本周行业观点1：应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕2024年3月12日，应急管理部办公厅关于印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录（第二批）》。《目录》共列出7项落后工艺技术设备，包含工艺技术4项、设备设施3项，逐项明确了实施范围、淘汰改造时限和代替建议。其中淘汰落后工艺技术包括：酸碱交替的固定床过氧化氢生产工艺，设为禁止类，要求新（扩）建项目禁用，现有项目五年内改造完毕；有机硅浆渣人工扒渣卸料技术和敞开式浆渣水解技术，设为禁止类，要求新（扩）建项目禁用，现有项目二年内改造完毕；间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺（使用硫化氢湿式气柜的），设为禁止类，要求新（扩）建项目禁用，现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕，现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕；间歇或半间歇釜式硝化工艺，设为限制类，要求硝基苯等27种化学品禁用，二年内改造完毕。我们认为，此次《目录》或拉开化工新一轮供给侧改革的序幕。 　　本周行业观点2：双氧水行业“以旧换新”，先进工艺双氧水企业或率先受益目前国内主要的双氧水生产工艺为酸碱固定床。根据卓创资讯统计，按27.5%的产能计，流化床、全酸性固定床分别仅占26%、18%，而酸碱交替工艺占到了全行业产能的53%。2023年双氧水产能为2,655万吨，同比大幅增长18.53%。截至2024年3月中旬，全国双氧水产能达2,748万吨，较2019年大幅增长99.2%。作为配套原料，随着己内酰胺、HPPO装置大量产能新增，也带动了双氧水产能增长。随着产能大量投放，双氧水供给压力增大，行业产能利用率大幅下降，价格持续下跌。目前仅有个别企业提交了整改申请，涉及产能56万吨/年，将在2024年内改造完成。若酸碱工艺需在五年内完成改造完成，那么未来酸碱交替工艺产能阶段性停车整改，或大幅缓解双氧水供应端压力，有望带动双氧水价格上涨，采用先进工艺的企业有望率先受益。受益标的：中化国际、怡达股份。 　　本周行业新闻：扬农葫芦岛大型精细化工项目或于2024年底前投产 　　【农化行业】扬农葫芦岛大型精细化工项目项目预计2024年4月份开展管线吹扫、试压试漏、单机调试等工作，有望于2024年底前投入生产。 　　受益标的 　　【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、卫星化学、东方盛虹、扬农化工、新和成等；【化纤行业】新凤鸣、新乡化纤、华峰化学、神马股份、三友化工、海利得等；【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等；【农化&磷化工】亚钾国际、云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股、和邦生物、川发龙蟒、湖北宜化、东方铁塔、盐湖股份等；【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材、三孚股份、晨光新材、新安股份；【纯碱&氯碱】远兴能源、中泰化学、新疆天业、三友化工、滨化股份等；【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。 　　风险提示：油价大幅波动；下游需求疲软；宏观经济下行。

　　事件。3月14日，FDA官网显示，Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom（商品名：Rezdiffra）获加速批准上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。 　　NASH赛道具有较大的未被满足临床需求。非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)指肝脏病理学和影像学改变与酒精性肝病相似，但患者无过量饮酒及其他可导致肝细胞脂肪变性的特定疾病，疾病谱包括非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver,NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis，NASH)及其相关肝硬化和肝细胞癌，并且目前只有一款已上市相关药物，具有巨大的临床需求未被满足。 　　Resmetirom是首款NASH领域获批上市新药，是一款甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂。THR-β在人体肝脏中高表达，能够调节脂代谢，降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。目前，Madrigal针对Resmetirom已经开展了4项III期临床试验，分别为MAESTRO-NASH、MAESTRO-NAFLD-1、MAESTRO-NAFLD-OLE以及MAESTRO-NASH-OUTCOMES研究。MAESTRO-NASH研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，启动于2019年3月，评估了Resmetirom用于肝活检确诊为NASH患者的疗效与安全性。该研究H部分招募1000多例NASH患者，至少一半为F3（晚期纤维化），其余为F2或F1B（中度纤维化），少数为早期F1患者，这些患者按1:1:1分为三组，分别接受Resmetirom80mg、100mg或安慰剂治疗。双重主要替代终点是治疗52周肝穿的组织学结果，患者NASH消退（NAS评分下降超过2分）且纤维化没有恶化，或NASH没有恶化且纤维化改善≥1级，实现二者中任意一个均可视为达到主要终点；关键次要终点为治疗24周时LDL-C降低水平。研究结果显示，在NASH缓解且纤维化不恶化的主要终点上，高剂量组、低剂量组和安慰剂组的发生率分别为30%、26%和10%；在纤维化改善≥1级且NASH不恶化的主要终点上，三个组的发生率为26%、24%和14%；在次要终点LDL-C降幅上，三个组分别为-16%、-12%和1%。 　　国内多家企业纷纷布局NASH赛道。1）药物研发方向：目前国内多家药企均在NASH适应症上有所布局，但暂无药品处于临床III期，都处于临床II期阶段，国内比较熟到关注的药品分别有中国生物制药的TAQ3526，歌礼药业的ASC41/ASC42，众生药业的ZAP1601，海思科的HSK31679等，另外还有若干药物处于临床较为早期的研发状态；2）诊断方向：壳酶蛋白肝纤维化检测具有高特异性和高灵敏度，结果与肝穿符合度高，安全无创，操作简单便捷，可分期诊断肝纤维化且在治疗过程中动态监测肝纤维化进展，亚辉龙具备肝纤四项和壳酶蛋白产品。《非酒精性脂肪性肝病在初级保健和内分泌临床环境中诊断和管理的临床实践指南》表明应使用振动控制瞬态弹性成像（VCTE）技术进行患者肝病进展预测及预后手段判断，关注无创肝检稀缺标的福瑞股份。 　　投资建议：Resmetirom是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物，新药研发方向建议关注，中国生物制药，歌礼药业，众生药业，海思科，瀚森制药等；诊断方向建议关注亚辉龙及福瑞股份。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。

　　回看历史：政府多维度考虑群众需求，基药目录阶段性“查漏补缺” 　　我国1979年成立国家基本药物遴选小组，开始参与WHO基本药物行动计划，1982年公布首版《国家基本药物目录》（NEML），并在2009年之前先后对该目录进行了5次调整。2009年4月，国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，标志着正式启动国家基本药物制度建设工作，随后发布了三版NEML目录，分别是2009版、2012版、2018版（现行），并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。 　　2018版基药目录启示：立足疗效动态调整，调入目录放量可期 　　2018版《国家基本药物目录》主要由说明、化学药品和生物制品、中成药、中药饮片、索引等部分组成，在整体结构上与2012版无较大差别。但在中成药方面存在部分细分方向变动。例如，一级分类中新增儿科用药，并在儿科用药的二级分类中分别加入了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂。同时新增多种适合儿童使用的小规格制剂和冲服剂型、口服溶液剂等，表明国家对儿童这一特殊用药人群的重视。此外，统计2018版《国家基本药物目录》中新增药品并根据PDB数据统计分析发现，不同类别新增用药总销售额在2019、2020、2021、2022均有相对持续的放量情况，尽管部分产品销售在2020-2022年间受新冠疫情因素扰动，但整体利好目录产品销售大趋势不变。 　　展望未来：基药目录调整呼声提高，多类中药产品有望被纳入 　　《国家基本药物目录》原则上3年调整一次，但自2018版基药目录出台后一直未曾调整，因此在2024年的全国“两会”中，有来自药企、医院等医药领域的全国人大代表提出加快基药调整步伐，同时建议将慢性病用药、国产创新药等多类药品纳入新版基药目录中。我们认为随着近几年国家对中药创新传承的大力支持，在新一轮基药目录调整中，有望进一步增加中药功能主治范围，纳入临床必需、疗效确切的医保/非医保药品。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：制药及生物制品：九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、神州细胞；CXO：泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格；科研服务：毕得医药、奥浦迈、药康生物；医疗器械：迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、戴维医疗；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：悦康药业、昆药集团、康缘药业、羚锐制药；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；疫苗：康泰生物。受益标的：制药及生物制品：艾迪药业、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、天坛生物、首药控股、百济神州；CXO：万邦医药、诺泰生物；科研服务：皓元医药、诺唯赞；中药：太极集团、方盛制药；零售药店：大参林、漱玉平民；医疗服务：爱尔眼科、固生堂、华夏眼科；医疗器械：安图生物、迪瑞医疗、新产业、亚辉龙、九安医疗、祥生医疗、维力医疗。疫苗：智飞生物、康华生物、百克生物；原料药：仙琚制药、奥锐特、健友股份、苑东生物。 　　风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。

　　主要观点： 　　多效明星靶点GLP-1。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种在进食后由肠道里的L细胞分泌的肠促胰素。除降糖效应外，GLP-1RA还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。此外，GLP-1及其类似物还被证实在肾脏保护、促进学习记忆和神经保护、血脂代谢调节等方面显示出有益的药理作用，在非酒精性脂肪肝炎（NASH）和阿尔兹海默症（AD）领域也存在较强的治疗潜力。 　　GLP-1RA糖尿病领域市场份额不断提升。2022/2023年度全球糖尿病药物市场规模为4190亿丹麦克朗（608亿美元），同比增长17%，其中GLP-1和SGLT-2i药物市场规模快速增长，同比增速分别为43%、40%，对应市场规模分别为1850/940亿丹麦克朗（269/136亿美元），占整体市场比重分别为44%、22%。中国T2DMGLP-1RA的销售额占糖尿病药物市场规模比例已从2018年的1%提升至2022年的11%，预计2032年渗透率将达到61%。 　　未来十年全球肥胖率持续攀升，GLP-1RA减重效果显著。全球超重或肥胖的估计数据表明，在年龄大于5岁的人群中，肥胖的患病率从2020年的14%上升至2035年的24%，人数将达到近20亿。中国超重及肥胖人口已由2018年的2.13亿人上升至2022年的2.59亿人，预计到2032年将达到3.3亿人。GLP-1RA长效制剂的推出，让药物减重的水平踏上新台阶，司美格鲁肽注射液Step1的临床三期试验数据显示，68周对照试验，2.4mg的司美格鲁肽试验组平均减重达到14.9%；替尔泊肽注射液SURMOUNT-1的临床三期试验数据显示，72周对照试验，试验组（替尔泊肽）5mg、10mg、15mg平均减重分别为15%、19.5%、20.9%。 　　NASH领域潜力可期，仍需验证。从全球在研临床试验来看，NASH领域有45项临床试验处于三期，涉及THR-β、PPAR、GLP-1R、FGF21、FXR等热门靶点。其中，进度最快的为MadrigalPharmaceuticals公司的THR-β激动剂resmetirom，已于2023年向FDA提交了上市申请，有望成为全球首款获批用于治疗NASH的药物。处于临床二期的项目较多，其中进展较快且已有积极结果的包括诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的双重激动剂efinopegdutide、勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）和ZealandPharma的双重激动剂survodutide等。GLP-1靶点的NASH在研药物大多在临床二期及以前，仅诺和诺德的司美格鲁肽开启了临床三期试验。 　　全球GLP-1RA市场双雄鼎立，关注上中游原料药和CDMO机会。 　　2018年至2023年，诺和诺德和礼来在GLP-1RA的市场份额基本维持在6:4的水平。从适应症的角度看，T2DM领域，当前诺和诺德和礼来分庭抗礼，市场份额为6:4；减重领域则由诺和诺德主导，市场份额高达97%。就海外市场而言，从产业链的角度，短期内，受益于司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量，国内上中游的原料药和CDMO企业有望分得一杯羹；长期看，下游国内制药企业也有部分项目已上市或已提交NDA或处于临床三期，但距离走出国门、走向海外上市还存在一定难度，国际竞争力较弱。 　　减重长效GLP-1RA药物在华之旅即将开启，速度为先。我国GLP-1RA市场当前由诺和诺德主导，市场销售额基本为糖尿病适应症贡献。2023年，诺和诺德市场份额高达79%，其次为礼来占比16%，国内药企豪森药业占比为4%。当前我国GLP-1RA药物在减重领域处于初期阶段，竞争格局尚未建立，受2023年海外GLP-1RA减重药物火爆的影响，在司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症国内均处于NDA的情况下，国内药企有望突围、抢得先机；我们建议重点关注信达生物的玛仕度肽获批进展以及凯因科技/先为达生物ecnoglutide的临床数据读出，同时关注有差异化布局（如减重同时增肌、停药后维持体重等方向）的企业。受益于GLP-1RA药物在T2DM渗透率的快速提升，且诺和诺德的司美格鲁肽在2026年之前存在一定产能瓶颈，国内目前处于NDA阶段的部分产品有望在窗口期内抢占国内市场份额，建议重点关注国内目前研发进度靠前、临床数据优异且商业化能力较强的公司。

　　我国眼科用药增速预计高于全球，医院为主要应用场景。根据兆科眼科招股书数据，2019年全球眼科药物市场规模约340亿美元，预计到2030年将增长至681亿美元，我国2019年眼科药物市场约26亿美元，预计到2030年将增长至202亿美元，我国眼科药物增速快于全球。根据药融云数据库，2021年我国整体眼科药物市场规模约198.7亿人民币，其中约152亿来自医院端，46.7亿来自零售端，医院端为眼科用药主要应用场景。从患病率角度看，根据兆科眼科招股书数据，2019年我国眼科患病率前三的疾病为结膜炎、近视、干眼症。从药物市场规模来看，根据灼识咨询测算，预计2020-2025年市场规模增速较快的眼科用药种类为干眼症用药，2020-2025E复合增速达到42.1%，预计2025-2030年市场规模增速最快的眼科用药种类为近视类，2025E-2030E复合增速达到61.7%，我们认为近视防控及干眼症用药有望成为眼科药新增长点。 　　国家政策加大推进青少年近视防控力度，低浓度阿托品可有效防空近视：根据中华医学会眼科学分会眼视光学组发布的近视管理白皮书（2022）中数据，现阶段，儿童青少年近视率高达52.7%，同时出现近视低龄化趋势，我们测算4-18岁患有近视的青少年人数约1.3亿，近视防空需求空间大。根据近视管理白皮书（2022），目前青少年近视防控中，有框架眼镜、角膜接触镜、以及低浓度阿托品等方式，可联合使用。我们预计阿托品保守预期市场规模约52.9亿元，乐观市场规模约203.9亿元，兴齐眼药阿托品2024年3月11日获批，近年内有望独享行业红利。 　　干眼治疗需求持续增长，多公司布局环孢素类药物：根据兆科眼科招股书数据显示，干眼症患病人数预计从2019年的2.1亿增长至2030年的2.7亿人，其中2019年轻度干眼症患者1.3亿人，中重度干眼症患者约0.9亿人，2019年我国干眼症患病率已达15.2%，患者群体持续扩张。干眼症治疗方式有日常治疗（熏蒸、激光等）、药物治疗（人工泪液、抗炎药物等），且较难完全治愈，日常治疗不在医保范围内且具备复购性，市场需求有望持续提升。目前药物治疗中，人工泪液较为普遍，抗炎药物中环孢素A类药物具有不错效果，国外应用成熟，国内仅有兴齐眼药“兹润”产品获批，恒瑞医药、兆科眼科等多公司在研。 　　相关标的：兴齐眼药、欧康维视生物、兆科眼科、恒瑞医药等。 　　风险提示：政策风险；医疗事故风险；研发不及预期；市场竞争格局恶化风险等。

　　医药行业对政策敏感性较高，从2024年政府工作报告来看，医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线。未来，医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下，医药行业需求不断增加，医药行业利润增速有望提升；同时集采制度和医保谈判的不断完善对医药行业稳健发展形成有力支撑。本次政府工作报告首次明确提出支持创新药发展，提高了创新药的重要性，医药企业研发积极性有望增加；此外，本次政府工作报告提出鼓励中医药的持续发展，2024年相关政策陆续出台，为中药企业发展创造有利条件。 　　一、提高医疗卫生服务能力，加大养老支持，医保控费仍是主旋律 　　2024年《政府工作报告》提出“居民医保人均财政补助标准提高30元。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。”“实施积极应对人口老龄化国家战略。城乡居民基础养老金月最低标准提高20元，继续提高退休人员基本养老金，完善养老保险全国统筹。在全国实施个人养老金制度，积极发展第三支柱养老保险。加强老年用品和服务供给，大力发展银发经济。”医疗服务能力方面，政府强调优化基层医疗的服务水平，提高居民医保财政补助标准并持续完善集采制度、强化医保基金使用监管；同时，随着中国人口老龄化程度加深，政府提高城乡居民基础养老金最低标准、完善养老金相关制度，号召发展银发经济。以上各项措施均对医药行业稳健发展形成有力支撑，用药需求有望增加，且医保基金支付能力有望增强。 　　医保控费方面，近年来随着医疗改革的逐步深入，政府着力促进医保、医疗、医药协同发展和治理，集采的广度和深度必将进一步拓展，将有效促进医药行业优胜劣汰，产品同质化严重、研发能力弱的企业利润空间将被大幅压缩从而被市场淘汰。自2018年12月，第一次带量采购竞标结果公示以来，我国已经进行了九批国家组织药品集中带量采购，涉及产品的品类、治疗类别逐渐丰富，参与集采的产品已涉及多种慢性病用药和罕见病用药。人民群众用药需求进一步得到保障，医药行业内部竞争格局将持续改善。医保谈判方面，2023年医保谈判主旋律已变为支持创新药，建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，医药企业研发积极性得到提升。 　　二、鼓励创新药和生物制造产业发展 　　2024年《政府工作报告》提出“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区”。本次政府工作报告首次明确指出加快创新药产业的发展，创新药发展的重要性提高。 　　自2015年以来，我国出台了多项政策，涉及药品研发、审评等多个环节。这些政策促进创新药发展的同时又进一步压缩了低技术门槛仿制药的市场空间，促使国内医药企业和研发单位积极参与创新制药，拓宽企业盈利空间，减少仿制药集采等政策带来的影响。 　　根据《2022年全国科技经费投入统计公报》，2022年我国研究与试验发展经费支出已达30782.9亿元，较2021年增长10.1%，连续7年保持两位数增长。从新药审批数量来看，受各种因素影响，2022年，受理创新药1注册申请1794件，同比下降4.88%；其中创新中药49件（46个品种）同比减少9.26%；创新化学药品1075件（481个品种），同比减少7.80%；创新生物制品670件（483个品种），同比增加0.60%。我国新药审批数量同比略有下降，仍保持在较高水平。长期来看，随着创新药企数量和管线规模的成长，相同靶点、类似机制的产品将会愈发密集，同时随着医保谈判和带量采购的深化，具备差异化优势的创新药企将获得更大的议价空间和自主定价权，从而更快地实现现金流回拢和进入研发-上市的良性循环。 　　三、鼓励中医药发展 　　2024年《政府工作报告》提出“促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动，筑牢人民群众健康防线。” 　　近年来，我国陆续出台政策鼓励中医药发展，2022年3月，《国务院办公厅关于印发“十四五”中药发展规划的通知》提出“建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障，并安排了11类共44项重大工程项目。”2023年2大工程实施方案的通知》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。此外，《中药注册管理专门规定》等中医药利好政策陆续推出，中药企业外部发展环境 　　总体看，本次《政府工作报告》对医药行业的整体发展方向仍与往年保持一致，提升医疗能力、加大养老支持和增强医保基金支付能力，为医药行业持续发展奠定基石，医药行业下游需求有望持续增加；医保控费仍然是医保的主基调，但结合年集采和医保谈判力度以及相关政策的出台，药品压价有望缓和，未来普药的盈利能力有望回升。此外，本次《政府工作报告》首次明确指出加快创新药发展，研发能力强的创新药企业有望受益。最后，本次《政府工作报告》继续鼓励中医药发展，为中医药企业提供良好的外部发展环境。预计2024年，医药行业整体增速有望恢复，创新药、中医药企业外部发展环境持续改善