2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:TIGIT积极进展,板块超跌有望反弹

      医药行业周报:TIGIT积极进展,板块超跌有望反弹

      化学制药
        投资要点   申万医药表现较弱,跑输沪深300。本周申万医药指数下跌3.09%,跑输沪深300指数2.65pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第16位。从子板块来看,医疗研发外包、线下药店、中药Ⅲ表现靠前,本周变动分别为-0.4%、-1.15%、-1.47%;疫苗、原料药、体外诊断表现靠后,本周变动分别为-5.5%、-4.87%、-4.67%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为特宝生物、山外山、健友股份、川宁生物、佐力药业;跌幅前五的公司为荣昌生物、金凯生科、亚虹医药-U、福瑞股份、君实生物-U。受市场整体调整,医药板块整体承压。   TIGIT靶点迎曙光,罗氏首个III期积极结果提振信心。本周罗氏ASCOGI2024宣布Tiragolumab(TIGIT)+Atezolizumab(PD-L1)+化疗联合疗法用于1L治疗ESCC临床III期达到双主要终点,其为罗氏继两项肺癌Ⅲ期临床失败后首个Ⅲ期临床取得积极结果,将进一步增强罗氏及行业对TIGIT靶点信心。关于TIGIT靶点,目前全球有5款单抗及1款双抗进入临床Ⅲ期,除了Tiragolumab外,吉利德/Arcus的Fc-静默抗-TIGIT单抗Domvanalimab联用治疗G/GEJ及NSCLCII期取得积极进展;百济神州欧司珀利单抗联用治疗ESCCII期数据显示有良好ORR趋势。建议积极关注TIGIT后续创新数据读出的药企,如百济神州、复宏汉霖、君实生物等。   政策支持国产高端器械发展,下周关注血透耗材集采。2024年1月18日至19日,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议重点提出完善医疗器械监管工作,以加快高端医疗器械产品上市为重点,深化医疗器械审评审批制度改革,加强注册备案和全生命周期质量安全监管,完善监管基础支撑体系。我国医疗器械产业由快速增长转向高质量发展,国产替代由中低端转向高端,政策支持下有望推动我国国产高端器械领域快速发展。另外,河南省医疗保障局发布《血液透析类医用耗材省际联盟采购公告(五)》,宣布于1月19日召开企业报价培训会,于1月24日正式报价。目前我国血透耗材领域中高端产品仍有进口企业所主导,随着国产中高端血透耗材产品陆续上市,有望借力集采契机,凭借渠道和产业链优势,加快产品入院,进一步提升市场份额,建议关注国产血液透析类企业山外山、宝莱特、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗及威高血液(拟上市)等。   投资建议:1)短期:受市场整体调整,医药板块短期超跌,有望迎来阶段性反弹。另一角度,一月份逐步进入业绩预告期,仍然建议配置中药、线下药店、血制品等业绩稳健低估值子板块。建议周度组合:天坛生物、巨子生物、智飞生物、迈威生物、百利天恒-U。2)长期:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,我们在24年年度策略中依旧看好的是以成长为代表的创新药,创新器械。长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
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      2024-01-24
    • 医药政策系列专题(二):2023医药政策年度回顾:持续支持,“提质”与监管并重

      医药政策系列专题(二):2023医药政策年度回顾:持续支持,“提质”与监管并重

      化学制药
        医药政策从供给端引导和规范行业发展。近几年围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进,行业不断规范发展。其中,医药相关政策从供给端出发,从药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等环节全方位引导和规范行业发展。   创新药:加速审评,研发“提质”。(1)加速审批:2023年3月CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,继续鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。2023年,127个创新药首次批准上市,批准上市数量突破了历史新高。(2)研发“提质”:2023年CDE各项技术指导原则频出,对企业研发路径、临床试验设计、申报上市数据等提出了更高要求,整体标志着国内创新药研发进入了“提质”阶段。(3)此外,国家卫健委发布第四批鼓励研发儿童药清单公示,CDE进一步提升对儿童用药安全的监管。   中医药:全方位政策持续鼓励。(1)2023年国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,全面部署中医药振兴发展目标。(2)注册审批方面,2023年2月国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》,加快推进完善“三结合”的中药审评证据体系,辩证处理好中药传承与创新的关系,系统阐释了中药注册分类研制原则要求,并明确了中药疗效评价指标的多元性。(3)中药饮片方面,截至2023年6月8日,已经颁布的中药配方颗粒国家药品标准总计248个,2022年9月公示的19个品种(第二批)预计也将正式颁布,头部提供高质量中药饮片/配方颗粒的企业有望获益。(4)中医服务方面,多政策鼓励支持中医药健康服务高质量发展与振兴,包括规范中医类诊所职能、保障中医类诊所备案工作按部就班,规范中医药保健服务、界定养生保健机构诊疗范围,强化中医药师承教育,培养具备丰富经验的中医药专业技术人员。   基药目录:新规出台,“986”加强基药考核。新版基药目录调整在即,新规强调中西药并重并新增儿童药目录。国家卫健委《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》明确了基药目录的制定程序,《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》明确提出“986”政策,加强各级医院对基药使用的考核。关注后续新版基药目录落地情况及相关新老目录品种的变化带来的投资机遇。   加强合理用药和药品监管。2023年国家卫健委确定了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》,包括30个品种,多为临床疗效确切且用量较大药品。国家卫健委发布《药品标准管理办法》,系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成。国家药监局信息中心编制了《药品监管信息化标准体系》征求意见稿,给出了药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表。中国医药商业协会组织行业专家编制了《药品网络经营质量管理规范(征求意见稿)》团体标准。围绕质量管理体系、组织机构人员、职责等方面,对于药品网络经营质量管理提出了具体的要求。国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》进行了修订,持续加强药品生产经营监督管理。   投资建议:看好医药政策持续引导支持行业发展,建议关注恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、智飞生物、百克生物、华润三九、昆药集团、达仁堂,药明康德、阳光诺和、百诚医药等。   风险提示:政策执行风险;政策监管风险;医保控费风险;市场销售风险;研发申报风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-01-24
    • 小方制药招股说明书梳理:外用药市场领导品牌,丰富产品线稳定拓展市场

      小方制药招股说明书梳理:外用药市场领导品牌,丰富产品线稳定拓展市场

      化学制药
        小方制药:行业领先的外用药品牌。公司于1993年成立,主要从事化学药品制剂制造行业,产品覆盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域,为国内领先的老牌企业,多类产品市场份额多年领先,为传统的家族经营企业。公司业绩较好,收入持续增长,多个主营产品市场领先。2020-2022年公司实现营业收入3.61、4.02和4.57亿元,处于持续增长阶段;归母净利润由2020年的1.60亿元上涨至2022年的1.75亿元,其中2021年归母净利润下滑至1.26亿元,由于公司年内计提股份支付所致。截至2022年底,公司主营消化类、皮肤类、五官类产品的销售金额分别为2.11、1.31和0.23亿元,三年内持续增长,消化类产品为公司主要收入来源。公司产品包括开塞露、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、呋麻滴鼻液、碘甘油、硼酸洗液等,2022年上述产品市场份额分别为16.42%、42.61%、74.93%、91.59%、42.71%、96.16%和99.89%,连续多年为行业首位。   外用药市场稳中有进,行业迎转型升级浪潮。据统计,我国外用药销售额由2017年的594.25亿元增长到2022年的745.17亿元,年复合增长率4.63%,呈现良好增长态势。国内制药行业创仿结合发展战略逐步推进,行业正处在关键转型期,预计未来发展空间广阔。   营销服务水平高,品牌价值持续增长。1)核心技术赋能生产产业化,自动化驱动发展。公司拥有三大核心技术,分别为混悬液灌装技术、乳化分散技术和自动化生产技术,拥有两项独家生产工艺和制备技术,可自主生产苯扎溴铵酊和复方硼砂含漱液两项全国独家药品批准文号产品。2)产品竞争力强劲,品牌知名度高。各产线产销量保持高位,溶液剂生产线过饱和。2020-2022年公司三大产线合计维持在96%以上的产销率,整体回暖。截至2023年9月1日,公司已有药品批文63个,其中12种药品进入《国家基本药物目录》,28种药品收录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司产品主要布局于导泻类、皮肤类和五官类药品,其中导泻类药物开塞露和皮肤类药物炉甘石洗剂及氧化锌制剂均处于行业内高幅领先产品。销售网络覆盖全,客户粘性强。公司搭建了较为全面的销售网络,已与多家全国及区域性大型医药流通企业建立了长期稳定的合作关系,覆盖全国主要的医药流通企业。3)在研在建项目持续布局,稳定拓展市场。在研数量丰富,以创新改造为主提升生产效率合作研发新药品,持续增加产品品类,提升公司的技术水平,夯实公司的研发和创新能力,提升公司的市场竞争力。生产基地建设中,产能有望大幅扩增,生产效率和经济效益双收。   募集资金项目用途:公司计划募集资金8.32亿元,用于扩大公司产能、丰富产品线、强化品牌形象。公司拟实施新建设外用药生产基地项目,降低生产成本,提高生产效率;拟实施新产品开发项目,加快新产品的研发和产业化进程,进一步发挥公司技术和品牌优势,创造新的盈利增长点;实施营销体系建设及品牌推广项目,完善营销网络,强化品牌形象。   风险提示:新药研发周期长、成本高,企业研发压力较大;药品价格下降压力;经销商管理和维护风险;药品安全性导致的潜在风险;产品相对集中的风险;原材料价格波动风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-01-24
    • 基础化工:三代制冷剂配额落地,行业格局显著优化

      基础化工:三代制冷剂配额落地,行业格局显著优化

      化学原料
        2024年三代制冷剂(氢氟碳化物,HFCs)配额正式下发   2023年11月4日,生态环境部办公厅印发《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》,对配额总量进行设定,并确定了配额总量的分配方案。2024年2024年1月11日,生态环境部发布了《关于2024年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物生产、使用和进口配额核发情况的公示》,正式确定各品种生产配额与内用生产配额,以及上述配额在34家公司中的分配情况。   生态环境部共核发74.6万吨三代制冷剂生产配额,涉及10个品种,4大品类R32/R125/R134a/R143a生产配额占比总计为89%。   生态环境部共核发了74.6万吨氢氟碳化物(不含三氟甲烷)作为2024年年度企业的生产配额,其中34.0万吨为内用生产配额,占比为45.6%。生产配额共分为10个品种,其中4个品种R32/R125/R134a/R143a大于四万吨,6个品种R152a/R227ea/245fa/236fa/236ea/R41小于四万吨。R32/R125/R134a/R143a总计生产配额为66.6万吨,占三代制冷剂生产配额比例为89%。   HFCs四大品种行业CR3均在70%以上,R143a行业集中度最高。   R32生产配额前三的企业依次为巨化股份、东岳集团、三美股份,三者权益配额分别为9.6万吨/4.7万吨/2.8万吨,行业CR3为71%;R125生产配额前三的企业依次为巨化股份、三美股份、中化蓝天,三者权益配额分别为5.7万吨/3.1万吨/2.7万吨,行业CR3为70%;R134a生产配额前三的企业依次为巨化股份、中化蓝天、三美股份,三者权益配额分别为6.9万吨/5.8万吨/5.2万吨,行业CR3为83%。R143a总生产配额为4.6万吨,考虑股权关系,仅有4家公司获得配额,行业CR3为91%,CR4为100%,故高集中度下R143a涨价幅度远高于其他品种。   三代制冷剂行业CR4为73%,巨化股份/三美股份/中化蓝天/东岳集团市占率分别为34%/16%/13%/10%。   巨化股份共有25.4万吨三代制冷剂生产配额,市占率34%,配额主要品种为R32/R125/R134a。三美股份共有11.7万吨三代制冷剂生产配额,市占率16%,配额主要品种为R32/R125/R134a。中化蓝天共有9.6万吨三代制冷剂生产配额,市占率13%,配额主要品种为R125和R134a。东岳集团共有7.6万吨三代制冷剂生产配额,市占率10%,配额主要品种为R32和R125。   风险提示:下游需求不及预期、原材料价格大幅变动挤压三代制冷剂利润、三代制冷剂替代品如四代制冷剂发展超预期、上市公司股权收购不及预期等
      天风证券股份有限公司
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      2024-01-24
    • 医药生物行业周报:银发经济迎政策支持,潜在受益行业值得关注

      医药生物行业周报:银发经济迎政策支持,潜在受益行业值得关注

      化学制药
        行情回顾   上周(2024年1月15日-1月19日),A股申万医药生物下跌3.09%,板块整体跑输沪深300指数2.65pct,跑赢创业板综指数1.05pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第16位。恒生医疗保健指数下跌8.45%,板块整体跑输恒生指数2.69pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   核心观点   银发经济支持文件出台,医疗服务、器械板块有望受益。为积极应对人口老龄化,培育经济发展新动能,提高人民生活品质,国务院于近日印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,文件围绕发展民生事业,解决急难愁盼、扩大产品供给,提升质量水平、聚焦多样化需求,培育潜力产业和强化要素保障,优化发展环境四个方面提出共计26条意见,据新京报报道,这是我国首个以“银发经济”命名的政策文件。具体来看,文件主要提及1、优化老年健康服务。加强综合医院、中医医院老年医学科建设,加快建设康复医院、护理院(中心、站)、安宁疗护机构。扩大中医药在养生保健领域的应用,发展老年病、慢性病防治等中医药服务,推动研发中医康复器具;2、大力发展康复辅助器具产业。推动助听器、矫形器、拐杖、假肢等传统功能代偿类康复辅助器具升级,发展智能轮椅、移位机、康复护理床等生活照护产品;3、发展抗衰老产业。加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。   我国人口老龄化速度加快,银发经济大有可为。据环球时报援引国家统计局数据显示,截至2023年末,我国60岁及以上人口29697万人,占全国人口的21.1%,其中65岁及以上人口21676万人,占全国人口的15.4%。随着老龄化趋势加快,我国庞大的老年人口预期将带来巨大的消费潜力。据中国老龄科学研究中心预测,目前我国银发经济规模在7万亿元左右,占GDP比重大约为6%,到2035年,银发经济规模有望达到30万亿元左右,市场潜力巨大。   投资建议   我们认为随着国内人口老龄化态势日趋加深,预期叠加后续银发经济配套政策落地,老年群体医药消费需求有望逐步释放,我们预计医疗服务、医疗器械等行业有望受益,建议关注:可孚医疗、鱼跃医疗、翔宇医疗、三星医疗等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
      9页
      2024-01-24
    • 多巴胺受体拮抗剂原料药 头豹词条报告系列

      多巴胺受体拮抗剂原料药 头豹词条报告系列

      化学制药
        根据作用机制和索镇对适应症不同,多巴胺受体括抗剂可分为精神类疾病领域治疗用药和胃肠道疾病领域治疗用药,原料药为多巴胺受体结抗剂的主要活性物质,目前原料药行业已步入高速发展阶段,中国政府多部门和重点期刊杂志发布针对精神障碍疾病和胃肠道疾病的诊疗规范和专家共识,将多巴胺受体结抗剂用药选择进一步标准化。目前多巴胺受体洁抗剂原料药行业获批生产的供应商数量较少,市场高度集中,原料药采购价格呈现逐年升高趋势,另外国家对用药不良反应较多的产品类型进行研发把控,为安全性更高的替代性药品开辟发展空间。本报告将从多巴胶受体洁抗剂原料药的分类、产业链布局、现行政策、行业规模及玩家竞争格局等维度进行分析梳理
      头豹研究院
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      2024-01-24
    • 甜味剂系列深度之二:新型代糖加速落地,减糖趋势推动升级

      甜味剂系列深度之二:新型代糖加速落地,减糖趋势推动升级

      化学原料
        主要观点:   核心观点   全球甜味剂产品的发展围绕“功能性”与“性价比”不断迭代升级。未来高附加值的功能性代糖将呈现分化发展趋势:一方面新型代糖由于不可替代的“功能性”,将逐渐打开市场,随着国内市场逐步放开将呈现出“基数小、增速快“的特点;另一方面成熟产品将受益于减糖趋势,“性价比”优势愈加突出,市场渗透率将继续提升,仍将保持较高的市场需求。   新型功能性代糖市场从0-1的过程有望带来产业链的投资机会。我们认为以阿洛酮糖为代表的新产品在中国及欧洲审批通过后,将带来可观的潜在需求增量。与此同时,以山梨糖醇和麦芽糖醇为代糖的成熟产品由于发展时间较长,减糖趋势下市场仍会维持较快的增长。   成长型产品附加功能性突出,渗透率的提高加速市场扩张   商业化初期且功能性附加值较高的产品包括山梨糖醇、麦芽糖醇、阿洛酮糖等。晶体山梨糖醇方兴未艾,粉体独具压片特性,随着下游渗透率提升,预计市场维持高增速扩张。结晶麦芽糖醇口感稠合,成为巧克力减糖的最佳方案,下游无糖黑巧的兴起拉动了产品放量。阿洛酮糖在美国市场发展较快,欧洲和中国已经在审批中,虽然在建产能较多,但预计已形成稳定出货的头部企业将凭借产业经验,首先享受国内市场红利,同时政策审批也将会加速国内下游品牌的建立。预计2026年结晶山梨糖醇、结晶麦芽糖醇、阿洛酮糖需求量分别为79.7万吨、27.0万吨、6.6万吨,2021年-2026年CAGR分别为39.4%、31.4%、40.7%。   传统成熟产品供需逐步稳定,降本增效与差异化服务成为主要方向   国内经历过高速发展期并且市场相对成熟的功能性代糖产品主要包括赤藓糖醇、木糖醇等。其中,木糖醇经历多年的竞争和淘汰,已经从高附加值产业转变为传统产业,头部企业以低成本稳定市占率,以绑定下游大客户提升增量。赤藓糖醇正在经历供给过剩的激烈竞争阶段,但是下游已经形成多种稳定品牌,并且渗透率仍保持增长,预计行业出清结束后,市场增速和格局逐渐稳定,头部企业将通过成本优势提升市占率,通过差异化服务加强大客户绑定。预计2026赤藓糖醇、结晶木糖醇需求量分别为39.3万吨、16.7万吨,2021年-2026年CAGR分别为22.9%、6.3%。   商业高潜力产品主打安全健康,或将成为下一代主流   目前商业前景较好的功能性代糖包括甘蔗多酚、索马甜蛋白、蜜糖多酚、爱德万甜。甘蔗多酚和蜜糖多酚来自于自然界提取物,天然安全且具备多种保健效果,索马甜蛋白属于蛋白质,被人体吸收分解为氨基酸,不会引起血糖波动。随着对原料端限制的突破,盈利空间也将逐渐放大,或将成为下一个代糖新星。爱德万甜为新一代人工代糖,性能和安全优势突出,或将成为下一个高倍糖主流。   投资建议   功能性代糖多涉及发酵工艺,上游多以玉米为原料,相关公司一般会布局多种产品,并向上游延伸,提升降本空间和市占率。华康股份舟山项目实现了多产业链布局,在立足原来结晶山梨糖醇、木糖醇产品的优势上,拓宽产品矩阵,强化全产业链优势;百龙创园和保龄宝是阿洛酮糖龙头企业,未来国内和欧洲阿洛酮糖市场的打开将带来强大的增长动力。按照功能性代糖产品,山梨糖醇、麦芽糖醇建议关注【华康股份】,阿洛酮糖建议关注【百龙创园】、【金禾实业】,赤藓糖醇建议关注【保龄宝】、【三元生物】。   风险提示   市场发展不及预期等因素导致市场空间测算结果偏差;   新技术开发应用变革的风险;   产品安全和质量控制的风险;   产品价格大幅波动的风险。
      华安证券股份有限公司
      40页
      2024-01-24
    • 中国测序技术行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国测序技术行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      化学制药
      中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《测序技术行业规模中国市场测算逻辑模型》报告,运用统计数据和模型分析,对中国测序技术行业的市场规模进行深入解读。报告的核心观点包括: 中国测序技术市场规模持续增长,但增速有所放缓 报告预测,2028年中国测序技术市场规模将达到278.83亿元,但年均增长率将从2023年的15.75%逐步下降至18.97%。这表明市场虽然持续扩张,但增速趋于平缓。 市场规模构成多元化,科研、药物研发和产前检查是主要驱动力 中国测序技术市场规模由科研项目、药物研发和产前检查三个主要领域构成。其中,产前检查领域市场规模在2021年达到峰值后开始下降,而科研和药物研发领域持续增长,成为未来市场增长的主要动力。 主要内容 本报告详细分析了中国测序技术市场规模的构成及驱动因素,并对未来发展趋势进行了预测。主要内容包括: 中国测序技术行业市场规模及增长趋势分析 报告提供了2018年至2028年中国测序技术行业市场规模的预测数据,并分析了其增长率。数据显示,市场规模持续增长,但增速呈现下降趋势。这与国家政策、技术发展和市场竞争等因素密切相关。 市场规模预测模型及关键参数 报告采用“E+I+T+X”模型对市场规模进行测算,其中E代表科研项目领域基因测序市场规模,I代表药物研发领域基因测序市场规模,T代表产前检查领域基因测序市场规模,X代表其他领域市场规模。报告详细阐述了每个参数的计算逻辑,并列出了关键数据来源和假设条件。例如,科研项目领域市场规模的计算公式为:E = A * B * C * 10000,其中A为中国科研经费支出,B为医药制造领域科研经费支出占比,C为涉及基因测序的科研项目比例。 各领域市场规模及增长驱动因素分析 报告分别对科研项目、药物研发和产前检查三个领域进行了深入分析,包括市场规模、增长率以及影响因素。例如,产前检查领域市场规模的增长受到新生儿总数、高龄孕妇占比、新生儿无痛产前检查(NITP)渗透率以及NITP价格等因素的影响。 报告指出,高龄孕妇占比的上升和NITP渗透率的提高是推动该领域市场规模增长的主要因素,但新生儿总数的下降趋势则对市场规模构成一定限制。 影响中国测序技术市场规模的关键因素分析 报告识别并分析了多个影响中国测序技术市场规模的关键因素,包括: 国家科研经费投入 国家科研经费支出的增长直接影响科研项目领域基因测序市场规模。报告分析了2018年至2028年中国科研经费支出的预测数据,并指出其增长率将逐步下降。 医药行业研发投入及靶向药物研发趋势 医药行业研发投入的增长以及靶向药物研发比例的提高,推动了药物研发领域基因测序市场规模的增长。报告分析了2018年至2028年中国医药行业研发投入的预测数据,以及涉及基因测序的药物研发项目比例的变化趋势。 人口结构变化及生育率 新生儿总数和孕妇总数的变化直接影响产前检查领域基因测序市场规模。报告分析了2018年至2028年中国新生儿总数和孕妇总数的预测数据,并指出生育率下降对市场规模构成负面影响。高龄孕妇占比的上升则对产前检查市场规模构成一定的积极影响。 基因测序技术渗透率 肿瘤患者中基因测序渗透率的提高以及产前检查中基因测序应用的普及,是推动市场规模增长的重要因素。报告分析了肿瘤患者中基因测序渗透率和产前检查中基因测序渗透率的增长趋势。 基因测序服务价格 基因测序服务价格的变化直接影响市场规模。报告分析了NITP检测价格以及肿瘤早筛基因测序报价的变化趋势。 总结 本报告基于可靠的数据和严谨的逻辑模型,对中国测序技术行业市场规模进行了全面的分析和预测。报告指出,中国测序技术市场规模将持续增长,但增速将有所放缓。科研项目、药物研发和产前检查是市场规模的主要构成部分,其发展趋势将直接影响整个行业的未来发展。 报告也强调了国家政策、技术进步、人口结构变化以及市场竞争等因素对市场规模的影响。 投资者和行业参与者可以参考本报告,更好地理解市场发展趋势,制定相应的战略规划。 然而,报告中部分数据依赖于假设和预测,实际情况可能存在偏差,需谨慎参考。
      头豹研究院
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      2024-01-24
    • 医药生物行业投资策略报告:优于2023年,自下而上寻找阿尔法

      医药生物行业投资策略报告:优于2023年,自下而上寻找阿尔法

      化学制药
        核心观点:  对医药生物板块2023年的走势进行复盘,行业目前处于底部位置,指数与板块走势背离,2023年全年,医药生物板块涨跌幅为5.30%,医药板块板块全年呈现出高波动,低收益,快进退的市场风格特点。从上市公司层面来看,2023年医药板块的收益关键词可以总结为:小市值、创新出海、自费、业绩脱敏。从子板块来看,原料药、化学制剂和中药板块全年涨幅居前。横向比较来看,2023年医药生物板块全年涨幅表现比较平淡,跑输全部A股(-2.28%),在31个申万一级行业中排名第14,居于中游水平。整体来看,医药行业总量充裕,结构性分化行情或为长期趋势。  业绩表现方面,2023前三季度,医药生物行业整体实现营业收入18770.78亿元,同比增长1.74%;实现归母净利润1550.23亿元,同比减少17.73%;实现扣非后归母净利润1350.20亿元,同比减少22.18%,和2023年前两个季度相比,2023年第三季度医药生物行业的整体业绩表现呈现出下滑的趋势。分板块来看,医药商业、化学制剂和中药是医药生物行业2023前三季度实现营业收入最高的三个子板块;中药、医疗器械和化学制剂是行业2023前三季度实现扣非后归母净利润最高的三个子板块。横向对比31个一级行业,医药生物行业2023Q3单季营业收入同比/环比增速分别为-2.76%和-4.41%,在一级行业中排名分别为第26位和第20位;医药生物行业2023Q3单季归母净利润同比/环比增速分别为-9.07%和-8.43%,在一级行业中排名分别为第20位和第18位,居中下游位置。从上市公司层面来看,2023年前三季度,在495家上市公司中,287家上市公司营业收入实现同比增长,260家上市公司实现归母净利润同比增长。  政策方面,2023年12月13日,国家医保局公布了2023年国家医保药品目录调整结果,医保目录调整优化结构,腾笼换鸟的逻辑延续,并且进一步支持面向未被满足需求的医药创新。2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见,按照新的规则,谈判成功的品种单纯因基金支出超预算而被剔出目录的风险降低,更多性价比高的谈判药品得以继续保留在目录内,利好创新药及其产业链。全国药品集采方面,2023年3月29日,第八批国家集采开标,首次将肝素类产品纳入进集采范围;2023年11月6日,第九轮国家药品集采拟中选结果发布,经过多轮集采后大品种仿制药产品逐渐接近“应采尽采”。随着化学药品集采步入常态化阶段,市场已经逐步消化集采带来各方面影响,另一方面,仿制药回落到更低的价格区间是不可避免的趋势,而创新药的研发是引领行业发展的不竭动力。因此在集采背景下,创新转型升级是企业必然选择,未来具有临床价值的创新药市场占有率会进一步提升。   出海方面,随着国内创新药企业的研发能力不断提升,国内优秀的创新药企业会在国际化浪潮中砥砺前行。与国内市场相比,海外发达国家具有更加广阔的创新药市场潜力,并且综合经济发展水平、医疗保障体系结构等各个方面的因素,发达国家可能拥有更加宽松的创新药定价空间,能够给创新药研发带来更高的回报。近年来中国药物研发管线规模展现出蓬勃增长的态势,创新药审评审批速度大幅提升,国内药企的创新研发能力进一步增强。创新药出海主要可以分为自主出海和License out两种方式。自主出海方面,美国FDA2008年以来创新药获批整体呈现出上升趋势,由2008年的24个上升至2023年11月的50个。目前,我国已有8款新药获得FDA批准,其中包括6款创新药和2款改良型创新药。2022年后,我国获FDA批准的创新药数量呈上升趋势。License out和合作出海方面,截至2023年9月,我国license out及合作出海的项目约有48个,从治疗领域来看,我国license out的项目主要以实体瘤为主;从研发情况来看,项目中大多数处于早期阶段,从IND阶段到临床Ⅰ/Ⅱ期阶段不等。   药店方面,近年来,零售药店、公立基层医疗机构和公立医院数量这三大终端市场的数量均呈现持续增加的状态,其中公立基层医疗终端短期内仍将是占比最大的终端市场,公立医院终端药品销售规模增速反弹;零售药店数目的同比增速高于终端的平均水平,受疫情常态化、医保控费、处方外流等多重因素影响,零售药店数目将进一步增加。近年来,零售药店连锁化率不断提升。2021年零售药店连锁化率上升至57.17%。根据商务部发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,到2025年,我国将培育形成5-10家超500亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,药品零售连锁率要接近70%。此外,双通道促使零售药店专业化转型加速,有望承接更多外流处方,并促进零售药店连锁化、规范化。近年来,我国政策不断推动医药分家,让医院回归医疗与公益性本质,同时也带动了零售药店的发展。随着政策的落地,零售药店的市场空间有望进一步打开,头部连锁药品有望凭借更加完善的基础条件,在竞争中赢得更大优势。   基金持仓方面,2023Q3,医药行业基金重仓持股总市值为3315.50亿元,环比2023H的3230.40亿元有所提升,在31个申万一级行业中排名第2,环比2023H提升了1名;医药行业基金重仓持股比例为12.26%,比2023Q1和2023H的11.20%和11.40%有明显提升。2023Q3医药行业行业标准配置比例和超配比例分别为7.60%和4.66%,医药行业标准配置比例环比提升,结构性占比提高,超配比例环比略有下降,但较2023Q1有所提升。纵向来看,医药行业重仓持股比例连续4个季度实现增长。整体来看,2023Q3医药基金重仓持股情况环比提升,处于过去十年间较为中部的位置,超配比例逐渐向过去十年的中位数靠拢,具备一定提升空间。   行业内部板块基金持仓轮动,创新药产业链关注度提升。细化到子板块来看,2023Q3生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药的基金重仓持股比例分别为1.23%、2.50%、4.25%、2.60%、0.31%和1.37%。医疗服务、生物制品和医疗器械的基金重仓持股比例环比提升,化学制药、医药商业和中药的基金重仓持股比例环比有所下降。在《谈判药品续约规则》等政策的驱动下,创新药产业链利好或将持续兑现,2023Q2基金重仓持股比例向以创新药企为首的化学制药板块轮动,2023Q3基金重仓持股比例向创新药产业链上游的医疗服务,尤其是CXO等相关板块轮动。   我国资本市场深化对外开放进程,外资参与度日渐提升。自我国2001年加入WTO以来,资本市场对外开放的步伐持续加大,近十年来对外开放的趋势尤为明显。随着QFII多次扩容,沪股通、深股通全面开通等稳步推进,我国资本市场对外开放程度逐渐提高,外资持续流入。整体来看,外资持股占医药生物行业总市值比重相对较低,截至2023年11月24日,占比约为2.97%。医药生物行业流通市值结构显示,外资持股占比6.04%,从市场的角度来看,对行业影响较小。2023年11月24日,外资持股占医药生物行业流通市值比重为6.04%。2021年2月6日为外资持股流通市值的占比的高点,为8.46%。短期来看,外资持股呈现较为稳定的态势。在医药生物行业持股的外资中,陆股通占93%以上比重。从趋势上来看,陆股通占外资的比重整体呈上升趋势。   2010年-2022年,我国卫生总费用不断增长,从2010年的19980.39亿元增长到2022年的85327.49亿元。我国卫生总费用占GDP之比从2010年的4.85%上升至2022年的7.05%,卫生支出占比整体呈现上升趋势。2010年-2022年,我国人均卫生费用也保持着较高增速,2022年,人均卫生费用增速为10.48%,较2021年的增速水平进一步提升。从卫生总费用结构上看,我国卫生总费用由三部分组成,政府卫生支出、社会卫生支出和个人卫生支出。从绝对值来看,2010-2022年,我国政府卫生支出、社会卫生支出以及个人卫生支出均保持增长趋势。2023年1-11月,我国医保基金收入增速与上年相比稳中有升,而支出增速与上年相比有所提升幅度较大,主要是由于常规医疗需求释放所致。支出增速大于收入增速使得2023年1-11月的基金盈余增速产生较大幅度的下滑。2023年前三季度,我国城镇居民人均可支配收入为39,428元,增速为5.19%;农村居民人均可支配收入为15,705元,增速为7.57%,同前些年相比保持稳定增长态势,为医疗需求的释放提供了较好的支撑。2023年前三季度,我国城镇居民人均医疗保健支出为2,125元,增速为13.64%,超过城镇人均可支配收入增速;农村人均医疗保健支出为1439元,增速为16.71%,超过农村人均可支配收入增速,主要是2023年疫情下压制的医疗需求得到释放所致。从结构上看,2023年前3季度,城镇居民人均医疗保健支出占人均可支配收入的5.11%,农村居民人均医疗保健支出占人均可支配收入8.39%,医疗消费仍然存在巨大的空间。   估值方面,医药行业近期整体呈现震荡反弹态势,行业处于长期估值低位,具备较好的修复空间。我们统计2000年以来的数据,截至2023年12月29日,采用申万医药指数,医药生物板块整体估值处于历史估值较低分位,板块PE、PB分别为28.34和2.76,处于2000年以来17.65%和15.08%分位;PE、PB历史中位数分别为38.40和4.10,距离历史中位数仍具备较为明显的空间。子板块方面,PE方面,化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PE分别为31.24倍、34.82倍、25.77倍、26.31倍、17.81倍、28.61倍和30.46,处于历史32.76%、26.73%、15.76%、5.61%、12.46%、17.99%和2.26%分位;PE中位数分别为37.02倍、40.41倍、33.77倍、47.97倍、30.88倍、48.25倍和36.99倍、40.39倍、33.72倍、47.85倍、30.74倍、48.22倍和83.35倍,均低于历史PE中位数。PB方面,化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PB分别2.16倍、2.91倍、2.54倍、3.01倍、1.61倍、2.85倍和3.64倍,处于历史8.09%、17.24%、17.49%、15.18%、14.93%、20.46%和7.97%分位;PB中位数分别为3.22倍、4.09倍、3.64倍、5.17倍、3.05倍、4.19倍和7.05倍,均低于历史PB中位数。从子板块的估值情况来看,医药生物各子板块目前处于估值较低分位,行业整体仍然具备较好的估值修复空间。按照2023年12月31日的收盘数据,采用整体法计算,医药行业(TTM)的市盈率和市净率(最新报告期MRQ)分别为27.83和3.05。2023年医药行业相对A股整体的市盈率和市净率的溢价比率分别为2.07和2.21,前者环比呈现上升趋势,后者基本平稳。    投资建议:随着政策激励创新逻持续强化,医疗市场国际化发展、集采和医保谈判常态化演绎,2024年医药行业整体预计在2023年的基础上有所改善,展望2024年,自下而上寻找阿尔法的方式或将成为贯穿全年的投资逻辑。建议重点国绕以下几个方面布局:一是政策持续引导下具备创新出海潜力的成长型创新药企,如恒瑞医药、恩华药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、荣昌生物、百奥泰、迈威生物-U和复星医药等;二是和创新药的发展相互依存,为创新药产业链提供支撑的医疗研发外包企业,如药明康德等;三是受益自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头企业,如益丰药房、一心堂和健麾信息等;四是受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,如迈瑞医疗、福瑞股份和联影医疗等;五是常规治疗需求常态化下,竞争力突出的综合医疗服务行业,如爱尔眼科、美年健康等;六是兼备消费和流感等常规需求的生物制品企业,如华兰生物、万泰生物等;七是
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      2024-01-24
    • CNS创新药系列报告(二):检测革新和新药突破双因素共振,阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升(治疗篇)

      CNS创新药系列报告(二):检测革新和新药突破双因素共振,阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升(治疗篇)

      医药商业
        报告摘要   国内阿尔茨海默病治疗行业的投资价值判断,关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑,对长期竞争格局演变的预判,最后落实到如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。   生物标志物检测技术多角度支持新药研发   过去长期困扰药物研发的一个重要障碍是AD患者的异质性,由于缺乏一致性的标准,参加临床试验的患者之间在疾病进程上可能有很大的区别,这为药物临床效果的评估增加了难度。   生物标志物检测能够从多个角度支持AD药物开发,比如,筛选参加临床试验的合适患者,跟踪评估在研药物的效果,或引导新药研发管线的构建,从而可能带来药物研发变革性的突破。   新药研发突破催化诊疗市场空间提升   近三年来,已有4款靶向Aβ的单克隆抗体获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,其中2款(Aducanumab和Lecanemab)已获批上市,用于早期轻度AD患者的治疗。它们在清除AD患者大脑中淀粉样蛋白沉积方面都表现出了良好的效果。   随着更多新药上市,长期未满足的巨大临床需求将促进AD诊疗市场空间的快速提升;另一方面,迅速增加的早筛、早诊和早治需求也有望推动更多创新诊疗产品上市,从而形成AD诊疗市场双螺旋上升的趋势。   仑卡奈单抗的市场空间有多大?   2024年1月9日,仑卡奈单抗获得国家药品监督管理局批准在国内上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆(轻度AD)。2024年1月10日,卫材(中国)药业有限公司公布仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元(200mg:2ml/瓶)。经测算,我们预计2030年仑卡奈单抗在中国销售额超过39亿元,对应832万接受治疗的患者,以及10%的市占率和10%的渗透率。   守正出奇宁静致远   投资建议:基于以上分析,重点推荐标的:恒瑞医药、先声药业、绿叶制药、康弘药业、悦康药业。   风险提示:行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。
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      2024-01-23
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