2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业动态报告:GLP-1口服药物研发进展不断,关注相关领域投资机遇

      医药行业动态报告:GLP-1口服药物研发进展不断,关注相关领域投资机遇

      化学制药
        GLP-1口服药物在便利性等方面具有优势,研发及商业化合作进展不断。   2017年12月21日,华东医药全资子公司中美华东与美国vTv公司在杭州共同签订了《LicenseAgreement》。vTv公司独家许可中美华东于区域内使用其拥有的治疗2型糖尿病的产品TTP273的知识产权并进行商业化;2023年11月9日,诚益生物与阿斯利康达成独家许可协议,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。阿斯利康将获得ECC5004在中国以外的所有地区的独家开发和商业化权利。在中国,诚益生物和阿斯利康将合作共同开发和商业化ECC5004;2023年11月20日,CDE官网公示,安进(Amgen)申报的1类新药AMG133在中国获得临床试验默示许可,拟开发用于体重控制。AMG133是一款在研的潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物,每个月用药一次,它能够激活胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)并抑制胃抑制肽受体(GIPR)从而发挥作用。在安进早先公布的I期临床研究中,受试者经最高剂量AMG133治疗3个月(12周)后体重减少了14.5%。2023年11月23日,智飞生物发布公告,拟以现金形式收购宸安生物100%股权。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。通过此次交易,公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。   国内外口服GLP-1在研产品百花齐放。目前国内GLP-1口服小分子药物竞争格局如下:诺和诺德的司美格鲁肽口服药在中国已处于NDA阶段;礼来的Orforglipron已经处于临床3期。国外GLP-1口服小分子药物竞争格局如下:诺和诺德的司美格鲁肽口服药已上市;礼来的Orforglipron处于临床III期,其余的药物均处在临床早期阶段。   诺和诺德司美格鲁肽口服片剂加入SNAC进行修饰。司美格鲁肽口服片剂在原有基础上选择了吸收增强剂SNAC进行修饰,增加分子的局部pH,防止降解,借助浓度梯度使司美格鲁肽穿透胃黏膜,从而加强吸收。   礼来Orforglipron与辉瑞Danuglipron相比生物活性更强。Danuglipron与礼来的Orforglipron两者作用机制有所区别,Danuglipron接近天然GLP-1的作用方式,但活性不如Orforglipron。此外,Danuglipron和Orforglipron作用方式有所不同,Danuglipron是cAMP/AMPK的完全激动剂,β-arrestin的部分激动剂,Orforglipron为cAMP/AMPK的部分激动剂,并几乎没有β-arrestin募集活性。Orforglipron因为生物活性更强,临床使用剂量也更低。   硕迪生物GSBR-1290口服片剂结构设计来自SBDD平台。基于计算与结构设计的公司硕迪/ShouTi的GLP-1药物主要目标是用小分子替换大分子。药物来自其核心技术平台,该平台基于结构的药物设计(SBDD)。   信立泰GLP-1专利解读。信立泰SAL0112口服片剂作为小分子药物,它比口服多肽类药物更能提高生物利用度,受饮食、合并用药等因素的干扰更小,具有较大开发潜力。   投资建议:口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势。建议关注研发口服小分子GLP-1相关产品企业,如:恒瑞医药、甘李药业、中美华东、信立泰、海思科等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策变化风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
      12页
      2023-11-28
    • 胰岛素泵行业专题:百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上

      胰岛素泵行业专题:百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上

      医疗器械
        主要观点   胰岛素泵治疗优势及临床获益显著,应用日渐普及。据《中国胰岛素泵治疗指南(2021年版)》,与MDI治疗相比,CSII治疗可以更好地降低T1DM和T2DM患者的糖化血红蛋白水平,缩短血糖达标时间。国际上胰岛素泵应用于临床已40余年,糖尿病控制与并发症试验结果的公布奠定胰岛素强化治疗在T1DM治疗和并发症控制中的重要地位,自此美国T1DM患者的胰岛素泵使用率显著上升。截至2021年,我国个人长期用泵者近6万,有超过3000家医院开展了胰岛素泵治疗。   胰岛素泵市场尚蓝海,外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛,市场规模稳步增加;据灼识咨询及IDF预计,到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元,2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家,2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。此外,2023年来,外资巨头收并购事件不断,纷纷出手“抢夺”优质标的,进一步完善其产品管线。   各大品牌产品“争奇斗艳”,不断更新迭代。2022年1月,Insulet最新一代可穿戴胰岛素泵Omnipod5获得FDA批准,上市后快速在美国市场渗透,2022年在美用户超10万人。2022年末,Tandem宣布一项前瞻性、多中心、单臂研究的结果:2型糖尿病成人患者使用带有Control-IQ技术的t-slimX2胰岛素泵在所有临床终点均取得了改善。2023年4月,美敦力MiniMed780G胰岛素泵获得FDA批准,产品优势显著;其采用最新的Guardian4技术,具有目前市场上所有泵中最低的葡萄糖目标设置100mg/dL,可以每5分钟提供一次校正剂量,可佩戴时间延长至七天。   人工胰腺成糖尿病管理“金标准”。现今随着机械电子科技的发展、信息化的进步和人工智能的应用,胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛素的模式发展到将CSII、CGM和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。目前市场上主要的闭环人工胰腺系统是美敦力的Minimed770G、Tandem的ControlIQ及Insulet的Omnipod5;微泰医疗的PanCares人工胰腺系统被NMPA获准进入创新医疗器械特别审查程序,有望成为世界上第一个整合自主研发的免校准CGM系统和贴敷式胰岛素泵系统的闭环解决方案。   百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上。胰岛素泵的耗材属性明显,除泵体外的一次性耗材(包括储药器和导管针头)一般是3-5天定期更换,我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求,带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外,我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力,具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。   投资建议   建议关注国产胰岛素泵龙头企业;以及产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司。   风险提示   在研产品开发风险;商业化风险;产品降价风险。
      上海证券有限责任公司
      20页
      2023-11-28
    • 中药炮制设备 头豹词条报告系列

      中药炮制设备 头豹词条报告系列

      中药
        随着老龄化趋势加剧,慢性病发病率逐年提高,中药的需求将迎来长期较高的增长。近年来,随着中药饮片行业发展为中国中药产业第二大市场,中药炮制设备市场规模也在不断扩大,目前具有机械化、规模化生产等特点。现阶段,中药炮制设备行业竞争格局分散且竞争机制不明显,呈现需求量大但设备技术含量低、同质化现象严重的局面。随着设备研发迈向“数智化”,炮制设备的标准和安全性将得到了进一步提升。未来,在“中国制造2025”、“十四五中医药发展规划”、炮制标准逐步统一、互联网+等因素影响下,中药炮制设备行业有望迎来更加广阔的发展前景。(该词条由浙江万里学院财务管理专业刘赵子钰于10月撰写完成)
      头豹研究院
      18页
      2023-11-28
    • 聚全氟乙丙烯(FEP) 头豹词条报告系列

      聚全氟乙丙烯(FEP) 头豹词条报告系列

      化学制品
        聚全氟乙丙烯(FEP)是一种重要的氟塑料,具有优异的化学稳定性、电气绝缘性、耐热性和抗粘附性能。由于HFP,FEP的相对分子质量比PTFE低很多,以致FEP有更低的熔体黏度,加工性更好,能有效补充PTFE难以加工的不足,使其成为在部分领域代替PTFE的材料。FEP最早由美国杜邦公司研制成功,并于1950年实现工业化。中国含氟聚合物研究起步较晚,主要FEP生产企业包括巨化股份、东岳集团和上海三爱富等。2022年中国聚全氟乙丙烯(FEP)市场规模达23.84亿元,同比增长19.14%,未来还将继续保持增长态势。   聚全氟乙丙烯(FEP)行业定义   聚全氟乙丙烯(FEP)是四氟乙烯和六氟丙烯的共聚物,简称F46,六氟丙烯含量约15%,是聚四氟乙烯的改性材料也属于一种氟塑料。具有类似聚四氟乙烯的优良性能,且具备热塑成型的特点,除适用温度低于聚四氟乙烯外,其他性能如耐腐蚀性、电性能和物理机械性能均相仿,而抗透气性及耐低温性能则优于聚四氟乙烯,并与玻璃、金属等有良好的粘结力。FEP材料通常以各种形式存在,如片材、管材、薄膜、涂层等,广泛应用于多个领域。由于FEP绝缘、阻燃、耐高温,因此可作为多种电缆、导线的绝缘层,在电子电器工业中具有广泛的应用。在化工领域,FEP薄膜或管材作为低温密封材料时与无机材料间的粘结力优于PTFE,所以在PTFE焊接时还可被用作焊条。此外,还可用于管衬里、血液超低温保存袋等。聚全氟乙丙烯的应用还体现在航空航天领域,其可以用于飞机和宇宙飞船的绝缘和防护。这个行业与化工、电子、医疗器械、半导体、航空航天等多个产业有密切的联系,因为FEP材料在这些领域中都有广泛的应用。随着技术的不断进步和市场需求的变化,聚全氟乙丙烯行业也在不断发展和创新。
      头豹研究院
      20页
      2023-11-27
    • 医药生物行业深度报告:阿尔茨海默病关注度提升,早期诊断及干预市场空间广阔

      医药生物行业深度报告:阿尔茨海默病关注度提升,早期诊断及干预市场空间广阔

      医药商业
        核心观点:   阿尔茨海默病基数庞大,早期干预相关市场空间广阔 。 阿尔茨海默病为临床最常见神经认知障碍, 2022 年我国 60 岁以上人口超 2.8 亿,该群体认知障碍患病率约为 6.04%,其中阿尔茨海默病占比约 60-80%,对应患者人数 1,000-1,400万人,并随着人口老龄化加深呈逐年增长态势。阿尔茨海默病病理进展可分为三个阶段:①轻度认知障碍前期( preMCI) /前临床期( preclinical-AD);②轻度认知障碍期( MCI);③痴呆期( AD)。晚期阿尔茨海默病往往难以逆转,早期( MCI 期及以前)为临床发现及干预的关键时期。   AD 发病机制复杂, 海外新药带来新治疗契机。 AD 发病机制主要包括 Aβ异常沉积、 Tau 蛋白磷酸化、 胆碱能损伤等假说,海外新药主要为 Aβ 类药物。① Lecanemab(仑卡奈单抗): 由渤健和卫材联合开发, 能够高亲和力结合可溶性 Aβ原纤维,阻止 Aβ沉积,同时延缓 Tau 病理过程, III 期数据显示, 受试患者认知功能下降减少 27%,并在 18 个月内将 Aβ沉积水平降低约 70%。2023 年 7 月获得 FDA 完全审批通过,国内有望在 Q4 获批上市。 ② Donanemab(多纳奈单抗): 由礼来开发, 旨在特异性结合 Aβ沉积,从而促进其清除,III 期数据显示,早期患者疾病进展的风险降低 35.1%,全部人群中患者疾病进展的风险降低了 22.3%, 目前国内上市申请拟纳入优先审评, FDA 上市申请反馈预计年底获得。 纵观国内临床期 AD 新药共有 34 款,处于 III 期及以后的产品以进口为主,国产新药中,建议关注恒瑞医药处于 1b 临床的的 Aβ单抗,先声药业 QPCT 小分子(海外已进入 IIb)等。   AD 新药获批带动上游诊断行业, 相关产业链有望充分受益。 AD 诊断主要手段包括: 1) 认知评估: 重要早期判别手段,但主观性相对较强; 2) 神经影像学: 主要技术手段包括 CT、 MRl、 1H-MRS、 PET-CT、 SPECT-CT 等, 可用于区分痴呆类型及辅助评估 AD 病程。 3) 体外诊断: 血液和脑脊液体外诊断主要样本( 可靠测量生物标志物主要是 Aβ /P-Tau/NfL/GFAP),但分别面临难采样、丰度低问题, 质谱法/单分子免疫检测或为更优解,目前高端诊断试剂市场格局良好。 神经影像学产业链主要包括设备及显像剂,国产化率提升空间较大。此外,在 AD 体外诊断产品及服务有所布局的厂商有望充分受益。   投资建议: 阿尔茨海默病患者基数庞大,对应治疗及诊断市场空间广阔,近期 FDA 新药获批引起较大关注,国内新药及诊断试剂研发及获批亦有望加速落地,建议关注 AD 相关产业链: 1)诊断服务:金域医学、迪安诊断等; 2)创新药:恒瑞医药、 先声药业等; 3) 影像及体外诊断: 东诚药业、 亚辉龙、热景生物、 诺唯赞等。   风险提示: 产品研发进展不及预期的风险、价格下降的风险、政策不确定的风险、市场竞争加剧的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      32页
      2023-11-27
    • 医药生物行业周报:呼吸系统疾病高发,关注相关投资机会

      医药生物行业周报:呼吸系统疾病高发,关注相关投资机会

      医药商业
        投资要点:   市场表现:   上周( 11.20-11.24)医药生物板块整体上涨1.61%,在申万31个行业中排第4位,跑赢沪深300指数2.45个百分点。 年初至今,医药生物板块整体下跌2.98%,在申万31个行业中排第15位,跑赢沪深300指数5.63个百分点。 当前,医药生物板块PE估值为28.8倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为170%。上周子板块中, 涨幅前三的是中药、医药商业、化学制药,分别上涨4.67%、 2.38%、 2.02%。 个股方面,上周上涨的个股为346只(占比77.0%),涨幅前五的个股分别为粤万年青( 45.2%), 四环生物( 34.7%),常山药业( 32.2%), 英诺特( 30.8%), 联环药业( 22.9%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为7.20万亿元,在全部A股市值占比为8.06%。成交量方面, 上周申万医药板块合计成交额为3901亿元,占全部A股成交额的8.67%,板块单周成交额环比上升33.10%。 主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流入合计为4.14亿元;净流入前五为博瑞医药、众生药业、以岭药业、鲁抗医药、四环生物。   呼吸道感染性疾病研究专题:   11月26日,国家卫健委举行新闻发布会,介绍我国冬季呼吸道疾病防治有关情况。 近期呼吸道感染性疾病以流感为主, 此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。 当前随着各地陆续入冬,呼吸道疾病进入高发时期, 今年呼吸道传染病的交叉叠加感染比率有所增加,即同时感染两种或两种以上的病原体,比如“支原体+病毒”“病毒+细菌”等, 造成了儿童呼吸道疾病高发态势, 引发社会公众和市场关注度的提升,带动围绕流感的需求增长,为相关企业的业绩增长带来新的催化。   混合感染拉动检测需求, 目前已有呼吸道病原体核酸六联检产品上市,一次采样能检测出6种病原体(甲型流感冒病毒、乙型流感冒病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体),为临床提供精准的分子诊断依据。布局呼吸道病原体检测的公司有万孚生物、英诺特、之江生物、圣湘生物等。   呼吸道感染性疾病爆发刺激相关药物需求激增。 针对于流感病毒,目前主要的抗流感病毒药物有奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、帕拉米韦等,建议关注东阳光、人福医药、博瑞医药等。 除药物之外,接种疫苗也是预防病毒性呼吸道感染疾病的重要途径, 目前我国上市的流感疫苗有三价和四价流感疫苗, 建议关注华兰生物等。 针对支原体感染的肺炎,大环内酯类抗菌药物为首选治疗,包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等,相关标的公司有科伦药业、丽珠集团、江苏吴中、联环药业等。糖皮质激素治疗主要用于重症和危重症患儿,常规应用甲泼尼龙,建议关注鲁抗医药、海思科、 仙琚制药等。 此外, 止咳化痰、抗病毒类中药也发挥了重要作用,建议关注葵花药业、 特一药业、以岭药业、华润三九等。   投资建议:   上周医药生物板块整体上涨,跑赢大盘指数,板块成交量环比显著回升。近期呼吸系统疾病高发,尤其儿科门诊压力剧增,部分医疗资源相对紧张。冬春季为流感高发季,今年流感、支原体、合胞病毒、鼻病毒等多种病原体混杂,形势相对严峻,但诊疗方案明确,依然以抗病毒抗感染、退热止咳化痰为主,中短期内关注相关检测、治疗、药物、流通服务等投资标的。当前医药生物板块整体发展态势逐渐向好,投资价值显著,近期建议关注第四批国家高值耗材集采开标、医保谈判结果公布等。中长期建议重点围绕创新产业链和消费医疗服务两大主题,精选优质个股,建议关注创新药、特色器械、研发外包、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:老百姓、贝达药业、特宝生物、国际医学、微电生理-U、康泰生物;   个股关注组合:益丰药房、普门科技、百普赛斯、博雅生物、荣昌生物、华厦眼科等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险
      东海证券股份有限公司
      18页
      2023-11-27
    • 化工新材料行业周报:中石化电池软包用CPP薄膜研发成功,三井化学宣布关闭岩国大竹工厂PET产能

      化工新材料行业周报:中石化电池软包用CPP薄膜研发成功,三井化学宣布关闭岩国大竹工厂PET产能

      化学原料
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报3598.42点,环比下跌2.62%。其中,涨幅前五的有三祥新材(8.05%)、华特气体(4.63%)、长鸿高科(4.56%)、金博股份(4.08%)、凯盛科技(3.56%);跌幅前五的有联瑞新材(-16.1%)、飞凯材料(-8.39%)、沃特股份(-8.24%)、雅克科技(-8.04%)、晶瑞电材(-7.65%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报6210.76点,环比下跌3.19%;申万三级行业显示器件材料指数收报1079.75点,环比下跌2.65%;中信三级行业有机硅材料指数收报6264.31点,环比下跌3.28%;中信三级行业碳纤维指数收报2258.06点,环比上涨2.51%;中信三级行业锂电指数收报2285.11点,环比下跌5.45%;Wind概念可降解塑料指数收报1758.42点,环比下跌0.56%。   中石化电池软包用CPP薄膜研发成功。11月20日,中国石化北京化工研究院表示,电池软包用流延聚丙烯(CPP)薄膜专用料研发成功。目前该材料已通过3家工厂的材料性能评测,工业化生产CPP薄膜和铝塑膜3万余平,可形成软包铝塑膜整体解决方案。北化院从2017年起开始研发电池铝塑膜用CPP专用料和薄膜生产技术。通过数年实验探究了影响软包膜耐冲深、热封和耐电解液性能的关键,并通过分子结构设计和结构调控技术研究,开发出锂电池软包CPP系列专用料牌号,实现了工业化生产。从进度上来看,目前北化院正与多家院校和企业联合攻关进行量产验证,致力于促进原料—CPP薄膜—软包铝塑膜—电池全产业链共同发展。目前软包CPP专用料已工业化生产CPP薄膜和铝塑膜3万余平/年,铝塑膜性能已达到或部分超过进口产品,实现国产化突破。预计未来随着半固态、固态电池等产品的开发,将在动力及储能电池领域有广阔的应用空间。(资料来源:前沿材料、化工新材料)   三井化学宣布关闭岩国大竹工厂14.5万吨/年PET产能。11月21日,三井化学工业株式会社宣布,将于2024年10月(计划)关闭岩国大竹工厂的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)工厂。该工厂PET产能为14.5万吨/年。三井化学于1984年开始在岩国大竹工厂生产PET树脂,其PET业务随着国内饮料PET瓶需求的增长而稳步扩大。但是,自2013年以来,低成本海外产品的进口量增加,对不需要原生树脂的再生PET瓶的需求增加,迫使公司PET工厂在低产能下运营,所以,三井化学认为在日本维持PET树脂生产难以确保利润。(资料来源:三井化学、化工新材料)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议重点关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示:下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-11-27
    • 医药行业周报:呼吸道疾病高发期,关注检测治疗预防产业链

      医药行业周报:呼吸道疾病高发期,关注检测治疗预防产业链

      医药商业
        医药行业观点   1.呼吸道疾病高发期,检测、治疗和预防产业链关注度提升   根据疾控中心发布的《流感检测周报》,截止11月19日,南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第46周(2023年11月13日-2023年11月19日),南、北方省份哨点医院报告的ILI%均高于2020-2022年同期水平。伴随流感高发期,呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒和支原体感染等多个呼吸道传染病共同流行,儿科医院门诊和住院压力增加。新冠疫情防控期间,佩戴口罩等防护措施有效降低了呼吸道疾病的传播,为非常态,放开后流感传播形成春季高峰,目前进入流感秋冬感染的高峰,检测和用药治疗的需求提升。疾控和卫生系统对呼吸道疾病的重视也更趋提高,强化流感疫苗的接种推广。   2.2023年医保谈判结果将发布,关注新进目录外品种   2023年医保谈判已于11月20日正式落下帷幕,最终结果将审核公布。按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约调价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值,长期价格的可预见性增强。对于目录外品种的谈判,虽然有了续约的修正,但首次医保价格非常关键。医疗反腐延续,医保品种在进院、处方更具优势,更多国产创新药上市,进入医保的重要性也在提高。   3.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高   近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源,是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。   4.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待   GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月,获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。   5.第十批国采已在路上,关注格局变化下的单品增量   11月6日,第九批国采在上海开标,共41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,规则优化后,参与竞争的企业报价已相对理性,降幅也相对温和。根据米内网统计,截至11月10日,在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局,即应采而未采的品种,其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种,对于新获批企业,其参与市场分割具有弹性。   医药推选及选股推荐思路   仿制药集采落地,国内医保谈判进行中,海外出口也陆续取得突破,医药创新环境继续向好,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,快速诊断是准确用药治疗的前提,新冠放开之后,居民自我检测治疗的意识提高,建议关注具有多联检测优势的【英诺特】,本轮流感疫情,奥司他韦治疗依然敏感,建议关注【东阳光药】、【葵花药业】,新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】。强化流感疫苗接种推广,2024年接种量有望继续提升,关注【金迪克】和【华兰疫苗】。   2)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整理有利于同店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。   3)2023年医保谈判已经结束,关注已通过初审,并进入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠,相关公司【亿帆医药】。   4)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体配牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。   5)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   6)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。   7)国采持续推进,第十批更多大品种纳入,品种格局变化,对于新进入者带来增量,建议关注【昂利康】。   8)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。   9)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;骨科集采影响已基本反映,单季度业绩有望逐步回升,推荐【春立医疗】;国内IVD集采推进,行业集中度提升,推荐【迪瑞医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。
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      2023-11-27
    • 医药行业周报:呼吸疾病产业链关注度提升

      医药行业周报:呼吸疾病产业链关注度提升

      化学制药
        行情回顾: 本周医药生物指数 上涨 1.6%,跑赢沪深 300指数 2.45个百分点,行业涨跌幅排名第 4。 2023 年初以来至今,医药行业下降 2.98%,跑赢沪深300 指数 5.63 个百分点,行业涨跌幅排名第 15。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 33 倍, 相对全部 A 股溢价率为 106.08%(+4.11pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 50.39%(+13.22pp),相对沪深 300 溢价率为164.84%(+4.92pp)。 医药子行业来看,本周中药为涨幅最大子行业,涨幅为4.7%,其次是体外诊断,涨幅为 3.5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 16.5%。    呼吸疾病产业链关注度提升。 11月 24日,卫健委发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》,近期我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强,今冬明春我国可能面临流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行。《通知》提出 6条重点措施,包括检测、疫苗接种、药品供应等,相关主题短期关注度有所提升。   本周组合: 通化东宝(600867)、上海莱士(002252)、亿帆医药(002019) 。   稳健组合: 恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林(603233)、通策医疗(600763) 。   科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389) 、海创药业(688302) 、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、欧林生物(688319)。   港股组合: 信达生物(1801) 、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-11-27
    • 医药生物行业深度报告:全球及国内10月投融资环比皆下滑,年底有望迎来改善

      医药生物行业深度报告:全球及国内10月投融资环比皆下滑,年底有望迎来改善

      化学制药
        报告摘要   2023年10月全球融资额及事件数环比下滑。根据财联社创投通发布的10月医疗健康领域融资数据,2023年10月全球范围内共发生153起融资事件,融资总额为205.53亿元;与2023年9月数据相比,投融资事件数环比减少9%,融资总额环比减少19%。   2023年10月国内融资额及事件数环比下滑。根据财联社创投通发布的10月医疗健康领域融资数据,2023年10月国内医疗健康领域共发生62起融资事件(不包括IPO、定向增发等),同比减少26%,环比减少26%;披露融资总额约39.75亿元,同比减少17%,环比减少24%。   观点更新:前三季度CXO行业内不同板块基本面表现有所分化,1)创新药CXO整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。现阶段逐步进入业绩真空期,我们建议关注以下几点行业或公司的变化:1)港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度;2)美联储加息预期以及投融资的边际变化;3)减肥药、ADC、AI等领域的进展。   投资建议:我们重点推荐:1)业绩稳定且具备国际竞争优势的公司;2)新签订单高增速的公司,如:百诚医药;3)其他主题概念公司,如:泓博医药(AI主题)。   风险提示:美联储加息超预期,投融资回暖不及预期,市场竞争加剧,汇率波动等风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-11-27
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