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    • 医药行业周报:一季报进入密集披露期,关注业绩催化行情(附HFpEF研究)

      医药行业周报:一季报进入密集披露期,关注业绩催化行情(附HFpEF研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了HFpEF的流行病学、治疗方式等,GLP-1RA药物司美格鲁肽显著减轻患者的症状和活动受限,体重下降更明显。   HFpEF存在未满足需求,GLP-1RA有显著效果。心力衰竭(心衰)是多种心血管疾病的终末阶段。根据左心室射血分数(LVEF)将心衰分为三类:射血分数降低的心衰(HFrEF)、射血分数轻度降低的心力衰竭(HFmrEF)和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)。流行病相关研究数据显示心衰患者中HFpEF的比例接近50%,且HFpEF发病率呈上升趋势。肥胖相关HFpEF是HFpEF的重要临床表型,约80%的HFpEF患者合并超重/肥胖。根据治疗指南,目前HFpEF治疗药物包括SGLT2i、GLP-1RA类药物等。STEP-HFpEF研究表明,司美格鲁肽可有效改善肥胖相关HFpEF患者生活质量、体能及代谢炎症状态。信达生物启动了玛仕度肽治疗HFpEF的2期临床。   投资建议   本周医药板块下跌0.36%,跑输沪深300指数0.94pct。板块内部来看,子板块中医疗新基建、生命科学、仿制药表现相对较好,血制品、体外诊断、医疗耗材则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6月的AACR、ASCO等会议集中发布数据,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 合成生物学周报:科技部发布重点新材料研发与科技专项通知,中科院发布合成生物AI大语言模型

      合成生物学周报:科技部发布重点新材料研发与科技专项通知,中科院发布合成生物AI大语言模型

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/04/14-2025/04/18)华安合成生物学指数上涨1.44个百分点至1446.61。上证综指上涨1.19%,创业板指下跌0.64%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.26个百分点,跑赢创业板指2.09个百分点。   科技部发布申报重点新材料研发及应用国家科技重大专项通知   近日,国家科技部发布了关于组织申报重点新材料研发及应用国家科技重大专项(科技创新2030重大项目)2025年度项目(公开竞争类)的通知。文件指出,新材料重大专项遵循“以需求为导向、应用为目标、能力提升为核心”的思路,围绕高温合金、高端装备用特种合金、高性能纤维及复合材料、特种高分子材料、电子信息材料、稀土新材料和材料基因工程7个重点领域部署任务。其中生物基材料包括:生物基芳香族聚酯及其单体关键技术开发与应用,秸秆基聚乳酸关键技术开发与应用,聚羟基脂肪酸酯制备关键技术开发与应用等。   安徽发布2025年安徽省首批次新材料名单的公示   4月10日,安徽省工业和信息化厅发布关于拟评定2025年安徽省首批次新材料名单的公示。名单中共包括44种新材料,其中包括4家生物基企业:(1)安徽虹泰新材料股份有限公司:生物基高纯二聚酸HY-13;(2)安徽虹泰新材料股份有限公司:高性能生物质基多元化木塑复合材料;(3)安徽泽泓塑业股份有限公司:毛竹纤维粉生物基可降解复合材料;(4)黄山同兮生物科技有限公司:2’-岩藻糖基乳糖(2'-FL)。多个生物基材料与公司入选。   中国科学院打造全球首个合成生物AI大语言模型   4月9日,中国科学院深圳先进技术研究院定量合成生物学全国重点实验室、合成生物学研究所娄春波团队与北京大学定量生物学中心钱珑团队合作,在ScienceAdvances期刊上发表题为"DiscoveryofDiverseandHigh-qualitymRNACappingEnzymesthroughaLanguageModel-enabledPlatform"的研究论文。该论文展示了一项重要的研究成果:"SYMPLEX"。这是全球首个面向合成生物学元件挖掘与生物制造应用的大语言模型。   一然生物与江南大学合作共建益生菌协同药食同源实验室   近日,一然生物宣布与江南大学合作签约的“益生菌协同药食同源创新开发联合实验室”正式揭牌成立。据悉,一然生物计划对这一创新平台投入3000万元专项资金,聚焦“中国菌+药食同源”技术标准国际化与千亿级健康产业布局。未来三年,依托联合实验室,一然生物将与江南大学将联合:建立全球首个“益生菌+药食同源”技术标准体系;开发从慢性病到情绪健康的精准配方矩阵;打造“晨光实验·午间中试·星夜临床”转化新范式。   国投高新携手南京师范大学启动合成生物学新项目   4月8日,国投高新与南京师范大学合成生物学联合实验室召开高品质低聚木糖一步酶法制备项目启动会,标志着国投高新与南京师范大学在合成生物学领域成果转化合作的正式开展。高品质低聚木糖是稳定性好、功能性强、摄入量少的益生元,作为添加剂应用于食品、保健品、化妆品领域,具有良好的市场应用前景。高品质低聚木糖一步酶法制备项目拟创制高产物特异性木聚糖酶,有效简化了生产工艺、提高了生产效率、市场竞争力强。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 基础化工行业研究周报:3月份化学原料和化学制品制造业增加值同比增长8.8%,三氯乙烯、三氯蔗糖上涨

      基础化工行业研究周报:3月份化学原料和化学制品制造业增加值同比增长8.8%,三氯乙烯、三氯蔗糖上涨

      化学制品
        上周指25年4月7-13日(下同),本周指25年4月14-20日(下同)。   本周重点新闻跟踪   国家统计局4月16日发布数据,3月份,规模以上工业增加值同比实际增长7.7%,环比上月增长0.44%。其中,石油和天然气开采业同比增长6.8%,化学原料和化学制品制造业同比增长8.8%,橡胶和塑料制品业同比增长7.6%。分三大门类看,3月份,采矿业增加值同比增长9.3%,制造业增长7.9%,电力、热力、燃气及水生产和供应业增长3.5%。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨5.2%,为64.68美元/桶。   重点关注子行业:本周TDI/聚合MDI/有机硅/VA/乙二醇/DMF/尿素/纯MDI/醋酸/烧碱/乙烯法PVC/氨纶/橡胶/VE/电石法PVC/价格分别下跌6.4%/4.9%/4.3%/4.2%/3.4%/3.3%/2.6%/2.6%/2.3%/1.5%/1.3%/0.7%;重质纯碱/粘胶短纤/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸/钛白粉/粘胶长丝/轻质纯碱维持不变。   本周涨幅前五化工产品:二氧化碳(山东)(+12.1%)、三氯乙烯(+11.1%)、LNG(日本)(+10.8%)、敌草快(+5.6%)、硫酸铵(+5.5%)。   三氯乙烯:本周三氯乙烯新单大幅上行,市场新单开始陆续成交。受R134a本月市场及开工的带动,叠加近期场内检修情况频繁,三氯乙烯市场供不应求,新一轮成交价格大幅上涨。厂家周内出货顺畅,库存进一步走低,多重利好之下三氯乙烯场内情绪积极,目前仍有少量挺价情绪。   三氯蔗糖:本周三氯蔗糖价格上涨,4月16日厂商报价提至23万元/吨,且安徽及山东企业装置开始进入停车状态,时长由原计划的2个月延长至3个月。供应端利好消息释放,厂商出货尚可,经销商报价也有上行。需求端对市场提振有限,买盘随用随采,尽管饮料等行业开始转暖,但是部分下游高价拿货存有犹豫情绪。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌1.08%,沪深300指数较上周上涨0.59%。基础化工板块跑输沪深300指数1.67个百分点,涨幅居于所有板块第19位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:涂料油墨(+1.77%),胶黏剂及胶带(+1.08%),膜材料(+0.78%),无机盐(+0.54%),钾肥(+0.05%)。   重点关注子行业观点   周期相对底部或已至,寻找供需边际变化行业:   (1)需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集团)、磷矿及磷肥(云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关   注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。(2)供给稳定寻找需求逻辑主   导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、雪峰科技、江南化工)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升。(3)供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长内循环重视突破堵点,外循环重视全球化:   (1)重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)(2)建议关注:奥来德(OLED材料);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 医药生物行业周报:医药板块持续反弹,看好创新药和进口取代领域

      医药生物行业周报:医药板块持续反弹,看好创新药和进口取代领域

      化学制药
        报告要点:   医药板块本周小幅跑输沪深300指数   2025年4月14日至4月18日,申万医药生物指数下跌0.36%,跑输沪深300指数0.95pct,在31个申万一级行业指数中排名第24。2025年初至今,申万医药生物指数下跌1.45%,跑赢沪深300指数2.68pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第15。截至2025年4月18日,医药板块估值为26.23倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为139.85%。   本周双成药业、康鹏科技和立方制药等表现较好   涨幅排名前十的个股分别为:双成药业(+56.38%)、康鹏科技(+53.33%)、立方制药(+47.07%)、舒泰神(+30.27%)、德源药业(+28.77%)、悦康药业(+21.40%)、东诚药业(+16.90%)、金凯生科(+15.37%)、罗欣药业(+15.22%)、*ST景峰(+14.61%)。   跌幅排名前十的个股分别为:*ST吉药(-50.67%)、新天地(-31.58%)、哈三联(-19.10%)、长药控股(-18.55%)、润都股份(-13.69%)、永安药业(-11.05%)、奕瑞科技(-10.81%)、多瑞医药(-10.37%)、艾迪药业(-9.48%)、派林生物(-8.87%)。   2025年4月7日,商务部、国家卫生健康委等12部门关于印发《促进健康消费专项行动方案》   为贯彻落实党中央、国务院关于大力发展健康消费的决策部署,按照《国务院关于促进服务消费高质量发展的意见》有关工作要求,培育和发展健康消费领域新质生产力,提升健康商品和服务供给质量,更好满足人民美好生活需要,商务部、国家卫生健康委等12部门研究制定《促进健康消费专项行动方案》。   投资建议   本周医药板块持续反弹,其中创新药细分板块表现最为突出,其次上游科研试剂等板块表现也相对较好,出海领域中,面向非规范市场出口的标的也有较好的表现,整体来看,本周医药板块仍在围绕本次中美增加关税而交易。   从我国对美国加关税的角度来看,整体有利于国产替代。首先,在血制品领域,美国是全世界最大的采浆国,而我国的人血白蛋白大量依赖进口,对从美国进口的人血白蛋白提升关税有利于我国企业人血白蛋白的进口取代。第二,在高端医疗器械领域,我国市场也以进口产品为主,对来自美国的进口产品提升关税也有利于国产高端医疗器械的进口取代。第三,在创新药领域,目前我国创新药研发逐步加速,部分领域已经达到世界前沿水平,对来自美国的进口药品增加关税,同样有助于国内同类创新药产品的进口取代。第四,看好面向非规范市场出口的药品企业,不受贸易战影响,且市场本身发展潜力巨大,建议关注科兴制药。   风险提示   医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
      国元证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速

      医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速

      中药
        行业观点:   1)周度回顾。上周(4月14日-4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块。从板块来看,贸易战中波及程度最小的化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显。从个股来看,重组方向躁动明显,涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%)。   2)GLP-1受体激动剂迎来催化,BD(BusinessDevelopment)有望加速。4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP-1小分子受体激动剂Danuglipron。4月17日,礼来宣布口服药Orforglipron的III期ACHIEVE-1研究取得积极顶线结果,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面均与注射剂型相仿,即将申报上市。GLP-1口服药本周多个重磅消息读出,礼来的口服药Orforglipron有望扩大GLP-1药物应用人群,市场热度升级。减肥药作为代谢领域的重磅产品,有望成为多种代谢疾病的基础药物,减肥药已成为全球MNC的必争之地。国内药企得益于快速的创新速度和低廉的研发成本,在GLP-1单靶点口服药、GLP-1/GIP/GCGR多靶点制剂、减脂增肌药物联用GLP-1药物等方向广泛布局,有望在即将到来的减肥药BD潮中达成交易,建议关注国内减肥药方向的创新药公司及产业链。   3)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
      世纪证券有限责任公司
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      2025-04-21
    • 生物医药行业:礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局

      生物医药行业:礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局

      化学制药
        行业观点   礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局   4月17日,全球制药巨头礼来公司公布了3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果,该研究评估了Orforglipron与安慰剂相比,在患有2型糖尿病和仅通过饮食和运动控制不足的成人中的安全性和有效性。   据礼来介绍,Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的口服小分子GLP-1受体激动剂。若获得上市批准,公司有信心“在全球范围内无限制地供应”这款药物。   研究显示,在ACHIEVE项目的第一项3期临床试验中,Orforglipron达到了主要终点,即在40周时,经Orforglipron治疗后糖化血红蛋白(A1C)的降幅显著优于安慰剂组,A1C自8.0%的基线平均降低1.3%至1.6%(使用有效性估计目标)。在关键次要终点,超过65%的患者接受最高剂量的Orforglipron后A1C值降至≤6.5%,低于美国糖尿病协会定义的糖尿病阈值。   在另一个关键次要终点,接受Orforglipron的患者在最高剂量下平均减重7.3kg。鉴于患者在研究结束时尚未达到体重平台期,可能表明尚未实现完全减重。公司目前也在研究Orforglipron对非糖尿病患者的减重效果。2023年发布的二期临床试验结果显示,每日服用这款药物   36周后,根据剂量不同平均减重效果能达到9.4%至14.7%。   礼来方面预计,将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请,预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的   上市申请。   若获批,Orforglipron将成为第二款在美国上市的GLP-1口服药。目前诺和诺德的Rybelsus(司美格鲁肽口服片)获批治疗2型糖尿病。不   过礼来的药物为非肽类制剂,更容易被人体吸收,也不像Rybelsus那样需要饮食控制。由于肽会被胃部消化,所以日本中外制药的研究   人员找到了一种小分子,它能嵌入GLP-1靶向蛋白质的一个微小口袋中。当小分子进入口袋时,蛋白质会像整个蛋白质与GLP-1结合时那样发生形状变化。这一特点也使得Orforglipron能够在一天中任何时间服用,这在肽类药物领域几乎闻所未闻。以最常见的肽类药物胰岛素为例,虽然问世已经超过50年,但至今仍只能注射使用。2018年中外制药把药物授权给了礼来公司。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、   云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛   图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、   昊海生科等。   诺诚健华-U:2024年奥布替尼突破十亿元体量,血液瘤、自免、实体瘤等领域全面开花。   2024年公司整体实现收入10.09亿元,2024年度核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%。2024年度公司毛利率达86.3%(同比   增长3.7pct)。2024年公司销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024年公司亏损大幅缩窄,2024年整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元).截至最新公司现金结余77.6亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。   血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL于2024年8月国内NDA已获受理,预计2025年内获批一线适应症;Tafasitamab联合来那度胺治   疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者预计2025上半年国内获批;ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期;   ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL临床1/2期中;ICP-490治疗多发性骨髓瘤临床1/2期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL患者临床1/2期中;ICP-B05(CCR8单抗)治疗R/R NHL临床1期等。   自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,且于2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;奥布替尼治疗ITP预计2025年完成临   床3期;奥布替尼治疗SLE预计2025Q4得到临床2b期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1抑制剂)治疗特应性皮炎临床3期中,治疗白癜风国内   2/3期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO临床3期等。   实体瘤管线进展:ICP-723已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1期中,与伏   美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3ADC)预计2025上半年国内递   交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。   三生制药:1)基本面稳健,业绩有支撑。公司核心产品特比澳24年国谈续约未降价,公司基本盘稳住。随着ADC在临床使用普及,TPO体   量很大情况下仍然维持20%+增速。2)PD-1/VEGF双抗数据亮眼,具有BIC潜力。3)在手现金充沛,持续licence-in新品种补充管线丰富   度,大量产品进入业绩兑现期。2024年4款产品申报NDA,2025-2027年预计有13款产品陆续获批上市。   一品红:1)2024年以来多款产品为国内首仿,预计2025年有望贡献重要增量。2)创新产品AR882治疗痛风适应症临床数据显示明显安全   性,具有BIC潜力。3)AR882目前是美国临床进展最快的URAT1抑制剂,已获FDA快速通道资格,海外BD以及后续商业化有望打开成长天花   板。   甘李药业:1)国内胰岛素在续约后实现量价齐升,基本盘增长稳健。2)管线GLP-1药物GZR18减重效果优异,具有BIC潜力。GZR4为国产   进度最快长效胰岛素制剂,竞争格局良好,周制剂大幅减少注射次数改善患者依从性。3)胰岛素出海国内进度最快,欧美市场和新兴市场均有布局。   东诚药业:1)国内核药商业化进入兑现期,国产产品有钇90微球、锝标替曲膦、氟化钠等,进口产品Pluvicto及其诊断核药有望今年获   批,AD诊断药也有望伴随治疗药一同放量。2)公司研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药美国1期在数据整理阶段,有望在25年读出数据;3)伴随着肝素原料药价格企稳,以及锝标替曲膦、氟化钠等新产品上市,公司25年业绩有望触底反弹。   远大医药:1)核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178%。2)核药研发顺利,目前有3款产品处于临床3期阶段,梯队   合理;3)自研核药有望推进到临床阶段,出海提升估值天花板。   千红药业:1)受肝素原料药毛利率提升利好影响,利润端有望保持快速增长。2)布局血液瘤治疗CDK9抑制剂、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线,开拓公司第二增长曲线。   中国生物制药:1.收入端快速增长,伴随创新产品占比提升利润端有望加速增长。2.肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,JAK/ROCK双抗、PDE3/4创新产品前景广阔。3.化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药集采影响可控。   科兴制药:1.国内业务稳健。2.出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心。3.差异化布局GDF15、VEGFR/ANG2、TL1A等创新药在研管线   有望贡献业绩弹性。   健民集团:1)、24年全面进行营销体系改革影响短期业绩,工业业务有望在25年迎来改善。龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等主要品种渠道库   存降至合理水平,便通胶囊、健脾生血(颗粒/片)等产品终端纯销保持较快增长,随着公司产品进入正常经营发货节奏,工业业务有望   迎来改善。2)健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望保持较快增长。   佐力药业:1)24年及25年一季度业绩表现亮眼,24年收入同比增长33%,净利润同比增长32%;25年Q1预计净利润同比增长24.99%-32.71%。2)乌灵胶囊通过集采实现以价换量,24年销量同比增长23%,25年有望持续保持较快增长。百令胶囊及百令片成功中选全国中成药第三批集采,价格降幅约3%,随着集采持续推进有望复制乌灵胶囊路径迎来放量。3)25-27年股权激励目标清晰,以24年为基数,净利润增长分别不低于30%/66%/110%,中长期增长明确。   海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市   场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方   面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新热点领域的项目,如自免疫、代谢等,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长迎来初步恢复,各龙头企业呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。   药明合联:偶联药物CRDMO的全球龙头企业,能够提供载荷、连接、抗体等部件的一站式研究、开发与生产服务能力。随着药物设计及偶联技术的快速发展,偶联药物(XDC)成为全球创新药市场高度关注的领域,在研管线众多,而复杂的药物结构也促使XDC的研发、生产环节大量使用外包服务。迅猛增长的外包需求叠加非常有限的产能供给,偶联药物CRDMO行业尚处于局部蓝海。药明合联拥有较早   期状态的项目漏斗,早期发现端项目众多,生产端即将迎来规模迅速膨胀期。有望在年内落地的新加坡基地进一步扩大了公司抗体、   偶联环节的产能,并通过“国内外双厂”模式减少地缘政治影响,提升海外客户选择意愿。我们认为公司具有未来数年保持快速发展的高确定性。   药明生物:全球领先的生物大分子CDMO企业,凭借突出的技术能力与高效的执行力得到广泛认可。当前阶段,公司进一步发展的两大   核心要素已出现积极变化:(1)海外工厂渐入佳境,作为国内CDMO企业海外建厂的先锋,药明生物爱尔兰车间运营状态持续提升,初步验证了中国公司海外工厂的新环境扩张逻辑;(2)PPQ项目累积数量持续提升,证明了“D”端项目向“M”端延伸的可行性及公司的品牌、技术黏性。我们认为公司以度过最困难的阶段,从2025年起有望重回发展快车道。   2025年以来设备更新政策带动设备招投标恢复显著,年初国家发布《国家发展改革委财政部关于2025年加力扩围实施大规模设备更新   和消费品以旧换新政策的通知》明确指出,将加大重点领域设备更新项目支持力度,增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资   金规模,两会政府工作报告指出2025年拟发行超长期国债1.3万亿元,比上年同期增加3000亿元,用于“两重”建设和大规模设备更新、消费品以旧换新,而医疗装备作为设备更新赛道之一,25年有望持续受益政策发展。   开立医疗:公司2024年受整体设备招投标下降影响业绩承压,根据公司业绩预告、24年公司归母净利润下滑超过50%,除收入承压外,公司持续保持高强度战略
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      2025-04-21
    • 合成生物深度系列报告之一:以生物造万物,构建AI+新质生产力新业态

      合成生物深度系列报告之一:以生物造万物,构建AI+新质生产力新业态

      化学制品
        主要观点:   合成生物学是生产力转型升级新方向   合成生物学是一门基于工程化的设计理念,结合生物学、化学、医学、农学、工程学、计算机与数据科学等交叉学科技术,旨在设计和构建新的生物系统,以实现特定的功能,其本质是让细胞为人类工作生产想要的物质。合成生物学和发酵工程的区别在于是否对细胞进行定向性干预,大幅提升微生物细胞工厂效率。目前合成生物学可合成的大宗化学品仅几十种,在整体基础化学品中的占比还非常有限,还无法颠覆性替代传统化工,但在部分领域有比较好的应用场景,具有战略与商业角度的优势,生物制造未来提升空间巨大。   AI赋能上游+政策推动落地,合成生物学东风将至   当前,国际合成生物学优势力量主要分布在美、欧等地,其政策对我国来说具备一定参考意义,国内也正以省市为单位进行政策端布局、提供路线指导与各类支持,随着生物制造产业落地的需求不断变强,新的纲领性文件有望出现,进一步指导行业发展、完成合成生物学产业的健康价值循环。另一方面,通过机器学习模型和算法,AI可以在短时间内分析大量数据并对生物系统进行建模、仿真,从而快速评估设计方案和实验条件、预测与优化研发结果,减少实验的盲目性和重复性,随着国内AI技术不断发展,其将为合成生物学的研究提供有力支持。   三层产业链核心壁垒各不相同,国内投资机会丰富   全球合成生物学产业正处在高速发展期,合成生物学产业链环环相扣。对于合成生物学这类技术含量高的创新生产力行业,专利虽然重要,却难以概括合成生物学全部产业的核心壁垒。上游工具层企业聚焦于使能技术开发、核心壁垒在于技术带来的专业优势;中游平台层企业提供赋能型技术平台,核心资产集中于生物铸造厂、代码库、集合了多种知识的全工作流程生物实验室及细胞编程所需的数据库等物理及数字生物资产;下游应用企业则为各垂直行业带来创新产品,在此过程中把控大规模生产的成本、批间差及良品率等,是应用层企业的核心技术。相关企业【凯赛生物】【华恒生物】【梅花生物】【巨子生物】【嘉必优】【中粮科技】【蔚蓝生物】【川宁生物】等。   风险提示   产业化进程不及预期的风险;   菌种及配方泄露的风险;   法律诉讼的风险;   生物安全的风险;
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      2025-04-21
    • 基础化工行业研究:预期反复,建议关注国产替代和高股息方向

      基础化工行业研究:预期反复,建议关注国产替代和高股息方向

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场的关注重心依然在于关税,但关税豁免的反反复复进一步打乱了市场预期,以电子产品为例,先是被豁免,但之后有报道称被豁免的电子产品将被征收单独关税;关税的变化也会对产业链的库存行为产生影响,由于关税的节奏和幅度超预期,市场没有足够的时间储备库存,接下来产业链可能会处于加速去库阶段,一旦关税反转,可能会发生阶段性大补库,以贸易数据平台Vizion提供的数据为例,由于关税不确定性,过去七天,前往美国的集装箱预订量相比前一周大幅下降67%,从美国出发的集装箱预订量下降40%。   油价方面,本周OPEC和IEA先后下调石油需求预期,短周期看,原油供需矛盾加剧,油价有继续承压的可能,但站在中期看,我们认为油价的加速触底反而是中周期的大行情的起点。   AI行业,本周OpenAI推出首个Nano模型,随后发布新款AI模型,模仿人类的推理过程,解决复杂编程和视觉任务的推理,这是该公司首次推出能够独立使用全部ChatGPT工具的推理模型——包括网页浏览、Python编程、图像理解和图像生成能力。除此之外,字节发布豆包1.5深度思考模型,能看图思考。   流动性方面,市场寄希望于美联储降息,但本周鲍威尔重申美联储先观望再行动,警告面临通胀和经济两难挑战,否认要救市。欧洲方面,关税威胁拖累经济前景,欧洲央行如期降息25个基点。   政策方面,李强表示,以更大力度促进消费、扩大内需、做强国内大循环。在一些关键的时间窗口,推动各方面政策措施早出手、快出手,对预期形成积极影响。   投资方面,当下预期较为混乱,建议继续以防守为主。龙头方面,我们认为利空或多或少反应在股价,只是向上弹性不大;除此之外,建议短期规避出口敞口大的方向。   本周大事件   大事件一:WTO拉响警报,特朗普关税将使今年全球商品贸易额从增长2.7%变为下滑0.2%。WTO警告,如果美国推进更高水平的所谓“对等关税”,其他国家随之调整政策,贸易额将进一步下降1.6%。在这种最坏的情况下,世贸组织预测全球GDP增速将进一步放缓,仅为1.5%。美国港口预警“贸易冻结”,进口订单暴跌,货运需求减少。据环球时报,贸易数据平台Vizion提供的数据显示,由于关税不确定性,过去七天,前往美国的集装箱预订量相比前一周大幅下降67%,从美国出发的集装箱预订量下降40%。未来几周“航运公司将大规模停航”。   大事件二:李强:以更大力度促进消费、扩大内需、做强国内大循环。据新华社,李强强调,深入实施提振消费专项行动,在稳就业、促增收、强保障等方面下更大功夫,进一步提升消费能力、增强消费意愿,培育壮大内需增量市场。要促进良性竞争,引导企业立足优势差异化发展,通过不断创新产品和服务来提高竞争力,以优质供给创造新的需求。   大事件三:OpenAI发新模型o3和o4-mini,首次实现“图像思维”,可利用所有ChatGPT工具。OpenAI周三发布新款AI模型,模仿人类的推理过程,解决复杂编程和视觉任务的推理。这是该公司首次推出能够独立使用全部ChatGPT工具的推理模型——包括网页浏览、Python编程、图像理解和图像生成能力。同时,该公司也发布开源AIagent CodeX CLI,用于帮助用户执行编程任务,从而改善市场竞争能力。   投资组合推荐   东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2025-04-21
    • 3月全球新药月报-分析篇

      3月全球新药月报-分析篇

      生物制品
        3月重点药物介绍   伊那利塞——中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂   2025年03月14日,罗氏宣布,伊那利塞片在中国获批上市,联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊那利塞作为中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂,对PI3Kα的选择性和效力均高于其它亚型(PI3Kβ/δ/γ)),并且能够特异性触发突变PI3Kα蛋白的降解,这种独特的双重作用机制,填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供耐受性良好、持久的疾病控制效果,以及改善预后。   维贝柯妥塔单抗——全球首款EGFRADC申报上市   2025年3月6日,NMPA受理了维贝柯妥塔单抗(MRG003)的上市申请,此次NDA的适应症为用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。据企业公告,乐普生物于2024年9月25日第一次提交该项目的上市申请,为补充提交相关资料,2025年3月主动撤回此前递交的NDA。据Insight统计,维贝柯妥塔单抗是全球首个且唯一进入上市阶段的EGFR靶向ADC。   3月全球重点医药交易   罗氏豪赌53亿美金,押注长效胰淀素类似物   3月12日,罗氏制药与Zealand Pharma达成独家合作与许可协议,根据该协议条款,两家公司将合作共同开发和商业化胰淀素类似物petrelintide,推动其作为单一疗法以及与罗氏的肠促胰岛素CT-388的固定剂量组合。Zealand Pharma将获得16.5亿美元的预付现金,包括交易结束时应支付的14亿美元和合作开始后前两周年支付的2.5亿美元,还可获得12亿美元的开发里程碑,主要与启动petrelintide单药治疗的III期临床试验有关,以及24亿美元的销售里程碑,Zealand Pharma的总对价高达53亿美元。
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      2025-04-21
    • 化工新材料行业周报:溴素价格回落,机器人材料、电子化学品关注度或提升

      化工新材料行业周报:溴素价格回落,机器人材料、电子化学品关注度或提升

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   溴素:本周价格回落6.14%。据百川数据,截至4月20日,溴素山东最新价格为35666元/吨,较上周回落6.14%,较年初上涨65.89%,较去年同比上涨92.79%。2024年,我国溴素表观消费量13.5万吨,国内产量5.8万吨,进口量为7.7万吨。溴素作为阻燃剂、医药中间体等领域的核心原料,需求呈现季节性特征,3月中旬开始溴素下游逐步进入旺季,叠加进口溴素到货延期,供需偏紧,价格明显上行。高性能纤维/轻量化材料:首次人形机器人马拉松或提升材料关注度。4月18日,北京亦庄揭晓了2025人形机器人半程马拉松的参赛阵容。此次共有21支队伍参赛,其中既有来自企业或研究机构的队伍,也有清华大学、北京科技职业大学等高校科研组织。根据《科创板日报》基于公开信息统计,已知有7家企业将携自家研发的机器人参赛,其余机构则大多选择安排第三方机器人完成比赛。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖等领域。   电子化学品:市场关注度或提升。据央广网,美国海关与边境保护局4月11日晚宣布,联邦政府已同意对智能手机、电脑、芯片等电子产品免除所谓“对等关税”。海关与边境保护局发布的文件显示,这些产品被排除在政府对贸易伙伴实施的所谓“对等关税”之外。文件显示,豁免的产品适用于4月5日以后进入美国的电子产品,已经支付的“对等关税”可以寻求退款。近期美国关税政策变化较大,自主可控、进口替代的电子化学品材料值得关注。   2.核心观点   (1)电子化学品:半导体相关高性能材料、进口替代材料关注度可能再度提升。建议关注:联瑞新材、彤程新材、金宏气体等。   (2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济从试点逐步迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料需求或增加,如碳纤维、超高分子量聚乙烯等可能受到关注。建议关注:碳纤维行业、同益中等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2025-04-21
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