事件：11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。 　　细胞治疗分类：细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞，并通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。依据细胞类型，细胞治疗主要可被分为干细胞治疗、免疫细胞治疗及其他体细胞治疗。 　　CAR-T市场前景广泛：CAR-T市场的前景已经毋庸置疑。2022年，全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美元；吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美元，成为CAR-T疗法首个重磅炸弹，未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。反观国内，中国市场有着更大潜力。相较美国，我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）为例：该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%，远大于美国的23%。加上更大的人口基数，国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人，超过美国每年2万人的新增患者数量。 　　国内细胞治疗药物竞争格局：目前国内已上市的细胞治疗药物有四种，分别是来自复兴凯特的阿基仑赛，合源生物的纳基奥仑赛，药明巨诺的瑞基奥仑赛以及驯鹿生物的伊基奥仑赛。申请上市的药物有两款，处于临床III期的药物有6款，其余的药物均处在临床早期。CAR-T药物获批的适应症主要为血液瘤，例如侵袭性非霍奇金淋巴瘤以及各种类型的淋巴瘤。目前国内在研管线中细胞治疗对实体瘤也有布局，期待细胞治疗在实体瘤方面的优异表现。 　　投资建议：细胞治疗领域进展不断，建议关注细胞治疗相关公司：传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生等。 　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。

　　干扰素（英文：IFN,Interferon），是人体细胞在接触到病毒、细菌、寄生虫或抗原等各类刺激时释放出的一种糖蛋白，通过防止病毒复制和调节免疫系统等方式抑制机体感染。干扰素被广泛用于癌症、白血病和急、慢性乙型、丙型肝炎等疾病。近年来，病毒感染类疾病和癌症患者数量居高不下，干扰素行业加快对基因工程技术的运用，优化干扰素抗病毒和特异性抑制细胞发展功效。2017至2021年，市场规模维持在相对稳定水平，后因疫情需求增加和人民卫生健康意识提高，干扰素制品销量呈稳定增长趋势。行业集中度较高，涉及多项生物技术综合运用，进入壁垒逐渐增加。当下国家针对生物科技和生物制品行业进行重点扶持，干扰素行业未来发展前景较为广阔。本篇报告将聚焦于中国干扰素行业进行深度研究，分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。

　　先天性心脏病封堵器通常由超弹性镍钛合金丝编织而成，在介入手术治疗中常用于封堵先心病的病灶部位，以实现完全封闭心脏缺损部位。先天性心脏病封堵器产业链上游市场参与者包括先天性心脏病封堵器产品原材料供应商，产业链下游涉及医疗器械经销商和终端消费场所。2017年中国先天性心脏病封堵器市场规模达3.281亿元，过去五年复合增长率6.8%，预计2023年市场规模接近6亿元。未来，在材料不断升级，“产学研医”深度融合及海外市场不断拓展等发展趋势下，中国先天性心脏病封堵器行业将继续保持稳步发展。

　　目前，中国PEEK行业处于技术不断升级、市场需求稳步增长的阶段。受下游需求扩增拉动，中国聚醚醚酮（PEEK）市场规模增速加快，截至2022年末中国聚醚醚酮的市场规模已达到79.69亿元，未来，随着科技进步和市场需求的变化，产业链上游关键原料实现国产化，下游需求持续扩增，中国PEEK行业有望在技术创新、市场拓展和环保可持续发展方面继续取得进展。

　　投资要点 　　生物制品行业三季报业绩增速超行业平均水平 　　2023年前三季度，医药生物（申万一级）行业实现营业收入18770.82亿元，同比增长1.84%；实现归母净利润1550.23亿元，同比下降17.68%；实现扣非净利润1350.20亿元，同比下降21.80%。2023年第三季度，医药生物行业实现营业收入6052.75亿元，同比下降2.69%；实现归母净利润482.98亿元，同比下降9.03%；实现扣非净利润407.81亿元，同比下降14.71%。 　　2023年前三季度，表现较好的申万三级行业包括其他生物制品、血液制品、中药、医院行业，它们分别实现营收487.34/142.58/2811.49/435.39亿元，同比增长20.65%、20.30%、9.57%、23.74%；实现归母净利润7.22、36.17、328.73、46.66亿元，同比增长113.54%、18.76%、36.50%、84.89%；实现扣非净利润-27.46、34.63、300.39、43.22亿元，同比增长57.85%、19.16%、24.45%、87.18%。 　　2023年第三季度，其他生物制品、血液制品、中药、医院行业分别实现营收187.95、49.59、849.14、157.64亿元，同比增长28.45%、22.57%、0.53%、12.37%；实现归母净利润32.31、12.41、84.03、22.18亿元，同比增长230.93%、17.87%、16.94%、19.07%；实现扣非净利润5.87、12.42、75.72、20.03亿元，同比增长124.71%、25.33%、1.59%、25.83%。 　　中国医药市场规模稳步增长，医药研发投入增长潜力巨大 　　据弗若斯特沙利文预测，到2023年底，中国医药市场规模将达到2万亿元，其中化学药9148亿元、生物药6137亿元、中药4778亿元。2018年至2023年中国医药市场整体年复合增长率为5.5%，其中，生物药年复合增长率为18.5%。 　　据恒瑞医药2022年报数据显示，预计到2025年中国药品研发投入将达到496亿美元，2020-2025年复合年增长率为15%，远超全球增长率，预计创新药占整体医药市场规模的比重将持续提高。 　　 投资建议 　　1）化学制药领域建议关注恒瑞医药、华东医药； 　　2）生物制品领域建议关注智飞生物、天坛生物。 　　风险提示 　　研发失败风险；药品降价风险；下游需求不及预期风险；集采压力大于预期风险；行业政策变化风险。

　　萤石：世界级稀缺资源，长期供应趋紧。 萤石是世界级稀缺的不可再生资源，先后被中国、美国、欧盟、日本等纳入战略性矿产。我国是萤石的最大生产消费和进出口国，资源储量丰富、禀赋优越，产量占全球60%以上。早期经营管理较粗放，以中小型民营企业分散运营为主、集中度低， 17年以来大量小型企业因环保安全、开采量不足等问题而出现减停产甚至出清；前期大量开采导致我国储采比较全球平均水平偏低，优质萤石资源稀缺性逐步凸显；随着萤石矿开采和出口的保护性政策相继颁布，萤石原料供应或将持续趋紧。 　　制冷剂：配额落地在即，涨价周期开启。 一代制冷剂于2010年在全球范围内淘汰并禁产；二代制冷剂-发达国家已近完全淘汰，发展中国家配额持续削减；主流的三代制冷剂-主要发达国家即将进入配额削减第二步（2024年产量累计-40%），以我国为代表的发展中国家将于2024年冻结生产和使用总量，目前我国配额管控方案已正式发布，基准线设立符合预期，整体配额调整方案紧中有松。 2020-2022为三代制冷剂配额竞争期，头部企业通过大幅扩产争取更大配额，市场呈供应过剩局面，总量管控落地后，企业将进行量上的调整，远期供需格局将逐步改善，根据我们测算， 2022-2025年我国制冷剂总供应过剩量分别为27.6、 16.5、 16.1、 8.9万吨，将呈逐年收窄趋势。 　　投资建议： 氟化工-制冷剂产业链中，萤石资源利润最厚、原料氯化物和中间品氟化氢次之、制冷剂扭亏为盈；因制冷剂成本中70%以上由直接材料构成，自产原料企业成本优势明显，头部企业以上下游一体化发展实现利润最大化；此外，制冷剂总量管控落地，后续结合产量和申请量进行的额度分配实施，三代制冷剂规模领先的企业将受益。综上，建议关注拥有多个优质单一型萤石矿的上游龙头-金石资源；深化氟化工产业一体化布局、国内唯一拥有一至四代含氟制冷剂的龙头企业-巨化股份；氢氟酸完全自给、主流制冷剂规模领先的三美股份；自有萤石资源并自供原料、 R32等主流三代制冷剂产能扩张、并加码高附加值含氟聚合物和四代制冷剂的永和股份。 　　风险提示： 1、供应过剩的压力：前期企业为竞争配额大幅扩产致市场产能过剩，中短期供应压力有延续的风险； 2、下游需求不及预期的风险：终端空调、冰箱、汽车等需求若处持续疲软状态，则对氟化工制冷剂产业可能造成较大不利影响； 3、原材料价格大幅波动的风险：若上游原料价格大幅波动，则会对中下游产品利润造成一定影响

　　本期报告：《疫苗行业系列报告（6）：RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道》 　　2022年10月，我们发布《疫苗行业月度专题：RSV疫苗曙光初现，百亿美元市场待发掘》，彼时正值GSK/Pfizer/Sanofi布局的RSV疫苗/预防性抗体披露Ph3临床数据，以小专题形式对全球RSV管线临床数据及进展进行了梳理；一年后，Arexvy/Abrysvo/Beyfortus等产品相继上市，2023Q3作为首个销售季度，GSK/Pfizer/Sanofi相关产品分别销售7.09亿英镑/3.75亿美元/1.37亿欧元，商业化表现优异，本文围绕RSV流行病学、疾病负担、商业化及临床管线格局等方面再次进行更新及讨论。 　　往期报告： 　　《疫苗行业系列报告（5）：带状疱疹疫苗是全球重磅品种，国内商业化空间广阔》带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种，其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市，上市后首个完整销售年即突破10亿美元（7.84亿英镑）销售额，2022年实现收入29.58亿英镑（同比+72%），预计2026年将超过40亿英镑，商业化表现优异。国内目前仅两款产品上市，渗透率处于低位，短期竞争格局良好，商业化空间广阔。 　　《疫苗行业系列报告（4）：国产HPV疫苗崛起，存量市场黄金十年》 　　HPV疫苗是全球重磅品种，上市十五年来在宫颈癌防治领域取得了立竿见影的效果。国内于2017年陆续批准进口MSD4/9价和GSK2价产品，2019年末国产双价HPV疫苗获批，次年WHO宣布2030加速消除宫颈癌战略，国内启动免费接种试点工作。我们认为国内HPV疫苗存量市场空间广阔，国产HPV疫苗崛起，携手智飞生物/默沙东高端品种，未来将是消化存量市场黄金十年。 　　《疫苗行业系列报告（3）：2030消除狂犬病战略，“人用+宠物用”狂苗双管齐下》 　　全球狂犬病负担较重，2015年WHO联合三大国际组织提出“2030消除狂犬病”战略，海外多个国家依靠普及人用和动物用狂犬病疫苗，辅以犬只管理等手段成功消灭人间狂犬病。狂犬病疫苗从发明之初至今经历多次技术升级换代，目前Vero细胞狂苗使用广泛，WHO推荐金标准HDCV主要在发达国家使用，国内占比不断提升。康华生物是HDCV领军企业，在生产工艺、临床数据积累、学术推广和消费者教育以及终端覆盖等方面具有先发优势。成立子公司康华动保，代理销售动物用狂苗布局宠物疫苗市场，有望乘宠物经济热潮，开启第二增长曲线。康泰生物二倍体狂苗报产受理，有望贡献业绩增量。 　　《疫苗行业系列报告（2）：拓展全新药物形态，mRNA技术大有可为》 　　我们回顾了mRNA药物行业发展历程，并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论；梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度，并对远期市场空间进行了测算；对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态，其应用前景光明，市场空间广阔。短期看，新冠mRNA疫苗商业加速，有望持续贡献现金流；中长期维度，技术是行业成长的核心驱动力，看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。 　　《疫苗行业系列报告（1）新冠疫苗篇：全球疫情反复，国产疫苗正当时》 　　Delta突变株由于其高传染性，给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略，mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性的同时，还削弱了疫苗保护力，需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫，中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足，新冠疫苗供需拐点未达到。短期关注加强针和国际化；长期视角回归产品和技术，新冠疫情使得mRNA疫苗等前沿技术加速验证并大规模使用，除新冠外，其他传染病、肿瘤免疫、抗体和蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。 　　RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒，其中~40%发展为LRTI，6月龄以下可见较重病例（可能与婴幼儿免疫系统不完善相关）。2019年在全球范围内，5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例，导致360万人次住院，10.1万例死亡（其中2.6万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童，2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例，140万人次住院，4.6万例死亡（其中1.3万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高，并且由于免疫力下降和基础疾病，出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计，在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院，1.4万例死亡，每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。 　　RSV防治领域曙光初现，多款疫苗/预防性抗体获批上市。儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症支持治疗/缓解症状为主，因此预防是RSV管理的关键，自然感染RSV无法诱导针对保守免疫原的长期免疫记忆反应，RSV免疫预防需要依靠被动预防（抗体药物）或主动预防（预防性疫苗）。2023年GSK的Arexvy（老年人）、Pfizer的Abrysvo（老年人、孕妇）和Sanofi的Beyfortus（婴幼儿）等产品相继获批上市，2023Q3作为首个销售季度，分别实现销售收入7.09亿英镑/3.75亿美元/1.37亿欧元，商业化表现优异；Moderna的mRNA-1345（老年人）提交BLA申请，Merck的Clesrovimab（婴幼儿）Ph3临床进行中。我们预计全球RSV疫苗/抗体药物市场有望达到百亿美元级别。 　　投资建议：国内市场尚无商业化品种上市，Sanofi的Beyfortus（2023年5月国内提交NDA申请）、Merck的Clesrovimab（Ph2b/3，国内2023年7月完成450人入组）、GSK的Arexvy（国内获批临床，根据与智飞生物签署的《独家经销和联合推广协议》，GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴）等进口品种进度相对较快；本土企业方面，仅艾棣维欣ADV110/BARS13（澳大利亚Ph2临床完成）进入临床阶段，智飞生物、康泰生物、沃森生物/蓝鹊生物、艾美疫苗、三叶草生物、石药集团等多家企业处于临床前布局阶段。我们预计国内市场短期将由进口品种主导，建议关注有望独家代理GSK老年人RSV疫苗产品的智飞生物。 　　催化剂：GSK/Pfizer/Sanofi等财报披露RSV疫苗/预防性抗体药物海外销售超预期；Sanofi/GSK公司的进口品种国内上市；国产RSV疫苗管线取得临床进展等。 　　风险提示：产品上市后销售不及预期，市场竞争加剧，在研产品研发失败或进度不达预期，疫苗安全事件对行业负面影响等风险。

　　投资要点 　　国外市场GLP-1药物供不应求，带来原料药需求缺口 　　截至2023年11月7日，FDA药品短缺名单中，Liraglutide注射剂、Semaglutide注射剂仍处于短缺状态名单中。诺和诺德选择自行生产大部分产品，与CDMO合作较少。目前诺和诺德为解决产能问题，2023年6月12发布公告拟投产23亿美元扩建丹麦工厂，但该工厂要到2029年才正式投产API，因此药品短缺问题未得到实质性的解决。FDA规定当药物出现在短缺名单时，如果符合《FederalFood,Drug,andCosmeticAct》（FD&C）法案中的某些要求，可以制备该药物的复合版本。过往药房复合药物可占据药品处方量的1%-3%，而GLP-1药品短缺问题持续时间不定，且海外需求持续增长，带动海外市场对GLP-1药物的API需求。 　　国内药物储备丰富，市场有望快速打开，带动原料药CDMO及上游需求 　　Semaglutide中国市场2026年专利到期，目前处于临床研发阶段的后续药物储备丰富，如：信达生物IBI362处于临床III期；多靶点药物赛道，博瑞医药BGC0228和众生药业RAY1225等公司处于临床I-II期阶段。国内获批的减重药物奥利司他2018-2020年销售收入CAGR为68.38%，而GLP-1药物相对于奥利司他有着更低的副作用表现和更优的减重效果，GLP-1药物市场复合增速可能会远超于奥利司他。国内GLP-1药物参与企业众多，GLP-1药物市场有望快速打开，届时对于原料药CDMO及上游需求也会随之增长。 　　投资建议 　　国外市场GLP-1药物供不应求，持续处于FDA药物短缺名单中，带动API需求，国内公司健元医药、诺泰生物的Semaglutide原料药已获得DMF编号并通过完整性审核；国外Liraglutide注射剂成功扩充儿童适应症，根据和解协议Liraglutide仿制药需待2024年6月上市，届时可带动LiraglutideAPI需求，国内公司健元医药、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物的Liraglutide原料药已获得DMF编号并通过完整性审核。国内市场2026年专利到期且后续药物储备丰富，GLP-1药物市场有望快速打开，届时对于原料药CDMO及上游需求也会随之增长。维持多肽原料药CDMO公司及上游行业的推荐评级，推荐关注翰宇药业、药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物、蓝晓科技。 　　风险提示 　　专利挑战风险，海外政策波动风险，生产质量波动性风险，竞争加剧GLP-1药物降价风险，恶性竞争价格战风险，集采风险，推荐公司业绩不达预期风险和GLP-1药物销售不及预期等风险。

　　本周化工板块表现： 本周（11 月 6 日-11 月 10 日）上证综指报收3038.97，周涨幅 0.27%，深证成指报收 9978.54，周涨幅 1.27%，中小板 100 指数报收 6360.42，周涨幅 1.65 %，基础化工（申万）报收3557.02，周涨幅 0.34%，跑赢上证综指 0.07 pct。申万 31个一级行业，22个涨幅为正，申万化工 7个二级子行业中，4个涨幅为正，申万化工23 个三级子行业中，16 个涨幅为正。涨幅居前的个股有至正股份、*ST 榕泰、宏达股份、禾昌聚合、百傲化学、扬帆新材、润禾材料、龙高股份、华恒生物、天马新材等。 　　化工品价格回顾：本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的液氯（+56.78%） 、 合 成 氨 （+8.68%） 、 醋 酸 （+7.14%） 、 磷 酸 一 铵（+5.71%）、丙烯（+5.34%）。本周合成氨供给侧受部分地区装置检修及新增投产装置开车不顺影响，供应有所收紧，下游需求端随着磷肥及复合肥冬储逐步推进，需求尚可，合成氨价格上涨，后续持续关注冬储情况和行业装置恢复情况。本周化工品跌幅居前的有 NYMEX天然气期货（-13.49%）、国际柴油（-10.53%）、硫酸（-8.57%）、燃料油（-7.51%）、原油 WTI（-5.92%）。 　　 化工品价差回顾：本周化工品价差涨幅居前的有 “MEG 价差”（+152.52%） 、 “ 尼 龙 6 价 差 ” （+25.19%） 、 “ 醋 酸 价 差 ”（+11.08%）、“苯胺价差”（+8.88%）、“PTA 价差（+7.40%）。本周“MEG-0.6 乙烯价差”涨幅居前，当前乙二醇港口库存小幅去化，价格小幅上涨，成本端受国际油价持续下行影响，乙烯价格有所下降，MEG-0.6 乙烯价差由负转正，但下游需求端仍未见显著改善，长期仍需关注下游需求改善情况。本周化工品价差降幅居前的有“MTO 价差”（-65.51%）、“二甲醚价差”（-31.21%）、“PX(韩国)-石脑油价差”（-24.91%） 、“双酚 A 价差”（-18.71%）、“PTMEG 价差”（-11.36%）。 　　化工投资主线： 　　（1）周期主线：我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势，而是在多年的发展和竞争进程中，围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升，我们称之为系统竞争优势，正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升，持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值，建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。 　　（2）成长主线：新旧能源更替的进程是漫长的，但归根到底，未来是属于新能源的，风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮，逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位，我们看好 EVA 的供需格局和价格走势，建议关注联泓新科，碳纤维相关标的为吉林碳谷。 　　（3）近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展，政策持续发力，效果在累积中逐步显现，地产行业边际改善，建议关注龙佰集团、远兴能源。 　　 风险提示：原油价格大幅波动；化工品价格大幅波动；地缘政治形势恶化；下游需求修复不及预期；汇率大幅波动。