中心思想 政策驱动与出海机遇 本报告核心观点指出，中国医药行业正处于国内政策改革的关键时期，医保基金支出增速高于收入增速，导致医保谈判对创新药的议价能力增强，平均降价幅度维持在50%~60%。在此背景下，仅依靠国内市场实现发展壮大变得日益困难，医药产业链“出海”成为突破瓶颈的重要战略窗口。中国企业在原料药、研发服务、医疗器械等领域已建立全球优势，创新药械正通过多种方式积极进入国际规范市场，尽管面临地缘政治不确定性，但其效率和可靠性使其在全球医药生态链中不可或缺。 市场结构性调整与增长点 报告强调，医药行业内部结构性调整正在加速。零售药店市场面临拐点，门店总数预计将下滑，行业集中度提升将使龙头企业受益。同时，部分细分领域展现出强劲增长潜力，如医药出口的亮眼表现（特别是医疗器械和西成药）、VE等原料药因供给端策略转变而进入提价关键阶段、以及呼吸道检测市场因多种疾病叠加传播和基层渗透而持续增长。此外，GLP-1新药和医药国企改革也提供了新的投资机遇。 主要内容 医药行业观点 国内政策改革与出海战略 医保政策趋严，创新药面临挑战： 国家医保药品目录调整已完成专家评审，医保局在纳入和调整创新药时需谨慎考虑长期增量支出。2023年职工医保基金支出增速（16.4%）高于收入增速（10.3%），且长期来看医保增速将逐步递减，而人口老龄化将使支出持续增长。为保持基金平衡，医保谈判平均降价幅度基本在50%~60%，对创新药的议价能力强。 出海成为发展新引擎： 国内政策变化促使医药产业链寻求海外突破。中国的原料药、研发服务（CRO/CDMO）、医疗器械已实现高比例出口，创新药械正通过海外授权、并购整合和直接临床申报等方式进入规范市场。尽管存在中美贸易等不确定因素，但中国企业在全球医药产业生态链中已建立成本、效率和可靠性优势。 医药出口数据亮眼，创新出海前景广阔 出口整体增长，器械和西成药表现突出： 2024年1-7月，中国医药产品出口额达614.33亿美元，同比增长2.70%。其中，医疗器械类增长3.92%，西药类增长2.68%，中药类下滑6.82%。一次性耗材出口额大增8.96%，医疗诊断和治疗类增长3.2%。西成药出口额41.12亿美元，同比增长14.38%，大幅领先医药整体出口。 创新药械出海合作加速： 2023年国产创新药跨境License-out交易数量超50笔，潜在总金额超400亿美元；2024上半年达成25笔，潜在总金额超270亿元。随着更多国产创新药械的临床进展，预计创新出海合作项目将保持快速增长。 连锁药房面临拐点，龙头企业受益集中度提升 药店数量过剩，市场竞争加剧： 截至2023年底，全国零售药店数量达666960家，2023年新增4.37万家。然而，零售药品市场规模（5394亿元）在2023年和2024上半年均同比下降0.7%。竞争加剧导致单店收入下降，门店亏损面和关闭数量增加。 行业收紧，龙头有望受益： 预计2025年全国零售药房门店总数将下滑超过10%，有效减少无效供应。单体和中小连锁抗风险能力弱，叠加医保监管趋严，行业将逐步从扩张转向收紧。龙头连锁药房有望在行业集中度提升中率先获得客流量回升和单店盈利改善。 VE短期供需博弈加强，进入提价关键阶段 VE价格显著上涨： 近期VE国内市场报价已从7月底的93-96元/kg提升至150-170元/kg。本轮涨价主要驱动因素是供给端龙头企业经营策略转变，市场竞争格局稳定，未来策略将以利润为导向。 提价空间与业绩弹性： 预计下游库存消化需1个月左右，VE仍处于提价中程，未来成交价格有望突破200元/kg。万华化学柠檬醛产能预计2025年Q2才能规模化生产，短期内对VE市场影响有限。2024年Q2起，部分品种提价已带动盈利好转，浙江医药和新和成中报净利显著增长，Q3业绩弹性有望进一步加大。 呼吸道检测市场持续增长 多种呼吸道疾病叠加传播： 新冠、流感、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道传染病处于交替传播状态，导致呼吸道感染检测需求季度波动减弱，检测渗透率逐季提升。 基层市场潜力巨大： 国家卫健委推动村卫生室纳入医保定点管理，将加大医保基金对乡村医疗卫生体系的支持。感冒发热和呼吸道感染是基层常发病，抗原抗体快检适合基层诊断需求，医保覆盖面增加将带动呼吸道快检向基层渗透。2024年是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，海外市场有望带来增长弹性。 重组白蛋白申报上市与行业整合 重组白蛋白进展： 植物源重组人血清白蛋白注射液已获新药注册申请受理。但其适应症相对单一，替代人源血清白蛋白仍需较长时间，血液制品仍具资源属性。 血液制品行业集中度提升： 行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。 国产GLP-1新药出海值得期待 GLP-1市场广阔： 诺和诺德2024年中报显示，GLP-1中国地区销售额同比增长23%。中国超重肥胖和糖尿病人群基数大，治疗积极性高，为国产GLP-1提供了广阔市场机遇。 国产GLP-1出海加速： 恒瑞医药等企业已对外授权，随着更多临床数据发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。 医药推选及选股推荐思路 CRO和CDMO产业链出海： 迎来转机，推荐凯莱英，关注药明康德、药明生物。 医疗器械出海： 有望持续突破，推荐新产业、祥生医疗、美好医疗，关注亚辉龙。 呼吸道检测市场： 向基层渗透并出海打开市场空间，推荐英诺特、圣湘生物，关注东方生物、九安医疗。 零售药店： 面临拐点，龙头企业份额提升，关注益丰药房、老百姓、一心堂。 VE及其他原料药： 下游库存消化，提价节奏再启动，推荐浙江医药、天新药业，关注能特科技、新和成、花园生物、川宁生物。 GLP-1大品种及配套产业链： 聚焦创新药方向和注射用包材国产化，推荐众生药业、美好医疗，关注博瑞医药、甘李药业、华东医药。 医药国企改革： 增长潜力有望继续释放，推荐国药现代、迪瑞医疗，关注华润双鹤、国药一致、千金药业、新华医疗。 二类疫苗研发： 结构性机会关注人二倍体狂苗市场增长，推荐康华生物。 医药行情跟踪与估值 行业表现弱于大盘： 最近一周（2024/09/15-2024/09/21），医药生物行业指数跌幅0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点，在申万31个一级行业中排名第31位。最近一月（2024/08/21-2024/09/21）跌幅4.68%，跑输沪深300指数1.05个百分点，排名第20位。 子行业分化： 最近一周医疗商业涨幅最大（1.83%），化学制药跌幅最大（2.34%）。最近一月医疗服务跌幅最小（0.35%），中药II跌幅最大（6.94%）。 估值低于历史平均： 医药生物行业指数当前PE（TTM）为25.32倍，低于近5年历史平均估值33.59倍。子行业中，化学制药一年跌幅最小（-13.89%），医疗服务跌幅最大（-45.08%）。 行业重要政策和要闻 政策支持创新与保障供应： 近期政策包括北京市中关村示范区提升企业创新能力支持资金管理办法（试行）、广东省基本医疗保险按病种分值付费管理办法（征求意见稿）以及短缺药品保供稳价工作。 新药研发与上市进展： 诺和诺德、石药集团、艾伯维、康方生物、强生、百济神州、恒瑞医药、乐普生物、再生元/赛诺菲、默沙东/第一三共、和誉医药等国内外药企均有新药临床试验申请、上市申请或临床数据公布。 上市公司动态： 贵州三力、华兰股份进行股权回购；汇宇制药、迈克生物、亿帆生物、泰恩康、贝达药业有药物或产品获批；海思科设立子公司并实施股权激励；华康医疗中标项目；迪哲医药公布临床数据。 总结 本报告深入分析了当前医药行业的市场动态与发展趋势，指出在医保政策趋严的国内环境下，医药企业“出海”已成为必然选择，并在医疗器械、西成药及创新药械领域展现出强劲的出口增长势头。国内市场方面，零售药店行业正经历结构性调整，预计门店总数将下降，龙头企业将受益于集中度提升。同时，VE等原料药因供给端策略变化进入提价关键阶段，呼吸道检测市场因多病叠加传播和基层渗透而持续扩容。报告还强调了GLP-1新药的广阔市场前景和医药国企改革的增长潜力。尽管医药板块近期表现弱于大盘，但其估值已低于历史平均水平，为投资者提供了结构性布局的机遇，特别是在CRO/CDMO出海、医疗器械出海、呼吸道检测、VE及GLP-1相关产业链以及医药国企改革等细分领域。报告最后提示了研发失败、销售不及预期、竞争加剧和政策性风险。

中心思想 创新药市场焦点：CB1反向激动剂的机遇与挑战 本报告深入分析了创新药市场的最新动态，特别是大麻素受体1（CB1）反向激动剂在肥胖治疗领域的进展与挑战。诺和诺德口服monlunabant的IIa期临床试验结果显示出减重潜力，但其效果未达市场预期，且伴随神经精神副作用，引发了市场对该类药物前景的重新评估。与此同时，Corbus和Skye等公司正通过优化药物设计，如开发外周限制性CB1阻断剂，以规避副作用并探索与GLP-1药物联用的协同效应，为肥胖治疗提供多元化解决方案。 全球与国内创新药研发的多元化进展 在全球范围内，多发性硬化症、神经内分泌肿瘤和胃食管腺癌等多个治疗领域的创新疗法也取得了重要进展，例如赛诺菲的tolebrutinib、Exelixis的cabozantinib和Zymeworks/Jazz的zanidatamab均公布了积极的临床数据。国内创新药市场保持活跃，新药申报和交易事件频繁，反映出中国生物医药产业的蓬勃发展。然而，临床试验结果不及预期、安全性问题以及市场竞争加剧等风险因素，对创新药企的估值和未来发展构成持续挑战。 主要内容 第一部分 本周创新药重点关注 CB1受体与肥胖治疗的挑战 大麻素1受体（CB1）广泛分布于中枢和外周神经系统，在食欲调节和心脏代谢途径中发挥关键作用。特异性CB1阻断剂通过减少脂肪组织脂肪量、重建代谢途径和调节食欲激素来促进体重减轻。然而，早期CB1拮抗剂如赛诺菲的rimonabant因导致抑郁、焦虑甚至自杀等严重精神副作用，于2009年被欧洲监管机构撤回上市批准。这促使当前研究主要集中于开发外周限制性CB1阻断剂，以期在减轻体重的同时避免中枢神经系统不良反应。 CB1阻断剂竞争格局与诺和诺德monlunabant进展 目前，CB1阻断剂的开发策略包括单抗、拮抗剂和反向激动剂。在研药物涵盖肥胖、代谢相关脂肪性肝炎、II型糖尿病等适应症，处于临床前至II期临床阶段。主要参与者包括Skye Bioscience (nimacimab, 抗体, II期)、Inversago Pharma/诺和诺德 (monlunabant/INV-347/INV-101, 小分子反向激动剂, II期/I期/临床前) 和Corbus Pharmaceuticals (CRB-913, 小分子反向激动剂, 临床前)。 诺和诺德的口服CB1反向激动剂monlunabant (INV-202) 于2023年8月通过收购Inversago Pharmaceuticals获得。基于Ib期研究的事后分析显示，在47名患者中，每日一次口服monlunabant 4周后平均体重减轻3.5kg（-3.3%），安慰剂矫正后减重达-2.8%。诺和诺德曾预期该药物在数据成熟时可实现约15%的体重减轻。 然而，9月20日公布的monlunabant IIa期临床试验主要结果显示，在243名肥胖和代谢综合征患者中，16周治疗后，每日一次服用10 mg monlunabant的患者体重减轻7.1kg（-6.45%），安慰剂组减轻0.7kg（-0.64%），安慰剂矫正后减重幅度为-5.81%。较高剂量并未观察到显著的额外体重减轻。最常见的不良事件是胃肠道反应，轻度至中度神经精神副作用（主要是焦虑、易激惹和睡眠障碍）呈剂量依赖性增加。受此结果影响，诺和诺德美股股价下跌5.46%，其他CB1药物开发公司股价也大幅下挫。诺和诺德表示将启动更大规模的IIb期试验，预计于2025年启动。 Corbus和Skye的差异化策略 Corbus Pharmaceuticals致力于开发外周限制型CB1反向激动剂CRB-913，旨在显著降低大脑暴露量。临床前评估显示，CRB-913的脑暴露量仅为新一代外周限制型CB1反向激动剂monlunabant的1/12，是rimonabant的1/21。在DIO小鼠模型中，CRB-913单药治疗可剂量依赖性地降低体重，在第18天，最高剂量10mg/kg BID治疗组的小鼠体重下降幅度达-22.0%。值得注意的是，CRB-913减脂不减瘦体重，且与GLP-1药物（替尔泊肽和司美格鲁肽）联用时，减重效果进一步提高，并改善多项代谢指标。Corbus预计将于2024年下半年完成毒性测试并申报IND，2025年第一季度完成CRB-913 SAD/MAD试验的首例患者入组。 Skye Bioscience则开发了FIC CB1变构抑制单抗nimacimab，其作用机制独特，可抑制外周的CB1信号传导，且半衰期长（18-21天），可实现每两周或每月一次给药，不在中枢神经系统蓄积。I期临床试验显示其安全性优异，无神经精神副作用，胃肠道副反应优于rimonabant和司美格鲁肽。在第67天，2.5 mg/kg组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）较基线降低-7.4%。目前，nimacimab治疗肥胖症的安慰剂对照II期试验正在进行中，将评估单药及与GLP-1R激动剂Wegovy®联用的效果，主要终点为第26周时平均减重差异达到8%。 CB1减重机制与其他机制对比 CB1减重机制在食欲、饱腹感、能量消耗、脂肪量减少、瘦体重维持、血糖和血脂改善方面均有潜在优势。通过外周限制性设计，有望规避中枢副作用，提升安全性。与GLP-1、GIP、Amylin等其他减重机制相比，CB1在某些方面展现出独特的潜力，尤其是在脂肪量减少和瘦体重维持方面。 第二部分 国内创新药回顾 国内创新药市场表现与申报动态 本周国内创新药企股价涨跌互现，海创药业-U（+19.67%）、亚盛医药-B（+15.99%）、歌礼制药-B（+14.94%）等涨幅居前，天演药业（-31.23%）、荣昌生物-B（-16.90%）等跌幅较大。本周国产新药受理统计显示，共有9个IND申请和2个NDA申请，涉及百济神州（注射用BG-T187）、奥默医药/仙琚制药（奥美克松钠注射液）、盛迪医药/恒瑞医药（HRS-3802缓释片）、宜明昂科（IMM0306）等公司。 重点企业公告与交易事件 欧康维视宣布具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001（智维泰®）的上市注册申请已获中国NMPA CDE批准，为抗组胺药盐酸西替利嗪的首款且唯一的滴眼液配方。创胜集团公布Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗和CAPOX一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的更新研究数据，在CLDN18.2高/中表达且已知PD-L1CPS患者中，确认ORR为68%，mPFS为14.2个月。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701，抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白）NDA获受理，用于胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。贝达药业引进C4 Therapeutics的CFT8919胶囊（EGFR突变NSCLC药物）获批临床，并与武汉禾元生物签署植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民®）经销协议。兆科眼科研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液（晶贝清®）获得NMPA批准上市，为中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液。 本周创新药交易事件活跃，涉及多项许可和合作。例如，禾元生物与贝达药业就OsrHSA签署国内经销许可；惠升生物与华东医药就加格列净达成国内许可；诺和诺德与NanoVation Therapeutics、Korro Bio分别达成合作，涉及总交易金额分别为6.00亿美元和5.30亿美元，聚焦新药发现项目和RNA编辑候选产品。 第三部分 全球新药速递 赛诺菲Tolebrutinib在多发性硬化症领域取得进展 赛诺菲公布了BTK抑制剂tolebrutinib治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的III期HERCULES研究积极结果。与安慰剂相比，tolebrutinib将6个月确诊残疾进展（CDP）的发作时间延迟了31% (HR 0.69；95% CI 0.55-0.88；p=0.0026)，并使经证实的残疾改善受试者人数增加了近两倍（tolebrutinib组10% vs 安慰剂组5%，HR 1.88；95% CI 1.10-3.21；名义p=0.021）。安全性方面，tolebrutinib组观察到4.1%的肝酶升高（>3xULN），而安慰剂组为1.6%。赛诺菲预计此次

中心思想 医药板块出口产业链受重视，制剂及原料药前景乐观 本周医药生物行业整体表现弱于大盘，但报告强调了对出口产业链的持续关注，特别是制剂和原料药板块的积极前景。核心观点在于，随着全球重磅药物专利陆续到期，以及海外市场去库存阶段接近尾声，原料药需求端边际改善明显，预计2024年Q2-Q3将迎来回暖。同时，HER3靶点作为肿瘤靶向治疗的潜力方向，多款ADC药物正积极探索，其中第一三共的HER3-Dxd和百利天恒的EGFR x HER3双抗ADC药物BL-B01D1的临床进展备受瞩目，预示着创新药领域的新机遇。 细分领域主题投资机会凸显 报告建议投资者重视医药板块内部的主题投资机会，尤其是在阶段性布局中小市值标的方面。具体来看，创新药领域受益于科创新药指数的发布，商业化确定性高的标的值得优先关注；CXO板块虽面临分化，但仿制药CXO持续高增长，且随着美联储加息周期结束，投融资回暖有望带动海外需求改善；仿制药领域在集采后周期和政策优化背景下，市场份额将加速向头部企业集中，拥有产业链一体化优势的公司将更具竞争力。 主要内容 HER3靶点专题分析：肿瘤治疗新突破与ADC药物进展 HER3靶点在肿瘤治疗中展现出巨大潜力，其作用机制、耐药机制及在研产品是本报告的重点研究内容。HER3属于HER家族，通过与HER2和/或EGFR形成异源二聚体，激活致癌信号通路，在多种实体瘤中过表达，并与更高的死亡风险相关。值得注意的是，HER3表达上调是EGFR耐药在内多种癌症靶向治疗的重要机制，例如在HER2过表达乳腺癌中介导对激素疗法、HER2靶向疗法和化疗的耐药，以及在EGFR-TKI耐药NSCLC中通过激活“旁路信号通路”或补偿性上调导致耐药。 鉴于HER3单抗研发曾遭遇挫折，主要因其激酶活性较弱且单一通路阻断不足，HER3 ADC药物的临床进展则显得尤为积极。第一三共的HER3 ADC药物HER3-Dxd（Patritumab Deruxtecan）有望成为首款上市的HER3靶向药，其在2L+ EGFRw NSCLC的HERTHENA-Lung01研究中显示出29.2%的客观缓解率（ORR）、5.5个月的中位无进展生存期（mPFS）和11.9个月的中位总生存期（mOS），并已向FDA递交生物制品许可申请（BLA）。尽管2024年6月收到FDA的完整回复函（CRL），但原因在于第三方生产设施延迟，而非药物有效性或安全性问题。 国内企业中，百利天恒在HER3靶向药领域处于全球领先地位，其同时布局的EGFR x HER3靶点双抗（SI-B001）和双抗ADC药物（BL-B01D1）均已进入临床3期。特别是BL-B01D1，作为全球首创的EGFR x HER3双抗ADC药物，正在中国和美国进行超过20项用于治疗多种肿瘤类型的临床试验，包括7项3期临床，展现出成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。该药物通过靶向EGFR和HER3两种不同抗原，并偶联新型喜树碱毒素Ed-04，旨在克服单一抗原疗法的耐药性问题。 细分领域投资策略与市场动态 本周医药板块整体下跌0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点。在板块内部，药店、医疗新基建、医院及体检表现较好，而创新药、医疗耗材和生命科学则跌幅靠前。报告建议投资者重视医药板块内部的主题投资机会，并阶段性布局中小市值标的。 创新药：政策利好与商业化确定性 2024年8月23日，上交所发布了上证科创板创新药指数，选取30只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本，反映科创板创新药领域的整体表现。该指数的发布对成分股构成利好，后续若有对应的指数基金发布，将进一步提振相关标的。当前，报告优先推荐商业化确定性高且存在预期差的标的，如君实生物（688180.SH）、诺诚健华（688428.SH）和华领医药（2552.HK）。 原料药：专利悬崖与需求回暖 原料药板块面临多重利好。首先，2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额预计将达到1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利的陆续到期有望带来原料药的增量需求。其次，从产量数据看，2024年H1规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q2产量为92.4万吨，同比增长12.8%，显著高于Q1的同比下降7.0%。此外，印度从中国进口原料药及中间体的金额和数量均达到过去4年最高水平，2024年H1进口额为16.85亿元，同比增长6.78%（Q2同比增长10.41%），进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%（Q2同比增长22.18%）。综合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。报告判断，随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股（如奥锐特、奥翔药业），新产品业务占比较高或产能扩张激进的个股（如同和药业、华海药业、共同药业），以及原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平较低、后续业绩修复弹性较大的个股（如国邦医药）。 CXO：分化表现与未来复苏预期 CXO板块表现分化明显。创新药CXO整体处于行业周期底部，业绩增速放缓或下滑，从Biotech投融资恢复到订单落地及业绩改善仍需一定时间。相比之下，仿制药CXO持续高增长，新签订单保持高增速，发展势头良好。展望未来，随着美联储加息周期结束，流动性逐步宽松有望带来投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善。行业层面需关注美联储利率政策变化、投融资边际变化、海外需求逐步复苏、中美关系及地缘政治，以及潜在国内创新药全产业链支持政策的出台。公司层面建议关注受益于创新药支持政策的国内临床CRO（如泰格医药、阳光诺和、诺思格），以及减肥药、阿尔茨海默症、ADC和AI等概念公司（如泓博医药）。 仿制药：集采后周期与产业链整合优势 前九批集采已纳入374个品种，集采进入后半程，2023年国家集采持续优化规则，集采影响基本出清，2024年H1制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和“四同”等政策推出的背景下，仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中，拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注拥有产业链优势、院内+院外有望持续放量的公司（如福元医药、京新药业），以及创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑、同时拥有海外商业化前景的公司（如亿帆医药、三生制药、科伦药业）。 公司与行业动态：新药审批与国际合作 本周公司动态方面，白云山阿奇霉素胶囊、人福医药烟酸缓释片、亿帆医药法莫替丁注射液、宣泰医药达格列净二甲双胍缓释片等产品获得药品注册或通过一致性评价。贝达药业CFT8919胶囊、恒瑞医药瑞拉芙普-α注射液、汇宇制药注射用HY07121、东诚药业18F-LNC1007注射液等创新药获得临床试验批准或上市许可申请受理。美诺华阿托伐他汀钙原料药获得欧洲CEP证书，常山药业依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药和小容量注射剂生产线获得欧洲GMP证书，显示出国内企业在国际市场拓展和质量标准方面的进步。 行业动态方面，诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali（Ribociclib）再获FDA批准用于高复发风险的HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗。阿斯利康的抗体疗法Fasenra（Benralizumab）获FDA批准用于治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎（EGPA）。罗氏的抗病毒疗法Xofluza（Baloxavir Marboxil）在3期临床试验中达到主要终点，显示可显著降低流感病毒在家庭成员间的传播。这些进展体现了全球医药研发的活跃性及新疗法在不同疾病领域的突破。 医药生物行业市场表现与估值分析 市场表现比较与估值跟踪 本周医药板块下跌0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点。医药生物行业二级子行业中，药店（+4.33%）、医疗新基建（+4.07%）、医院及体检（+1.89%）表现居前，而创新药（-2.77%）、医疗耗材（-2.53%）、生命科学（-1.84%）表现居后。个股方面，海创药业-U（+19.67%）、老百姓（+9.50%）、国新健康（+8.75%）位列周涨幅榜前三；海南海药（-27.07%）、英科医疗（-21.08%）、澳华内镜（-18.78%）则跌幅靠前。 估值方面，截至9月20日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为22.04倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为36.85%。报告还提供了原料药、化学制剂、医药商业、医疗器械、医疗服务、生物制品和中药等细分行业的估值变化趋势图表，但未在文本中详细阐述具体数值。 沪深港通资金持仓情况 报告提供了沪深港通资金持仓占比变动前十和沪港通资金持仓比例前十的图表，显示了外资对部分医药生物个股的配置情况。例如，益丰药房、东阿阿胶、百济神州-U、金域医学、山东药玻、艾德生物、科伦药业、迈瑞医疗、迪安诊断、博雅生物等公司在沪港通资金持仓比例中位居前列，反映了这些公司在外资眼中的吸引力。 总结 本周医药生物行业整体表现承压，跑输大盘，但结构性亮点和长期投资价值依然显著。报告强调了对出口产业链的重视，特别是原料药和制剂板块，预计随着全球重磅药物专利到期和海外去库存结束，需求将逐步回暖。HER3靶点作为肿瘤治疗的新兴方向，ADC药物的积极临床进展，尤其是第一三共的HER3-Dxd和百利天恒的BL-B01D1，预示着创新药领域的巨大潜力。 在投资策略上，报告建议关注医药板块内部的主题投资机会，包括受益于政策利好的创新药、需求端改善的原料药、持续高增长的仿制药CXO以及集采后市场份额加速集中的仿制药。同时，行业内公司动态和全球新药研发进展也为市场注入了新的活力。尽管面临全球供给侧约束、美联储政策、投融资不及预期、医药政策推进、医药反腐、原材料价格上涨、创新药进度不及预期、市场竞争加剧和安全性生产等多重风险，但医药生物行业整体估值仍处于合理区间，部分细分领域和优质公司仍具备长期增长潜力。

中心思想 国产创新药引领前沿 本报告的核心观点指出，在近期ASCO 2024和WCLC 2024等国际重要学术会议上，多个中国生物医药企业在ADC（抗体偶联药物）和双抗（含多抗）领域披露了令人瞩目的优异临床数据。这些国产创新品种在创新性和临床表现上已走在行业前列，预示着中国生物医药产业在全球创新药研发中的领先地位，并有望持续成为未来海外授权和合作的重点领域。 市场动态与监管趋势 报告全面回顾了新药板块的市场表现，分析了企业间的涨跌幅差异，并结合行业指数变化揭示了市场动态。同时，报告详细梳理了国内新药的获批及受理情况，以及国内外重点新药的临床开发和上市进展，包括恒瑞医药、乐普生物、默沙东、第一三共等公司的关键产品。这反映了全球生物医药市场持续活跃的研发投入、产品迭代速度以及监管审批的动态。 主要内容 市场表现与创新前沿 监管动态与重点产品进展 1. 本周新药行情回顾 在2024年9月16日至9月20日期间，新药板块的市场表现呈现显著分化。 涨幅前5企业：海创药业（19.67%）、亚盛医药（15.99%）、歌礼制药（14.94%）、欧康维视（10.28%）、和铂医药（9.73%）。 跌幅前5企业：创胜集团（-13.33%）、首药控股（-11.78%）、荣昌生物（-10.00%）、德琪医药（-8.33%）、贝达药业（-7.76%）。 行业表现：生物医药Ⅱ指数在过去1个月、3个月和12个月的相对沪深300指数收益分别为-3.4%、-6.1%和-13.1%，绝对收益分别为-7.3%、-14.7%和-26.7%，显示出近期行业整体面临一定的市场压力。 2. 本周新药行业重点分析 近日ASCO 2024和WCLC 2024年会的顺利闭幕，多个国内企业在ADC和双抗（含多抗）领域披露了最新的优异数据。这些产品的创新性和临床数据表明，国产创新品种已走在行业前列，未来有望持续成为海外授权的重点领域。 双抗领域(含多抗)进展 康方生物：披露了PD-1/VEGF双抗AK112在PD-L1阳性NSCLC一线治疗中头对头K药的优异数据。 信达生物：其PD-1/IL-2α-bias双抗在NSCLC后线和结直肠癌后线治疗中披露了优异数据。 恒瑞医药：PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701在PD-L1阳性胰腺癌一线治疗中披露了优异数据。 泽璟制药：CD3/DLL3/DLL3三抗在ES-SCLC后线治疗中披露了优异数据。 ADC领域进展 科伦博泰：TROP2 ADC SKB264在宫颈癌后线治疗中披露了优异数据。 百利天恒：EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1在食管癌后线和尿路上皮癌后线治疗中披露了优异数据。 恒瑞医药：TROP2 ADC在卵巢癌后线、HER3 ADC在EGFR突变NSCLC后线、Claudin18.2 ADC在胃癌后线治疗中均披露了优异数据。 3. 本周新药获批&受理情况 本周国内新药监管活动保持活跃： 共有87个新药获批IND（临床试验申请）。 18个新药IND获受理。 5个新药NDA（上市许可申请）获受理。 获批IND的新药涵盖多种适应症，例如正大天晴的TQC2938注射液（慢性阻塞性肺疾病）、恒瑞医药的注射用HRS-2183（革兰阴性菌引起的严重感染）、诺泰澳赛诺的司美格鲁肽注射液（2型糖尿病、体重管理）等。IND受理新药及新适应症包括阿斯利康的AZD2936（治疗用生物制品）、诺和诺德的NNC0519-0130注射液（化药）等。NDA受理新药及新适应症包括艾伯维的维奈克拉片（化药）、盛迪亚生物的瑞拉芙普-α注射液（治疗用生物制品）等。 4. 本周国内新药行业TOP3重点关注 恒瑞医药瑞拉芙普-α注射液获NMPA受理 9月19日，恒瑞医药宣布其提交的1类新药瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701，抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白）上市许可申请获中国NMPA受理，用于联合氟尿嘧啶类和铂类药物一线治疗局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌。 乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟优先审评 9月19日，CDE官网公示乐普生物EGFR ADC注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。 恒瑞医药HRS-7535片启动3期临床 9月18日，中国药物临床试验与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动了一项HRS-7535片治疗2型糖尿病的3期临床研究。HRS-7535是一款小分子GLP-1受体激动剂，拟开发用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖、糖尿病肾病。 其他国内重点关注 诺和诺德1类新药NNC0519-0130注射液（每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂）临床试验申请获受理，用于2型糖尿病和肥胖人群。 百济神州1类新药注射用BGB-C354（靶向B7-H3的抗体偶联药物）获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤患者，为该产品首次在中国获批临床。 欧康维视地塞米松植入剂上市申请获受理，该新型、可生物降解的单次注射缓释抗炎药物适用于治疗术后炎症。 上海医药SPH4336片（对CDK4/6靶点具有较高选择性的广谱抗Rb阳性肿瘤活性产品）获新临床试验默示许可，拟联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。 恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液（TSLP单克隆抗体）获批临床，拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者，具有约80天的延长半衰期，支持每6个月给药一次。 奥默药业/仙琚制药1类新药奥美克松钠注射液（第二代靶向肌松拮抗剂）上市申请获受理，已完成中度肌松和深度肌松的两项3期临床研究。 和黄医药化学1类新药HMPL-760胶囊（第三代非共价BTK抑制剂）获批临床，适应症为联合R-GemOx治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤。 5. 本周海外新药行业TOP3重点关注 默沙东Keytruda获批新适应症 9月19日，FDA批准默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda与培美曲塞和铂类化疗联合，作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤成年患者。 第一三共/默沙东ADC疗法3期临床达主要终点 9月18日，第一三共与默沙东公布其抗体偶联药物patritumab deruxtecan在HERTHENA-Lung02临床3期试验中达到主要终点，显著改善了接受其ADC疗法治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期。 百时美施贵宝/再生元PD-1/LAG-3联合疗法潜力显现 9月17日，百时美施贵宝与再生元公布其LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂组合作为一线疗法治疗晚期癌症的数据。在两项独立的临床试验中，该联合疗法在晚期非小细胞肺癌与黑色素瘤患者中皆展现近60%的客观缓解率，显示其广泛癌症治疗潜力。 其他海外重点关注 阿斯利康无针鼻腔喷雾剂FluMist获FDA批准，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病，成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。 罗氏旗下基因泰克宣布，抗病毒疗法Xofluza在3期临床试验CENTERSTONE中达到主要终点，数据显示单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。 诺和诺德与NanoVation Therapeutics达成多年研发合作伙伴关系，旨在推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物开发，利用碱基编辑技术治疗某些罕见遗传病。 阿斯利康重磅抗体疗法Fasenra已获得FDA批准，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的成年患者，该药通过诱发嗜酸性粒细胞细胞凋亡过程来迅速清除这些细胞。 诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获FDA批准，联合芳香酶抑制剂辅助治疗高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性II期和III期早期乳腺癌患者，包括无淋巴结转移的患者。 BridgeBio Pharma正在开发的口服药物infigratinib获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗患有软骨发育不全的儿童患者，这是FDA为治疗该疾病颁发的首个突破性疗法认定。 欧加隆宣布将收购Dermavant并囊获其创新疗法Vtama乳膏，该乳膏通过激活皮肤中的芳烃受体来减少炎症并恢复皮肤屏障，已于2022年5月获FDA批准用于治疗成人轻度、中度和重度斑块型银屑病。 贾兹制药与Zymeworks共同开发的HER2靶向双特异性抗体zanidatamab在2期临床试验中，与化疗联合用于一线治疗HER2表达晚期或转移性胃食管腺癌患者时展现持久、积极的抗肿瘤活性，84%接受联合疗法的患者获得缓解。 勃林格殷格翰在研小分子疗法nerandomilast在FIBRONEER-IPF临床3期试验中达到主要终点，显著改善特发性肺纤维化患者的肺功能，将基于此结果向FDA和全球监管单位提交新药申请。 总结 本周生物医药Ⅱ行业周报揭示，尽管新药板块市场表现存在波动，但中国创新药研发势头强劲。特别是在ADC和双抗领域，多个国产创新品种在国际学术会议上披露了优异的临床数据，展现出领先地位和巨大的海外授权潜力。国内监管层面，新药IND和NDA受理及获批数量保持活跃，恒瑞医药、乐普生物等企业的重要产品取得了关键进展。国际市场同样亮点频现，默沙东、第一三共、百时美施贵宝等

　　今年初至今， 尤其最近三个月， Pharma及Biopharma大幅跑赢医药指数， 表现亮眼 　　今年初截至2024年9月18日， 医药指数(申万)下跌27%， 但国内Pharma及Biopharma今年初至今的表现十分亮眼， 其中翰森制药上涨32%、 康方生物上涨58%、 百济神州上涨14%、 海思科上涨43%， 此外， 恒瑞医药、 中国生物制药、 信达生物、 和黄医药、 信立泰等公司相对医药指数均有不错表现。 　　政策端：顶层明确支持创新药全链条发展 　　在过去十几年间， 我国相继出台多项支持和推动创新药物发展的政策， 帮助我国的生物医药产业实现从仿制药到创新药的转型。 尤其在今年， 国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》 ， 上海、 北京等各地方配合， 创新药政策利好频出。 　　支付端：腾笼换鸟趋势明显， 仿制药集采出清+国内创新产品放量 　　国内处方药品市场与发达国家差异较大， 国采仿制药实现“费降量增” ， 前八批集采药品中， 金额从2019年的3486.6亿元降至2023年的1862.2亿元， 且逐年降低。 用量则从681.3亿片/支增加至814.6亿片/支， 且逐年增长。 国谈创新药实现“费量双增” ， 从2019年的494亿元升至2023年的1389.1亿元， 增加了1.8倍。 用量增长更为迅猛， 从10.3亿片/支增加至76.4亿片/支， 增加了6.4倍。

　　投资要点： 　　润丰股份任命AlejandroCrespo为全球业务总经理。9月18日，公司宣布一项重要的人事任命，任命AlejandroCrespo先生为全球业务总经理，负责公司全球市场拓展和业务运营管理。AlejandroCrespo2016年加入公司，历任公司拉美大区总经理，公司董事长特别助理，现新任命为公司全球业务总经理。AlejandroCrespo拥有丰富的国际市场营销和管理经验，在农业化学品和作物保护领域具有深厚的行业背景和卓越的领导能力，为公司带来了更多的国际视野和管理经验，帮助公司更好地构建适应全球化运营的管理体系，提升全球化运营能力。公司一直致力于成为全球领先的作物保护公司，全力推进全球营销网络的构建，2025—2029五年战略规划进一步明确“构建适应全球化运营的管理体系，提升全球化运营能力，确保全球化运营管得住、管得好”经营主题，此次任命AlejandroCrespo为全球业务总经理，正是公司在提升全球化运营能力上迈出的重要一步，期待他能够带领公司全球业务团队，实现业绩健康稳定持续成长。 　　农业农村部拟全国推行应用《农药登记证》《农药登记试验单位证书》等5个电子证照。8月29日，农业农村部官网发布农业农村部法规司关于征求《农业农村部关于推行应用农业行政审批有关电子证照的公告（征求意见稿）》意见的通知，向社会公开征求意见。内容指出：自2024年10月1日起，在全国范围内推行应用《农药登记证》《农药登记试验单位证书》《肥料登记证》《兽药产品批准文号批件》《国(境)外引进农业种苗检疫审批单》(仅限农业农村部本级实施的行政许可事项)共5个电子证照。电子证照与纸质证照同步制发、并行使用，具有同等法律效力。自2025年1月1日起，不再印发相应的纸质证照。已经印发仍在有效期内的纸质证照可继续使用，直至下次换发时更换电子证照。 　　农化巨头抢先布局核酸农药，或将形成农药市场新格局。2024年4月，RNA动植物保护剂（生物制造）创新产业联盟在上海成立，为中国农业的绿色高质量发展注入新动力。QYResearch（恒州博智）调研显示，2023年全球RNA生物农药市场规模大约为1.16亿美元，预计2030年将达到2.09亿美元，2024—2030年间复合年增长率（CAGR）达8.8%。基于RNA干扰（RNAi）技术创制的新型核酸农药被称为农药史上第三次革命，特别适用于那些顽固的、抗性极强难以防治的重大病虫害防治。采用RNAi进行防治的优势在于不易形成抗性；无需海量匹配与筛选，可以根据特定基因定制开发，研发成本低，从设计到进入田间测试仅需要3～6个月；且RNA是有机物，在环境中可以降解并被作物吸收利用，对环境友好。核酸农药主要通过沉默病虫害的关键基因来达到防治效果。目前，核酸农药主要有两种应用方式：一种是基于转基因作物的植物衍生保护剂，另一种是直接将双链RNA（dsRNA）制成喷雾剂，喷洒在作物上以控制害虫。 　　投资建议：建议关注扬农化工、广信股份、润丰股份、海利尔、利尔化学、利民股份、先达股份、中旗股份、贝斯美。 　　风险提示 　　市场需求不及预期；下游库存去化不及预期；市场竞争趋于激烈。

中心思想 政策驱动下的行业新机遇 慢性心衰药物市场前景广阔 国家药监局发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》，标志着慢性心力衰竭（CHF）药物研发进入标准化、高效化新阶段。 全球人口老龄化趋势下，CHF患病率持续上升，尤其是我国35岁及以上人群患病率已达1.38%，市场需求巨大且前景广阔。 新指导原则为药物研发提供了明确的设计和评价标准，将显著提升研发效率和成功率，加速创新药物上市，满足临床需求。 此次政策驱动将催生医药行业新的投资机遇，重点关注具备创新研发能力的药企、提供临床试验服务的合同研究组织（CRO）以及相关医疗器械和诊断工具公司。 主要内容 政策背景与市场需求分析 创新研发与投资机会展望 事件 全球人口老龄化导致慢性心力衰竭（CHF）患病率逐年上升，成为影响公共健康的重大问题。 2024年9月18日，国家药监局药审中心发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》。 该指导原则为CHF药物的临床试验提供了详细技术指导，对医药行业相关企业具有重要的指导意义。 市场概况 慢性心力衰竭治疗药物市场规模庞大且持续增长。 根据文件内容，我国35岁及以上人群心力衰竭患病率已达到1.38%，且随着年龄增长，患病率显著上升。 这表明，针对慢性心力衰竭的药物研发具有广阔的市场前景。 研发动态 血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂等传统治疗CHF药物已在临床中广泛应用。 随着科学研究的深入，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、可溶性鸟苷酸环化酶激动剂等新型药物和治疗方法不断涌现，为患者提供了更多的治疗选择。 临床试验指导原则的影响 《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的发布，为药物研发企业提供了明确的临床试验设计和评价标准。 该原则有助于提高研发效率和成功率，特别是对于探索性临床试验和确证性临床试验的详细指导。 这将促进新药更快地进入市场，以满足日益增长的临床需求。 投资要点 研发型药企的机遇 指导原则的发布将进一步推动新药研发，特别是在治疗慢性心力衰竭领域。 建议关注具备创新研发能力、研发管线丰富，尤其是已在该领域有所布局的药企。 医疗服务机构的价值提升 随着临床试验的深入，高质量的医疗服务机构将受到更多关注。 重点关注企业 专注于慢性心力衰竭药物研发的创新型医药企业：泽生科技、信立泰、普洛药业等。 拥有成熟药物管线和在研新药的制药公司：恒瑞医药、石药集团、复星医药等。 提供临床试验服务的合同研究组织（CRO）：泰格医药、药明康德、昭衍新药、康龙化成、诺思格、博济医药等。 与心力衰竭治疗相关的医疗器械和诊断工具上市公司：乐普医疗、迈瑞医疗、理邦仪器等。 风险提示 临床试验失败风险。 监管审批延迟风险。 市场波动风险。 上市公司业绩不及预期风险。 总结 《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的发布，是医药生物行业在慢性心力衰竭治疗领域的重要里程碑。该政策不仅为药物研发提供了明确的规范和指引，更在全球人口老龄化背景下，激活了巨大的市场潜力和创新活力。报告通过对市场概况、研发动态及政策影响的深入分析，强调了创新研发的重要性，并指出了研发型药企、CRO服务商以及医疗器械公司等多个领域的投资机会。尽管存在临床试验失败、监管审批延迟等风险，但政策驱动下的创新浪潮预计将为医药生物行业带来持续的增长动力和发展机遇。

　　投资要点： 　　磷矿：磷矿石价格维持高位，支撑产业链景气度 　　1）中国磷矿石价格维持高位，对整个产业链景气度形成支撑。8月中国30%品味磷矿石均价约为1017.5元/吨，环比2024年7月持平，同比上涨14.69%。2）7月中国磷矿石供应量同比有所增长。2024年7月中国磷矿石月度产量约为1002.5万吨，环比下降0.1%，同比增长18.7%。3）7月中国磷矿石月度进口量环比、同比均有显著增幅。2024年7月中国磷矿石进口量约为10.0万吨，环比增长126.5%，同比增长5748.5%。4）截至2024年7月中国磷矿石当月余量为432.3万吨。 　　磷肥：8月开工率环比提升，磷肥价格同比上涨 　　1）价格：磷酸一铵8月价格环比略有下降，磷酸二铵价格环比上涨，一铵、二铵价格同比均显著提升。2024年8月中国磷酸一铵市场均价约为3355.3元/吨，环比7月下降0.6%，同比上涨18.4%；2024年8月中国磷酸二铵市场均价约为3924.6元/吨，环比7月上涨0.9%，同比上涨6.6%。 　　2）价差：8月磷酸一铵价差环比下降，磷酸二铵价差则环比提升。根据卓创资讯数据，2024年8月中国磷酸一铵价差约为998.0元/吨，环比7月下降3.5%，同比上涨46.5%；2024年8月中国磷酸二铵价差约为1266.0元/吨，环比7月上涨3.4%，同比上涨7.6%。 　　3）供给：8月中国磷肥开工率环比提升，磷酸一铵、磷酸二铵产量增加。8月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度开工率环比有所提升。根据卓创资讯数据，2024年8月中国磷酸一铵月度开工率为55.14%，环比提升1.29pct，同比下降0.22pct。8月中国磷酸二铵月度开工率为59.35%，环比增长2.34pct，同比增长6.71pct。8月中国磷酸一铵月度产量约为93.3万吨，环比增长4.5%，同比增长5.1%。8月中国磷酸二铵月度产量约为114.9万吨，环比增长4.1%，同比增长12.8%。 　　4）需求：7月表观消费量提升，复合肥开工率回暖。7月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度表观消费量均较去年同期有所增长。根据卓创资讯数据，2024年7月中国磷酸一铵月度表观消费量约为64.0万吨，环比增长17.2%，同比增长20.7%。7月中国磷酸二铵月度表观消费量约为59.2万吨，环比增长10.3%，同比增长0.4%。当前复合肥开工率开始回暖。根据卓创资讯数据，2024年8月中国复合肥开工率约为49.35%，环比7月提升22.99pct，同比下降3.17pct，当前复合肥开工率呈现回暖态势。2024年8月中国复合肥月度产量约为553万吨，环比提升88.1%，同比下降10.5%。 　　5）库存：磷酸一铵库存有所累积，磷酸二铵库存呈现环比下降趋势。22024年8月中国磷酸一铵月度企业库存约为9.9万吨，中国磷酸二铵月度企业库存约为26.5万吨。 　　6）出口：7月磷酸一铵出口量环比下降，磷酸二铵出口量环比提升。出口量方面，2024年7月中国磷酸一铵月度出口量约为25.27万吨，环比下降20.9%，同比提升26.6%。2024年7月中国磷酸二铵月度出口量约为51.18万吨，环比提升5.9%，同比提升0.3%。出口价格方面，2024年7月中国磷酸一铵月度出口均价约为539.14美元/吨，环比提升3.4%，同比提升12.2%；2024年7月中国磷酸二铵月度出口均价约为515.01美元/吨，环比提升1.7%。 　　其余磷化工：8月黄磷价格环比增长，磷酸氢钙价格环比回落 　　1）8月黄磷价格环比有所回暖。根据卓创资讯数据，2024年8月中国黄磷市场均价约为23108.33元/吨，环比2024年7月的22181.52元/吨小幅上涨4.18%，同比下降6.63%。当前黄磷价格仍然处于2022年以来较低水平。 　　2）8月饲料级磷酸氢钙价格环比有所回落。根据卓创资讯数据，2024年8月中国饲料级磷酸氢钙市场均价约为2534.94元/吨，环比2024年7月的2732.34元/吨下降7.22%，同比上涨15.15%。饲料级磷酸氢钙产品价格环比有所下降。 　　3）饲料级磷酸二氢钙价格同比上涨、环比回落。根据卓创资讯数据，2024年8月中国饲料级磷酸二氢钙市场均价约为3986.74元/吨，环比2024年7月的4058.33元/吨下降1.76%，同比上涨14.19%。 　　投资建议 　　建议关注：1）云天化：国内磷矿石及磷肥行业龙头企业，拥有磷矿石产能1450万吨/年，磷铵产能555万吨/年。在磷矿资源属性日益凸显的背景下，公司作为行业龙头将充分受益。2）川恒股份：公司拥 　　有小坝磷矿、新桥磷矿及鸡公岭磷矿，参股公司天一矿业拥有老虎洞磷矿，矿产资源丰富，公司目前已基本实现磷矿石的自给自足。3）新洋丰：国内磷复肥行业龙头，随着股东逐渐将磷矿资源注入上市公司体内，公司未来磷矿自给率将进一步提升。此外公司磷酸一铵、复合肥产能在国内处于领先地位。4）芭田股份：公司磷矿生产规模获准从90万吨/年扩至200万吨/年，为公司带来磷矿增量。5）云图控股：公司陆续布局磷矿资源，公司目前正在建设400万吨/年磷矿石产能，且正在积极推进阿居洛呷磷矿的“探转采”手续，随着磷矿产能陆续投产，公司竞争力将进一步提升。此外公司复合肥业务稳居行业前列。6）川发龙蟒：国内工业级磷酸一铵龙头企业，其余业务包括饲料级磷酸氢钙、磷复肥等。 　　风险提示 　　产品价格大幅波动风险，需求不及预期风险，原材料价格大幅上涨风险。

中心思想 医药生物板块投资机遇与宏观环境展望 本报告核心观点认为，当前医药生物板块估值处于历史低位，公募基金（剔除医药基金）对该板块的配置也处于低位，预示着未来存在较大的修复空间。随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复，以及大领域、大品种对行业的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观态度，并预计投资机会将呈现“百花齐放”的局面。投资主线将围绕创新药的质量逻辑、医疗器械的国产替代与设备更新、中药的基药与国企改革、药房的处方外流、医疗服务的民营化提升、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 海外CXO市场业绩分化与需求复苏态势 报告对海外CXO行业2024年上半年财报进行了深入总结，指出整体业绩表现基本符合预期，但内部存在结构性分化。具体而言，生产端（M端）表现优于研发端（R端），临床CRO表现优于临床前CRO。需求端方面，海外Biotech融资环境明显改善，带动外包需求回暖，其中临床阶段需求回暖幅度大于临床前阶段，并逐步从询单（RFP）传导至订单。然而，大型药企（Pharma）受《通胀削减法案》（IRA）影响，预算紧缩并优化管线，更关注临床阶段项目，对早期阶段需求产生一定负面影响，导致客户结构开始发生变化。各公司对2024年业绩指引有所调整，部分公司下调，部分维持或略微上调，反映了市场复苏的复杂性和不确定性。 主要内容 市场行情与板块整体展望 医药板块表现与投资主线 本周（截至2024年9月21日），中信医药指数下跌0.78%，跑输沪深300指数2.00个百分点，在中信30个一级行业中排名第30位，显示出医药板块整体承压。然而，从长期投资角度看，当前医药板块的估值处于历史低位，且公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位，这为未来的估值修复提供了空间。考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复，以及大领域、大品种对行业的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观，认为投资机会有望“百花齐放”。 细分领域投资策略 创新药： 行业正从数量逻辑（如me-too速度、入组速度）向质量逻辑（如BIC/FIC产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化的管线，以及能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达、信达等。 医疗器械： 设备更新政策驱动： 国务院3月发布的设备更新政策正在加速推进，各地方陆续出台具体更新方案，预计将给相关公司带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD： 关注集采弹性和高增长，受益于诊疗恢复有望回归高增长。推荐新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、金域医学、迪安诊断。 高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科受益于老龄化和手术渗透率提升，集采后国产龙头有望迎来新成长，首推春立医疗。电生理市场进口替代空间广阔，国产化率不足10%，集采有望加速市占率提升，关注惠泰医疗、微电生理。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复。关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后，拐点有望到来，关注英科医疗、中红医疗。 中药： 关注基药目录颁布（独家基药增速远高于非基药）、国企改革（央企考核更重视ROE指标）以及新版医保目录解限品种。同时，兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业也值得关注，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等。 药房： 展望2024年，处方外流（门诊统筹+互联网处方）有望提速，各省电子处方流转平台逐步建成。竞争格局有望优化，上市连锁药房具备显著优势，线下集中度稳步提升。建议关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务： 反腐和集采净化市场环境，有望完善市场机制并推进医生多点执业，长期利好民营医疗竞争力提升。商保+自费医疗扩容也带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业（特色原料药）： 行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度提升、产能扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后供需两端弹性释放，业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间广阔。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO： 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展，有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司，如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等，以及临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 海外CXO 2024H1财报深度解析 业绩分化与需求端结构性变化 整体来看，海外CXO各公司2024年第二季度/上半年业绩表现基本符合预期。对比显示，生产端（M端）好于研发端（R端），临床CRO好于临床前CRO。需求端方面，海外Biotech融资环境明显改善，外包需求有所回暖，其中临床阶段外包需求回暖幅度或大于临床前阶段，并逐渐从RFP（询单）回暖传导至订单回暖，临床前阶段需求回暖节奏预计滞后于临床阶段。例如，IQVIA的RFP保持个位数增长，24Q2新签订单同环比增长；ICON的RFP持续增长，24Q2新签订单同比增长7.4%；Lonza表示生物药临床阶段需求展现复苏迹象。海外CXO客户结构开始发生变化，CRL和IQVIA均表示Pharma因IRA（《通胀削减法案》）进行预算紧缩和管线优化，更关注临床阶段项目而非临床前，对需求产生一定负面影响。2024年指引方面，CRL较大幅度下调，其他几家维持或略微调整。 CRL (Charles River Laboratories)： 业绩概览： 24H1收入20.38亿美元，同比下滑2.5%；归母净利润1.57亿美元，同比下滑21.4%。24Q2收入10.26亿美元，同比下滑3.2%，环比增长1.4%。 业务表现： MS（生产业务）增长被RMS（研究模型和服务）和DSA（药物发现和安全性评估服务）业务下滑抵消。RMS收入2.06亿美元，同比下滑1.7%；DSA收入6.27亿美元，同比下滑5.4%，期末在手订单从24Q1的23.5亿美元下滑至24Q2的21.6亿美元；MS收入1.92亿美元，同比增长3.1%，预计24H2增长加速。 需求趋势： Biotech和Biopharma需求趋势分化，Biopharma受IRA影响紧缩预算，更关注临床阶段项目，早期阶段询单/订单下降。Biotech需求相关指标显示24H1已稳定并展现有利趋势，DSA询单和订单有所改善。 2024年指引： 整体收入预计下滑2.5-4.5%（下调），内生收入下滑3-5%（下调）。 Labcorp： 业绩概览： 24H1收入64.0亿美元，同比增长5.4%；归母净利润4.33亿美元，同比增长7.8%。24Q2收入32.2亿美元，同比增长6.2%，环比增长1.4%。 业务表现： Dx（诊断实验室）业务积极向好，24Q2收入25.2亿美元，同比增长7.9%，量价齐升。BLS（生物制药实验室服务）业务增长由中心实验室服务收入增长9%拉动，早期研发实验室相对疲软，收入下滑15%，但订单量增加，取消率降低，预计24年底前恢复增长。 2024年指引： 预计收入129.4-130.7亿美元，同比增长6.4-7.5%（上调中枢）。Dx收入指引上调，BLS收入指引下调上限。 IQVIA： 业绩概览： 24H1收入75.51亿美元，同比增长2.3%；Non-GAAP净利润9.55亿美元，同比增长4.3%。24Q2收入38.14亿美元，同比增长2.3%，环比增长2.1%。 业务表现： TAS（技术与分析解决方案）表现超预期，24Q2收入14.95亿美元，同比增长2.7%。R&DS（研发业务）需求依然强劲，24Q2收入21.47亿美元，同比增长2.4%，尽管大型药企取消率有所提高。 需求趋势： RFP数量、管线数量、新签订单均保持较好增长。24Q2新签订单金额27亿美元，同环比均有所提升。截至24H1末R&DS在手订单金额达306亿美元，同比增长7.7%，创历史新高。 2024年指引： 收入指引154.25-155.25亿美元，同比增长2.9-3.6%（上调中枢）。 ICON： 业绩概览： 24H1收入42.11亿美元，同比增长5.3%；净利润3.34亿美元，同比增长43.9%。24Q2收入21.20亿美元，同比增长4.9%，环比增长1.4%。 客户集中度： 客户集中度进一步降低，24Q2 top1-10客户收入占比为39.3%，同比减少1.0%。 需求趋势： RFP（询单量）持续增长。24Q2新签订单金额30.7亿美元，同比增长7.4%，净新签订单金额25.8亿美元，同比增长6.6%。截至24H1末在手订单金额为238亿美元，同比增长9.7%。 2024年指引： 收入指引84.5-85.5亿美元，同比增长4.1-5.3%（下调中枢）。 Medpace： 业绩概览： 24H1收入10.39亿美元，同比增长16.1%；净利润1.91亿美元，同比增长42.5%。24Q2收入5.28亿美元，同比增长14.6%，环比增长3.3%。 客户结构： 增长主要由小型制药公司拉动，24H1收入占比96%。 需求趋势： 24Q2新签订单5.5亿美元，同比下滑4.1%，环比下滑11%，主要因项目取消率明显上升（是23年的2倍多）。但RFP数量、RFP质量、初始订单量、竞标成功率均有不错表现，其中24Q2 RFP同环比增长16%。 2024年指引： 收入指引21.25-21.75亿美元（略微下调），净利润指引3.61-3.83亿美元（再次上调）。 Lonza： 业绩概览： 24H1收入30.57亿瑞士法郎，同比下滑0.7%（固定汇率下增长1.8%）。CORE EBITDA 8.93亿瑞士法郎，同比下滑3.1%（固定汇率下增长0.6%）。CDMO业务表现良好抵消了胶囊与保健原料业务的挑战。 业务表现： 生物药板块24H1收入17.09亿瑞士法郎，固定汇率下同比增长7.3%，剔除新冠mRNA疫苗合同则为中双位数增长。商业化阶段需求强劲，生物药临床阶段需求展现复苏迹象。小分子业务固定汇率下同比增长2.5%。CGT业务固定汇率下同比下滑6.6%，剔除Codiak订单取消影响则同比增长10%。 战略投资： 持续执行投资战略，24H1 CAPEX为6.22亿瑞士法郎。宣布以12亿美元收购罗氏位于美国瓦卡维尔的大规模生物制药工厂。 2024年指引： 维持2024年收入与2023年持平的预期。维持2024-2028年中期展望，固定汇率下收入CAGR在12-15%。 三星生物 (Samsung Biologics)： 业绩概览： 24H1合并收入2.10万亿韩元，同比增长33%；营业利润0.656万亿韩元，同比增长47%。24Q2合并收入1.16万亿韩元，同比增长34%，环比增长22%，主要由Bioepis生物类似药管线获批的里程碑付款和4号工厂的产能爬坡带动。 产能扩张： 4号工厂全面投产，总产能达60.4万升，预计2024、2025年收入贡献分别达到20%、30%。5号工厂（第二园区第一工厂，产能18万升）开工建设，预计2025年4月投产，比原计划提前5个月。 订单情况： 订单持续向好，截至24H1末，累计签订价值超过131亿美元的CMO合同，全球前20大制药客户数量从2023年的14家增加至当前16家。 2024年指引： 预计2024年合并收入增速在10-15%（维持）。 行业热点与风险提示 行业热点： 恒瑞子公司山东盛迪医药启动国产小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的III期临床研究，有望成为首个进入III期临床的国产小分子GLP-1R激动剂。 波士顿科学完成对Silk Road Medical的收购，加强血管技术解决方案，预计将为颈动脉疾病患者提供新的治疗选择。 乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，用于治疗复发或转移性鼻咽癌，是进度最快的国产EGFR ADC。 风险提示： 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析，核心观点是当前医药板块估值处于低位，且宏观环境积极恢复，预示着2024年行业将迎来“百花齐放”的投资机遇。国内投资主线聚焦于创新药的质量提升、医疗器械的国产替代与政策驱动、中药的结构性机会、药房的处方外流加速、医疗服务的民营化优势、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 在海外CXO市场方面，2024年上半年财报显示整体业绩符合预期，但内部存在M端优于R端、临床CRO优于临床前CRO的结构性分化。Biotech融资环境改善带动外包需求回暖，尤其在临床阶段，但大型药企受IRA影响对早期研发需求有所紧缩，导致客户结构变化。各主要海外CXO公司如CRL、Labcorp、IQVIA、ICON、Medpace、Lonza和三星生物的业绩表现、业务驱动因素、需求趋势及2024年指引均呈现出不同的特点，反映了市场复苏的复杂性和各公司战略的差异。尽管部分公司调整了业绩指引，但整体而言，行业在手订单和RFP等前瞻性指标仍显示出积极的增长潜力。 综上所述，医药生物行业在政策支持、技术创新和市场需求等多重因素驱动下，正经历结构性调整和升级。投资者应关注细分领域的增长潜力，特别是具备差异化竞争优势、受益于国产替代和新兴技术发展的企业，并密切关注宏观经济环境变化及行业政策风险。

中心思想 原料药板块业绩触底反弹，Q2盈利能力显著修复 2024年第二季度，中国医药生物原料药板块表现出强劲的复苏态势，营收和净利润同比及环比均实现快速增长，标志着行业已度过下行周期，迎来业绩拐点。全球下游厂商去库存阶段的结束、新产品专利到期带来的增量需求、美元升值以及企业降本增效措施的显现，共同推动了板块盈利能力的显著提升。尽管当前板块估值仍处于历史低位，但随着需求端持续回暖和新产能的逐步释放，行业有望在下半年迎来β行情。 市场需求回暖与结构性增长机遇 报告分析指出，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段已接近终结。未来几年，大量重磅制剂产品专利的陆续到期将为原料药行业带来巨大的增量市场空间。同时，中国原料药产量和对印度的出口额及出口量均达到近年来的最高水平，进一步印证了市场需求的强劲复苏。在此背景下，具备“原料药+制剂”一体化能力、新产品业务占比高、产能扩张积极以及业绩修复弹性大的公司，将有望抓住结构性增长机遇，实现超预期发展。 主要内容 Q2利润同比、环比快速增长，盈利能力环比提升 板块营收与业绩同比实现增长，环比持续改善 2024年上半年，原料药板块（共选取32家公司）整体表现稳健，实现营业收入606.13亿元，同比增长4.12%。归母净利润达到85.49亿元，同比增长16.91%，扣非净利润为77.45亿元，同比增长11.20%。这表明在去年同期高基数背景下，板块盈利能力改善显著，净利润增速快于营收增速。 分季度来看，第二季度业绩增长尤为突出。2024年Q2，板块实现营业收入309.25亿元，同比增长9.04%；归母净利润47.75亿元，同比增长27.80%；扣非净利润41.67亿元，同比增长12.93%。与第一季度相比，第二季度营收和业绩持续改善：Q1营收环比增长15.59%，归母净利润及扣非净利润环比实现扭亏为盈；Q2营收环比增长4.16%，归母净利润环比增长26.50%，扣非净利润环比增长16.44%。 业绩改善的主要驱动因素包括： 去库存周期结束与产品价格上涨： 全球下游厂商去库存逐渐结束，原料药企业出货量逐步恢复。维生素、甾体中间体等产品价格开始上涨，为企业带来积极影响。 新产品放量与专利到期： 新产品在法规市场的专利陆续到期，部分公司的新产品加速放量，贡献了新的增长点。 汇率利好： 美元相对人民币持续升值，对多数公司的营收及汇兑收益产生了正向贡献。 降本增效： 各公司实施的降本增效措施开始显现效果，期间费用率同比下降。 减值影响减弱： 减值损失对业绩的影响环比减弱，进一步提升了净利润水平。 降本增效效果显现，盈利能力环比提升 2024年上半年，原料药板块的盈利能力呈现环比提升的趋势。H1毛利率为36.80%，同比下降0.33个百分点；净利率为14.10%，同比上升1.54个百分点。 分季度来看，盈利能力改善更为明显： 2024年Q1： 毛利率为36.38%，同比下降0.82个百分点，但环比上升1.56个百分点；净利率为12.78%，同比上升0.73个百分点，环比大幅上升18.32个百分点。 2024年Q2： 毛利率为37.21%，同比上升0.14个百分点，环比上升0.83个百分点；净利率为15.52%，同比上升2.16个百分点，环比上升2.73个百分点。 盈利能力环比提升的主要原因在于： 规模效应提升： 随着全球下游厂商去库存结束，原料药企业出货量逐步恢复，规模效应得到提升。 降本增效： 企业降本增效措施效果显现，期间费用率下降。2024年H1期间费用率同比下降0.68个百分点。其中，Q1期间费用率同比下降1.48个百分点，环比下降6.21个百分点；Q2期间费用率同比上升0.22个百分点，环比下降1.14个百分点。管理费用率、研发费用率和销售费用率均有所下降，财务费用率受汇率影响波动较大。 减值影响大幅减弱： 2023年第四季度受减值影响导致净利率大幅下滑，而2024年上半年减值影响大幅减弱，促使盈利能力修复。 TOP10企业贡献七成收入及业绩 市场集中度高企，龙头企业主导增长 原料药板块的市场集中度较高，少数头部公司贡献了大部分的营收和利润。这些公司大部分为大宗原料药生产商，在市场中占据主导地位。 2024年H1市场集中度： 营收方面，TOP10企业占板块总营收的比重高达73.55%。其中，新和成和普洛药业的营收占比均超过10%，海正药业、华海药业、新华制药和川宁生物的占比也超过5%。 归母净利润方面，TOP10企业的归母净利润总额达69.38亿元，占比高达81.15%。新和成、川宁生物、华海药业、海普瑞和普洛药业是主要的利润贡献者。值得注意的是，板块中有4家企业出现亏损，合计亏损0.30亿元。 2024年Q2市场集中度： 营收方面，TOP10企业占板块总营收的比重进一步提升至74.08%。新和成和普洛药业继续保持领先，华海药业、海正药业、新华制药和川宁生物也贡献显著。 归母净利润方面，TOP10企业占板块总利润的比重高达86.34%。新和成占比接近30%，海普瑞和华海药业占比超过10%，川宁生物和普洛药业占比超过5%。 从增长情况来看： 收入端： 2024年H1收入占比前10的公司中，有8家公司营收同比增长，其中3家涨幅超过10%。2024年Q2收入占比前10的公司中，营收同比增长的公司提升至8家，平均涨幅扩大9.72个百分点，其中2家涨幅超过30%，5家处于10%-30%之间。 利润端： 2024年H1利润占比前10的公司中，有9家公司归母净利润同比增长，其中4家涨幅超过30%。2024年Q2利润占比前10的公司中，归母净利润同比增长的公司有8家，平均涨幅扩大64.69个百分点，这主要得益于海普瑞Q2归母净利润同比大幅增长795.34%。 板块估值仍处于历史低位，在建工程规模下降 Q2估值仍处于历史低位 自2023年以来，原料药板块面临行业竞争加剧和产品价格下降的双重压力，导致板块业绩承压，估值持续处于历史底部区域。截至2024年Q2末，原料药板块的市盈率（PE, TTM剔除负值）为26.71倍，处于其历史分位的10%水平，相较于医药生物行业的溢价率为11.07%。这表明市场对原料药板块的估值仍较为谨慎，存在修复空间。 Q2在建工程规模下降，部分公司处于产能快速扩张阶段 截至2024年第二季度末，原料药板块的在建工程规模为168.82亿元，同比下滑20.74%，增速较上年同期下降25.76个百分点，规模减少44.19亿元。与此同时，固定资产为805.94亿元，同比增加86.63亿元，同比增长12.04%。这表明部分在建工程已陆续转固，且整体在建工程投入较2022年和2023年有所放缓。 从在建工程与固定资产的比值来看，2024年Q2末为0.21，同比下降0.09。这反映出行业整体投资节奏趋于理性。然而，具体到公司层面，仍有部分企业处于产能快速扩张阶段。例如，亨迪药业的在建工程/固定资产比值高达2.53，共同药业为2.04，奥翔药业为1.08。这些公司通过积极的资本开支，为未来的业务增长和市场份额提升奠定基础。 投资建议与公司推荐 行业需求回暖，关注结构性投资机会 行业趋势： 专利悬崖带来增量需求： 2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额预计高达1,750亿美元，较2019-2022年总额增长54%。多个重磅产品专利的陆续到期，有望为原料药行业带来巨大的增量需求。 产量与出口数据印证需求改善： 2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q2产量为92.4万吨，同比增长12.8%。同期，印度从中国进口原料药及中间体金额为16.85亿元，同比增长6.78%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%。进口额和进口量均达到过去4年最高水平。这些数据共同表明，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。 投资判断： 随着重磅产品专利的陆续到期以及海外去库存逐渐接近尾声，预计2024年下半年原料药板块需求端有望持续回暖，迎来β行情。 投资建议关注以下三类个股： 持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股： 如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)。 新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股： 如同和药业(300636)、华海药业(600521)、共同药业(300966)。 原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股： 后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)。 重点公司分析 奥锐特(605116)： 公司深耕特色原料药领域，积极推动“原料药+制剂”一体化发展，并布局多肽、寡核苷酸等高成长性药物领域。2024年H1实现营收7.31亿元（YoY+32.21%），归母净利润1.89亿元（YoY+96.66%）。Q2营收3.95亿元（YoY+57.69%），归母净利润1.06亿元（YoY+112.73%），达到历史最高水平。其首款制剂产品地屈孕酮片加速放量，司美格鲁肽原料药生产线已投产，毛利率较高的制剂业务占比提升和管理费用率下降是盈利能力大幅提升的主要原因。预计2024-2026年营收分别为16.14/20.01/25.28亿元，归母净利润分别为4.00/5.20/6.76亿元。 奥翔药业(603229)： 公司以特色原料药为基石，稳健发展CXO业务，并积极布局制剂业务以打造第三增长曲线。2024年H1实现营收4.92亿元（YoY+5.05%），归母净利润1.80亿元（YoY+12.26%），营收及利润均达历史最高水平。Q2营收1.91亿元（YoY-7.12%），归母净利润0.67亿元（YoY+1.24%）。高毛利率产品销售收入增长，占比提升，是毛利率和净利率同比提升的主要原因。公司与STADA深度合作，首个制剂产品甲磺酸伊马替尼片有望于2025年贡献销售收入。预计2024-2026年营收分别为9.63/11.64/15.81亿元，净利润分别为3.17/3.84/5.06亿元。 同和药业(300636)： 公司起步于日本规范市场，是全球瑞巴派特、加巴喷丁等重要供应商，并持续拓展CDMO业务。2024年H1实现营收3.82亿元（YoY+0.08%），归母净利润0.70亿元（YoY+21.96%）。Q2营收1.76亿元（YoY+9.06%），扣非净利润0.27亿元（YoY+61.19%）。随着新产品专利在规范市场陆续到期，以及定增项目二厂区一期4个车间正式投产，二期7个车间有望陆续投产，公司新产品有望加速放量，保障中长期业绩增长。预计2024-2026年营收分别为9.00/12.41/15.84亿元，归母净利润分别为1.80/2.58/3.43亿元。 共同药业(300966)： 公司深耕甾体药物领域近20年，布局起始物料到原料药全产业链，是全球甾体药物起始物料最大供应商之一。2024年H1实现营收2.34亿元（YoY-12.69%），归母净利润-0.05亿元（YoY-129.30%）。Q2利润端承压，主要受上游植物甾醇涨价及期间费用率大幅提升影响。然而，公司募投项目“黄体酮及中间体BA生产建设项目”已开始试生产，预计2024年正式投产，华海共同原料药项目也正在建设中，新产能的陆续投放有望助力收入快速增长。预计2024-2026年营收分别为8.62/12.69/16.75亿元，归母净利润分别为0.15/0.70/1.01亿元。 国邦医药(605507)： 公司持续深耕医药、动保领域，是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一。2024年H1实现营收28.92亿元（YoY+2.94%），归母净利润4.05亿元（YoY+13.18%）。Q2营收15.54亿元（YoY+11.01%），归母净利润2.06亿元（YoY+26.42%），同比均实现快速增长。医药板块景气度回升，海外需求旺盛，主导产品销量持续提升。动保行业虽处于周期底部，但公司凭借产业链完整和产品矩阵优势，有望在行业出清背景下提升市占率。预计2024-2026年营收分别为60.01/68.17/78.28亿元，归母净利润分别为8.33/10.06/12.06亿元。 风险提示 行业面临的风险包括：产能释放不及预期、产品价格下降、产品研发及技术创新风险、市场竞争加剧、环保政策风险以及汇率波动风险。 总结 2024年第二季度，医药生物原料药板块表现出显著的业绩拐点，营收和净利润同比及环比均实现快速增长，盈利能力得到有效修复。这主要得益于全球去库存周期的结束、新产品专利到期带来的市场增量、美元升值以及企业内部降本增效措施的落实。尽管当前板块估值仍处于历史低位，但行业需求端边际改善明显，中国原料药产量和对印度的出口数据均显示出强劲的复苏信号。 展望下半年，随着重磅产品专利的陆续到期和海外去库存的尾声，原料药板块有望持续回暖，迎来结构性投资机遇。报告建议关注那些在制剂领域拓展、新产品业务占比高、产能扩张积极以及业绩修复弹性大的公司。奥锐特、奥翔药业、同和药业、共同药业和国邦医药等重点公司，凭借其独特的竞争优势和增长潜力，有望在行业复苏中脱颖而出。同时，投资者需警惕产能释放、产品价格、研发创新、市场竞争、环保政策及汇率波动等潜在风险。