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    • 医药行业周报:Madrigal首款NASH疗法获FDA批准

      医药行业周报:Madrigal首款NASH疗法获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月15日,医药板块涨跌幅+0.14%,跑输沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(+0.81%)、体外诊断(+0.76%)、其他生物制品(-0.68%)表现居前,医疗研发外包(-2.09%)、疫苗(-1.06%)、医院(-0.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、赛隆药业(+10.04%)、大理药业(+9.98%);跌幅榜前3位为泓博医药(-7.96%)、罗欣药业(-6.90%)、诺思格(-6.31%)。   行业要闻:   近日,Madrigal Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA加速批准其药品Rezdiffra联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者,这是获得FDA批准的首款NASH疗法,标志着该领域的一项重要里程碑。   (来源:Madrigal)   公司要闻:   博瑞医药(688166):公司发布公告,子公司博瑞制药(苏州)有收到国家药品监督管理局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证书》,主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。   珍宝岛(603567):公司发布公告,鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司产品线、拓宽业务领域。   西点药业(301130):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》,主要用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率,围手术期高血压,窦性心动过速。   百济神州(688235):公司发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-03-17
    • 非银金融行业跟踪周报:“两强两严”提升监管质效,资本市场长期健康发展可期

      非银金融行业跟踪周报:“两强两严”提升监管质效,资本市场长期健康发展可期

    • 2024年中国AD治疗药物行业概览

      2024年中国AD治疗药物行业概览

      化学制药
        中国创新AD治疗药物行业的研发阶段为价值链的起点,商业效益为行业价值链终端;其中AD生物制剂企业需投入大量技术与资本,产品附加值高、盈利能力较强。   随着AD治疗药物的渗透率的持续提升加之度普利无单抗的销售以及即将上市的AD创新药的推动,中国AD治疗药物行业市场规模呈现出明显的扩张态势。   面对中重度AD的生物制剂以其对把点(如IL-4、IL-13、IL-31等)的高度特异性而著称;相较于仅作用于单一把点的药物,IL-4Ra把向药物具有更广泛、优越的治疗效果。   AD发病率逐年上升,这无疑加剧了未被满足的临床需求。对于中重度惠者而言,现有的治疗方案在迅速起效、有效控制癌痒、提供更便捷的给药方式以及预防复发等方面仍存在诸多未满足的需求。   随着中国AD患者对疾病的认识逐渐加深,他们开始更加积极地寻求药物治疗。近年来,随着医学界对特应性皮炎的认识不断提升,临床涌现了以生物制剂和小分子向药为代表的创新把向疗法。   部分地区的中重度特应性皮炎患者可及性有限,生物制剂等高价药物的经济负担较重等都成为AD治疗药物行业的制约因素。   现有AD治疗药物的商业化合作不仅进一步巩固了双方的战略合作关系,也为企业药物研发注入了强大的资本支持,双方携手开展广泛和深入的合作开发和商业化,为AD病惠与医生提供更有效、丰富的治疗药物。
      头豹研究院
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      2024-03-17
    • 新药周观点:首个NASH药物获FDA批准上市,国内THR-β激动剂布局快速推进中

      新药周观点:首个NASH药物获FDA批准上市,国内THR-β激动剂布局快速推进中

      化学制药
        本周新药行情回顾:   2024年3月11日-2024年3月15日,新药板块涨幅前5企业:康诺亚(31.05%),盟科药业(29.31%),科伦博泰(28.31%),凯因科技(25.86%),首药控股(24.90%)。跌幅前5企业:宜明昂科(-16.05%),云顶新耀(-10.02%),圣诺医药(-6.85%),君圣泰(-5.99%),博安生物(-5.98%)。   本周新药行业重点分析:   本周Madrigal Pharmaceuticals宣布美国FDA加速批准其甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。这是NASH领域首个获得FDA批准上市的药物,也是首个获批上市的THR-β激动剂药物。   目前全球范围内已有多家企业布局THR-β激动剂,除Madrigal外进展最快的为Viking,其VK-2809也已在2期临床。在国内,THR-β激动剂的布局也在快速推进中,目前海思科的HSK-31679、歌礼制药的ASC-41已在2期临床,厦门甘宝利、诚益生物、南京奥利墨斯医药已进入1期临床,海创药业、微芯生物、众生药业尚在临床前研313365999发阶段,有望未来快速进入临床开发。   根据相关企业公开的专利,目前国内企业布局的THR-β分子多为Resmetirom的metoo类药物,多在母核上引入其他衍生集团或者进行氘代,有望最大程度保证未来相关药物的成药确定性。   本周新药获批&受理情况:   本周国内6个新药或新适应症获批,55个新药获批IND,22个新药IND获受理,2个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月15日百济神州宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗,患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者。   (2)3月14日普米斯生物和翰森制药宣布,普米斯生物将许可翰森制药使用前者自主研发的抗EGFR/cMet双特异性抗体PM1080/HS-20117用于开发抗体偶联药物(ADC)。   (3)3月12日贝达药业宣布,称盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获美国FDA受理,拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(即一线适应症)。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月15日Madrigal宣布,美国FDA加速批准其药品Rezdiffra联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。   (2)3月12日强生和Protagonist宣布,共同开发的针对IL-23受体(IL-23R)的拮抗多肽JNJ-2113的2b期临床试验FRONTIER1的长期扩展研究FRONTIER2的首批数据结果积极。   (3)3月14日Ionis宣布,其在研反义寡核苷酸(ASO)疗法ION224用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2期临床试验取得积极结果。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-03-17
    • 基础化工行业周报:国务院发布以旧换新行动法案,原油、纯苯价格上涨

      基础化工行业周报:国务院发布以旧换新行动法案,原油、纯苯价格上涨

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2024/3/11-2024/3/15)化工板块整体涨跌幅表现排名第15位,涨幅为2.75%,走势处于市场整体走势中上游。上证综指涨幅为0.28%,创业板指涨幅为4.25%,申万化工板块跑赢上证综指2.47个百分点,跑输创业板指1.50个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。市场空间方面,预计到2025年,全球电子特气市场规模将达到60.23亿美元,行业规模持续增长,未来空间广阔。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比已从2010年的32%提升到2020年的40%,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工龙头价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,重点关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加   2/29   大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,重点关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:液氯(+20.10%)、DMF(+5.33%)、顺酐(+4.55%)、WTI原油(+4.17%)、纯苯(+3.46%)。   跌幅前五:NYMEX天然气(-7.96%)、氟化铝(-3.47%)、硫酸钾(-3.08%)、丁苯橡胶(-3.05%)、甲乙酮(-2.41%)。   周价差涨幅前五:顺酐法BDO(+265.87%)、甲醇(+39.06%)、磷肥DAP(+39.01%)、热法磷酸(+35.35%)、天然气尿素(+2.25%)。   周价差跌幅前五:黄磷(-178.57%)、PTA(-46.04%)、己二酸(-43.97%)、PET(-29.80%)、电石法PVC(-23.46%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有142家企业产能状况受到影响,较上周统计数量增加3家,其中统计新增检修12家,重启9家。预计2024年3月共有4家企业重启生产。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-03-17
    • 化工行业周报:国际油价上涨,涤纶长丝价格窄幅下跌

      化工行业周报:国际油价上涨,涤纶长丝价格窄幅下跌

      化学制品
        3月份建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司;4、年报一季报超预期公司行情。   行业动态   本周(3.11-3.17)均价跟踪的101个化工品种中,共有45个品种价格上涨,26个品种价格下跌,30个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是硫酸(浙江巨化98%)、液氯(长三角)、盐酸(长三角31%)、炭黑(黑猫N330)、甲基环硅氧烷;而周均价跌幅居前的品种分别是草铵膦、NYMEX天然气、磷酸(澄星85%)、双酚A(华东)、己二酸(华东)。   本周(3.11-3.17)国际油价上涨,WTI原油收于81.04美元/桶,收盘价涨幅3.88%;布伦特原油收于85.34美元/桶,收盘价涨幅3.97%。宏观方面,美国2月核心CPI上升0.4%,预期上升0.3%,前值上升0.4%。美国核心通胀率连续两个月高于预期;供应端,根据OPEC的3月份月报,2月份欧佩克12国原油日产量2657万桶,环比增加20.3万桶。根据美国能源信息署数据,截至2024年3月8日当周,美国原油日均产量1310万桶,比前周日均产量减少10万桶。国际能源署预计,由于恶劣天气导致的停产和欧佩克及其减产同盟国新限产措施,2024年第一季度世界石油日均产量比2023年第四季度日均下降87万桶。需求端,根据OPEC的3月份月报,预计2024年全球日均石油需求1.0446亿桶,同比增加225万桶,根据美国能源信息署数据,截至3月8日的四周,美国成品油需求总量平均每天1988.6万桶,比去年同期高1.0%;车用汽油需求四周日均量868.1万桶,比去年同期低1.3%。库存方面,EIA数据显示,截至2024年3月8日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量下降94万桶;美国商业原油库存量下降154万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报1.67美元/mmbtu,收盘价跌幅7.96%;TTF天然气期货收报8.31美元/mmbtu,收盘价跌幅1.8%。EIA公布的天然气库存周报显示,截至3月8日当周,美国天然气库存量23250亿立方英尺,比前一周下降90亿立方英尺,库存量比去年同期高3360亿立方英尺,增幅16.9%,根据欧洲天然气基础设施协会数据显示,截至3月1日当周,欧洲天然气库存量为25055.32亿立方英尺,较上一周下跌742.62亿立方英尺,跌幅2.88%;库存量比去年同期高1185.43亿立方英尺,涨幅4.97%。展望后市,短期来看,海外天然气库存充裕,价格或维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(3.11-3.17)涤纶POY收报7750元/吨,周涨幅1.90%,涤纶FDY收报8300元/吨,周跌幅1.53%,涤纶DTY收报9050元/吨,周跌幅0.55%。供应方面,涤纶长丝行业本周开工负荷在86.84%附近,较上周上升0.72个百分点。需求方面,根据隆众资讯统计数据,截至3月14日,织造行业开工为70.60%,较上周提升5.41%。春夏季订单陆续下达,织造行业开工负荷已达去年高位。库存方面,根据百川盈孚统计数据,本周涤纶长丝库存量276.36万吨,环比增长1.47%。展望后市,下游需求季节性提升,供应端装置高负荷运行,同时库存维持高位,供需博弈加剧,预计长丝价格近期窄幅波动。   本周(3.11-3.17)DMF(华东)收报4940元/吨,周涨幅2.00%。周初山东鲁西DMF装置产线突发停车,带动DMF价格上行。供应方面,陕西、河南等停车装置陆续复产,但由于山东鲁西装置停车,DMF总供应量环比减少,根据隆众资讯统计数据,DMF行业周度产能利用率参考49.7%,较上周下降2.1个百分点。需求方面略有改善,下游浆料行业产能利用率较上周小幅提升,电子、医药类等行业保持小刚需采购。库存方面,根据百川盈浮统计,本周DMF库存量2.55万吨,环比增长-8.27%。展望后市,生产装置负荷变化或对供应端产生扰动,但行业产量仍能满足下游需求,预计近期DMF价格持稳。   投资建议   截至3月17日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为19.87倍,处在历史(2002年至今)的54.29%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.82倍,处在历史水平的27.72%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为11.06倍,处在历史(2002年至今)的16.88%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.33倍,处在历史水平的37.60%分位数。3月建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司。4、年报一季报超预期公司行情。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势,以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化以及OLED渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程;另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长。3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工、涤纶长丝行业景气度有望提升;二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸;三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成、卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、中国石化、中国石油、鼎龙股份、安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、巨化股份、桐昆股份;建议关注:中国海油、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团、新凤鸣。   3月金股:雅克科技   评级面临的主要风险   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-03-17
    • 化工行业周报:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕,先进工艺双氧水企业或率先受益

      化工行业周报:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕,先进工艺双氧水企业或率先受益

      化学制品
        本周行业观点1:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕2024年3月12日,应急管理部办公厅关于印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》。《目录》共列出7项落后工艺技术设备,包含工艺技术4项、设备设施3项,逐项明确了实施范围、淘汰改造时限和代替建议。其中淘汰落后工艺技术包括:酸碱交替的固定床过氧化氢生产工艺,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目五年内改造完毕;有机硅浆渣人工扒渣卸料技术和敞开式浆渣水解技术,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目二年内改造完毕;间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺(使用硫化氢湿式气柜的),设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕,现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕;间歇或半间歇釜式硝化工艺,设为限制类,要求硝基苯等27种化学品禁用,二年内改造完毕。我们认为,此次《目录》或拉开化工新一轮供给侧改革的序幕。   本周行业观点2:双氧水行业“以旧换新”,先进工艺双氧水企业或率先受益目前国内主要的双氧水生产工艺为酸碱固定床。根据卓创资讯统计,按27.5%的产能计,流化床、全酸性固定床分别仅占26%、18%,而酸碱交替工艺占到了全行业产能的53%。2023年双氧水产能为2,655万吨,同比大幅增长18.53%。截至2024年3月中旬,全国双氧水产能达2,748万吨,较2019年大幅增长99.2%。作为配套原料,随着己内酰胺、HPPO装置大量产能新增,也带动了双氧水产能增长。随着产能大量投放,双氧水供给压力增大,行业产能利用率大幅下降,价格持续下跌。目前仅有个别企业提交了整改申请,涉及产能56万吨/年,将在2024年内改造完成。若酸碱工艺需在五年内完成改造完成,那么未来酸碱交替工艺产能阶段性停车整改,或大幅缓解双氧水供应端压力,有望带动双氧水价格上涨,采用先进工艺的企业有望率先受益。受益标的:中化国际、怡达股份。   本周行业新闻:扬农葫芦岛大型精细化工项目或于2024年底前投产   【农化行业】扬农葫芦岛大型精细化工项目项目预计2024年4月份开展管线吹扫、试压试漏、单机调试等工作,有望于2024年底前投入生产。   受益标的   【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、卫星化学、东方盛虹、扬农化工、新和成等;【化纤行业】新凤鸣、新乡化纤、华峰化学、神马股份、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等;【农化&磷化工】亚钾国际、云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股、和邦生物、川发龙蟒、湖北宜化、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材、三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】远兴能源、中泰化学、新疆天业、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
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      2024-03-17
    • 医药行业点评:NASH领域迎来里程碑事件,首款新药加速获批上市

      医药行业点评:NASH领域迎来里程碑事件,首款新药加速获批上市

      化学制药
        事件。3月14日,FDA官网显示,Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)获加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。   NASH赛道具有较大的未被满足临床需求。非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)指肝脏病理学和影像学改变与酒精性肝病相似,但患者无过量饮酒及其他可导致肝细胞脂肪变性的特定疾病,疾病谱包括非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver,NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)及其相关肝硬化和肝细胞癌,并且目前只有一款已上市相关药物,具有巨大的临床需求未被满足。   Resmetirom是首款NASH领域获批上市新药,是一款甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。THR-β在人体肝脏中高表达,能够调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。目前,Madrigal针对Resmetirom已经开展了4项III期临床试验,分别为MAESTRO-NASH、MAESTRO-NAFLD-1、MAESTRO-NAFLD-OLE以及MAESTRO-NASH-OUTCOMES研究。MAESTRO-NASH研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,启动于2019年3月,评估了Resmetirom用于肝活检确诊为NASH患者的疗效与安全性。该研究H部分招募1000多例NASH患者,至少一半为F3(晚期纤维化),其余为F2或F1B(中度纤维化),少数为早期F1患者,这些患者按1:1:1分为三组,分别接受Resmetirom80mg、100mg或安慰剂治疗。双重主要替代终点是治疗52周肝穿的组织学结果,患者NASH消退(NAS评分下降超过2分)且纤维化没有恶化,或NASH没有恶化且纤维化改善≥1级,实现二者中任意一个均可视为达到主要终点;关键次要终点为治疗24周时LDL-C降低水平。研究结果显示,在NASH缓解且纤维化不恶化的主要终点上,高剂量组、低剂量组和安慰剂组的发生率分别为30%、26%和10%;在纤维化改善≥1级且NASH不恶化的主要终点上,三个组的发生率为26%、24%和14%;在次要终点LDL-C降幅上,三个组分别为-16%、-12%和1%。   国内多家企业纷纷布局NASH赛道。1)药物研发方向:目前国内多家药企均在NASH适应症上有所布局,但暂无药品处于临床III期,都处于临床II期阶段,国内比较熟到关注的药品分别有中国生物制药的TAQ3526,歌礼药业的ASC41/ASC42,众生药业的ZAP1601,海思科的HSK31679等,另外还有若干药物处于临床较为早期的研发状态;2)诊断方向:壳酶蛋白肝纤维化检测具有高特异性和高灵敏度,结果与肝穿符合度高,安全无创,操作简单便捷,可分期诊断肝纤维化且在治疗过程中动态监测肝纤维化进展,亚辉龙具备肝纤四项和壳酶蛋白产品。《非酒精性脂肪性肝病在初级保健和内分泌临床环境中诊断和管理的临床实践指南》表明应使用振动控制瞬态弹性成像(VCTE)技术进行患者肝病进展预测及预后手段判断,关注无创肝检稀缺标的福瑞股份。   投资建议:Resmetirom是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物,新药研发方向建议关注,中国生物制药,歌礼药业,众生药业,海思科,瀚森制药等;诊断方向建议关注亚辉龙及福瑞股份。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2024-03-17
    • 央国企改革专题研究:市值管理纳入考核,医药央国企经营与创新力有望不断提升

      央国企改革专题研究:市值管理纳入考核,医药央国企经营与创新力有望不断提升

    • 医药生物行业周报:关注基药目录调整,中药放量可期

      医药生物行业周报:关注基药目录调整,中药放量可期

      化学制药
        回看历史:政府多维度考虑群众需求,基药目录阶段性“查漏补缺”   我国1979年成立国家基本药物遴选小组,开始参与WHO基本药物行动计划,1982年公布首版《国家基本药物目录》(NEML),并在2009年之前先后对该目录进行了5次调整。2009年4月,国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,标志着正式启动国家基本药物制度建设工作,随后发布了三版NEML目录,分别是2009版、2012版、2018版(现行),并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。   2018版基药目录启示:立足疗效动态调整,调入目录放量可期   2018版《国家基本药物目录》主要由说明、化学药品和生物制品、中成药、中药饮片、索引等部分组成,在整体结构上与2012版无较大差别。但在中成药方面存在部分细分方向变动。例如,一级分类中新增儿科用药,并在儿科用药的二级分类中分别加入了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂。同时新增多种适合儿童使用的小规格制剂和冲服剂型、口服溶液剂等,表明国家对儿童这一特殊用药人群的重视。此外,统计2018版《国家基本药物目录》中新增药品并根据PDB数据统计分析发现,不同类别新增用药总销售额在2019、2020、2021、2022均有相对持续的放量情况,尽管部分产品销售在2020-2022年间受新冠疫情因素扰动,但整体利好目录产品销售大趋势不变。   展望未来:基药目录调整呼声提高,多类中药产品有望被纳入   《国家基本药物目录》原则上3年调整一次,但自2018版基药目录出台后一直未曾调整,因此在2024年的全国“两会”中,有来自药企、医院等医药领域的全国人大代表提出加快基药调整步伐,同时建议将慢性病用药、国产创新药等多类药品纳入新版基药目录中。我们认为随着近几年国家对中药创新传承的大力支持,在新一轮基药目录调整中,有望进一步增加中药功能主治范围,纳入临床必需、疗效确切的医保/非医保药品。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、神州细胞;CXO:泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物;医疗器械:迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、戴维医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:悦康药业、昆药集团、康缘药业、羚锐制药;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。受益标的:制药及生物制品:艾迪药业、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、天坛生物、首药控股、百济神州;CXO:万邦医药、诺泰生物;科研服务:皓元医药、诺唯赞;中药:太极集团、方盛制药;零售药店:大参林、漱玉平民;医疗服务:爱尔眼科、固生堂、华夏眼科;医疗器械:安图生物、迪瑞医疗、新产业、亚辉龙、九安医疗、祥生医疗、维力医疗。疫苗:智飞生物、康华生物、百克生物;原料药:仙琚制药、奥锐特、健友股份、苑东生物。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
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      2024-03-16
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