2024年医保目录出炉，谈判成功率与降幅稳定。11月28日，国家医保局人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录。本次医保目录调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。同时，调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。 　　大力支持药品创新，助力新质生产力发展。今年医保目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。在91种新增药品中，国内企业的有65种，占比超过了70%，并且呈逐年上升之势。 　　强调医保目录落地，有力推动国谈药品落地放量。2023年目录调整中谈判新增的105种药品，在2024年10月的整体销量较1月增加了近6倍，放量明显。今年医保局进一步对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求，以确保目录真正落地见效，更好满足患者合理需求，包括（1）指导定点医疗机构及时召开药事会，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会；（2）进一步强化“双通道”管理；（3）加强药品配备情况日常监测；（4）推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。总体上看，今年对药品目录落地的要求更系统、路径更清晰、措施更有力，将有力推动国谈药品落地。 　　新药谈判和仿制药集采两大战略抓手，促进我国医药产业创新转型。（1）医保基金腾空间，支出结构优化升级。医保局初步匡算，近年来累计开展的9轮国家集采覆盖373个品种，创造了超5000亿元的医保基金空间，实现了“腾笼换鸟”。（2）医药产业促创新，实现高质量发展。国家医保局累计开展7轮新药谈判，将530个药品新增进入目录，包括149种创新药。截至2024年10月底，医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元，带动相关药品销售金额超5100亿元。在医保等政策的支持下，我国新药研发水平不断提高，产业规模持续扩大，国内在研新药数量跃居全球第二位，加速向高质量创新转型。（3）医药行业净生态，医疗服务行为更加规范。通过新药谈判和仿制药集采，流通环节的不合理费用空间被大幅压缩，药品零售价格更加合理，药品使用的必要性、合理性、规范性大幅提升。我国临床用药结构和质量显著提升，用药合理性大幅提升。 　　重点品种成功纳入医保目录，看好未来加速放量。通过本次医保目录调整，康方生物依沃西单抗和卡度尼利单抗、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、恒瑞医药泰吉利定等产品、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶等产品成功纳入医保目录，看好在医保政策支持下产品加速放量，带来企业业绩增量。 　　投资建议：建议关注康方生物、迪哲医药、恒瑞医药、信达生物、泽璟制药、微芯生物、科伦药业、科伦博泰、贝达药业、信立泰、人福医药等。 　　风险提示：医保谈判价格不及预期风险，进院准入进度不及预期风险，市场竞争加剧风险，销售放量不及预期风险，集采风险，监管政策变化风险等。

　　投资要点：农药行业整体运行情况。根据中农立华原药公众号，2024年11月22日，中农立华原药价格指数报73.26点，同比去年下跌13.4%，环比上月下跌2.06%。市场持续盘整，新周期备货逐步开启。 　　草甘膦：市场利好不足，价格持续窄幅下跌。根据百川资讯，截止到上周四（2024.11.21），95%草甘膦原粉市场均价为24301元/吨，较前一周四价格下跌300元/吨，跌幅1.22%。华东某企业维持检修状态，市场供应充裕。需求端延续弱势，少量低价成交。 　　草铵膦：市场表现弱势，价格低位盘整。根据百川资讯，截止上周四（2024.11.21），95%草铵膦原粉市场均价为5万元/吨，较前一周四持平。国内主流工厂低负荷开工，部分中小工厂装置停车，需求疲软，市场供应充足。 　　烯草酮：行业接单空间有限，烯草酮价格暂稳。根据百川资讯，截止到上周四（2024.11.21），少数供应商上海港提货折百报价8万元/吨，实际成交参考价7.5万元/吨，较前一周四持平。部分工厂停车，在产企业低负荷开工，实时供应偏低，需求端整体表现淡稳，上游原料整体货紧价高，部分企业利润微薄。 　　阿维菌素：市场供应紧张，价格高位运行。根据百川资讯，截止到上周四（2024.11.21），主流供应商报价至46-52万元/吨，实际成交价格参考至45万元/吨，较前一周四价格上涨0.5万元/吨，涨幅0.8%。多数工厂开工不满，实时供应低位。国内下游厂家刚需采购，南美市场订单下发良好，有个别厂家可排单至春节前后。成本方面，上游原料价格盘整，对阿维菌素成本支撑暂稳。 　　菊酯类：行情尚可，价格盘整。根据百川资讯，上周（2024.11.15-2024.11.21）联苯菊酯市场平淡，价格弱稳。截止上周四，98%联苯菊酯主流供应商报价12.8-13.4万元/吨，成交价格参考至12.8-13万元/吨，较前一周四价格平稳。高效氯氟氰菊酯行情尚可，价格盘整。截止上周四，96%高效氯氟氰菊酯供应商报价10.8-11万元/吨，市场主流成交参考至10.8万元/吨，较前一周四持平。 　　烟碱类：产品市场关注度高，市场稳步盘整中。根据中农立华原药公众号，吡虫啉原药市场稳步盘整中，报价7.3万元/吨；啶虫脒原药市场出口增量，市场盘整中，报价7.3万元/吨；烯啶虫胺原药报价13万元/吨；噻虫嗪原药中间体承压，市场继续盘整，前期货源陆续消化，供需博弈中，报价5.5万元/吨；噻虫胺原药开工率有所提升，中间体小幅盘整，市场报价6.5万元/吨；呋虫胺原药市场盘整，近期询盘关注度提升，内贸备货逐步展开，报价13.8万元/吨。 　　百菌清：市场供应紧张，价格上涨。根据百川资讯，截止到上周四（2024.11.21），98%百菌清原粉市场成交价格参考至2.6-2.65万元/吨，较前一周四价格上调0.1万元/吨，涨幅为4%。供应端，主流生产厂家装置稳定开工，各工厂多排单生产，市场现货供应较为紧张。外贸市场需求表现良好，部分厂家排单至年底，内贸市场需求表现淡稳。 　　投资建议。建议关注原药公司：扬农化工、利民股份、苏利股份，以及高壁垒制剂公司：润丰股份、国光股份。 　　风险提示。产品价格下行；下游需求不及预期。

　　事件 　　2024年11月28日，国家医保局官网正式公布了《2024年版国家医保药品目录》；新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。（1）此次国家医保目录调整，共有91种药品新增进入目录，目录内药品总数增至3159种。其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。（2）此次89种药品平均降价63%，叠加谈判降价和医保报销双重因素，预计明年新增的这些目录内药品降为患者减负超过500亿元。 　　简评 　　2024年国家医保目录，创新加码，38款全球创新药调入目录；求真务实，四项“坚持”助力医药产业发展创新。（1）今年纳入的91个目录外药品中，有38个是属于“全球新”的创新药，创新药的谈判成功率超过90%，国内企业的药品占比超过了70%，这个比例近几年都在逐步提升。（2）国家医保局在持续优化完善基本医保药品目录管理上，明确四项“坚持”，助力医药产业的发展创新。①坚持“以人民为中心”的发展理念。通过7轮调整，医保目录内药品质量和结构明显优化，费用水平更加合理，保障水平明显提升。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。②坚持战略购买、价值购买。整合全体参保人用药需求，与药品企业开展准入谈判，以广阔市场换合理价格，显著提升了医保资金的使用效益。结合药品集中带量采购等一系列措施，实现了保障水平的迭代升级，推动基金支出结构“腾笼换鸟”，充分彰显医保部门系统集成的治理优势。③坚持开放包容、宽广胸怀。目录调整从未区分企业规模和所有制属性，无论内资外资、国企民企、中药西药，所有符合条件的药品一视同仁，充分彰显中国开放包容的大国风范。④坚持统筹兼顾、引导创新。坚决树立支持“真创新”的政策导向，运用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具，在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要，助力高临床价值、高创新水平的药品获得与之匹配的价格，引领医药产业发展方向。（3）综上，我们看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。肿瘤、镇痛、自免以及高血压、代谢和中枢神经系统创新药皆入围，创新成果触达医保受众再提速。（1）肿瘤领域国产创新新增十数款，康方生物的依沃西和卡度尼利单抗、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、石药集团的恩朗苏拜和纳鲁索拜、中国生物制药的安奈克替尼和依奉阿克、先声药业的曲拉西利、誉衡药业的赛帕利单抗等肿瘤创新药，上海谊众的剂型创新抗肿瘤紫杉醇胶束以及迈博药业的改良生物药西妥昔单抗β等都被调入医保目录。（2）镇痛创新药上市即入目录。恒瑞医药的富马酸泰吉利定和海思科的克利加巴林，分别于2024年1月与5月获批，就于当年进入医保目录。（3）高血压、代谢和神经系统等慢病领域再添创新药。信立泰的高血压新药阿利阿利沙坦酯氨氯地平和糖尿病DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂苯甲酸福格列汀、信达生物的降脂新药托莱西单抗、绿叶制药抗抑郁的文拉法辛和京新药业抗失眠的地达西尼等慢病领域创新药的新增入医保目录，将使数亿量级患者受益。 　　医保结构继续优化，罕见病、儿童用药保障水平持续提高。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。 　　投资建议 　　此次医保目录调整，创新与结构优化特点显著；建议关注在本次医保目录调整中有较多品种新增准入的恒瑞医药、人福医药、康方生物、迪哲医药、信立泰等。 　　风险提示 　　进院及销售放量不及预期带来的业绩风险、国谈/集采降价超预期以及入选后产品供应不及预期等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月27日，医药板块涨跌幅+1.80%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.25%)、其他生物制品(+1.92%)、医院（+1.91%）表现居前，医药流通（+0.68%)、线下药店(+0.90%)、血液制品（+1.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+20.00%)、东方海洋(+10.12%)、葫芦娃(+10.00%)；跌幅榜前3位为复旦复华（-7.14%）、赛力医疗(-5.64%)、奥泰生物（-5.55%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布，其FIC疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点，适应症为肺动脉高压（PAH）。Winrevair是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　盟科药业（688373）：公司发布公告，公司开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。 　　微芯生物（688321）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市许可申请获得批准。 　　康弘药业（002773）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》，经审查，本品符合注册要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想 分子诊断领军者，多元化布局驱动增长 圣湘生物（688289.SH）作为分子诊断领域的领先企业，正通过深耕核心技术、积极外延合作与投资，逐步构建起一个普适化、全场景化的基因技术应用新生态，旨在从分子诊断龙头向综合性IVD平台企业转型。公司凭借在样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息分析等四大技术平台的持续创新，不断提升技术先进性并拓展应用领域。在产品布局上，公司通过设立产业基金、外延并购及对外合作等方式，前瞻性地布局了测序、分子POCT、肿瘤早筛、脓毒症和快速药敏等多个技术平台及应用领域，并切入免疫诊断，实现了多赛道、多领域的平台化发展。 创新与市场双轮驱动，呼吸道业务前景广阔 报告强调，圣湘生物的核心竞争力在于其持续的创新能力和快速拓展的海内外营销网络。公司保持高水平研发投入，疫后研发投入占比持续保持在15-20%，在核酸、测序、免疫等多个关键领域取得了突破性成果。同时，公司销售团队规模持续扩张，通过在国内市场（如安徽联盟HPV集采全中标）和海外市场（在160多个国家和地区建立销售网络）的成功拓展，验证了其强大的营销能力。展望未来，随着疫后呼吸道疾病发病率的显著提升以及呼吸道精准诊断渗透率的加速增长，公司凭借其丰富的产品矩阵和行业领先的检测自动化及时长优势，特别是率先推出的居家检测模式，有望在百亿级呼吸道市场中持续占据较高市场份额，成为公司内生增长的核心动力。 主要内容 核心业务稳健增长，盈利能力持续优化 深耕分子诊断领域，外延合作谋求平台化发展 圣湘生物自2008年成立以来，一直致力于成为体外诊断整体解决方案提供商，其业务涵盖诊断试剂、仪器研发、生产、销售以及第三方医学检验服务。公司以自主创新基因技术为核心，通过“高精度磁珠法”、“一步法”、“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”、“多重荧光PCR”、“高通量测序”、“微磁盘液相芯片”、“生物信息技术”等一系列核心技术的有机组合，构建了基因技术应用普适化、全场景化的新生态，引领国内分子诊断技术赶超国际先进水平。 在股权结构方面，截至2024年7月22日，董事长戴立忠先生直接持有公司32.60%的股份，股权结构集中稳定。公司核心高管层大多具备雅培、索灵、达安基因等知名行业企业的工作经验，为公司发展提供了坚实支撑。 为巩固分子诊断龙头地位并寻求多元化产品布局，圣湘生物积极通过外延并购和投资合作。自2021年以来，公司通过参股真迈生物（2.55亿元收购14.77%股权）、鹍远生物（500万元参股0.1154%股权并设立合资公司持股40%）、QuantuMDx（战略合作）、深圳安赛（通过合资公司间接持股36.286%）、加拿大Sepset（合作协议）以及First Light（700万美元参股21.7653%股权）等一系列投资并购事件，前瞻性地布局了测序设备与试剂、肿瘤早筛（DNA甲基化检测）、分子POCT、化学发光、脓毒症快速诊断和微生物快速药敏检测等多个技术平台和应用领域，为公司未来平台化发展奠定了基础。 呼吸道检测驱动常规业务高增，利润率水平快速提升 在新冠疫情期间（2020-2022年），圣湘生物凭借新冠核酸检测试剂盒迅速提升了在分子诊断市场的行业地位。尽管2023年新冠业务结束，公司仍实现了10亿元的收入，较2019年增长175%。2024年上半年，公司收入达到7.17亿元，同比增长67.63%；归母净利润1.57亿元，同比增长70.93%，延续了高速增长态势。其中，呼吸道类产品表现尤为突出，2024年上半年营收超过4亿元，与2023年全年呼吸道产品营收持平，营收占比超过55%，成为公司业绩增长的主要动力。 公司的盈利能力在疫后显著企稳回升。2020-2022年，受新冠试剂产品价格波动影响，公司毛利率呈现先增后降趋势。自2023年起，伴随呼吸道核酸检测产品的持续上量，毛利率显著回升，2024年上半年毛利率达到77%，已接近2020年疫情期间的峰值水平。费用率方面，2023年公司逐步消化疫情期间扩张的人员和产品成本，2024年上半年期间费用率已恢复至接近2019年常态化水平，扣非净利率达到18.92%，较2019年有显著提升。 充足的现金储备为公司未来发展提供了强大支持。截至2024年第三季度，公司在手现金及交易性金融资产超过45亿元，为内生运营和外延发展提供了巨大潜力。此外，公司于2023年12月发布的2023年第二期限制性股票激励计划，设定了2024-2027年扣非净利润复合年增长率（CAGR）达到52%的目标，这不仅有助于吸引和保留人才，也彰显了公司管理层对实现未来业绩增长的坚定信心。 技术创新构筑壁垒，营销网络全球拓展 高研发投入，持续引领分子诊断技术发展 圣湘生物持续保持高水平研发投入，以筑牢公司核心壁垒。公司拥有样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息分析四大基因检测分析技术平台及八大核心技术，旨在解决传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行业痛点，实现分子诊断的高精化、简便化、自动化、移动化、系统化。 2024年上半年，公司研发总投入达1.18亿元，占营业收入的16.40%，研发费用率较2019年同期上升5.74个百分点，2023-2024年上半年研发费用率持续保持在15-20%的高位。公司持续增强在分子平台、免疫平台等重点领域的研发投入，基于不同技术平台，开展了呼吸道精准检测、妇幼健康、血液安全、肿瘤早筛早诊和伴随诊断等多个应用领域的研发项目。在研项目管线丰富，包括呼吸道病原体诊断系列产品（已获9个注册证）、移动分子诊断（POCT）（已获2个注册证，3个CE注册产品）、血筛安全系列产品（已获2个三类医疗器械证书和1个CE证书）、妇幼诊断系列产品（已获3个三类产品证书）、肝炎诊断系列产品（已获1项三类证书，2项CE认证）、高通量测序系列产品（国产高通量基因测序仪SansureSeq1000审批中）、提取及自动化系列产品、肿瘤早筛早诊产品、个体化用药指导系列产品（6个项目递交注册申请）以及免疫检查系列产品（已获83个CE认证产品，11项NMPA证书）。 公司在核酸、测序、免疫等多个领域取得了突破性成果。在核酸领域，公司发布了全新超声直扩滴管技术和产品，实现了常规核酸检测1小时内出报告，并与美团、京东合作打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，率先开拓了核酸检测居家服务模式。在甲基化检测方向，公司研发的“酶处理+扩增”的“一管法”检测系统，将检测时长从6-8小时缩短至2-3小时，实现了自动化整合。在测序领域，国产高通量基因测序仪SansureSeq1000已提交注册申请，并推出了病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术。在免疫领域，公司电化学发光平台的心肌和炎症等系列产品已进入市场销售，并在肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、阿尔茨海默早期检测等方向开展多个项目的研发。 销售人员数量行业领先，营销网络布局海内外 圣湘生物的销售团队规模持续扩张，为市场突破奠定了坚实基础。公司销售人员数量从2020年的279人快速增长到2023年的811人（剔除疫情期间扰动，2023年已基本恢复常态），2021-2023年度，公司销售人员数量占比均保持在40%-50%之间。销售人员的增加为公司拓展业务渠道提供了有力支持。 在国内市场，公司展现出强大的营销能力。2023年12月20日，在二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集采中，圣湘生物HPV系列产品全部A组中标，是唯一一家HPV产品全部入组A组的投标企业。其中，HPV16/18及HPV13+2产品总需求量均为第一，HPV23分型、15分型产品总需求量第三。公司报量占总需求量近20%，终端价降幅均在50%左右。考虑到HPV13+2型和HPV23分型上市时间较短（分别于2021年12月和2022年8月获批），其在获批后两年内全部A组中标安徽联盟集采，充分验证了公司强大的国内市场营销能力，并实现了市场份额的快速提升。 疫情加速了公司出海进度。2023年公司海外收入达到0.69亿元，较疫情前2019年增长282.3%。疫情期间公司成功打通了海外销售网络，疫后有望借助该网络加速带动公司常规产品出海。目前，公司在全球市场建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体系，已在印尼、法国、英国、菲律宾、美国设立海外子公司，并在泰国、沙特等重点国家设立了办事处。公司的产品已远销法国、意大利、英国、阿联酋、沙特、泰国、菲律宾、印尼等160多个国家和地区。 呼吸道市场潜力巨大，居家检测开辟新蓝海 呼吸道发病率提升，核酸检测渗透率有望持续提升 疫后呼吸道疾病发病率显著上升，阳性数据远高于同期水平。从国外情况来看，根据FDA数据，2022-2023年度和2023-2024年度美国流感样病例（ILI%）明显高于往年。以高发期感染率为例，2023-2024年度感染率全年累计数值高于0.8‰，远超疫情前及疫情期间同期水平，且发病率在全年均有提升。在国内，根据中国国家流感中心数据，2024-2025年度全国省份哨点医院流感样病例相较于前三年度（2021-2022年度、2022-2023年度、2023-2024年度）同期均有明显上升，且因季节性原因波动加剧。例如，2024年第40周（2024.9.30-2024.10.6）北方省份哨点医院ILI%为3.6%，高于前一周水平（3.1%），也高于2021~2023年同期水平（2.2%、2.7%和3.2％）。 尽管呼吸道疾病发病率提升，但其诊断市场渗透率仍较低。一项针对7个区域30个省市、296家儿童医院及妇幼保健院的调查显示，呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体检测普及率不足45%，远低于新冠和甲乙流病毒检测90%的开展率。同时，我国流感样病例的病原学送检率为14.4%，抗病毒治疗比例为33.8%，超过一半患者在使用抗菌药物前并未进行病原学检查。近年来，国家大力推进呼吸道感染疾病的精准治疗，呼吁提升呼吸道病原体检测率的相关政策接连发布，完成病原诊断再用药正成为新的临床趋势，这将催化呼吸道感染疾病的精准诊断治疗市场。 在呼吸道检测方法学中，核酸法优势显著。目前呼吸道检测方法包括核酸法、病毒培养法、免疫法等，其中核酸法准确度最高。尽管其检测自动化水平低于免疫法，且对检测场地和人员有要求，检测时间较长，但新冠疫情后，终端PCR实验室数量大幅提升，PCR应用快速普及，在《呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识（2023）》中已成为推荐方法学。 全球龙头赛沛（Cepheid）的超预期表现进一步印证了呼吸道感染检测市场的巨大潜力。作为Danaher丹纳赫旗下专注于呼吸道感染检测的子公司，Cepheid在2023年第一季度至2024年第二季度的业务表现远超预期，收入端在2023年第四季度至2024年第二季度分别同比增长44.44%、22.73%和0.00%。其收入在2023年第一季度至2024年第二季度分别超预期22.22%、71.43%、250.00%、85.71%、17.39%和50.00%。这表明疫情后呼吸道常规诊断产品有望实现渗透率的快速提升。 国内呼吸道病原体检测市场规模有望达到120亿元。根据Global Market Insite统计数据，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，占全球体外诊断市场约15%，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%。而我国呼吸道病原体检测试剂市场规模2019年约12.97亿元，占国内体外诊断市场不到2%。伴随呼吸道检测渗透率的持续提升，参考2023版《中国体外诊断行业年度报告》，国内体外诊断市场规模约1200亿元，假设呼吸道检测占体外诊断市场比例为10%，则潜在市场空间有望达到120亿元。 呼吸道产品品类丰富，积极探索院外C端市场 圣湘生物的呼吸道产品矩阵齐全，能够充分满足终端需求。在呼吸道疾病领域，公司已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局，推出了呼吸道病原体六联检、呼吸道病原菌六联检、甲乙新（甲流、乙流、新冠）三联检等创新联检产品，同时提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案。2023年全年，公司呼吸道类产品营业收入超过4亿元，同比增长680%；2024年上半年，公司呼吸业务进一步高速增长，上半年实现营收规模与2023年全年持平。我们预计，随着疫后呼吸道发病率提升及终端核酸检测渗透率提升，呼吸道检测业务有望为公司业绩提供长期增长动力。 公司积极探索院外C端市场，通过居家检测新模式开拓消费者认知，进一步抢占市场份额。圣湘生物利用呼吸道检测项目与美团、京东、阿里等互联网医疗巨头开展合作，推出了呼吸道病毒细菌12联病原（核酸）居家检测产品。患者通过平台下单并取样完成后，由骑手配送至附近的第三方检测实验室进行检测，检测完成后平台向消费者推送检测报告及治疗建议，同时患者也可以向平台上的互联网医生做进一步用药咨询。从采样完成至回传报告用时不超过4小时，且费用在60-70元，相较于医院动辄上千的联检费用及平均3-5天的等待时间，居家监测产品为患者检测提供了便利与效率，大大提高了院外市场对呼吸道检测的认知程度。目前，该服务已在北京、上海、广州、深圳等城市实现全城覆盖，部分省会城市也在加速覆盖中。 盈利预测与投资建议 盈利预测 我们预计圣湘生物2024-2026年收入分别为15.09亿元、20.72亿元和25.39亿元，同比增速分别为50%、37%和23%。归母净利润预计分别为2.73亿元、4.23亿元和5.68亿元，同比增速分别为-25%、55%和34%。对应每股收益（EPS）分别为0.47元、0.73元和0.98元。 在收入构成方面，分子诊断试剂是公司核心收入来源。2021-2023年，公司试剂收入同比增速分别为-13%、27%和-82%，主要受新冠核酸检测试剂及相关提取试剂收入扰动。公司在呼吸道检测、HPV检测、血液筛查等多领域占据优势地位。疫后呼吸道疾病发病率和检测渗透率有望进一步上升，常规呼吸道检测产品未来三年有望高速放量。同时，HPV受益于集采、血筛临床渗透率提升。我们预计2024年试剂类收入增幅将超过60%，2025年和2026年将进一步保持20-45%的快速增长趋势。 仪器类收入方面，2021-2023年公司仪器类收入同比增速分别为30%、107%和-92%。考虑到疫情结束后PCR等高端设备装机数量减少的利空出尽，我们预计2024-2026年在测序仪等新品带动下，仪器类收入有望恢复10-15%的稳定增长。 检测服务方面，公司检测服务主要是直接面向医院等终端客户提供的检测服务。我们预计2024-2026年公司检测服务有望恢复到10%左右的稳定增长。 其他业务主要包括材料销售收入及技术服务费。随着新冠利空出清，我们预计2024-2026年有望保持5%的稳定增长。 在毛利率方面，公司不断技术创新，呼吸道、测序仪等高毛利新品有望带动综合毛利率的稳步上升。分业务来看，2023年起新冠试剂收入显著下降，同时常规呼吸道检测开始上量带动诊断试剂毛利率较往年显著提升。伴随行业竞争可能加剧，我们预计未来三年诊断试剂毛利率有望稳中微降。仪器设备和检测服务毛利率受疫情波动较大，2023年在新冠相关收入显著下降情况下，因消化新冠冗余成本，毛利率呈现异常偏低情况。我们预计随着未来业务常规化后，两块业务毛利率有望回归到疫情前水平并保持稳定。 期间费用和所得税方面： 销售费用：公司将进一步加强国内外渠道建设，带来销售费用持续提升，但随着公司销售规模的不断扩大，规模效应越发显著，销售费用率有望逐渐下降。 管理费用：随着公司业务规模逐步扩大，差旅费用、员工薪酬等管理费用可能随之上升，但随着公司收入体量的快速增长，期间费用摊薄或将更加明显，管理费用率有望逐渐下降。 研发费用：随着公司在分子、免疫等多领域研发项目的持续推进，公司研发投入可能持续提升，但随着公司销售规模的不断扩大，规模化优势越发显著，期间费用摊薄可能更加明显，研发费用率有望逐渐优化。 财务费用：公司目前资金充足，随着经营规模扩大，财务费用有望继续下降。 投资建议 我们选取A股同属于分子诊断领域上游和下游，且显著受益于疫情的两家公司硕世生物（688399.SH）和诺唯赞（688105.SH）作为可比公司。2024-2026年可比公司平均估值分别为102倍、43倍和30倍。圣湘生物目前股价对应估值为47倍、30倍和22倍，表观估值较高。然而，考虑到三家公司账面现金/交易性金融资产分别为21亿元、25亿元和46亿元，圣湘生物的现金储备最为充足。若采取市值扣除现金后的估值方法，圣湘生物2024-2026年的估值约为30倍、19倍和14倍。 综合考虑公司未来三年有望凭借呼吸道业务放量带来持续快速增长，以及充足资金有望带来潜在外延可能性，我们看好公司未来成长为IVD综合平台企业。因此，我们首次覆盖圣湘生物，并给予“买入”评级。 总结 圣湘生物作为分子诊断领域的领先企业，正通过持续的技术创新和积极的战略布局，加速向综合性IVD平台企业转型。公司在分子诊断核心技术上深耕细作，构建了普适化、全场景化的基因技术应用生态，并通过一系列外延合作和投资，成功拓展了多赛道、多领域的业务布局。 财务数据显示，公司在疫后实现了常规业务的强劲增长，特别是呼吸道检测产品贡献了超过55%的营收，驱动业绩高速增长。同时，公司盈利能力持续优化，毛利率显著回升，期间费用率逐步回归常态化水平，并拥有充裕的现金储备和积极的股权激励计划，彰显了管理层对未来发展的信心。 在核心竞争力方面，圣湘生物保持高水平研发投入，在核酸、测序、免疫等多个领域取得了突破性成果，构筑了坚实的技术壁垒。其强大的海内外营销网络，通过国内集采的成功和海外市场的快速拓展，为产品放量提供了有力保障。 展望未来，全球及国内呼吸道疾病发病率的显著提升，以及精准诊断政策的推动，将共同催生百亿级的呼吸道检测市场。圣湘生物凭借其丰富的产品矩阵、领先的检测技术和创新的居家检测模式，有望在该市场中占据主导地位，实现持续快速增长。尽管当前表观估值较高，但扣除其庞大的现金储备后，公司估值更具吸引力。我们认为，圣湘生物凭借内生增长动力和潜在外延机会，具备成长为IVD综合平台企业的巨大潜力，首次覆盖给予“买入”评级。

　　市场行情走势 　　过去一周（11.18-11.24），基础化工指数涨跌幅为0.83%，沪深300指数涨跌幅为-2.60%，基础化工板块跑赢沪深300指数3.43个百分点，涨跌幅居于所有板块第5位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：粘胶（20.86%）、磷肥及磷化工（5.78%）、有机硅（3.38%）、膜材料（2.88%）、无机盐（2.23%）。 　　化工品价格走势 　　周涨幅排名前五的产品分别为：NYMEX天然气（10.05%）、国际甲苯（7.31%）、硫磺（6.20%）、布伦特原油（5.81%）、国际石脑油（5.73%）。周跌幅前五的产品分别为：液氯（-7.27%）、辛醇（-7.00%）、二乙醇胺（-5.44%）、丁二烯（-3.92%）、二氯甲烷（-3.75%）。 　　行业重要动态 　　进口量增加，国际油价上行。俄乌冲突升级，引发市场对原油供应中断的担忧，加之中国宣布支持能源产品进口政策，中国原油进口量或出现反弹；同时，印度原油进口量增加支撑市场，国际原油价格收盘继续上涨。截至11月22日，WTI原油价格为71.24美元/桶，布伦特原油价格为75.17美元/桶。 　　近日，美国能源信息署（EIA）发布短期能源展望，上调了对今年美国和全球原油产量的预测。EIA预计，今年美国原油产量平均为1323万桶/日，比去年的1293万桶/日预测高出约30万桶/日，此前的预测为1322万桶/日；预计明年为1353万桶/日，此前的预测为1354万桶/日。2024年全球原油产量的预测已由此前的1.025亿桶/日上调至1.026亿桶/日；预测明年为1.047亿桶/日，而此前的预测为1.045亿桶/日。EIA预测，2024年全球石油需求将增加约100万桶/日，比此前约90万桶/日的预测上调了10万桶/日。EIA指出，产油国的减产将在明年第一季度支撑全球油价，但也存在市场出现“减产疲劳”的可能性。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　重点疫苗批签发情况： 　　多联苗：2024Q1-3，五联苗、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发24批次（+4%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11%)。 肺炎疫苗：2024Q1-3，13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%)，其中辉瑞22批次，民海生物22批次，沃森生物18批次。23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。 　　HPV疫苗：2024Q1-3批签发162批次(-65%)。其中双价HPV疫苗批签发60批次。其中万泰生物43批次(- 86%)，沃森生物12批次(-50%)，GSK5批次（-29%） ；默沙东四价 HPV 疫苗批签发2批次(-94%)；默沙东九价 HPV 疫苗批签发100批次(+3%)。 　　带状疱疹疫苗：2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次，其中百克生物批签发39批次，GSK批签发37批次。 　　流感疫苗：2024Q1-3，三价流感疫苗获批签发110批次，四价流感疫苗批签发157次； 　　轮状病毒疫苗：2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%) 　　鼻喷流感疫苗：2024Q1-3鼻喷流感疫苗批签发7批次 　　脑膜炎疫苗：2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次（-2%） 　　其他主要疫苗品种批签发情况： 　　人用狂犬疫苗：2024Q1-3批签发575批次(+10%) 　　水痘疫苗：2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)。 　　Hib疫苗：2024Q1-3 批签发36批次(+29%) 。 　　肠道病毒疫苗:2024Q1-3，EV71疫苗批签发70批次(+141%) 。 　　总体情况： 　　2024Q1-3，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次（-94%）、100批次（+3%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发34批次（-50% ）。万泰生物二价HPV疫苗实现43批次（-86%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次（+4%），13 价肺炎疫苗批签发22批次（+47%）。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次（-52%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次（-19%）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现12批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发72批次（+37%）。百克生物水痘疫苗批签发66批次（-11%）；鼻喷流感疫苗实现批签发7批次，带状疱疹疫苗39批次 。 　　主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。 　　风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月26日，医药板块涨跌幅+0.09%，跑赢沪深300指数0.30pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，医院(+0.26%)、医疗设备(+0.22%)、血液制品（+0.05%）表现居前，医疗研发外包（-0.80%)、疫苗(-0.63%)、医药流通（-0.58%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.02%)、一品红(+20.00%)、金花股份(+10.07%)；跌幅榜前3位为圣达生物（-9.72%）、润达医疗(-9.41%)、兰卫医学（-7.91%)。 　　行业要闻： 　　11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。阿曲生坦（atrasentan）是一款在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂，此前被CDE纳入优先审评，适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　太极集团（600129）：公司发布公告，子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于硫酸阿托品注射液（规格：1ml：0.5mg）的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准，该药拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。 　　国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为特应性皮炎的临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想 美国医改的核心挑战与启示 美国医疗保障体系在百年发展中呈现出渐进式、碎片化的特点，其核心挑战在于如何在扩大医疗覆盖面的同时有效控制不断增长的医疗费用。报告指出，与市场主流认知不同，美国医保体系已由公共医保主导，而非商业保险。以2022年为例，公共保险支出占比高达52.7%，远超商业保险的28.9%。然而，公共医保的快速增长给联邦财政带来巨大压力，2023年公共医保支出占联邦财政支出的26.6%，凸显了控费的紧迫性。美国医改的经验，特别是其在应对老龄化、医疗需求增加以及财政压力方面的探索，对中国具有重要的借鉴意义，尤其是在推动医保改革、控制费用增长速度以及发展商业保险作为公共医保补充方面。 公共医保主导下的控费困境与商业保险机遇 尽管美国公共医保体系正逐步走向控费，但现阶段控费效果较为有限。主要原因在于，现阶段改革的核心是控制处方药价格，但处方药支出占比较低（2022年为9.1%），改革措施对于费用控制的整体影响可能仍较为有限。同时，医院、家庭医生和管理费用等占比较大或增速较快的项目（2010-2020年管理总费用CAGR为6.64%，

中心思想 美国医改：公共主导下的财政困境与控费挑战 本报告深入剖析了美国百年医改历程，揭示了与市场主流认知相悖的现实：美国医疗保障体系已由公共医保占据主导地位，而非商业保险。以2022年为例，公共保险支出占比高达52.7%，远超商业保险的28.9%。然而，公共医保的持续扩张也带来了沉重的财政负担，2023年公共医保支出占联邦财政支出的26.6%，凸显了财政不可承受之重。尽管美国医改已逐步走向控费，但现阶段的改革措施，特别是针对处方药价格的控制，因其在总医疗支出中占比较低，预计对整体费用控制效果有限。 渐进式改革的经验与中国借鉴 美国医改呈现出渐进式、打补丁和碎片化的特点，其核心驱动力源于基层利益，即老龄化加剧和贫富分化导致的医疗需求增加与保障缺失。医改主旋律在扩大覆盖范围和控制费用增长之间摇摆，并深受两党政治主张的影响。面对日益严峻的老龄化挑战和医疗费用增长压力，美国医改的经验与教训为中国提供了重要的启示：公共医保的增长有赖于有限的财政支持，医保改革势在必行，其核心在于控制费用增长速度；同时，商业保险作为公共医保的重要补充，在中国仍有巨大的发展空间。 主要内容 美国医改的历史轨迹与体系特征 渐进、碎片化的百年医改之路 美国医改历经百年，其路径呈现出渐进式、打补丁和碎片化的特点。在1933年至1980年间，医改的核心目标是扩大覆盖范围。富兰克林·罗斯福和哈利·杜鲁门总统曾积极推动全民医保，但因政治阻力未能实现。德怀特·艾森豪威尔时期，私人保险业迅速发展，但穷人、老人和弱势群体仍缺乏保障。约翰·F·肯尼迪和林登·约翰逊总统则将重心放在老年人医疗保障上，最终于1965年通过《社会保障法案》修正案，建立了医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid），使美国人的医保覆盖率从60%提升到85%。理查德·尼克松总统首次提出控制医疗费用增长，并引入预付制。 进入1980年至2016年，美国医改的核心转变为扩面和控费并行。罗纳德·里根总统通过《1981年综合预算协调法案》削减联邦医疗费用开支，并于1983年引入预付制和DRGs（按疾病诊断相关分组付费），开启了实质控费时代。比尔·克林顿总统曾尝试全面改革全民医保但失败，但在Medicare中增加了Part-C部分，引入私营保险竞争机制。乔治·W·布什总统则扩大了Medicare计划，引入Part-D部分，覆盖处方药福利。巴拉克·奥巴马总统于2010年通过《患者保护和平价医疗法案》（ACA），这是二战以来最大规模的医改，旨在强制成年人参保并扩大Medicare受惠范围。 过去十年，美国医改的核心是围绕奥巴马法案来回拉锯。唐纳德·特朗普总统试图推行新的医保改革以替代奥巴马医改，通过2017年《减税与就业法案》取消了个人强制保险制度，但并未完全废除ACA对低收入人群的医疗补助和消费者补贴等大部分内容。乔·拜登总统上任后，则进一步强化了奥巴马平价医保法案，签署了《美国平价医疗法案》扩展法案，旨在填补漏洞并使更多中产阶级具备参保条件。 医疗费用增长与保障体系的公共主导 美国医疗费用增长呈现出政策驱动、先快后慢的趋势。从1960年至2022年，卫生总费用持续增长，但增速在不同时期有所波动。在医疗保障运营体系方面，报告指出，公共保险与商业保险并非平分天下，而是公共保险占据主导地位。2022年，美国医疗支出总额为4.46万亿美元，其中公共保险支出占比为52.7%，商业保险支出占比为28.9%。值得注意的是，商业保险产品中部分承接了政府医保项目内容（如Medicare中的Part-C），使得商业保险的实际支出占比更低。公共医保的覆盖人群包括老年人（Medicare，17.9%）、低收入人群（Medicaid，17.3%）以及军人及眷属（3.6%）。 美国医改发展历史总结揭示了几个关键特征：首先，美国医保体系高度碎片化，体现在覆盖人群（老年人、低收入、军人、工作人群等）、筹资来源（税、参保费、联邦和地方投入）以及实际执行运营商的选择（如Medicare Part-C中的商业保险）。其次，推动美国医保体系改革的动力主要来源于基层利益，即老龄化加剧和贫富分化导致被商业保险抛弃人群的处境恶化。第三，美国医保改革的主旋律是扩面和控费，其方向与党派政策高度相关，民主党倾向于全民医保和扩面，共和党则强调自由市场和控费，但两党主张并非绝对。最后，美国医改的诸多措施和经验，如政府监管下的民营医疗保险竞争（Medicare Part-C），值得中国借鉴。 财政压力、费用结构与产业变局 公共医保扩张下的联邦财政重负 美国医疗卫生费用增长的筹资端数据显示，公共医保在持续扩张。2022年美国医疗支出高达4.46万亿美元，公共保险已成为第一大支出来源，其中Medicare和Medicaid两者合计占比为39.2%。从1960年到2022年，个人自付占比从47.1%大幅下降至10.6%，而公共医保占比则从0提升至39.2%。商业保险占比则呈现先升后降的趋势，从1980年的43.0%降至2022年的28.9%。 近二十年公共医保支出增速显著快于商业保险。若加上儿童保险、军人保险和公共卫生支出，美国政府主导的资金支出已接近医疗支出的一半，达到47.7%。自1980年之后，公共保险和商业保险的增速明显分化，即使在里根总统引入DRGs后，公共医保在1980-1990年仍保持较快增长，并在近20年持续以比商业保险更快的速度增长。 这种扩张导致公共医保支出已成为联邦第一大支出。以2023年为例，Medicare支出占联邦财政支出的16.56%，Medicaid占10.04%，两者合计高达26.6%，超过了国防支出（13.45%）和社会保障支出（21.98%）。与此同时，美国财政压力巨大，2023年财政赤字率达到6.12%，为1962年以来较高水平。 碎片化费用结构与高昂的管理成本 从医疗卫生费用增长的费用端来看，美国医疗环节呈现碎片化且管理成本高昂的特点。2022年，医院支出占比最高，但也仅为30.4%。其他主要支出包括牙科（3.7%）、家庭医师（3.0%）、耗材（2.6%）、设备（1.5%）、药品（9.1%）和护理（4.3%）。值得注意的是，管理成本高达3336.3亿美元，占医疗成本支出的7.5%，其中健康保险的净成本就占6.3%。从历史趋势看，1980年之后，医院和家庭医生环节的支出占比整体有所提升，而护理环节占比下降，处方药支出占比也有所提升。 报告进一步分析指出，处方药并非增速最快的部分。以2010-2020年各环节的复合年均增长率（CAGR）来看，管理总费用（6.64%）增速最快，其次是家庭健康（5.89%）和医院（4.60%），而处方药支出增速并非最快。 商业保险的演变与药品价格的推手 美国商业保险以管理式医疗为典型代表，其种类丰富，目前主要包括HMO、PPO、POS、EPO等多种形式。自2009年以来，传统医疗保险占比已不足2%。2024年数据显示，PPO（优选医疗机构）市场份额最高，为48%，其次是HDHP/SO（高免赔额健康计划/储蓄账户），占比27%，HMO（健康维护组织）占比13%，POS（定点医疗机构）占比11%。管理式医疗内部结构也在变化，PPO市场份额相对稳定，HDHP/SO从2006年的4%迅速提升至2024年的27%，而HMO的市场份额则从1996年的31%下滑至13%。 然而，商业健康险的保费金额和免赔额持续提升，加重了普通参保人的负担。2012-2022年，面向所有职工和面向个人的平均自付额复合年均增长率分别为6.89%和4.86%，均超过同期美国人均可支配收入的增速（4.66%）。 在公共医保方面，优势项目（Medicare Part C）的增长推动了Medicare的快速增长。尽管Medicare Part A、B和D的人均支出增长速度在2010-2020年期间有所放缓，但向Medicare Advantage计划支付的医疗保险款项在2011-2021年间几乎增加了两倍，从1240亿美元增至3610亿美元。预计从2023年开始，Medicare Advantage受益人在A部分和B部分福利上的支出将超过传统Medicare受益人。 报告特别指出，美国处方药的价格增速快于医疗保健商品，且是高收入国家中最高的（2.56倍）。从1990年1月到2023年2月，处方药价格增长了215.42%，月均增幅达1.36%。药品福利管理机构（PBM）对药品价格有较大影响。PBM作为产业链核心，协调药品生产商、零售商、医保方和患者多方关系，通过与药企协商折扣和回扣，并与健康计划方分享这些回扣。数据显示，PBM在药企总销售中的回扣比例逐步提升，例如诺和诺德提供给PBM的费用占总销售额的比例从2017年的48.3%提升到2023年的61.8%，辉瑞也从2018年的26.6%提升到51.4%。报告认为，PBM可能是推动药价增速较快的一个重要原因。 IRA法案的落地与有限影响 《通胀削减法案》：政府药品定价权的初步尝试 2022年，美国通过了《通胀削减法案》（IRA），其主要内容包括能源安全和气候变化投资（3690亿美元）、延长《平价医疗法案》补贴（640亿美元），以及处方药药价改革。在收入端，法案通过对年收入超过10亿美元的公司征收15%的最低企业税、强化税收执法、对股票回购征税1%等措施，预计合计减少赤字3000亿美元。 IRA法案首次赋予联邦政府对Medicare计划中Part B和Part D中最畅销药物进行价格谈判的权力。具体措施包括：提高对仿制生物药的支付标准（达到原研生物药ASP的100%加上8%的参考原研生物药5年期间ASP）；对胰岛素自付费用设定每月35美元的上限；要求药品价格上涨过快的制药企业退款给医保部门；以及根据“医保总支出”高低和重要性原则，每年渐进地增加限价药品数量。 药品谈判的市场反应与费用控制的局限性 2024年8月15日，美国CMS公布了第一批10种谈判药品的价格及市场规模，谈判降幅最高达79%，最低为38%，并将在2026年1月1日生效。然而，消息公布后，相关上市公司的股价反应比较平淡，表明市场预期已将此因素计入。 尽管IRA法案赋予了政府药品定价的权利，但报告预计药品谈判对费用控制的影响非常有限。首先，谈判药品的选择数量有限：2026年仅有10种Part D药品落地谈判，2027年增加15种Part D药品，2028年增加15种Part D和Part B药品，2029年及以后每年增加20种Part D和Part B药品。其次，法案设置了多种药品例外条款，包括已有仿制药或生物类似药上市的药品、FDA批准或许可日期不足9年（小分子药物）或13年（生物制品）的药品、特定小分子药物（2029年前）、以及2021年医疗保险支出不足2亿美元的药品和作为唯一FDA批准适应症的孤儿药。 综合来看，IRA法案预计将在2022-2031年间使政府财政赤字减少2370亿美元，平均每年减少237亿美元。然而，考虑到2023年美国财政赤字高达16952.2亿美元，每年减少的财政赤字比例仅为1.4%，这表明IRA法案在整体医疗费用控制方面的实际影响可能较为有限。 总结 美国百年医改史是一部在扩大覆盖范围与控制医疗费用之间不断寻求平衡的历程。报告指出，美国医疗保障体系已由公共医保占据主导地位，其支出占比远超商业保险。然而，公共医保的持续扩张也给联邦财政带来了巨大压力，医疗保健支出已成为联邦第一大支出，而财政赤字率居高不下。 在费用结构上，美国医疗体系呈现碎片化特征，医院支出占比最高，但管理成本高昂。尽管处方药价格增速快于医疗保健商品，且PBM在药企销售中的回扣比例不断提升是药价上涨的重要推手，但处方药在总医疗支出中占比相对较低，并非增速最快的环节。 近期落地的《通胀削减法案》（IRA）赋予了联邦政府对部分药品进行价格谈判的权力，但由于谈判药品数量有限且存在多种豁免条件，预计其对整体医疗费用控制和财政赤字减少的实际影响将非常有限。 美国医改的经验与教训对中国具有重要启示：面对日益严峻的老龄化和医疗需求增长，医保改革势在必行，其核心在于有效控制费用增长速度。同时，借鉴美国经验，在政府监管下发展补充性商业医疗保险，将是优化我国医疗保障体系、提升保障水平的重要方向。