眼科。   年报/一季报披露情况   已经披露年报的240家医药企业中,有89家企业2022年归母净利润同比负增长,151家企业归母净利润同比正增长,其中增速>100%、50%<增速≤100%、0%<增速≤50%的公司分别为30家、24家和97家;已披露一季报的60家企业中,有47家企业归母净利润同比正增长。   4月月度金股   怡和嘉业(301367):公司为国产家用呼吸机龙头,布局全球呼吸健康市场,自竞争对手飞利浦产品召回以来,公司凭借产品和渠道优势抓住机遇,持续扩大市场份额,业绩持续高增长。同时发布2023年股权激励计划,以2022年营收为基数,2023和2024年收入增长不低于30%和60%,彰显公司信心。对应4月21日收盘价,2023-2025年PE分别为33X/26X/20X,维持“买入”评级。   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
      国联证券股份有限公司
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      2023-04-23
    • 医药生物行业跟踪周报:医院端全面恢复,重点推荐处方药龙头恒瑞医药、恩华药业等

      医药生物行业跟踪周报:医院端全面恢复,重点推荐处方药龙头恒瑞医药、恩华药业等

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.16%、0.87%,相对沪指的超额收益分别为-3.06%、-5.99%;本周中药、化学制药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、医药商业及生物制品等股价跌幅相对大;本周涨幅居前祥生医疗(+35.55%)、百利天恒(+17.91%)、莎普爱思(+15.60%),跌幅居前延安必康(-22.59%)、宜华健康(-22.22%)、普利制药(-20.30%)。涨跌表现特点:医药板块大小市值个股齐跌;业绩超预期的个股涨幅明显,祥生医疗、戴维医疗等;新冠主题概念股有抬头趋势。   集采出清、新药放量、疫后复苏三重因素共振,制药企业有望步入稳定、持续增长新阶段,价值亟待重估。1)业绩方面:恒瑞医药、恩华药业、人福医药、京新药业、吉贝尔、海思科、信立泰等公司,2023-2025年整体预期业绩增长中枢在20-25%,受益于集采出清、新品放量、疫后复苏,板块景气度恢复;2)集采方面:上述企业3亿以上量级品种,8批集采基本不涉及,往后看集采影响较小,向下有底,可保证业绩增长的持续性、稳定性。3)结构性机会凸显:集采给新药腾出空间,高血压领域,以沙坦类药物为例,厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪集采后,创新品种阿利沙坦酯高速增长,由2017年8百万元,增长至2021年11亿元。长期来看对标发达国家,国产创新药占医保支付比重仍有较大提升空间。4)估值方面:恩华药业、人福医药、京新药业2023年PE仅15-25x,对标医疗服务、消费相关标的,性价比高,业绩可持续性尚可;恒瑞医药、海思科、信立泰50-70x,科技属性较强;吉贝尔23年接近30x,增速快,弹性大;5)市值方面:上述标的,市值总和超4000亿,具有板块效应,可吸引较多资金。   诺诚健华「奥布替尼」获批边缘区淋巴瘤适应症;艾伯维Qulipta新适应症获FDA批准,预防慢性偏头痛;和黄医药「呋喹替尼」新适应症申报上市:诺诚健华宣布,其自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获NMPA批准新适应症,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者;艾伯维宣布,FDA批准扩大Qulipta(atogepant)的适应症,用于慢性偏头痛预防性治疗。此次批准使Qulipta成为首个也是唯一一个被批准用于预防偶发性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂;和黄医药呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获受理,联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。此次上市申请基于FRUTIGA研究数据的支持。   具体配置思路:1)优质仿制药领域:信立泰、恩华药业、京新药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;3)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;4)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;5)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;6)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;7)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;10)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-04-23
    • 化工:苯乙烯价格低开后略有反弹,国内EVA石化出厂价格维稳

      化工:苯乙烯价格低开后略有反弹,国内EVA石化出厂价格维稳

      化学原料
        投资要点:   当日行情回顾:本日,上证综合指数下跌1.95%,创业板指数下跌1.91%,沪深300下跌1.96%,中信基础化工指数下跌2.59%,申万化工指数下跌2.55%。化工板块子行业涨跌幅:本日,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为纯碱(-1.11%)、复合肥(-1.26%)、农药(-1.81%)、食品及饲料添加剂(-2.03%)、磷肥及磷化工(-2.15%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为电子化学品(-5.03%)、橡胶助剂(-4.69%)、合成树脂(-3.62%)、涤纶(-3.51%)、其他化学原料(-3.16%)。化工板块个股涨跌幅:本日,化工板块涨跌幅前十的公司分别为:红宝丽(6.2%)、中石科技(5.21%)、翔丰华(4.46%)、蓝晓科技(3.47%)、东方材料(3.19%)、金丹科技(2.31%)、广信股份(2.03%)、中船汉光(1.57%)、金石资源(1.27%)、润禾材料(1.03%)。化工板块涨跌幅后十的公司分别为:瑞联新材(-14.61%)、瑞丰新材(-12.9%)、江苏索普(-10.05%)、碳元科技(-10.04%)、皖维高新(-10%)、鲁西化工(-9.98%)、返利科技(-9.98%)、晶瑞股份(-9.54%)、容大感光(-9.49%)、格林达(-8.66%)。   当日主要产品价格跟踪:本日,大宗商品价格涨跌幅前5的产品分别为:维生素B3(47.5元/千克,7.95%)、维生素B1(111.5元/千克,3.72%)、DMF(5762.5元/吨,2.67%)、DEG(7845元/吨,2.45%)、MEG(4185元/吨,1.58%)。大宗商品价格涨跌幅后5的产品分别为:乙烯(7000元/吨,-2.78%)、EVA(15083.3元/吨,-2.48%)、环氧丙烷(9618.8元/吨,-2.35%)、丙烯(6985元/吨,-2.17%)、色氨酸(59元/千克,-1.67%)。(资料来源:卓创资讯)   主要产品涨跌幅分析:(1)DMF:原料端甲醇市场价格弱稳运行为主,合成氨市场价格继续下行,整体来看成本端支撑较为乏力。主力下游浆料市场价格持稳整理,整体终端需求表现仍一般,下游及贸易商仍维持刚需入市。近期DMF市场氛围小幅回暖,局部地区供应缩减利好市场,今日市场价格窄幅上调,场内成交尚可,百川盈孚预计短期国内DMF市场稳中偏暖运行为主;(2)DEG:今日苯乙烯价格低开后略有反弹。原油、原料价格走跌,苯乙烯盘面下行,引导现货市场开盘偏低。随后盘中油价反弹,苯乙烯行情底部存一定支撑,但市场供需基本面表现略微偏弱,下游刚需尚可,然原料库存偏高,节前备货情绪欠佳,企业及持货商多让价为主,现货成交持续清淡;(3)EVA:国内EVA石化出厂价格维稳,市场需求维持平淡,场内利空消息充斥,业者观望情绪浓厚,部分贸易商让利出货以促成交,低端货源成交为主,交投放量一般。据百川盈孚预测,近日国内EVA石化厂商维稳为主,发泡需求暂无明显改善,市场暂无利好消息指引,业者心态谨慎难言乐观,下游采购积极性欠佳,仍刚需采买为主,实盘交投跟进有限,商谈重心小幅下行。(资料来源:百川盈孚)   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-04-23
    • 坚定看好医药两大方向

      坚定看好医药两大方向

      西南证券
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      2023-04-22
    • 华创医药周观点:传统药企集采后发生的变化:以信立泰为例

      华创医药周观点:传统药企集采后发生的变化:以信立泰为例

    • 化工行业点评:丁二烯市场意向走高,硫酸市场延续下滑行情

      化工行业点评:丁二烯市场意向走高,硫酸市场延续下滑行情

      化学制品
        投资要点:   当日行情回顾: 本日,上证综合指数下跌 0.09%,创业板指数下跌 1.2%,沪深 300下跌 0.28%,中信基础化工指数下跌 1.58%,申万化工指数下跌 1.53%。化工板块子行业涨跌幅: 本日,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为电子化学品(1.99%)、氯碱(-0.29%)、食品及饲料添加剂(-0.31%)、印染化学品(-0.62%)、涤纶(-0.65%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为其他化学原料(-2.84%)、纯碱(-2.73%)、钛白粉(-2.48%)、粘胶(-2.37%)、钾肥(-1.85%)。   化工板块个股涨跌幅: 本日,化工板块涨跌幅前十的公司分别为:中石科技(20.02%)、科思股份(19.99%)、鼎龙股份(10.99%)、安集科技(9.68%)、联瑞新材(7.17%)、容大感光(6.4%)、名臣健康(6.26%)、航锦科技(5.69%)、史丹利(5.64%)、金宏气体(5.14%)。化工板块涨跌幅后十的公司分别为:天奈科技(-15.89%)、碳元科技(-10.05%)、新疆天业(-7.95%)、奥克股份(-7.68%)、金奥博(-7.35%)、卫星石化(-6.02%)、七彩化学(-5.65%)、德方纳米(-5.38%)、翔丰华(-5.26%)、石大胜华(-5.15%)。   当日主要产品价格跟踪: 本日,大宗商品价格涨跌幅前 5 的产品分别为:维生素B3(47.5 元/千克, 7.95%)、维生素 B1(111.5 元/千克, 3.72%)、丁二烯(8987.5元/吨, 2.71%)、 SBS(13550 元/吨, 1.5%)、 DEG(7657.5 元/吨, 0.86%)。本日,大宗商品价格涨跌幅后 5 的产品分别为:液氯(-175 元/吨, -275%)、硫酸(230元/吨, -4.17%)、环氧丙烷(9612.5 元/吨, -2.41%)、磷矿石(1100 元/吨, -2.22%)、合成氨(2944.6 元/吨, -2.11%)。(资料来源:卓创资讯)   主要产品涨跌幅分析:(1) 丁二烯: 华东地区丁二烯市场意向走高,主流供方价格上调带动商家报盘继续推高,虽午间市场成交少闻,但低价货源难寻。山东地区丁二烯市场强劲上行,部分竞拍货源加价成交,同时主流供方价格上调,市场气氛走强,成交重心上行。 据百川盈孚预测, 场内推涨情绪继续,拉动供方报盘价格走势坚挺,下游为五一假期陆续备货,短期内提振市场交投好转,但随后产业链的集中检修仍然影响市场人士谨慎心态;(2) SBS: 广东市场 SBS 干胶道改报盘小幅上涨,主力供货方价格上调,提振市场信心,因此报价小幅上调。部分牌号跟随出厂小幅走高,终端需求一般,维持刚需采购。 据百川盈孚预测, 目前市场部分大单询货,但实际成交较少。 目前由于主力供货方拉涨价格,加之 5 月巴陵石化检修时间临近,因此市场上增加大单询货,民营牌号签单较多,市场整体来看追涨意愿不强;(3) 硫酸: 今日硫酸市场延续下滑行情,需求面利空, 酸价下降主要表现在云南地区。据百川盈孚,下游肥企、氢钙厂家开工保持低迷态势,硫酸需求端表现不足。酸企出货困难,库存压力上涨,供应面同样利空。 据百川盈孚预测, 现阶段下游肥料市场行情不佳,供应面大厂检修消息对市场支撑作用不强。(4)磷矿石: 市场氛围平静, 30%品位磷矿石国内市场均价较上一工作日相比持平。目前湖北地区价格调整后新成交情况仍偏少,下游拿货情况整体一般,贵州、四川地区观望为主,成交价格未见明显变化。近期下游磷肥端目前处于淡季,整体来看对磷矿需求整体一般,近期多数磷肥厂家装置检修暂停生产。库存方面,国内磷矿资源整体供应趋紧,库存普遍处于低位。 据百川盈孚预测,磷矿价格短期内或难以维系高位。(5) 合成氨: 合成氨市场交投不一,价格重心持续下行。随着近日各地区价格的不断探底,厂家挺价意愿渐增,加之受局部供应减量带动,河北地区试探性推涨 100 元/吨左右。主产区市场仍持续走低,华东地区整体供应面较宽松,价格持续下滑探底;河南及两湖地区货源充足,部分价格持续向下调整。 据百川盈孚预测, 合成氨市场整体交投仍显低迷,价格重心下行, 随着合成氨市场仍持续走弱,加之部分厂家迫于成本压力,陆续减量或停车,局部供应面利好影响,厂家挺价意愿渐增,部分价格逢低反弹,但下游开工下滑,需求面仍显低迷,价格调涨或有限。(资料来源:百川盈孚)   风险提示: 宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
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      2023-04-21
    • 【粤开医药点评】关注2023AACR年会国内创新药投资机会

      【粤开医药点评】关注2023AACR年会国内创新药投资机会

      化学制药
        2023年4月14日-19日,美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research,AACR)年会在美国佛罗里达州奥兰多举行,来自全球各地超过2800家单位7441项研究(Poster)争相亮相,共绘肿瘤领域前沿科技蓝图。据不完全统计,恒瑞医药、和黄医药、信达生物等超98家国内药企展示了超119项新药临床及临床前研究,中国创新已经成为肿瘤用药领域最具活力的领跑者之一。   2023年AACR年会亮点分析   AACR年会是肿瘤领域历史最悠久、最具影响力的学科年会之一,来自全球各地的科学家、医生和其他医疗行业从业人员共同探讨癌症的病因学、生物学、预防、检测、诊断和治疗方面的最新进展,部分创新药企业分享核心品种的重磅数据,以期扩大影响、争取合作。2023年AACR年会通过海报摘要累计展示7441项研究成果,包括6800项临床前研究、278项临床研究以及363项最新突破研究。   1.全球肿瘤领域前沿创新突破较快,重磅药物品种临床价值可期   大会重点探讨了肿瘤领域最新基础和应用研究成果,以期为癌症攻克提供前瞻性意见。从靶点来看,CD3、PD-1/PD-L1、HER2、EGFR等热门靶点竞争激烈,新研究成果层出不穷;从技术来看,单抗、双抗、抗体偶联、PROTAC、核酸、基因与细胞疗法、溶瘤病毒等新技术平台日益成熟,临床选择性不断提高。从新品种(疗法)来看,C4 Therapeutics CFT1946、Arvinas ARV-766、拜耳/NuvisanBAY2965501等新分子实体亮相,Caribou Biosciences基于CRISPER技术开发新一代同种异体免疫细胞疗法,Seagen同类第一SGN-B6A最新结果积极。   多家顶级生物医药公司在AACR年会上披露重磅品种临床前及临床重要进展。临床研究中,19个重磅品种(疗法)入选临床试验全体大会。免疫领域,Moderna公司mRNA-4157+帕博利珠单抗、默沙东帕博利珠单抗+vibostolimab或gebasaxturev、罗氏阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、Moderna、阿斯利康MEDI1191+度伐利尤单抗等品种最新研究成果表现不俗;罕见癌症领域,Vivace TherapeuticsVT3989、Polaris Pharmaceuticals精氨酸脱亚胺酶、默沙东帕博利珠单抗等新型靶向和免疫疗法进展良好;新型抗肿瘤策略领域,Allogene Therapeutics公司ALLO-316(同种异体CAR-T)、Merus公司MCLA-158(EGFR/LGR5双抗)、再生元REGN5459(BCMA/CD3双抗)早期结果突出;新型生物标志物驱动型疗法领域,Incyte公司、信达生物(大中华权益)佩米替尼(pemigatinib)、Relay Therapeutics RLY-2608、罗氏camonsertib+PARP抑制剂表现出较好的抗肿瘤活性。   2.国内创新取得重大进展,部分品种前景广阔。   以China为展示关键词搜索,显示515项参会成果(研究者、研究场所在中国或者研究者由中国公司资助皆计入),相比2022年大幅增长。   从披露临床阶段结果的品种来看,多个重磅品种表现出较好的临床潜力。部分获批上市品种积极拓展新的适应症或开发新的联合疗法,处于临床阶段的产品临床试验结果可喜,国内创新药放量未来可期。如信达生物信迪利单抗已经批准用于经典型霍奇金淋巴瘤、与贝伐珠单抗联合治疗肝细胞癌、与化疗联合治疗非小细胞肺癌等,目前正在开展治疗宫颈癌相关研究;和黄医药索凡替尼适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤,目前正积极拓展与特瑞普利单抗联合用于非小细胞肺癌(NSCLC);恒瑞医药靶向HER2的ADC类药物SHR-A1811临床试验结果初步证实对多个HER2突变实体瘤生效。   从披露临床前研究结果的品种来看,在研品种未来潜力值得关注。如康宁杰瑞KN052(目前已经进入临床一期)在动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性入选AACR最新突破Poster;百利天恒四特异性抗体能特异性结合靶抗原并在体内表现出抗肿瘤活性,同时在小鼠异种移植物中的抗肿瘤活性验证;先声药业国内首款POLQ合成致死机制SS008871体内外安全性、有效性基本验证,能够协同奥拉帕利发挥肿瘤抑制作用。   投资建议:关注创新药板块两大投资机会   全球人口老龄化加速到来,以肿瘤为代表的慢性疾病负担逐渐加重,细分领域未被满足的临床需求长存,医疗保健是确定性极强的刚需赛道。创新药是医疗保健重要板块,在满足市场需求和引领行业转型升级方面皆具有重要的作用。国内创新药近年来在药政改革、产业补贴等政策红利下加速提效,已然成为国际市场重要组成部分。我们认为,伴随行业发展提速,创新要求势必趋严,质量和疗效价值进一步凸显,建议关注创新药量两条投资主线:一是已上市创新药临床放量和在研新药的临床价值挖掘,百亿品种或已诞生;二是CXO板块降本增效优势凸出,国内龙头潜力待释放。   1.关注已上市创新药临床放量和在研品种的临床价值挖掘,百亿品种或已诞生。   从新药品注册管理分类重新定义创新药以来,“全球新”替代“境内新”成为新的创新药标准,国家药监局按新标准批准132个一类创新药(按受理号计,实际为103个品种),包括107个化学药、13个生物药、12个中药。分析比较相关品种的销售情况,我们认为部分临床效果好、增长势头猛、新增适应症潜力大的品种或将持续放量,成为销售破百亿的重磅品种,重点关注抗体药物、ADC、小分子靶向药等领域同类较优品种。   2.关注CXO板块降本增效优势,国内研发外包潜力待释放。   CXO是创新药行业“卖水人”,是通过专业化、平台化、技术化实现创新降本增效的重要环节。国内CXO起步晚,且境外业务占大头,渗透水平相对全球同行较低,未来还存在巨大的市场增量空间。根据Frost&Sullivan报告预测,中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%,全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%,由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由2022年的人民币1,312亿元增长到2026年的人民币3,368亿元,年平均增幅约26.6%。从国内CXO板块的业务水平和相关收入来看,部分公司已经具备一体化的服务平台和一流的服务水准,我们重点推荐具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业一体化布局的龙头企业。   风险提示   创新药物研发失败、商业化落地不及预期风险。
      粤开证券股份有限公司
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      2023-04-21
    • 气体行业更新点评:默克特气业务扩建,强化半导体材料业务版图

      气体行业更新点评:默克特气业务扩建,强化半导体材料业务版图

      化学制品
        事件:据气体圈子,德国默克集团EMDElectronics4月12日宣布斥资3亿欧元(约合人民币22.7亿元)扩建位于美国宾夕法尼亚州东部的特种气体生产设施,特种气体是半导体制造过程中所需的关键材料。   默克启动特气扩张项目,强化半导体材料业务能力。该项目将创建世界上最大的综合性特种气体设施,生产包括电子特种气体六氟化钨(WF6),预计工作将于明年初完成。这将使该公司能够开拓和发展其在北美和欧洲的半导体材料业务,并为亚洲提供供应提供补充能力。在行业加速增长的推动下,默克推出LevelUpprogram以及到2025年投资于“创新和产能扩张项目”3亿欧元。EMD表示还计划投资亚利桑那州、加利福尼亚州和德克萨斯州的项目。例如,到2023年上半年年底,该公司预计将在亚利桑那州大凤凰城地区的新工厂开始运营,为其交付系统和服务(DS&S)业务生产设备。这个新基地将使该公司能够进一步发展其特种气体和化学输送系统的业务,并为半导体生态系统提供关键的补充能力。   收购扩张持续推进,平台效应凸显。通过收购整合与投资扩建,默克已经成为在全球半导体制造行业拥有最广和最全材料产品线之一的电子材料供应商。例如2019年默克收购美国VersumMaterials;2022年,在中国台湾投建新的DS&S工厂,在张家港投资新建半导体薄膜材料和电子特种气体的量产工厂,化学品仓库和运营中心。2022年8月收购韩国Mecaro的化学业务;2023年早些时候,默克公司在台湾高雄的第二家工厂破土动工,该工厂将于2025年生产用于薄膜和结构应用的特种气体和半导体材料。目前,默克提供的产品组合覆盖晶圆加工工艺的所有关键环节,包括离子注入、图形化、沉积、平坦化、蚀刻、清洗,以及后期封装测试。   国产化浪潮下电子气体快速迈入1-N的放量阶段。集成电路是电子特气的最大下游领域,同时据SEMI和中商情报网统计,电子特气也是晶圆材料中仅次于硅片的第二大核心材料,成本占比约13%。2021年我国电子特气市场规模为195.8亿元,预计2025年将增长至316.60亿元,2021年至2025年的CAGR为12.77%。随着海外供应链安全一次次受到挑战,产业链自主可控意识崛起,下游晶圆厂积极推动材料端认证,使国产化进程有望飞速发展。我国电子特气国产率有望从2020年的14%,持续突破至2025年的25%。我们认为在国产化浪潮下,电子特气已经渡过了0-1的突破环节,随着下游晶圆厂扩产在即,行业将快速迈入1-N的放量阶段,公司作为头部企业有望充分获益。   投资建议:建议关注1)雅克科技:具备前驱体、特气、硅微粉等多个半导体材料业务,逐步形成一体化材料平台企业;2)中船特气:三氟化氮、六氟化钨龙头企业,背靠国资研发实力强劲;3)华特气体:小品类气体龙头企业,产品序列全面打造一站式服务电子特气供应商;4)金宏气体:民营气体龙头横纵向发展,渠道优势明显,电子特气即将投产助力公司完善业务版图。   风险提示:产品价格波动风险,下游需求不及预期。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-04-21
    • 亚虹医药(688176)泌尿生殖肿瘤全球布局,期待关键临床数据读出

      亚虹医药(688176)泌尿生殖肿瘤全球布局,期待关键临床数据读出

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