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    • 医药行业周报:FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

      医药行业周报:FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月23日,医药板块涨跌幅+0.88%,跑赢沪深300指数1.58pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗设备(+2.18%)、医疗研发外包(+1.74%)、体外诊断(+1.66%)表现居前,疫苗(-3.90%)、医药流通(-1.44%)、线下药店(-1.30%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迪哲医药(+10.99%)、立方制药(+10.02%)、甘李药业(+9.99%);跌幅榜前3位为拓新药业(-13.14%)、智飞生物(-11.99%)、百洋医药(-10.89%)。   行业要闻:   4月22日,美国FDA批准ImmunityBio旗下Altor BioScience所开发的白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂Anktiva与卡介苗(BCG)联合使用,用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者,这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。临床数据显示,患者的CR率为62%(95%CI:51,73),58%达成CR患者的DOR≥12个月,40%达成CR患者的DOR≥24个月。   (来源:FDA)   公司要闻:   丽珠集团(000513):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入32.43亿元,同比下滑4.99%,归母净利润6.08亿元,同比增长4.45%,扣非后归母净利润5.90亿元,同比增长3.57%。   福元医药(601089):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入8.03亿元,同比下滑2.01%,归母净利润1.33亿元,同比增长16.60%,扣非后归母净利润1.24亿元,同比增长11.86%。   东亚药业(605177):公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入13.56亿元,同比增长15.00%,归母净利润为1.21亿元,同比增长16.11%,扣非后归母净利润1.08亿元,同比增长15.31%。   亿帆医药(002019):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%,归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%,扣非后归母净利润1.10亿元,同比增长83.93%。   亨迪药业(301211):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的克拉屈滨原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售,为公司克拉屈滨原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-24
    • 医药行业点评:胰岛素续约拟中选结果公布,加速国产替代步伐

      医药行业点评:胰岛素续约拟中选结果公布,加速国产替代步伐

      化学制药
        事件:4月23日,上海阳光医药采购网公示《全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选结果》。   续约要点:1)采购周期:本次集采续约周期为3年半(首次为2年),预计从2024年5月-2027年12月,较长的预约有效期为企业可提供稳定发展及预期。2)续约品种:与上一次相比未做调整,6个采购组,11个报价单元,覆盖胰岛素全产品线。3)价格降幅:共13家企业的53个产品参与本次接续采购,49个产品获得中选资格,中选率92%,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点,最高产品降幅43%。4)落地时间:接续采购中选结果将于5月份在全国落地实施,与上一轮集采平稳有序衔接,让患者持续受益。   甘李药业胰岛素接续采购6个竞标产品全线涨价:此次接续采购甘李药业有6个产品参与竞标,所有6个竞标产品全部中标,且价格较上一次国采均有所上浮,平均涨幅31%,其中公司核心产品甘精胰岛素涨幅达到48%。6个参与竞标的产品是:甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。6个产品3ml:300单位(笔芯)规格对应的报价分别是65.3元、35.55元、25.9元、35.55元、25.9元、25.9元。上次6个产品同一规格对应的报价分别是:48.71元、23.98元、19.98元、28.88元、24.56元、17.89元。另外从报量情况看,甘李药业本次续约基础采购量较上一次集采基础采购量平均增幅为60%。   通化东宝全线胰岛素产品集采A类中选,2款大品种产品均以A1类中选:   区别于首次国家胰岛素集采,本次胰岛素集采公司重磅新品预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)首次纳入集采范围,本次以A1类中选将大幅加快产品在全国范围内的准入与放量速度。至此,公司已上市胰岛素系列产品不仅实现了对人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品的全面覆盖,而且均以A/A1类纳入集采范围。除以上基础签约量外,公司中选产品还将有权获得同采购组内由医药机构自主选择的部分剩余量(B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量),合计超3,300万支,该部分可能获得的额外增量将拉动公司市场份额提升,并有助于抵消产品价格下降对公司业绩的影响。公司将借力本次集采,进一步扩大相关产品,尤其是胰岛素类似物产品的销售,加速产品准入,提高市场占有率。   投资建议:本次胰岛素集采续约降价温和,在首轮集采降价基础上降低了3.8个百分点,国内企业产品绝大多数高顺位中标,国产胰岛素份额有望快速提升,进一步实现国产替代加速,集采结果利好国内胰岛素企业,建议关注,甘李药业,通化东宝等。   风险提示:集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-04-24
    • 基础化工行业周报:海外化工装置异动较多,重点关注烯烃、维生素、TMA等行业

      基础化工行业周报:海外化工装置异动较多,重点关注烯烃、维生素、TMA等行业

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-0.38%,沪深300指数涨跌幅为1.89%;基础化工板块跑输沪深300指数2.27个百分点,涨跌幅居于所有板块第17位。基础化工子行业涨幅靠前的有:纯碱(8.42%),橡胶助剂(8.05%),钾肥(5.09%);跌幅靠前的有:膜材料(-9.36%),涂料油墨(-7.89%),胶粘剂及胶带(-7.23%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(24.44%)、浓硝酸(7.32%)、硫磺(6.60%)、丙酮(5.96%)、草甘膦(5.88%)。周跌幅前五的产品分别为:国际尿素(-13.16%)、硫酸(-6.14%)、合成氨(-6.03%)、苯胺(-3.90%),PVC(-3.80%)。   行业重要动态   近日SABIC发布公告,其位于荷兰赫伦(Geleen)的烯烃3裂解装置将永久关闭,作为即将开始的现场维护检修的一部分。根据标普全球商品观察的数据,烯烃3工厂的年产能为53万吨乙烯和32.5万吨丙烯。与此同时,埃克森美孚于4月11日表示,计划于2024年关闭位于法国格拉雄翁(Gravenchon)一座蒸汽裂解炉,以及相关衍生部门和物流设施。格拉雄翁工厂拥有乙烯产能42.5万吨/年、丙烯产能29万吨/年,相关衍生产品包括聚乙烯、聚丙烯。   近期受地缘局势及美联储降息预期扰动,国际油价先涨后跌。前期OPEC第三大产油国伊朗可能会对疑似以色列战机袭击伊朗驻大马士革大使馆的事件进行报复,中东局势紧张可能导致原油供应端面临中断的风险,国际油价上涨。伊朗袭击以色列,美国财长表示美国打算对伊朗实施新的制裁,对油价有所支撑,但以色列似乎没有的激烈报复的倾向,地缘局势风险缓和,叠加美联储主席鹰派讲话导致市场对美联储降息预期进一步延后,美元走强,同时美国EIA原油库存增加而汽油和馏分油需求减少,对油市构成压力,国际原油价格大幅走跌。截至4月19日,WTI原油价格为83.14美元/桶,布伦特原油价格为87.29美元/桶。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、优质成长标的。蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2024-04-24
    • 口腔医疗服务:“医疗”+“消费”千亿市场加速渗透 头豹词条报告系列

      口腔医疗服务:“医疗”+“消费”千亿市场加速渗透 头豹词条报告系列

      医疗服务
        口腔医疗服务行业是为口腔患者或有口腔医美需求人群提供专业诊疗服务的行业,拥有“消费+医疗”属性。服务供应商包括综合医院牙科部、牙科专科医院及牙科诊所等,主要提供口腔综合治疗、口腔修复、种植牙、正畸等服务,行业市场空间庞大,口腔医疗资源缺口明显且分布不均以及耗材集采逐步常态化为行业突出特点。2018年—2023年,口腔医疗服务行业市场规模由1,231.21亿人民币元增长至2,051.95亿人民币元,期间年复合增长率10.76%。未来随着集采、医疗服务价格调整等多项鼓励和支持的政策进一步出台落实,口腔医疗服务需求将进一步释放。   口腔医疗服务行业定义[1]   口腔医疗服务行业是为口腔患者或有口腔医美需求人群提供专业诊疗服务的行业,拥有“消费+医疗”属性。服务供应商包括综合医院牙科部、牙科专科医院及牙科诊所等,主要提供口腔综合治疗、口腔修复、种植牙、正畸等服务。   口腔综合治疗专注于口腔面部疾病的检查、诊断、预防及治疗,牙科服务包括补牙及牙齿根管治疗;口腔修复是一种恢复缺损牙齿结构的功能、完整性及形态的治疗方法,包括通过牙冠或可摘义齿修复受损牙齿;种植牙是将人工种植体植入到缺牙部位的牙槽骨中,然后再通过基台连接上部修复体(如牙冠、牙桥等)来完成牙齿修复的治疗方式;牙齿正畸专注于诊断、预防、阻断及通过不同类型的牙套矫正错牙合畸形以及形成中或成熟的口面结构的骨骼异常。
      头豹研究院
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      2024-04-24
    • 基础化工行业日报:基础化工板块指数下跌,焦炭价格上涨

      基础化工行业日报:基础化工板块指数下跌,焦炭价格上涨

      化学制品
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上扬点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   今日化工行情概览   今日基础化工板块涨跌幅为-1.18%,沪深300指数涨跌幅为-0.70%,基础化工跑输沪深300指数0.48个pct。   今日股价大幅波动个股   上涨:宝丽迪(20.00%)、华峰超纤(13.92%)、斯菱股份(11.76%)、亚邦股份(10.14%)、星湖科技(10.11%)、亚太实业(10.00%)、鹿山新材(9.99%),天禾股份(9.98%)、和顺石油(9.98%)、金奥博(9.97%)。   下跌:正丹股份(-8.19%)、川恒股份(-7.44%)、会通股份(-6.56%)、赛轮轮胎(-6.39%)、贵州轮胎(-5.97%)、同益中(5.92%)、中船汉光(-5.92%)、云图控股(-5.80%)、卫星化学(-5.78%)、确成股份(-5.75%)。   今日大宗价格大幅波动产品   主要上涨产品:焦炭(5.82%)、邻硝基氯化茶(4.00%)、硅锰(3.36%)、焦化苯酚(含量95%)(3.25%)、异丙醇(3.15%)。   主要下跌产品:液氯(-8.33%)、国内锡精矿(-6.03%)、锡合金(-5.93%)、废锡(-5.87%)、锡键(-5.77%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险
      中邮证券有限责任公司
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      2024-04-24
    • 靶点图鉴系列报告:大交易频频,叶酸受体(FRα)ADC有什么魅力?

      靶点图鉴系列报告:大交易频频,叶酸受体(FRα)ADC有什么魅力?

      生物制品
        101亿美金,艾伯维收购ImmunoGen。2023年11月30日,艾伯维(AbbVie)与ImmunoGen宣布达成最终协议,艾伯维将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen,获得其可治疗卵巢癌的、全球首款FRα抗体偶联药物(ADC)Elahere,并将ImmunoGen的新一代ADC管线补充艾伯维现有ADC平台与管线。除了Elahere外,ImmunoGen的后续研发管线还有CD123ADC、ADAM9ADC等。2022年11月,美国FDA加速批准Elahere上市,作为单药疗法,治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。自上市后放量迅速:根据immunogen公司财报,2023年一季度的销售额为2950万美元,二季度为7740万美元,第三季度美国净销售额为1.052亿美元,前九个月销售额达到2.12亿美元。3月22日艾伯维宣布,FDA已完全批准ELAHERE®用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药的卵巢、输卵管或原发性腹膜上皮癌成人患者,这些患者既往最多接受过三种治疗方案。   18亿美金,普方生物被全现金收购。2024年4月3日,Genmab和ProfoundBio(普方生物)共同宣布签署了一项确定性协议,Genmab将以18亿美元现金交易收购ProfoundBio。此次收购将使Genmab在全球范围内拥有三个临床开发候选药物的权利,包括rinatabartsesutecan(Rina-S),以及ProfoundBio的新型抗体-药物偶联物(ADC)技术平台。Rina-S是一种新型的、下一代的、潜在的同类最佳Topo1ADC,靶向叶酸受体α(FRα),正在开发中,用于治疗卵巢癌和其他实体瘤。   Elahere的大卖,艾伯维收购ImmunoGen的金额更是突破百亿美金,普方生物被全现金收购,FRα相关交易多次进入投资人视野;FRα赛道拥入更多玩家,FRαADC药物目前竞争格局良好,仅有Elahere在FDA获批,四代ADC中(TPO1,低毒高DAR值),仅有阿斯利康、百奥泰、普方产品处于临床开发阶段,预计相较于Elahere将有更优异的疗效和更广泛的患者应用群体。   投资建议:建议关注FRαADC进展领先的药企百奥泰、华东医药、天士力等   风险提示:临床开发失败风险,竞争格局加剧风险,销售不及预期风险、行业政策风险等
      德邦证券股份有限公司
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      2024-04-24
    • 基础化工行业周报:合成生物学周报:岱山生物基材料生产基地启航,万吨长碳链二元酸项目奠基开工

      基础化工行业周报:合成生物学周报:岱山生物基材料生产基地启航,万吨长碳链二元酸项目奠基开工

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/04/15-2024/04/19)华安合成生物学指数下跌3.87个百分点至769.11。上证综指上涨1.52%,创业板指下跌0.39%,华安合成生物学指数跑输上证综指5.39%个百分点,跑输创业板指3.48%个百分点。   华熙生物首只聚焦医疗健康消费品行业的CVC基金   4月18日,华熙生物、朗姿韩亚联合海南自贸港基金、海口国家高新区基金,共同设立了海南华熙元祐医疗健康消费品产业基金(简称“华熙元祐基金”),规模达10亿元。这是华熙生物所发起设立的首只针对医疗健康消费品领域创业公司进行产业孵化的股权投资基金。未来将通过此基金引进更多先进的生物科技项目落户华熙生物科技产业园,推动海南生物医药产业高质量发展。   岱山万吨级生物基新材料生产基地启航   近日,宁波材料所岱山新材料研究和试验基地(以下简称“中试基地”)日前传来消息,由宁波材料所与浙江糖能科技有限公司(以下简称“糖能科技”)联合研发的“5-羟甲基糠醛的全混流连续生产关键技术”顺利召开了科技成果评鉴会。这意味着全球首条千吨级产线生物基5-羟甲基糠醛项目已实现产业化,达到了国际领先水平。   内蒙古万吨长碳链二元酸项目奠基开工   4月18日,内蒙古光大联丰生物科技有限公司年产1万吨长碳链二元酸生物基新材料项目开工奠基仪式在巴彦淖尔隆重举行,标志着联邦制药(内蒙古)有限公司开启产业结构转型升级的新篇章,推动产业能级实现新突破。新材料项目预计投资4亿元,2025年上半年投产,项目达产后新增产值约4亿元。   生物制造创新产业联盟在沪成立   近日,RNA动·植物保护剂(生物制造)创新产业联盟成立大会在沪举行。该联盟在上海市农药检定所指导下,致力于推动基于合成生物学技术和AI算法驱动的RNA动·植物保护剂的创新研发、生物制造和产业化应用,为绿色农业高质量发展加快培育新质生产力。联盟成员上海生农生化制品股份有限公司和巴斯夫(中国)已经在奉贤区有研发、生产和测试基地,为联盟的落地和产品未来的合作应用推广奠定了扎实基础。   循原科技20万吨生物基多元醇项目签约   4月15日,上海化学工业区(以下简称“上海化工区”)和北京循原科技有限公司(以下简称“循原科技”)成功举办多元醇一体化示范项目暨系列战略合作签约仪式。项目建成后预计年产20万吨生物基多元醇,标志着双方将依托各自的技术与资源优势,联手推动生物制造产业发展,致力于向市场提供更多环保且高性能的产品选择。循原科技采取的生物基多元醇技术路线以糖为原料,独特之处在于它省略了传统的由糖发酵生产乙醇的环节,直接将糖转化为多元醇。这一创新不仅显著简化了生产流程,减少了生产步骤,还为原料选择提供了更大的灵活性,使得生产企业能够根据市场条件和资源可用性进行更优化的决策。   湖北微琪:年产3万吨合成生物PHA可降解材料项目   4月8日,由中国化学所属十六化建房地产公司承建的湖北微琪年产3万吨合成生物PHA可降解材料绿色智能制造(一期)项目举行开工仪式。微琪生物是由北京微构工场生物技术有限公司和安琪酵母股份有限公司共同投资成立。该项目位于湖北省宜昌市猇亭区南部工业区后山路西侧,一期建设年产1万吨产品生产线及其配套工程设施,主要包括:发酵提取车间、干燥造粒车间、原材料及成品仓库、公用工程等。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-04-24
    • 如何理解一季报中药的超额行情、医药高分红梳理

      如何理解一季报中药的超额行情、医药高分红梳理

    • 医药政策跟踪第1期:为什么跟踪医药政策

      医药政策跟踪第1期:为什么跟踪医药政策

    • 医药流通行业专题:行业集中度持续提升,流通公司新业态蓬勃发展

      医药流通行业专题:行业集中度持续提升,流通公司新业态蓬勃发展

      生物制品
        医药流通行业集中度有望加速提升,国企改革深化提升企业盈利质量,更有望驱动专业化整合。2017年后在两票制及集采影响下,行业集中度呈现进一步提升趋势,国家商务部数据显示2022年国内医药流通百强企业的市占率为75.2%,而相比美国前三大医药流通企业2015年96%的市占率而言,国内流通行业集中度仍有较大提升空间。2023年,国企改革再起航,经营指标体系优化至“一利五率”,新增净资产收益率和营业现金比率指标,更加强调企业的盈利质量,2024年初国资委提出把市值管理纳入央企控股上市公司的考核体系内,提振投资者信心。此外值得注意的是,新一轮国企改革亦强调医药健康领域的专业化整合,医药流通行业国资密集,叠加政策驱动下,我们认为在2024年这一时间点,国内医药流通企业并购整合趋势有望进一步加速,龙头集中度或将进一步提升。   流通公司依托渠道优势,新业态蓬勃发展。   (1)布局上游医药工业:商业公司依托其渠道优势,研产销一体化布局有望实现自产新品种快速放量。目前,上海医药创新药管线进入收获期,且公司拥有多个知名中药品牌,新药+特色中药布局有望充分赋能医药工业;柳药集团在工业板块主要围绕中药布局,近年来公司中药业务表现亮眼,旗下子公司仙茱中药科技、仙茱制药、康晟制药、万通制药等构成公司医药工业体系;康哲药业商业化优势有望保障创新品种商业化进程陆续兑现。   (2)药械品牌运营:随着新药市场规模的快速增长,商业化能力不足的Biotech及国内市场薄弱的MCN对CSO服务的需求提升,有望驱动国内专业化CSO行业快速发展。目前品牌运营已成为百洋医药核心增长点,为公司贡献的毛利占比超过80%;数字化转型升级背景下,九州通依靠总代品牌推广业务打造第二增长极,2023Q1-3公司实现收入及毛利双快增;上海医药2023年引入进口总代品种29个,进口疫苗代理实现销售收入约52亿元/+19%,药品CSO销售约29亿元/+50%,与赛诺菲达成20多个产品的CSO合约,规模超50亿。   (3)下游延伸零售布局:受益于“双通道”、“门诊统筹”政策驱动处方外流加速,米内网数据显示按终端平均零售价计算2022年中国实体药店和网上药店销售规模达8725亿元,分板块看,受益于“互联网+药品流通”、“互联网+医保服务”政策,“新零售”加速到来,米内网数据显示,2022年网上及网下药店呈现“三七格局”。流通行业有零售业务布局的典型企业包括国药控股&国药一致、九州通、上海医药等,其中国药控股及其子公司国药一致的国大药房总数已超过1.2万家;九州通好药师门店预计2025年有望超过3万家;上海医药的上药云健康拥有200+家DTP药房及授权院边店,覆盖全国25省66市。   建议关注标的:   (1)国药控股:医药商业龙头,批零一体化优势领先   (2)上海医药:商业板块发展稳健,新药兑现加码工业   (3)华润医药:工商业双轮驱动,内生外延扩张版图   (4)九州通:构建千亿流通平台,多增长极逐步显现   (5)国药股份:北京地区商业龙头,加速推进多元化发展   (6)国药一致:两广商业龙头,分销和零售双轮驱动   (7)重药控股:从西部走向全国,资源整合有望带来赋能   (8)柳药集团:批零一体化稳健,中药工业值得期待   (9)百洋医药:品牌运营逐步兑现,有望打开增长空间   (10)润达医疗:IVD工商一体化领军者,AI业务前景广阔   (11)康哲药业:依托商业竞争力,新品种有望持续兑现   风险提示:国企改革进程不及预期;医药流通行业竞争加剧的风险;流通公司新业务发展不及预期的风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-04-24
    洞察市场格局
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