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    • 生命科学上游板块2023半年报总结:厚积薄发,静待行业景气度拐点

      生命科学上游板块2023半年报总结:厚积薄发,静待行业景气度拐点

      生物制品
        国内生命科学上游板块中报业绩同比承压   生命科学上游板块2023H1营收、归母净利润、扣非净利润总额分别同比-7.40%/-58.96%/-67.12%,预计主要由于上年同期新冠相关收入高基数及费用投放同比增加等因素;分季度看,2023Q1/Q2营收分别同比-12.66%/-1.56%、归母净利润分别同比-65.16%/-49.81%、扣非净利润分别同比-71.68%/-60.88%,季度环比有所改善。   盈利能力:2023H1毛利率为48.24%(同比-8.1pp)、净利率为11.49%(同比-14.7pp),预计主要由于高毛利率的新冠产品营收占比下降及常规业务价格波动、收入结构变动等因素;分季度看,2023Q1/Q2毛利率分别为49.47%/47.04%(分别同比-9.1pp/-6.7pp),净利率分别为11.82%/11.37%(分别同比-17.8pp/-10.9pp),毛净利率同比降幅收窄。   费用率:2023H1销售/管理/研发/财务费用率分别为14.1%/11.5%/12.7%/-2.4%,分别同比+3.9pp/+3.0pp/+3.4pp/-0.7pp,销售、管理、研发费用率同比均有所提升,预计主要由于人员团队规模扩张,及加强客户覆盖及新产品/技术开发导致销售及研发投入增加。   海外生命科学上游企业中报表现分化   CharlesRiver:上半年RMS/模式动物及服务板块实现营收4.10亿美元(同比+12.9%),增长主要来自于中国区大动物销售以及收购ExploraBioLabs后动物房租赁业务快速增长;   Bio-Techne:FY23实现营收11.4亿美元(报表增速+3%、内生增速+5%),其中Q4(日历年Q2,下同)实现营收3.0亿美元(报表/内生增速+5%),整体收入增速大幅放缓,但分子诊断及GMP级蛋白等新兴领域表现亮眼,ExoDx前列腺癌检测及GMP蛋白产品FY23增速分别达到+92%/+30%,其中Q4单季度增速分别为+68%/+58%;   Danaher:上半年实现营收143.2亿美元(同比-7.2%),净利润25.6亿美元(同比-24.9%);其中,Q2实现营收71.6亿美元(同比-7.7%),净利润11.1亿美元(同比-33.3%),预计营收及净利润下滑主要由于新冠相关产品需求下降。   投资建议:国内上游企业加大研发投入,丰富现有产品线并切入CGT等前沿领域;加大CAPEX投入,产能扩张形成规模效应;加速全球化步伐,拓展海外高价值客户;随着全球生物医药投融资回暖,生命科学上游赛道有望恢复高增速。建议关注产品/服务具备竞争力,未来有望突围国内市场、成功国际化的生命科学上游优质企业,如药康生物、百普赛斯等。   风险提示:新产品研发不及预期的风险、技术升级迭代的风险、市场竞争激烈的风险、汇率风险等。
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      2023-09-11
    • 2023年9月第一周创新药周报(附小专题AGT靶点RNAi疗法研发概况)

      2023年9月第一周创新药周报(附小专题AGT靶点RNAi疗法研发概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年9月第一周,陆港两地创新药板块共计10个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为德琪医药-B(5.79%)、贝达药业(3.06%)、先声药业(2.62%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-24.58%)、开拓药业-B(-10.92%)、海创药业-U(-9.57%)。   本周A股创新药板块下跌2.28%,跑输沪深300指数0.92pp,生物医药下跌2.75%。近6个月A股创新药累计下跌1.73%,跑赢沪深300指数3.64pp,生物医药累计下跌14.68%。   本周港股创新药板块下跌1.97%,跑输恒生指数0.99pp,恒生医疗保健下跌3.04%。近6个月港股创新药累计下跌16.16%,跑输恒生指数9.83pp,恒生医疗保健累计下跌11.61%。   本周XBI指数下跌2.99%,近6个月XBI指数累计上涨0.43%。   国内重点创新药进展   9月国内4款新药获批上市,2项新增适应症获批上市,本周国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   9月美国1款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——AGT靶点RNAi疗法研发概况   9月7日,罗氏和Alnylam共同宣布,靶向肝脏表达血管紧张素原(AGT)的在研RNAi疗法Zilebesiran的II期KARDIA-1研究达到主要终点。研究显示,在第3个月时,Zilebesiran的24小时平均收缩压(SBP)降幅达到临床显著水平,300mg和600mg剂量组的降幅均超过15mmHg(p<0.0001)。该研究还达到了关键的次要终点,SBP在6个月内持续下降,支持每季度或每半年给药一次。此外,该研究还表明,Zilebesiran能在6个月内有效、持久地降低血清AGT水平,同时还显示出令人鼓舞的安全性和耐受性。全球处于临床阶段的AGT靶点的RNAi疗法共1款,处于II期临床。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成18起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Nurix宣布与Seagen进行战略合作,结合行业领先的靶向蛋白降解和抗体-药物偶联技术,推进创新的新型癌症治疗。Idorsia重新获得了世界范围内的权利。JourneyMedicalCorporation与MaruhoCo.,Ltd.签订Qbrexza®在韩国及其他亚洲国家的独家授权协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-09-11
    • 医药行业周报:美股器械复苏明显,需对国内医药乐观起来

      医药行业周报:美股器械复苏明显,需对国内医药乐观起来

      生物制品
        行情回顾:2023年9月4日-9月8日,申万医药生物板块指数下跌2.3%,跑输沪深300指数0.9%,医药板块在申万行业分类中排名第28位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌13.4%,跑输沪深300指数10%,在申万行业分类中排名第27位。本周涨幅前五的个股为*ST吉药(8.50%)、福瑞股份(7.36%)、通化金马(7.16%)、赤天化(6.47%)、智飞生物(6.34%)。   本周我们对美股医疗器械公司2023Q2季报进行了总结梳理:2023Q2美股器械业绩表现整体较好,绝大部分重点公司业绩都基本符合预期/超出预期。从大环境看,美国今年上半年仍处在手术量复苏的阶段,相较2019年,由于积压患者的回归以及医护人员短缺问题逐步解决,目前整体手术量基本已经恢复至疫情前水平,故今年到目前为止手术耗材相关公司业绩均有不错的表现,多数公司业绩指引连续上调。从利润端来看,部分公司仍存在高价库存消化、上游原材料成本上升的情况,对毛利率造成一定压力。总体来看:在今年手术端的复苏的大背景下,预计器械相关公司全年收入端均会有不错表现。   投资策略及配置思路:上周医药跑输大盘,市场从细分领域看,生物制品和化药制剂相对跌幅较小,主要系智飞生物和恩华药业等表现较好。目前医药成交量占A股不到4.5%,情绪达到冰点。我们认为目前医疗反腐情绪有弱化/淡化趋势,主要系行业学术活动正陆续恢复,媒体报道减少,我们认为医药指数有望企稳,经过一个月的影响,企业和行业对反腐影响正逐步看清,不确定性正在减少,对医药或可逐渐乐观起来。展望未来,我们认为医疗反腐或为医药板块近期最后一次调整:1)人民对健康的需求不会因反腐而降低,医药的消费属性仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-6月医保支出增长达18.2%;2)估值明确底部,目前TTM估值约25.6倍,考虑到新冠影响,距离22年9月底的估值大底向下空间有限;3)配置低配:根据Q2基金持仓分析,全基持仓7.7%左右,当前时点,我们判断全基医药持仓或更低,严重低配;整体上我们认为医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,值得重点配置:   中短期策略板块及个股:   1)政策免疫:重点关注:药店(一心堂、健之佳等)、院外药械(太极集团、华润三九、东阿阿胶、三诺生物和鱼跃医疗等)、消费医疗(普瑞眼科和何氏眼科等);ToB业务:1)CXO(药明康德、康龙和九洲等);2)科研服务(毕得医药、奥浦迈、药康生物);   2)反腐超跌:刚需和强产品力为核心:恩华药业、人福医药和开立医疗等;   中长期策略板块及个股:   1)创新药:步入新周期,宏观流动性+临床进展及BD事件催化;重点关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等;   2)仿转创:集采出尽+创新兑现;重点关注:人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等;   3)中药:仍为主线,重点国改和基药方向;重点关注:太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等;   4)国改:寻找真变化,重点关注:地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等;   5)生物制品:血制看变化,疫苗在底部,关注大品种;重点关注:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:设备看进口替代,IVD和消费医疗受益复苏,高耗看格局,低耗有性价比;重点关注:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等;   本周投资组合:三诺生物、鱼跃医疗、九强生物、福瑞股份、太极集团、圣诺生物;   九月投资组合:恒瑞医药、开立医疗、百洋医药、康为世纪、三诺生物、太极集团;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-11
    • 医药生物:医药板块开始触底回升

      医药生物:医药板块开始触底回升

      化学制药
        市场表现:   2023年9月8日,医药板块涨幅+0.19%,跑赢沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。医药生物行业二级子行业中,生命科学(+1.84%)、医疗耗材(+1.20%)、体外诊断(+1.17%)表现居前,药店(-0.81%)、血制品(-0.73%)、医疗新基建(-0.63%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+7.54%)、奥泰生物(+6.02%)、贝达药业(+5.81%);跌幅榜前3位为开开实业(-4.89%)、太极集团(-3.20%)、益方生物-U(-2.94%)。   行业要闻:   广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,3个药品:瑞玛奈珠单抗、注射用坦昔妥单抗、硫酸瑞美吉半口崩片。4个医疗器械:注射用聚糖透明质酸共聚物、肾动脉交感神经多级射频消融导管、肾动脉交感神经多级射频消融导管系统射频发生器、人工耳蜗植入体。   (数据来源:广东药监局)   国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。   (数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   百诚医药(301096.SZ):公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份用于员工持股计划或者股权激励。本次回购资金总额不超过人民币5,000万元(含),不低于人民币2,500万元(含);回购价格不超过人民币90.00元/股(含)。   安科生物(300009.SZ):公司召开董事会议审议通过《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》,同意确定预留限制性股票的授予日为2023年9月8日,以5.27元/股向108名激励对象授予361.38万股限制性股票。   圣湘生物(688289.SH):公司核心技术人员卓红俞先生因个人原因辞去公司相关职务,并于近日办理完毕离职手续,离职后,卓红俞先生不再担任公司任何职务。卓红俞先生辞去公司职务后,将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。   丽珠集团(000513.SZ):公司参股公司津同仁召开董事会,审议通过了《关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请的议案》,津同仁决定撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件。   药康生物(688046.SH):公司收到财务总监焦晓杉先生的书面辞职报告,焦晓杉先生因个人原因申请辞去财务总监职务,辞任后不再担任公司任何职务。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:增长韧性十足,继续关注生命科学上游之基因修饰小鼠

      医药生物行业周报:增长韧性十足,继续关注生命科学上游之基因修饰小鼠

      化学制药
        投资要点   本周周报我们简要谈论下基因修饰小鼠中“斑点鼠”的发展前景。   斑点鼠:标准化的敲除模型,研究价值快速兑现。相比于以往的定制化的敲除模型,斑点鼠模型具有性状统一、供货期短、价格低的优点。斑点鼠自2018上市起,业务收入与文献发表快速攀升,市场需求与学术研究价值得到快速验证。斑点鼠的市场需求得到快速验证:2018年末进入市场,2020年收入4653万元,同比增长222%,2021H1收入2988万元。同时,斑点鼠计划的学术研究作用快速兑现。截止2021年12月,基于斑点鼠品系发表SCI文章数量达到126篇,总影响因子达1312分,提升斑点鼠认可度。长期:新药研发多元化,斑点鼠仍有充足释放空间。随着GLP-1、NASH、神经性退行性疾病等药物开发需求热点涌现,研发靶点由肿瘤靶点横向拓展,分散化多元化。据药康生物公告,国内工业客户询单中自免、代谢、神经领域询单增多。斑点鼠涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育等多重研究方向的基因。结合Pharamaprojecs数据统计,2021年药物靶点开发数目不到2000个,斑点鼠计划仍有充足的空间可待释放,业务收入具有长尾效应的潜力。建议关注:药康生物(增长韧性十足,功能药效+海外业务快速增长)。   本周行情:本周(9月4日-9月8日)生物医药板块下跌2.41%,跑输沪深300指数1.05pct,与创业板指数持平,在30个中信一级行业中排名末游。本周中信医药生物子板块全盘下跌,其中跌幅前三的为化学原料药、医疗服务和中成药,分别下跌3.01%、2.89%和2.53%。   投资策略:关注具备中长期投资价值的行业和公司的投资机会,关注景气度和估值的匹配性相关标的。1、继续关注医疗服务板块:基于目前板块估值低水平区间,市场悲观情绪反应,安全边际充足;实际经营受反腐扰动较小;去年4季度同期低基数,接下来经营数据增速亮眼。建议关注:1)眼科,爱尔眼科(无解禁压力)、普瑞眼科(业绩弹性大);2)口腔,瑞尔集团(基本面处于向上趋势),通策医疗(经营数据逐步好转);3)固生堂(经营数据强劲)。2、医疗器械板块:电生理集采执行,价格透明处于国产厂商放量,关注微电生理、惠泰医疗。3、推荐血制品板块:需求刚性,反腐影响小,关注有供给量的公司,23年下半年采浆不受疫情影响+新设采浆站进入到采浆周期的天坛生物和华兰生物以及博雅生物。4、静待利好落地的优质生命科学上游公司:关注药康生物、奥浦迈(培养基龙头)、键凯科技(peg衍生物龙头)。5、关注山东药玻(药用玻璃龙头,一类模制品受益于一致性评价进展放量)。   风险提示:技术迭代风险、研发风险,业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。
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      2023-09-11
    • 医药行业周报:眼科器械具备医疗和消费双属性,上市公司加快新产品布局

      医药行业周报:眼科器械具备医疗和消费双属性,上市公司加快新产品布局

      化学制药
        本周我们对爱博医疗、昊海生科、欧普康视 2023 年上半年的业绩做一简要总结并据此讨论我国眼科器械市场的新变化。   1、 整体概览: 多点发展战略,加速板块扩张和公司产品线完善   眼科器械具备医疗和消费双属性,大部分产品在国内处于发展初期,有较大发展空间。 从爱博医疗、昊海生科、欧普康视的 2023年半年度报告中可以看出,三家公司均采取多点发展战略,加速板块扩张和公司产品线完善。   白内障治疗领域,爱博医疗及昊海生科均有多款高端人工晶状体立项,有望向外资企业在高端人工晶状体上的主导地位发起挑战。近视防控领域, OK 镜受到了其他产品的一定冲击,三家公司均积极布局离焦框架眼镜等多种产品。 屈光矫正领域,爱博医疗的 ICL和昊海生科的 PRL 都处于临床试验阶段, 未来上市后有望打破该领域 STAAR 一家独大的局面。 美瞳及软镜领域,爱博医疗此前已收购天眼医药,现又收购优你康,持续扩大产能;欧普康视和抖音头部主播合作,加强线上渠道的销售推广力度。   此外,值得一提的是,昊海生科的医美业务收入已经超过眼科业务收入,公司利用生物材料方面的研发优势,实施医美、眼科双布局,同时也涉足骨科、防粘连及止血产品,建立了稳定的收入体系。   2、 近视防控: 除 OK 镜外,离焦镜等产品增加了更多选择   2021 年,中国青少年近视人口数已超过 1 亿,近视防控领域市场庞大。传统近视防控产品以 OK 镜为主,但 OK 镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处。近段时间,离焦软镜和离焦框架眼镜等同样具有一定近视防控效果的产品对 OK 镜市场造成了一定冲击。离焦软镜和离焦框架眼镜可以覆盖小于 8 周岁的儿童和高度近视的人群,补足了 OK 镜无法覆盖的群体。但就目前的调查结果而言,很多离焦软镜和离焦框架眼镜产品的近视控制效果不如 OK 镜,且都无法达到白天能够裸眼视物的效果, OK 镜仍有其无可取代之处。   3、 屈光矫正: 国产有晶体眼人工晶状体有望打破 STAAR 垄断有晶体眼人工晶状体专为眼内屈光矫正手术设计。爱博医疗的有晶体眼人工晶状体和昊海生科的房水通透型有晶体眼后房人工晶状体,目前都处于临床试验阶段,未来上市后有望打破该领域STAAR 一家独大的局面。   行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中排名靠后。本周( 9 月4 日-9 月 8 日)生物医药板块下跌 2.41%,跑输沪深 300 指数 1.05pct,与创业板指数基本持平,在 30 个中信一级行业中排名靠后。本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌 3.01%、 2.89%、 2.53%。   研究更新:   《 迈瑞医疗点评报告: 常规诊疗恢复,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹》   《 祥生医疗点评报告: 疫后采购需求恢复常态,新技术新产品持续发力》   投资建议: 医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   关于医药领域腐败问题的整治工作: 短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。   在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:   ( 1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游: 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;   ( 2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域: 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。   风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2023-09-11
    • 新药周观点:迈威生物二代ADC专利公开,Nectin-4ADCESMO最新数据值得期待

      新药周观点:迈威生物二代ADC专利公开,Nectin-4ADCESMO最新数据值得期待

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年9月4日-2023年9月8日,新药板块涨幅前5企业:天演药业(14.5%)、德琪医药(5.8%)、天境生物(3.2%)、贝达药业(3.1%)、先声药业(2.6%)。跌幅前5企业:开拓药业(-10.9%)、益方生物(-9.4%)、永泰生物(-7.9%)、荣昌生物(-7.8%)、泽璟制药(-7.4%)。   本周新药行业重点分析:近期迈威生物二代ADC技术专利公开,该专利中迈威生物披露了其二代ADC药物设计思路。根据迈威生物ADC专利,其二代ADC技术主要针对第一三共技术平台中接头、毒素Dxd、以及释放单元GGFG进行了改造优化,有望带来差异化竞争优势。目前迈威生物已根据上述技术布局了Trop-2、B7H3等靶点ADC产品。   对比来看迈威生物二代ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有较为相似的结构:   1)接头部分不同于传统MC接头,而是采用已经成功应用于Nectin-4ADC9MW2821中的可同时连接二硫键断裂后裸露的两个-SH的设计,可以实现高均一性的定点偶联(DAR值一般为4);   2)释放单元不同于GGFG4肽,而是使用PEG-其他氨基酸肽段(例如缬氨酸-丙氨酸);   3)payload为同样为依喜替康类似物,但与Dxd差异较大,与国内其他企业针对Dxd的改造有较大不同。   基于一代、二代ADC技术平台,目前迈威生物已在ADC领域布局多个药物,已有3款新型ADC药物(分别靶向Nectin-4、TROP2、B7-H3)进入临床开发阶段。其中,基于一代ADC技术的Nectin-4ADC9MW2821为国内进展最快的Nectin-4ADC,目前已披露积极的临床数据;公司预计将在ESMO2023年会上以口头报告的形式披露Nectin-4ADC的最新数据,相关数据值得期待。   本周新药获批&受理情况:   本周国内5个新药或新适应症获批上市,46个新药获批IND,22个新药IND获受理,7个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)9月6日石药集团RANKL抗体新药纳鲁索拜单抗获NMPA批准上市,用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。   (2)9月8日,中国国家药品监督管理局官网最新公示,由天坛生物子公司蓉生药业申请的注射用重组凝血因子Ⅷ已正式获批。   (3)9月7日绿叶制药宣布,其自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球已获得中国国家药监局批准新适应症,用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女乳腺癌患者。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)9月4日,Seagen和Genmab联合宣布TFADC新药Tivdak治疗复发或难治性宫颈癌的三期临床innovaTV301在中期分析中达到OS主要终点,相比于化疗显著延长了OS。   (2)9月6日强生宣布EGFR/cMET双抗Amivantamab+化疗+/-拉泽替尼治疗奥希替尼耐药的三期临床试验MARIPOSA-2达到PFS主要终点,对奥希替尼后线治疗带来具有临床意义的PFS改善。   (3)9月7日,Alnylam宣布AGTsiRNA疗法Zilebesiran治疗高血压的二期临床试验KARDIA-1达到主要终点,治疗3个月时24小时平均收缩压呈剂量依赖性的显著下降。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-09-10
    • 基础化工行业周报:巴斯夫湛江基地合成气装置动工,电石法PVC、黄磷价差扩大

      基础化工行业周报:巴斯夫湛江基地合成气装置动工,电石法PVC、黄磷价差扩大

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2023/9/4-2023/9/8)化工板块整体涨跌幅表现排名第7位,涨幅为+0.46%,走势处于市场整体走势上游。上证综指跌幅为-0.53%,创业板指跌幅为-2.40%,申万化工板块跑赢上证综指0.99个百分点,跑赢创业板指2.87个百分点。   2023年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。市场空间方面,预计到2025年,全球电子特气市场规模将达到60.23亿美元,行业规模持续增长,未来空间广阔。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比已从2010年的32%提升到2020年的40%,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工龙头价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,重点关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。据百川盈孚数据,氯化钾现价2294元/吨,较去年同期下降53.18%。氯化钾目前工厂库存162.85万吨,同比上升374.99%,行业库存384万吨,同比上升96.83%。氯化钾价格已然逼近中加钾肥大合同307美元的底价,我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,重点关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   (8)维生素B2、B6行业库存低,价格底部或将反转。近年在新进入者压力及供求不匹配情况下,vb2,vb6于年初分别触底至82.5元/kg及107.5元/kg,价格长期低迷下,市场开工率不足50%。目前行业库存处于低位,中小企业产能分散且规模较小,产能复苏重启预计短期内无法实现。Vb6方面,6月28日帝斯曼官宣关停上海星火维生素B6工厂,供大于求关系得到缓解。三季度维生素企业迎来停产检修,后续库存有望迎来短期持续低位。需求端,维生素B2、B6均以出口为主,随着海外家禽价格回升,维生素补库需求有望回升。建议关注维生素B族领域,重点关注天新药业、广济药业等企业。   化工价格周度跟踪   本周化工品价格周涨幅靠前为醋酸(+10.26%)、DMF(+8.77%)、炭黑(+6.82%)。①醋酸:需求增加,企业挺价,带动价格上行。②DMF:供应减少,需求好转,带动价格上行。③炭黑:需求回暖,成本上升,带动价格上行。   本周化工品价格周跌幅靠前为液氯(-9.25%)、草甘膦(-3.23%)、TDI(-2.22%)。①液氯:需求不足,导致价格下降。②草甘膦:需求疲软,导致价格下降。③TDI:需求不足,导致价格下降。   周价差涨幅前五:电石法PVC(+100.23%)、PET(+66.75%)、涤纶短纤(+36.38%)、DMF(+23.34%)、黄磷(+20.61%)。周价差跌幅前五:醋酸乙烯(-175.16%)、PTA(-75.19%)、己二酸(-51.63%)、热法磷酸(-25.96%)、顺酐法BDO(-25.27%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有124家企业产能状况受到影响,较上周统计数量减少1家,其中统计新增停车检修6家,重启7家。本周新增检修主要集中在丙烯、己二酸,预计2023年9月中旬共有25家企业重启生产。   重点行业周度跟踪   1、石油石化:原油供给缩减,油价大幅上涨。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源   原油:原油供给缩减,油价大幅上涨。供给方面,沙特通讯社SPA报道称,沙特将把石油自愿减产100万桶/日的期限再延长三个月,直至2023年12月底。在接下来的10月、11月和12月,沙特的原油产量将约为900万桶/日。报道还援引该国能源部官员的话称,沙特额外自愿减产是为了加强OPEC国家的预防努力,目的是支持石油市场的稳定和平衡,此外将每月对自愿减产决定进行审查,以便基于市场条件,考虑进一步减产或增产。库存方面,美国石油协会(API)发布数据显示,截至9月1日当周,美国原油库存减少约550万桶,汽油库存减少约510万桶,而馏分油库存增加约30.6万桶。受访分析师此前预计,上周美国原油库存下降210万桶,馏分油库存增加20万桶,汽油库存减少100万桶。需求方面,美国商务部最新发布的数据显示,占美国经济活动三分之二以上的消费者支出7月增长了0.8%。以个人消费支出(PCE)价格指数衡量的通胀7月增长0.2%,与6月份的涨幅持平。受此影响,美联储9月维持利率不变的预期升温,通胀放缓加剧了人们的乐观情绪,认为央行可能已经完成加息,并可能实现“软着陆”。   LNG:市场供需博弈,LNG价格上涨。供应方面:华中地区设计产能为500万方/天的装置已于昨日正式生产另近期局部储备库开始对外出货,市场供应主体增加。且海气后续船期较多,整体进口供应较为充足。需求方面:市场下行趋势明显,下游买气不佳虽液厂持续让利销售但出货量仍不及预期,需求一再走弱液价缺乏动力支撑。需求面未见明显利好,9月中旬原料气竞拍将启,市场多随竞拍结果调控价格。下游接货积极性减淡,打击经销商拿货心理。   油价维持高位,油服行业受益。能源服务公司贝克休斯的数据显示,截至9月1日当周,美国石油和天然气钻机运营数量为631台,比一周前减少1台,创下2022年2月以来的最低水平,这也是过去18周里第17次减少钻机运营数量。目前钻机总量比去年同期的760台减少129台或17%。   2、磷肥及磷化工:一铵、磷酸氢钙价格上涨,磷酸铁价格稳定。建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份   一铵:市场需求旺盛,一铵价格上涨。供应方面:本周一铵行业周度开工61.53%,平均日产3.42吨,周度总产量为23.98万吨,本周一铵开工和产量较上周有小幅度提升,影响因素主要有云南某大厂检修结束恢复正常生产,甘肃某厂产能继续释放,日产量小幅提升。另外,本周华中地区部分厂家日产量小幅下调。整体来看,市场供应增加有限,开工小幅提升。需求方面:国内复合肥市场坚挺运行。当前企业交付前期收款订单为主,主产区大厂开工多保持在中等偏高负荷;东北地区个别企业恢复开车,低负荷运行;另外,受到原料价位较高、钾肥现货供应偏紧等因素影响,个别中小型复合肥企业适当调整开工。据百川盈孚不完全统计,本周复合肥平均开工负荷在50.10%,较上周减少0.20%,市场开工保持稳定。   磷酸氢钙:市场供给趋紧,磷酸氢钙价格上涨。供应方面:云南地区个别企业表示因原料硫酸供应紧张,日产量有所下降,四川1企业装置恢复生产;多数企业排单量可执行1个月至1个半月。厂家正常发运,经销商市场因需求不佳,出货表现较慢。行情库存水平偏低,多数企业表示无库存积压。需求方面:终端市场备货充足,部分表示备货已至10月中下旬至11月初。本周磷酸氢钙市场厂家新单成交量较为稀少,部分下游采购需求转移至经销商市场前期低价合同订单。   磷酸铁:市场供需平衡,磷酸铁价格稳定。供应方面:9月,需求端传统旺季,下游铁锂行业开工率上升,对磷酸铁的需求订单窄幅增多,场内询单
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      2023-09-10
    • 医药板块开始触底回升

      医药板块开始触底回升

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      2023-09-10
    • 海外CXO行业专题研究:海外CXO板块23H1回顾:需求稳定、成长稳健

      海外CXO行业专题研究:海外CXO板块23H1回顾:需求稳定、成长稳健

      医药商业
        海外CXO龙头基础业务成长稳健。(1)药物发现及临床前CRO龙头查尔斯河实验室(CRL)安评业务量价齐升,延续高增长趋势。(2)临床CRO板块基础业务稳健增长,IQVIA、LabCorp二季度非新冠基础业务增长9%、13%,ICON首次实现单季度收入超20亿美元,Medpace二季度收入增长超31%。(3)生物药CDMO板块,Lonza上半年剔除新冠、汇率等因素后基础业务增长10%,大分子CDMO基础业务和小分子CDMO强劲增长;三星生物受益于新基地投产和大订单落地,二季度收入增长33%,盈利能力也大幅改善。   临床CRO二季度RFP显著提升、环比改善,在手订单稳健提升,生物药CDMO板块订单增速最高。各个细分板块的订单趋势有所不同:(1)药物发现及临床前CRO板块,CRLDSA在手订单持续下降,Q2netbook-to-bill仍低于1,投融资环境困难导致客户项目取消率上升。随着食蟹猴影响减弱、需求回暖和客户管线调整完成,项目取消率将有所下降,安评业务订单有望恢复高增长。(2)临床CRO板块中MEDPACE在手订单和新增订单加速提升,Q2RFP在Q1强劲增长的基础上继续增加,上半年新增订单11.31亿美元(+29%),中小型生物制药客户需求强劲;IQVIA、ICON二季度RFP流量显著提升、环比改善,在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看,2023年二季度IQVIA、ICON、Labcorp、MEDPACE的Book-to-Bill分别为1.34、1.20、1.23、1.25,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,三星生物CMO订单保持高速增长,与多家全球大药企签订商业化合同,截至2023年上半年合同金额达到105亿美元,同比增长33%,已经超过去年全年的订单水平。   海外CXO龙头全年基础业绩指引保持稳定增长。(1)药物发现及临床前CRO龙头CRL小幅上调全年收入指引下限,公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响,上调全年药物发现和安评业务收入指引。(2)临床CRO板块,MEDPACE继续上调全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,上半年优异的业绩表现和新签订单为全年高增长提供保障;Labcorp继续上调基础诊断业务指引、收窄新冠业务指引;ICON收窄全年指引;IQVIA下调全年指引,主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎,而临床CRO全年指引不变、业务强劲增长。(3)CDMO板块Lonza因新冠退坡、营养胶囊需求疲软等因素小幅下调全年预期,目前商业化项目需求旺盛、早期项目短期偏弱,公司预计产能利用率将持续提升,长期商业化生产合同将保障未来稳健增长。   全球生物医药投融资呈现恢复趋势,Q2投融资总额和事件数同比、环比均有改善。根据Bioworld统计,2023年Q2全球生物医药投融资总额171.59亿美元,环比增长9%,同比增长33%;Q2投融资事件数为309次,环比增长12%,同比增长24%。我们看好下半年全球投融资呈现环比改善趋势,下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。   投资建议:海外投融资下半年有望企稳向上,看好后续常规研发外包业务快速增长、新签订单环比改善,同时关注多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。建议关注平台型龙头和特色细分领域龙头,如药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、诺思格、泓博医药、圣诺生物、百诚医药等。   风险提示:市场竞争加剧风险,汇率波动风险,药物研发服务市场需求下降风险,技术更新风险,地缘政治风险等。
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      2023-09-10
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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