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    • 基因测序行业点评:ILMN23Q4超预期,GRAIL将进入发展快车道

      基因测序行业点评:ILMN23Q4超预期,GRAIL将进入发展快车道

      医疗服务
        23Q4NovaseqX发货量超预期。2023年ILMN单Q4核心收入约10.9亿美元,同比上升2%,全年核心收入44.3亿美元,下滑3%,此前预期下滑3%-4%,为预期收入值上限(已剔除grail相关收入),分应用场景来看,临床端占比51%,其中肿瘤学51%,GDT占比24%,NIPT占比23%,学术端占比49%。单Q4Novaseq发货79台,全年发货352台,此前预期330-340台,超预期;且2023年为NovaseqX推出后实现销售的完整年,尚处于市场培育阶段,但原有客户认可度已较高,其中750名已购买1台Novaseq6000的客户有10%选择继续购买NovaseqX,250名购买超过1台Novaseq6000的客户有40%选择继续购买。   Grail剥离方案快速推进,可减轻ILMN的运营压力。ILMN预计GRAIL资产将通过第三方出售,目标在24年第二季度末之前敲定条款。在此我们复盘一下GRAIL具体的剥离时间表:2023.10,因触犯反垄断法,欧盟委员会责令ILMN剥离GRAIL;2023.12.9,ILMN向美国证券交易委员会(SEC)提交了一份剥离GRAIL的注册声明草案;2023.12.12,ILMN参与欧洲法院听证会;2023.12.17,ILMN决定正式剥离GRAIL。   Grail为全球泛癌早筛领头羊,率先将Galleri以LDT形式进行商业化。从销售数据来看,截至2023Q2,Grail累计收入1.1亿美元,据公司官网数据,其检测量超10万份,相较于全球超7亿的中高风险人群(65岁以上)来看尚有较大提升空间。从运营费用投入角度来看,近两年单季度的费用支出稳定在1.5亿美元左右,主要是用于临床试验的开展,但对应产品的商业化收入呈现逐年提升态势,表现出癌症筛查市场尚处于早期培育阶段,初见成效;从临床进展来看,2024年Grail的NHSGalleri、PATHFINDER2Study预计均有重磅数据读出,泛癌早筛可能迎来里程碑式发展。   投资建议:建议重点关注国内基因测序产业链,上游关注国内测序仪龙头华大智造,中游关注诺辉健康、诺禾致源、贝瑞基因及华大基因。   风险提示:行业竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;商业化放量不及预期风险;产品获批不及预期风险;其他政策性风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-01-11
    • 氟树脂 头豹词条报告系列

      氟树脂 头豹词条报告系列

      化学原料
        氟树脂是氟化工业的主要产品,其发展和起源与现代工业紧密联系,是国家鼓励发展的方向之一。中国氟化工产业于上世纪50年代开始研究,到目前已经实现了从研发到产业应用的转变,高端产品逐渐实现由国产替代国外进口,树脂行业自主竞争力不断增强。过去五年中国氟化工市场复合年增长率保持在6.9%。目前中国已形成以巨化股份、三美股份等为代表,其他相关氟化工企业跟随的竞争格局,随着中国产能的不断释放以及中国新兴产业需求的增加,中国氟树脂行业或将进入新的阶段
      头豹研究院
      21页
      2024-01-11
    • 2023年中国自动化药房行业概览:AI赋能智能药房,医疗新基建打开增量空间

      2023年中国自动化药房行业概览:AI赋能智能药房,医疗新基建打开增量空间

      化学制药
        自动化药房市场需求追切   药品是医院收入和成本的主要构成部分,由于药品等医疗物资品种繁多、形态多样、应用场景广泛,同时需要高效规范、多样化处理能力医院内医疗物资长期依赖高强对的人工处理,吸需改善;医院对药品管理存在强烈的内生需求,自动化药房能有效解决医疗物资管理痛点问题,行业存量渗透空间广离   药房智能化、自动化优势   传统药房的药品调剂效率低下,误差大、端较多,易引发医患矛盾;自动化药房提高了发放药房中药品数量、种类的准确性,同时增加了审核次数,由传统的双人核对增加至系统识别调配、后台药师审核、前台药师发放审核,有效减少药品调剂失误率,其中自动发药机的处方配发效率提高30.0%-50.0%,调配差错率下降32.06-66.0%,药师劳动强度下降18.4%-65.5%   国家推动三级医院建设,渗透率有望加速提升   2017-2022年,中国三级医院数量由2.3千家上升至3.4千家,年复合增速达7.8;根据各个省市已经披露的规划,新建医院超势明显,部分医院正在快速建设阶段,尤其需要关注三甲医院,医疗新基建推动下,相关产业链不断受益推动院内自动化药房发展   中央及地方财政鼓励医疗新基建完善落实,推动行业发展   2017-2023年,中央下达的基本公共卫生服务补助资金由374.5亿元增加至725.1亿元,逐年扩大。对于未能纳入中央预算内投资支持范围的市、县级医院建设,地方政府已通过地方财政资金、地方政府专项债券、PPP(政府和社会资本合作)项目等积极进行资金筹措
      头豹研究院
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      2024-01-11
    • 生物制品行业深度报告:过敏类疾病:2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

      生物制品行业深度报告:过敏类疾病:2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

      生物制品
        由2型免疫通路失衡所诱发,重点关注IL-4R等核心靶点进度靠前的管线   过敏类疾病患者基数庞大,主要由2型免疫通路失衡所诱发,生物学机制更清晰明确;全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少,生物制剂的渗透率处于较低水平,发展潜力较大。从需求端看,国内患者对过敏疾病的认知以及支付能力逐渐提升,重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端看,针对过敏性疾病获批上市的靶向药物整体较少;IL-4R是2型免疫通路关键细胞因子受体,目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市,放量情况已得到市场验证,重点关注国内进度较快的管线;除此之外,TSLP、IL-5、JAK等靶点已获海外验证,也拥有较大的放量潜力。   过敏类疾病患者基数庞大,过敏类药品成长潜力较大   过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大,主要由2型免疫通路失衡所诱发。根据炎症反应的发生部位不同,2型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病,其中过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这4类适应症患者基数最大,针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长潜力。   围绕2型免疫通路靶点进行管线布局,国内多个产品已申报NDA   国内外过敏类药物市场快速扩容,生物制剂渗透率整体处于较低水平,预计将有较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少,市场潜力已得到度普利尤单抗等大单品验证,国内研发持续高景气态势。作为2型免疫通路关键细胞因子及其受体,IL-4R、TSLP、IL-5等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶点。其中,IL-4R靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批,国内康诺亚的司普奇拜单抗已于2023年12月申报NDA,宝船生物的Comekibart与智翔金泰的GR1802已进入III期临床;恒瑞医药的艾玛昔替尼(JAK1)已于2023年申报NDA,SHR-1703(IL-5)已进入III期临床,未来上市后有望持续受益。   受益标的   恒瑞医药(在研过敏药物管线覆盖多个靶点,JAK1新药申报NDA);康诺亚(对标度普利尤单抗,大单品IL-4R单抗已申报NDA);智翔金泰(布局2个过敏药物管线,IL-4R单抗已进入临床III期);三生国健(过敏管线覆盖多个靶点,IL-4R单抗已进入III期临床);荃信生物(已布局多个过敏类药物管线,进度整体偏早期)。   风险提示:创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-01-11
    • 2023年疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      2023年疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      医药商业
        重点疫苗批签发情况:   多联苗:2023Q4,五联苗同比增长、四联苗同比下降,民海生物四联苗批签发0批次;赛诺菲巴斯德五联苗批签发13批次(8%)。2023Q1-4,民海生物四联苗批签发23批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次(+7%)。   肺炎疫苗:2023Q4,13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%),23价肺炎疫苗批签发5批次(-74%)。2023Q1-4,13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%);23价肺炎多糖疫苗批签发62批次(+35%);共计五家企业23价肺炎疫苗获批签发,默沙东批签发7批次,科兴生物批签发6批次,民海生物批签发12批次,成都所批签发18批次,沃森生物批签发19批次。   HPV疫苗:2023Q4批签发63批次(-49%)。其中双价HPV疫苗批签发9批次。2023Q1-4,双价HPV疫苗,万泰生物批签发批次数据为313批次(+9%),泽润生物批签发27批次(-10%);默沙东四价HPV疫苗批签发43批次(-28%);默沙东九价HPV疫苗批签发149批次(+126%)。2023Q1-4HPV总批发批次为543批次(+126%)。   带状疱疹疫苗:2023Q4带状疱疹疫苗批签发11批次,2023Q1-4批签发39批次。23Q4百克生物批签发7批次,GSK批签发4批次。   流感疫苗:2023Q4,三价流感疫苗获批签发9批次(+0%),四价流感疫苗批签发9次(-53%);2023Q1-4,三价流感疫苗批签发70批次(-41%),四价流感疫苗批签发223批次(-34%)。   轮状病毒疫苗:2023Q4轮状病毒疫苗批签发11批次(-74%),2023Q1-4批签发150批次(-24%)。   鼻喷流感疫苗:2023Q4鼻喷流感疫苗批签发0批次,2023Q1-4批签发5批次(-58%)。   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2023Q4批签发498批次(-52%),2023Q1-4批签发689批次(-16%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2023Q4水痘疫苗批签发67批次(-15%),其中荣盛生物占比最大,批签发31批次(+138%)。   Hib疫苗,2023Q4批签发7批次(-53%),2023Q1-4批签发31批次(-30%)。   肠道病毒疫苗:2023Q4,EV71疫苗批签发36批次(+50%),2023Q1-4批签发83批次(-35%)   投资建议:   2023Q4,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发11批次(-27%)、43批次(+187%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发6批次。万泰生物二价HPV疫苗实现3批次(-96%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发0批次,13价肺炎疫苗批签发0批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发21批次(+5%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发1批次(-94%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发24批次(-8%)。百克生物水痘疫苗批签发22批次(-19%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗实现批签发0批次,金迪克四价流感疫苗批签发8批次(-43%)。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-01-11
    • 生物医药冷链 头豹词条报告系列

      生物医药冷链 头豹词条报告系列

      化学制药
        生物医药冷链是利用一系列仪器设备,为大多数医药产品提供必须的低温环境,以保证其质量和功效不发生改变的特殊供应链系统。生物医药冷链是一个庞大的物流系统,涉及到多个环节,为保证药品从生产企业到接收单位的运转全过程中均保证冷链不断链,需要在冷链储存、搬运、分练、配送等各个环节确保药品一直处在一定温度区间内,需要各类技术装备、存储设施、货运装备的支撑。近年以来,全球生物医药冷链领域快速发展,2022年中国冷链药品市场规模占全球比重逐步提升,达到约20%,对比美国约60%的全球份额占比,中国仍存在巨大发展空间。生物医药冷链物流作为冷链药品流通中的重要环节,机遇与挑战并存。(该词条由头豹数字行研共创作者谢俊于2023年8月撰写完成
      头豹研究院
      18页
      2024-01-11
    • 溴系阻燃剂 头豹词条报告系列

      溴系阻燃剂 头豹词条报告系列

      化学原料
        良系阻燃剂是能够阻止塑料等高等分子材料被引燃或抑制火焰传播的助剂,是目前世界上产量最大的有机阻燃剂之一。在应用场景上,浪系阻燃剂在电子电器、建筑材料、塑料制品等领域得到广泛的应用。中国滨系阻燃剂相较于国际起步较晚,2000年后,行业发展突飞猛进,目前处于转型升级阶段。截至2022年中国滨系阻燃剂行业的市场规模为114.28亿元,预估未来五年内保持稳定增长超势,并于2027年将达到129.35亿元,未来,随着通讯设备、新能源汽车等产业的快速起,对浪系阻燃剂的需求也将增加,预计中国的浪系阻燃剂行业将迎来发展新高
      头豹研究院
      19页
      2024-01-10
    • 2024年度医疗器械行业投资策略报告:潮平岸阔帆正劲,创新驱动破浪行

      2024年度医疗器械行业投资策略报告:潮平岸阔帆正劲,创新驱动破浪行

      医疗器械
        投资要点:   多重因素影响下,2023年板块走势疲弱。年初,受到疫情放开、医疗需求逐步恢复预期影响,行业整体表现较为平稳,进入二季度后院内院外诊疗需求恢复不及预期,此外海外美联储持续加息,国内医疗反腐行动的开展,导致医疗设备面临招投标及新产品入院速度放缓。同时,耗材集采持续扩面,叠加反腐影响,非集采产品放量速度受到影响,上述两个因素共同导致了行业的疲弱表现;进入四季度,反腐预期逐步消化,生化、肝功能集采等落地,以及创新器械支持政策的颁发,行业情绪有所回暖,下跌趋势止住。   国产医疗器械需求增长趋势不减。国内老龄化超预期加速,日益增长的老龄化将进一步增加各类疾病的患者数量,而增长的患者需求也将带动医疗器械各细分市场规模的进一步扩大;随着生活水平提高、医疗需求不断增加,我国医疗器械行业保持快速增长,国内市场快速扩容。而且由于相关基础学科和制造工艺的落后,我国医疗器械仍集中在中低端品种,高端医疗器械主要依赖进口,国产替代仍有广阔空间。   集采政策不断调整改善,对于行业估值压制也有望减弱。此前,对集采的悲观预期一直是压制板块行情的核心因素,但降价已不可逆转,市场对器械集采已有充分预期,且脊柱集采、电生理集采、冠脉支架集采续约都再次表明,集采是在保证临床效果的前提下,压缩渠道费用,给予生产企业合理利润;总体而言,集采政策已有明显调整改善,集采规则不断优化完善、降幅温和理性,预计未来也将持续回暖,我们认为部分产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格,借助集采快速提升市占率,未来集采对于行业估值压制也有望减弱。   医保政策整体意在推动产业创新升级、国产替代。从福建三明改革探索医疗模式,到成立国家医保局加强市场调节,医疗改革持续深入。实施“两票制”和药械集采挤出流通水分,医疗反腐大力打击利益关键岗位、遏制“带金销售”,多项措施意在刨除产业“黑金”环节,促进“医药分离”,降低医疗体系运转成本。近年来,医保改革“减”的是黑色收入、不必要开支,“增”的是一揽子政策,鼓励药械创新、加快国产替代、助力产业升级。药品医疗器械审评审批制度不断推进,流程持续优化,药械上市效率不断提升;《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等文件优先创新产品和临床急需产品快速过审,资源向具有明确临床价值的创新医械产品倾斜;政府支持采购国产器械,出台多项政策鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产设备及耗材。政策明确对加强医疗人才培养、引导医疗企业发展、重视国产产品推广销售等全产业链的扶持,意在推动行业国产替代、产业创新升级。   扬帆出海是国内企业发展的必经之路。医保控费带来价格压力,为了降低医疗成本、减轻患者负担以及优化医疗资源配置,医保控费措施持续推进,医生倾向于选择性价比更高的医疗器械,从而进一步压缩了医疗器械的采购价格空间;国际医疗市场空间广阔,对标跨国医疗器械巨头,国内企业海外业务仍有发展空间;近年来,中国政府大力实施“一带一路”等开放战略,鼓励企业“走出去”,参与全球竞争。在医疗器械领域,政府通过提供出口退税、贷款优惠等政策措施,为企业出海创造了良好的外部环境;近年来,中国已陆续涌现出数个成功的药械企业通过自有品牌成功扩张出海的案例,这些企业分别走出了各有特色的出海路径。   投资建议:集采规则趋于温和成熟,综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等,充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择空间、稳定临床使用格局;创新激励机制不断完善,集采方案尊重创新,给予高临床价值产品一定溢价,医保支付向创新药械倾斜;整体来看,集采非绝对“唯低价论”,中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-01-10
    • 中国肠胃炎用药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国肠胃炎用药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      化学制药
        中国肠胃炎用药市场规模=中国肠胃炎患病总人数*肠胃炎就诊用药渗透率*肠胃炎年均药物费用   1) 历史数据: 2017-2022年全国人口数据来源于统计局全国人口普查; 2)未来数据: 2023-2027年数据来源联合国人口基金的中国人口中长期预测。    1) 肠胃炎疾病是中国常见疾病之一且急慢性肠胃炎发病比例高, 其每年患病率同人口增长及年轻化等因素涨幅一致。 则忽略如IBD等少见或发病率较低的病因。 2) 根据每年患病人数7.48亿与预估中国总人口14亿计算患病率, 已有数据和未来预测均直接假设每年患病率一致。
      头豹研究院
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      2024-01-10
    • 基础化工行业周报:政策助推磷化工迈入高质量发展阶段,三代制冷剂价格宽幅上涨

      基础化工行业周报:政策助推磷化工迈入高质量发展阶段,三代制冷剂价格宽幅上涨

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-2.97%,基础化工指数涨跌幅为-1.70%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:橡胶助剂(-6.55%),非金属材料(-4.69%),改性塑料(-3.86%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:R32(18.75%),R410a(13.33%),醋酸乙烯(6.72%),乙二醇(6.43%),国际丁二烯(5.68%);跌幅靠前的产品:硫酸(-13.25%),顺酐(-10.95%),三氯乙烯(-9.91%),国际石脑油(-6.82%),煤焦油(-6.25%)。   行业重要动态   近日工业和信息化部、国家发展改革委等八部门近日联合印发《推进磷资源高效高值利用实施方案》,提出到2026年,我国磷资源可持续保障能力明显增强;我国磷化工自主创新能力、绿色安全水平稳步提升,高端磷化学品供给能力大幅提高,区域优势互补和联动发展能力不断增强,产业链供应链韧性和安全水平更加稳固。方案从创新驱动、结构优化、绿色发展、生态培育等四个方面明确了具体发展目标。其中在生态培育方面,形成3家左右具有产业主导力、全球竞争力的一流磷化工企业,建设3个左右特色突出的先进制造业集群。此外,方案从“强化资源保障支撑”“提升创新发展能力”“优化调整产业结构”“推动安全绿色转型”等方面明确一系列举措。   2023年第四季度,制冷剂市场整体价格上扬,价格坚挺运行。原料端氢氟酸行情延续走弱,叠加萤石粉价格支撑持续走弱,氢氟酸装置开工产量均呈下滑趋势,场内厂家停车和减产现象有增;氯化物行情总体呈降价趋势,成本面支撑偏弱;虽制冷剂市场需求有限,但受配额心态传导价格上涨情况明显。其中制冷剂R22价格较上季度末价格降幅约为1.27%,R134a价格较上季度末涨幅约为3.77%,R125价格较上季度末涨幅约为7.84%,R32价格较上季度末涨幅约为16.67%,R410a价格较上季度末涨幅约为13.92%。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,我们认为部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案正式出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。此外建议关注蓝晓科技、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      18页
      2024-01-10
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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