A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年12月第四周，陆港两地创新药板块共计57个股上涨，5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。本周A股创新药板块上涨2.79%，跑输沪深300指数0.02pp，生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%，跑赢沪深300指数4.82pp，生物医药累计上涨0.69%。 　　本周港股创新药板块上涨9.17%，跑赢恒生指数4.84pp，恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%，跑赢恒生指数8.54pp，恒生医疗保健累计下跌1.54%。 　　本周XBI指数上涨5.32%，近6个月XBI指数累计上涨8.51%。 　　国内重点创新药进展 　　12月国内5款新药获批上市，17项新增适应症获批上市；本周国内没有新药和新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12月美国10款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况 　　2023年12月29日，益方生物的格舒瑞昔（D-1553，Garsorasib）申报上市，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后，第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示，格舒瑞昔在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告，截至2022年9月12日，在接受治疗的79例患者中，75例患者（94.9%）报告了TRAE。30例（38.0%）患者报告了3级或4级AE，其中大多数AE可控可管理，仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳，显示出良好的安全性。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议；Codexis宣布与雀巢健康科学公司达成CDX-7108购买协议；联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利；Atreca宣布向Immunome出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　核心观点 　　基础化工：地缘叠加期货市场持仓结构调整，近期原油持续反弹。中长期看，美联储或进入降息周期，预计抵抗式高位震荡格局或贯穿24年，关注上游石油资源品种。布油期货自12月13日低点至今涨幅达7.71%，我们认为短期推动因素主要来自两方面：（1）巴以冲突外溢，或影响原油运输。苏伊士运河、SUMED管道和曼德海峡是波斯湾油气运往欧洲和北美的咽喉要道，合计约占石油海运贸易总量的12%。为规避风险数家国际航运企业宣布暂停在红海航行或改道航行，而绕行增加运距，油气费用成本可能出现攀升。（2）期货市场持仓结构调整给原油盘面带来正面提振。布油期货净多头持仓在9月达到高位之后，资金在过去的几个月里基本处于抛售状态，基金净多仓降到相对低位，原油空仓略显拥挤。供给端，12月15日当周，美国原油产量达到1330万桶/日，创历史新高，一定程度上抵消OPEC+深化减产效果。整体来看，部分短期因素提振油价，但美国增产以及市场对于需求疲软预期，在24H1或对油价形成一定压制。但减产正式启动后，参考历史情况，供应实质下降或将带来估值向上修复。此外，美联储24年或进入降息周期，需求逐步改善，供需有望转向平衡对油价形成支撑。我们预计油价抵抗式高位震荡格局或贯穿24年全年，一定程度在化工品价格端形成支撑，关注上游石油资源品种业绩表现。 　　精细化工及新材料：围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代等方向进行布局： 　　（1）全球新晶圆厂扩张和新器件技术推动半导体材料市场增长，布局高壁垒+国产化率低的电子气体。根据TECHCET，由于半导体行业整体放缓以及晶圆厂产能利用率下滑，23年受半导体行业整体放缓，材料市场可能下滑3.3%，但24年预计增长7%达到740亿美元，到27年市场规模或超过870亿美元，23-27年5年CAGR约5%。此外，技术迭代导致工艺步骤的上升、堆叠层数的倍增和新的材料需求，例如用于EPI硅/硅锗的特种气体。23年半导体用电子气体国产化率约40%，但高端气体与国外技术相差1-2代，很多品种依赖进口，我们认为高端产品仍有较大国产替代空间。 　　（2）车载显示大尺寸+多屏化，QD-Mini LED或成为主流方向，有望推动上游量子点材料需求增长，掌握材料核心技术企业有望率先受益。Mini LED在车显渗透率提升，主要积极因素来自新能源汽车。根据CIINNO，23H1中国乘用车搭载Mini LED车型销量同比增长1.3倍，占比上升至1.1%，预计23年全球车载市场Mini LED出货量约40万片左右，到27年达到360万片。从国内搭载车型来看，以新能源车为主，理想L7和L9占比超7成，蔚来ES和ET7份额近2成。此外，汽车智能座舱多屏化、大屏化趋势明显，QD-Mini LED技术稳定性强、寿命长、不易老化，还具有全色域和低功耗，性价比较明显，有望成为车载MiniLED主流方向。上游量子点材料是难度最高的环节之一，全球仅少数企业能制造，掌握材料制造核心技术企业有望率先受益。 　　行情回顾 　　行情数据：本周申万基础化工指数涨跌幅-2.32%，排名9/31。年初至今累计涨跌幅为-16.99%，排名24/31。石油化工指数周涨跌幅为-1.57%，近一年涨跌幅为-14.23%。精细化工及新材料指数周涨跌幅为-1.19%，近一年涨跌幅为-13.68%。板块估值：本周新材料板块PE-TTM回到5年历史中位数附近，位于20%/80%分位区间内，我们认为目前板块估值安全边际尚可。 　　投资建议 　　本周我们继续看好以下主线：（1）基础化工：我们认为原油价格高位震荡或在化工品价格端形成支撑，有望推动行业整体盈利能力回升。建议关注顺周期行业头部企业，万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。（2）新材料：围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局：a)国产替代主线：随半导体产业东进，核心材料加速本土化配套，建议关注国产化率较低的方向，相关标的：雅克科技、华特气体。b）行业边际需求改善线：消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起，有望拉动上游材料需求，建议关注：斯瑞新材、圣泉集团、长阳科技、激智科技、纳晶科技。 　　风险提示 　　宏观经济增速低于预期，国际油价大跌，竞争加剧导致产品价格下跌等。

　　烟花行业边际改善下高氯酸钾值得关注 　　12 月 26 日，全国人大法工委经审查认为，全面禁燃烟花爆竹不合法，地方需修改禁燃令。叠加春节的临近，在“取消全面禁燃令”的预期下，市场对烟花和民爆行业关注度提升。我们认为高氯酸钾行业最为值得关注。 　　无硫烟花趋势下，高氯酸钾有望成为主流氧化剂 　　烟花氧化剂历经迭代，高氯酸钾的安全环保性优于硝酸钾和氯酸钾，当下研发的少硫、无硫的安全环保药剂中，高氯酸钾更是作为不可或缺的氧化剂存在。 　　行业供需格局改善，高氯酸钾价格走高 　　供给端，因 21 年高氯酸钾主产区湖南的铊污染事件，多家企业停限产，高氯酸钾价格上涨接近 3 倍，且受生产耗能大、安全环保隐患多的特点，行业扩产相对受限。需求端，一方面，当下国内烟花爆竹存“取消全面禁燃令”的预期，内需有望边际改善。另一方面，我国是全球烟花爆竹主产地，出口金额和数量延续高增态势。 　　投资建议 　　我们看好高氯酸钾行业的良性发展， 并建议关注国泰集团。 　　国泰集团子公司永宁科技是全国高氯酸钾龙头企业，作为化工行业高氯酸钾相关标准修订第一单位和牵头单位，永宁科技目前的高氯酸钾产能约为1 万吨。 截至 2022 年年报，永宁科技年产 2500 吨粉碎型高氯酸钾项目已完成带料调试。此外， 公司正在推进高氯酸钾在安全气囊中的应用，目前已有所突破。 　　风险提示： 地方放松烟花爆竹燃放不及预期； 生产安全事故风险； 高氯酸钾生产项目推进不及预期

　　老龄化推动中医药高景气发展 　　2022 年我国 65 岁及以上人口占比总人口 14.9%，相比 2000 年提升 7.9pct；随着多轮婴儿潮人口进入老龄阶段，叠加低生育率影响，老龄化趋势将加速， 医疗保健需求从治疗向预防转化，中医药进入红利期。政策利好中医药发展，山东等 7 个省市被选为首批建设国家中医药综合改革示范区，试点举措取得积极的效果，未来向全国推广后，中医药行业有望高景气发展。 　　供给侧：中医药服务将覆盖更多人群 　　示范区通过中医方案推广、培训带教、创新开展中医师考核等方式，增加中医技术人员数量与服务供给，如广东、湖省与江西等试点地区的基层中医诊疗占比高达 29%~34%。同时试点区域打造产业高地，建设标准化种植基地或省级中药材现代农业产业园， 2022 年广东省中药材年产值约 284.1亿元（yoy+23%）、川药年产值突破 1200 亿元（yoy+20%）。随着中医临床技术人员增长与中药材产值提升，中医药有望覆盖更多人群。 　　支付端：医保或将向中医药倾斜 　　试点省份分别推出“中医日间病房”、 中医优势病种“按疗效价值付费”，治疗与控费效果显著，如山东省开展“中医日间病房”管理，威海市患者住院次均费用下降 1100 元，节约医保支出 2500 余万元；上海的中医临床治疗优势病种效果明显，治愈率和好转率均优于西医治疗，平均住院天数减少 9.50%，且病种病例费用平均下降 3.0%。从治疗效果与经济效益上，医保资金有望持续向中医药持续倾斜。 　　产品价格端：降幅温和有望以价换量 　　在中医覆盖更多人群下，临床终端中药需求有望持续提升，中成药集采或将常态化；我们复盘湖北等 19 省联盟、广东等 6 省联盟、山东省、全国中成药联盟带量采购情况，中成药总体价格降幅在 50%内。 2023 年 10 月江西省通报药品带量采购和使用工作情况，首批中成药实际采购总量是约定量的 320.90%，远高于化药，我们认为中成药集采降幅相对温和，随着中医诊疗率提升，中成药集采品种或将加速以价换量。 　　投资建议 　　老龄化加剧带动健康管理需求提升，叠加综合改革示范区试点效果显著，相关改革举措推向全国，中医药产业或将快速发展， 我们认为中药饮片、独家中药基药品种、创新中药产品与品牌健康消费品有望迎来高增长，推荐康缘药业、天士力、以岭药业、太极集团与华润三九等。 　　 风险提示： 行业政策风险、 研发不及预期、销售不及预期风险

　　本周新药行情回顾： 2023 年 12 月 25 日-2023 年 12 月 29 日，新药板块涨幅前 5 企业：亘喜生物（62.20%）、康乃德（40.48%）、和铂医药（23.57%）、天境生物（22.58%）、德琪医药（20.48%）。 跌幅前5 企业：圣诺医药（-8.91%）、歌礼制药（-6.41%）、迈博药业（-4.17%）、东耀药业（-3.90%）、传奇生物（-2.04%）。 　　本周新药行业重点分析： 2023 年我国创新药行业蓬勃发展，根据NMPA 与医药魔方数据， 2023 年 NMPA 共批准了约 66 款新药（不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗），这一数量再创近年来获批新药数量的新高。其中： 　　不同药物来源方面： 2023 年获批的 66 款新药中，国产新药（含引进）共有 43 款（占比 65%），进口新药 23 款（占比 35%）； 　　不同药物类型方面：化药新药共有 45 款（占比 68%），生物药新药 18款（占比 21%），细胞疗法新药 2 款（占比 3%），核酸药物新药 1 款（占比 2%）； 　　不同疾病药物类型方面：抗肿瘤新药 26 款（占比 39%） ,抗感染新药10 款（占比 15%），自免领域新药 9 款（占比 14%），血液疾病新药 4款（占比 6%） , 高血脂新药 3 款（占比 5%） , 神经科学领域新药 3款（占比 5%） , 消化系统领域新药 2 款（占比 3%） ,糖尿病领域新药1 款（占比 2%），眼科领域新药 1 款（占比 2%），其他领域新药 7 款（占比 11%）。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内 33 个新药获批 IND， 53 个新药 IND 获受理， 6 个新药 NDA获受理。 　　本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 　　（1） 12 月 29 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，益方生物格舒瑞昔（D-1553， Garsorasib）申报上市，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后，第 2 款申报上市的国产 KRAS G12C抑制剂。 　　（2） 12 月 29 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药 1 类新药富马酸泰吉利定注射液的新适应症上市申请已获受理。泰吉利定具有中枢镇痛效果的同时，可减轻胃肠道不良反应和减少呼吸抑制不良反应的发生率。 　　（3） 12 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 信达生物启动了 GLP-1R/GCGR 激动剂 IBI362（玛仕度肽）头对头司美格鲁肽的 3 期临床试验，研究的人群为早期 2 型糖尿病合并肥胖患者。 　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 　　（1）12 月 26 日，安进宣布 FDA 完成对其 KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib谋求完全批准 sNDA 的审评， FDA 拒绝完全批准，要求进行额外的验证临床试验，并不晚于 2028 年 2 月完成。 Sotorasib 于 2021 年获得加速批准，此次讨论的是验证临床 CodeBreak 200 的临床数据。 　　（2） 12 月 26 日，阿斯利康宣布已与亘喜生物达成协议，以约 12 亿美元的总价格收购后者。收购完成后，亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司，在中国和美国开展业务。 　　（3） 12 月 26 日， BMC 宣布已与 RayzeBio 达成协议。根据协议条款，其将以每股 62.50 美元现金收购 RayzeBio，总股权价值约为 41 亿美元，扣除估计获得的现金（RayzeBio 账上约有 5 亿美元现金）后约36 亿美元。该交易将于 2024 年上半年完成。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　行情回顾： 过去一周（12 月 25 日-12 月 29 日， 下同）， A 股 SW 医药生物行业指数上涨 2.62%， 板块整体跑输沪深 300 指数 0.36pct， 跑输创业板综指 0.65pct。 在 SW31 个子行业中， 医药生物涨跌幅排名第 13 位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周上涨 5.17%， 跑赢恒生指数 0.63pct，在 12 个恒生综合行业指数中， 涨跌幅排名第 1 位。 　　本周观点： 建议关注创新医疗器械进口替代率低的细分方向， 把握出海逻辑 　　关注医疗器械创新化、 全球化。 我们认为， 国内方面： 高端医疗设备、 耗材进口替代率提升是长期趋势， 建议关注低进口替代率方向； 医疗基础建设属国家长期工程， 对相关医疗设备、 耗材需求持续性强。 低值耗材方面建议持续关注相关企业国/内外业绩修复拐点， 高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向； 建议关注头部化学发光企业。 海外方面： 海外市场空间广阔， 建议把握海外市场布局领先、 产品得到海外市场认可、 海外渠道开拓丰富的优质企业。 　　内镜和电生理方向值得关注。 中长期看， 国内随着人口老龄化趋势相关疾病及治疗需求有望不断增长， 国内相关领域进口替代率低，未来国内优质企业市场份额有望进一步提升。 海外市场前景广阔， 随着国内相关企业技术能力的提升以及相关产品在国内市场的打磨， 国内企业有望进一步打开成长空间。 　　关注医疗器械行业 CDMO 领域。 国内优质企业凭借强大的技术实力和市场开拓能力逐步走向世界舞台， 除医疗器械出海值得关注， 在部分核心结构件和高端医疗耗材打入国际巨头产业链的相关国内企业有望迎来新的发展机遇。 　　医疗 AI 化是长期趋势。 医疗大数据在临床诊疗及创新药研发过程中价值明显， 我们认为医疗大数据价值将有望进一步被挖掘。 AI 有望进一步赋能医疗大数据进一步造福社会。 　　 投资建议 　　建议关注： 昌红科技、 迪安诊断、 维力医疗、 澳华内镜、 开立医疗、 新产业、 普门科技、 迪瑞医疗、 联影医疗、 迈瑞医疗、 诚益通、皓元生物、 百奥泰 　　风险提示 　　行业政策变动风险； 药品/耗材降价风险； 研发失败风险； 医疗事故风险； 市场竞争加剧风险等

　　本期内容提要: 　　基础能源（煤油气）价格回顾：（1）原油价格震荡小跌。截至12月27日当周，WTI原油价格为74.11美元/桶，较12月20日下跌0.15%，较11月均价下跌4.33%，较年初价格下跌3.67%；布伦特原油价格为79.65美元/桶，较12月20日下跌0.06%，较11月均价下跌2.94%，较年初价格下跌2.98%。（2）国产LNG市场价格窄幅波动。截止到本周四，国产LNG市场周均价为5939元/吨，较上周周均价5692元/吨上调247元/吨，涨幅4.34%。（3）国内动力煤市场价格弱势下滑。截止到本周四，动力煤市场均价为774元/吨，较上周同期下降5元/吨，涨幅0.64%。 　　基础化工板块市场表现回顾：本周（12月22日-12月29日），沪深300上涨2.81%至3431.11点，基础化工板块上涨2.77%；申万一级行业中涨幅前三分别是电力设备（+5.46%）、有色金属（+4.01%）、食品饮料（+3.91%）。基础化工子板块中，非金属材料Ⅱ板块上涨4.56%，橡胶板块上涨3.99%，农化制品板块上涨3.92%，塑料Ⅱ板块上涨2.75%，化学原料板块上涨2.37%，化学纤维板块上涨2.25%，化学制品板块上涨2.23%。 　　通用股份拟投资建设柬埔寨二期轮胎项目，终止包头轮胎项目建设。通用股份近日发布公告称：（1）公司柬埔寨子公司拟投资建设柬埔寨高性能子午线轮胎项目（二期），产能规模包括年产350万条半钢子午胎和75万条全钢子午胎。项目总投资149,480万元，其中建设投资124,119万元，流动资金22,409万元，建设期利息2,952万元，资金来源为自筹资金及金融机构贷款等形式。项目建设期为18个月。经公司测算，该项目建成后，公司预计新增年均营业收入170,136万元，年平均净利润23,148万元，项目税后财务内部收益率为20.45%，项目税后投资回收期为6.19年。（2）公司表示，根据公司“5X战略计划”产业布局，受宏观环境、终端需求和行业竞争等因素影响，公司决定终止包头轮胎项目建设。 　　赛轮集团正式加入联合国全球契约组织。据中国轮胎商务网，赛轮集团成功通过审核，成为首家正式加入联合国全球契约组织（UnitedNationsGlobalCompact，UNGC）的中国轮胎企业。UNGC成立于2000年，隶属于联合国秘书处，是目前世界上最大的推进企业可持续发展的国际组织。该组织拥有来自全球超170个国家的24000多家企业和其他利益相关方参与者，将涵盖人权、劳工、环境和反腐败四个领域的十项原则纳入企业战略和运营中，并呼吁国际社会共同行动，努力实现联合国可持续发展目标（SDGs）。此次加入UNGC，是赛轮集团践行企业社会责任、推动实现可持续发展的一项重要举措，同时也是提升品牌国际影响力的重要体现。 　　重点标的：赛轮轮胎、确成股份、通用股份。 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险

　　核心逻辑：1）行业自身成长逻辑；2）替代（用药结构变化）逻辑；3）新品获批放量逻辑。 　　我国失眠障碍人数超3亿，化药市场规模仅约50亿，化药市场静待开发：根据WHO调查统计显示，全球睡眠障碍率大约为27%，而中国睡眠协会在2016年公布的睡眠调查结果显示,中国成年人的失眠率高达38.2%，预计有超过3亿的人有睡眠障碍。常见失眠化药主要包括唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、艾司唑仑等经典品种，化药市场规模近几年保持稳定增长趋势，2022年市场规模约42亿元（同比+18.9%）。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素，未来随着我国老龄化加深，焦虑抑郁等疾病人数持续增加，失眠患者人数将持续增加，另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升，失眠就诊人数也将进一步增加，失眠化药市场有望加速增长。 　　行业增长逻辑一：失眠化药疗效和应用场景更加明确，有望部分替代失眠保健品/中药：目前市面上保健品应用有局限性，且多为辅助作用，不能代替治疗，比如褪黑素不适用于高血压糖尿病、抑郁症患者，且更推荐老年和昼夜倒班人群使用。而失眠中药由于作用机制不如化药品种明确，因而针对中重度失眠患者治疗效果欠佳。此外，根据实际患者就诊流程，随着疾病进展，化药是最终必要选择，随着医患失眠诊治意识提升，化药有望替代部分保健品/中药市场。 　　行业增长逻辑二：失眠新药即将迎来收获期，市场空间预计超10亿：由于目前国内失眠化药价格偏低，且多为老品种缺少市场教育（地达西尼上市前我国失眠行业已经有近16年没有新药获批），另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制，因而失眠化药市场目前缺乏大单品。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元，目前全球食欲素受体拮抗剂新品正快速放量，且国内失眠中成药和保健品领域均有超过5亿的品种，这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内化药新药中地达西尼已获批上市，我们预计中性潜在市场空间在15亿左右，且有多款食欲素受体拮抗剂（如卫材、扬子江等产品）处于临床Ⅲ期，总体来看未来新品获批后，失眠行业有望迎来高速增长阶段。 　　投资建议：建议关注国内失眠创新药企京新药业、先声药业；全球失眠创新药龙头默沙东、卫材等。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险；研发进度不及预期的风险；相关药物销售放量不及预期的风险；行业政策相关的风险。