2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业创新药周报:2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况)

      医药行业创新药周报:2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年12月第四周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。本周A股创新药板块上涨2.79%,跑输沪深300指数0.02pp,生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%,跑赢沪深300指数4.82pp,生物医药累计上涨0.69%。   本周港股创新药板块上涨9.17%,跑赢恒生指数4.84pp,恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%,跑赢恒生指数8.54pp,恒生医疗保健累计下跌1.54%。   本周XBI指数上涨5.32%,近6个月XBI指数累计上涨8.51%。   国内重点创新药进展   12月国内5款新药获批上市,17项新增适应症获批上市;本周国内没有新药和新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国10款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况   2023年12月29日,益方生物的格舒瑞昔(D-1553,Garsorasib)申报上市,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后,第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示,格舒瑞昔在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告,截至2022年9月12日,在接受治疗的79例患者中,75例患者(94.9%)报告了TRAE。30例(38.0%)患者报告了3级或4级AE,其中大多数AE可控可管理,仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳,显示出良好的安全性。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议;Codexis宣布与雀巢健康科学公司达成CDX-7108购买协议;联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利;Atreca宣布向Immunome出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-01-02
    • 基础化工行业研究:我国化工企业海外布局基地的启示:以聚酯产业和轮胎产业为例

      基础化工行业研究:我国化工企业海外布局基地的启示:以聚酯产业和轮胎产业为例

      化学原料
        投资逻辑   贸易保护主义抬头,过去十年我国“一带一路”战略成果丰厚。过去这些年,随着中国化工产品的竞争力提升,国外针对中国产品的反倾销和反补贴调查显著增加,对常规产品出口竞争力造成了影响,特别是2018年美国对中国产品征收关税,涉及化工产品的数量大幅增加。从2013年9月和10月我国提出“一带一路”倡议到现在,10年间共建“一带一路”形成了3000多个合作项目,拉动上万亿美元投资规模。   聚酯产业链中,看好聚酯瓶片企业未来在海外布局。从纺织服装产业链来看:纺织服装行业是劳动密集型行业,人力成本占其总成本的大约20%。随着中国经济的发展和劳动力成本上升,国内纺织服装行业逐渐向东南亚国家转移。化   纤行业:化纤行业属于资本密集型产业。化学纤维生产中(以涤纶长丝为例)直接人工成本占不足2%,我国化纤产量占全球的70%以上,无论是在单套规模、人力、能耗、生产运营效率方面均具备的显著优势,但是在高关税壁垒下国内企业利润空间被压缩,越来越多的“资本密集”型产业也加速布局东南亚国家。聚酯瓶片:聚酯瓶片与涤纶丝同属于PET的两种下游应用形态,与我国涤纶长丝产量约占全球70%不同,2022年我国聚酯瓶片产量1152万吨,占全球总产量38%。瓶级PET的下游客户主要是全球各大饮料品牌商,生产基地分布全球各地,我们认为,瓶级PET全球供给份额的提升将通过出口或者出海的方式来实现。2023年12月7日,万凯新材公告拟与国际合作伙伴共同出资在尼日利亚建设与运营30万吨/年瓶片生产基地,成为业内首家“走出去”的聚酯瓶片企业,我们认为,公司目前运作的建设尼日利亚生产基地事项正是减小海外反倾销影响,拓展全球市场销路的重要举措。   汽车配套产业链中,轮胎企业海外布局较为成功。从全球轮胎消费市场来看,欧美市场仍核心消费区域,2022年欧洲和北美地区轮胎消费占比分别为28%和24%,合计占比超过50%,半钢胎方面欧洲和北美的消费占比达到55%,考虑到欧美市场需求在轮胎市场中的重要性,因而轮胎出口也是国产胎企的必经之路。针对“双反”等贸易政策的变化,过去国内轮胎企业通过在东南亚地区设立海外工厂的来进行风险规避,对比国内轮胎企业的收入和盈利可以看出,我国上市胎企中多数企业的海外收入占比都在50%以上,并且海外市场的毛利率相比国内更高。   投资建议   基于以上分析,在贸易保护主义抬头的背景下,我国化工企业面临更加复杂的外部环境,我国纺织-聚酯产业链和轮胎产业链相关公司率先实现海外多基地布局,经过多年发展产品性能质量不断提升,开始逐渐得到全球市场的认可,同时规避贸易政策波动带来的风险,提升企业经营稳定性。从市占率来看,我们认为我国的PET瓶片、轮胎等行业在全球市占率仍有进一步提升空间,因此,我们建议关注PET瓶片龙头万凯新材、头部轮胎企业赛轮轮胎。万凯新材:目前公司PET瓶片产能为300万吨/年,经过多年深耕海外市场,公司产品已远销包括俄罗斯、埃及、尼日利亚等“一带一路”沿线的多个国家和地区,但由于海外反倾销等影响,公司产品的海外销售在部分地区受到限制,2023年开始公司加快推进海外产能的布局和建设,我们看好公司PET瓶片产能后续市占率逐步提升。赛轮轮胎:作为国内龙头胎企拥有越南和柬埔寨两大海外基地,并且规划未来新增墨西哥基地继续推进全球化布局。森麒麟:拥有泰国基地,同时摩洛哥和西班牙基地产能建设稳步推进。   风险提示   原材料大幅波动、国际贸易摩擦、海运费大幅波动、汇率波动、国内企业海外建厂导致竞争加剧
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      2024-01-02
    • 化工行业周报:淮北矿业年产60万吨乙醇装置试生产,东方希望年产80万吨煤制烯烃项目开工

      化工行业周报:淮北矿业年产60万吨乙醇装置试生产,东方希望年产80万吨煤制烯烃项目开工

      化学制品
        投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数上涨2.06%,创业板指数上涨3.59%,沪深300上涨2.81%,中信基础化工指数上涨3.21%,申万化工指数上涨2.77%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为橡胶助剂(7.01%)、膜材料(5.67%)、有机硅(5.51%)、磷肥及磷化工(5.44%)、钛白粉(4.94%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为绵纶(0.04%)、粘胶(1.09%)、涤纶(1.14%)、印染化学品(1.54%)、改性塑料(1.85%)。   本周行业主要动态:   淮北矿业年产60万吨乙醇装置试生产。12月28日,淮北矿业60万吨/年乙醇生产装置启动试生产,产出合格无水乙醇。该套装置采用中国科学院大连化学物理研究所和延长石油集团公司合作开发的自主技术,主要原料甲醇来源于焦炉煤气,进一步转化为乙醇,不仅大幅度提高了产品的附加值,还为钢铁、能源等行业低碳化融合发展提供了可行途径。(资料来源:中国化工报)   东方希望年产80万吨煤制烯烃项目开工。12月26日,东方希望集团—新疆东明塑胶有限公司年产80万吨煤制烯烃项目在新疆准东经济技术开发区开工。该项目依托东方希望集团二十年来在重化工行业中所积累的技术、管理及安全环保优势,结合准东园区“六谷丰登”循环经济产业集群项目规划,将现代煤化工与绿电、绿氢深度耦合,所打造的集聚化、低碳化大型煤化工项目。项目主体工程包括220万吨/年煤基合成气制甲醇装置(含5个子装置),80万吨/年甲醇制烯烃装置,40万吨/年聚乙烯(HDPE)装置和50万吨/年聚丙烯(PP)装置、2万吨/年电解水制氢装置和处理空气量为96万Nm3/h的空分装置。(资料来源:中国化工报)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化(国内磷肥龙头企业,磷矿资源行业领先,布局磷酸铁产能带动成长)、川恒股份(远期布局有较多新增磷矿产能,磷酸铁投产速度行业领先)、兴发集团(黄磷、草甘膦景气度有望底部回暖,新材料板块注入成长属性)、芭田股份(新增磷矿石产能已投产,业绩弹性较大)。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
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      2024-01-02
    • 2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况)

      2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年12月第四周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。本周A股创新药板块上涨2.79%,跑输沪深300指数0.02pp,生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%,跑赢沪深300指数4.82pp,生物医药累计上涨0.69%。   本周港股创新药板块上涨9.17%,跑赢恒生指数4.84pp,恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%,跑赢恒生指数8.54pp,恒生医疗保健累计下跌1.54%。   本周XBI指数上涨5.32%,近6个月XBI指数累计上涨8.51%。   国内重点创新药进展   12月国内5款新药获批上市,17项新增适应症获批上市;本周国内没有新药和新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国10款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况   2023年12月29日,益方生物的格舒瑞昔(D-1553,Garsorasib)申报上市,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后,第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示,格舒瑞昔在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告,截至2022年9月12日,在接受治疗的79例患者中,75例患者(94.9%)报告了TRAE。30例(38.0%)患者报告了3级或4级AE,其中大多数AE可控可管理,仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳,显示出良好的安全性。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议;Codexis宣布与雀巢健康科学公司达成CDX-7108购买协议;联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利;Atreca宣布向Immunome出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-01-02
    • 化工新材料行业周报:巴以冲突外溢提振油价,晶圆厂扩张有望提升特气需求

      化工新材料行业周报:巴以冲突外溢提振油价,晶圆厂扩张有望提升特气需求

      化学原料
        核心观点   基础化工:地缘叠加期货市场持仓结构调整,近期原油持续反弹。中长期看,美联储或进入降息周期,预计抵抗式高位震荡格局或贯穿24年,关注上游石油资源品种。布油期货自12月13日低点至今涨幅达7.71%,我们认为短期推动因素主要来自两方面:(1)巴以冲突外溢,或影响原油运输。苏伊士运河、SUMED管道和曼德海峡是波斯湾油气运往欧洲和北美的咽喉要道,合计约占石油海运贸易总量的12%。为规避风险数家国际航运企业宣布暂停在红海航行或改道航行,而绕行增加运距,油气费用成本可能出现攀升。(2)期货市场持仓结构调整给原油盘面带来正面提振。布油期货净多头持仓在9月达到高位之后,资金在过去的几个月里基本处于抛售状态,基金净多仓降到相对低位,原油空仓略显拥挤。供给端,12月15日当周,美国原油产量达到1330万桶/日,创历史新高,一定程度上抵消OPEC+深化减产效果。整体来看,部分短期因素提振油价,但美国增产以及市场对于需求疲软预期,在24H1或对油价形成一定压制。但减产正式启动后,参考历史情况,供应实质下降或将带来估值向上修复。此外,美联储24年或进入降息周期,需求逐步改善,供需有望转向平衡对油价形成支撑。我们预计油价抵抗式高位震荡格局或贯穿24年全年,一定程度在化工品价格端形成支撑,关注上游石油资源品种业绩表现。   精细化工及新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代等方向进行布局:   (1)全球新晶圆厂扩张和新器件技术推动半导体材料市场增长,布局高壁垒+国产化率低的电子气体。根据TECHCET,由于半导体行业整体放缓以及晶圆厂产能利用率下滑,23年受半导体行业整体放缓,材料市场可能下滑3.3%,但24年预计增长7%达到740亿美元,到27年市场规模或超过870亿美元,23-27年5年CAGR约5%。此外,技术迭代导致工艺步骤的上升、堆叠层数的倍增和新的材料需求,例如用于EPI硅/硅锗的特种气体。23年半导体用电子气体国产化率约40%,但高端气体与国外技术相差1-2代,很多品种依赖进口,我们认为高端产品仍有较大国产替代空间。   (2)车载显示大尺寸+多屏化,QD-Mini LED或成为主流方向,有望推动上游量子点材料需求增长,掌握材料核心技术企业有望率先受益。Mini LED在车显渗透率提升,主要积极因素来自新能源汽车。根据CIINNO,23H1中国乘用车搭载Mini LED车型销量同比增长1.3倍,占比上升至1.1%,预计23年全球车载市场Mini LED出货量约40万片左右,到27年达到360万片。从国内搭载车型来看,以新能源车为主,理想L7和L9占比超7成,蔚来ES和ET7份额近2成。此外,汽车智能座舱多屏化、大屏化趋势明显,QD-Mini LED技术稳定性强、寿命长、不易老化,还具有全色域和低功耗,性价比较明显,有望成为车载MiniLED主流方向。上游量子点材料是难度最高的环节之一,全球仅少数企业能制造,掌握材料制造核心技术企业有望率先受益。   行情回顾   行情数据:本周申万基础化工指数涨跌幅-2.32%,排名9/31。年初至今累计涨跌幅为-16.99%,排名24/31。石油化工指数周涨跌幅为-1.57%,近一年涨跌幅为-14.23%。精细化工及新材料指数周涨跌幅为-1.19%,近一年涨跌幅为-13.68%。板块估值:本周新材料板块PE-TTM回到5年历史中位数附近,位于20%/80%分位区间内,我们认为目前板块估值安全边际尚可。   投资建议   本周我们继续看好以下主线:(1)基础化工:我们认为原油价格高位震荡或在化工品价格端形成支撑,有望推动行业整体盈利能力回升。建议关注顺周期行业头部企业,万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。(2)新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局:a)国产替代主线:随半导体产业东进,核心材料加速本土化配套,建议关注国产化率较低的方向,相关标的:雅克科技、华特气体。b)行业边际需求改善线:消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起,有望拉动上游材料需求,建议关注:斯瑞新材、圣泉集团、长阳科技、激智科技、纳晶科技。   风险提示   宏观经济增速低于预期,国际油价大跌,竞争加剧导致产品价格下跌等。
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      2024-01-02
    • 基础化工行业周专题:无硫烟花拉紧高氯酸钾供需平衡?

      基础化工行业周专题:无硫烟花拉紧高氯酸钾供需平衡?

      化学原料
        烟花行业边际改善下高氯酸钾值得关注   12 月 26 日,全国人大法工委经审查认为,全面禁燃烟花爆竹不合法,地方需修改禁燃令。叠加春节的临近,在“取消全面禁燃令”的预期下,市场对烟花和民爆行业关注度提升。我们认为高氯酸钾行业最为值得关注。   无硫烟花趋势下,高氯酸钾有望成为主流氧化剂   烟花氧化剂历经迭代,高氯酸钾的安全环保性优于硝酸钾和氯酸钾,当下研发的少硫、无硫的安全环保药剂中,高氯酸钾更是作为不可或缺的氧化剂存在。   行业供需格局改善,高氯酸钾价格走高   供给端,因 21 年高氯酸钾主产区湖南的铊污染事件,多家企业停限产,高氯酸钾价格上涨接近 3 倍,且受生产耗能大、安全环保隐患多的特点,行业扩产相对受限。需求端,一方面,当下国内烟花爆竹存“取消全面禁燃令”的预期,内需有望边际改善。另一方面,我国是全球烟花爆竹主产地,出口金额和数量延续高增态势。   投资建议   我们看好高氯酸钾行业的良性发展, 并建议关注国泰集团。   国泰集团子公司永宁科技是全国高氯酸钾龙头企业,作为化工行业高氯酸钾相关标准修订第一单位和牵头单位,永宁科技目前的高氯酸钾产能约为1 万吨。 截至 2022 年年报,永宁科技年产 2500 吨粉碎型高氯酸钾项目已完成带料调试。此外, 公司正在推进高氯酸钾在安全气囊中的应用,目前已有所突破。   风险提示: 地方放松烟花爆竹燃放不及预期; 生产安全事故风险; 高氯酸钾生产项目推进不及预期
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      2024-01-01
    • 医药生物周专题:从国家示范区改革看中药发展潜力

      医药生物周专题:从国家示范区改革看中药发展潜力

      化学制药
        老龄化推动中医药高景气发展   2022 年我国 65 岁及以上人口占比总人口 14.9%,相比 2000 年提升 7.9pct;随着多轮婴儿潮人口进入老龄阶段,叠加低生育率影响,老龄化趋势将加速, 医疗保健需求从治疗向预防转化,中医药进入红利期。政策利好中医药发展,山东等 7 个省市被选为首批建设国家中医药综合改革示范区,试点举措取得积极的效果,未来向全国推广后,中医药行业有望高景气发展。   供给侧:中医药服务将覆盖更多人群   示范区通过中医方案推广、培训带教、创新开展中医师考核等方式,增加中医技术人员数量与服务供给,如广东、湖省与江西等试点地区的基层中医诊疗占比高达 29%~34%。同时试点区域打造产业高地,建设标准化种植基地或省级中药材现代农业产业园, 2022 年广东省中药材年产值约 284.1亿元(yoy+23%)、川药年产值突破 1200 亿元(yoy+20%)。随着中医临床技术人员增长与中药材产值提升,中医药有望覆盖更多人群。   支付端:医保或将向中医药倾斜   试点省份分别推出“中医日间病房”、 中医优势病种“按疗效价值付费”,治疗与控费效果显著,如山东省开展“中医日间病房”管理,威海市患者住院次均费用下降 1100 元,节约医保支出 2500 余万元;上海的中医临床治疗优势病种效果明显,治愈率和好转率均优于西医治疗,平均住院天数减少 9.50%,且病种病例费用平均下降 3.0%。从治疗效果与经济效益上,医保资金有望持续向中医药持续倾斜。   产品价格端:降幅温和有望以价换量   在中医覆盖更多人群下,临床终端中药需求有望持续提升,中成药集采或将常态化;我们复盘湖北等 19 省联盟、广东等 6 省联盟、山东省、全国中成药联盟带量采购情况,中成药总体价格降幅在 50%内。 2023 年 10 月江西省通报药品带量采购和使用工作情况,首批中成药实际采购总量是约定量的 320.90%,远高于化药,我们认为中成药集采降幅相对温和,随着中医诊疗率提升,中成药集采品种或将加速以价换量。   投资建议   老龄化加剧带动健康管理需求提升,叠加综合改革示范区试点效果显著,相关改革举措推向全国,中医药产业或将快速发展, 我们认为中药饮片、独家中药基药品种、创新中药产品与品牌健康消费品有望迎来高增长,推荐康缘药业、天士力、以岭药业、太极集团与华润三九等。    风险提示: 行业政策风险、 研发不及预期、销售不及预期风险
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      2024-01-01
    • 新药周观点:2023年NMPA共批准约66款新药上市,新药获批数量再创新高

      新药周观点:2023年NMPA共批准约66款新药上市,新药获批数量再创新高

      医药商业
        本周新药行情回顾: 2023 年 12 月 25 日-2023 年 12 月 29 日,新药板块涨幅前 5 企业:亘喜生物(62.20%)、康乃德(40.48%)、和铂医药(23.57%)、天境生物(22.58%)、德琪医药(20.48%)。 跌幅前5 企业:圣诺医药(-8.91%)、歌礼制药(-6.41%)、迈博药业(-4.17%)、东耀药业(-3.90%)、传奇生物(-2.04%)。   本周新药行业重点分析: 2023 年我国创新药行业蓬勃发展,根据NMPA 与医药魔方数据, 2023 年 NMPA 共批准了约 66 款新药(不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗),这一数量再创近年来获批新药数量的新高。其中:   不同药物来源方面: 2023 年获批的 66 款新药中,国产新药(含引进)共有 43 款(占比 65%),进口新药 23 款(占比 35%);   不同药物类型方面:化药新药共有 45 款(占比 68%),生物药新药 18款(占比 21%),细胞疗法新药 2 款(占比 3%),核酸药物新药 1 款(占比 2%);   不同疾病药物类型方面:抗肿瘤新药 26 款(占比 39%) ,抗感染新药10 款(占比 15%),自免领域新药 9 款(占比 14%),血液疾病新药 4款(占比 6%) , 高血脂新药 3 款(占比 5%) , 神经科学领域新药 3款(占比 5%) , 消化系统领域新药 2 款(占比 3%) ,糖尿病领域新药1 款(占比 2%),眼科领域新药 1 款(占比 2%),其他领域新药 7 款(占比 11%)。   本周新药获批&受理情况:   本周国内 33 个新药获批 IND, 53 个新药 IND 获受理, 6 个新药 NDA获受理。   本周国内新药行业 TOP3 重点关注:   (1) 12 月 29 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,益方生物格舒瑞昔(D-1553, Garsorasib)申报上市,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后,第 2 款申报上市的国产 KRAS G12C抑制剂。   (2) 12 月 29 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,恒瑞医药 1 类新药富马酸泰吉利定注射液的新适应症上市申请已获受理。泰吉利定具有中枢镇痛效果的同时,可减轻胃肠道不良反应和减少呼吸抑制不良反应的发生率。   (3) 12 月 26 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示, 信达生物启动了 GLP-1R/GCGR 激动剂 IBI362(玛仕度肽)头对头司美格鲁肽的 3 期临床试验,研究的人群为早期 2 型糖尿病合并肥胖患者。   本周海外新药行业 TOP3 重点关注:   (1)12 月 26 日,安进宣布 FDA 完成对其 KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib谋求完全批准 sNDA 的审评, FDA 拒绝完全批准,要求进行额外的验证临床试验,并不晚于 2028 年 2 月完成。 Sotorasib 于 2021 年获得加速批准,此次讨论的是验证临床 CodeBreak 200 的临床数据。   (2) 12 月 26 日,阿斯利康宣布已与亘喜生物达成协议,以约 12 亿美元的总价格收购后者。收购完成后,亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司,在中国和美国开展业务。   (3) 12 月 26 日, BMC 宣布已与 RayzeBio 达成协议。根据协议条款,其将以每股 62.50 美元现金收购 RayzeBio,总股权价值约为 41 亿美元,扣除估计获得的现金(RayzeBio 账上约有 5 亿美元现金)后约36 亿美元。该交易将于 2024 年上半年完成。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2024-01-01
    • 医药生物行业周报:关注创新医疗器械,把握出海逻辑

      医药生物行业周报:关注创新医疗器械,把握出海逻辑

      化学制药
        行情回顾: 过去一周(12 月 25 日-12 月 29 日, 下同), A 股 SW 医药生物行业指数上涨 2.62%, 板块整体跑输沪深 300 指数 0.36pct, 跑输创业板综指 0.65pct。 在 SW31 个子行业中, 医药生物涨跌幅排名第 13 位。   港股恒生医疗保健指数过去一周上涨 5.17%, 跑赢恒生指数 0.63pct,在 12 个恒生综合行业指数中, 涨跌幅排名第 1 位。   本周观点: 建议关注创新医疗器械进口替代率低的细分方向, 把握出海逻辑   关注医疗器械创新化、 全球化。 我们认为, 国内方面: 高端医疗设备、 耗材进口替代率提升是长期趋势, 建议关注低进口替代率方向; 医疗基础建设属国家长期工程, 对相关医疗设备、 耗材需求持续性强。 低值耗材方面建议持续关注相关企业国/内外业绩修复拐点, 高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向; 建议关注头部化学发光企业。 海外方面: 海外市场空间广阔, 建议把握海外市场布局领先、 产品得到海外市场认可、 海外渠道开拓丰富的优质企业。   内镜和电生理方向值得关注。 中长期看, 国内随着人口老龄化趋势相关疾病及治疗需求有望不断增长, 国内相关领域进口替代率低,未来国内优质企业市场份额有望进一步提升。 海外市场前景广阔, 随着国内相关企业技术能力的提升以及相关产品在国内市场的打磨, 国内企业有望进一步打开成长空间。   关注医疗器械行业 CDMO 领域。 国内优质企业凭借强大的技术实力和市场开拓能力逐步走向世界舞台, 除医疗器械出海值得关注, 在部分核心结构件和高端医疗耗材打入国际巨头产业链的相关国内企业有望迎来新的发展机遇。   医疗 AI 化是长期趋势。 医疗大数据在临床诊疗及创新药研发过程中价值明显, 我们认为医疗大数据价值将有望进一步被挖掘。 AI 有望进一步赋能医疗大数据进一步造福社会。    投资建议   建议关注: 昌红科技、 迪安诊断、 维力医疗、 澳华内镜、 开立医疗、 新产业、 普门科技、 迪瑞医疗、 联影医疗、 迈瑞医疗、 诚益通、皓元生物、 百奥泰   风险提示   行业政策变动风险; 药品/耗材降价风险; 研发失败风险; 医疗事故风险; 市场竞争加剧风险等
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      2024-01-01
    • 化工行业周报:通用股份拟建设柬埔寨二期轮胎项目

      化工行业周报:通用股份拟建设柬埔寨二期轮胎项目

      化学原料
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油价格震荡小跌。截至12月27日当周,WTI原油价格为74.11美元/桶,较12月20日下跌0.15%,较11月均价下跌4.33%,较年初价格下跌3.67%;布伦特原油价格为79.65美元/桶,较12月20日下跌0.06%,较11月均价下跌2.94%,较年初价格下跌2.98%。(2)国产LNG市场价格窄幅波动。截止到本周四,国产LNG市场周均价为5939元/吨,较上周周均价5692元/吨上调247元/吨,涨幅4.34%。(3)国内动力煤市场价格弱势下滑。截止到本周四,动力煤市场均价为774元/吨,较上周同期下降5元/吨,涨幅0.64%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(12月22日-12月29日),沪深300上涨2.81%至3431.11点,基础化工板块上涨2.77%;申万一级行业中涨幅前三分别是电力设备(+5.46%)、有色金属(+4.01%)、食品饮料(+3.91%)。基础化工子板块中,非金属材料Ⅱ板块上涨4.56%,橡胶板块上涨3.99%,农化制品板块上涨3.92%,塑料Ⅱ板块上涨2.75%,化学原料板块上涨2.37%,化学纤维板块上涨2.25%,化学制品板块上涨2.23%。   通用股份拟投资建设柬埔寨二期轮胎项目,终止包头轮胎项目建设。通用股份近日发布公告称:(1)公司柬埔寨子公司拟投资建设柬埔寨高性能子午线轮胎项目(二期),产能规模包括年产350万条半钢子午胎和75万条全钢子午胎。项目总投资149,480万元,其中建设投资124,119万元,流动资金22,409万元,建设期利息2,952万元,资金来源为自筹资金及金融机构贷款等形式。项目建设期为18个月。经公司测算,该项目建成后,公司预计新增年均营业收入170,136万元,年平均净利润23,148万元,项目税后财务内部收益率为20.45%,项目税后投资回收期为6.19年。(2)公司表示,根据公司“5X战略计划”产业布局,受宏观环境、终端需求和行业竞争等因素影响,公司决定终止包头轮胎项目建设。   赛轮集团正式加入联合国全球契约组织。据中国轮胎商务网,赛轮集团成功通过审核,成为首家正式加入联合国全球契约组织(UnitedNationsGlobalCompact,UNGC)的中国轮胎企业。UNGC成立于2000年,隶属于联合国秘书处,是目前世界上最大的推进企业可持续发展的国际组织。该组织拥有来自全球超170个国家的24000多家企业和其他利益相关方参与者,将涵盖人权、劳工、环境和反腐败四个领域的十项原则纳入企业战略和运营中,并呼吁国际社会共同行动,努力实现联合国可持续发展目标(SDGs)。此次加入UNGC,是赛轮集团践行企业社会责任、推动实现可持续发展的一项重要举措,同时也是提升品牌国际影响力的重要体现。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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