2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:板块持续探底,关注GLP-1和业绩超预期个股投资机会(附复发/难治性DLBCL专题研究)

      医药行业周报:板块持续探底,关注GLP-1和业绩超预期个股投资机会(附复发/难治性DLBCL专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   我们梳理了r/r DLBCL的流行病学、诊疗路径等,重点关注坦昔妥单抗(CD19)用于该适应症的研发进展。   r/r DLBCL存在未满足需求,CD19单抗提供新的治疗选择。DLBCL是NHL中最常见的亚型,在中国占NHL的41%。50%~60%的DLBCL患者在一线治疗后可以获得并维持完全缓解,但是30%~40%的患者会出现复发。不适合移植的r/r DLBCL患者主要采取靶向治疗,CD19单抗为推荐疗法。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单抗,2020年7月基于L-MIND研究结果获FDA批准用于r/r DLBCL。L-MIND研究的五年随访显示,坦昔妥单抗联合来那度胺疗效持续时间长,总生存期有意义且安全性明确,ORR为57.5%,CR为41.2%,mOS为33.5个月,mPFS为11.6个月。2021年诺诚健华从Incyte授权引进坦昔妥单抗,2024年6月BLA已获NMPA受理,并纳入优先审批。   投资建议   本周医药板块下跌3.48%,跑输沪深300指数2.51pct。从交易量来看,交投活跃度仍处低位。板块内部来看,子板块中,疫苗、血制品、医疗设备表现较好,药店、创新药、医药外包则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策:创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-4月,规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨,同比增长2.6%,其中4月为30.2吨,同比增长6.0%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:艾伯维以2.5亿美元收购Celsius

      医药行业周报:艾伯维以2.5亿美元收购Celsius

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月28日,医药板块涨跌幅-0.76%,跑输沪深300指数0.98pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(+1.06%)、医疗耗材(-0.32%)、医药流通(-0.50%)表现居前,线下药店(-3.45%)、其他生物制品(-1.54%)、医院(-1.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+20.00%)、圣诺生物(+4.87%)、ST康美(+4.86%);跌幅榜前3位为澳华内镜(-7.87%)、智翔金泰(-6.80%)、南卫股份(-6.58%)。   行业要闻:   6月28日,艾伯维宣布以2.5亿美元款项收购CelsiusTherapeutics。该公司专注于开发用于治疗炎症性疾病的新型药物,主打候选药物CEL383是一款潜在“first-in-class”的TREM1靶向抗体,用于治疗炎症性肠病(IBD)。TREM1已被确认为IBD中的关键致病基因,主要表达于炎性单核细胞和中性粒细胞上。   (来源:艾伯维)   公司要闻:   众生药业(002317):公司发布公告,子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞巴派特片《药品注册证书》,该药是一种胃黏膜保护剂,具有保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用。   双鹭药业(002038):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局(核准签发的依帕司他片(商品名:依点?)(50mg)《药品注册证书》,该药主要用于治疗糖尿病性神经病变。   云南白药(000538):公司发布公告,将从康源博创引进抗体药物KA-1641的相关专利,并将在全球范围内对标的产品进行研究开发、生产和商业化活动,该药首选适应症为肿瘤恶病质。   智翔金泰(688443):公司发布公告,产品GR2001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,已完成公示,该药作用靶点为TeNT的重链C端,适应症为预防破伤风。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-04
    • 医药板块7月投资策略:重拾信心,寻找稳增长个股

      医药板块7月投资策略:重拾信心,寻找稳增长个股

      化学制药
        投资要点   医药板块Q2整体下跌,但原料药、院内刚需品种、海外去库存周期品种等细分板块表现稳健。   2024Q2医药指数(801150.SI)下跌10.2%,分析Q2下跌原因,主要系医药板块Q2业绩有一定压力,其中院外消费来看,客流量受到基数和消费偏弱的影响,预计增速偏低。院内来看,医疗整顿对院内业务开展仍有一定影响,院内手术量以及新产品进院未完全恢复,设备端以旧换新暂未到集中落地的阶段,所以部分院内设备、检测、药品端销售业绩承压,但环比呈现边际改善趋势。6月下旬医保比价系统在部分地区上线,引起市场恐慌,担心零售端终端价会向院内、线上靠拢,压缩零售和厂家的利润空间,导致6月药店、中药板块加速下跌。整体看,我们预计院外消费端整体承压,但原料药、院内需求刚性的药品和器械,以及率先走出海外去库存周期影响的耗材板块和个股仍保持稳健增长。   2024Q3展望:看好刚需品种、出海弹性、低估值龙头、OCT等方向。   虽然板块尚处于医保院内院外严监管的阶段,但严监管也在加速行业集中度提升,龙头企业预计保持稳健增长,不必过于悲观。同时,医保比价系统的目的更多在于消除终端不合理定价,而非一刀切的统一价格,预计对药店、工业端业绩影响有限,药店集中度将加速提升。Q3在筹码加速出清、板块整体低基数背景下,叠加医院以旧换新政策落地、投融资数据回暖等利好,目前板块PE(24E)22.38倍,具备较强吸引力,我们看好医药板块底部投资机会。看好方向:院内外刚需品种(如血制品、肿瘤特效药等);出海弹性品种(如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等);集中度持续提升的低估值龙头;比价政策错杀的部分OTC企业。   推荐及受益标的:推荐标的:海尔生物、康恩贝、派林生物、佐力药业、英科医疗;受益标的:海泰新光、上海医药、阿拉丁。   风险提示:集采降价超预期、消费复苏不及预期、企业外延并购落地低于预期。
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      2024-07-04
    • 合成生物学周报:中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链,CAR-T细胞疗法再突破

      合成生物学周报:中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链,CAR-T细胞疗法再突破

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/06/24-2024/06/28)华安合成生物学指数下跌5.39个百分点至780.56。上证综指下跌1.03%,创业板指下跌4.13%,华安合成生物学指数跑输上证综指4.37个百分点,跑输创业板指1.26个百分点。   巴斯夫又一合作彰显转型决心   6月20日,获得ISCC PLUS认证的循环型化学品制造商EncinaDevelopment Group,LLC(Encina)与巴斯夫宣布达成一项长期供应协议,供应从消费后报废塑料中提取的化学回收循环苯。该协议标志着可持续采购的关键时刻,巴斯夫通过将更多化学回收的循环型原材料纳入其生产流程,加强了循环经济的发展。巴斯夫将在其广泛的Ccycled?产品组合中使用化学回收苯。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   全球芦竹产业联盟成立   2024年6月26日,在世界经济论坛第十五届新领军者年会(又称“夏季达沃斯论坛”)上,全球芦竹碳净零产业联盟宣布组建。联盟由中国、美国、日本等10余个国家的300多名专家、学者、企业界人士共同组成,联盟倡议增加芦竹的研究与种植,助力碳中和目标的实现。期待以此能够整合芦竹的全产业链以及政产学研金融等各界资源,发展出一套基于自然的碳净零排放全产业链解决方案,形成“碳固定、碳存储、碳转化、碳交易”全链条多元协同、融合发展的“新能源模式”,并计划将此模式在中国和全球推广,增强气候变化适应韧性,推动中国双碳目标和联合国可持续发展目标的实现。此外,这也是生态产品价值实现的一个重要案例,是未来绿色经济发展的强力增长点。(资料来源:新华社,华安证券研究所)   中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链近日,上海机场集团分别与中国能建集团、中化学建投集团、江苏悦达集团、河南君恒生物科技等4家单位先后签署多项合作协议,加快新能源产业布局,各方将依托各自优势共同构建绿色航油产业链,加快推动可持续航空燃料(SAF)在民航领域的应用,推动上海机场绿色低碳迈向更高水平。SAF主要以废油脂、农林废弃物、城市废弃物等加工合成而来,相比传统化石燃料,SAF从原材料收集到最终使用的全过程碳排放量最高可减少85%。根据国际民航组织(ICAO)分析结果表明,SAF的应用将是航空业减碳的主要措施。民航局《“十四五”民航绿色发展专项规划》中也提出,要努力推动SAF商业应用取得突破,力争“十四五”期间SAF的消费量累计达到5万吨以上。下一步,上海机场将积极争取关于SAF在销售、储运、加注、保税等方面的政策法规支持,完善机场SAF加注的基础设施建设和相关行业认证,加快推动绿色能源在上海机场落地和应用推广。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   CARBIOS与正凯集团签署合作意向书   6月27日,生物技术开发和产业化布局的先行者,重塑塑料和纺织品生命周期的CARBIOS(巴黎泛欧交易所增长板块代码:ALCRB),与中国民营企业500强,深耕PET和纺织品两大全球产业的正凯集团宣布签署合作意向书,计划在中国建立一家应用CARBIOS革命性酶解聚合技术的生物回收工厂,以服务全球市场。该协议的签订标志着双方长期合作的正式开始。其目标是建立一座年处理能力不少于5万吨的PET废料回收工厂,这一举措将为塑料和纺织品的循环经济注入强劲动力。作为全球最大的PET生产国,中国是CARBIOS的重要市场。此次协议的签署,是CARBIOS在中国这一关键市场的业务发展的一个重要里程碑。(资料来源:生物降解材料研究院,华安证券研究所)   南工大牵头,联合十家高校、科研院所布局生物基项目   6月21日上午,由南京工业大学和中国江苏经济技术合作集团有限公司共同主办的,国家重点研发计划“绿色生物制造”项目“生物基聚氨酯多元醇新产品及其绿色制造技术的开发与产业化示范”成果推进会在南京召开。依托本次项目成果转化设立的江苏中江泰阿生物基材料有限公司正式成立,并与中铁建工集团、中国二十冶集团、中建八局、中铁四局集团、中交一公局集团、上海宝冶集团等8家央企签订战略合作协议。"生物基聚氨酯项目"由南京工业大学牵头,整合了十家高校、科研院所和企业,总经费投入超1.3亿元,旨在通过全系统研究,填补我国高性能生物基聚氨酯多元醇新产品的空白,完成高效绿色的工程化技术及装备开发,实现具有完全自主知识产权的新产品的万吨级规模化生产,树立我国在此领域的国际领先地位。(资料来源:TK生物基材料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-07-04
    • 基础化工行业周报:合成生物学周报:中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链,CAR-T细胞疗法再突破

      基础化工行业周报:合成生物学周报:中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链,CAR-T细胞疗法再突破

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/06/24-2024/06/28)华安合成生物学指数下跌5.39个百分点至780.56。上证综指下跌1.03%,创业板指下跌4.13%,华安合成生物学指数跑输上证综指4.37个百分点,跑输创业板指1.26个百分点。   巴斯夫又一合作彰显转型决心   6月20日,获得ISCC PLUS认证的循环型化学品制造商EncinaDevelopment Group,LLC(Encina)与巴斯夫宣布达成一项长期供应协议,供应从消费后报废塑料中提取的化学回收循环苯。该协议标志着可持续采购的关键时刻,巴斯夫通过将更多化学回收的循环型原材料纳入其生产流程,加强了循环经济的发展。巴斯夫将在其广泛的Ccycled?产品组合中使用化学回收苯。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   全球芦竹产业联盟成立   1/18   2024年6月26日,在世界经济论坛第十五届新领军者年会(又称“夏季达沃斯论坛”)上,全球芦竹碳净零产业联盟宣布组建。联盟由中国、美国、日本等10余个国家的300多名专家、学者、企业界人士共同组成,联盟倡议增加芦竹的研究与种植,助力碳中和目标的实现。期待以此能够整合芦竹的全产业链以及政产学研金融等各界资源,发展出一套基于自然的碳净零排放全产业链解决方案,形成“碳固定、碳存储、碳转化、碳交易”全链条多元协同、融合发展的“新能源模式”,并计划将此模式在中国和全球推广,增强气候变化适应韧性,推动中国双碳目标和联合国可持续发展目标的实现。此外,这也是生态产品价值实现的一个重要案例,是未来绿色经济发展的强力增长点。(资料来源:新华社,华安证券研究所)   中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链近日,上海机场集团分别与中国能建集团、中化学建投集团、江苏悦达集团、河南君恒生物科技等4家单位先后签署多项合作协议,加快新能源产业布局,各方将依托各自优势共同构建绿色航油产业链,加快推动可持续航空燃料(SAF)在民航领域的应用,推动上海机场绿色低碳迈向更高水平。SAF主要以废油脂、农林废弃物、城市废弃物等加工合成而来,相比传统化石燃料,SAF从原材料收集到最终使用的全过程碳排放量最高可减少85%。根据国际民航组织(ICAO)分析结果表明,SAF的应用将是航空业减碳的主要措施。民航局《“十四五”民航绿色发展专项规划》中也提出,要努力推动SAF商业应用取得突破,力争“十四五”期间SAF的消费量累计达到5万吨以上。下一步,上海机场将积极争取关于SAF在销售、储运、加注、保税等方面的政策法规支持,完善机场SAF加注的基础设施建设和相关行业认证,加快推动绿色能源在上海机场落地和应用推广。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   CARBIOS与正凯集团签署合作意向书   6月27日,生物技术开发和产业化布局的先行者,重塑塑料和纺织品生命周期的CARBIOS(巴黎泛欧交易所增长板块代码:ALCRB),与中国民营企业500强,深耕PET和纺织品两大全球产业的正凯集团宣布签署合作意向书,计划在中国建立一家应用CARBIOS革命性酶解聚合技术的生物回收工厂,以服务全球市场。该协议的签订标志着双方长期合作的正式开始。其目标是建立一座年处理能力不少于5万吨的PET废料回收工厂,这一举措将为塑料和纺织品的循环经济注入强劲动力。作为全球最大的PET生产国,中国是CARBIOS的重要市场。此次协议的签署,是CARBIOS在中国这一关键市场的业务发展的一个重要里程碑。(资料来源:生物降解材料研究院,华安证券研究所)   南工大牵头,联合十家高校、科研院所布局生物基项目   6月21日上午,由南京工业大学和中国江苏经济技术合作集团有限公司共同主办的,国家重点研发计划“绿色生物制造”项目“生物基聚氨酯多元醇新产品及其绿色制造技术的开发与产业化示范”成果推进会在南京召开。依托本次项目成果转化设立的江苏中江泰阿生物基材料有限公司正式成立,并与中铁建工集团、中国二十   2/18   冶集团、中建八局、中铁四局集团、中交一公局集团、上海宝冶集团等8家央企签订战略合作协议。"生物基聚氨酯项目"由南京工业大学牵头,整合了十家高校、科研院所和企业,总经费投入超1.3亿元,旨在通过全系统研究,填补我国高性能生物基聚氨酯多元醇新产品的空白,完成高效绿色的工程化技术及装备开发,实现具有完全自主知识产权的新产品的万吨级规模化生产,树立我国在此领域的国际领先地位。(资料来源:TK生物基材料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:阿斯利康奥希替尼新适应症在华获批

      医药行业周报:阿斯利康奥希替尼新适应症在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月26日,医药板块涨跌幅+2.05%,跑赢沪深300指数1.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,医院(+3.56%)、疫苗(+3.49%)、医疗耗材(+3.44%)表现居前,血液制品(+0.32%)、医疗研发外包(+1.01%)、线下药店(+1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安退(+14.64%)、博瑞医药(+13.06%)、奥锐特(+10.00%);跌幅榜前3位为ST吉药(-15.13%)、ST景峰(-5.38%)、ST大药(-5.07%)。   行业要闻:   6月25日,中国国家药监局官网公示,阿斯利康申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得批准。奥希替尼(Osimertinib)是由阿斯利康开发的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),该药本次获批的新适应症为联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。   (来源:NMPA)   公司要闻:   海正药业(600276):公司发布公告,子公司瀚晖制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷《药品注册证书》,该药用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。   济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   康恩贝(600572):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》,该药主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的地奈德乳膏(15g:7.5mg)《药品注册证书》,该药用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-04
    • 生物医药Ⅱ行业周报:国产GLP-1RA精彩亮相2024 ADA

      生物医药Ⅱ行业周报:国产GLP-1RA精彩亮相2024 ADA

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论恒瑞医药、甘李药业、信达生物GLP-1类药物在2024年美国糖尿病协会科学(ADA)年会上的数据表现。   2024年6月,在第84届美国糖尿病协会科学(ADA)年会上,恒瑞医药、甘李药业、信达生物等企业分别展示了其GLP-1类药物的减重数据:   恒瑞医药首次披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新II期研究结果,治疗24周后,HRS9531注射液1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,而安慰剂组仅下降0.1%。   甘李药业披露了其GLP-1受体激动剂GZR18的Ib/IIa期临床研究结果,治疗35周后,GZR18QW组体重与安慰剂组的差值达-18.6%。与已上市产品的减重数据相比(间接对比),在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽。   信达生物玛仕度肽的减重III期GLORY-1研究结果显示,治疗32周后,相比安慰剂组,玛仕度肽4mg、6mg剂量组分别减重10.72%、13.14%。且玛仕度肽9mg高剂量II期临床的最新数据显示,治疗24周后实现减重15.4%。   恒瑞医药,甘李药业,信达生物在本次ADA年会上展示的最新研究结果令人鼓舞,期待未来GLP-1RA药物在代谢领域血糖控制和减重方向的应用积累更多的临床数据,造福患者。   相关标的:恒瑞医药,甘李药业,信达生物。   行情回顾:本周医药板块除了中药饮片外均下跌,在所有板块中排名第27位。本周(6月24日-6月28日)生物医药板块下跌3.27%,跑输沪深300指数2.29pct,跑赢创业板指数0.86pct,在30个中信一级行业中排名第27位。   本周中信医药子板块除了中药饮片外均下跌,其中中药饮片子板块上涨5.44%;医药流通子板块下跌4.81%,跌幅最大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-04
    • 基础化工行业周报:POE国产化再进一步,维生素价格持续上涨

      基础化工行业周报:POE国产化再进一步,维生素价格持续上涨

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-2.02%,沪深300指数涨跌幅为-0.97%,基础化工板块跑输沪深300指数1.05个百分点,涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨幅靠前的有:煤化工(3.37%)、氟化工(2.64%);跌幅靠前的有:非金属材料(-8.58%)、粘胶(-5.96%)、膜材料(-4.97%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国产维生素D3(23.19%)、液氯(11.90%)、国产维生素E(9.72%)、硫酸(6.14%)、涤纶短纤(5.35%)。周跌幅前五的产品分别为:二乙醇胺(-7.22%)、盐酸(-5.84%)、碳酸锂(-5.52%)、烟酰胺(-5.00%)、POM(-4.65%)。   行业重要动态   6月29日,万华化学新材料事业部一期20万吨/年POE项目实现全流程贯通,并于当日产出合格产品,标志着中国首套大规模自主研发的POE工业化装置一次性高质量开车成功。POE作为一种高端聚烯烃材料,技术壁垒高,且具有独特的性能优势,可广泛用于光伏、改性、医疗、包装等诸多领域;作为高端的化工材料,POE在多个领域都有着重要的应用,但目前全球POE产能仍然主要集中于国外少数企业,我国POE高度依赖进口,特别是光伏级的POE粒子,全球供给仅有陶氏、埃克森美孚、三井、LG等几家国外厂商。我们认为,万华化学POE装置投产,标志着我国在POE国产化的道路上再次迈出了坚实一步。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-07-04
    • 医美行业报告:上游厂商景气度持续,打开“外卷”空间

      医美行业报告:上游厂商景气度持续,打开“外卷”空间

      生物制品
        投资者对于医美市场前景的担心主要在两个方面:医美行业的景气度如何?医美产品是否会陷入低价竞争的“内卷”局面?我们认为:1、首先,头部公司的业绩仍然在保持较好的增长,产品均价并没有表现出降价压力,不断丰富的产品矩阵有望在未来带来增长;2、中国医美的渗透率仍然低于海外,医美市场仍然处于增长期;3、医美细分市场依然在扩容,且新兴领域存在“外卷”的空间。   支撑评级的要点   医美上游企业产业链中话语权较强,业绩保持稳健增长。从业绩方面看,中国医美上游厂商在2023年表现出高景气度的增长,且景气度持续至2024年一季度。医美上游厂商的毛利率和利润水平表现也比较稳健,产品出厂价并未表现出明显的压力。医美行业上游的集中度远高于下游,下游机构面向上游厂商很难有很大的议价权,下游的竞争“引流”给下游带来的利润贡献较低,但是可以帮助上游的产品实现快速放量。此外伴随着消费者的认知越来越成熟,医美产品自身的品质在决策过程中的重要性越来越高,下游机构对于产品的依赖也在提高。   中国医美的渗透率相比海外仍然存在差距,市场仍然处于成长期。从全球医美市场来看,在医美比较成熟的地区医美市场也保持着稳健的增长。而中国的医美行业仍然处于成长期,距离“成熟阶段”还有一定距离。根据艾尔建和德勤《中国医美行业2023年度洞悉报告》,中国医美预期在2023年-2027年期间保持15%的高速增长,而注射类医美市场和光电类项目市场预期在2023年-2027年之间保持20%-30%的增长。   医美行业各细分赛道均存在增长潜力,新兴领域存在“外卷”空间。透明质酸注射产品相对成熟,常被下游机构作为引流项目,有望伴随着医美机构的获客实现快速放量。此外,透明质酸注射的应用广泛,潜在的市场空间较大,并且对于各厂商也存在差异化竞争的空间。中国透明质酸的高端市场在很长一段时间被进口产品占据,但是中国厂商通过产品升级和差异化的方式有望逐步获取高端市场份额。再生类医美市场在中国的发展方兴未艾,再生类医美注射产品相较于可持续时间更长、效果更加自然,且由于门槛较高往往面向高端市场。目前,中国获批的再生类医美产品较少,且上市时间较短,仍然存在增长空间。胶原蛋白注射市场中仍然存在蓝海空间,目前获批产品以动物源为主。重组胶原蛋白注射产品相较动物源产品优势较为明显,且工艺门槛和价格都比较高,获批的重组胶原注射产品存在稀缺性。   投资建议   推荐标的:江苏吴中、锦波生物、华东医药   评级面临的主要风险   竞争加剧风险、经济波动带来消费压力风险、监管政策变动风险。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:诺和诺德口服双激动剂在华获批临床,用于减重

      医药行业周报:诺和诺德口服双激动剂在华获批临床,用于减重

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月27日,医药板块涨跌幅-2.06%,跑输沪深300指数1.31pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(-0.25%)、医疗设备(-1.29%)、医药流通(-1.45%)表现居前,线下药店(-3.69%)、其他生物制品(-2.68%)、医疗研发外包(-2.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST康美(+5.11%)、南卫股份(+3.26%)、荣丰控股(+3.12%);跌幅榜前3位为ST吉药(-15.84%)、澳华内镜(-7.60%)、昊帆生物(-7.01%)。   行业要闻:   6月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药Amycretin片获批临床,拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。该药为诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。1期临床研究显示,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(安慰剂组为1.1%)。   (来源:CDE)   公司要闻:   百诚医药(301096):公司发布公告,与北京远方通达医药技术有限公司就联合投资开发2类改良型新药2022HY052达成合作意向并签署《技术开发(合作)合同》,公司将本品70%的产权以700万元转让给远方通达,并继续负责本品的研发、临床及生产等全部相关工作。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的左氧氟沙星片《药品注册证书》,主要用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用尼可地尔用于治疗不稳定型心绞痛的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准,主要用于治疗不稳定型心绞痛。   翰宇药业(300199):公司发布公告,美国FDA已收到公司提交的替尔泊肽Drug master file(DMF),替尔泊肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品,本次获得DMF备案号,提高了公司在国际市场上的竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-04
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