报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月10日，医药板块涨跌幅-1.17%，跑输沪深300指数1.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗耗材(-0.42%)、医疗设备(-0.43%)、医药流通（-0.65%）表现居前，医院(-1.94%)、疫苗(-1.93%)、其他生物制品(-1.75%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+11.41%)、济民医疗(+10.02%)、鲁抗医药(+6.48%)；跌幅榜前3位为冠昊生物（-12.37%）、达嘉维康(-10.36%)、爱朋医疗(-10.14%)。 　　行业要闻： 　　5月10日，盐野义宣布和Maze达成一项独家许可协议。盐野义将支付1.5亿美元的预付款从而获得Maze开发的MZE001的全球独家权利，Maze将有资格获得基于开发、监管和商业化成就的里程碑付款。MZE001是一种在研用于治疗庞贝病的口服小分子药物，此前已经在1期临床试验中取得积极结果。 　　（来源：盐野义） 　　公司要闻： 　　华海药业（600521）：公司发布公告，子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册证书》，该药主要用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》，该药用于缓解持续的中度到重度疼痛。 　　云南白药（000538）：公司发布公告，子公司云核医药于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，云核医药的INR101注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展健康人及前列腺癌的临床试验。 　　健友股份（603707）：公司发布公告，子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液，20mg/10mL(2mg/mL)，75mg/100mL(0.75mg/mL)（ANDA号：213599）批准信，该药主要用于急性冠状动脉综合征患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月9日，医药板块涨跌幅+0.93%，跑输沪深300指数0.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，线下药店(+2.95%)、医疗耗材(+1.88%)、医药流通（+1.87%）表现居前，体外诊断(+0.19%)、医疗设备(+0.25%)、其他生物制品(+0.82%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为达嘉维康(+20.02%)、康惠制药(+10.02%)、中源协和(+10.01%)；跌幅榜前3位为欧康医药（-9.78%）、广济药业(-8.03%)、优宁维(-7.43%)。 　　行业要闻： 　　5月9日，诺华在视觉和眼科学研究学会（ARVO）会议中首次公布了布西珠单抗（brolucizumab）6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）的3期CONDOR临床研究54周结果。数据显示，布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法，其可以回退糖尿病性视网膜病变，第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍（63.8%vs22.4%）。布西珠单抗是诺华研发的全VEGF-A抑制剂，是一种新型人源化单链抗体片段，分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 　　（来源：诺华） 　　公司要闻： 　　奥赛康（002755）：公司发布公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，该药是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，主要用于成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。 　　北陆药业（300016）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　蓝帆医疗（002382）：公司发布公告，子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品“心启？冠状动脉球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准注册，该产品主要治疗包括慢性完全闭塞病变（CTO）在内的冠状动脉复杂病变。 　　透景生命（300642）：公司发布公告，子公司上海甲预生命科技有限公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项发明专利证书，该专利提供一种肺癌甲基化和结直肠癌甲基化判断装置。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年5月6日-2024年5月10日，新药板块涨幅前5企业：君圣泰（29.50%），再鼎医药（26.56%），药明巨诺（26.56%），百利天恒（25.51%），科伦博泰（15.24%）。跌幅前5企业：北海康成（-24.44%），迪哲医药（-9.48%），乐普生物（-9.05%），腾盛博药（-8.70%），开拓药业（-7.44%） 　　本周新药行业重点分析： 　　根据最新披露的2023年年报，我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2023年营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司已进入商业化放量加速阶段，亏损开始收窄。（1）营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品产品放量开始加速，2023年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现650.5亿元的营业收入，同比增长62%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2023年共有39家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长15%。 　　（2）归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-317.7亿元，相对2022年的-518.8亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，另一原因则是研发投入端费用增长放缓所致。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。 　　（3）研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为479.6亿元，同比减少1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响。 　　（4）销售费用：国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升，2023年销售费用率有所下滑。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为227.8亿元，同期销售费用率达35%，相对2022年有所下滑，表明国产创新药学术推广逐渐进入正轨。 　　（5）货币资金：国内Biotech创新药企业现金储备基本维持稳定，核心Biotech公司储备充足。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体货币资金为1042.8亿元，同比减少6%；整体来看，目前Biotech创新药公司现金储备充足且稳定，截止2023年12月31日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有30家，核心Biotech公司现金储备充足。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内79个新药获批IND，40个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【信达生物】5月9日，宣布玛仕度肽(1B1362)在2型糖尿病患者的3期研究中成功，显示强劲降糖疗效和多重代谢益处。 　　【中国生物制药】5月9日，公司贝莫苏拜单抗获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。在3期研究中，该联合疗法中位总生存期达19.3个月，较对照组延长7.4个月，安全可耐受，为ES-SCLC患者带来新希望。 　　【加科思】5月6日，宣布KRAS G12C抑制剂glecirasib已提交中国新药上市申请，用于治疗晚期非小细胞肺癌。该药在中国关键性临床试验中表现出良好疗效和安全性，为患者提供新治疗选择。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【诺和诺德】5月10日，Metaphore与Flagship Pioneering与诺和诺德达成6亿美元合作开发新型减重疗法，利用MIMIC平台设计多靶点疗法，针对GLP-1受体开发长效剂型。 　　【梯瓦/Medincell】5月9日，梯瓦和Medincell宣布，奥氮平缓释注射剂TEV-749在治疗精神分裂症3期试验中成功，未来将有望为精神分裂症患者提供新治疗选择。 　　【Vertex】5月8日，Vertex宣布日前已向FDA和EMA递交其治疗囊性纤维化新疗法vanza三联疗法的上市申请，能够治疗6岁及以上患者。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　人类基因是承载遗传信息且可以控制生物性状的基本遗传单位， 是生物信息的主要来源。 测序技术是利用唾液或血液对人类基因片段或基因全序列进行测定的一种分子诊断技术， 根据单次测序读长和测序通量等指标， 测序技术可大致分为第一代的Sanger测序技术、 第二代的高通量测序技术（HTSeq） 、 第三代的单分子荧光测序技术和第四代的纳米孔测序技术。 　　搭载不同技术平台的测序服务在科研场景和临床应用中均可发挥重要作用， 科研场景中的测序服务主要面向科研机构、 高等院校和药品生产企业， 主要包含探究基因组结构功能的基因组学研究、 追溯物种进化历程的生物学研究、探索复杂疾病遗传机制的病理学研究和个体化药代动力学检测。临床应用中的测序服务主要面向诊疗机构、独立检测机构和患者群体，主要包含肿瘤靶向治疗方案设计和生育遗传风险规避

　　ADC药物概览。ADC药物主要是由抗体、连接子和有效荷载组成的精准靶向释放药物，在肿瘤治疗中也是精准靶向化疗药物。ADC药物发展历史已经长达百年，但随着技术的逐步成熟，近年来迎来研发热潮。 　　ADC药物迎来快速发展期，市场空间广阔。ADC药物2023年市场销售超百亿美元，2018-2022年复合增速超40%，预计2030年有望达到647亿美元，已经成为全球创新药市场重要的细分技术领域。研发方面，全球已有超过1000个ADC新药研发，377个处于临床阶段，14个获批上市。第一三共Enhurtu在晚期乳腺癌中优异的临床数据，也掀起全球交易热潮，多家MNC均将ADC作为核心方向。 　　中国企业已经成为ADC研发的核心力量。国内虽然起步较晚，但快速跟随的策略下，已经成为全球核心参与者，国产ADC新药占全球的43.8%。临床III期的国产ADC新药占比达56%。ADC药物结构复杂，可做修饰改造的方式多样，相对而言也更适合国内企业。因此，国产ADC新药数据优异，多个产品获CDE/FDA特殊审评通道，licenseout热潮兴起，已成为国产创新药最受追捧的细分领域。此外，双抗ADC已经成为ADC领域中新的细分赛道，基本以国内玩家为主，百利天恒进展最快，优异临床数据下，84亿美元licenseout给BMS。 　　发展趋势：着眼未满足临床需求，差异化研发造就新机遇。ADC新药研发可以通过技术升级改造，国内头部企业已经逐步建立起自身的技术平台。而在创新药研发内卷的背景下，着眼未满足临床，差异化临床研发以及安全性提升也是国产ADC的发展方向。肿瘤免疫疗法与ADC联用市场广阔，未来将成为ADC药物向一线药物进发的主要趋势。此外，双抗ADC也有望成为下一代ADC的新选择。 　　客户筛选与银行业务。（本段有删节，招商银行各部行如需报告原文，请联系招商银行研究院或在招银智库中搜索完整行内版报告）。 　　风险提示。创新药研发进度不及预期；竞争格局发生较大变化；销售不及预期&融资不畅，企业现金流紧张；Licenseout产品被退货，研发投入压力加大，海外研发进度不及预期；行业政策变动的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：23年医药板块业绩承压，利空因素逐步出清，板块有望迎反转 　　医药生物板块历经3年调整，PE处于历史低位，估值修复空间较大，我们对24年医药板块保持乐观。23年全年医药板块营收稳中有升，整体收入增速为0.88%、归母净利润增速为-20.01%，收入基本持平，毛利率、费用率承压。2023年全年医院板块诊疗刚需稳健，医疗行业整顿整体影响不大，医保政策较多形成利好，整体经营向上；中药板块23年现金分红最多，分红总额超40亿元；24年Q1全基金重点增持了以化学制剂、中药板块为主的明星标的和以医疗耗材、血制品、其他生物制品、医疗研发外包等板块的潜力标的。随着医药利空因素出清，2024年医药板块整体业绩整体向好，叠加部分子板块在2023年业绩低基数，2024年业绩有望迎来复苏行情。 　　细分领域：血制品、医院板块需求端持续旺盛，创新药降本增效持续推进带动业绩增长 　　创新药板块23年业绩平稳增长，降本增效持续推进，研发投入稳步增加。CXO行业23年营收同比微跌，2024Q1营收同比减少，系公共卫生事件相关大订单减少，行业逐步修复至常规增长。血制品板块23年营收利润双增，供给良好增长，需求端持续旺盛。疫苗板块23年营收增速有所下滑，系供给端市场竞争及需求端新生儿数量低位影响。原料药板块23年采购量减少，24年去库存基本完成，板块季度环比改善趋势明显。中药板块业绩稳健，增速下滑主要系23Q1疫情放开受益高基数导致业绩承压，且中药原材料涨价带来成本压力。医院板块诊疗刚需稳健，整体经营向上。药店板块营收增长但受23Q1疫情放开受益高基数导致业绩承压，且部分地区统筹落地进展较慢。医疗设备、体外诊断板块23年营收及归母净利润有所下行但符合预期，主要受医疗医疗行业整顿、设备采购及疫情影响；医疗耗材板块23年业绩稳健增长，高值耗材带量采购已到中后期且降价幅度逐渐温和，低值耗材库存也逐步出清有望迎来订单反转，整体行业边际性成长持续向好。 　　后续看好：紧抓确定性，重视医疗行业整顿机遇、政策红利、国企改革、集采放量、外延并购等机会 　　医药板块的业绩韧性较强，我们着重选择顺β、预计全年有较好业绩表现、估值合理的板块及个股。一是血制品，部分龙头企业Q1采浆增速预计高于行业平均水平，全年业绩弹性较大，股东优化带来的内生外延改善预期仍在兑现中。二是消费医疗，看好增速稳健且低估值的消费医疗赛道，在个股上优先推荐有明确外延并购预期的标的。三是部分低值耗材和国产设备，目前低值耗材中的部分产品海外订单预计在好转，走出了海外去库存影响，叠加低基数和低估值，性价比较高；医院端的以旧换新方案在各地有望加速落地，国产设备特别是中小型设备、有AI应用的厂家有望提高品牌占有率，加速产品迭代，同时预计Q2院内招标环比有望改善，板块有望整体回暖。四是中药板块，从23年报披露看，整体稳健增长，同时中药板块有稳定高分红、国央企改革、运营效率提升等概念，主业稳定、估值偏低，在全年有望看到持续的业绩兑现。 　　推荐及受益标的：推荐标的：派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、新天药业、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。 　　受益标的：乐普生物、百诚医药、天坛生物、康希诺、老百姓、一心堂、柳药集团、东阿阿胶、康恩贝、羚锐制药、佐力药业、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、华大智造、惠泰医疗、英科医疗、心脉医疗。 　　风险提示：集采降价超预期、消费复苏不及预期、企业外延并购落地低于预期。

　　投资要点 　　提质增效，板块逐步恢复，拐点将至 　　2023年医药板块整体收入增速0.81%、归母净利润增速-20.12%，2024Q1医药板块整体收入增速0.28%、归母净利润增速-0.38%，由于2022年行业基数高及2023年下半年医疗反腐，2023年及2024Q1收入增速慢。我们认为2024年医药板块的增速有望前低后高，医药板块的景气度环比有望提升，回到稳健增长的轨道上，板块经营拐点将至。目前，板块和细分赛道估值仍处于历史低分位水平，随着医药企业从医疗反腐、疫情、地缘政治等影响中逐步恢复；结合国家对创新药、中药、医疗设备更新升级、基药目录调整等利好政策鼓励，我们认为，当前板块拐点将至，中长期布局时机已至。 　　回顾过往，中药及医药商业经营稳健，化学制药及生物制品蓄势待发 　　化学制药及生物制品：化学制药2024Q1表现较好，集采影响边际减弱，创新品种快速放量驱动行业快速增长，制药板块迎来商业化新周期；中药：2023年板块增速较高，引领板块；2024Q1在高基数下，整体稳健。当前位置，我们建议精选经营改善，能够穿越疫情周期的公司；医药商业：2023年整体经营稳健，零售药店板块行业集中度持续提升，流通板块增长确定性高，医药商业整体经营稳定，估值较低；医疗器械：2023年逐步从疫情中走出，我们看好2024H2板块性的机会，重点推荐家用医疗器械、高值耗材（集采出清方向）、低值耗材（库存周期处于尾声）、体外诊断（国产替代+出海）及医疗设备（设备更新升级）；CXO及科研服务：2023年整体承压，但结构性机会存在；2024年海外有望逐步恢复，国内基本见底，静待恢复；医疗服务：2023年业绩稳健增长，净利率水平拐点向上，我们看好中医诊疗服务、眼科及体检等方向；原料药：2023年大部分原料药品种价格持续下降，业绩下滑，2024Q1业绩强劲反弹，随着新产品持续放量，原料药板块有望进入新一轮高增长阶段。 　　展望未来：行业拐点将至，重点推荐医药创新带来的业绩高弹性及经营稳健业绩确定性增长两大方向 　　我们重点推荐医药创新带来的业绩高弹性及经营稳健业绩确定性增长的细分方向：（1）医药创新带来的高弹性：政策端暖风频吹，国内创新药已实现了从“鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越，国内企业研发实力不断提升，供给端持续实现创新升级，项目管线价值也已得到全球市场的认可，制药板块已经迎来靠创新品种驱动业绩高增长的新阶段；（2）经营稳健带来的业绩高确定性：集采逐步出清且竞争格局好的仿制药企业、经营改善的中药企业、医药商业、血制品等细分领域业绩增长的确定性高，经营稳健。 　　推荐标的 　　制药及生物制品：九典制药、智翔金泰、康诺亚、恩华药业、神州细胞、丽珠集团、健康元、人福医药、东诚药业、京新药业、恒瑞医药、华东医药、天坛股份；中药：羚锐制药、济川药业、昆药集团、悦康药业、康缘药业、太极集团、新天药业；医疗器械：三诺医疗、翔宇医疗、可孚医疗、迈瑞医疗、伟思医疗；CXO及科研服务：泰格医药、诺泰生物、百诚医药、圣诺生物、阳光诺和、药明合联、毕得医药、奥浦迈、阿拉丁、百普赛斯、药康生物、皓元医药；医药商业：益丰药房、老百姓、健之佳、九州通；医疗服务：海吉亚医疗；原料药：普洛药业。 　　风险提示：集采降价超预期、医保谈判降价超预期、医疗行业政策风险、地缘政治风险。