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    • 医药生物双周报:医药板块仍然具备长期成长性,建议关注创新产品放量情况

      医药生物双周报:医药板块仍然具备长期成长性,建议关注创新产品放量情况

      化学制药
        SW 医药生物指数在 2023.12.29-2024.01.12 期间跌幅为 5.75%, 从医药生物子板块来看,近两周各子板块指数均出现下降。 截至 2024 年 1 月 12 日,申万医药生物板块市盈率(TTM)为 25.99 倍。   板块行情   SW 医药生物指数在 2023.12.29-2024.01.12 期间跌幅为 5.75%,涨跌排名为第 26 位,同期沪深 300 指数的跌幅为 4.28%,跑输沪深 300 指数 1.47个百分点。从医药生物子板块来看,近两周各子板块指数均出现下降,只有医药商业板块相较于沪深 300 指数有正向收益,为 2.45%。其中,生物制品、化学制药分别下跌 9.16%和 6.03%,跌幅超过医药生物行业整体指数。医疗服务、医疗器械、中药分别下跌 5.52%、 4.89%和 4.30%,医药商业跌幅最小,为 1.83%。截至 2024 年 1 月 12 日,申万医药生物板块市盈率(TTM)为 25.99 倍,从 2023 年 9 月下旬开始回暖,与 2022 年年初市盈率基本持平。   支撑评级的要点   从风险角度,医药行业正在发生积极的边际变化,风险正在逐步减弱。过去对行业影响比较大的政策如集采、创新药谈判、医疗反腐等,政策的边际影响已经越来越小。如集采本身,目前绝大多数大品种已经集采完毕,且集采规则也愈发合理,这对业绩端的影响越来越小,更重要的是,不少企业通过积极的转型,新产品已经开始逐步上市,我们相信这都会给企业未来带来不小的业绩增量。从收益角度,行业仍然具备很高的成长性,预计逐步在业绩端体现。医药行业不缺需求,尤其是在老龄化的背景下。老龄化可能会带来疾病谱的变化,我们认为“衰老性疾病”的机会非常值得关注、如创新器械中结构性心脏病、骨科、内窥镜、电生理等、创新药板块中带状疱疹预防,减肥药、肿瘤药、眼科用药等领域仍然具备很高的成长性,且伴随进口替代、行业集中度提升的趋势,预计业绩端也会逐步体现。且随着集采及医药反腐进入后半程,龙头公司的优势会越来越明显,从销售端到产品的创新端都会逐步体现。   2024 年看好创新药和创新器械的机会,部分创新产品有望实现放量。一方面,医药生物行业的投融资高峰位于 2018/2019 年,很多融资后的创新产品经过 4-5 年的培育,也逐步开始进入收获期, 2024 年有望上市/销售放量,另一方面,随着国内越来越多创新产品做到同类最佳,出海的道路也越来越顺。于此同时,我们认为临床端对创新产品的需求十分迫切,在后集采时代,临床端也需要新的创新品种,在这种趋势下,我们判断,未来创新品种的放量速度或超出市场的预期。   投资建议   我们看好创新的投资机会,具体而言,创新药领域,我们看好 24 年进入兑现或者放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等,创新器械领域,我们看好为满足临床需求且进入快速放量阶段的创新产品:如佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-01-15
    • 基础化工:中爆协11月统计数据点评:矿采基建需求向好,民爆行业景气向上

      基础化工:中爆协11月统计数据点评:矿采基建需求向好,民爆行业景气向上

      化学制品
        投资要点   事件:2023年12月26日,中爆协公布2023年11月民爆行业统计数据。从累计数据看:1-11月份民爆生产企业累计完成生产总值401.9亿元,同比+13.5%;累计实现利润总额79.4亿元,同比+53.1%。产量方面:1-11月份,生产企业工业炸药累计产、销量分别为417.9万吨和416.2万吨,同比分别+4.7%和+4.6%;其中,现场混装炸药累计产量149.9万吨,同比+11.0%,渗透率为35.9%。工业雷管累计产、销量分别为6.5亿发和6.6亿发,同比分别-12.3%和-12.1%;其中,电子雷管累计产量为6.07亿发,同比+106.0%,渗透率为92.8%。从单月数据看,11月份民爆生产企业完成生产总值45.0亿元,同比+15.2%;实现利润总额7.6亿元,同比增长16.9%。产量方面:11月份,生产企业工业炸药产、销量分别为42.3万吨和41.8万吨,同比分别+5.6%和+6.9%。工业雷管产、销量分别为0.7亿发和0.7亿发,同比分别+8.9%和6.7%。   点评:   民爆行业景气向上,矿采基建需求旺盛。根据中爆协数据,2023年1-11月,民爆生产企业生产、销售总值累计分别完成401.9亿元和400.0亿元,同比+13.5%和+14.3%;累计实现利润总额79.4亿元,同比+53.1%。产量方面,生产企业工业炸药累计产、销量分别为417.9万吨和416.2万吨,同比分别+4.7%和+4.6%。从中爆协数据看,2023年我国民爆行业景气度持续提升,民爆企业充分受益行业景气。同时民爆行业下游矿采基建资本开支持续向好。根据Wind数据,截至2023年11月,矿山开采方面,国内煤炭开采和洗选业、非金属矿采选业和有色金属矿采选业资本开支累计同比分别为+12.6%、+24.2%和+42.2%。基础设施建设方面,电力、热力、燃气及水的生产和供应业及交通运输、仓储和邮政业资本开支累计同比分别为+24.4%和+10.8%。整体看,我国采矿业和基建行业资本开支表现良好,利好民爆企业景气持续向上。   政策助推水利基建利好民爆。近日,中央财政增发万亿国债第一批资金预算已“落地”。超半数国债资金将用于水利建设。2023年10月底,浙赣运河前期相关专题研究项目顺利通过评审。作为一项横跨浙江、江西和广东三省的大型运河工程,浙赣粤运河由浙赣运河和赣粤运河两部分组成,规划长度合计约1988公里。同时雅鲁藏布江水利项目已入西藏自治区十四五规划和2035年远景纲要;雅鲁藏布江全长2057千米,其中雅鲁藏布江大峡谷落差达5435米,为全球落差最大,预计整个工程投资额或超过10000亿元。2023年政策大力推动水利建设,积极推进两大世纪工程,利好民爆行业景气。   政策推动行业整合,龙头企业充分受益。根据《民爆行业“十四五”安全发展规划》,到2025年末,全国民爆企业CR10的行业集中度预计将由2020年的49%提升至60%、生产企业(集团)数量由2020年的76家下降至50家、包装型工业炸药生产线最小许可产能为1.2万吨/年且企业现场混装炸药许可产能占比需达到35%以上。政策持续推动行业整合,为龙头企业收并购盘活资产提供契机。   投资建议:推荐易普力,建议关注壶化股份、广东宏大、江南化工、雪峰科技、金奥博、国泰集团、高争民爆、凯龙股份、雅化集团、保利联合、同德化工等企业。   风险提示事件:原材料及产品价格波动;国家政策变动的风险;下游需求下滑风险;使用信息滞后或更新不及时风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-01-15
    • 化学制药 头豹词条报告系列

      化学制药 头豹词条报告系列

      化学制药
        化学药是指利用化学原料的分解、合成技术制造的药物。化学药品制剂直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品,包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型药品,目前也有越来越多的复杂剂型,如缓控释制剂、脂质体、微球等产品被成功研发并实现商业化。化学药主要是小分子药物,理化性质确定,性质稳定,可以用不同方式给药,通过毛细血管快速进入循环系统,可分布于任何组织/器官,通常有特定的毒性、无抗原活性化学药对生产过程中的变化不太敏感,易于重复性生产,且通常只需1期临床试验,审批时间短。化学药主要应用在即时性病情,例如阿司匹林可用于感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病等。受益于中国经济快速培长以及医疗体制改革,政府部门卫生投入持续加码等因素,中国化学制药行业一直保持较快的增长速度。2018年中国化学制药市场规模为12,653.2亿元,截至2022年增长至14.256.8亿元。预计2027年将达到17.580.1亿元,年复合增长率4.4%。
      头豹研究院
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      2024-01-15
    • 医药行业周报:进入年报预告期,关注业绩或可超预期方向

      医药行业周报:进入年报预告期,关注业绩或可超预期方向

      生物制品
        行情回顾:2024年1月8-12日,申万医药生物板块指数下降2.7%,跑输沪深300指数1.4%,医药板块在申万行业分类中排名第24位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌12.4%,跑赢沪深300指数2.8%,在申万行业分类中排名第19位。本周涨幅前五的个股为爱美客(13.89%)、福瑞股份(12.10%)、艾迪药业(6.62%)、ST太安(5.56%)、华熙生物(5.47%)。   2023Q4及2024年业绩前瞻:稳中向好,未来可期。1)CXO行业观点:中短期由于外部环境的不确定性,我们相对看好免疫海外影响的国内仿制药CXO公司。2)中药行业观点:Q4在反腐边际改善叠加感染类疾病频发带量的需求,我们预计行业整体环比存在一定向上趋势。3)生物制品观点:血制品23Q4呼吸道感染导致的需求依然旺盛;疫苗23Q4行业报产稳健增长,部分核心品种如HPV疫苗等依然报产较快增长态势。4)原料药观点:预计多肽原料药行业将维持高景气度,肝素原料药24年预计随需求逐步回暖,24年预计随着端需求逐步回暖。5)创新药行业观点:23年Q4业绩受到反腐影响,部分企业业绩仍有承压。展望24年,创新(新品种)+出海(新市场)为投资主线。6)化药行业观点:预计化药相关公司Q4业绩有所回升,我们看好化药板块“仿制药业务企稳+院内刚需+创新大单品放量”逻辑的相关公司。7)医疗器械观点:政策影响下业绩触底,Q4边际恢复向上,24年有望加速改善。   投资策略及配置思路:本周医药跑输大盘,从板块看,CXO和消费医疗则表现相对较好,主要系本周为期4天的一年一度JPM医药投资大会落幕,减肥药、ADC等肿瘤领域持续火热,中国创新药企表现亮眼,以及药明生物上调了23年的新增项目数,启示行业见底。而中药、疫苗和血制品等调整较多,我们认为主要系存量资金的跷跷板效应。本周末外部环境又有干扰因素,本周将密集进入年报预期期,坚持业绩为王,重视年报业绩可能超预期的方向及个股,从中期角度,创新、出海和中药仍为投资主线,建议重点配置:   中短期重点关注:   1)仿制药CRO:行业性高景气,低估值:百诚医药、阳光诺和、万邦医药。   2)中药:中药新药+国企改革+基药目录;重点关注:太极集团、昆药集团、盘龙制药、方盛药业、贵州三力,一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等;   3)底部核心资产:恒瑞医药、爱尔眼科、智飞生物、长春高新、同仁堂、华东医药、药明康德、康龙化成、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗和华大智造等;   中长期策略重点关注板块及个股:   1)大品种:海外映射+国内产业周期重点关注   -药:减肥药(信达生物、华东医药和博瑞医药)带疱(智飞生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业)、基因细胞治疗(诺思兰德、金斯瑞)、脑卒中(悦康药业、先声制药)等;   -械:CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、人工心脏(百洋医药)、测序(华大智造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等;   2)创新药及Pharma:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药,康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等;   3)中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药、天士力和康缘药业等;   4)上游及CRO:百诚医药、阳光诺和,万邦医药,药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等;   5)生物制品:派林生物,天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物,关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份;   7)原料药:多肽原料药(诺泰生物、圣诺生物),肝素(东诚药业、千红制药)   本周投资组合:太极集团、信达生物、千红制药、海正药业、万邦医药、振东制药;   一月投资组合:太极集团、华大智造、人福医药、东诚药业、方盛制药、百诚医药;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
      德邦证券股份有限公司
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      2024-01-15
    • 基础化工行业周报:2023年12月纺服出口同比转正,本周VA价格上涨

      基础化工行业周报:2023年12月纺服出口同比转正,本周VA价格上涨

      化学制品
        本周行业观点一: 2023 年 12 月纺服出口同比转正, 看好纺服出口景气回升   据海关总署数据、中国纺织品进出口商会公众号报道, 2023 年 12 月,中国纺服出口 252.7 亿美元,同比 7 个月后再次转为正增长, 同比增长 2.6%,环比增长6.8%,其中纺织品出口 112.1 亿美元, 同比增长 3.5%,环比增长 0.8%,服装出口 140.7 亿美元, 同比增长 1.9%,环比增长 12.1%。 展望 2024 年,我国纺服出口仍有较强增长动力。 我国持续支持纺织服装产业朝高端化方向转型,而越南人力成本优势减弱、 产品竞争力不足,未来我国纺服产品在国际市场中竞争力或进一步凸显。据 Wind 数据,截至 2023 年 11 月,美国服装批发商库存为 333 亿元,同比下降 23.33%; 美国服装批发商库存销售比为 2.83,连续 2 个月回升。美国服装批发商库存下降,库存销售比回升,未来若美国迎来新一轮纺服补库周期,或将拉动我国纺服产品出口增长。 受益标的:【涤纶长丝】新凤鸣、桐昆股份、恒力石化、荣盛石化等;【粘胶短纤】三友化工、中泰化学等;【氨纶】华峰化学、新乡化纤等。   本周行业观点二: 本周 VA 价格小幅上涨, 2024 年维生素价格或将触底回升   据金达威公告, 1 月 11 日,金达威全资子公司金达威维生素污水处理池空间发生一起闪爆事件, 而金达威维生素拥有年产 4000 吨 VA(50 万 IU/g)、 1600 吨 VD3(50 万 IU/g)等产品产能。 VA 方面, 据 Wind 数据,受金达威事故影响, 1 月12 日, VA 报价由 1 月 11 日的 69 元/kg,小幅上涨至 69.5 元/kg。 VD3 方面, 据中国饲料行业信息网报道,近日部分厂家停报,市场购销一般,价格震荡整理。据 Wind 数据,截至 1 月 12 日, VA 报价 52 元/kg,较 1 月 5 日持平。未来 VA、VD3、 VE 等产品产能无明显增长,叠加国内外经济持续复苏,维生素产品价格或将底部回升。 受益标的:花园生物、新和成、浙江医药、安迪苏等。   本周行业新闻: 万华化学高折射 PC 环境影响报告书征求意见稿公布   【高折射 PC】万华化学高折射 PC 环境影响报告书征求意见稿公布。 据 DT 新材料公众号报道, 1 月 9 日万华化学《年产 1500 吨高折射 PC 项目环境影响报告书》征求意见稿公布,其拟在万华烟台产业园建设年产 1500 吨高折射 PC 装置及配套设施。 受益标的:万华化学。   受益标的   【化工龙头白马】 万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、卫星化学、东方盛虹、扬农化工、新和成、龙佰集团等; 【化纤行业】 新凤鸣、 桐昆股份、 神马股份、 华峰化学、三友化工、海利得等; 【氟化工】 金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等;【农化&磷化工】 亚钾国际、云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股、和邦生物、川发龙蟒、湖北宜化、东方铁塔、盐湖股份等; 【硅】 合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材、三孚股份、晨光新材、新安股份; 【纯碱&氯碱】 远兴能源、 中泰化学、新疆天业、 三友化工、滨化股份等;【其他】 黑猫股份、 振华股份、苏博特、江苏索普等。   风险提示: 油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行
      开源证券股份有限公司
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      2024-01-15
    • 化工行业行业周报:价差表现分化,把握周期弹性与成长确定性机会

      化工行业行业周报:价差表现分化,把握周期弹性与成长确定性机会

      化学制品
        核心观点(1.8-1.12)   原油:供需博弈持续,预计短期油价中高位震荡截至1月12日,Brent和WTI油价分别达到78.29美元/桶和72.68美元/桶,较上周分别下降0.60%和1.53%;就周均价而言,本周均价环比分别下降0.49%、0.63%。年初以来,Brent和WTI油价涨幅分别为1.62%和1.44%。市场权衡供需形势,本周国际油价窄幅波动。供给端,红海地区紧张局势引发市场对石油供应中断、运输成本增加的担忧。需求端,短期来看,汽油、馏分燃料油、航空煤油面临季节性累库压力,原油消费步入淡季;中短期来看,2023年12月13日美联储宣布维持5.25%-5.50%的联邦基金利率目标区间不变,高利率环境下欧美远期经济增速预计承压,或对油价产生压制。库存端,截至1月5日当周,美国商业原油库存量43240万桶,环比增加134万桶。我们认为,短期正值原油消费淡季,但红海地区局势导致供给端不确定性较大,供需博弈下预计油价重心中高位震荡,Brent原油价格区间参考75-85美元/桶。后续建议密切关注地缘冲突情况、美联储货币政策等。   库存转化:本周原油、丙烷均负收益假设原油采购+库存40天、丙烷采购+库存60天。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-118元/吨,年初至今为-144元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-409元/吨,年初至今为-258元/吨。   价格涨跌幅:本周市场表现偏弱,制冷剂、醋酸等价格上涨在我们重点跟踪的182个产品中,与上周相比,共有34个产品实现上涨、占比18.7%,81个产品下跌、占比44.5%,67个产品持平、占比36.8%。整体来看,下游需求较为疲软,本周化工品价格以下跌为主。本周价格涨幅居前的产品有石油焦(2#,华东)、EVA(山东)、R125(永和)、维生素E(50%,国产)、黄磷(云南)、醋酸(山东)、苯(华东)、尼龙66(注塑,平顶山神马EPR27)等。   价差涨跌幅:本周市场表现分化,EVA、涤纶长丝等价差上涨在我们重点跟踪的141个产品价差中,与上周相比,共有74个价差实现上涨、占比52.5%,63个价差下跌、占比44.7%,4个价差持平、占比2.8%,价差表现分化。本周价差涨幅居前的有三聚氰胺价差(尿素)、尿素价差(气头)、EVA价差(甲醇)、聚酯切片(半光)价差(PTA)、锦纶切片价差(己内酰胺)、丙烯酸丁酯价差(丙烷)、涤纶短纤价差(PTA)、涤纶长丝(FDY)价差(PX)等。   投资建议我们看好供需持续改善预期下龙头企业盈利表现,以及积极进行国产替代的高端新材料企业、实施规模扩张的成长型周期龙头企业。1)看好供需边际改善预期下,制冷剂、化纤、轮胎龙头表现,推荐巨化股份、永和股份、三美股份、新凤鸣、桐昆股份、赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎等。2)看好突破国外技术垄断,加速实现国产替代的高端新材料企业,推荐泰和新材、瑞华泰、呈和科技等。3)看好实施规模扩张带来业绩增量的成长型周期龙头,推荐宝丰能源、卫星化学、亚钾国际、广汇能源、万华化学、华鲁恒升等。   风险提示原料价格大幅上涨的风险,下游需求不及预期的风险,项目达产不及预期的风险,国际贸易摩擦加剧的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-01-15
    • 基础化工行业周报:聚合MDI价格上涨,建议关注聚氨酯、制冷剂板块机会

      基础化工行业周报:聚合MDI价格上涨,建议关注聚氨酯、制冷剂板块机会

      化学制品
        投资要点   天然气聚合MDI涨幅居前,纯碱草铵膦跌幅较大   本周涨幅较大的产品:天然气(NYMEX天然气(期货),9.78%),丁二烯(东南亚CFR,5.68%),HDPE(注塑/CFR东南亚,4.09%),黄磷(四川地区,4.02%),LLDPE(CFR东南亚,3.16%),醋酸(华东地区,3.10%),尿素(四川美丰(小颗粒),1.60%),蛋氨酸(河北地区,1.52%),甘氨酸(山东地区,1.38%),聚合MDI(华东烟台万华,1.29%)。   本周跌幅较大的产品:燃料油(新加坡高硫180cst,-6.26%),盐酸(华东合成酸,-7.94%),煤焦油(山西市场,-8.25%),轻质纯碱(华东地区,-8.49%),硫酸(双狮105%,-8.77%),合成氨(江苏新沂,-8.97%),重质纯碱(华东地区,-9.65%),草铵膦(上海提货价,-11.43%),液氯(华东地区,-12.62%),合成氨(安徽昊源,-13.66%)。   本周观点:原油价格高位震荡,关注中国石油、中国海油   本周受美国原油库存增加以及中东局势紧张影响,原油价格先跌后涨,波动运行,截至1月12日,布伦特原油周环比下跌0.7%至78.19美元/桶,WTI原油价格周环比下跌1.3%至72.88美元/桶。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品仍延续下跌趋势,但仍有部分产品受短期供影响出现一定幅度上涨,其中丁二烯受齐鲁石化及浙石化停车影响价格上涨5.68%,黄磷受上游磷矿石价格强支撑价格上涨4.02%。本周制冷剂2024年配额落地,基本符合预期,未来制冷剂价格有望继续表现强势,短期建议继续关注因制冷剂相关公司机会,相关受益公司巨化股份和三美股份等。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-01-15
    • 创新药专题:ADC和双抗领衔EGFR敏感突变三代TKIs耐药后和1L NSCLC,20ins小分子竞争激烈

      创新药专题:ADC和双抗领衔EGFR敏感突变三代TKIs耐药后和1L NSCLC,20ins小分子竞争激烈

      化学制药
        NSCLC驱动基因图谱在中国和西方人群、鳞癌和腺癌之间存在明显差异。在中国,EGFR突变占比50.3%,KRAS突变与ALK突变分别占比6.7%和4.3%;而西方国家KRAS占比较大(25.0%)、EGFR突变占比较小(17%)、ALK突变略高(7.0%)。肺腺癌和肺鳞癌也存在差异化的肿瘤基因谱,中国腺癌患者中:EGFR(60%),TP53(57%),KRAS(13%),PIK3CA(7%),ALK(7%);鳞癌患者中:TP53(87%),PIK3CA(43%),CDKN2A(20%),KMT2D(20%),EGFR(17%)。   ADC和双抗有望成为EGFR敏感突变1L和三代EGFR TKIs耐药后标准疗法。科伦博泰TROP2 ADC、百利天恒EGFR/HER3双抗ADC、康方生物PD1/VEGF双抗治疗三代EGFR TKIs耐药患者展现优异疗效和安全性,三款药物均以较高的交易金额授权给海外药企。赛沃替尼针对三代TKI耐药后的MET扩增和/或MET过表达的NSCLC患者展现有潜力的疗效。奥希替尼联合化疗、强生Amivantamab(EGFR/C-met双抗)联合lazertinib(三代EGFR TKI)有望成为EGFR敏感突变NSCLC的新一代一线标准治疗。   EGFR20外显子插入突变小分子竞争激烈,舒沃替尼脱颖而出。全球共三款用于EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的药物获批上市,分别为武田的莫博替尼、强生的Amivantamab和迪哲医药的舒沃替尼,舒沃替尼61%的ORR远优于前两款进口药物,1L适应症上,舒沃替尼78.6%的ORR和12.4m的mPFS同样表现亮眼。   风险提示:研发进展及数据不及预期风险,产品上市后商业化不及预期风险,行业政策风险。
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      2024-01-15
    • 氟化工行业周报:HFCs配额下发,制冷剂价格继续上行

      氟化工行业周报:HFCs配额下发,制冷剂价格继续上行

      化学原料
        本周(1月08日-1月12日)行情回顾   本周氟化工指数下跌0.88%,跑赢上证综指0.73%。本周(1月08日-1月12日)氟化工指数收于3568.08点,下跌0.88%,跑赢上证综指0.73%,跑赢沪深300指数0.47%,跑赢基础化工指数1.02%,跑赢新材料指数0.28%。   氟化工周观点:HFCs配额下发,制冷剂价格继续上行   萤石:据百川盈孚数据,截至1月12日,萤石97湿粉市场均价3,383元/吨,较上周同期下跌0.88%;1月均价(截至1月12日)3,407元/吨,同比上涨8.61%;2024年(截至1月12日)均价3,407元/吨,较2023年均价上涨5.66%。   制冷剂:截至01月12日,(1)R32价格、价差分别为19,500、6,868元/吨,较上周同期分别+11.43%、+39.28%;(2)R125价格、价差分别为31,000、15,335元/吨,较上周同期分别+9.73%、+22.74%;(3)R134a价格、价差分别为29,500、11,489元/吨,较上周同期分别+5.36%、+15.02%;(4)R143a价格、价差分别为47,000、32,631元/吨,较上周同期分别+17.50%、+27.73%;(5)R22价格、价差分别为19,500、1,439元/吨,较上周同期分别持平、+7.87%。   重要公司公告及行业资讯   1月11日,生态环境部发布《关于2024年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物生产、使用和进口配额核发情况的公示》。据我们统计,HFCs各品种总配额量(不含R23)为74.6万吨,其中:R32为24.0万吨、R125为16.6万吨、R134a为21.6万吨、R143a为4.6万吨,R152a为3.3万吨、R245fa为1.4万吨、R227ea为3.1万吨、R236fa为842吨、R236ea为141吨、R41为50吨,主要品种R32、R125、R134a合计62.1万吨。另外,配额总量(含R23)对应GWP值约为14.2亿吨,其中R32、R125、R134a、R143a、R227ea占比分别为11%、41%、22%、14%、7%,其他品种占比约5%。从各品种可控口径来看,CR3:R32约为76%、R125约为75%、R134a约为87%、R143a约为91%、R227ea约为74%、R152a约为82%,其他小品种均在90%以上。从权益口径来看,巨化股份、三美股份、中化蓝天、东岳集团等行业龙头在各主要HFCs品种市场份额较高,尤其巨化股份龙头地位显著,行业长景气期已开启。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,未来可期,建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
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      2024-01-15
    • 新药周观点:JPM2024多个国内企业24年催化剂披露,创新药布局进入收获阶段

      新药周观点:JPM2024多个国内企业24年催化剂披露,创新药布局进入收获阶段

      医药商业
        本周新药行情回顾:2024年1月8日-2024年1月12日,新药板块涨幅前5企业:天演药业(45.75%)、歌礼制药(7.03%)、乐普生物(6.18%)、复宏汉霖(5.98%)、康方生物(4.82%)。跌幅前5企业:迈博药业(-8.89%)、石药集团(-8.79%)、德琪医药(-7.52%)、君实生物(-6.55%)、再鼎医药(-6.38%)。   本周新药行业重点分析:本周,第42届JPM大会(J.P.MorganHealthcare Conference,JPM)于美国太平洋时间2024年1月8日至11日在旧金山召开。作为行业内规模最大、内容最丰富的医疗投资研讨会之一,JP摩根医疗健康大会吸引了全球大量生物医药公司参与,国内也有很多企业积极参与,包括百济神州、康方生物、亚盛医药、再鼎医药、诺诚健华等,上述企业也在JPM2024上公布了2024年可能的里程碑或者催化剂事件。   整体来看相关国内创新药企业在JPM2024公布的里程碑或者催化剂事件较2023年更多,2024年行业内多个创新药企业有望迎来产品上市、产品NDA/BLA、临床数据披露等多个里程碑或者催化剂事件,国内创新药企业正逐渐进入创新药收获阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内5个新药或新适应症获批上市,86个新药获批IND,48个新药IND获受理,6个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)1月9日,康宁杰瑞HER3/TROP2双抗ADC JSKN016临床试验申请获受理,用于晚期恶性实体瘤治疗。该研究旨在评估JSKN016在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性。   (2)近日,旺山旺水启动了一项口服核苷类抗病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂治疗呼吸道合胞病毒感染的II/III期研究。   (3)1月8日,荣昌生物已收到美国食品药品监督管理局认证函,由公司自主研发的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格,用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)近日,Elicio在研疗法ELI-0027P作为携带KRAS突变的胰腺导管腺癌辅助治疗的2期临床试验AMPLIFY-7P已经完成首位患者给药。ELI-0027P是一种创新的在研抗癌疫苗,采用Elicio的淋巴结靶向两亲性技术开发,旨在治疗由七种常见KRAS突变驱动的癌症。(2)1月9日,渤健和卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗获批上市,用于轻度阿尔茨海默症和阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍疾病的改善治疗。   (3)1月9日,礼来Galcanezumab注射液在华获批上市,用于预防成人发作性偏头痛。CGRP是一种有效的血管舒张神经肽,其释放水平在偏头痛发作时明显增高,抑制CGRP及其受体的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2024-01-15
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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