报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月22日，医药板块跌幅-4.43%，跑输沪深300指数2.87pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，研发外包(-2.84%)、医疗设备(-3.00%)、疫苗(-4.19%)表现居前，医疗耗材(-5.43%)、体外诊断(-5.31%)、其他生物制品(-5.30%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为ST康美(+5.00%)、*ST目药(+1.21%)、无锡晶海(+0.68%)；跌幅榜前3位为福瑞股份(-13.99%)、一品红(-11.53%)、智翔金泰(-11.10%)。 　　行业要闻： 　　中共中央办公厅、国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，其中，建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。 　　（来源：新华社） 　　公司要闻： 　　普蕊斯（301257.SZ）：公司发布2023年业绩预告，预计2023年归母净利润1.23-1.46亿元，同比增长69.86%-101.63%，预计扣非后归母净利1.04-1.24亿元，同比增长55.41%-85.30%。 　　前沿生物（688211.SH）：公司发布2023年业绩预告，预计2023年营业收入1.10-1.15亿元，同比增长29.81-35.71%，预计归母净利润3.10-3.36亿元，减亏2076.41-4676.41万元。 　　圣湘生物（688289.SH）：公司发布2023年业绩预告，预计2023年营业收入10.00-10.20亿元，同比下降84.19-84.50%，预计归母净利润3.56-3.81亿元，同比下降80%-82%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月23日，医药板块涨幅+2.27%，跑赢沪深300指数0.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医药流通(+5.88%)、血制品(+3.47%)、医疗耗材（+3.31%）表现居前，线下药店(+0.83%)、医疗研发外包(+0.97%)、医院(+1.21%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、宣泰医药(+14.02%)、上海凯宝(+11.54%)；跌幅榜前3位为新诺威(-6.35%)、太极集团(-4.11%)、百济神州(-3.63%)。 　　行业要闻： 　　1月22日，国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》及通告。 　　1月24日，国家药监局发布了第七十五批《化学仿制药参比制剂目录》，本批次新增82品规，修订24品规。 　　（来源：国家药监局官网） 　　公司要闻： 　　佐力药业（300181）：公司发布公告，预计2023年归母净利为3.80-4.00亿元，同比增长39.19%-46.52%，预计扣非后归母净利为3.66-3.86亿元，同比增长38.38%-45.93%。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，控股子公司复星医药产业于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。 　　华海药业（600521）：公司发布公告，预计2023年归母净利为8.76-9.93亿元，同比减少15%-20%，预计扣非后归母净利为8.65-9.80亿元，同比减少15%-20%。 　　三生国健（688336）：公司发布公告，预计2023年归母净利为2.60-3.20亿元，同比增加427.41%-549.12%，预计扣非后归母净利为1.80-2.40亿元，同比增加74138.56%-98884.74%（上年基数偏低导致增幅较大）。 　　康宁杰瑞（9966）：公司发布公告，与思路迪向Glenmark授予PD-L1单抗KN035（恩沃利单抗）肿瘤适应症的独家许可及再授权，将收到高达7亿美元的首付款及里程碑付款。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月23日，医药板块涨幅+0.66%，跑赢沪深300指数0.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，血制品(+1.44%)、疫苗(+1.29%)、医院(+1.25%)表现居前，医疗研发外包(+0.06%)、线下药店(+0.17%)、医疗设备(+0.24%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+12.77%)、江苏吴中(+10.06%)、圣达生物(+10.03%)；跌幅榜前3位为普蕊斯(-6.47%)、澳洋健康(-5.48%)、*ST太安(-5.00%)。 　　行业要闻： 　　1月23日，Sanofi宣布将收购Inhibrx，从而强化在罕见病和炎症免疫领域的地位，交易总金额高达22亿美元。根据收购协议，Sanofi将以30美元/股的价格收购Inhibrx全部流通股（对应股权价值约17亿美元），Inhibrx的股东将获得5美元/股的不可转让CVR（对应价值约2.96亿美元）；此外，Sanofi同时承担Inhibrx的债务，新Inhibrx将以2亿美元现金进行资本化分配。 　　（来源：Sanofi官网） 　　公司要闻： 　　国邦医药（605507）：公司发布公告，董事长邱家军先生提议使用1-2亿元资金回购公司股份，将用于股权激励或员工持股计划，回购价格不超过董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。 　　毕得医药（688073）：公司发布公告，董事长戴岚女士拟使用其自有资金或自筹资金增持公司股份，增持金额为250-500万元。 　　昭衍新药（603127）：公司发布公告，预计2023年实现营收约22.68-24.95亿元，同比增长约0-10.0%，预计实现归母净利约3.11-4.18亿元，同比下降约61.1%-71.1%。 　　九洲药业（603456）：公司发布公告，副总裁梅义将与沙裕杰先生拟于2024年1月24日起6个月内增持公司股份，增持金额为1500-2000万元，本次增持不设置固定价格、价格区间。 　　奥锐特（605116）：公司发布公告，公司向不特定对象发行可转换公司债券获得上交所上市审核委员会审议通过。 　　大参林（603233）：公司发布公告，公司将终止2023年度向特定对象发行股票事项，并向上交所申请撤回申请文件。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　事件：1月24日，国家药监局公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告（征求意见稿）》，利好中国优质产能进入全球供应链。 　　《征求意见稿》优化了境内上市、境外生产药品转移至境内生产的上市注册申请程序。（1）已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。（2）已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，相关药学、非临床研究和临床研究资料可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料。（3）对原研化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，药监局纳入优先审评审批适用范围。 　　药监局持续出台多项文件来指导、优化和支持已上市的境外生产药品转移至境内生产。2009年518号文规定了境外生产药品转移至境内生产的，按照技术转让补充申请的程序进行申报。2021年药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，明确已上市的境外生产药品转移至境内生产按照仿制药上市注册申请 　　申报，可以简化申报资料要求，在参比制剂认定等方面也给予特殊规定，具体申报资料要求由药审中心另行制定。2023年3月药监局进一步起草《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》，规定境内上市、境外生产的化学药品转移至境内生产按照4类化药提出上市注册申请，并且制定相应申报资料要求，明确了与仿制药申报资料要求相比可简化或免于提供的相关材料。2023年12月药监局起草《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》，规定境内上市、境外生产的生物制品转移至境内生产按照3.4类治疗用生物制品提出上市注册申请。 　　境外生产药品转境内生产迎来政策利好，中国优质产能有望加速进入海外药企供应链。政策端持续利好境外药品转境内生产，中国拥有大量国际标准的优质产能，可以满足全球供应需求，海外客户将加速与中国头部CDMO合作，本土CDMO有望承接全球商业化生产项目。 　　投资建议：本次《公告》将进一步优化外商投资环境和提高药品可及性，优化已上市的境外生产药品向境内生产转移。我们看好国内CDMO龙头和具有国际产能的出海型仿制药企，建议关注药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普利制药、健友股份。 　　风险提示：医保控费风险；市场销售风险；市场竞争风险；研发申报风险、需求下降风险。

　　饲用酶制剂是指通过微生物发酵工程或含酶的动、植物组织提取技术生产加工而成的饲料添加剂。现阶段饲用酶制剂主要通过两种途径发挥作用：一种是通过补充内源性消化酶来帮助音离对饲料的消化吸收，提高饲料利用率，促进动物生长；二是通过补充不能自体合成的外源酶降解饲料中的抗养因子如非淀粉多糖、植酸、单宁酸、蛋白酶抑制因子等，提高饲料的营养价值，并提高动物免疫水平、增强动物的抗病能力。2018年至2022年中国饲用酶制剂市场规模由17万吨增长至21.7万吨，年复合增长率达6.3%，整体呈波动上升趋势。预计中国饲用酶制剂市场规模将随着中国饲料及饲料添加剂行业的发展而稳步增长，2027年将达到30.8万吨

　　投资要点： 　　聚酯产能扩张，自给率和市占率明显提升，具备输出基础。我国聚酯原料端的PX、PTA和MEG均有突出的产能增量，其中PX和MEG的进口依存度均已从2018年下降30个百分点至2023年的30%左右。PTA基本实现自给，产能突破8000万吨。下游产品端，长丝占据世界第一产出，瓶片预计继续放量。总体来看，我国聚酯产业链原料和产品均供应充沛，具备产品向外输出，甚至成熟产业链运行模式外输的基础。 　　技术设备先进，一体化生产成本领先，龙头企业具备出海实力。我国已打通聚酯生产各主要环节的国产化，大型一体化装置生产工艺成熟稳定，且我国作为全球新增产能引领者充分受益后发优势，较周边主要聚酯输出地的生产优势更为明显。尤其是我国聚酯龙头，在工艺应用、技术开发、装置规模等方面均处于世界领先地位，已具备一定出海实力。 　　海外聚酯龙头产业布局调整提供机会。汇总复盘海外聚酯龙头如英力士、Indorama等的历史和近期动态，其成长离不开收并购带来的生产基地和产能的扩张，而随着近年我国聚酯生产链竞争力的大幅提升，海外企业聚酯产能部分处于收缩状态。我们认为这一情况不会轻易改变，我国聚酯企业一方面有望继续扩大产品出口优势，一方面有机会实现更多海外项目投资，拓展海外生产基地和市场。 　　反倾销政策不改我国出口优势，出海靠近高溢价消费腹地。自2001年以来，全球对我国发起的贸易救济案件总计2150起，其中，纺织行业位居涉案行业第四名，涉案数量达182起占全部调查的8.5%。但整体来看，我国化纤和瓶片出口并未受太大影响，出口优势持续保持。另一方面，PET瓶片依然在区域间呈现较大价格差异，套利空间更为广阔。我国瓶片价格与美国瓶片价格曾在2022年6月相差一倍，目前也有近2000元/吨的价差。这也驱动以万凯新材为代表的瓶片企业寻找绕开贸易壁垒的方法，向海外布局瓶片生产基地。 　　顺应产业链迁移，聚酯上游向海外扩张。与下游成衣代工企业20%人工成本不同，涤纶的直接人工成本占比仅约2%。这意味着我国化纤产业无需因人工成本上升因素而向东南亚转移。在成衣端逐步迁徙至东南亚地区的当前，我国聚酯和化纤龙头顺应产业链迁移，将聚酯原料端（炼化）产能布局至东南亚、中东等地，依靠海外区域自有的原料、消费腹地、投资税收政策等优势获取成本优势以及优质的海外市场，实现资源的更优配置。 　　“一带一路”提供契机，东南亚成为投资热点。“一带一路”政策、中国-东盟自贸协定以及RECP的签订生效等都为我国企业出海奠定了坚实的政策基础。“一带一路”沿线国家均有较广阔的石化投资空间，央国企带头，民营紧跟出海步伐。 　　投资建议：我国聚酯产业链日置完善，极具出海竞争力。我国聚酯产业链目前已具备突出的全球竞争优势，体现在产能产量持续引领全球，一体化规模和技术设备先进，生产经营模式成熟，国内龙头企业逐渐占据世界话语权。我们认为，聚酯产业链受资源获取、政策支持、市场增量需求等因素推动，出海正当时。建议关注两条主线：1）聚酯和化纤龙头拓展上游资源获取渠道，炼化率先出海，同时满足海外化工品和内地原料需求，有望打造第事成长曲线：桐昆股份、新凤鸣、荣盛石化和恒逸石化；2）聚酯瓶片产能快速释放下龙头率先出海有望承接高溢价市场，相关企业有望跟进：万凯新材、华润材料和三房巷。 　　风险提示：政策变化风险；海外需求不及预期风险；汇率波动风险。

　　数字疗法产业持续发展，2023年获批医疗器械证的适应症领域呈现转移趋势 　　根据NMPA官网统计，2023年数字疗法产品共有41项获批，已高于去年全年获批数量8项。其中治疗精神/神经类产品获批数量远超往年，获批增幅高达50%，占2023年全部获批产品的58.5%，呼吸治疗领域产品也呈现快速增长趋势，由2022年1个产品增加为2023年3个产品获批。眼科及术后/运动康复类产品，今年获批数量呈现下降趋势，占据17.1%和9.8%。 　　湖南省获批数量远超其他省份，其他省份获批数量中位数为2个 　　纵观各省数字疗法产品获批情况，可以发现湖南省在数字疗法产品获批医疗器械证方面表现出色。2023年，湖南省新增获批的数字疗法产品医疗器械证数量高达22个，而其他省份获批数量中位数仅为2个。 　　已获批数字疗法器械注册证企业的母公司地域分布主要集中在北京、广东、上海等领域，这些地域的综合能力较高，吸引统计范围内近50%的企业入驻。 　　资本“热钱”逐步走向冷静期，数字疗法企业更专注产品临床研究 　　2023年数字疗法相关的投融资事件数量呈现下降趋势，相较于2023年上半年多起上亿融资规模，资本逐渐趋于冷静，2023年下半年数字疗法融资事件仅为上半年的2/3。 　　根据中国临床试验注册中心数据显示，数字疗法产品临床试验注册数量相对2022年有一定增加，临床研究正在逐步成为数字疗法产品打磨的重要路径之一。

　　本周市场走势 　　过去一周，沪深300指数涨跌幅为-0.44%，基础化工指数涨跌幅为-4.12%。基础化工子行业以下跌为主，跌幅靠前的子行业有：涂料油墨（-8.50%），合成树脂（-7.42%），膜材料（-6.82%）。 　　本周价格走势 　　过去一周涨幅靠前的产品：三氯甲烷（12.50%），国际尿素（6.86%），国产维生素A（6.21%），煤沥青（4.88%），丙烯（4.01%）；跌幅靠前的产品：硫酸（-12.43%），重质纯碱（-5.83%），硫磺（-4.59%），焦炭（-4.16%），轻质纯碱（-4.12%）。 　　行业重要动态 　　近日，美国能源信息署(EIA)发布的短期能源展望报告称，预计美国原油产量将在2024年和2025年创下历史新高，天然气生产和消费以及液化天然气(LNG)出口也有望再次创下历史新高。原油方面，EIA预计2024年美国原油产量增加29万桶/日，达1321万桶/日。EIA还预计，不包括今年1月份退出的安哥拉，石油输出国组织(OPEC)和参与减产协议的产油国的原油产量预计为3644万桶/日，减少62万桶/日。这一数据低于2015年平均水平的4020万桶/日。北海布伦特原油期货价格预计2024年平均为82美元/桶，2025年为79美元/桶。EIA表示，虽然其他产油国限制产量以防止原油价格下跌，但预计到2025年中期，全球原油产量将超过消费量，从而导致石油库存增加。天然气方面，EIA预计，美国天然气产量将由2023年创纪录的1035.5亿立方英尺/日增加到2024年的1050.4亿立方英尺/日和2025年的1063.8亿立方英尺/日。预计美国2024年的天然气消费量为898.9亿立方英尺/日，2025年消费量为896.6亿立方英尺/日。 　　投资建议 　　2023年三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布，为行业景气度提升带来有力支撑，同时新一轮库存周期或正在开启，我们认为部分顺周期品种有望迎来持续复苏，当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，近期国内配额方案正式出台，建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一，下游应用广泛，行业需求保持较快增速，而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间，建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。此外建议关注蓝晓科技、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　事件：1月22日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（以下简称《方案》），该综合改革试点制定整体分为七个部分，共23项政策。其中涉及医药健康相关的政策共3项，涉及新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理。 　　《方案》提出23条改革举措，将在重点领域和关键环节改革上赋予浦东新区更大自主权。《方案》从高水平制度型开放、科技创新体制机制、人才高地建设、政府职能转变、超大城市治理等事关改革开放全局的五个重要方面，明确了浦东新区综合改革试点的重点任务、主攻方向和突破路径，为浦东新区引领更深层次、更高水平的改革开放提供了重要机遇。 　　支持创新药及器械发展，生物医药新产品可参考国际同类药品定价。第三部分，第五项政策明确表示，要构建产业发展生态。建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。支持建设符合国际医学伦理和管理运营规则的长三角医用组织库。建立以企业家为主体的重点产业首席制造官制度。制定场景创新计划并面向科技创新企业开放，举办场景驱动的全球技术转化大赛。充分发挥专利导航决策机制作用，鼓励企业开展关键技术专利布局。 　　建立协同审查机制，构建伦理审查快速通道。第三部分，第六项政策明确表示，要完善开放合作的国际协同创新机制。探索制定人工智能、生物医药等全球重大前沿科技领域伦理规则，建立协同审查机制，构建伦理审查快速通道。深化基础科学研究国际合作，建设世界前沿科学交流中心。依托世界顶尖科学家论坛，开展重大共性科技问题研究。设计和牵头发起国际大科学计划和大科学工程，完善项目决策、运行管理、绩效评价、财政资助等配套机制。推动跨境科技创新合作，支持海外顶尖大学和研究机构在浦东新区设立重大技术前瞻性创新基地，鼓励跨国企业设立研发中心。 　　构建完善公共卫生体系，持续优化药品管理。第六部分，第十七政策明确表示，建立高品质民生服务供给体系。推动优质医疗资源扩容，合理配置医疗卫生资源。持续优化药品和医疗器械管理。建设国际医疗服务集聚区，扩大医疗健康服务开放。支持国际医疗机构以合资或者合作方式设立医疗机构。健全公共卫生体系，完善重大疫情防控救治体系和应急响应机制。 　　投资建议：《方案》表明国家鼓励创新药械企业进行创新研发，推动构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态。我们看好医药政策持续引导支持医药行业发展，建议关注恒瑞医药、科伦博泰、科伦药业、信达生物、康方生物、康诺亚、博瑞医药，微创机器人、微电生理、微创脑科学、心脉医疗，药明康德，药明生物、药明合联、凯莱英、九洲药业、博腾股份等。 　　风险提示：政策执行风险；政策监管风险；医保控费风险；市场销售风险；研发申报风险。

　　事件：2024年1月24日，国家药监局综合司就《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》公开征求意见。 　　点评： 　　药监局鼓励进口药品地产化，可纳入优先审评审批程序。早在2021年国家药监局发布的《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号）第十条就对已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的申请主体和注册申报资料做出了规定，即申报主体应为境内申请人，相关药学、非临床研究和临床研究资料可提交境外生产药品的原注册申报资料。本次征求意见稿对申报主体为境内申请人再次重申，同时指出申报资料还应提交转移至境内生产的相关研究资料。对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。本次征求意见稿为对原研进口药品地产化的鼓励。 　　多省市发布鼓励药品地产化政策。年初以来，多省市已发布了鼓励进口药品地产化的政策。1月4日，湖南对已上市境外生产药品转移至湖南生产的药品，上市注册申请实施创新、快捷、常规“三通道”审批。1月3日，广州市优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序，同时持续打造华南生物材料出入境平台，缩短生物材料通关时间。可以看出，药品地产化有望成为行业趋势。 　　药品地产化可降低生产成本，有望成为未来趋势。2023年医保谈判平均降价幅度61.7%，在此背景之下，先发优势及成本优势是新药商业价值最大化的手段。近年来，国内企业不断自研的同时，license-in优质产品管线也是常见的模式，地产化可实现进口药品成本的大幅降低。因此有效的成本控制对于license-in创新药尤为重要，地产化也将成为未来趋势，相关鼓励政策的出台有望加速这一进程。 　　投资建议：药品地产化将促进相关企业在国内组建生产线或者委托国内的CDMO公司进行生产，建议关注具有受托生产资质的相关CDMO企业，例如：泓博医药、凯莱英等。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；行业政策变化风险；市场竞争加剧的风险。