2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2024年港股18A生物科技行业洞察报告:制药赛道(上):寒冬困境下,Biotech创新药企如何破局

      2024年港股18A生物科技行业洞察报告:制药赛道(上):寒冬困境下,Biotech创新药企如何破局

      生物制品
        创新药License-out获得较大成功,国产创新实力得到全球认可,创新药备受市场关注;孤儿药较高的研发成功率将给予药企研发信心,同时在罕见病药物临床试验优惠政策的背景下,市场尤为关注罕见病治疗。中国生物科技行业作为国内医药政策红利和巨大未满足的临床需求的最直接受益者,其发展空间广阔   港股18A规则自2018年运行以来,截至2023年年底,共有63家企业通过此规则在港股IPO,其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局,但2023年,多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号:如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等   小分子药物市场状况   小分子药物是指分子量在1,000道尔顿以下的有机化合物分子,具有易于被机体吸收、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。随着肿瘤发病率居高不下,小分子药物广泛应用于肿瘤治疗,治疗需求持续增长。近年来,小分子药物发现进入基于靶点的药物设计时代,技术更新迭代,推动小分子药物市场创新发展。此外,政策支持下,小分子药物获批数量稳定增长,创新疗法占比不断攀升,推动市场快速扩容   抗体药物市场状况   抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物,具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点,在各种疾病治疗,特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。未来,具有极大治疗潜力的新一代抗体药物,如ADC和双抗,凭借更为优秀的治疗效果、更高的特异性和更低的毒副作用,将随着更多候选药物的获批,市场空间大幅增长。   多肽药物市场状况   多肽药物是介于大分子蛋白质药物和小分子化学药物之间的具有调节细胞生物功能的药物。由于多肽药物的特性,患者多通过注射用药,且需长期以较高频率用药以维持药效,导致患者用药不便、依从性不高,随着多肽药物递送技术的优化与突破,将进一步释放多肽药物的市场需求空间;同时,多肽药物的规模化生产仍存在较高壁垒,催生了对于行业对于CDMO的需求,未来多肽药物企业将向原料药、制剂、CDMO一体化的商业模式发展,多肽CDMO商业模式也将进入快速发展阶段
      头豹研究院
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      2024-09-20
    • 涤纶长丝定期跟踪:长丝库存环比有所下降,下游织机开工率回暖

      涤纶长丝定期跟踪:长丝库存环比有所下降,下游织机开工率回暖

      化学制品
        投资要点:   供给:8月涤纶长丝开工率、产量环比均有所提升   8月中国涤纶长丝月度开工负荷率环比有所提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国涤纶长丝月度开工率负荷率约为79.18%,同比下降11.58pct,环比提升1.09pct。受开工率提升影响,8月中国涤纶长丝产量为377.28万吨,同比下降2.54%,环比7月略有提升2.12%。2024年1-8月中国涤纶长丝累计产量约为2956.16万吨,同比增长10.81%。   需求:下游织机开工回暖,国内纺服零售额累积同比增速收窄   1)直接需求:下游织机开工呈现环比回暖态势,9月第三周长丝产销迎来放量。当前下游织机开工回暖,截至2024年9月19日,浙江省织机周度开工率约为80%,较上月同期提升4.2pct,较去年同期下降7.8pct。江苏省织机周度开工率约为58%,较上月同期提升6.0pct,较去年同期下降7.7pct。产销率方面,2024年9月内中国涤纶长丝周度产销率分别为35.8%、44.59%、126.75%。9月第三周中国涤纶长丝产销迎来大幅放量。   2)国内纺服:纺服零售额累积同比增速收窄,7月纺服业产成品存货有所增加。2024年1-8月中国服装鞋帽、针、纺织品类累计零售额为9046亿元,同比增长0.3%。1-7月累积同比增速为0.5%,中国纺服零售额累积同比增速有所收窄。7月中国纺服行业产成品存货有所增加。截至2024年7月,中国纺织业产成品存货约为2124.6亿元,同比增加7.6%;中国纺织服装、服饰业产成品存货约为997.7亿元,同比增加2.4%。进入7月后中国纺织服装行业库存有所累积。   3)纺服出口:1-8月中国纺织纱线、织物出口维持增长,服装及衣着附件出口略有下降。2024年1-8月中国纺织纱线、织物及制品累计出口金额为930.7亿元,同比增加3.5%。2024年1-8月中国服装及衣着附件累计出口金额为1047.1亿元,同比下降1.0%。   库存:当前涤纶长丝库存环比有所下降   截至2024年9月19日,中国涤纶长丝周度库存天数约为19.1天,相较于8月同期下降1.7天,同比增长2.3天。2024年8月中国涤纶长   丝月度企业库存约为181.8万吨,环比下降19.7%,同比下降10.2%。中国涤纶长丝库存在8月环比有较为明显的去化。   出口:7月涤纶长丝出口量有所缩减,出口价格环比提升   2024年7月中国涤纶长丝月度出口量为28.96万吨,环比下降9.5%,同比下降6.2%。7月中国涤纶长丝出口量有所缩减。出口价格方面,2024年7月中国涤纶长丝出口均价约为1386.47美元/吨,环比增长2.6%,同比增长3.7%。   价格及价差:8月涤纶长丝价格下降,POY价差环比有所收窄   1)价格:8月中国涤纶长丝价格同比、环比均有所下降。2024年8月中国POY均价为7527.27元/吨,同比下降1.87%,环比下降4.99%;中国FDY均价为8059.09元/吨,同比下降1.73%,环比下降4.18%;中国DTY均价为9113.64元/吨,同比下降0.56%,环比下降2.51%。   2)价差:8月涤纶长丝POY价差环比有所收窄,DTY、FDY价差环比扩大。2024年8月中国POY价差为1274.47元/吨,同比增长2.33%,环比下降1.28%;中国DTY价差为2860.83元/吨,同比增长4.41%,环比增长5.33%;中国FDY价差为1806.29元/吨,同比增长1.71%,环比增长1.53%。   投资建议   我们建议关注:1)桐昆股份:公司是国内涤纶长丝行业龙头,截至2023年年底公司拥有1300万吨聚合产能、1350万吨涤纶长丝年生产加工能力,产能规模居于行业领先地位。此外公司拥有多元化的产品矩阵,产品包括POY、FDY、DTY、涤纶复合丝、ITY、中强丝六大系列一千多个品种,覆盖了涤纶长丝产品的全系列。公司持续打造产业链一体化优势,向上游延伸至PTA、MEG、纺丝油剂、石油炼化、热力工程等领域。目前拥有1000万吨原油加工权益量、1020万吨PTA产能,一体化优势显著。2)新凤鸣:公司截至2023年年底公司涤纶长丝产能740万吨,市场占有率超12%,预计将在2024年新增40万吨涤纶长丝产能,2025年新增65万吨差别化长丝产能,此外,公司还具备涤纶短纤120万吨产能,国内涤纶短纤产量位居第一。公司积极推进PTA项目建设,截至2023年年底公司PTA实际总产能已达到500万吨,此外公司已规划了540万吨的PTA项目,预计到2026年上半年,公司PTA产能将达到1000万吨。   风险提示   产品价格波动风险,原材料价格波动风险,需求不及预期风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-20
    • 氟化工行业动态研究:2025年制冷剂配额意见稿发布,2025年HFCs生产和使用总量控制目标保持在基线值

      氟化工行业动态研究:2025年制冷剂配额意见稿发布,2025年HFCs生产和使用总量控制目标保持在基线值

      化学原料
        事件:   2024年9月13日,我国生态环境部发布关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函。据该方案,2025年度我国HCFCs生产配额总量为16.36万吨,内用生产配额总量和使用配额总量均为8.60万吨,2025年度我国HCFCs生产和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%。   2025年度我国HFCs生产和使用总量控制目标保持在基线值(基线是2020至2022年HFCs平均值加上HCFCs基线水平的65%,以二氧化碳当量为单位计算),即2025年度HFCs生产配额总量为18.53亿tCO2,内用生产配额总量为8.95亿tCO2,进口配总量为0.1亿tCO2,与2024年度相同。   投资要点:   HCFCs配额下降,使用量削减基线值的73.2%   据该方案,2025年度我国HCFCs生产配额总量为16.36万吨,内用生产配额总量和使用配额总量均为8.60万吨,即2025年度我国HCFCs生产和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%。   其中,内用生产配额和使用配额大部分为R22产品,2025年R22年度生产配额为14.91万吨,与2024年相比削减3.28万吨,内用生产配额为8.09万吨,与2024年相比削减3.1万吨,主要削减的为内用生产配额。   方案中提到,HCFCs生产和使用单位可按《消耗臭氧层物质管理条例》有关要求,向生态环境部申请调整生产配额、内用生产配额和使用配额。   HFCs配额总量保持基线值,部分品种略有调整   本次分配在2024年度配额基础上,增发HFC-32生产配额45000吨,其中内用生产配额45000吨,由于2024年8月分配了35000吨HFC-32生产配额,其中内用生产配额35000吨,全年来看,2025年较2024年HFC-32实际生产配额及内用生产配额均增加10000吨;HFC-245fa生产配额8000吨,其中内用生产配额8000吨;HFC-41生产配额20吨,其中内用生产配额20吨;HFC-236ea生产配额50吨,其中内用生产配额0吨。   2025年度HFCs配额分配方案中针对同一品种,可以在生产单位间等量调整;针对不同品种HFCs的配额调整,可以在2024年10月31日前提交配额调整申请,在2025年也将有两次调整机会。但任一品种HFCs的年度配额累计调增量不得超过该生产单位根据本方案分配方法核定的该品种配额量的10%。   行业评级及投资策略综合考虑制冷剂供需格局较好,维持氟化工行业“推荐”评级。   重点关注个股巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团、昊华科技。   风险提示政策落地不及预期;宏观经济波动风险;原材料价格大幅波动;四代制冷剂对三代制冷剂替代加速的风险;重点关注公司未来业绩的不确定性。
      国海证券股份有限公司
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      2024-09-20
    • 医药行业P-CAB:开启抑酸新时代,打造消化创新生态

      医药行业P-CAB:开启抑酸新时代,打造消化创新生态

      医药商业
        P-CAB药物主要适应症包括胃食管反流、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌,具有患者规模庞大、严重影响生活质量、慢病化的特点,针对此类适应症在过去主要由口服PPI抑酸治疗   P-CAB药物作为一种新型抑酸药,有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势,在日韩市场的销售情况验证了其革新抑酸疗法的实力   伏诺拉生、Zastaprazan、替戈拉生、凯普拉生、信诺拉生、非苏拉赞等P-CAB药物吸引了丽珠医药、复星医药、上海医药、扬子江等国内大型药企及消化领域优势企业罗欣药业的关注,并就药物的权益引进形成了交易,此外日本大型药企大冢制药及海外消化领域明星企业Sebela、Neurogastrx、Phathom亦对此类药物通过引进布局   PPI产品集采后价格大幅下降,近年来国内权威共识、指南相继纳入P-CAB类药物,从市场份额角度看P-CAB于近期已显现替代PPI的趋势   在国内已获批的P-CAB产品中,伏诺拉生上市最早,而紧随其后的替戈拉生具备起效时间更快,疗效维持更持久,针对根除幽门螺旋杆菌有优效于PPI的临床研究结果的优势   风险提示:新药推广进度不及预期的风险;市场教育成效不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
      中泰证券
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      2024-09-20
    • 基础化工:生态环境部公布2025年制冷剂配额方案,巨化股份预计下半年制冷剂出口形势较好

      基础化工:生态环境部公布2025年制冷剂配额方案,巨化股份预计下半年制冷剂出口形势较好

      化学制品
        投资要点:   生态环境部:2025年制冷剂配额方案公布。9月14日,生态环境部发布关于公开征求《2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案》意见的函,初步制定了2025年HCFCs和HFCs配额总量设定和分配方案。本次HFCs配额方案在坚持配额政策的稳定性和连续性的基础上,针对行业运行中的现实情况,在框架内进行了适当和合理的调整。HFCs方面:1.在2024年配额基础上,根据HCFCs淘汰的替代需求、半导体行业R41和R236ea增长需求,增发R32内用生产配额45,000吨、R245fa内用生产配额8,000吨、R41内用生产配额20吨、R236ea内用生产配额50吨。配额下发按原HFCs各品种原有市场份额占比发放。2.HFCs同一品种和不同品种配额调整包括申请2025年配额时的调整(2024.10.31之前)和获得2025年配额后的年中调整(2025.4.30、2025.8.31之前),其中不同品种配额调整不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%,且调整不得增加总CO2当量。HCFCs方面:2025年R22内用配额   将同比削减28%,根据《2025年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案》(征求意见稿):2025年R22生产配额、内用生产配额分别为14.91、8.09万吨,相比2024年削减3.28、3.10万吨,削减比例分别达18%、28%。另外,R141b、R142b、R123、R124生产配额将同比削减57%、64%、21%、19%。(资料来源:氟务在线)   巨化股份:预计下半年制冷剂出口形势较好。巨化股份举办投资者接待日活动,解答投资者关心的各类问题:1.国家增发3.5万吨2024年R32内用生产配额主要是R32空调产销超预期增长,导致R32原有内用生产配额存在供给缺口。2.本次增发的R32生产配额仅限年内有效,将集中在四季度生产,大幅超出公司原有生产计划安排,四季度公司将进行年度系统大修。3.随着库存的去化预计今年制冷剂出口存在前低后高的走势。4.2025年HFCs配额分配政策预计仍会保持政策的连续性、稳定性和可预期性,并根据今年政策执行和市场运行情况进行优化完善。(资料来源:氟务在线)   生态环境部:增发R32内用生产配额3.5万吨。8月22日,生态环境部发布关于2024年度氢氟碳化物剩余配额有关安排的通知。本次分配的35000吨剩余配额均为HFC-32内用生产配额。各生产单位R32内用生产配额按比例增加后,占比未发生改变;在出口配额不变的情况下,生产配   额占比发生小幅变动。(资料来源:氟化工产业圈)   投资建议:制冷剂受国际环保公约约束供应收缩格局优化,需求随全球空调、汽车、工商制冷发展边际向上,受成本和专利限制中短期无替代品,制冷剂价格有望持续上行。此前制冷剂板块计价配额政策悲观预期大幅回调,随着25年配额政策逐渐明朗,建议关注巨化股份、东岳集团、三美股份、永和股份、昊华科技、东阳光、金石资源。   风险提示   政策变动风险;需求不及预期;市场竞争趋于激烈。
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-20
    • 医疗设备以旧换新专题系列二:从招投标数据看政策落地节奏,静待拐点

      医疗设备以旧换新专题系列二:从招投标数据看政策落地节奏,静待拐点

      医疗器械
        核心观点   8月与7月数据基本持平,静待招投标回暖。由于设备更新的资金预计在2024H2陆续到位,部分医院上半年的采购需求有所延后。随着医疗设备以旧换新政策的逐步落地,预计需求将在下半年陆续释放,反映到公司报表端预计从Q4开始。从产品维度来看,医学影像类设备预计会较早展现旺盛市场需求。整体来看,招投标数据目前仍处在较低水平,其中有所分化。   分产品线看招投标数据,8月医疗设备总招投标金额约97亿元(-29%,环比基本持平):   ①医学影像:MR(同比+26%,环比提升明显),需求有所恢复。超声(同比-26%,但逐月环比提升明显)。其余产品线环比持平或略有下滑。   ②生命信息与支持:监护仪(同比-27%,但环比提升明显)。麻醉机(同比+15%,环比亦有提升)。其余呼吸机及体外除颤仪环比无明显变化。   ③内窥镜:软镜同比-28%,环比持平。硬镜同比-28%,环比有所下滑。   ④放射治疗:同比-14%,环比亦有所下滑。   ⑤手术机器人:同比+88%,环比亦提升明显。   从公司端看招投标数据,可见头部效应明显:   ①迈瑞医疗招投标金额23H2受到医疗反腐影响,整体呈现小幅波动且月度金额较22H2有所下滑。24Q1同比有所下降,但近5个月环比持续提升,趋势向好,头部效应明显。   ②联影医疗招投标数据与去年同期相比属相似水平,8月数据同比+24%环比亦有提升。   ③开立医疗招投标数据与去年同期相比属略低水平,4月开始逐月环比提升趋势明显。   ④澳华内镜招投标数据与去年同期相比属相似水平,6月开始有所回暖。   相关标的:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山,祥生医疗,西山科技,新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-09-20
    • 医药行业周报:诺华重磅小分子Ribociclib再获FDA批准

      医药行业周报:诺华重磅小分子Ribociclib再获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年9月18日,医药板块涨跌幅-0.64%,跑输沪深300指数1.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,线下药店(+0.20%)、医疗研发外包(+0.08%)、疫苗(-0.15%)表现居前,医疗耗材(-2.31%)、医疗设备(-1.52%)、体外诊断(-1.34%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.94%)、三生国健(+5.60%)、奥浦迈(+5.57%);跌幅榜前3位为英科医疗(-20.01%)、康芝药业(-10.33%)、海南海药(-9.94%)。   行业要闻:   9月18日,诺华宣布,美国FDA已批准其CDK4/6抑制剂Kisqali(Ribociclib)联合芳香酶抑制剂(AI),作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)II期和III期早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗,包括无淋巴结转移(N0)的患者。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   白云山(600332):公司发布公告,分公司白云山制药总厂”收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿奇霉素胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的烟酸缓释片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥亿帆生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   宣泰医药(688247):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局的通知,公司此前申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准,为该品种国内首家获批的仿制药。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-09-19
    • 华创医疗器械随笔系列9:医疗设备更新低于预期了吗?

      华创医疗器械随笔系列9:医疗设备更新低于预期了吗?

      中心思想 巴西生物燃料政策驱动大豆需求增长 巴西众议院批准的“未来燃料”法案预计将显著提升该国生物柴油掺混比例,从而大幅增加对大豆压榨的需求,预计到2025年将带动巴西生柴用大豆压榨量增长至5580万吨,对全球大豆市场产生深远影响。 北美作物状况与压榨数据分析 美国8月大豆压榨量低于预期,导致豆油库存降至10个月低点,显示短期需求疲软。尽管美豆优良率保持稳定,但Pro Farmer下调了24/25年度美豆单产预估,为市场前景增添了不确定性。同时,加拿大菜籽收割进度加快,而马来西亚棕榈油出口数据则呈现出机构间的分歧。 主要内容 大豆系粕类油脂市场动态 巴西生物柴油法案影响深远: 巴西众议院通过“未来燃料”法案,规定自2025年3月起,生物柴油掺混比例将提升至15%,此后每年增加1个百分点,直至2030年3月达到20%。机构预测,此法案将促使巴西用于生物柴油生产的大豆压榨量从2024年的3100万吨增至2025年的5580万吨。 美国大豆压榨量与库存下降: NOPA数据显示,8月美国行业大豆压榨量为1.58008亿蒲式耳,创2021年9月以来新低,且低于市场预期1.71325亿蒲式耳,环比下降13.6%,同比下降2.1%。截至8月底,美豆油库存降至10个月低点11.38亿磅,低于前月14.99亿磅和去年同期12.5亿磅,亦低于分析师预期区间下沿。 美国大豆作物状况与收割进度: USDA报告显示,截至9月15日当周,24/25年度美豆优良率下降1个百分点至64%,与预期持平,但高于去年同期52%和五年均值56%。收割率为6%,高于去年同期4%和五年均值3%。 美国大豆单产预估下调: Pro Farmer的Michael Cordonnier博士于9月17日将24/25年度美豆单产预估下调0.5蒲式耳/英亩至52.5蒲式耳/英亩,导致大豆产量预估降至45.2亿蒲式耳,对市场前景展望呈中性偏负面。 巴西大豆产量与贸易展望乐观: Conab于9月17日预计24/25年度巴西大豆产量将达到1.6628亿吨,较23/24年度的1.47381亿吨增长12.82%。其中,收割面积预计同比增加3%至4740万公顷,单产预计为3.508吨/公顷。此外,预计24/25年度巴西大豆压榨量将增至5672万吨(较23/24年度的5253万吨增长7.9%),大豆出口量预计为1.0476亿吨(较23/24年度的9243万吨显著增长)。 菜籽与棕榈油市场概览 加拿大菜籽收割进展顺利: 加拿大萨斯喀彻温省油菜收割进度已达28%(前一周为16%);阿尔伯塔省因干燥天气,油菜收获进度快速推进至20.9%(上周为5%)。 马来西亚棕榈油出口数据分歧: 船运调查机构ITS数据显示,马来西亚9月1-15日棕榈油出口量为695,136吨,较上月同期增加9%。然而,SGS数据显示,预计9月1-10日出口量为274,853吨,较上月同期减少43.9%。同时,马来西亚独立检验机构AmSpec报告称,9月1-15日棕榈油出口量为660,767吨,较上月同期增加10.2%。 总结 本报告分析了近期国内外蛋白粕与油脂期货市场的主要热点。巴西新出台的生物柴油法案预计将显著提振其国内大豆压榨需求,为全球大豆市场带来结构性变化。尽管美国8月大豆压榨量低于预期且豆油库存下降,但巴西24/25年度大豆产量、压榨量及出口量均预计大幅增长,显示出南美供应的强劲前景。同时,加拿大菜籽收割进度加快,而马来西亚棕榈油出口数据在不同机构间存在差异,反映出市场对短期供需的复杂预期。整体而言,大豆市场受政策和产量的双重驱动,而菜籽和棕榈油市场则需密切关注季节性收割进展和出口数据变化。
      华创证券
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      2024-09-19
    • 医药生物行业周报:人工耳蜗纳入新批次国采,安徽省中成药集采覆盖多个OTC大品种

      医药生物行业周报:人工耳蜗纳入新批次国采,安徽省中成药集采覆盖多个OTC大品种

      中药
        主要观点   人工耳蜗纳入新批次国采,重点指导体外诊断试剂联盟集采。9月10日,国家医保局出席国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,内容覆盖集采、医保监管、创新药械进院、DRG/DIP改革、预付金制度、三明医改等多方面。1)推进医药集采扩面提质:持续扩大集采覆盖面,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,会将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围;加强区域协同,重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。2)加快新技术、新设备、新耗材收费准入:指导各省进一步畅通医疗服务价格项目的新增渠道,对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目,开通绿色通道,加快审核;对改良型创新项目,完善现行价格项目,实现兼容,快速满足合理收费需求;对其他新增价格项目,加快受理审核进度,充分满足不同创新层次新技术、新设备、新耗材的合理收费需求。   国采有助于提升人工耳蜗渗透率,推动行业扩容。听力损失是全球最常见的疾病之一;目前,人工耳蜗植入已经成为治疗重度和极重度感音神经性聋的标准治疗方法。据Frost&Sullivan数据显示,2022年我国人工耳蜗市场规模达9.5亿元。但人工耳蜗价格昂贵,渗透率极低;据21财经,国产人工耳蜗单侧植入价格一般在10万元以内,进口产品则大部分在20万元以上。当前,多个省份已将人工耳蜗纳入当地医保报销范围,最高支付标准达到45万元。据前瞻产业研究院,2022年全球人工耳蜗市场CR3超90%,分别为澳大利亚的科利耳(55%)、美国的Advanced Bionics(20%)和奥地利的MED-EL(20%),这三家公司的人工耳蜗产品均已进入中国市场。国产人工耳蜗产品也在逐渐发展,诺尔康作为我国第一家规模性上市销售人工耳蜗的企业,2022年已占到国内约20%的市场份额。我们认为,人工耳蜗被纳入国采未来降价后有望进一步提高产品可及性,提升其渗透水平;目前国产人工耳蜗技术已实现重大飞跃,头部优质公司有望凭借性价比优势在集采中脱颖而出,逐步蚕食外资份额。   OTC中成药纳入集采,相关规则对非中选产品严加限制。9月9日,黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》。据赛柏蓝及健识局梳理,不同于以往中成药集采,安徽省今年覆盖的品种涉及降糖、降血压等药品;共涉及18个产品组35个品种,分为目录一和目录二,目录一除了参芪降糖、刺五加等集采常客外,还涉及感冒灵、感冒清热、少儿肺热咳喘、强力枇杷露等OTC药物;目录二为独家品种,包括参松养心、稳心及脑心通、脑心络、脑心安几类。综合来看,这些均为市场上销售金额较大的品种;据米内网数据显示,参芪降糖颗粒是糖尿病用药TOP3产品,2023年销售额接近1.5亿元;步长制药的脑心通胶囊2023年销售额超4.4亿元。本次集采采取“价格指标+技术指标”计算申报企业综合得分;“价格指标”总分55分,由企业报价分30分和降幅分25分组成,同竞争单元企业报价最低值得30分,同竞争单元企业降幅最大值得25分;“技术指标”总分45分。同竞争单元内,按照符合申报资格的申报企业综合得分由高到低排序,排名按报价企业的数量计算,得分相同的排名并列,最多可以有7家企业拟中选。如果未能按照上述规则进入拟中选,还可以在满足相关条件下有增补进入;如目录二中的企业报价降幅≥25%。此外,《意见稿》明确,在采购范围内但未申报参加本次带量采购的药品、申报但未中选的药品和流标的药品,均视为非中选产品,非中选产品的采购情况纳入重点监控范围并定期通报;采购周期内,医药机构每年度同采购组非中选产品的采购量不得高于同采购组实际采购量的10%,确需使用未中选企业药品,须向医保部门提出采购需求并说明情况,但实际采购量不得超过该医药机构填报的该厂牌药品需求量的50%。   我们认为,虽然OTC中成药主要聚焦院外市场,院内销量不大,但今年“四同”、“线上比价”等新规出台后,挂网价、集采价也将对药店零售价格产生联动影响;且随着中成药集采常态化推进,其他省份或将追随安徽省脚步,将OTC品类纳入集采范围。此次《意见稿》出台后,相关企业短期内将面临一定压力。长期看,我国中医药行业中小型企业占据多数,集中度较低;集采有望清洗掉一些中小落后产能,让市场份额逐渐向实力更雄厚的大型中药企业集中。未来研发能力强、产品差异化优势突出、供应链管理水平较高的企业有望更好应对外部环境变化,在竞争中“杀出重围”。   投资建议   建议关注华润三九、以岭药业、东阿阿胶等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-09-19
    • 基础化工行业研究:2025年制冷剂配额征求意见稿出台,供给管控持续

      基础化工行业研究:2025年制冷剂配额征求意见稿出台,供给管控持续

      化学制品
        事件简介   生态环境部发布《2025年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》和《2025年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》,针对二代、三代制冷剂2025年配额进行分配:   氢氯氟烃(二代制冷剂)按照第二阶段淘汰管理计划进行配额削减,2025年我国HCFCs生产配额总量为163573吨,内用配额总量和使用配额总量为86029吨;氢氟碳化物(三代制冷剂)综合考虑行业发展需求和2024年度HFCs配额实施情况,2025年我国HFCs生产和使用目标保持在基线值,配额分配中在2024年分配配额的基础上,增发R32内用生产配额4.5万吨,R245fa内用生产配额8000吨,R41内用生产配额20吨,R236ea生产配额50吨,对于配额中为分配的部分,生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求,商有关部门研究分配方案。   事件点评   二代制冷剂进一步削减,将持续支撑产品价格。根据政策规定。二代制冷剂2024年生产配额为21.35万吨,2025年将削减至16.36万吨,同比下降23.37%,下降幅度相对明显,会对二代制冷剂的供给形成限制,在需求缓慢下行的过程中易出现阶段性的供给紧张,从而支持二代制冷剂价格保持高位,在需求相对集中的阶段产品价格上行。二代制冷剂目前主要应用于空调售后市场,在春末夏初会有比较明显的集中性需求,叠加2025年的配额削减导致的供给惜售,预计将支撑产品价格在较好水平的基础上进一步实现价格提升。而从主要的大品种R22的配额削减来看,2025年度R22生产配额为14.91万吨,内用生产配额为8.09万吨,整体生产配额削减3.28万吨,其中内用配额削减3.10万吨,占据削减量的绝大部分,将有望带动国内售后市场的价格进一步提升。   三代制冷剂适当给予配额增量,行业格局保持高度集中。从政策来看,三代制冷剂多数品种维持2024年的配额体量,主流品种中R32给予了4.5万吨内用配额增量,相比于2024年全年给予的配额总量同比增加了约1万吨,用以承接下游应用上高GWP值产品向低GWP值产品进行转换的需求和存量R32空调不断提升带来的售后需求。从今年的运行情况来看,今年上半年空调生产的景气度较高,带动R32的配额供给逐步趋于紧张,形成了上半年长单价格的逐步提升,而进入三季度行业进入阶段性的淡季,R32的长协价格依旧有持续的提升,且伴随着海外R32库存的逐步消化,制冷剂三季度出口价格开始出现提升,带动了制冷剂厂家实现逐季度业绩提升;而此次分配的配额依然保持了行业的供给格局,行业配额集中度较高,头部企业的市场影响力维持稳固,能够支撑行业获得较好的产业链议价权,在配额形成供给天花板的情况下,能够通过有效的节奏管控维持较好的价格体系,从而带动制冷剂厂家逐步实现业绩兑现。   制冷剂下游需求一定的消化空间,格局形成价格支撑。从目前的行业运行情况看,国家后续的刺激消费等政策仍可能不断推动下游消费需求,且空调的新机销售能够依托存量换新稳定基本盘,叠加渗透率提升以及新装修需求形成补充,目前看空调的销量能够形成一定支撑,且售后市场仍有不断提升的趋势;汽车的销量虽然增速略有下行,但同比增长叠加新能源车占比提升,对于汽车空调制冷剂的支撑稳固,行业的供给有一定的消化空间;今年以来制冷剂前期上行速度相对较快,后期高GWP值的R125冲高后进入阶段性的调整阶段,从供给端来看,全年R125的配额充足,但产品价格回落后,产品的价格维持在3万元/吨附近震荡,盈利仍然较好,行业格局形成了一定的价格支撑。未来行业配额确定的条件下,高度集中的企业仍能够有较强的行业话语权。   投资建议   二代制冷剂内用配额削减较多,将支撑产品价格进一步上行,三代制冷剂下游需求有一定消化空间,叠加行业格局稳固,能够支撑价格稳中向好,建议关注二代制冷剂、三代制冷剂的龙头企业。   风险提示   政策大幅波动风险;下游需求明显不及预期风险;行业格局恶化风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-09-19
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