2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业点评报告:武田TYK2i达到银屑关2b期终点,有望挑战Sotyktu

      医药生物行业点评报告:武田TYK2i达到银屑关2b期终点,有望挑战Sotyktu

      医药商业
        事件: 近日, 武田宣布高选择性口服 TYK2 抑制剂 TAK-279 治疗活动性银屑病关节炎 Ph2b 研究达到主要终点, 与安慰剂相比, 每日一次接受 TAK-279 治疗的患者在第 12 周时疾病体征和症状改善至少 20%(ACR20)的比例显著增加。   点评:   武田重金收购的 TYK2 抑制剂 TAK-279 显示出在银屑治疗中的潜力,公司计划启动临床 3 期研究。 TAK-279 是一款高选择性口服变构TYK2 抑制剂,武田 2022 年 12 月花重金(首付款 40 亿美元,里程碑付款 20 亿美元) 收购 Nimbus 全资子公司获得。 2023 年 3 月,武田宣布 TAK-279 治疗中重度斑块银屑病的 Ph2b 的积极数据, 与安慰剂组(6%) 相比, 5mg/15mg/30mg 剂量组达到 PASI 75(银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线至少提高 75%) 的患者比例分别为44%/68%/67%,达到研究的主要终点。近期,武田再次宣布 TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的 Ph2b 取得积极的顶线结果,与安慰剂相比,每日一次接受 TAK-279 治疗的患者 ACR20 的比例显著增加,且安全耐受性良好,具体临床数据将在医学会议上公布。基于以上研究的积极结果,武田计划展开 TAK-279 治疗银屑病的临床三期研究。TYK2 属于 JAK 家族,靶向 TYK2 JH2 实现有效性同时,避免现有JAK 抑制剂的副作用, Deucravacitinib(商品名 Sotyktu) 是首个获批产品。 TYK2 是 Janus 激酶 (JAK) 家族的成员, JAK 的一个典型特征是拥有相似的激酶结构域(JH1)和假激酶结构域(JH2)。 不同 JAK的 JH1 具有高度的同源性, 目前 FDA 批准的 JAK 抑制剂均为和 JH1结合, 安全性不佳, 托法替布、巴瑞替尼和乌帕替尼被 FDA 黑框警告。 因此, 可通过高选择性与 TYK2 JH2 结合,实现有效性和安全性。BMS 的 Deucravacitinib 于 2022 年 9 月被 FDA 批准用于银屑病治疗,这是首款上市的 TYK2 抑制剂。 Deucravacitinib 的两项 Ph3 临床试验中,每日一次 6mg 给药,第 12 周后,分别有 53%和 58%的银屑病患者到达了 PASI 75。 Ph2 研究显示,每日一次 6mg/12mg 给药,第 16 周时, 52.9%/62.7%患者达到 ACR20。安全性方面, Deucravacitinib 安全性良好,没有表现出任何与 JAK 类似的对肝功能障碍、贫血、血小板计数异常或胆固醇水平的急性影响。 BMS 预测该药将在 2029 年为公司带来 40 亿美元的营收。   TAK-279 本质是对 Deucravacitinib 的 Fast Follow, 通过计算机技术进行药物开发, 实现更高的选择性。 2009 年 Nimbus 成立,根据已建立的遗传和/或临床验证、蛋白质结构的可用性、薛定谔计算平台的适用性以及未满足的临床需求,确定药物靶点。 2017 年, Nimbus 确定TYK2 JH1 结构域的开发候选药物的同时, BMS 发表论文证明可以通过靶向 JH2 结构域实现高选择性 TYK2 抑制剂。于是 Nimbus 立刻调整方向, 使用薛定谔的自由能扰动(FEP+)技术对超过 1.3 万种化合物进行了计算评估,最终产生 TAK-279。 临床前研究显示, TAK-279和 Deucravacitinib 与 TYK2-JH2 结合的 Kd 值分别为 0.0034nM、0.0045nM, 与 JAK1-JH2 结合的 Kd 值分别为 500nM 和 0.49nM。   国内针对 TKY2 靶点的开发, 诺诚健华进度较快。 国内创新药企中,诺诚健华和百济神州对 TKY2 靶点有布局。 诺诚健华的两款产品 ICP-332 和 ICP-488,分别针对 TKY2 JH1 和 JH2。 ICP-332 用于特异性皮炎的临床处于 II 阶段,预计 2023 年 9 月完成入组, 2023 年底数据读出。ICP-488 用于银屑病的临床处于 I 期阶段,预计 PoC 数据将于 2023年年底读出, II 期临床研究目前正在准备中。百济神州的 BGB-23339靶向 TYK2 JH2 结构域,处于 Ph1 阶段。   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-09-19
    • 化工:卫星化学及烯烃行业周度动态跟踪

      化工:卫星化学及烯烃行业周度动态跟踪

      化学制品
        本周乙烷价格小幅上升,乙烷裂解制乙烯盈利出现回落。截至9月15日,乙烷价格来到31.5美分/加仑,较高点60美分/加仑下跌47.5%。本周乙烷裂解价差小幅上涨,周环比2.39%,PDH价差小幅上涨,周环比+32.63%。   本周原油、石脑油、乙烯、丙烯、乙烷价格均小幅上升,周环比分别为+2.41%/+0.09%/0.85%/+0.06%/+2.15%,液氯、价格与上周持平,丙烷价格下跌,周环比-1.73%。   C2/C3下游主要产品聚乙烯/环氧乙烷/聚醚大单体/乙二醇/苯乙烯价格历史分位28.68%/5.90%/14.65%/13.44%/52.78%,产品价差历史分位66.12%/17.34%/17.18%/21.60%/17.02%。除聚醚大单体价格环比持平,C2/C3下游产品价格均呈现小幅上涨。   在当前节点展望后市,我们判断乙烷价格虽有所波动,但供需宽松,整体价格将继续下行。此外,我们认为下游需求端在今年仍有修复空间。   我们持续推荐轻烃化工龙头企业卫星化学,公司景气修复叠加新材料存在空间。   风险提示:项目投产进度不及预期;行业竞争加剧;原材料及主要产品波动引起的各项风险;装置不可抗力的风险;国家及行业政策变动风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-19
    • 医药生物行业周报:第四批医用耗材国采工作正式启动

      医药生物行业周报:第四批医用耗材国采工作正式启动

      化学制药
        投资要点:   本周SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2023年9月11日-9月17日,SW医药生物行业上涨4.25%,跑赢同期沪深300指数约5.08个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中化学制剂和医疗设备板块涨幅居前,上涨7.64%和6.33%;医院板块跌幅居前,下跌1.62%。   本周医药生物行业净流入35.40亿元。2023年9月11日-9月17日,陆股通净流出152.06亿元,其中沪股通净流出44.55亿元,深股通净流出107.51亿元。申万一级行业中,医药生物和汽车板块净流入额居前,电力设备和食品饮料板块净流出额居前。本周医药生物行业净流入35.40亿元。   行业新闻。9月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》,标志着第四批国家组织医用耗材集中带量采购工作正式启动,本次集采聚焦人工晶体类及运动医学类两类医用耗材。   维持对行业的超配评级。本周医药生物板块走势较好,在申万一级板块中涨幅居前。近期卫健委应急司司长就医疗反腐发表观点,提到“对一些停办延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏”,此前受医疗反腐影响较大的化学制剂和医疗设备板块本周涨幅居前。目前医药板块已经是估值和情绪的双重低点,可适度乐观看待当前板块所处位置,后续建议关注医疗服务和创新药等板块机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-09-18
    • 基础化工行业周报:硝酸原油涨幅居前,关注油气开采板块机会

      基础化工行业周报:硝酸原油涨幅居前,关注油气开采板块机会

      化学制品
        硝酸原油涨幅居前,碳酸锂跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品:硝酸(安徽98%,32.43%),醋酸(华东地区,25.64%),三氯乙烯(华东地区,23.88%),硫酸(双狮98%,23.81%),液氯(华东地区,23.79%),醋酸酐(华东地区,21.96%),苯胺(华东地区,19.95%),硫酸(双狮105%,19.23%),苯酚(华东地区,17.48%),丁二烯(东南亚CFR,16.25%)。   近半月环比跌幅较大的产品:锂电池电解液(全国均价/磷酸铁锂电解液,-12.90%),PP(PP纤维注射级/CFR东南亚,-10.65%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-10.07%),电池级碳酸锂(四川99.5%min,-9.81%),工业级碳酸锂(青海99.0%min,-9.74%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,-9.69%),电池级碳酸锂(江西99.5%min,-9.59%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,-9.39%),盐酸(华东合成酸,-7.24%),盐酸(华东盐酸(31%),-6.67%)。   本周观点:四季度原油基本面向好,推荐关注中国海油、中曼石油等   判断理由:油价在美国通胀数据未超预期下继续保持强势上涨,基本面方面,现货市场欧洲需求在高利润的情况下保持强劲,本轮沙特和俄罗斯延长减产超预期,原油供应趋紧态势仍存,同时OPEC和EIA报告对未来原油需求市场仍持乐观态度。延长减产后四季度全球石油产品大概率去库,在石油库存低位背景下将支撑中期油价。美联储近期暂停加息可能性较大,且目前宏观和美元压力也不大,原油价格将持续高位运行态势。建议关注中国海油、中曼石油、新潮能源等油气开采标的。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      29页
      2023-09-18
    • 医药生物周报(23年第37周):创新药23H1中报总结,商业化能力持续验证

      医药生物周报(23年第37周):创新药23H1中报总结,商业化能力持续验证

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股下跌0.39%(总市值加权平均),沪深300下跌0.83%,中小板指下跌1.52%,创业板指下跌2.29%,生物医药板块整体上涨4.25%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨6.95%,生物制品上涨2.42%,医疗服务上涨2.75%,医疗器械上涨4.72%,医药商业上涨3.16%,中药上涨3.16%。医药板块当前市盈率(TTM)为26.72x,处于近5年历史估值的29.02%分位数。   创新药中报总结:上半年创新药板块营收快速增长,亏损大幅缩窄。2023上半年创新药板块收入753亿元(+22.8%),归母净亏损5.4亿元(-95.6%)。新上市/新进入医保的产品的销售放量,叠加部分公司对外授权的收入推动板块整体的营收大幅增长;同时各项费用率均有较大幅度的下降,创新药公司的盈利能力明显改善。   Biotech商业化梳理:biotech公司在过去2~3年内集中进入商业化阶段,龙头公司已具备较强的商业化能力。通过对16家样本公司的财报分析发现,在产品销售驱动营收大幅增长的前提下,公司对于销售费用、研发费用的投入趋于谨慎、合理,越来越多的公司实现商业化盈利。我们认为,biotech公司已经从一味追求快而全的研发推进、爆发式的营收增长的模式转变为对于成本和盈利能力敏感的、聚焦于核心研发管线的模式。优秀的biotech公司具备自身的造血能力之后,可以利用销售产生的现金流支持后续管线的研发,成功实现向pharma的转型。推荐关注商业化能力得到验证的优质公司:百济神州、康方生物等。   风险提示:药品、器械研发失败风险;药品、器械商业化不及预期风险;竞争格局变化风险;药品耗材集采未中标或降幅超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2023-09-18
    • 生命科学上游产业回顾:长期向好,静待花开

      生命科学上游产业回顾:长期向好,静待花开

      化学制药
        本报告旨在探究影响国内外生命科学上游行业公司的业绩景气度和股价的因素,我们分析了利率、生物医药一二级投融资、创新药股价指数和生命科学上游行业公司业绩之间的关系。   景气度上升阶段:利率下降→创新药公司股价上涨→生物医药一二级投融资增加→创新药企立项数量增加,研发投入加速→生命科学上游公司业绩提升→生命科学上游行业公司股价上升。   景气度下行阶段:利率上升→创新药公司股价下跌→生物医药一二级投融资减少→创新药企管线收缩,研发投入收紧→生命科学上游公司业绩下滑或增速放缓→生命科学上游行业公司股价下跌。   展望未来,未来若美国加息周期结束,利率进入下行通道,全球生物医药一级市场投融资数据有望企稳回升,生物医药行业有望迎来新一轮研发投入加速增长周期,从而进一步带动生命科学上游行业公司的发展。我们认为,长期角度看,生命科学上游相关领域行业增速可观,具备孕育成长股基础,行业景气度也正在有望迎来边际改善,科研端需求在23Q1实现快速恢复, 23Q2叠加去年低基数同比有大幅改善。   建议关注基因测序公司诺禾致源,科研试剂公司诺唯赞、 优宁维、阿拉丁,模式动物公司药康生物、 南模生物。另一方面,海外市场空间广阔,解除卫生限制后,部分企业海外业务有望迎来快速增长,建议关注已完成海外业务布局,即将进入高速增长期的模式动物龙头药康生物、培养基公司奥浦迈、填料公司纳微科技,以及海外业务相对成熟且处于快速增长阶段的重组蛋白公司百普赛斯、分子砌块公司毕得医药。海外收入占比有望持续提升的制药装备龙头东富龙、 楚天科技。   风险提示:景气度下滑风险;行业竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期;新品研发不及预期。
      首创证券股份有限公司
      33页
      2023-09-18
    • 中国肝炎用药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国肝炎用药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      化学制药
        因子说明   1)已知数据:根据柳叶刀调查研究数据,2015年和2019年中国居民中乙肝病毒感染比例分别为8.40%和7.80%,期间年平均降速为1.85%;2)推测数据:假设规模预测期间乙肝感染率以每年1.85%的速度匀速下降。   因子说明   1)已知数据:根据世卫组织对全球丙肝病毒感染率的调查数据,中国2017年丙肝病毒感染率为0.5%,根据中华传染病杂志数据,2020年中国丙肝病毒感染人数为948.7万人,根据2020年全国人口数据计算得出2020年感染率为0.67%;2)推测数据:2017年至2020年间丙肝病毒感染率平均年增速为11.5%,推测至2023年期间中国丙肝病毒感染率以此速度匀速增长。另外根据世卫组织推行的“2030肝炎消除计划”,全球病毒性肝炎患者增速会得到一定控制,因此推测2024年至2027年间中国此感染率维持在0.8%。
      头豹研究院
      35页
      2023-09-18
    • 医药生物行业周报:第四批高值医用耗材国采即将启动,或推动运动医学类医用耗材国产替代

      医药生物行业周报:第四批高值医用耗材国采即将启动,或推动运动医学类医用耗材国产替代

      生物制品
        行业观点   第四批高值医用耗材国采即将启动, 或推动运动医学类医用耗材国产替代   2023年9月14日, 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《 国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告( 第1号) 》 , 采购周期为2年。 本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。 增材制造技术( 即3D打印类) 产品可自愿参加。采购规则方面, 公告要求企业保证供应量。 即同一产品类别下, 能供应全国所有地区的企业, 根据医疗机构需求量由多到少依次排序,取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元, 剩下企业则进入B竞价单元;拟中选规则方面, 各竞价单元内企业以产品类别开展竞价, A、 B竞价单元内, 按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序, 确定入围企业。 入围企业的产品竞价比价价格不高于最高有效申报价。   此前人工晶体集采已经实现省份全覆盖, 但降幅相较前三批高值医用耗材国采较为温和。 我们认为本次国采中, 人工晶体预计会在之前降价的基础上再降低一些, 且或涉及高端晶体。 而约占骨科10%市场的运动医学, 外资占比高达90%, 集采或推动国产替代。   投资策略   主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。 肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重, 构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。 我们重点关注:1)减肥药物领城, 建议关注华东医药、 信达生物; 2)阿尔茨海默症治疗领域; 3)核医学领城, 建议关注东诚药业。 主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。 我们认为医药是“ 中特估” 核心主线之一, 其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块, 建议关注康缘药业、 责州三力、 昆药集团、 新天药业、 以岭药业, 固生堂, 华润三九; 2)估值低且边际向上的流通板块。 主线三:器械板块疫后复苏, 看好后续表现。 我们建议优选其中基本面过硬, 具备长发展逻辑的公司。 另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。 而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场, 建议关注新产业、 心脉医疗、 迈瑞医疗、 安图生物。 主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1) CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破, 叠加biotech估值泡沫出清、 性价比凸显, 行业兼并加速, 未来投融资环境也有望逐步回暖, 带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英; 2)疫苗:呼吸道传染病重心转移, 流感、 结核等预防产品有望得到重视, 建议关注华兰生物、 智飞生物; 3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长, 建议关注爱尔眼科、 通策医疗。
      平安证券股份有限公司
      11页
      2023-09-18
    • 医药生物行业周报:中恒集团:梧州中药大健康宝藏,主业恢复+渠道优化成效显著

      医药生物行业周报:中恒集团:梧州中药大健康宝藏,主业恢复+渠道优化成效显著

      生物制品
        本周我们讨论中恒集团的经营状况及未来发展前景。   中恒集团成立于1993年,主营业务包括以注射用血栓通(冻干)/血栓通注射剂、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液等产品为核心的制药板块、以龟苓膏为核心的食品板块、以“田七”系列为核心的日化板块,是国企改革“广西双百行动”企业。2023年上半年,公司制药板块/食品板块/日化板块分别实现营收12.88/1.45/0.43亿元,分别同比增长23.1%/27.6%/168.5%。   血栓通中药注射剂市场及公司制药板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分,包括注射用血栓通(冻干)(独家品种)及血栓通注射液。在2023年初前一段时期内,注射用血栓通(冻干)及血栓通注射液受政策变化及疫情影响,整体市场萎缩明显;而在2023年3月起则开始受益于新医保目录执行(其中注射用血栓通(冻干)及血栓通注射液解除了适应症限制),wind医药库中血栓通注射液的样本医院销售额及公司制药板块收入在2023年上半年明显反转。   公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司9月投资者关系活动记录表,公司正在积极推进血栓通二级以下医疗机构解限工作,公司血栓通在二级以下的基层医疗机构占据公司该产品销售超过30%的市场份额。公司的独家品种注射用血栓通(冻干)有效成分总含量达90%以上,具有相比于其他中药注射剂明显的安全性优势,公司针对研究项目“注射用血栓通对不稳定性心绞痛患者降低主要不良心血管事件发生率的有效性及安全性研究”在2020-2022年依次投入研发20.78、119.36、543.79万元,有望为医疗机构解限提供循证医学支持。   食品及日化板块渠道增加活力,规模高速扩张。在食品板块,公司通过新渠道新电商的布局,实现线上线下销售稳步增长,双钱罐装龟苓膏销额同比增长67.81%,碗装龟苓膏销售额同比增长34.82%;在日化板块,公司在线上借助新媒体、新电商渠道合作扩大市场影响力,初步搭建达播+短视频+店播等矩阵,完成淘系、抖音、快手超头618排期及全国核心城市美团优选推广,上半年累计实现线上销售同比增长128.31%,在线下重点完成建国皂、田七洗衣液、金装牙膏套盒等新品的包装设计,上半年累计实现线下销售同比增长33.04%。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第一。本周(9月11日-9月15日)生物医药板块上涨4.29%,跑赢沪深300指数5.13pct,跑赢创业板指数6.59pct,在30个中信一级行业中排名第一。   本周中信医药子板块均上涨,其中化学制剂、化学原料药和医药流通涨幅较大,分别上涨6.25%、5.28%、4.89%。   研究更新:   《百奥泰深度报告:生物类似药出海在望,将进入规模爆发期》   投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   短期来看,市场情绪仍然受到医疗反腐扰动,建议关注已经集采出清、进院价格透明的耗材领域:(1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;(2)加速板块扩张和产品线完善的眼科企业:爱博医疗、昊海生科、欧普康视等。   短中期来看,短期超跌、反腐后恢复弹性较大的设备领域值得关注:(1)持续技术迭代、媲美外资产品的内窥镜标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      20页
      2023-09-18
    • 中国颜料级钛白粉行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国颜料级钛白粉行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      化学原料
        因子说明   颜料级钛白粉分为金红石型钛白粉和锐钛型钛白粉。因此,颜料级钛白粉行业规模=金红石型钛白粉产量*金红石型钛白粉价格+锐钛型钛白粉产量*锐钛型钛白粉价格。   溯源信息   中国化工报、涂料工业、中国无机盐工业协会|、中促会新型建材产品与质量分会   因子说明   2017-2019年数据由国内金红石型钛白粉龙头企业惠云钛业披露的金红石型钛白粉直销价和经销价的均值获得。2020-2022年数据由惠云钛业披露的金红石型钛白粉销量和收入【价格=收入/销量】获得。
      头豹研究院
      14页
      2023-09-18
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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