中心思想 专利悬崖下的市场机遇与挑战 本报告核心观点指出，随着中国医药市场化改革的深入，特别是“一致性评价”、医保局的成立以及国家带量采购的全面铺开，国内医药行业正加速进入“专利悬崖”时代。原研药在专利到期后曾享有的价格优势和市场份额正被迅速侵蚀，国产仿制药的替代进程显著加快。在此背景下，医药企业面临着前所未有的挑战，同时也蕴藏着结构性机遇。报告强调，企业若想在新的市场格局中脱颖而出，必须具备强大的产品梯队布局能力和高效的抢仿能力，以应对市场竞争并抓住国产替代的红利。 创新驱动与国产替代的投资主线 面对行业变革，报告明确了2024年医药生物行业的年度投资策略，即“重塑价值导向，医药新周期开启”。投资主线聚焦于创新驱动、国产替代和品牌龙头。具体而言，制药端应关注在首仿药布局数量上具有规模性优势的企业，以及在晶型、化合物合成路线等原研专利规避方面拥有核心技术平台的企业。此外，上游产业链中的仿药CRO（合同研究组织）和CSO（合同销售组织）公司也将受益于仿制药研发和市场推广需求的增长。这一策略旨在引导投资者识别并布局那些能够适应政策变化、具备核心竞争力、并在新周期中实现价值重塑的优质医药资产。 主要内容 市场动态与政策影响分析 医药行业整体表现与政策驱动变革 2024年3月4日当周，A股医药生物指数上涨1.72%，跑赢沪深300指数0.34个百分点，但在31个子行业中排名第14，表现一般。港股恒生医疗健康指数上涨0.26%，跑赢恒生国企指数0.89个百分点。从A股子板块来看，体外诊断涨幅最大，达到3.91%，而线下药店涨幅最小，仅为0.1%。个股层面，众生药业以23.96%的涨幅领跑A股，而南华生物跌幅最大，下跌11.18%。港股方面，天大药业涨幅最大（23.81%），瑞丽医美跌幅最大（41.32%）。 本周报告的核心观点聚焦于国内“专利悬崖”的加速到来。过去，由于药品质量、品牌优势和药品加成等因素，原研药在中国市场即使专利到期也能维持较好的价格体系。然而，一系列市场化改革，如2016年实行的一致性评价（将过评国产仿制药与原研药质量等同）、2018年医保局的成立（合理统筹医保资金使用），以及国家带量采购的全面铺开，共同催化了国内“专利悬崖”的提前到来。 报告以布地奈德混悬液和左乙拉西坦为例，具体阐述了带量采购对原研药市场份额的冲击和国产替代的加速。布地奈德混悬液原研药普米克令舒在2019年销售额达到峰值15亿元（放大后近70亿元），但在第五批国采于2021年10月执行后，原研企业阿斯利康因丢标，市场份额从2021年的73%逐步降至22H1的41%。与此同时，中选企业正大天晴、健康元、长风药业和普瑞特在22H1的市场份额分别达到18%、8%、6%和11%。左乙拉西坦原研药UCB在2009年专利到期后，截至2018年仍占据97%的市场份额。然而，随着片剂纳入“4+7”集采、口服溶液剂和注射用浓溶液纳入第三批国采，UCB的市场份额迅速降至2021年的46%、22H1的41%，而中选企业京新药业的市场份额则提升至22H1的31%。这些数据有力地证明了带量采购对原研药市场格局的重塑作用。 研发进展与资金流向洞察 在上市公司研发进度方面，上周康希诺的13价肺炎球菌多糖结合疫苗和正大天晴的TQB2450注射液的上市申请新进承办，预示着潜在的新产品上市。百奥泰的BAT1308注射液和注射用BAT8006、百济神州的注射用BGB-A3055以及恒瑞医药的HRS-5346片的新药临床试验（IND）申请新进承办，显示出企业在创新药研发方面的持续投入。同时，天境生物的TG103注射液和菲泽妥单抗注射液正在进行三期临床，康缘药业的KY0467颗粒正在进行二期临床，海思科的HSK39775片正在进行一期临床，这些都代表了未来市场增长的潜力。 一致性评价审评审批方面，截至目前共有7,531个品规正式通过了一致性评价，其中3,674个品规通过补充申请形式完成，3,857个品规通过生产申请完成。上周共有19个品规通过一致性评价，包括万高药业的阿司匹林肠溶片，这进一步推动了国产仿制药的市场渗透。 沪深港通资金流向显示，A股方面，恒瑞医药和药明康德净买入额居前，分别达到25803万元和23327万元，表明机构投资者对这些龙头企业的持续关注。迈瑞医疗和金域医学的沪港深通资金持股比例位居前列，分别为11.87%和10.75%。H股方面，金斯瑞生物科技和三生制药净买入额居前，分别为18055万元和7773万元。绿叶制药和亚盛医药-B的沪港深通资金持股比例最高，分别为39.47%和39.05%，反映出港股创新生物科技公司受到内地资金的青睐。 重要数据库更新提供了宏观经济和行业运营数据。2023年1-8月，医院总诊疗人次累计达到27.48亿人次，同比增长3.05%，其中三级医院和一级医院分别增长8.71%和9.02%，基层医疗机构增长10.56%，而二级医院诊疗人次同比减少7.60%。这表明医疗资源正向基层和高端两端分流。2023年1-11月，基本医保收入达29362亿元，同比增长10.5%，支出同比增长16.9%，累计结余4451亿元，但结余率相比2022年同期下降4.6个百分点至15.2%，显示医保基金支出压力有所增加。 在药品价格方面，2024年1月抗生素价格基本稳定，7-ACA、7-ADA、4-AA、硫氰酸红霉素、青霉素工业盐价格均维持不变，而6-APA价格略有下降。维生素K3价格上升至93.5元/kg，维生素E价格下降至66.0元/kg。心脑血管原料药价格环比回落，缬沙坦、厄贝沙坦、赖诺普利、阿托伐他汀钙、阿司匹林等品种价格均有所下降。中药材综合200指数在1月环比回落1.06%，但同比仍增长14.16%。 医药制造业的整体运营数据显示，2023年1-12月累计收入为25205.7亿元，同比减少3.7%；营业成本同比减少2.3%，利润总额同比减少15.1%。销售费用率上升0.9个百分点至17.2%，管理费用率上升0.5个百分点至6.7%，财务费用率上升0.1个百分点至0.2%。这些数据反映出医药制造业面临营收和利润增长压力，同时费用控制也面临挑战。 消费者物价指数（CPI）方面，2024年1月整体CPI环比上升0.3%，同比下降0.8%。医疗保健CPI环比上升0.1%，同比上升1.3%。其中，中药CPI同比上升6.1%，西药CPI同比下降0.2%，医疗服务CPI同比上升1.3%。这表明医疗保健服务和中药价格仍在温和上涨，而西药价格受政策影响有所下降。 耗材带量采购方面，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》，涵盖初次置换人工全髋关节和全膝关节，包括增材制造技术（3D打印）类产品，定制化产品可自愿参加。这预示着高值耗材的集采常态化和深化。 最后，在医药公司融资进度方面，浙江震元发布定向增发预案，拟募集8亿元用于项目融资和补充流动资金，显示出部分企业通过资本市场寻求发展。 总结 本报告深入分析了2024年3月4日当周医药生物行业的市场动态、政策影响及企业表现。核心观点强调，中国医药行业正加速进入“专利悬崖”时代，市场化改革（如一致性评价、医保局成立、带量采购）正深刻重塑行业格局。在此背景下，具备强大产品梯队和高效抢仿能力的企业，以及上游CRO和CSO公司，有望成为新周期的主要受益者。 报告通过详实的数据，展示了A股和H股医药板块的涨跌情况，并列举了重点上市公司的研发进展、一致性评价审批成果以及沪深港通资金流向。宏观层面，医院诊疗人次保持增长，但医保基金支出压力加大；药品和耗材价格受政策影响呈现分化，医药制造业面临营收和利润增长挑战。 总体而言，医药行业正经历结构性调整，创新驱动、国产替代和品牌龙头是未来投资的关键主线。投资者需密切关注政策变化、企业研发实力和市场竞争格局，以把握行业转型升级中的投资机遇，同时警惕控费政策超预期、研发失败及估值下挫等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月4日，医药板块涨跌幅+1.81%，跑赢沪深300指数1.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗研发外包(+6.47%)、医药流通(+1.45%)、其他生物制品（+1.34%）表现居前，线下药店(-1.73%)、血液制品(+0.53%)、医院(+0.63%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+20.00%)、共同药业(+15.40%)、景峰医药(+10.14%)；跌幅榜前3位为理邦仪器（-4.10%）、大参林(-3.89%)、赛托生物(-3.33%)。 　　行业要闻： 　　3月1日，强生宣布，经过优先审查，FDA已批准Rybrevant（埃万妥单抗）联合化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该药是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体。 　　（来源：强生） 　　公司要闻： 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，该产品与多西他赛注射液原研药具有生物等效性、治疗等效性。 　　美诺华（603538）：公司发布公告，子公司美诺华天康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　天宇股份（300702）：公司发布公告，子公司诺得药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》，该药是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 　　普利制药（300630）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局签发的布立西坦注射液的暂时性批准，待原研专利失效后公司即可转为正式批准，届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　本周我们讨论镇痛药市场现有及潜在的重磅单品。 　　阿片类镇痛药：根据镇痛作用强度可分为强阿片药和弱阿片药，强阿片药包括吗啡、芬太尼、哌替啶、舒芬太尼、羟考酮和氢吗啡酮等，主要用于术后中、重度疼痛；弱阿片药包括可待因、曲马多、双氢可待因等，主要用于轻、中度急性疼痛。 　　国内镇痛药市场规模近200亿，竞争格局相对稳定 　　近十年来镇痛药销售额已逐渐超过麻醉药，疫情几年也保持了稳定的增长，预计2023年镇痛药市场规模近200亿元。随着镇痛药新品逐渐放量，其销售额有望进一步增长。 　　2023年麻醉药销售额排名前十企业占比接近87%，头部企业宜昌人福占比37%；镇痛药销售额排名前十企业占比超过67%，头部企业扬子江药业占比24%。麻醉药和镇痛药市场高度集中，竞争格局相对稳定。 　　阿片类镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长 　　2023年麻醉药销售额排名前十药品占比超过92%，其中三款麻醉性镇痛药（注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液）占比接近41%；镇痛药销售额排名前十药品占比超过75%，其中三款阿片类镇痛药（地佐辛注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸羟考酮缓释片）占比接近43%。麻醉药和镇痛药市场高度集中，其中高壁垒阿片类重磅镇痛单品贡献主要收入。 　　奥赛利定（TRV130）有望成为20亿潜在大单品。2023年5月奥赛利定（TRV130）获批上市，2023年11月通过国谈进入医保，有望借助公司成熟的销售渠道在3-5年内快速放量抢占市场。我们预计2023-2025年TRV130销售额分别为0.20、0.98、2.62亿元，在2030年达到销售峰值21亿元，对应用药人数420万人，人均费用500元，手术相关人群渗透率8.6%。 　　建议关注：人福医药（瑞芬太尼+舒芬太尼+纳布啡）、恩华药业（奥赛利定+瑞芬太尼+羟考酮）、恒瑞医药（布托啡诺+泰吉利定）和苑东生物（纳布啡）等。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第13位。本周（2月26日-3月1日）生物医药板块上涨1.68%，跑赢沪深300指数0.31pct，跑输创业板指数2.06pct，在30个中信一级行业中排名第13位。 　　本周中信医药子板块除了中药饮片子板块均上涨，其中化学原料药子板块领涨，上涨2.73%；中药饮片子板块下跌-0.92%。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） 　　（3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 　　（4）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗） 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年3月第一周，陆港两地创新药板块共计40个股上涨，22个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+20.05%)、嘉和生物-B(+11.11%)、加科思-B(+9.05%)。跌幅前三为开拓药业-B(-9.66%)、乐普生物-B(-13.91%)、圣诺医药-B(-41.89%)。 　　本周A股创新药板块上涨0.56%，跑输沪深300指数0.81pp，生物医药上涨2.27%。近6个月A股创新药累计上涨0.6%，跑赢沪深300指数5.47pp，生物医药累计下跌5.36%。 　　本周港股创新药板块下跌0.71%，跑赢恒生指数0.11pp，恒生医疗保健上涨0.26%。近6个月港股创新药累计上涨1.06%，跑赢恒生指数7.64pp，恒生医疗保健累计下跌7.62%。 　　本周XBI指数上涨7.3%，近6个月XBI指数累计上涨27.53%。 　　国内重点创新药进展 　　3月国内1款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，1款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题ActRIIA靶点研发概况 　　2024年2月29日，来凯医药宣布ActRIIA抗体LAE102的临床试验申请获得NMPA受理，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。该药针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体，潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。目前，来凯医药股价已在三天之内实现翻倍。ActRII是一项减重潜力靶点。研究表明，ActRII的多个配体均为骨骼肌质量负调控因子。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有4起。Neomorph宣布与诺和诺德进行多靶点合作，探索用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂。AbbVie和OSE免疫疗法宣布合作开发治疗慢性炎症的新型单克隆抗体。湖南九典制药股份有限公司与中晟全肽签署抗菌抗炎多肽专利及技术转让协议，引进其相关技术及专利。Arcutis和Sato宣布在日本就Topical Roflumilast达成战略合作和许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.85%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（5.14%）。从子行业来看，原料药、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为8.86%、6.59%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为4.64%、1.23%。 　　估值方面，截至2024年3月1日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.47x（上期末为24.61x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（51.41x）、医院（46.16x）、其他医疗服务（36.83x），中位数为27.97x，医药流通（14.95x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有33家上市公司的股东净减持2.92亿元。其中，24家增持3.12亿元，9家减持6.04亿元。 　　截至2024年3月3日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有228家披露了2023年业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为38/20/33家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年归母净利润为正的公司有44家。 　　重要行业资讯： 　　辉瑞：JAK1抑制剂“阿布昔替尼”新适应症在华获批，治疗青少年湿疹 　　科济药业/华东医药：“泽沃基奥仑赛”获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，为国内第2款上市的BCMACAR-T疗法 　　恩华药业获得Teva“氘丁苯那嗪片”中国大陆独家商业化权益 　　降糖创新药“恒格列净”“瑞格列汀”列名《中国老年糖尿病诊疗指南》一级推荐 　　问策创新药破解商业化难题，上交所举办科创板新质生产力行业沙龙 　　投资建议： 　　2023年，我国批准上市创新药40个，同时多款创新药成功闯关欧美、对外授权合作规模再创新高。中国创新药产业已步入发展快车道，正加快形成“新质生产力”。在国内医保控费的大背景之下，创新药也在积极探索多路径发展。随着2023年年报披露的临近，我们建议关注医药生物行业当前处于估值低位且业绩超预期的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　本文介绍了基因测序技术在科研项目、疾病预测、临床诊疗和药物研发领域的应用，以及政策推动下中国测序行业的发展。随着人们健康管理意识的提高，基因检测应用场景逐渐多元化发展。政策鼓励生物制药和医疗诊断科研领域自由发展，对应科研经费投入体量提升，科研场景下的测序市场增量显著，同时染色体异常对新生儿健康水平产的重要影响下，便捷性和灵敏度优势带动无痛产前检测渗透率缓升。报告将从测序行业的发展历程、产业链各环节接治关系、市场规模和竞争格局等维度展开深度部析。

中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《医疗检测行业规模中国市场测算逻辑模型》报告，利用统计数据和模型分析，对中国医疗检测市场规模进行深入解读。报告核心观点如下： 中国医疗检测市场规模持续增长 报告预测，中国医疗检测市场规模将持续增长，从2022年的3073亿元增长到2027年的7192.3亿元，复合年增长率超过20%。 这种增长主要源于多个细分领域的共同驱动，而非单一因素。 细分市场规模及增长驱动因素分析 报告对卫生疾控、药品检测、医学检测和医疗器械检测等细分市场规模进行了量化分析，并深入探讨了每个细分市场的增长驱动因素，例如机构数量变化、平均每家机构营收增长等。 主要内容 本报告对头豹研究院报告中的关键数据和分析逻辑进行了梳理和解读，主要内容包括： 中国医疗检测市场规模的测算模型 报告采用加总法测算中国医疗检测市场规模：医疗检测市场规模 = 卫生疾控市场规模 + 药品检测市场规模 + 医学检测市场规模 + 医疗器械检测市场规模 + 卫生检疫市场规模。 每个细分市场的规模则通过“机构数量 × 平均每家机构营收”计算得出。 这种模型清晰地展现了各个细分市场对整体市场规模的贡献。 各细分市场的规模及增长趋势分析 报告分别对卫生疾控、药品检测、医学检测和医疗器械检测以及卫生检疫五个细分市场进行了详细的规模和增长趋势分析。 分析中包含了2018年至2022年的历史数据，以及对2023年至2027年的预测数据，并对预测的依据和方法进行了说明。 卫生疾控市场规模分析 卫生疾控市场规模受卫生疾控检测机构数量和平均每家机构营收的影响。报告数据显示，机构数量在波动中缓慢增长，而平均每家机构营收也呈现稳步增长趋势，共同推动了市场规模的扩张。 药品检测市场规模分析 药品检测市场规模同样由机构数量和平均每家机构营收决定。报告显示，药品检测机构数量小幅增长，而平均每家机构营收增长较快，这成为推动市场规模增长的主要动力。 医学检测市场规模分析 医学检测市场规模的增长最为显著。虽然医学检测机构数量在2021年至2022年出现下降，但平均每家机构营收的快速增长，抵消了机构数量下降的影响，并最终导致市场规模的持续扩大。 这反映了医学检测技术进步和市场需求的强劲增长。 医疗器械检测市场规模分析 医疗器械检测市场规模也呈现增长趋势，但增长速度相对较缓。机构数量的波动和平均每家机构营收的稳步增长共同影响了市场规模。 卫生检疫市场规模分析 卫生检疫市场规模受卫生检疫检测机构数量和平均每家机构营收的共同影响。报告显示，机构数量和平均每家机构营收均呈现增长趋势，从而带动市场规模的扩张。 数据来源及预测方法 报告所有数据均来源于国家市场监督管理总局发布的《全国检验检测服务业统计简报》等公开资料。 对于2023年至2027年的预测，报告采用保守的年复合增长率法，基于历史数据趋势进行预测。 报告中明确指出了数据来源和预测方法，增强了报告的可信度。 总结 本报告对头豹研究院发布的《医疗检测行业规模中国市场测算逻辑模型》报告进行了数据分析和解读。报告预测，中国医疗检测市场规模将在未来几年持续高速增长，这主要得益于各个细分市场的共同驱动。 报告通过清晰的模型和数据，对市场规模进行了量化分析，并对各个细分市场的增长趋势和驱动因素进行了深入探讨，为投资者和行业参与者提供了重要的参考信息。 然而，需要注意的是，报告的预测基于历史数据和保守的增长率假设，实际市场发展可能存在偏差。 未来，随着政策变化、技术进步和市场竞争加剧，医疗检测市场将面临新的机遇和挑战。

　　短期板块配置趋向平稳，一季报明朗后有望酝酿新行情主线 　　2024年以来，医药板块在A股所有板块中整体表现处于中下水平，很大程度上是由于1-2月是传统院内医疗和消费医疗业务淡季，24年业绩增长预期尚未彻底明确；但结合近期产业动态与我们的调研，我们认为医药板块整体政策预期明显趋稳（尤其是集采和医疗反腐预期趋于稳定），医药行业长期需求增长持续性强，估值处于历史性的较低位置，确定性强，性价比高，值得提高配置比例。 　　从短期数据维度看，一月和二月由于春节因素，同比参考价值有限，将1-3月业绩进行整体比较更具价值。短期市场整体对医药的投资配置偏保守稳健（如估值低、增长稳定、政策风险小的中药、医药商业等板块），待3月下旬或4月上旬一季度业绩预期进一步明确后，医药板块可能出现新的主线行情和子行业配置转换。 　　2024上半年医药建议布局三大方向 　　我们认为，2024医药板块的整体基调应该仍是：关注稳健的业绩持续增长+对过度政策忧虑修复+行业景气度恢复，上半年医药配置围绕高性价比赛道（比如拥有合理的估值/高确定性/不错的增长表现/景气度改善等属性的子行业）展开，建议布局三大方向： 　　中药（确定性强且估值低、高基数在Q1将要出清、可能受益于基药目录调整、现金流和分红好） 　　创新药和器械出海（如肿瘤ADC/自免/GLP-1等热门赛道的对外销售和商业授权，增量突出，成长性强，政策收缩风险小） 　　院内高性价比药品和器械复苏（如化学发光检验、精麻药品、长效干扰素、生长激素、大输液等） 　　创新药：院内修复与业绩向上趋势确定，减重赛道与细胞治疗催化持续。院内诊疗修复与创新药商业化兑现推进，业绩与估值双向上趋势，继续看好中国原研创新药企的国内商业化果实兑现与进入欧美市场的出海步伐。代谢领域患者高基数，继续看好减重赛道持续爆发。前沿创新突破不断，关注细胞治疗、ADC及自免领域创新。 　　中药&药店：板块估值性价比高，滋补保健品表现回升。估值方面，中药、医药商业在医药生物各子板块中仍处于较低水平。中药方面，滋补保健品表现良好，根据中康CMH数据，零售端23年滋补保健品同比增长超过10%。23年10月-12月，零售药店月度销售额环比持续增长，趋势整体向好。 　　医疗器械：快报靓丽，出口改善。院内需求的修复叠加创新发力和海外突破，部分高值耗材企业取得良好的收入与利润增长，2024年有望延续增长趋势。根据海关总署公布的数据，10-12月中国医疗仪器及器械出口数据逐月向好。设备更新政策，有望带动国产产品院内替代。 　　生物制品：关注竞争格局良好、潜在市场空间大的潜力品种。长效干扰素作为慢乙肝治愈基石药物，增长确定性强。带状疱疹疫苗当前市场竞争格局良好，看好未来市场教育得到多方共同推动，带动远期增长空间。 　　CXO：关注行业确定性和困境反转两大主线。一致性评价+集采+MAH制度带动仿制药赛道持续景气。展业阻力消除，SMO企业业绩较快增长。投融资环境见底在即，关注竞争格局优质的临床前CRO。 　　重点公司 　　特宝生物、太极集团、信达生物、安图生物、康恩贝等 　　风险提示 　　汇兑风险；医保控费政策风险；投融资周期波动风险等；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险等。

　　报告摘要 　　投资要点： 　　本期（2.24-3.2）上证综指收于3，027.02，上涨0.74%；沪深300指数收于3537.80，上涨1.38%；中小100收于5838.14，上涨4.37%；本期申万医药生物行业指数收于7583.45，上涨1.72%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第14位。 　　重要资讯： 　　国内首个“十亿美元分子”药物诞生 　　近日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE：香港联交所代码：06160.HK：上交所代码：688235.SH）公布2023年第四季度和全年美股业绩报告，以及2023年度A股业绩快报。2023年，公司全年业绩再创历史新高，总收入达25亿美元，同比增长74%。全球产品收入持续攀升，创收22亿美元，同比增长75%。 　　其中，百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球销售额首次突破十亿美元大关，全年销售额达13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”。抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）开创PD-1领域出海“零的突破”，在欧盟、英国取得批准。 　　从产品收入构成来看，泽布替尼作为百济神州明星产品，贡献了超过半数的销售额。2023年第四季度，泽布替尼全球销售额为4.13亿美元，同比大增135%。2023年全年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑，达13亿美元，同比增长129%，正式路身“重磅炸弹”药物行列。同时，这也是百济神州自主研发的首个“十亿美元分子”。 　　康方生物公布「卡度尼利」一线治疗宫颈癌最新数据 　　2月27日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合标准治疗（化疗+/-贝伐珠单抗）用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的2期临床研究全文发表于美国癌症研究学会（AACR）官方期刊《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research）。 　　根据康方生物新闻稿介绍，该文章全面闸述了卡度尼利一线治疗宫颈癌在全人群中的优异治疗效果，且展现了产品良好的安全性特征。相较于此前于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的数据，本次数据显示：全人群客观缓解率（ORR）仍维持在高水平，疾病控制率（DCR）提升至100%，完全缓解（CR）率进一步提升。 　　卡度尼利是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，已经于2022年6月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发/转移性宫颈癌的二线治疗。2023年11月，卡度尼利一线治疗宫颈癌的随机、双盲、安感剂对照的3期研究期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。此外，卡度尼利联合化疗用于一线治疗胃癌的3期研究期中分析也达到总生存期（OS）主要终点，新药上市申请已被受理。 　　ADC药物研发提速，恒瑞医药、迈威生物接连公布好消息 　　近年来ADC成为医药热门赛道之一。近期，在ADC领域，包括恒瑞医药、迈威生物等多家药企公布好消息。 　　其中恒瑞医药在2月22日晚间公告称，恒瑞医药自主研发的CD79b抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate，ADC）创新药注射用SHR-A1912获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fasttrackdesignation，FTD），用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL），获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。 　　而2月25日晚间，迈威生物也公告称，其自主研发的轮向Nectin-4ADC创新药（研发代号：9MW2821）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道认定（FastTrackDesignation，FTD），用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。 　　核心观点： 　　国家组织人工关节集中带量采购周期即将期满，2024年2月23日，《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》发布，人工关节国采接续正式开启，以引导行业和社会形成长期稳定预期。 　　本次集中带量采购产品为初次置换人工全关节、初次置换人工全膝关节等产品，其中定制化增材制造技术产品可自愿参加。此次接续采购周期为3年。 　　分组规则方面，此次人工关节国采接续将企业分单元分别竞价，同一产品系统类别下，同时满足1）累计需求量前85%（含）且能供应全国所有地区且2）申报的陶瓷-聚乙烯类关节产品系统、合金-聚乙烯类关节产品系统的白内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质的申报企业进入A竞价单元，其他进入B竞价单元。若A竞价单元不足7家，能供应全国所有地区且满足上述条件二且需求量>0的有效申报企业有机会递补进入A竞价单元。单元区分的条件主要是综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素。 　　中选规则方面：A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价且满足价差控制在合理范围等条件下，获得拟中选资格。 　　在市场信心逐渐修复的背景下，行业估值性价比凸显。政策方面，关节带量采购续约将进一步促进骨科行业的加速整合超势，促使行业本身向具有规模优势、技术成熟、创新能力强的头部企业加速集中。今后拥有自主知识产权、积极拥抱创新、供应能力强的企业将获得持续发展，爱康医疗、春立医疗、威高骨科等国产龙头公司份额有望得到进一步提升。 　　整体来看，医药行业整体基本面未发生变化，行业年初以来的持续回调主要受到经济、资金面影响，随着市场资金和情绪的回暖，近期医药板块表现出反弹趋势。在此背景下，行业表现出了以下几个特征：1.估值方面，处于长期和短期估值低位，具备较好的修复空间：2.基金重仓方面，行业内部板块基金持仓轮动，高端医疗器械、创新药等产业链关注度提升；3.政策方面，行业利空政策基本出清，利好政策逐步落地。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　年初至今，MSCI中国医疗指数下跌12.2%，跑输MSCI中国指数9.3%。MSCI中国医疗指数的动态市盈率回调至27.2倍，已经低于12年历史均值。大部分龙头个股的动态市盈率仍然远低于历史平均水平。根据国家医保局披露的数据，2023年全国基本医疗保险总收入同比下降12%，总支出同比下降10%。统计局数据显示，2023年中国医药制造业营业收入同比下降3.7%，利润总额同比下降15.1%，行业经营情况与医保支出趋势吻合。我们认为，2023年医药行业的经营压力主要由于下半年行业监管以及新冠收入基数的影响。展望2024年，随着行业监管常态化进行，新冠基数影响逐渐消退，同时海外市场加速拓展，中国医药行业有望回归健康增长。 　　全球GLP-1药物再迎研发新进展。ZealandPharma/勃林格殷格翰宣布，survodutide（GLP-1/GCGR）在一项针对MASH（原疾病名称为NASH）适应症的II期临床试验获得积极顶线数据，治疗48周后，接受survodutide的患者中有83%达到NASH逆转且肝纤维化未恶化，与安慰剂（18.2%）相比具有统计学意义（差值64.8%，p<0.0001）。Survodutide还达到了所有的次要终点，包括在肝脏纤维化方面的统计学显著改善。信达生物（1801HK）的同靶点药物玛仕度肽（GLP-1/GCGR）9mg剂量在肥胖的2期临床中，治疗24周后，患者肝脂肪含量平均下降73.3%。信达生物在2月7日宣布NMPA已经受理玛仕度肽6mg剂量用于减重的上市申请。我们看好玛仕度肽在减重、糖尿病以及MASH等适应症的重磅潜力。此外，VikingTherapeutics的VK2735（GLP-1/GIP）在肥胖人群的II期试验也获得积极顶线数据：患者接受VK2735治疗13周后，高剂量组（15mg,N=35）患者平均减重14.7%（经安慰剂调整后为13.1%）。VK2735的减重疗效优异，但同时我们注意到高剂量组有20%患者停药，安全性值得关注。 　　关节国采续约文件公布。2月23日，国家组织高值医用耗材联采办发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》。本次接续采购周期为3年（此前为2年），采购周期延长将有利于中标企业维护市场份额和价格，我们估计国产龙头企业将优先受益。我们预期2号文将公布更多招标细则，特别是关于最高有效申报价和拟中选规则的制定。 　　医药行业抄底价值凸显，建议关注创新药和器械龙头的投资机会。我们认为，医药行业配置价值吸引，主要由于1）国内政策预期改善，医保对于创新产品的支付环境改善，医疗器械集采加速国产替代进程，反腐后院内医疗需求有望持续复苏；2）出海渠道顺畅且市场空间大，创新药出海授权交易有望持续落地，创新医疗器械持续拓展海外市场；3）GLP-1、ADC等长期投资机会；4）板块估值吸引，多数龙头股票的动态市盈率低于历史平均1个标准差。我们建议买入具备高出海潜力的创新药/器械，以及具备强劲需求增长的中医服务企业，继续看好百济神州、信达生物、迈瑞医疗、固生堂、巨子生物。