我国高TC血症患病率显著增加，PCSK9药物为患者提供新选择 　　2018年全国调查结果显示，≥18岁成人血脂异常总患病率为35.6%，与2015年全国调查的血脂异常患病率相比依然有所上升;其中高TC血症（TC≥6.2mmol/L）患病率的增加最为明显。与2015年的数据相比，2018年高TC血症年龄标化患病率增高近1倍。 　　降脂药物联合应用及PCSK9抑制剂可以更强降低LDL-C水平。根据血脂管理指南中降脂达标策略推荐顺序，当患者接受中等强度他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂LDL-C仍不能达标、基线LDL-C水平较高且预计他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂难以达标的、以及不能耐受他汀类药物，可使用PCSK9抑制剂或PCSK9抑制剂联合方案，PCSK9抑制剂已经成为治疗高TC血脂患者的新选择。 　　PSCK9siRNA药物改善患者依从性的同时，长期有效性不输抗体药物 　　靶向PCSK9药物研发火热，全球已有四款药物陆续获批上市。截至2024年7月，全球共获批了四款PCSK9抑制剂，三款药物正在申请上市；处于临床阶段的管线共36条，III期4条，II期9条，I期23条。其中，获批的四款PCSK9抑制剂中包括三款单抗和一款siRNA药物。 　　诺华制药的英克司兰钠注射液是全球首个也是唯一一个获批的靶向PCSK9的长效siRNA制剂。患者在首针后三个月注射加强针，此后每年仅需注射两针即可，依从性较高。从疗效上看，英克司兰钠的关键III期临床数据显示，患者在使用英克司兰钠510天后，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较基线的百分比变化为–52.3%，目前已经获批的三款PCSK9单抗药物的关键III期数据，在一定用药周期内，降低LDL-C百分比约在55%~70%之间。由此可见，英克司兰钠改善患者依从性的同时，长期有效性不输抗体药物。 　　PCSK9抑制剂市场空间广阔，siRNA药物在全球处于高速放量期 　　据PDB数据，2020-2023年依洛尤单抗注射液销售额由1.3亿元增至13.23亿元，CAGR达116.5%，上市后快速放量；阿利西尤单抗注射液由0.17亿元增至6.29亿元，CAGR达235.0%。我们认为，两款PCSK9单抗药物销售额的快速增长，一定程度上受益于两产品于2021年纳入医保目录，对应年治疗费用得到大幅优化，进而实现快速放量。诺华制药的英克司兰钠注射液（PCSK9siRNA药物）在2023年8月22日在国内获批上市，目前处于起始放量阶段，单抗药物在国内仍占据PCSK9抑制剂的主要市场。全球市场看，英克司兰钠注射液目前处于全球高速放量阶段。据诺华制药公告，2021-2023年英克司兰钠注射液在全球范围内销售额由0.12亿美元增至3.55亿美元，CAGR超400%；且2024H1全球销售额已达3.33亿元，同比增长134.5%，仍保持高速增长。 　　推荐及受益标的 　　我们看好PCSK9抑制剂在降血脂市场的机会，并重点提示依从性更高的siRNA药物的市场潜力，布局领先的企业有望受益。推荐标的：悦康药业；受益标的：信达生物、石药集团、君实生物等。 　　风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化。

　　一、中药材资源分布 　　我国中药资源主要由药用植物、药用动物和药用矿物三大类构成。据统计，我国的中药资源种类有12807种，其中药用植物占87%，药用动物占12%，药用矿物不足1%。 　　全国用于饮片和中成药的药材有1000-1200余种，其中野生中药材种类占80%左右；栽培药材种类占20%左右。目前，我国出口的各类药材约有500种。 　　中药历史悠久，其主产地、集散地、地道产地等都有很多记载，并形成了具有代表意义的中药资源传统区划。根据我国中药材产区及其影响范围，中药资源被划分为九大区域。这一划分基于地道药材产地和相关辐射区域的详细考察。 　　二、中药材市场发展解析与前瞻 　　01我国中药材种植面积 　　在中药材种植面积方面，从2017年到2021年，我国的中药材种植面积呈现出增长的趋势，从5040万亩增至5638万亩，复合年均增长率为2.8%。 　　但在2022年，由于我国多个地区实施了退耕还林、复耕种粮等政策，加上中药材种植成本的上升，导致中药材种植面积减少至5250万亩，同比下降6.9%。然而，到了2023年，我国的中药材种植面积有所恢复，达到5337亩。 　　三、中药材市场分析 　　01中药材供需市场规模 　　中药材，作为中医药乃至整个大健康产业的物质基石，其行业特性可概括为“微小投入，巨大产出”。该产业以有限的资源实现广泛的医疗效益。2022年，中国中药材总产量达到521.0万吨，较前一年增加25.8万吨。同年，进口量增至13.23万吨，比上一年增长5.43万吨；出口量微增至13.5万吨，增长0.4万吨。需求量则录得520.7万吨的增长，比2021年上升30.8万吨。 　　总体上，市场供给略大于需求，未出现明显的供不应求情况。中药材行业的市场规模方面，凭借其卓越的药材品质和疗效，赢得了医疗专业人士和患者的广泛赞誉，使得我国中药材市场的成交额持续上升。 　　根据数据分析，我国中药材市场在2022年实现了2084.67亿元的成交额，较前一年增长了8.8%。预测显示，随着中医药行业的不断壮大，2023年的成交额有望进一步上升至2232.89亿元。 　　从历史数据趋势来看，自2018年至2023年，我国中药材市场的成交额呈现出逐年增加的趋势。这一增长趋势得益于多个因素，包括中医药行业的整体发展和消费者对中药产品需求的增加。 　　02中药材市场价格波动 　　在价格波动方面，中药材市场价格经历了不同阶段的变化。从2007年到2010年，中药材综合200价格指数快速攀升。 　　而在2011年至2019年间，该指数则呈现出波动性变化。进入2019年后，价格总体呈现上升趋势。截至2024年初，中药材综合200指数达到了3337.29点。 　　与2023年同期相比，指数上升了18.75%。价格指数的上涨主要归因于新冠疫情爆发以来，公众对于能够清肺解毒、增强免疫力的中药材需求激增，从而推动了中药材需求量的增长。 　　从政策角度分析，国家为保证粮食供应而采取的措施将扩大粮食作物的种植面积，这可能会牺牲部分中药材的种植空间。因此，中药材在供应侧的增长潜力受到限制，导致价格上涨的趋势。

　　汇报目的 　　ESMO全称为EuropeanSocietyofMedicalOncology（欧洲内科肿瘤学会），是全球领先的肿瘤医学专业组织。ESMO拥有来自全球168个国家30,000多名肿瘤学领域成员，深耕肿瘤学前沿进展传播和肿瘤医生教育。 　　世界肺癌大会（WCLC）是世界上最大的肺癌和其他胸部恶性肿瘤会议。来自100多个国家的7000多名代表共同探讨胸部恶性肿瘤研究的最新进展。 　　创新药产品在ESMO、WCLC发布的临床研究结果，被认为具备权威性，是注册上市乃至上市后推广的根本依据，也是在境内外完成对外授权的价值判断依据

　　（1）中药材进出口贸易分析 　　①中药材进口数据分析 　　据CIEDATA进出口统计数据显示，2024年1-5月，我国中药材进口数量为76519吨，同比增长13.9%。5月当月，我国中药材进口数量为21741吨，同比增长18.5%。 　　进口金额方面，2024年1-5月，我国中药材进口金额为192357千美元，同比下降6.9%。5月当月，我国中药材进口金额为44026千美元，同比下降9.0%。 　　②中药材出口数据分析 　　据CIEDATA进出口统计数据显示，2024年1-5月，我国中药材出口数量为52362吨，同比下降6.3%。5月当月，我国中药材出口数量为10274吨，同比下降1.4%。 　　出口金额方面，2024年1-5月，我国中药材出口金额为413846千美元，同比增长0.1%。5月当月，我国中药材出口金额为75008千美元，同比下降5.0%。 　　③中药材进出口国家分析 　　进口方面，我国89%的进口药材来自亚洲。2023年，我国从亚洲市场进口药材4.1亿美元，同比增长2.0%；进口量25.1万吨，同比增长33.3%。其中，从东盟市场进口额26.2亿美元，同比下降14.8%；进口量15.6万吨，同比增长9.4%。虽然东盟市场进口额呈现下滑趋势，但进口量仍高速增长。其中越南市场的表现尤为抢眼，自2019年起，我国自越南进口药材从百万美元增长至千万美元，越南迅速成为我国药材进口第六大市场。2023年，我国自越南进口药材总额达3593万美元，同比增长78%，主要进口品种包括槟榔果、大海子、茯苓、肉桂等。此外，印度和伊朗市场药材进口增速也很快，印度的香料类药材和伊朗的番红花是促进两国进口增长的主要品种，两国分列药材进口第五和第八大市场。此外，我国从加拿大和美国进口的西洋参进口量分别增长55%和97%，进口额分别增长32%和45%，两国分列药材进口第二和第十大市场。 　　出口方面，海外需求增量回落，国内市场药材价格的增长成为影响出口市场的主要因素。从中药材及饮片出口市场来看，出口到价格敏感型市场的金额下降，如出口到东盟市场的药材2.9亿美元，同比下降20.1%；出口量4.6万吨，同比下滑9.9%。对于非价格敏感型市场来说，中药材的刚性需求的特点决定了其对价格敏感度不高，国内药材价格的增长对出口影响相对较小。如出口到日本市场的药材2.9亿美元，同比增长15.4%，出口量2.5万吨，同比增长4.5%；出口到韩国市场的药材1.66亿美元，同比下降3.9%，出口量3.3万吨，同比下降2.8%；出口到我国台湾市场的药材1.2亿美元，同比下降1.2%，出口量1.8万吨，同比下降8.9%。 　　东盟国家是我国中药材、中成药和保健品的重要贸易伙伴。中医药保健品进出口商会数据显示，2022年我国中药类产品进出口总额为85.1亿美元。其中，与东盟市场的贸易总额为20.8亿美元，占比24.4%。得益于东盟地区丰富的动植物资源，我国同东盟地区的中药类产品进口贸易非常活跃。如我国稀缺的血竭等药材依赖东盟市场。据统计，我国从东盟进口中药材及饮片较多，2022年东盟中药材及饮片的进口额达3.1亿美元，占中药材及饮片进口额的50.5%，占比超过一半。新加坡、泰国、越南、马来西亚、印尼和菲律宾是中国在东盟的中药产品出口的主要贸易伙伴，中国对东盟出口的中药产品是以中药材及饮片、保健食品和提取物为主。东盟国家对中医药产品和服务的需求强劲，由于丰富的药用资源与良好的传统医药使用传统，东盟市场成为我国医药企业开拓海外市场的首选。 　　④中药材出口省份分析 　　2023年，我国中药材及饮片出口省份依旧保持较高的集中度。广东省、广西壮族自治区和天津市作为出口前三甲，累计出口约占全国出口的“半壁江山”，前十位出口省份累计出口额占比将近八成。广西中药材及饮片出口额2.01亿美元，占比15.2%。

中心思想 本报告基于头豹研究院的数据，对中国西地那非市场规模进行了测算和分析。核心观点如下： 中国西地那非市场规模持续增长，但增速放缓 报告预测，中国西地那非市场规模将持续增长，但2024年至2028年增速将逐渐放缓。这主要是因为市场趋于饱和，以及他达拉非等其他PDE5i药物的替代效应日益显著。 金戈占据市场主导地位，但市场份额将逐渐下降 金戈作为西地那非的主要品牌，占据了中国西地那非市场相当大的份额。然而，报告预测，由于市场竞争加剧和替代药物的兴起，金戈的市场份额将在未来几年逐渐下降。 主要内容 本报告通过对金戈（西地那非主要品牌）的销售数据（数量、价格、收入）以及中国抗ED药物市场整体规模的分析，推算出中国西地那非市场规模及其占比。报告数据涵盖2019年至2028年，并对未来趋势进行了预测。 中国西地那非市场规模及增长趋势分析 报告首先呈现了2019年至2028年中国西地那非市场规模的预测数据，并计算了各年份的增长率。数据显示，市场规模持续增长，但增长率呈现下降趋势。 具体数据如下表所示（数据单位：亿元人民币）： 年份 市场规模 增长率 2019 35.1 2020 39.57 12.74% 2021 49.12 24.14% 2022 45.26 -7.86% 2023 57.21 26.41% 2024E 65.15 13.87% 2025E 74.14 13.80% 2026E 84.41 13.85% 2027E 89.29 5.78% 2028E 94.34 5.66% 金戈销售数据分析及市场份额预测 报告详细分析了金戈的销售数据，包括销售数量、平均销售价格和销售收入，并计算了金戈销售额在整体市场中的占比。数据显示，金戈的销售额占比在2023年达到50%的峰值，之后预计将逐渐下降。 金戈销售数据及市场份额占比如下表所示： 年份 金戈销售数量（千个） 金戈平均销售价格（元/个） 金戈销售收入（万元） 金戈市场份额占比（%） 2019 61,759.35 12.19 75,284.65 17.59% 2020 78,345.18 16.3 127,702.64 25.69% 2021 98,498.2 21.8 214,726.08 33.79% 2022 86,829.08 29.16 253,193.6 41.9% 2023 101,173.66 39 394,577.27 50% 2024E 107,817.43 42.29 455,962.45 48.99% 2025E 114,897.48 45.86 526,897.44 47.97% 2026E 122,442.45 49.73 608,867.92 46.96% 2027E 126,462.73 51.82 655,386.04 45.95% 2028E 130,615 54.01 705,458.19 44.94% 中国抗ED药物市场规模及西地那非市场占比 报告还分析了中国抗ED药物的整体市场规模，并计算了西地那非在其中所占的比例。数据显示，西地那非市场占比呈现下降趋势，这与金戈市场份额下降趋势相符，也印证了市场竞争加剧和替代药物兴起的趋势。 总结 本报告利用金戈的销售数据和市场占比，结合对中国抗ED药物市场整体规模的分析，对中国西地那非市场规模进行了较为全面的测算和预测。报告预测，中国西地那非市场规模将持续增长，但增速将逐渐放缓；金戈将继续占据市场主导地位，但市场份额将逐渐下降。这些趋势反映了中国抗ED药物市场竞争日益激烈，以及他达拉非等替代药物的崛起。 报告的数据和分析为相关企业制定市场策略提供了重要的参考依据。 需要注意的是，报告中部分数据依赖于专家访谈和公开信息，存在一定的不确定性。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　电子化学品：日本“硅岛”突发地震，国内电子化学品关注度提升。据央视新闻报道，日本气象厅公布，当地时间8月9日凌晨与下午，日本宫崎县日向滩发生地震，鹿儿岛县志布志市一处山体发生崩塌。熊本县拥有众多知名半导体企业的生产基地，这些企业包括代工龙头台积电、图像传感器大厂索尼、设备制造商东电电子、硅晶圆生产企业信越化学和胜高等。九州岛的半导体产业在日本乃至全球半导体产业链中占有重要地位，其半导体产值长期占据日本总产值的四到五成。本次日本地震突发，国内电子化学品材料相关公司值得关注。据百川盈孚数据，截至8月9日，电子级双氧水G2、G3、G4、G5价格分别为1680元/吨、4500元/吨、5500元/吨、8500元/吨，均与上周价格持平。电子级硫酸G2、G5级价格分别为1000元/吨、3500元/吨，与上周持平。 　　新质生产力&碳纤维：民航局适航司印发《中型民用无人驾驶航空器系统适航标准及符合性指导材料（试行）》，碳纤维等材料关注度提升。根据民航局网站消息，8月7日，民航局适航司印发《中型民用无人驾驶航空器系统适航标准及符合性指导材料（试行）》。该咨询通告依据《民用无人驾驶航空器运行安全管理规则》（CCAR-92）制定，为中型民用无人驾驶航空器系统提供了一种局方可接受的适航标准及相应符合性指导材料。咨询通告适用于中型民用无人驾驶航空器系统的型号合格证、型号合格证更改、补充型号合格证等设计批准工作。自2023年12月，中央经济工作会议将低空经济确立为战略性新兴产业，国内多地陆续出台相关政策支持低空经济产业发展。根据百川盈孚数据，本周碳纤维国产T300（12K）市场价格85元/千克，国产T300（24/25K）市场价格75元/千克，国产T300（48/50K）市场价格70元/千克，国产T700（12K）市场价格110元/千克，均较上周价格持平。 　　2.核心观点 　　（1）电子化学品：本周日本“硅岛”突发地震，国内电子化学品材料关注度提升。根据wind与ifind数据整理，2024Q2主动权益类基金的电子行业持仓明显提升，电子化学品相关公司值得关注。建议关注：雅克科技、鼎龙股份、金宏气体、华特气体、联瑞新材等。 　　（2）新质生产力&碳纤维：本周民航局适航司印发《中型民用无人驾驶航空器系统适航标准及符合性指导材料（试行）》，国内多地陆续出台相关政策支持低空经济产业发展，碳纤维等材料关注度提升。建议关注：中复神鹰（暂未评级）、吉林化纤（暂未评级）、吉林碳谷（暂未评级）等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　投资要点 　　2024半年报陆续披露，医药生物行业有望迎来拐点 　　截至8月12日，医药生物（申万）行业共有34家公司披露2024半年报，其中22家公司归母净利润同比增长；共有101家公司披露业绩预告，其中，59家公司预计净利润同比增长。2024上半年行业整体业绩有望向好。 　　医药生物行业估值水平处于历史底部 　　截至2024年8月12日，医药生物(申万)行业估值水平(PE-TTM)为27.1倍，处于历史底部区域。其中，化学制药\生物制品\医疗器械\医药商业\中药\医疗服务（申万二级）行业估值水平(PE-TTM)分别为35.4\23.8\29.3\15.0\25.4\23.3倍。 　　中国医药生物市场发展空间巨大，细分行业前景广阔 　　根据Frost&Sullivan数据，中国医药市场规模2022年已达2309亿美元，预计2030年将增长至3900亿美元，年均复合增长率为6.8%。 　　据恒瑞医药2023年报数据显示，我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的近七成，但随着国家带量采购的持续推进，仿制药价格大幅降低，仿制药市场规模将逐步下降，预计创新药占整体医药市场规模的比重将持续提高。 　　我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场，《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》预计到2025年我国医疗器械产业营收可达1.88万亿元。中国医疗器械市场规模全球第二，但人均略低，仍有巨大的发展空间。 　　中医药在防治常见病、多发病、慢性病、重大疾病和新发传染病方面有独特的优势和作用。Frost&Sullivan预计2025年中医药市场规模将超5000亿元。从中长期看，中医药行业发展稳健。 　　投资建议 　　1）创新药领域建议关注贝达药业、科伦药业、恩华药业等； 　　2）医疗器械领域建议关注迈瑞医疗、微电生理-U等； 　　3）中药领域建议关注佐力药业、羚锐制药、片仔癀、华润三九、达仁堂、太极集团、同仁堂等。 　　风险提示 　　原材料价格波动风险；药品质量风险；政策变动风险。

　　投资要点： 　　2024年7月份中信基础化工行业指数下跌3.36%，在30个中信一级行业中排名第26位。子行业中，氨纶、粘胶和印染化学品行业表现相对较好。主要产品中，7月份化工品整体延续回调，涨跌比较上月小幅下降。上涨品种中，硫酸、阴离子表面活性剂、硫磺、脂肪醇和棕榈仁油涨幅居前。8月份的投资策略，建议继续关注煤化工、轻烃化工、磷化工和涤纶长丝行业。 　　市场回顾：根据wind数据，2024年7月份中信基础化工行业指数下跌3.36%，跑输上证综指2.39个百分点，跑输沪深300指数2.79个百分点，行业整体表现在30个中信一级行业中排名第26位。近一年来，中信基础化工指数下跌27.10%，跑输上证综指16.39个百分点，跑输沪深300指数12.83个百分点，表现在30个中信一级行业中排名第21位。 　　子行业及个股行情回顾:根据wind数据，2024年7月，33个中信三级子行业中。5个子行业上涨，28个子行业下跌。其中氨纶、粘胶和印染化学品行业涨幅居前，分别上涨6.28%、4.99%和2.48%，氟化工、钾肥、碳纤维行业跌幅居前，分别下跌13.06%、9.07%和8.42%。2024年7月，基础化工板块505只个股中，共有205支股票上涨，298支下跌。其中ST永悦、天晟新材、赤天化、双乐股份和至正股份位居涨幅榜前五，涨幅分别为32.49%、28.29%、26.72%、26.56%和26.40%；键邦股份、三孚新科、中农立华、贝斯美和三美股份跌幅居前，分别下跌45.54%、23.95%、23.83%、23.29%和19.65%。 　　产品价格跟踪:根据卓创资讯数据，2024年7月国际油价均呈下跌态势，其中WTI原油下跌4.45%，报收于77.91美元/桶，布伦特原油下跌6.58%，报收于80.72美元/桶。在卓创资讯跟踪的317个产品中，91个品种上涨，上涨品种较上月小幅下降，涨幅居前的分别为硫酸、阴离子表面活性剂、硫磺、脂肪醇和棕榈仁油，涨幅分别为23.05%、18.94%、17.52%、17.87%和15.26%。183个品种下跌，下跌品种比例小幅提升。跌幅居前的分别是异丁醛、氩气、新戊二醇、异丁醛和苯胺，分别下跌了29.03%、20.71%、20.56%、19.46%和16.11%。总体上看，化工产品价格整体延续回调态势。 　　行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年8月份的投资策略上，建议继续关注油价替代路线的煤化工、轻烃化工行业以及供给端紧缺和需求复苏带来景气上行的磷化工、涤纶长丝行业。 　　风险提示：原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑

　　核心观点 　　常态化、有兜底的集采逐渐成为市场共识，以价换量、国产化率提升逻辑走通。1）范围基本全覆盖，自2019年以来，国内高值耗材带量采购品类逐渐完善，目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外，高值耗材领域基本实现全部集采；2）降幅逐渐温和，以国采为例，从20年冠脉支架的93%到23年人工晶体的60%。3）以价补量逻辑逐渐走通叠加部分产品续约提价：以冠脉支架为例，2020年全国首次集采平均降幅达到93%，价格下降到出厂价以下。2022年续标价格平均涨幅为25%，虽然价格仍然维持在700-800元之间，但量的增长幅度明显，首年意向采购量平均涨幅为222%。4）国产化率提升：根据威高骨科招股书，2019年仅排名前三位的外资厂商强生、美敦力、史赛克合计份额为59%，集采后国产品牌份额为90%，国产化趋势十分显著。部分外资如捷迈报价过高未中标，目前其脊柱业务已完全撤出中国市场。 　　看好低渗透率、低国产化率或竞争格局较优秀赛道——电生理、左心耳封堵器、外周动脉支架、密网支架、慢性缺血类颅内药物支架等。高值耗材领域在集采大背景下，多数领域目前竞争较为充分，成长性有限，因此我们认为目前处于低渗透率、低国产化率的赛道有长期成长属性，其次目前竞争格局较优秀赛道的企业有望发挥先发优势，率先打开成长天花板。综上我们统计了各赛道渗透率、国产化率、CR3以及主要参与厂商数量数据，看好电生理（渗透率10%、国产化率12.5%、CR385%）、左心耳封堵器（渗透率6%、国产化率25%、CR395%）、外周动脉支架（渗透率1%、国产化率10%、CR366%），密网支架（渗透率1%，CR390%）、慢性缺血类颅内药物支架（渗透率＜10%，CR3100%）等。此外集采较充分领域，建议关注渗透率提升带来的成长空间，如骨科、冠脉血管介入领域。 　　高值耗材出海目前普遍体量较小，后续有望成为新增长点。从体量上看，目前心脑血管介入、骨科赛道海外收入体量相对较大；从收入占比来看，电生理赛道为15.3%，主动脉及外周介入与骨科赛道为12.7%；从2023年海外收入增速来看，眼科、骨科、电生理赛道相对较快。高值耗材出海难度大，注重临床价值提升，未来潜力巨大。设备采购主要由医院采购决定，较为注重性价比，而相比之下，高值耗材的使用主要由临床医生决定，企业需要对医生进行培训，积累足够临床数据，而国产企业大部分不具备在海外开展学术支撑的能力，纯粹依靠经销商很难做好高值耗材的国际化。随着国产企业在国内市场逐渐取代进口份额，未来挖掘海外市场潜力成为必然选择。 　　相关标的：1）低渗透率、低国产化率或竞争格局优秀赛道：惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、赛诺医疗、微创脑科学、心泰医疗、先健科技等；2）集采较充分、看长期渗透率提升赛道：乐普医疗、三鑫医疗、微创医疗、山外山、蓝帆医疗、爱康医疗、春立医疗、爱博医疗、三友医疗、威高骨科、奥精医疗等；3）出海：赛诺医疗、微创系、爱康医疗、春立医疗、山外山、时代天使，健帆生物、西山科技、蓝帆医疗等。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、市场竞争格局恶化的风险、行业景气度下降的风险。

　　摘要 　　AD疾病负担沉重。AD是最常见的痴呆类型，根据2016年Global Burden of Diseases研究，全球AD及其他痴呆症患者数由1990年的2020万人增加至2016年的4384万人（+117%），患者数大幅增长主要是由于人口老龄化所致，是造成全球老年人能力丧失和依赖他人的主要原因之一，死亡病例数达到238万人，是全球第7大死因；2016年中国AD及其他痴呆症患者数达到1043万人（发病率+5.6%，增幅高于全球平均水平）、死亡病例数47.7万人，患者病例数/死亡数占全球~1/5，疾病负担沉重。 　　AT(N)诊疗体系逐步完善。AD是一个连续疾病谱，在出现典型症状前20多年，脑组织就可能已经发生了一系列的病理生理改变，最新的修订版NIA-AA指南强调将临床综合征（症状/体征）从底层的生物学（病因学）概念独立开，即症状是疾病的结果，而非诊断疾病所必需，并进一步完善AT(N)生物标志物分类体系，AD诊断/治疗时间点提前。目前，Aβ-PET是诊断金标准，Tau-PET主要用于诊断后分级和预测疾病进展；基于CSF的Aβ、t-tau、p-tau等标志物亦有较高的准确性，是AD诊断的重要参考；与影像学及CSF诊断产品相比，外周血检测具有成本低、检测方便的特点，适合用于AD早期筛查，但产品开发难度大，海外尚无AD外周血检测产品上市，海外企业主要通过实验室自建项目模式提供检测服务，国内已有多款基于流式荧光/ELISA/化学发光技术的AD外周血检测试剂盒取得注册证。 　　数十年磨一剑，Aβ抗体药物取得突破。β淀粉样蛋白级联假说是目前AD的发病机制中最经典的学说，该假说认为Aβ是导致AD病理生理改变的重要始动因素，2010年开始，多个Aβ抗体推进至Ph3临床阶段，但大多以失败告终。Lecanemab（Eisai/Biogen）及Donanemab（Eli Lilly）分别于2023年7月及2024年7月获得FDA完全批准，AD进入疾病修饰治疗新阶段。 　　Tau靶向疗法仍在探索中，其他在研疗法百花齐放。Tau蛋白与AD疾病进展高度相关，围绕其合成、聚集机制及抗体/疫苗药物形态，多个在研疗法探索中，整体进度慢于Aβ相关药物。此外，GLP-1RA等靶点对于AD治疗也展现出了一定的潜力，免疫/代谢等新机制值得关注。 　　建议关注：1）早筛检测：诺唯赞、金域医学、迪安诊断等；2）影像诊断：联影医疗；3）治疗药物：恒瑞医药（Aβ抗体药物处于Ph2临床阶段）。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险；产品临床失败或有效性低于预期的风险；产品商业化不达预期的风险；技术升级迭代风险。