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    • 生物医药行业:依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果

      生物医药行业:依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果

      化学制药
        行业观点   依沃西单抗一线治疗NSCLC国内获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果2025年4月25日,康方生物和Summit宣布依沃西单抗新适应症(一线治疗PD-L1表达阳性局部晚期或转移性NSCLC)国内获批上市,此次获批基于临床3期试验HARMONi-2/AK112-303的结果,HARMONi-2旨在评估依沃西单抗单药治疗对比帕博利珠单抗(K药)单药治疗PD-L1表达阳性NSCLC患者的疗效,按照1:1随机分配至K药组和依沃西单抗组(20mg/kgQ3W),主要终点为PFS,次要终点为OR、ORR、DoR等。   HARMONi-2研究结果显示,在ITT人群中,依沃西单抗和K药组的mPFS分别为11.14和5.82个月,PFSHR=0.51,治疗组疾病进展/死亡风险降低49%;此外在39%成熟度进行的总生存期OS的期中分析中(本次分析α分配值仅为0.0001)结果显示,依沃西单抗对比K药组具有显著的临床生存获益,HR=0.777,降低死亡风险22.3%。   此外于2025年4月23日,康方生物宣布依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC(sq-NSCLC)注册性3期研究(HARMONi-6/AK112-306)达到PFS主要临床终点。   截至2025年4月,依沃西单抗已在肺癌领域的3项临床3期研究中获得显著阳性结果,包括治疗EGFR-TKI进展的NSCLC、对比K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC、依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC。此外由合作伙伴Summit主导开展的依沃西单抗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变nsq-NSCLC国际3期中(HARMONi研究)、联合化疗对比K药联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC国际3期中(HARMONi-3研究)、单药对比K药一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC国际3期中(HARMONi-7研究)
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      2025-04-28
    • 化工行业周报:本周液氯、硫酸、烯草酮、海绵钛、MDI等产品涨幅居前

      化工行业周报:本周液氯、硫酸、烯草酮、海绵钛、MDI等产品涨幅居前

      化学制品
        化工周观点:   市场交易活跃,成长股迎来较佳配置时机。重点推荐民生化工24年以来一直推荐的民生化工“五虎”:圣泉集团、国瓷材料、国光股份、安利股份、聚合顺。建议关注惠城环保、宇新股份、华恒生物、瑞联新材等。   磷肥需求保持平稳,磷矿价格高景气延续。2024年以来磷肥需求保持稳定增长,整体价格保持高位运行。考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年,磷矿供给大量释放的时间点或将晚于2026年,目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续,磷矿石价格有望维持高景气,建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业:云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒等   建议关注底部开工率明显提升的周期子行业:聚碳酸酯:PC在2018-2024年迎来行业扩产高峰,国内产能从2018年的87.5万吨,增长至2024年的381.0万吨,2019-2022年行业开工率在50%-60%低位徘徊。展望2025-2029年周期,国内PC产能扩产速度较过去大幅放缓,供需格局有望逐步改善。有机硅:   供需平衡表修复在路上,DMC盈利能力开始改善。2021-2024年有机硅行业迎来了投产高峰期,产能从2021年的187.5万吨,快速扩张到2024年的344.0万吨,复合增速达到22.4%,2024年产能利用率整体维持在65%-80%区间波动,当前新增产能十分有限,未来供给竞争格局有望逐步改善。从需求侧看,新能源汽车、光伏、电子电器等新兴产业快速崛起带动有机硅内需维持10-20%的中高速增长,低成本优势下出口量呈现出30%以上的增速。展望2025年,国内供给新增较少,在内需+出口持续高增速下,有机硅DMC供需平衡表有望持续修复。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
      民生证券股份有限公司
      35页
      2025-04-28
    • 医药行业周报:抑郁/癫痫新药需求突出,建议关注华纳药厂/海南海药

      医药行业周报:抑郁/癫痫新药需求突出,建议关注华纳药厂/海南海药

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:4月21日至4月25日,医药指数上涨1.16%,相对沪深300指数超额收益为0.77%。本周创新药板块依旧活跃,舒泰神、迪哲医药、荣昌生物等表现较好,一季报陆续来临,Q1业绩关注度逐步提升,甘李药业、何氏眼科、海泰新光等Q1业绩较好,股价表现亮眼。建议关注:1)创新药出海不受关税影响,继续重点推荐A股信立泰、科伦药业、热景生物、一品红、科兴制药、恒瑞医药;港股三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药;2)Q1业绩较好或者利空落地的个股,建议关注开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、麦澜德、海泰新光、长春高新等;3)关注消费类资产,中药(华润三九、东阿阿胶、昆药集团、健民集团、马应龙),家用器械(三诺生物、可孚医疗)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数上涨1.16%,上涨个股数量311家,下跌个股174家,涨幅居前为永安药业(+31.37%)、舒泰神(+28.41%)、尔康制药(+27.73%)、富士莱(+23.89%)和卫信康(+21.00%),跌幅居前为*ST吉药(-43.24%)、南华生物(-35.29%)、双成药业(-27.74%)、荣丰控股(-21.24%)和爱博医疗(-19.07%)。   癫痫为中枢神经领域大病种,临床上存在较大未满足需求,海外临床三期创新产品市场估值近30亿美元,建议关注海南海药:全球约有5170万癫痫患者,中国约有900万癫痫患者,当前癫痫药物主要以传统药物为主,且有30%难治性癫痫患者对现有药物不敏感,样本医院显示2023年国内抗癫痫药市场规模超50亿元(我们预计实际规模或在百亿量级)。创新药方面,钾离子通道KCNQ家族因关键调控作用在癫痫领域备受关注,也是目前癫痫新药研发最前沿主流方向之一(目前适应症也向抑郁症扩展),且成药性已经得到验证(瑞替加滨),全球来看,Xenon公司(股票代码:XENE.O)新一代KCNQ通道激动剂Azetukalner癫痫适应症已经进入临床3期,其2b期临床数据展示出较为优异的有效性和安全性趋势,且重度抑郁适应症已经进入三期临床,Xenon公司目前仅有Azetukalner一款药物进入临床阶段,截至2025年4月27日,Xenon市值约29亿美元(超200亿元)。在研格局方面,根据医药魔方数据,海外仅3款KCNQ通道激动剂进入临床、国内仅2款进入临床,竞争格局较为良好。国内方面,2019年,海南海药与上海药物所达成合作,获得派恩加滨在中国大陆范围内权利,目前派恩加滨正在国内开展临床二期、临床进度最快,派恩加滨为药物所自主研发全新一代KCNQ通道激动剂,相比于上一代瑞替加滨,化学性质、活性、药代和安全性特征均显著优化,我们预计未来派恩加滨在癫痫和抑郁症等领域的市场潜力值得期待。   ZG001改构自氯胺酮但又无成瘾性,有望颠覆抑郁症治疗格局,建议关注华纳药厂。抑郁症全球高发。传统抗抑郁药种类繁多,但起效时间长,难以满足患者急救需求。强生的Spravato(艾司氯胺酮)是全球唯一MDSI药物疗法,该产品2024年销售额10亿美金,尚处于高速放量阶段。强生对该药寄予厚望,预期2027年销售额至少30亿美金。华纳药厂的ZG001改构自氯胺酮,同时革除其药物依赖、拟精神病样等严重精神副作用,并在临床前和1期临床得到验证。现阶段,该药物已经进入临床2期,并完成首例入组,有望颠覆抑郁症治疗格局。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的licenseout频频出现,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药)、AI医疗,同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。   本周建议关注组合:信立泰、一品红、华纳药厂、开立医疗、方盛制药;   四月建议关注组合:中国生物制药、三生制药、科伦博泰、科伦药业、一品红、科兴制药、热景生物、人福医药、健民集团、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-04-28
    • 中国宫颈癌早筛行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国宫颈癌早筛行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    • 医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO

      医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO

      化学制药
        行业观点:   周度回顾。上周(4月21日-4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%)。从板块来看,医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼,涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势。从个股来看,永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前。   ASCO会议召开在即,国内创新药公司纷纷公布新药进展。2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在芝加哥举行,4月23日晚发布会议摘要标题,5月22日ASCO将发布常规摘要,详细内容有待进一步披露。国内创新药公司纷纷参会公布新药进展,70+项口头汇报,10+项重磅研究。肿瘤是创新药研发的大热领域,ASCO是肿瘤领域顶级会议,国内创新药参与ASCO的口头汇报数量逐年上升,国产创新药在肿瘤领域的竞争力也随着提升,我们建议长线关注肿瘤领域的国产创新药。   工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。方案要求到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。政策端出台纲领性文件,建议长线关注AI医疗方向的投资机会。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      2025-04-28
    • 医药生物:25Q1原料药板块业绩表现良好,关注API品种价格企稳&制剂一体化&新业务转型三条主线

      医药生物:25Q1原料药板块业绩表现良好,关注API品种价格企稳&制剂一体化&新业务转型三条主线

      生物制品
        事件:   2025年原料药一季度业绩披露进入尾声,整体原料药板块业绩已经初步显示出边际企稳回升的趋势。从增量的共性角度看,主要有以下三个特点:   一、原料药品种价格边际企稳:   经历了2024年价格持续下降的一年,2025Q1部分原料药品种价格边际企稳,表现为品种价格同比仍有下降,但环比已经出现企稳,甚至部分品种价格环比已经开始提升(wind数据)。此外,已经有上市公司表示2024年出现较大降幅的品种在2025年保持稳定或涨价。   2024年整体原料药板块的主题是以价换量,2025年有望进入价稳量增的阶段,即因此在2025年全年原料药品种价格保持平稳,出货量持续提升的假设下,原料药整体板块有望迎来恢复性回暖。   二、制剂一体化进程快速推进:   天宇股份等部分企业一季度业绩增长,增长的一部分来源是制剂品种放量,放量的主要路径是制剂品种矩阵扩张、国采续约。考虑到不同企业制剂一体化进展并不完全相同,对于制剂板块年收入在一定体量以下(如5亿元以下),处于制剂一体化初期阶段的企业来说:我们认为,在2-3年内的时间维度上,制剂业务的高速放量对公司利润端的贡献或较明显。   三、新业务转型陆续进入收获期:   经历内卷竞争等因素,传统原料药业务毛利率持续萎缩,除了持续的技改、降本增效、制剂一体化以外,新业务的拓展是原料药企业转型的必经之路。创新业务的拓展需要企业提前布局,难度更高、时间周期更长。   2025年初,原料药企业陆续进入收获期,例如:(1)创新药:华海药业的HB0017(IL-17单抗)、HB0025(PD-L1/VEGF双抗)、HB0056(TSLP/IL-11双抗)等;(2)复杂制剂:仙琚制药的软雾技术平台;(3)新分子类型:奥锐特的小核酸技术平台。   建议关注:   (1)原料药价格边际企稳:天宇股份、九洲药业   (2)制剂一体化进程快速推进:天宇股份、美诺华   (3)创新业务转型陆续进入收获期:华海药业、奥锐特   风险提示:全球地缘政治格局恶化、全球原料药竞争加剧、全球原料药需求不及预期、集采降幅超预期
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      2025-04-28
    • 基础化工行业研究:伊朗沙希德拉贾伊港口发生爆炸,短期或将影响部分化工品进口

      基础化工行业研究:伊朗沙希德拉贾伊港口发生爆炸,短期或将影响部分化工品进口

      化学制品
        事件:   财联社4月27日电,伊朗内政部长当地时间4月26日晚表示,已有14人在伊朗南部沙希德拉贾伊港爆炸中死亡。伊朗南部阿巴斯港市沙希德拉贾伊港口当地时间4月26日发生爆炸。该港口是伊朗大型航运基地之一,也是伊朗最重要的港口之一。据伊朗官方伊通社数据,该港口占伊朗非石油货物进出口总量的55%以上。此外,该港口还承担着伊朗85%以上的集装箱装卸任务。根据央视新闻,当地时间27日,伊朗危机管理组织发布公告称,阿巴斯港沙希德拉贾伊港口的灭火工作已经完成80%,预计在未来几个小时内,大火将被完全扑灭。   点评:   我国从伊朗进口化工品数量与品种有限,部分产品短期内进口可能受到影响,但由于占总进口量比例较小,因此对供给侧影响也相对有限。根据海关总署、卓创资讯数据以及我们的不完全统计,我们梳理了我国存在一定的进口依赖度且从伊朗进口量占总进口量比例相对较高的品种,主要包括甲醇、乙二醇、聚乙烯以及硫磺。根据海关总署和卓创资讯数据,2024年,我国甲醇、乙二醇、聚乙烯以及硫磺产量分别为8434/1892/2714/913万吨,进口总量分别为1348/655/1385/995万吨,进口依赖度分别为14%、26%、34%、51%;从伊朗进口量分别为104/28/133/67万吨,占对应产品进口总量的比例分别为11%、4%、10%、7%,若仅考虑我国对伊朗上述产品的进口依赖度,以上四种产品均在4%以下,因此总体影响范围和影响程度都相对有限。   硫磺价格跳跃式上涨,考虑到对伊朗进口依赖度较低,上述爆炸事件对供应面影响以短期为主,后续涨价持续性仍待进一步跟踪观察。根据百川盈孚数据与相关信息,4月27日,硫磺现货行情跳跃式上涨,长江港口颗粒硫磺参考价格2450元/吨,较上一工作日涨95元/吨。昨日伊朗阿巴斯港口突发事故,导致港区工作暂停运营,因此前很多伊朗和土库曼硫磺从该港口发运出口,国内用户担心其后续硫磺发运延误,因此迅速反应转采现货,看涨情绪热烈高涨。从国产硫磺角度来看,今日国产硫磺价格持平,山东地区硫磺价格维持稳定运行。临近假期下游虽有备货,但整体依旧按需采购,导致近期硫磺价格无明显波动,仅小幅调涨为主。今日国产固体硫磺参考均价为2240元/吨,液体硫磺参考均价为2221元/吨。   投资建议:   整体而言,我国从伊朗进口化工品数量与品种有限,部分产品短期内进口可能受到影响,但由于占总进口量比例较小,因此对供给侧影响也相对有限,预计以短期小范围影响为主,建议关注具备甲醇、乙二醇、聚乙烯以及硫磺等我国对伊朗存在一定程度进口依赖产品产能布局的相关企业。   风险提示:   下游需求不及预期;伊朗沙希德拉贾伊港口爆炸事件后续发展超出预期;原材料价格波动。
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      2025-04-28
    • 医药生物行业周报:看好Q2板块复苏,重点关注创新药+AI医疗+消费医疗

      医药生物行业周报:看好Q2板块复苏,重点关注创新药+AI医疗+消费医疗

      中药
        本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为1.16%,板块相对沪深300收益率为0.77%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第15。6个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅为3.38%(相对沪深300收益率为2.99%);跌幅最大的为生物制品,跌幅为0.93%(相对沪深300收益率为-1.32%)。   25Q1业绩简要总结:截至25/4/27,医药个股25Q1业绩已披露52%(244家公司已披露业绩),其中收入和扣非归母净利润双增长的标的有86家(占已披露公司的35%)。若从收入增速上看,在已披露业绩的医药上市公司中,25Q1将近50%的公司(共121家)收入下滑,23%的公司(共57家)收入增速在0-10%,13%的公司(共32家)收入增速在10%-20%,7%的公司(共17家)收入增速在20%-30%,7%的公司(共17家)收入增速在30%以上。其中,25Q1收入增速在30%以上的公司分别为北陆药业、翰宇药业、圣诺生物、康鹏科技、泽璟制药、海辰药业、艾力斯、智翔金泰、君实生物、甘李药业、康泰生物、金凯生科、诺泰生物、易瑞生物、佰仁医疗、怡和嘉业、特一药业。   周观点:随着25Q1业绩逐步披露,医药板块出现结构性行情,绩优股走势相对较强(诸如伟思医疗、何氏眼科、广誉远、甘李药业等上周五股价走势强)。我们认为,随着行业政策影响的逐步消化叠加预付金制度等政策落地,院内市场有望逐步恢复;同时,院外医保飞检等影响正逐步递减,叠加消费复苏的带动,以及健康消费热潮的催化,院外药店大连锁有望逐步修复业绩。结合院内和院外市场的表现,我们认为25Q2医药板块有望迎来业绩修复,且随着降息降准预期的提升,届时创新药+AI医疗主题仍有望成为下一阶段的进攻方向。此外,我们认为复苏逻辑及经营改善逻辑的板块和个股仍值得重视。   创新药:我们认为25Q2创新药或有医保谈判、医保丙类目录落地预期、多个重要肿瘤药临床会议等事件催化。①商业化快速放量的创新药标的,建议关注信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物等;②具备较高研发亮点的创新药标的,建议关注泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药、众生药业等;③核药创新药高壁垒,关注中国同辐、东诚药业、远大医药。   AI医疗:4月24日七部门近日联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖的目标。我们认为2025年或是AI医疗快速发展的元年,①AI制药标的,AI模型可模拟药物分子与靶点相互作用,预测疗效和安全性,加速新药上市,建议关注晶泰控股、维亚生物、鸿博医药、成都先导。②AI诊断标的,诸如金域医学、迪安诊断、兰卫医学。③AI医疗服务,诸如美年健康、爱尔眼科、固生堂、海吉亚医疗、锦欣生殖;CRO研发服务,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物、泰格医药、普蕊斯、诺思格。④AI赋能医疗影像,如联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、澳华内镜等。⑤AI基因测序等,AI可以对基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等数据,进行多维度的分析和挖掘,揭示生物系统的复杂调控网络,或将带动精准诊断发展,提升医疗行业对多组学数据的需求,建议关注华大智造、华大基因、达安基因、诺禾致源、贝瑞基因等。⑥AI医生,建议关注平安好医生、阿里健康、京东健康等平台。   消费复苏条线:近期关于消费刺激的政策预期较强,消费医疗方向有望受益。①眼科口腔产业链,建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等;②医疗美容产业链,建议关注爱美客、华熙生物、华东医药、锦波生物、江苏吴中等;③中药补益类产品,建议重点关注东阿阿胶、同仁堂、片仔癀;④医药零售龙头,建议关注益丰药房、大参林、国药一致、老百姓、一心堂、健之佳等。   经营改善条线:①骨科耗材集采续标且手术量恢复增长,建议关注爱康医疗、春立医疗、康拓医疗;②新签订单增长有望带动业绩显著改善的CXO龙头公司,建议关注药明康德、凯莱英、康龙化成等;③经营改善带来业绩反转,建议关注广誉远、哈药股份、健民集团、立方制药等。④低估值稳健企业,建议关注振德医疗、维力医疗。   风险因素:消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-04-27
    • 医药生物:2025年1季度医药行业基金持仓结构分析

      医药生物:2025年1季度医药行业基金持仓结构分析

      化学制药
        医药基金细分行业结构仍维持均衡,全基配置比例处于历史相对低位   医药基金及全基医药行业配置情况   (1)医药基金规模及份额:截至2025Q1,主动医药基金规模为1885亿元,相较于2024Q4环比提升126亿元。2025Q1被动医药基金规模为1404亿元,达到历史最高值。从基金份额上看,主动医药基金份额为1246亿份,相较于2024Q4环比减少152亿份。因此主动药基规模的提升,主要系股价上升。2025Q1被动医药基金份额为2662亿元,环比提升412亿份,达到历史最高值。   (2)医药基金重仓持股:从医药基金重仓持股比例看:2025Q1主动医药主题基金持仓前三行业分别为创新药(34%)/传统制药(26%)/CDMO(17%)。创新药:中百济神州(A+H)、泽璟制药、信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、新诺威等主动药基持仓均有明显提升。   (3)全基(剔除被动基金)医药重仓持股:从医药行业在全基的重仓持股比例看:医药行业在全部基金中重仓持股比例为9.5%(+0.5pct);剔除医药基金后,医药行业在全基中重仓持股比例为4.6%(+0.5pct),全基配置比例环比提升,但仍处于相对低位。   风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险
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      2025-04-27
    • 医药行业周报:医药交易创新高,关注临床数据发布

      医药行业周报:医药交易创新高,关注临床数据发布

      化学制药
        根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,交易总金额同比增加222%,中国已成为全球医药交易的重要引擎。金额总额增速显著高于项目数量增速,主要是大项目比例的提升,2025年Q1,中国超10亿美元的交易11笔,在全球范围内占比将近一半,其中6笔上榜全球交易TOP10榜单,如和铂医药、联邦制药、恒瑞医药从MNC获得合作订单的总金额均超过了19亿美元。近年来,中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升,据DealForma数据显示,2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,而且从合作项目的临床阶段来看,合作的项目偏向早期,中国企业可以凭借效率优势持续补充新的分子,为持续合作创造机遇。在不断补充研发管线的同时,中国创新药企业也积极参加国际会议,发布临床上的最新数据,增进与MNC的沟通。根据医药魔方统计,2025年ASCO大会上,中国专家的发言数量再创新高,共有71项原创性研究成果入选口头发言环节(Oral Abstract Session),其中有11项研究将以重磅研究(LBA)形式公布。根据2024年数据,在目前授权合作的客户中,有一半来自美国,但由于专利授权是主要的方式,受到关税影响有限。   2.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇   痛风是全球性疾病,目前我国痛风的疾病负担尤其严重,患病率约为0.86%~2.20%,且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系,2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人,预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人;2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人,预计2030年将达到2.4亿人,痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足,目前治疗的依从性和达标率均较差,血尿酸达标诊次占比仅为7.01%,治疗后关节疼痛VAS评分>3分占比约40%,疼痛控制不佳,亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段,其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理,一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会上,AR882的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力,预计2025年EULAR大会上,AR882预计将展示更具潜力的临床数据。   3.ADC与双抗对现有药物的超越在路上   ADC与双抗是大分子药物研发的重要突破,虽然目前主要在肿瘤的充当二线用药,但随着更多临床数据的发布,其优势正逐步被认知,未来有望成为临床的一线用药。4月21日,阿斯利康宣布其和第一三共合作开发的Enhertu(德曲妥珠单抗)与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中,相较于当前一线标准治疗方案(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗,THP),显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),具有统计学意义和临床意义,虽然关键次要终点总生存期(OS)在计划进行中期分析时尚不成熟,但已展现出有利的早期趋势。2024年Enhertu销售额达到37.54亿元,同比增长46%,已成为全球肿瘤药销售TOP20的品种。4月26日,康方生物和Summit宣布依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)与K药头对头的中期临床数据。HARMONi-2试验中期分析结果:与K药相比,依沃西单抗将死亡风险降低了22.3%(风险比HR=0.777),尽管HARMONi-2试验未达到预设的统计学显著性,但中期数据显示的22.3%死亡风险降低仍体现了双抗药物的潜力。   4.口服减重药物市场即将开启,关注中国企业的机会   4月22日,据FirstWord Pharma报道,诺和诺德已向FDA提交申请,寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。根据诺和诺德发布的减重III期OASIS4数据,口服司美格鲁肽组受试者在经过64周治疗后,体重下降了13.6%,而安慰剂组这一比例为2.2%。与诺和诺德路径不同,目前礼来等多数企业采用口服小分子GLP-1的路径,4月17日,礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床的积极结果,其高剂量组40周减重7.9%,而且安全性良好,并无观察到肝毒性,预计2025年年底礼来将向FDA递交Orforglipron的上市许可。对于恐针的人群和维持体重的人群,小分子GLP-1凭借口服和成本优势展示巨大的潜力。目前在减重领域,中国企业布局早,研发突破迅速,并在多个方向实现出海。2025年3月24日,诺和诺德与联邦制药,签订协议,获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1,默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败,小分子的安全性问题是个不确定要素,但是对MNC来说,小分子产业链布局容易,扩产弹性大,中国biotech在小分子GLP-1上持续迭代,部分分子具备成为BIC的潜力,为MNC提供了更多合作可能。   5.原料药近期提价活跃,进入关税影响观察期   4月22日台州海盛饲料级维生素D3报价600元/kg,海外报价75美元/kg,相较于此前220~240元/kg的报价,有大幅提升。2025年提价活跃的原料药品种还有泰乐菌素、金霉素等兽用抗生素品种,4月报价均比较年初有大幅提升,目前提价品种,供给端具有更强的价格话语权,供给段竞争关系的变化是催化价格提升的重要因素。美国是中国原料药出口的第二大市场,虽然美国豁免了大部分的原料药和品种,当仍有部分品种尚未豁免,如布洛芬等原料药。对于非豁免品种,目前需要承担的关税税率超过了120%,虽然53%以上部分属于报复性关税,后续大概率会下调,但短期客户仍会观望暂停甚至取消订单。预计4月份部分被加税企业的收入将受到影响。针对医药的行业关税,我们认为中国原料药和配套产业优势,具备全球竞争力,不仅在于成本的优势上,而且在质量和供应的稳定性的竞争力,待关税逐步明朗后,相应订单将逐步恢复。   医药推选及选股推荐思路   完善创新药价格机制、构建多元化的支付体系,创新药的国内政策环境持续向好,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)关注合作出海和产品对外授权,技术平台价值凸显,推荐【益方生物】,关注【一品红】、【三生制药】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。   2)减重领域关键临床数据发布和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【来凯医药-B】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。   3)医保目录品种放量,政策加码拓宽市场天花板,推荐【上海谊众】,关注【云鼎新耀】、【艾力斯】。   4)关注国内biotech企业经营扭亏,内销上量和出海突破,建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。   5)连锁药店供给逐步出清,政策支持补贴消费提升,推荐【益丰药房】、【老百姓】。   6)原料药产业升级,从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品,推荐【金城医药】,泰乐菌素价格变化,关注【鲁抗医药】。   7)关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段,建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。   8)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【安必平】、【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】。   重点关注公司及盈利预测   2025-04-27EPS PE   公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-04-27
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