关注医药政策密集落地后的投资机会 　　2024年10月18日，第十批国家集采正式启动报量，医疗机构填报时限为10月18日—10月28日，集采稳步推进；2024年10月25日，《全国中成药采购联盟集中采购文件》(征求意见稿)和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》(征求意见稿)正式发布，第三批全国中药集采进一步推进；2024年10月27日，国家医保谈判进入谈判/竞价阶段，本次医保谈判从27-30日4天的时间里，将有162个药品参加现场谈判和竞价，谈判的最后的结果拟于11月份公布，2025年1月1日落地。随着以上医药行业重要的政策落地，建议重点关注后续相关的投资机会，如医保谈判有望受益的标的有海思科、中国生物制药、恒瑞医药、泽璟制药、康方生物、信立泰、人福医药等。同时，随着集采等政策的密集落地，医药板块的搅动因素短期出清，叠加板块经营韧性强，有望迎来新一轮的上涨。 　　从细分赛道上看，（1）制药板块：受益创新药国内放量+出海驱动增长，叠加运营质量提升，多数制药公司业绩稳健，板块有望迎来新周期；（2）制药产业链：随着美国降息及国内持续对创新药行业的支持，CXO及科研服务的经营业绩有望逐步见底回升，估值又处于低位；（3）医疗器械：精选出海、院外消费医疗器械及国企改革细分方向，优先推荐在出海上快速突破的体外诊断poct赛道；（4）原料药：下游制剂企业迎来新一轮补库存，行业销量快速增长，原料药价格企稳，凭借原料药制剂一体化布局，制剂业务有望持续贡献业绩弹性；（5）消费医疗：消费属性更强的专科医疗服务、家用医疗器械、中/化药贴膏及眼科用药/械、中药品牌OTC、医药商业、疫苗等细分赛道有望受益国内宏观政策加码后消费能力的逐步恢复；（6）血制品：受益于人口老龄化人口、医生对血液制品临床价值认知的提升、高浓度静丙等新品种的上市及海外市场的拓展，血液制品公司保持稳健增长。 　　10月第4周医药生物上涨3.11%，医疗研发外包涨幅最大 　　本周医药生物上涨3.11%，跑赢沪深300指数2.32pct，在31个子行业中排名第16位。2024年10月第4周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨7.06%；线下药店板块上涨6.20%，体外诊断板块上涨5.31%，医疗设备板块上涨3.90%，原料药板块上涨3.54%；化学制剂板块涨幅最小，上涨1.11%；医药流通上涨1.33%，血液制品板块上涨2.04%，医院板块上涨2.12%，疫苗板块上涨2.69%。 　　推荐标的 　　制药及生物制品：人福医药、苑东生物、百洋医药、和黄医药、九典制药、泽璟 　　制药；中药：悦康药业、佐力药业、方盛制药、羚锐制药；原料药：华海药业、普洛药业、奥锐特；医疗器械：奥泰生物、可孚医疗、爱博医疗；CXO：药明生物、药明康德、阳光诺和、博腾股份；科研服务：毕得医药、皓元医药、阿拉丁；医疗服务：海吉亚医疗、通策医疗；零售药店：益丰药房。 　　风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。

　　主要观点： 　　行业周观点 　　本周（2024/10/21-2024/10/25）化工板块整体涨跌幅表现排名第7位，涨跌幅为+4.75%，走势处于市场整体走势上游。上证综指涨跌幅为+1.17%，创业板指涨跌幅为+2.00%，申万化工板块跑赢上证综指3.58个百分点，跑输创业板指2.76个百分点。 　　2024年化工行业景气度将延续分化趋势，推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业: 　　（1）合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下，化石基材料或在局部面临颠覆性冲击，低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言，未来的竞争在于能耗和碳税的成本，优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本，亦或新增产能转移至更大的海外市场，从而达到双减的目标。同时，随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破，生物基材料有望迎来需求爆发期，需求超预期的高景气赛道，未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域，重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。 　　（2）配额政策落地在即，三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段，同时二代制冷剂加速削减，四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代，制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张，叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素，需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大，制冷剂价格稳定上涨，拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注：巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。 　　（3）电子特气是电子工业的“粮食”，是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看，目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看，下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之，产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇，率先布局高端产能，拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机，迎来更大的发展空间。从需求端来看，集成电路/面板/光伏三轮驱动，高端产能需求日益迫切。其中，半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升；平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升；光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上，电子特气行业核心竞争力可以总结为：提纯的技术+混合的配方+多（全）品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发，实现以点破面，最终真正实现电子特气国产化的优质公司：金宏气体、华特气体、中船特气。 　　（4）轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势，即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展，全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升，且除亚洲还有煤头和油头路线的增长，其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点，在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时，轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点，其副产主要为氢气，能够有效降低循环产业链的用氢成本，并可以向外提供高纯低成本氢能源，符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为，碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势，轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道，重点关注卫星化学。 　　（5）COC聚合物产业化进程加速，国产突围可期。COC/COP（环烯烃共聚物/聚合物）是一类性能优越的材料，这种材料依赖于C5产业链，由C5原料制备得到环烯烃单体，并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能，低吸水性，高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片，同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年，COC/COP国内产业化进程加速，主要原因来自于：1）国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破；2）光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内，该材料由日本卡脖子问题日益突出，供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强，从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域，我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧，国产企业有望形成突围，打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节，建议关注阿科力。 　　（6）国际巨头撤回报价或减产，钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升，行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价，Nutrien宣布减产，导致短期内钾肥供给下滑，有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》，小麦和玉米期货价格均大幅上升，农民粮食种植意愿有所提升，推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡，库存主要集中在上游的化肥生产企业上，因此企业或较容易实现对价格的管控，秋季全球各国有望加大钾肥补库力度，钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域，建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。 　　2/31 　　（7）MDI寡头垄断，行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展，近20年MDI需求端稳中向好，而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品，核心技术没有外散，全球MDI厂家共计8家，其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中，5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响，MDI价格维持底部区间震荡，但单吨利润依旧可观，随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行，未来MDI供给格局有望向好，随着需求端逐步修复，MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域，重点关注万华化学等企业。 　　化工价格周度跟踪 　　涨幅前五：液氯（+16.84%）、NYMEX天然气（+12.44%）、氟化铝（+4.37%）、石油脑（+3.11%）、丙烯腈（+2.94%）。 　　跌幅前五：己内酰胺（-5.15%）、二甲基环硅氧烷（-4.32%）、DMF（-3.87%）、顺丁橡胶（-3.40%）、甲乙酮（-2.82%）。 　　周价差涨幅前五：PTA（+23.11%）、顺酐法BDO（+16.62%）、黄磷（+10.64%）、纯MDI（+8.37%）、醋酸乙烯（+7.21%）。 　　周价差跌幅前五：双酚A（-26.06%）、电石法PVC（-20.21%）、联碱法纯碱（-16.00%）、DMF（-13.80%）、季戊四醇（-11.90%）。 　　化工供给侧跟踪 　　本周行业内主要化工产品共有113家企业产能状况受到影响，较上周统计数量新增3家，其中统计新增检修7家，重启4家。本周新增检修主要集中在纯苯、合成氨、丙烯，停车检修企业数量减少，预计2024年10月份共有5家企业预计重启。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

中心思想 创新药市场：特应性皮炎治疗与基因疗法突破 本周创新药市场聚焦于特应性皮炎（AD）治疗的最新进展，特别是礼来公司Lebrikizumab在度普利尤单抗经治患者中展现出与初治患者相近的积极疗效。同时，基因疗法在遗传性血管性水肿（HAE）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等疾病领域取得了显著突破，预示着精准医疗的巨大潜力。这些进展不仅为患者带来了新的治疗希望，也进一步验证了靶向治疗和基因编辑技术在解决未满足临床需求方面的有效性。 国内创新药企：研发投入与市场活跃度持续提升 国内创新药市场持续活跃，本周多家企业公布了积极的财务业绩和研发进展，显示出对研发投入的坚定承诺。新药临床试验申请（IND）和上市申请（NDA）数量保持增长，同时，企业通过孤儿药认定、专利公开及国际合作等方式，不断拓展产品管线和市场影响力。资本市场对创新药企的关注度不减，交易事件频繁，反映出行业内外对创新价值的认可和追逐。 主要内容 特应性皮炎（AD）治疗进展 AD流行病学与生物制剂分析 特应性皮炎（AD）在全球范围内的发病率持续上升，尤其在高收入国家，儿童和成年人受影响比例分别高达20%和10%。在中国，2019年AD患者人数已达6570万人，预计2024年将增至7370万人，其中中重症患者约1820万人。研究表明，免疫异常、皮肤屏障功能障碍和皮肤菌群紊乱是AD发病的关键因素，其中IL-4和IL-13作为Th2型炎症的重要细胞因子，在疾病进展中发挥核心作用。 目前，美国市场已有三款生物制剂用于中重度AD治疗：度普利尤单抗（靶向IL-4和IL-13受体共享的IL-4Rα亚基）、Tralokinumab（靶向IL-13的人源单克隆抗体）和Lebrikizumab（以极高亲和力结合IL-13）。值得注意的是，度普利尤单抗因同时抑制IL-13和IL-4信号传导，导致较高的结膜炎发病率（8.6%-22.1%），而仅抑制IL-13的Tralokinumab和Lebrikizumab则与较低的结膜炎发生率和较轻的严重程度相关。 Lebrikizumab在AD治疗中的卓越表现 礼来公司的Lebrikizumab已于2023年在欧盟、2024年1月在日本获批，并于2024年9月获得美国FDA批准，作为一线生物制剂治疗药物，适用于体重至少40公斤、患有中度至重度AD且外用处方药控制不佳的12岁及以上成人和儿童。其III期项目包括Advocate-1、Advocate-2等五项全球研究。 本周公布的IIIb期ADapt研究（NCT05369403）评估了Lebrikizumab对曾接受过度普利尤单抗治疗的中重度AD患者的疗效和安全性。结果显示，在第16周和第24周，分别有57%和60%的患者达到了湿疹面积和严重程度指数（EASI-75）至少改善75%的主要终点，这一疗效与Lebrikizumab在未接受度普利尤单抗治疗的患者中进行的III期单药治疗试验（Advocate-1和Advocate-2，16周EASI-75分别为58.8%和52.1%）中观察到的结果相似。此外，对度普利尤单抗反应不充分的患者中，有46%在第16周时对Lebrikizumab达到了EASI-75反应。 在瘙痒缓解方面，分别有53%和62%的患者在第16周和第24周达到瘙痒数字评定量表（NRS）比基线至少改善4分的次要终点。Lebrikizumab还显著改善了难以治疗的部位，超过一半（52%）的患者在第24周时面部皮炎症状消失或基本消失，而基线为中度至重度手部皮炎的患者，其改良皮损症状总评分（mTLSS）在第24周下降了75%。安全性方面，Lebrikizumab在ADapt研究中的表现与之前针对中重度AD患者进行的III期研究结果一致，未发现新的安全性信号，大多数不良事件为轻度或中度，主要报告为结膜炎和注射部位反应。 国内创新药市场概览 创新药企市场表现与研发投入 本周国内创新药企股价表现分化，宜明昂科-B、云顶新耀-B、基石药业-B、再鼎医药-N和再鼎医药-H涨幅居前，分别上涨36.86%、19.79%、18.75%、17.75%和17.66%。同时，北海康成-B、天境生物、荃信生物、欧康维视-B和拓臻生物跌幅居前，分别下跌31.14%、20.27%、15.17%、10.19%和9.99%。 在研发投入方面，多家创新药企持续加大投入。凯因科技2024年前三季度研发费用达1.17亿元，同比增长35.59%，占营业收入的11.61%。三生国健前三季度研发费用为3.54亿元，同比增长54.07%，占营业收入的37.72%。艾力斯前三季度研发费用为3.65亿元，同比增长73.39%，占营业收入的14.40%。恒瑞医药前三季度归母净利润46.20亿元，同比增长32.98%。这些数据表明国内创新药企在追求业绩增长的同时，也高度重视研发创新。 新药申报与企业里程碑事件 本周国产新药受理统计显示，共有21个新药临床试验申请（IND）和1个新药上市申请（NDA）获得受理。其中，首药控股/双鹭药业的康太替尼颗粒（CT-707）单药用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请（NDA）获得受理，标志着该产品向市场化迈出关键一步。 此外，国内创新药企本周还公布了多项重要进展： 盟科药业：新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验完成并达到预期目标。 加科思：KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（Glecirasib）被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。 基石药业：自主研发的ADC CS5006（靶向整合素β4）专利公开。 神州细胞：重组呼吸道合胞病毒疫苗产品SCTV02注射液在≥18周岁健康人群中开展预防RSV感染的临床试验获批。 兆科眼科：用于治疗儿童近视加深的NVK002为期两年的中国III期临床试验（China CHAMP）顶线结果积极，显示出统计学意义的显著性差异和良好的安全性。 亚虹医药：自主研发的USP1抑制剂APL-2302用于治疗晚期实体瘤的临床试验获美国FDA同意开展。 复宏汉霖：汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III期国际多中心临床试验已完成日本首例患者给药。 云顶新耀：耐赋康®已获台湾地区药政部门批准，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人。 创新药交易与合作 本周创新药交易事件活跃，多项国内外许可、合作和收购达成。国际交易方面，Dewpoint Therapeutics与Bayer达成心脏病项目许可，总交易金额达4.24亿美元；Dyno Therapeutics与Roche在下一代AAV基因疗法方面合作，交易金额达10.50亿美元；Modifi Bio被Merck & Co.以13.30亿美元完全收购其临床前项目KL-50。国内交易方面，礼进生物将3个目标抗体对应的专有技术资产以150万元转让给益方生物。这些交易反映了全球生物医药领域对创新技术和产品的持续投资和整合趋势。 全球创新药前沿动态 CRISPR基因疗法在HAE治疗中取得突破 Intellia公司于10月24日宣布，其CRISPR基因编辑疗法NTLA-2002治疗遗传性血管性水肿（HAE）的I/II期研究获得了积极的II期数据。HAE是一种罕见的遗传病，特征是身体各器官和组织出现严重、反复和不可预测的炎症发作。NTLA-2002通过靶向编码prekallikrein蛋白的KLKB1基因，使其失活以预防HAE发作。 研究结果显示，单剂量NTLA-2002可显著降低发作率。与安慰剂相比，25 mg和50 mg组的平均每月发作率在第1-16周期间分别降低了75%和77%，在第5-16周期间分别降低了80%和81%。在50 mg治疗组中，11名患者中有8名在单次服用NTLA-2002后出现完全反应，在为期16周的主要观察期内完全没有发作，且在中位数为8个月的随访中一直没有发作，也不需要后续治疗。50 mg剂量治疗的患者的kallikrein下降幅度更大，第16周时与基线相比平均下降了86%。NTLA-2002在两个剂量水平上均耐受性良好，最常见的不良事件为头痛、疲劳和鼻咽炎，未发现有临床意义的实验室异常。基于这些积极结果，Intellia已选择50 mg剂量在全球关键的HAELO III期研究中进行评估。 pan-RAS抑制剂在胰腺癌治疗中显现潜力 Revolution公司于10月23日宣布，其RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-6236在既往接受过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中展现出积极的抗肿瘤活性和良好的安全性及耐受性。RMC-6236是一款口服、可靶向突变和野生型RAS在GTP结合（具活性，ON）状态下的选择性抑制剂，通过阻断RAS(ON)与其下游效应物的相互作用来抑制RAS信号传导。 在RMC-6236-001的I/Ib期研究中，共有127名曾接受过PDAC治疗的患者接受了RMC-6236治疗。结果显示，在二线治疗中，携带KRAS G12X突变的PDAC患者的中位无进展生存期（mPFS）为8.5个月，中位总生存期（mOS）为14.5个月。携带任何RAS突变的PDAC患者的mPFS为7.6个月，mOS为14.5个月。携带KRAS G12X突变肿瘤患者的客观缓解率（ORR）在二线组为29%，疾病控制率（DCR）为91%。RMC-6236在160 mg至300 mg每日一次的剂量水平下耐受性总体良好，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是皮疹和消化道相关毒性，严重程度主要为1级或2级。 基因疗法显著降低wAMD治疗负担 Regenxbio与艾伯维合作开发的ABBV-RGX-314基因疗法在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）治疗中取得了积极的II期数据。wAMD是全球老年人视力丧失的重要原因，目前抗VEGF疗法虽能防止视力恶化，但需要终生频繁的眼内注射，治疗负担沉重。ABBV-RGX-314通过AAV8载体将编码抗VEGF抗体片段的转基因递送给细胞，以抑制新的渗漏血管生长。 本项同侧眼亚研究的9个月数据显示，在接受ABBV-RGX-314治疗9个月后，患者的年化抗VEGF治疗负担显著减少97%。100%的患者不需要或只需要一次补充注射，其中78%的患者完全无需注射。此外，患者的最佳矫正视力（BCVA）和视网膜中央厚度（CRT）在9个月后仍保持不变。ABBV-RGX-314在接受治疗的双眼中耐受性良好，未发生与药物相关的严重不良事件，且未发现眼内炎症、脉络膜视网膜炎、血管炎、闭塞或眼压过低病例。 总结 本周创新药市场亮点频现，特别是在特应性皮炎、遗传性血管性水肿、胰腺癌和湿性年龄相关性黄斑变性等疾病领域取得了重要进展。礼来公司的Lebrikizumab在AD治疗中展现出与初治患者相似的卓越疗效，尤其在度普利尤单抗经治患者中表现出显著的皮肤症状和瘙痒改善，为AD患者提供了新的治疗选择。同时，Intellia的CRISPR基因疗法NTLA-2002在HAE治疗中显示出单次输注后显著降低发作率的潜力，而Regenxbio/艾伯维的ABBV-RGX-314基因疗法在wAMD治疗中大幅降低了患者的治疗负担，这些基因疗法的突破性进展预示着未来精准医疗的广阔前景。 国内创新药企在研发投入和新药申报方面持续发力，多项新药IND和NDA获批受理，企业财报也显示出强劲的研发投入增长。此外，国内企业在孤儿药认定、专利公开及国际合作方面也取得了积极进展，进一步提升了中国创新药在全球市场的影响力。本周活跃的国内外交易事件也反映出全球生物医药领域对创新技术和产品的持续投资热情。然而，市场仍需关注临床进度不达预期和竞争格局变动等潜在风险。

中心思想 国内创新药研发活跃，ALK抑制剂市场潜力巨大 本周生物医药行业报告的核心观点在于，国内创新药研发活动持续活跃，尤其以首药控股的二代ALK抑制剂康太替尼颗粒新药上市申请（NDA）获受理为代表，凸显了国内企业在精准治疗领域的创新能力。同时，三代ALK抑制剂的快速推进预示着该细分市场将持续增长，为患者带来更多治疗选择。 全球生物医药市场动态，多维度创新驱动发展 报告还强调了全球生物医药市场的动态性，通过统计数据和具体案例，展示了国内外在新药获批、临床试验进展以及商业合作方面的显著成果。这表明创新是驱动生物医药行业发展的核心动力，无论是基因编辑疗法、RSV疫苗还是老花眼治疗药物，都体现了行业在解决未满足医疗需求方面的持续努力。 主要内容 本周新药行情回顾 在2024年10月21日至10月25日期间，新药板块表现活跃，涨幅前五的企业分别为宜明昂科（36.86%）、云顶新耀（19.79%）、基石药业（18.75%）、再鼎医药（17.66%）和前沿生物（16.70%）。同期，跌幅前五的企业包括北海康成（-31.14%）、欧康维视（-10.19%）、开拓药业（-7.83%）、中生制药（-6.35%）和翰森制药（-5.90%）。整体而言，生物医药Ⅱ指数在过去一个月、三个月和十二个月的相对收益分别为8.2%、1.6%和-19.0%，绝对收益分别为24.5%、18.0%和-6.1%。 本周新药行业重点分析 本周重点关注首药控股的康太替尼颗粒（CT-707），其单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局受理。康太替尼是公司自主研发的二代ALK抑制剂，此外，公司还有一款三代ALK抑制剂CT-3505正在快速推进，目前已进入2期关键临床/3期临床阶段。国内ALK抑制剂市场规模庞大且持续增长，根据米内网数据，2023年市场规模达到42亿元，同比增长11%。预计随着康太替尼颗粒及未来CT-3505的获批上市，市场规模将进一步扩大。 本周新药获批&受理情况 本周国内新药审批和受理情况积极。共有5个新药或新适应症获批上市，57个新药获批IND（临床试验申请），37个新药IND获受理，以及2个新药NDA获受理。获批上市的新药包括罗欣药业的替戈拉生片、金宇生物的托珠单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液等。NDA获受理的两个新药分别是智飞生物的流感病毒裂解疫苗和首药控股/双鹭药业的康太替尼颗粒。 本周国内新药行业重点关注 本周国内新药行业有多个亮点： 首药控股/双鹭药业： 1类新药康太替尼颗粒上市申请获NMPA受理，用于治疗ALK阳性NSCLC。 海和药物/三生制药： 三生制药获得海和药物产品紫杉醇口服溶液在中国大陆及香港地区的独家商业化权利。 再鼎医药： 在EORTC-NCI-AACR大会上公布了靶向DLL3的ADC ZL-1310全球1a期临床研究数据，该药物在小细胞肺癌中表现出潜力。 信达生物： 公布了抗VEGF-抗补体双特异性重组全人源融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的2期临床数据，显示出积极疗效和长间隔给药潜力。 正大天晴： 两款1类新药TQB3616胶囊/TQB3912片获临床试验默示许可，用于治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌，以及两款1类新药注射用TQB2029、TQB3002片首次获批临床，分别用于多发性骨髓瘤和晚期恶性肿瘤。 翰森制药： 产品注射用HS-20093拟纳入NMPA突破性治疗品种，用于经标准一线治疗后进展的广泛期小细胞肺癌。 石药集团： 1类新药SYS6020注射液获NMPA临床试验默示许可，拟开发治疗难治性全身型重症肌无力。 荣昌生物： 注射用泰它西普新适应症上市申请获NMPA受理，可能用于治疗全身型重症肌无力。 宜联生物： 产品注射用YL201拟纳入NMPA突破性治疗品种，用于经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。 本周海外新药行业重点关注 本周海外新药行业同样亮点纷呈： Precision BioSciences： 其主打在研体内基因编辑疗法PBGENE-HBV的临床试验申请已获摩尔多瓦监管单位批准，这是首个靶向HBV的体内基因编辑疗法进入临床阶段。 辉瑞： FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo，用于预防18至59岁高风险个体因RSV引起的下呼吸道疾病，成为首款适用于50岁以下成人的RSV疫苗。 LENZ Therapeutics： FDA已接受其眼药水LNZ100用于治疗老花眼的新药申请，该眼药水在不影响远视力的情况下，可显著改善近视力并维持10小时疗效。 吉利德科学/默沙东： 公布了长效HIV口服组合疗法islatravir/lenacapavir的2期临床试验最新结果，显示高比率的病毒抑制，有望成为首款每周一次治疗HIV的口服组合疗法。 赛诺菲： 1类新药SAR442970注射液临床试验申请获NMPA受理，该双特异性纳米抗体在炎症和自身免疫性疾病领域具有潜力。 Revolution Medicines： KRAS G12D靶向共价抑制剂RMC-9805在经治胰腺导管腺癌（PDAC）患者中展现初步积极数据，客观缓解率达30%；泛RAS抑制剂RMC-6236在PDAC患者中也展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性。 Iterum Therapeutics： FDA已批准其药品Orlynvah，用于治疗由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的无并发症尿路感染成年女性，是FDA批准的首个口服培南类抗生素。 诺和诺德： 公布了口服司美格鲁肽SOUL临床3期试验的主要结果，显示其显著降低2型糖尿病患者主要不良心血管事件（MACE）的机率达14%。 REGENXBIO/艾伯维： 联合开发的在研基因疗法ABBV-RGX-314在双眼湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中进行的2期研究取得积极数据，患者治疗负担显著减少。 总结 市场活跃与创新驱动 本周生物医药行业展现出强劲的创新活力和市场活跃度。国内新药研发在ALK抑制剂等精准治疗领域取得突破性进展，首药控股的康太替尼颗粒NDA获受理，以及三代ALK抑制剂的快速推进，预示着国内市场在细分领域将持续增长。同时，国内企业在商业合作和多适应症拓展方面也表现积极，如三生制药获得紫杉醇口服溶液的商业化权利，以及泰它西普新适应症的申报。 国内外新药进展显著 全球范围内，新药研发同样成果丰硕。基因编辑疗法、RSV疫苗和老花眼治疗药物等前沿技术和产品在海外市场取得重要进展，反映了全球生物医药行业在解决未满足医疗需求方面的持续投入和创新能力。无论是国内还是国际市场，新药的获批、临床试验的推进以及战略合作的达成，都共同描绘了一个充满机遇和挑战的生物医药发展蓝图，为投资者提供了丰富的分析视角和潜在的投资机会。

中心思想 创新药研发提速驱动市场增长 本周生物医药行业报告显示，国内外创新药研发活动持续活跃，多款新药上市申请（NDA）获受理或临床试验（IND）获批，特别是国内ALK抑制剂市场规模持续扩大，预计将保持增长态势。这表明创新药研发正成为驱动生物医药市场增长的核心动力。 国内外新药审批与临床进展活跃 报告详细列举了国内外新药在审批和临床试验方面的最新进展，涵盖肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病及眼科等多个治疗领域。国内企业在肿瘤治疗领域取得多项突破性进展，而国际市场则在基因编辑、新型疫苗和慢性病治疗方面展现出前沿创新，共同描绘了全球生物医药行业蓬勃发展的图景。 主要内容 本周新药行情回顾 市场表现分化： 2024年10月21日至10月25日，新药板块呈现显著分化。涨幅前五企业包括宜明昂科（36.86%）、云顶新耀（19.79%）、基石药业（18.75%）、再鼎医药（17.66%）和前沿生物（16.70%）。跌幅前五企业为北海康成（-31.14%）、欧康维视（-10.19%）、开拓药业（-7.83%）、中生制药（-6.35%）和翰森制药（-5.90%）。 行业指数波动： 生物医药Ⅱ指数在过去一年中与沪深300指数相比，相对收益和绝对收益数据反映了行业面临的波动性。然而，在最近一个月内，生物医药Ⅱ的相对收益为8.2%，绝对收益为24.5%，显示出短期内的积极回暖迹象。 本周新药行业重点分析 ALK抑制剂市场潜力： 首药控股的二代ALK抑制剂康太替尼颗粒（CT-707）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理。同时，公司还有一款三代ALK抑制剂CT-3505正快速推进，已进入2期关键临床/3期临床阶段。 市场规模与增长： 根据米内网数据，2023年国内ALK抑制剂市场规模达42亿元，同比增长11%。预计随着二代ALK抑制剂康太替尼颗粒的获批上市以及未来三代ALK抑制剂CT-3505的获批上市，整个国内ALK抑制剂市场规模还将持续增长。 本周新药获批&受理情况 国内审批动态： 本周国内新药审批活动频繁，共有5个新药或新适应症获批上市，57个新药获批IND，37个新药IND获受理，以及2个新药NDA获受理，体现了国内创新药研发的活跃度。 重点获批与受理项目： 获批上市的药物包括罗欣药业的替戈拉生片、金宇生物的托珠单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、费森尤斯卡比的鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液以及强生的尼拉帕利阿比特龙片。NDA受理项目包括智飞生物的流感病毒裂解疫苗和首药控股/双鹭药业的康太替尼颗粒。 本周国内新药行业重点关注 肿瘤治疗领域突破： 首药控股1类新药康太替尼颗粒上市申请获受理，适应症为ALK阳性NSCLC。再鼎医药公布靶向DLL3的ADC ZL-1310全球1a期临床研究数据，显示在小细胞肺癌中具有潜力。翰森制药注射用HS-20093拟纳入NMPA突破性治疗品种，用于经标准一线治疗后进展的广泛期小细胞肺癌。宜联生物注射用YL201亦拟纳入NMPA突破性治疗品种，用于经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌，均聚焦肿瘤治疗，显示出国内企业在该领域的持续投入和进展。 自身免疫疾病与商业化合作： 石药集团1类新药SYS6020注射液获临床试验默示许可，拟开发治疗难治性全身型重症肌无力。荣昌生物注射用泰它西普新适应症（全身型重症肌无力）上市申请获受理，凸显自身免疫疾病治疗的创新。海和药物与三生制药就紫杉醇口服溶液达成独家商业化权利合作，预示着创新药商业化模式的多元化。 本周海外新药行业重点关注 基因编辑与疫苗创新： Precision BioSciences的体内基因编辑疗法PBGENE-HBV的临床试验申请已获摩尔多瓦监管单位批准，是进入临床阶段的首个靶向HBV的体内基因编辑疗法。辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo获FDA批准用于预防18至59岁高风险个体因RSV引起的下呼吸道疾病，是首款适用于50岁以下成人的RSV疫苗，标志着疫苗领域的重大进展。 慢性病治疗进展： LENZ Therapeutics眼药水LNZ100用于治疗老花眼的新药申请获FDA受理，3期试验结果显示，患者的近视力可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著改善，且疗效可维持10个小时。吉利德科学/默沙东长效HIV口服组合疗法islatravir/lenacapavir的2期临床试验最新结果显示，在48周时保持了94.2%的HIV患者病毒抑制率。诺和诺德口服司美格鲁肽3期SOUL试验显示，与安慰剂相比，接受口服司美格鲁肽治疗的2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（MACE）的机率显著降低达14%。Revolution Medicines的KRAS G12D靶向共价抑制剂RMC-9805在经治胰腺导管腺癌（PDAC）患者中显示30%的客观缓解率和80%的疾病控制率，为难治性癌症治疗带来新希望。 总结 创新驱动与市场活力： 本周生物医药行业展现出强劲的创新驱动力与市场活力。国内方面，以首药控股二代ALK抑制剂康太替尼颗粒NDA获受理为代表，创新药研发持续加速，特别是在肿瘤和自身免疫疾病领域取得多项关键进展，并伴随国内ALK抑制剂市场规模的稳健增长（2023年达42亿元，同比增长11%）。 全球协同与多元突破： 国际市场同样亮点频出，基因编辑、新型疫苗、慢性病治疗等前沿技术和产品不断取得突破性进展。例如，辉瑞RSV疫苗Abrysvo获批扩展至18-59岁高风险人群，LENZ Therapeutics老花眼新药LNZ100的FDA受理，以及诺和诺德口服司美格鲁肽在2型糖尿病患者心血管事件风险降低14%的积极数据。这些进展共同描绘了全球生物医药行业协同发展、多元突破的良好态势，预示着未来更多创新疗法将惠及患者。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨3.11%，跑赢沪深300指数2.32个百分点，行业涨跌幅排名第16。2024年初以来至今，医药行业下跌9.11%，跑输沪深300指数24.42个百分点，行业涨跌幅排名第30。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为27倍，相对全部A股溢价率为79.59%（+3.03pp），相对剔除银行后全部A股溢价率为33.51%（+2pp），相对沪深300溢价率为122.02%（+0.08pp）。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨7.1%，年初以来涨幅最大、跌幅最小前三板块分别是原料药、化学制剂、医药流通，涨跌幅分别为3%、0.6%和-2.1%。 　　全国中成药集采正式发文征求意见。2024年10月25日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》（征求意见稿），湖北牵头的第三批中成药即将开启全国集采。本次采购品种清单采购包括20个产品组共计95个产品，本次集采特点将延续前两批集采规则，对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采。本周三季报进入密集披露期，约200家医药生物公司已披露公司业绩，建议持续关注下周业绩披露情况。 　　重申2024年中期策略，我们看好医药板块下半年行情，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1）方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。2）方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3）方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。此外，上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。 　　港股组合：荣昌生物（9995）、和黄医药（0013）、康方生物（9926）、科伦博泰生物-B（6990）、先声药业（2096）、亚盛医药-B（6855）、再鼎医药（9688）、诺诚健华（9969）、爱康医疗（1789）。 　　推荐组合：贝达药业（300558）、赛诺医疗（688108）、上海莱士（002252）、荣昌生物（688331）、怡和嘉业（301367）、马应龙（600993）、美好医疗（301363）。 　　稳健组合：恒瑞医药（600276）、新产业（300832）、华东医药（000963）、甘李药业（603087）、恩华药业（002262）、济川药业（600566）、葵花药业（002737）、亿帆医药（002019）。 　　科创板组合：首药控股-U（688197）、泽璟制药-U（688266）、圣湘生物（688289）、博瑞医药（688166）、普门科技（688389）、澳华内镜（688212）。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　行业观点 　　湖北牵头第三批中成药带量采购开始 　　10月25日，湖北医保服务平台发出《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批 　　扩围接续)》（征求意见稿）意见的通知，标志湖北牵头的第三批中成药集采即将开始。 　　本次采购品种清单包括20个产品组共计95个产品，采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。1）价格：公司申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集采中选价格；2）分组：同采购组内，分为A、B两个竞争单元分别竞争；3）入选标准：根据报价代表品降幅、同采购组日均费用比值以及医疗机构认可度等进行综合计算，按综合得分从高到低排序，A竞争单院企业申报价不超过同采购组日均费用均值的1.5倍，则根据价格降幅来决定是否获得拟中选资格，B竞争单元规则类似。 　　综上，此次集采延续前两批集采规则，对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购，产品价格降幅以及日均费用为是否中选关键因素，中成药带量采购持续推进。 　　投资策略 　　站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。 　　“内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。 　　“外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。 　　“远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。 　　建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 　　“复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、 　　微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 　　“出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 　　“创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。 　　九典制药：1）国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2）积极布局 　　OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 　　苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批 　　准上市，迈出制剂出海关键一步。 　　方盛制药：公司是国内中药创新药企业之一，管线持续丰富，新品放量带动业绩保持较快增长。同时，有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低，24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。 　　健友股份：制剂出口企业，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 　　奥锐特：1）制剂板块：地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，地屈孕酮复方制剂有望接续增长；2）原料药板块：甾体原料药稳健，口 　　服司美格鲁肽开始放量。 　　绿叶制药：公司成熟产品（力扑素、血脂康、思瑞康、欧开）稳定增长，2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等），2024年7月帕利哌酮在美获批上市，预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控，2024-2026年持续 　　降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善，2024年有望迎来好转。 　　博腾股份：海外投融资环境出现复苏，业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态，叠加新兴业务投入，整 　　体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简，订单增加有望显著改善利润率。 　　微电生理：心脏电生理领域国产企业公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率低、国产替代空间广阔，公司率先获批 　　高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公 　　司2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限；电生理行业高增长优势继续兑现；估值有空间（远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价）。 　　爱康医疗：骨科关节领域企业企业，充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后，公司产品终端价有所提升，代理商 　　利润改善，有利于不断提升份额；上半年关节行业手术量逐步恢复，公司上半年基本完成目标；进入下半年公司手术量边际持续改善，下半年有望保持快速增长趋势；全年来看指引完成度较高，对应估值位置较低，具备一定性价比。 　　诺诚健华：公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布 　　局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 　　百济神州：公司自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固，公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，与国际领先的制药公司建立战略合作，通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化，2024 　　上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%，在CLL新增患者的市场份额继续提升。 　　周观点 　　行业要闻荟萃 　　1）卫健委支持更多中成药、中药饮片纳入医保支付范围；2）湖北牵头中成药第三批全国集采开始；3）国家药监局发布关于境 　　外生产药品转移至境内生产上市注册申请的要求；4）天津开展3大类检测试剂三方协议签订工作。 　　行情回顾 　　上周医药板块上涨3.11%，同期沪深300指数上涨0.79%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15。上周恒生医疗保健指数下跌0.47%，同期恒生综指下跌0.95%，WIND一级行业中1个板块上涨，10个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度 　　慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

中心思想 新批次集采：适应症分组与日均费用权重凸显 本次全国中成药集采征求意见稿预示着中成药采购策略的重大调整，核心在于首次引入“适应症”作为采购分组依据，并显著提升“日均费用”在价格竞争中的权重。这一变化旨在推动集采从单纯追求低价向兼顾药品临床价值和经济性的“质优价宜”目标迈进，鼓励企业通过二次开发提升独家品种竞争力，并促使低价高效品种实现以价换量。 行业影响：结构性机遇与风险并存 集采范围的扩大和规则的优化，将加速中成药市场格局的重塑。具备强品牌力、严格价格管控能力以及持续通过精细化、智能化、系统化等方式提质增效的企业将迎来结构性增长机遇。同时，高毛利率/高销售额的医保品种面临降价风险，市场竞争将进一步加剧，对企业的创新能力和成本控制提出更高要求。 主要内容 全国中成药集采新规发布 2024年10月25日，全国中成药联合采购办公室发布了《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）及《首批扩围接续》征求意见稿，标志着中成药集采进入新阶段。此次集采是首次真正意义上的全国范围中成药集采，并纳入了此前未参与的福建省和湖南省，由湖北牵头开展，截止意见征集时间为2024年11月1日。 采购品种策略调整 首次按适应症划分采购组 本次集采最大的创新点在于首次按照“适应症”而非“通用名”划分采购组。例如，治疗高脂血症的独家品种血脂康和脂必泰，将与同适应症的脂必妥一同分组竞价。这一分组方式预计将成为未来集采的常态，并可能导致过往按通用名集采的品种被重新分组竞价。对于独家品种而言，通过二次开发等方式提高竞争力，以在集采中占据主动地位，成为应对新规则的关键策略。 涉及广东6省联盟品种及对上市公司影响 本次集采涉及此前已纳入广东6省联盟采购的品种，包括脉血康、喜炎平、鸦胆子油、脑心清、清开灵、保妇康等。根据上次全国中成药集采经验，已在其他联盟集采中降价的品种，在全国集采中仍会继续降价，且降幅通常在20%以上。目前，本次集采较少涉及上市公司的大品种，仅神威药业的清开灵和新里程的独一味等少数品种。对多数上市公司而言，涉及品种规模较小，对业绩影响有限，甚至可能通过“以价换量”实现增长。然而，随着集采品种的持续扩围，预计未来上市公司的大品种，特别是大的非独家品种，将被逐步纳入集采目录。 采购规则优化 引入日均费用权重，强调质优价宜 本次集采在价格竞争得分中引入了“日均费用”权重，旨在避免本身价格较高的药品通过大幅降价后，其中标价格仍高于竞品申报价格的情况。虽然当日均费用不大于同采购组日均费用均值的1.5倍时权重为1，影响看似有限，但拟中选前提从1.8倍价差减少到1.5倍，侧面凸显了日均费用的重要性。这一规则的意义在于，它既考虑价格的绝对降幅，也考虑价格的相对差异，有助于实现“质优价宜”的集采目标，并有利于疗效明确的低价药实现以价换量。预计后续集采中，日均费用的权重或将继续提高，以避免“劣币驱逐良币”现象。 技术评价中失信等级影响削弱 在技术评价得分方面，本次集采削弱了申报企业在非“特别严重”情况下的失信等级影响。这一调整可能旨在更侧重药品的质量和临床价值，而非企业在其他方面的轻微失信行为。 集采范围扩大与全国挂网价统一 本次集采是湖北牵头开展的第三次中成药联盟采购，其“全国范围”的属性体现在未参与上轮全国中成药集采的福建省和湖南省也成为联盟成员。此外，首批扩围接续的品种均为此前被湖北等19省联盟集采的品种。全国境内各省的参与，意味着此前未被其他省份动态联动的品种将实现全国挂网价的统一，进一步规范市场价格体系。 投资策略与风险提示 投资建议：关注品牌力与提质增效企业 伴随医保统筹支付范围的逐步扩大，具备比价条件的高毛利率/高销售额的医保品种面临降价风险。在此背景下，中药公司需通过精细化、智能化、系统化等方式提质增效，以实现业绩和股价的持续上涨。报告看好具备强品牌力、强价格管控力、并能持续提质增效的中药企业。推荐组合包括：(1)营销改革推动稳健增长的高分红企业：东阿阿胶、羚锐制药、云南白药、华润三九；(2)可持续提价的稀缺资源品：同仁堂、片仔癀。 风险提示 投资者需关注政策落地不及预期、集采超预期的风险、市场竞争加剧以及原材料价格上涨等潜在风险。 总结 本次全国中成药集采征求意见稿的发布，标志着中成药行业进入一个以“适应症分组”和“日均费用权重”为核心的精细化、价值导向型采购新阶段。尽管集采扩围和降价压力持续存在，但政策导向已从单纯的价格竞争转向兼顾药品临床价值和经济性的“质优价宜”目标。对于中药企业而言，这既是挑战也是机遇。拥有强大品牌力、有效价格管控能力，并能通过技术创新和管理优化实现提质增效的企业，将更有望在新的市场环境中脱颖而出，实现可持续发展。投资者应密切关注政策动态，并重点布局那些具备核心竞争力、能够适应并引领行业变革的优质中药企业。

　　投资要点： 　　本周行情回顾。本周，Wind新材料指数收报3534.92点，环比上涨6.96%。其中，涨幅前五的有中环股份(28.7%)、合盛硅业(24.48%)、福斯特(24.42%)、中简科技(20.15%)、阳谷华泰(18.1%)；跌幅前五的有奥来德(-6.92%)、晶瑞股份(-5.81%)、南大光电(-5.6%)、瑞丰高材(-5.25%)、斯迪克(-3.58%)。六个子行业中，申万三级行业半导体材料指数收报6583.13点，环比上涨4.85%；申万三级行业显示器件材料指数收报1085.32点，环比上涨5.82%；中信三级行业有机硅材料指数收报6626.01点，环比上涨14.96%；中信三级行业碳纤维指数收报1203.05点，环比上涨7.94%；中信三级行业锂电指数收报1977.19点，环比上涨9.67%；Wind概念可降解塑料指数收报1636.26点，环比上涨4.16%。 　　彤程新材第三季度扣非净利润同比增长19.85%。彤程新材10月25日披露2024年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入24.25亿元，同比增长10.45%；归母净利润4.39亿元，同比增长25.31%；扣非净利润3.52亿元，同比增长8.18%。第三季度实现营业总收入8.49亿元，同比增长2.72%；归母净利润1.25亿元，同比下降1.13%；扣非净利润1.24亿元，同比增长19.85%。 　　广东省：大力推动刻蚀机等光芯片关键装备研发和国产化替代。广东省人民政府办公厅印发广东省加快推动光芯片产业创新发展行动方案（2024—2030年）。方案中提到，推进光芯片关键装备研发制造。大力推动刻蚀机、键合机、外延生长设备及光矢量参数网络测试仪等光芯片关键装备研发和国产化替代，落实工业设备更新改造政策，加快光芯片关键设备更新升级。方案指出，力争到2030年取得10项以上光芯片领域关键核心技术突破，打造10个以上“拳头”产品，培育10家以上具有国际竞争力的一流领军企业，建设10个左右国家和省级创新平台，培育形成新的千亿级产业集群，建设成为具有全球影响力的光芯片产业创新高地。 　　重点标的：半导体材料国产化加速，下游晶圆厂扩产迅猛，看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节，看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面，华特气体深耕电子特气领域十余年，不断创新研发，实现进口替代，西南基地叠加空分设备双重布局，一体化产业链版图初显，建议关注华特气体。电子化学品方面，下游晶圆厂逐步落成，芯片产能有望持续释放，建议关注：安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新，行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级，高标准、高性能材料需求将逐步释放，新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速，有条不紊打造齿科巨头，新能源业务爆发式增长，横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘，建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂，国内抗老化剂龙头利安隆，珠海新基地产能逐步释放，凭借康泰股份，进军千亿润滑油添加剂，打造第二增长点，建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下，绿电行业蓬勃发展，光伏风电装机量逐渐攀升，建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。 　　风险提示 　　下游需求不及预期，产品价格波动风险，新产能释放不及预期等

中心思想 收益凭证新规落地，促进行业健康发展 中国证券业协会发布《证券公司收益凭证发行管理办法》，标志着2023年初征求意见稿的正式落地。新规旨在完善收益凭证的定位、发行销售规范、合规风控和监测监管要求，以引导业务健康发展，并进一步保护投资者利益。 政策支持持续，券商板块迎来配置机遇 当前监管层自上而下提振资本市场，市场交投活跃，成交额维持高位。在政策持续支持下，券商板块的估值处于历史低位，且偏股型基金持仓仍有提升空间，为投资者提供了把握结构性配置机遇的窗口。 主要内容 分级余额管理，优质公司更为受益 新规对证券公司收益凭证实行分级余额管理，根据上一年度分类评价结果（A/B/C类及以下）设定不同的待偿还余额上限，分别为净资本的60%、50%和40%。对于评级下调导致超限的公司，需在6个月内有序压缩存量规模，且在达到规范要求前不得新增发行。此外，针对发行期限在1年以内（含1年）的收益凭证、短期融资券、同业拆借、短期公司债券，其待偿还余额之和也设定了相应的净资本比例上限（100%/80%/60%）。值得注意的是，新规将B级公司的收益凭证额度统一为净资本的50%，相较征求意见稿更为宽松，有利于券商业务开展，使优质公司在业务拓展中更具优势。 规范挂钩标的，明确定价利率水平 为保护投资者利益，新规明确规定浮动收益凭证因挂钩标的相关风险导致的亏损金额不应超过固定收益金额。挂钩标的范围包括股票、股票指数、大宗商品等，但禁止挂钩私募基金、私募资管产品、衍生品等，以规范底层资产监管。同时，浮动收益凭证内嵌衍生品部分需全面纳入公司衍生品合规风控体系，并按照衍生品实质计量风控指标，以加强风险管控与防范。此外，固定收益凭证的利率水平若偏离比较基准超过40%，需向内控部门报告并提供合理说明。 规范销售环节，推动提升综合能力 新规对销售环节提出了具体要求，包括实名认购、全本金认购，且单个投资者的认购金额不得低于5万元。为防止变相突破投资者人数限制，新规禁止通过设立多个私募资产管理产品同时投资于同一收益凭证、拆分份额或转让份额等方式。尽管截至2024年8月底，存量收益凭证中机构投资者持仓规模占比高达82.51%，但新规预计将有效规范销售过程中的乱象，实现穿透监管。对于证券公司而言，新规的实施将促使其进一步提升产品创设、销售交易与风险管理能力，以增强综合竞争力。 政策支持持续，把握板块配置机遇 当前资本市场政策支持力度持续，中央层面定调，证监会和证券业协会协同完善制度和业务规则，为行业中长期发展奠定基础。市场数据显示，10月以来成交额持续维持在万亿以上，两融余额快速回升至1.66万亿元，有望驱动行业业绩修复。券商板块当前PB为1.53x，处于2014年以来的32.6%分位数，估值偏低。同时，24Q3偏股型基金券商仓位环比提升0.35pct至0.62%，但仍处于低位，显示未来配置空间较大。建议投资者把握分化行情下的结构性机遇，重点关注：1）估值在1xPB左右的低估值优质龙头；2）具有并购预期、同一控制或地方国资背景的券商；3）权益敞口高、经纪业务弹性强，以及在衍生品业务方面领先的公司。 总结 《证券公司收益凭证发行管理办法》的落地，通过分级余额管理、规范挂钩标的及销售环节，旨在引导收益凭证业务健康发展，提升风险管理水平，并保护投资者利益。在当前监管政策持续支持资本市场、市场活跃度提升的背景下，券商板块估值处于历史低位，且机构持仓有提升空间，为投资者提供了结构性配置机遇。建议关注低估值龙头、并购主题标的以及在经纪和衍生品业务方面具有优势的券商。