器械产业出海逻辑 　　中国制造厚积薄发，研发、生产、销售全线发力：中国医疗器械产业出海经历了进口品牌的进入、国内企业的学习模仿、以及行业赶超等阶段。器械出海主要看渠道建设和客户结构，以下有几项指标值得关注： 　　①自主品牌出海方面，海外团队的构建是主要因素，第一步是完全的贸易型出海，这种产品销售主要依赖海外经销商，订单和品牌建设处于初期环节，基本没有售后服务，第二步是建立本土化销售团队、构建产品分装和物流中心、搭建售后服务团队，大规模扩大海外销售。②处于供应链体系的哪个位置，例如在研发端和生产端，国内企业可以承担产品设计、制造等环节，形成贴牌为主的OEM或者有自主专利的ODM类型的出海；③对于订单和客户导向的品类，主要看合作的产品品类和客户的拓展性，企业将从产品和客户两个维度进行突破； 　　器械出海方向关注思路 　　①已经建立区域子公司（表现为产品系列和区域覆盖较全面）：迈瑞医疗、联影医疗、新产业、南微医学、万孚生物 　　②重磅产品开辟新市场（表现为核心产品海外放量增长阶段）：华大智造、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、祥生医疗 　　③OEM高端代工-订单催化：海泰新光（史赛克）、美好医疗（胰岛素注射笔订单）、采纳股份、亚辉龙、奕瑞科技* 　　④中国制造的产品优势及成本优势带来的稳健的订单：英科医疗、鱼跃医疗*、怡和嘉业、戴维医疗 　　⑤特色耗材：三诺生物、三友医疗 　　风险提示：海外政治环境风险、宏观经济环境风险、海外市场销售不及预期风险

　　事件概述 　　根据苹果官网和证券日报，苹果首款头显设备Vision Pro于当地时间2月2日在美国上市，在美国官方零售店和Apple Store在线商店发售。此前，Vision Pro于1月19日开启预订时，开订18钟后便售罄，开订2小时候发货日期已排至3月之后。 　　核心观点 　　2025年或成为VR行业快速增长元年，Pancake方案或成为未来3-5年VR光学主流方案之一。根据Canalys预测，鉴于第一代产量所限，24年Vision Pro出货量约35万台。第一代Vision Pro将为苹果及其供应链提供产品反馈，之后两到三年内，随着迭代产品推出，预计在第四、第五年出货量达到1000万台以上。我们认为Vision Pro有望带动VR行业出货量增长，25年有望成为行业快速增长元年。从光学角度来看，根据WellsennXR，VR光学经历了非球面透镜、菲涅尔透镜和Pancake方案三个阶段，菲涅尔透镜以低成本和可控的成像质量，成为当前多数VR头显的光学方案。但随着C端消费者对VR轻量化、成像质量和佩戴体验提出更高要求。Pancake方案，又称折叠光路方案，可以压缩VR光学总长(TTL)，使得VR眼镜厚度大幅降低，在轻薄、成像质量具有一定优势。Meta、苹果、Pico、华为等头部企业已经或即将推出Pancake方案头显，Pancake方案或成为未来3-5年内消费级VR升级的主流光学方案之一。 　　光学模组在Vision Pro物料成本中占比位列第二，VR快速出货有望带动光学材料市场规模增长。根据Counterpoint和Wellsenn XR，苹果VisionPro采用三片式Pancake光学方案，整个光学模组在物料成本中占比仅次于显示部分，位列第二。22年单个Pancake光学模组价格约为150-200元(不含屏幕)，其中一组透镜(单目)的光学膜成本达到70-100元人民币。我们假设按照27年全球VR出货量达4200万台，Pancake光学方案渗透率提升至20%，我们测算VR整机(双目)的光学成本为97.8元，2027年全球VR光学的市场规模达41.1亿元，21-27CAGR约为28.8%。 　　COC有望成为下一代主流光学材料，国产化进度靠前的企业有望率先获益。根据Wellsenn XR、中国化工报、国化新材料和Omnexus，Pancake方案光学材料包括1/4相位延长片、半透半反镜片(膜)、反射偏振片等，对于材料和工艺的要求很高，例如贴膜或者镀膜的形状精度和平滑度要求很高，以及选择双折射较小的光学材料等。COC/COP光学性能优异、稳定性好、密度低、低双折，有望成为下一代主流VR光学材料。根据中国化信，截至21年，全球环烯烃聚合物原树脂产能约8.3吨/年，中国消费量约2.1万吨，是全球主要的消费市场之一。国产化率却极低，截至23H1，国内尚无环烯烃聚合物工业化生产装置。但阿科力、拓烯科技、华为、万华化学等企业已推动国产化进程，我们认为国产化进度靠前企业有望率先受益。 　　投资建议 　　中国是COC/COP主要消费国之一，伴随智能手机、新型显示技术和智能汽车迅速发展，COC/COP有望进入高速发展阶段，国内终端厂商对上游材料国产化和供应稳定有加大诉求。我们认为国产化金库靠前的企业有望率先受益，相关标的：阿科力、万华化学、金发科技等。 　　风险提示 　　技术突破不及预期，下游验证进度不及预期，产能投放不及预期等。

　　事件： 　　国家医保局近期公布了2023年1-12月基本医疗保险和生育保险主要指标，统筹基金2023年收入总计27,110.66亿元，其中职工医保收入16,636.07亿元，占比61.4%；统筹基金支出总计22,043.12亿元，其中职工医保支出11620.58亿元（包括生育保险基金待遇支出1,069.1亿元），占比52.7%。 　　点评： 　　中国国家医保基金的运行保持稳健。2023年基本医疗保险统筹基金收入和支出分别同比增长16.4%（图1）和16.6%（图2），统筹基金结余仍高达5,068亿元（其中：职工医保统筹结余5,016亿元，居民医保结余52亿元），高于2018年来的历年结余（图6），显示出国家医保局在常态化集采控费和加强医保对新药覆盖之间实现了较好的平衡。从基金收支结构来看，职工医保对统筹基金收入的贡献在2023年显著提升，很大程度上源自门诊共济下大部分省市职工单位缴纳的基本医疗保险费全部计入统筹基金，大大增加了统筹基金的收入来源。 　　门诊共济保障机制进一步健全，个账余额仍然充足。按照《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》的相关要求，全国各省市自2021年起相继颁布并实施了具体的医保个人账户改革方案，对个人账户划入额度的标准进行了调整，总体上个账收入减少，而统筹报销待遇总体提升。虽然此次医保局未公布个人医保账户的收支情况，我们可结合1-11月的数据进行大致测算：23年1-11月职工基本医保基金收入（统筹+个账）总计20,499亿元（图7），支出15,707亿元（图8），前11个月累计结余4,792亿元。假设全年结余保持同比例增长，全年职工基本医保基金结余可达5,228亿元，减去职工医保统筹账户结余5,016亿元，我们预计个人账户23年结余仍可达200亿元以上。结合2022年个账累计结存13,713亿元，我们认为目前个账余额仍然充足。 　　投资建议： 　　根据以上数据，我们判断在目前医保基金运行整体稳健，统筹和个账结余仍然健康增长的情况下，国家医保对于院内外的合理用药和诊疗需求仍将给予大力支持，尤其是对于线下药店市场门诊统筹支付进一步全国推进的政策短期来看没有退坡的风险，我们预计今年仍将有更多省份的门统药房能看到显著的业绩增长。我们推荐具备较强业绩弹性，且全渠道多元化经营能力的连锁药店健之佳（605266.SH）。 　　风险提示： 　　医保支付标准收紧，药店门诊统筹推进慢于预期。

　　中美整体医药指数产业回顾 　　中美医药指数概述 　　回顾近二十年的中美两国医药行业总体走势我们可以发现，在过去二十年中国和美国的医药股票市场整体保持向上的走势。虽然两国市场在长期来看均呈现上涨趋势，但实际上，相较于美国的医药行情，中国的医药行情波动相对较大，在上涨过程中多次出现较大的波动，而美国医药指数则相对较为稳定。 　　回顾近二十年的美国总体医药和美国生物制药板块的长期走势后，我们可以发现美国的总体医药行情与美国生物医药行情有着高度相关性。同时观察得出，生物制药的涨幅与总的医药板块的涨幅具有高度同步性。这说明了近些年生物制药的发展迅速。

　　蛋氨酸：2024年多家厂商有减产或提价计划，行业新增产能主要来自国内 　　据饲料行业信息网报道，赢创蛋氨酸生产基地于2023年四季度和2024年上半年分别减产3个月；2023下半年起希杰马来西亚蛋氨酸产量将减少30-40%；新和成蛋氨酸工厂将于2024年3月停产检修3-4周；宁夏紫光计划于2024年2季度停产检修4-5周。据百川盈孚及Wind数据，自2022Q2以来，蛋氨酸价格整体呈现下降趋势，自2023Q3以来价格反弹，2023Q2、Q3、Q4蛋氨酸市场均价分别为17.03、17.96、21.21元/公斤。2023年12月起安迪苏蛋氨酸产品全球提价5-10%，2024年1月2日起新和成蛋氨酸提价7%，1月16日市场称部分蛋氨酸厂家停报。供给端，我们统计目前全球蛋氨酸产能234万吨，其中国内产能74万吨（占比31%），全球前三大企业（赢创、安迪苏、新和成）产能占比68%，行业集中度较高。新增产能包括赢创4万吨、安迪苏15万吨、新和成18万吨；上述项目投产之后，预计全球蛋氨酸产能提升至282万吨，其中国内产能达到117万吨（占比42%），全球前三大企业（安迪苏、赢创、新和成）产能占比提升至70%。 　　维生素：国际用户去库周期接近尾声，供需比略有改善，维生素报价上行 　　据博亚和讯报道，国内维生素出口量自2022Q2开始下降，到2023Q2、Q3趋于平稳，国际用户去库存周期接近尾声，国内外维生素市场从2021-2022年的“超买-去库存”模式转向常态化采购，行业供需比略有改善；2023年12月以来，维生素供给端扰动较多，多种维生素报价上行。（1）维生素A和维生素E：2022-2023年巴斯夫VA供应量逐渐恢复，为抢占市场份额，以价换量，VA市场价格震荡下跌，2023年安迪苏、帝斯曼、金达威均有停产、减产。据饲料行业信息网报道，新和成山东VE工厂计划于2024年1月中旬开始检修8周，此前1月5日市场称浙江医药昌海公司计划2月检修6周。此外，万华化学布局柠檬醛，我们认为，如果万华化学进一步向下游延伸维生素等产品，或将重塑VA、VE行业格局。（2）维生素D3：VD3必须在生物体内转化为最终活性物质1α,25-羟基VD3才能发挥生理作用。自2020年7月1日VD3新国标实行以来，行业格局有所优化，花园生物已基本完成VD3全产业链布局。（3）B族维生素：B族维生素种类较多，多属于水溶性维生素，行业新增产能较多。 　　受益标的 　　随着蛋氨酸、维生素等饲料添加剂行业供需逐步改善，我们看好行业格局优化，兼具成本、规模优势的企业，有望迎来盈利修复。受益标的：蛋氨酸（新和成、安迪苏等）、维生素（新和成、花园生物、浙江医药、金达威、天新药业、兄弟科技等）。 　　风险提示：行业竞争加剧、需求复苏不及预期、安全环保生产等。

　　核心观点 　　本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领跌。本周全部A股下跌7.73%（总市值加权平均），沪深300下跌4.63%，中小板指下跌8.91%，创业板指下跌7.85%，生物医药板块整体下跌11.61%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌12.97%，生物制品下跌11.14%，医疗服务下跌15.10%，医疗器械下跌9.60%，医药商业下跌8.59%，中药下跌10.10%。医药生物市盈率（TTM）22.39x，处于近5年历史估值的1.4%分位数。 　　MNC陆续发布23年财报，重磅品种的销售表现优异。一月底至二月初，跨国大药企陆续披露2023年财报：剔除新冠业务影响后，MNC大多取得了中个位数到低双位数的营收增长。重磅品种销售表现优异：K药销售250亿美金（+19%），正式成为全球药王；司美格鲁肽合计销售211亿美金（+89%），增长势头迅猛；度普利尤单抗销售107亿欧元（+34%），首次突破百亿大关。ADC、核药、小核酸、RSV疫苗等创新药成为各家公司研发投入以及后续潜在的增长重点。另一方面，MNC也展开了广泛的并购与合作，以充实自己的管线布局。我们认为，重磅品种同靶点的国产创新药，进度处在全球第一梯队，且可能具备一定的差异化特点，同样具备广阔的商业化潜力。 　　京津冀“3+N”联盟28种耗材集采开标，止血夹竞价激烈。1月31日，河北牵头的28种耗材集采完成报价工作，其中止血夹关注度较高。本次集采涉及2款止血夹合计报量约132万条，其中南微医学78万条，安杰思30万条，唯德康23万条。本次集采未设置复活机制，且只对最高拟中选价格进行限制，厂家竞价激烈，最终安杰思未中选，南微医学与唯德康中选，最高降幅达80%。建议关注后续集采落地情况及价格联动的可能性，以及集采执行后相关企业盈利水平的变化。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　事件。2024年2月5日，国家医保局、医药价格和招标采购司《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》通过有关行业协（学）会征求意见。（以下简称《通知》） 　　鼓励临床价值导向药品研发，支持高质量创新药品供给。《通知》强调，为进一步落实企业自主制定药品价格政策要求，鼓励以临床价值为导向的药物研发创新，支持高质量创新药品的多元供给和公平可及，充分发挥市场决定性作用，更好发挥政府作用，健全药品价格形成机制。《通知》把价格、挂网、采购等关键政策资源重点分配给真正具有创新性、高水平创新的企业。这一政策旨在鼓励企业在新药研发上以临床价值为核心，聚焦实际需求。同时，对于那些秉持诚信经营原则、以高质量研发为核心竞争力的企业，将优先享受到这些政策带来的优惠和利益。 　　试行以自主量化评价为基础的分类办理模式，集中受理形成高质量首发价格设定稳定期。新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之，点数越低的药品，需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。 　　规范药品首发价格信息披露工作，加快药品首发价格的受理发布进度。加快药品首发价格的受理发布进度。自评点数高和居中的新上市药品，自接到国家药监局药品审评中心正式出具的上市许可申请《受理通知书》之日起，企业即可申报首发价格。受理单位提前接收办理，申报资料符合要求的可快速进入公示环节，待国家药监局批准上市后挂网，公示期间有异议的可适当容错放行，加快进入市场;确需调查的，查证后再追溯处理。自评点数低的新上市药品，首发价格待国家药监局批准上市后申报。 　　实行新上市药品的价格风险分类提示，建立首发价格省域间协同快速挂网的工作机制。受理单位按照申报资料完整性、首发价格的经济性和公允性等因素，分A、B、C三类提示价格风险，并配套相应的省域间协同挂网、价格风险标识等措施，引导申报企业规范执行新上市药品首发价格指引，自主定价。其中首发价格风险提示为A类的，各地平台对其名称字体或背景作相应标识，引导医疗机构优先选择;首发价格风险提示为C类的，各地平台对其名称字体或背景作相应标识，并以弹窗等醒目方式向医疗机构提示相应风险。自评点数高和居中的新上市化学药品原则上不进入C类。首发价格确定挂网的同时，受理单位应及时将办理结果通报其他省份医保部门，作为其他省份药品集采平台挂网的参考。 　　投资建议：《通知》主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。建议关注高质量创新药企和创新产业链龙头企业，恒瑞医药、科伦药业、信达生物、康方生物、康诺亚、三生国健；药明康德、康龙化成、泰格医药、药明生物等。 　　风险提示：政策执行风险；政策监管风险；医保控费风险；市场销售风险；研发申报风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月5日，医药板块跌幅-1.80%，跑输沪深300指数1.15pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中，医疗设备(-1.87%)、疫苗(-1.01%)、医院（-0.17%）表现居前，医疗研发外包(-4.20%)、体外诊断(-3.91%)、其他生物制品(-3.32%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为奕瑞科技(+9.14%)、惠泰医疗(+7.18%)、爱尔眼科(+6.71%)；跌幅榜前3位为亚虹医药（-20.00%）、长药控股(-19.76%)、ST吉药(-17.47%)。 　　行业要闻： 　　2月5日，诺和诺德宣布，公司控股股东Novo Holdings将以165亿美元收购Catalent。根据协议条款，诺和诺德将以110亿美元的预付款从Novo Holdings收购三个分别位于意大利、比利时和美国的灌装生产基地，预计诺和诺德的灌装能力将从2026年起逐步提高。 　　（来源：诺和诺德官网） 　　公司要闻： 　　通策医疗（600763）:公司发布公告，拟以3000-5000万元通过集中竞价交易方式回购28.97-48.21万股公司股份，回购价格不超过103.56元/股，主要用于减少公司注册资本（注销股份）。 　　安科生物（300009）：公司发布公告，近日收到NMPA行政许可文书《受理通知书》，公司注射用人生长激素新增小于胎龄儿适应症的补充申请事项获得受理。 　　智翔金泰（688443）：公司发布公告，近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR2102注射液的临床试验申请获得批准，该药适应症为预防呼吸道合胞病毒感染。 　　亚太医药（002370）：公司发布公告，近日收到NMPA下发的关于注射用更昔洛韦、注射用盐酸地尔硫？一致性评价的受理通知书，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段。 　　博济医药（300404）：公司发布公告，拟以1500-2000万元回购公司股份125.84-167.79万股，回购价格不超过11.92元/股，主要用于维护公司价值及股东权益。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险