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    • 万华化学基本面周度动态跟踪:宁波基地MDI技改、己二胺项目开始调试,本周聚合MDI小幅上涨

      万华化学基本面周度动态跟踪:宁波基地MDI技改、己二胺项目开始调试,本周聚合MDI小幅上涨

      化学制品
        周度观点   万华化学发布了180万吨MDI技改及18万吨己二胺项目、MDI/HDI技改扩能一体化项目环保设施竣工、调试情况的公示。根据公示,这两个项目均于2024年4月建设完成,调试时间为2024年4月26日至2024年7月26日。   截至2024.05.10,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为17300/18800/14200/9150/9175元/吨,周环比分别为+1.76/-0.53/-6.58/0/+0.55%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为+10.78/+5.55/-10.83/+0.18%。   目前MDI处于节后补库期,库存处于历史中枢水平,下游需求逐步进入春节旺季,价格短期有修复预期。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
      华安证券股份有限公司
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      2024-05-15
    • 合成生物学周报:国资委部署生物制造,生物制造反式乌头酸取得新进展

      合成生物学周报:国资委部署生物制造,生物制造反式乌头酸取得新进展

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/05/06-2024/05/10)华安合成生物学指数上涨1.79个百分点至897.51。上证综指上涨1.60%,创业板指上涨1.06%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.19个百分点,跑赢创业板指0.73个百分点。   莱茵生物下半年推动酶转甜叶菊糖苷及生物多糖成分量产   2024年5月11日,莱茵生物发布的投资者关系活动记录表显示,目前公司已有两项产品具备量产可能,分别为通过酶转化工艺生产的甜叶菊部分高价值成分、子公司成都赛迪科创新研发的生物多糖产品。2022年莱茵生物正式将合成生物纳入公司战略发展方向,设立全资子公司桂林莱茵合成生物技术有限公司。目前在合成生物业务整体布局主要围绕产能建设、产品研发、产品转化和知识产权及资质申请四方面。2023年正式启动合成生物车间的建设,预计今年5-6月份该车间将进入设备调试和试生产阶段,第三季度逐步投入使用。   青岛能源所:生物制造反式乌头酸技术达到国际领先水平,放大工艺成熟可商业化   5月6日,中国石油和化学工业联合会在北京组织召开“反式乌头酸微生物绿色制造技术”科技成果鉴定会,该成果由青岛能源所与山东鲁抗药业共同完成,经鉴定委员会专家组评审后认定为技术创新性强,指标先进,整体技术达到国际领先水平,建议进一步扩大生产和应用规模。目前该成果已经依托山东鲁抗医药十吨级中试发酵平台,完成反式乌头酸的发酵工艺放大与工程示范,建立了国际首条反式乌头酸微生物绿色制造生产示范线。   国内外首次提出生物基轮胎产品基础通用类标准制定   近日,由北京化工大学和北京中化联合认证有限公司牵头组织制定的《生物基子午线轮胎术语、定义和标识》团体标准(以下简称“标准”)启动会暨标准草案研讨会在北京化工大学召开。这是国内外首次提出生物基轮胎产品基础通用类标准制定。标准的制定将围绕生物基轮胎术语、标准的适用范围、产品标识的方式方法、测试及计算方案等内容展开。本标准的制定旨在贯彻《国家标准化发展纲要》,切实推动标准化与科技创新互动发展,落实石化化工行业“三品”战略,促进生物基材料等战略新兴产业产品的推广。与会专家一致认为,标准的制定将为国内轮胎行业带来高端化、绿色化发展的新机遇,也是打造中国轮胎品牌、发出中国声音的良好契机。   国务院国资委推进生物制造部署   5月10日,新华社消息,国务院国资委近日开展第二批中央企业原创技术策源地布局建设,在量子信息、类脑智能、生物制造等36个领域,支持40家中央企业布局52个原创技术策源地。两批布局后,共有58家中央企业承建97个原创技术策源地。国务院国资委认真落实《关于推进国有企业打造原创技术策源地的指导意见》,在总结首批中央企业原创技术策源地建设成效基础上,结合科技创新和产业发展新动向、战略性新兴产业和未来产业发展新需求,优化形成了8大类60个领域201个方向的策源地总体布局。按照优化后的布局,第二批中央企业原创技术策源地更加突出服务国家战略需求,更加突出前沿颠覆性技术布局,更加突出以科技创新推动产业创新。   2030年中国先进生物燃料产量将达2398万吨标煤   5月10日中国产业发展促进会生物质能产业分会9日发布《中国先进生物燃料发展展望》报告,预计到2030年,中国先进生物燃料产量将达2398万吨标煤,需求量将达2746万吨标煤。先进生物燃料是指以生物质资源为原料,通过物理、化学、生物等技术手段转化生产的气体或液体燃料,主要包括生物天然气、生物燃料乙醇、生物柴油、可再生甲醇和可持续航空燃料等。其具有低碳、可再生等诸多特点和优势,在推动可再生能源利用方面能够发挥独特作用。   中国机械工业工程集团绿色生物质甲醇项目签约   5月9日上午,盘山县人民政府与中国机械工业工程集团有限公司绿色生物质甲醇项目合作框架协议签约仪式在县网格中心多功能大厅举行。副市长贾洪琳,县委书记葛立军,县委副书记、县长刘鹏飞出席仪式。绿色甲醇既是清洁能源又是重要的化工原料,是“甲醇经济”概念的核心。国际航运业绿色低碳转型已经成为全球关注的重点议题,为绿色甲醇带来巨大的市场需求。绿色甲醇不仅是极具潜力的船用燃料和车用燃料,而且以绿色甲醇可以生产可持续航空燃料(SAF)。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-05-15
    • 医药行业周报:勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极,用于治疗DMI

      医药行业周报:勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极,用于治疗DMI

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月13日,医药板块涨跌幅-0.72%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,线下药店(+1.30%)、医疗设备(+0.32%)、医疗研发外包(+0.18%)表现居前,体外诊断(-2.31%)、其他生物制品(-2.10%)、疫苗(-1.95%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+19.97%)、富祥药业(+10.32%)、双成药业(+10.09%);跌幅榜前3位为东宝生物(-10.72%)、通化金马(-10.02%)、康惠制药(-9.96%)。   行业要闻:   近日,勃林格殷格翰发布了在创新疗法BI764524的1/2a期临床研究HORNBILL的积极数据。该研究是首个探索糖尿病黄斑缺血(DMI)治疗选择的研究。研究发现,BI764524单次和多次玻璃体内给药后耐受性良好,研究达到其主要安全性终点,并显示出潜在疗效的早期迹象。   (来源:勃林格殷格翰)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,公司自主研发的“I031片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验,该药是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。   新华医疗(600587):公司发布公告,近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品为牙科气动马达手机,适用范围为利用压缩空气驱动手机旋转,夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。   普利制药(300630):公司发布公告,近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件,本品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东作为申请人申报的迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-15
    • 基础化工行业周报:氯化钾尿素等涨幅居前,建议继续关注涤纶长丝、轮胎行业和农化板块

      基础化工行业周报:氯化钾尿素等涨幅居前,建议继续关注涤纶长丝、轮胎行业和农化板块

      化学制品
        投资要点   氯化钾尿素等涨幅居前,TDI苯胺等跌幅较大   周环比涨幅较大的产品:合成氨(安徽昊源,6.56%),氯化钾(青海盐湖95%,5.75%),合成氨(江苏新沂,4.92%),醋酸(华东地区,4.15%),萤石粉-湿粉(华东地区,3.42%),尿素(四川美丰(小颗粒),3.10%),天然橡胶(马来20号标胶SMR20,2.82%),轻质纯碱(华东地区,2.77%),液化气(长岭炼化,2.66%),丁酮(华东,2.38%)。   周环比跌幅较大的产品:乙烯(东南亚CFR,-2.97%),二甲苯(东南亚FOB韩国,-3.35%),醋酸酐(华东地区,-3.57%),国际汽油(新加坡,-3.59%),对硝基氯化苯(安徽地区,-3.80%),苯酚(华东地区,-4.39%),硝酸(安徽98%,-4.44%),TDI(华东,-4.70%),硫磺(温哥华FOB现货价,-5.06%),苯胺(华东地区,-7.38%)。   本周观点:原油价格高位,建议关注低估值高股息中国海油   本周受市场多重消息交织影响,国际油价走势震荡运行。截至5月10日收盘,布伦特原油期货报82.8美元/桶,周环比-0.2%;美国WTI原油期货报78.3美元/桶,周环比+0.2%。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,继续建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,随着需求旺季到来,本周多数产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:合成氨上涨6.56%,氯化钾上涨5.75%,尿素上涨3.1%,天然橡胶上涨2.82%等,但仍有不少产品价格下跌,其中苯胺下跌7.38%,TDI下跌4.7%,苯酚下跌4.4%,醋酸酐下跌3.57%。近期涤纶长丝主流生产厂家受锅炉改造影响开始停产一部分产能,且上游PTA价格受供PX下跌影响有所回调,价差扩大形成利好,且随着停产影响供给从库存端开始下降有望传导至价格端,建议继续关注涤纶长丝行业相关公司机会,轮胎行业一季报已披露完毕,符合我们判断的延续去年四季度高增长,继续建议关注轮胎行业机会。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、龙佰集团、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、卫星化学、新洋丰、扬农化工、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-05-15
    • 2024年中国肝炎用药行业概览:病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增,政府重点关注推动药品加速迭代

      2024年中国肝炎用药行业概览:病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增,政府重点关注推动药品加速迭代

      化学制药
        根据肝炎发病类型可将肝炎用药分为病毒性肝炎用药和非病毒性肝炎用药,病毒性肝炎用药中主要包括干扰素、核苷酸类药物和直接抗病毒药物,非病毒性肝炎药物则多为抗炎保肝药物。中国肝炎用药发展萌芽阶段开始于20世纪70年代,距今虽仅有50余年,但发展进程在全球范围内已处于领先水平,王牌抗肝炎药物适应证的扩增和病毒性肝炎防治指南的更新将中国肝炎药物推向高速发展阶段。中国病毒性肝炎感染患者数量庞大,但诊断率和治疗率分别仅为18%和11%,国家多部门联合出台行动方案,加强宣传教育,加强重点人群综合干预,加大肝炎病毒监测力度以尽快实现世界卫生组织提出的2030年病毒性肝炎诊疗目标。   患病群体基数大,诊疗比例不足成为药物治疗瓶颈问题   柳叶刀全球统计数据显示,中国目前乙肝病毒感染率为7.8%,超过东亚及东南亚地区6.9%的平均患病率。世界卫生组织在病毒性肝炎消除目标中提出,至2030年,确保全球90%感染者得到诊断、其中80%得到适当治疗,中国当前乙肝诊断率不足20%,治疗率不足11%,与世卫组织目标仍有较大差距,中国仍需优化病毒性肝炎防治方面医疗资源分配,用药市场潜能有待激发。   多品类肝炎用药纳入医保名录,同时医保限定适应证范围经历调整,患者进行药物治疗的报销限制逐步放宽   治疗病毒性肝炎药物中,聚乙二醇干扰素、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯等多种药品已纳入医保名录,对于部分药品适应证也在逐渐放宽。丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)和夏帆宁(来迪派韦索磷布韦片)的医保限定适应证由“基因1b型以外的慢性丙型肝炎”分别调整为“成人慢性丙肝感染”和“成人和12至18岁青少年慢性丙肝感染”,更多病毒性肝炎患者可利用医保进行治疗。   丙型肝炎单药治疗存在不足,联合治疗方案疗效改善明显,有助于患者用药依从性提升   在丙肝治疗中,单独使用聚乙二醇干扰素(PegIFN)或利巴林伟(RBV)的治疗方案存在疗程长、应答率不理想、不良反应明显等不足之处。DAAs联合PR方案可有效提高丙型肝炎治愈率,同时显著缩短疗程,提升慢性丙肝患者依从性。利用蛋白酶抑制剂联合PR方案治疗12周时的总体应答率达到91%,其中达诺瑞韦联合PR三联方案治疗基因1型慢性丙肝患者的12周应答率达97%,有效改善单一用药应答率低的问题,用药安全问题也得到一定保障。
      头豹研究院
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      2024-05-15
    • 医药行业深度研究:原料药板块Q1业绩环比改善明显,Q2有望确认行业拐点

      医药行业深度研究:原料药板块Q1业绩环比改善明显,Q2有望确认行业拐点

      化学制药
        报告摘要   行业观点   原料药板块Q1利润在高基数下实现同比正增长。原料药板块共选取了32家公司,2023年,板块实现营业总收入1097.57亿元,同比-3.33%,实现归母净利润85.64亿元,同比-40.08%,实现扣非净利润82.29亿元,同比-39.17%。营业收入及利润同比下滑主要是因为2023年部分产品市场价格持续下滑,从供给端来看,上游原材料、海运成本同比大幅下降,市场竞争加剧;需求端来看,全球下游厂商逐渐进入去库存阶段,需求阶段性减少;同时Q4,多家公司计提了大规模资产减值,影响利润水平。2024年Q1,板块实现营业总收入296.88亿元,同比-0.56%,实现归母净利润37.74亿元,同比+5.52%,实现扣非净利润35.79亿元,同比+9.25%。营收同比小幅下降,但环比增长15.59%,归母净利润及扣非净利润同比均增长,环比扭亏为盈,主要原因是:春节后出口快速恢复,部分公司新产品加速放量;美元升值对板块的营收及汇兑收益有正贡献,且期间费用率同比及环比亦有下降;减值影响大幅减弱。   板块盈利能力出现提升。2023年,原料药板块毛利率为36.42%,同比-1.19pct,净利率为7.82%,同比-4.83pct,下滑的原因主要是部分产品价格下降,出货量下降,规模效应减弱,同时期间费用率同比上升1.57pct,Q1-Q3毛利率及净利率降幅逐季度收窄,Q4受减值影响,净利率大幅下滑。2024年Q1,板块毛利率为36.38%,同比-0.82pct,环比+1.56pct,净利率为12.78%,同比+0.73pct,环比+18.32pct,净利率同比提升主要原因是期间费用端同比下滑1.48pct,环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱。   板块估值处于历史低位。2023年,原料药板块面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力,板块业绩承压,截至2023年末,原料药板块PE为30.03倍,处于13%历史分位,相较医药生物行业的溢价率为7.98%。截至2024年Q1末,原料药板块PE为25.40倍,处于8%历史分位,相较医药生物行业的溢价率为-0.23%。   投资建议   2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。   2024年1-2月,中国规模以上工业企业化学药品原药产量为54.6万吨,虽同比下滑7.6%,但已经超过2021年和2022年同期规模;2024年1-2月,印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元,同比增长4.44%,进口量为5.65万吨,同比大幅增长10%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平;2023年Q4及2024年1-2月,印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升,产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg,我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降,后端产品比重出现提升,印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况,2023年Q4-2024年2月,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或接近尾声。   随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性更大。(标*表示未深度覆盖)   风险提示   产能释放不及预期,产品价格下降风险,产品研发及技术创新风险,市场竞争加剧风险,海外去库存进度不及预期风险,环保政策风险,汇率风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-15
    • 基础化工行业周专题:如何看待萤石后市行情?

      基础化工行业周专题:如何看待萤石后市行情?

      化学制品
        我们在报告《萤石价值中枢提升,制冷剂开启景气周期》中提到,在供给扩张相对受限,新能源打开需求空间的背景下,萤石或存供需失衡风险,我们长期看好萤石价值中枢的持续抬升。短期而言,自3月以来,萤石价格触底回升,本篇报告意在阐述我们对萤石后市行情的看法。   萤石供给已现严峻态势   2024年3月以来,受下游需求带动,氢氟酸开工率及产量同环比提升明显,其中产量创近年来同比新高,已接近去年10月高点。与此相对的是,萤石开工率及产量环比仅小幅提升,同比却明显下滑,其中同比皆创近年新低。同时,萤石呈现快速去库态势,当前库存处于2019年以来0.3%分位数。   政策或引导行业加速出清   我们认为,萤石出现的提产困难可能与政策有关。3月,萤石行业迎来了史上首个安全生产专项整治,在整治过程中,萤石行业开工率大概率会受到一定影响;而在整治结束后,不合规范的中小矿存在关闭退出的可能,政策将改善我国萤石行业“小散乱”局面,行业集中度有望提升。   供需催化萤石中枢迈上新台阶   萤石与氢氟酸近期价格虽呈同步上涨趋势,但后者背后更多反应的是对成本端压力的缓冲。以当前氢氟酸涨价幅度测算,萤石价格仍有200元/吨的上行空间。我们认为,在供给端政策的约束,以及需求端制冷剂涨价带来更加顺畅的价格传导机制下,萤石价格中枢有望迈上4000元/吨,并站稳新的台阶,但涨价节奏或先缓后急。   投资建议:推荐萤石龙头金石资源   公司是我国萤石行业唯一一家上市公司,2021年后已转型为技术平台型企业,着眼于“以轻资产技术撬动重资产资源”。我们认为在萤石价格的弹性叠加商业模式复制的推动下,公司长期成长空间向好,价值或被低估。   风险提示:萤石价格大幅波动风险、环保政策趋严风险、安全生产风险。
      国联证券股份有限公司
      9页
      2024-05-14
    • 钾长石行业研究:中高档钾长石需求增长,新能源等领域应用潜力大 头豹词条报告系列

      钾长石行业研究:中高档钾长石需求增长,新能源等领域应用潜力大 头豹词条报告系列

      化学制品
        本文介绍了钾长石的基本特性和应用领域,指出其在玻璃、陶瓷和化工等行业中的需求处于关键地位。文章还提到,钾长石行业面临着可持续开采和环境保护的重要挑战,需要遵守更为严格的环保标准。此外,文章分析了钾长石市场规模历史变化的原因,包括下游产业需求增长、新兴领域应用扩大以及农业发展和钾肥需求增长等因素。最后,文章预测了未来钾长石行业市场规模变化的原因,主要包括中高档钾长石需求增长和钾长石在中国储量丰富但开采条件差、技术有限等因素。   钾长石行业定义   钾长石是一种铝硅酸盐矿物,属于长石族矿物。钾长石属于单斜晶系,主要颜色为肉红色、白色或灰色。此外,钾长石还包括微斜长石和透长石等多个系列。钾长石的物理性质包括硬度约为6,密度约为2.56克/厘米^3,熔点约为1,220℃。钾长石还具有玻璃光泽,晶体常呈短柱状或厚板状,其在自然界中的分布较广,广泛应用于陶瓷坯料、陶瓷釉料、玻璃、电瓷、研磨材料等工业部门及制钾肥等领域。
      头豹研究院
      17页
      2024-05-14
    • IgA肾病全景图:国内百万级患者基数,IgAN掘金之路待启航

      IgA肾病全景图:国内百万级患者基数,IgAN掘金之路待启航

      化学制药
        投资要点   IgA肾病不同国家地区流行病学差异大,亚洲地区发病率高,国内存量患者百万级别。IgA肾病主要特征为免疫球蛋白A(IgA)在肾脏中的积聚,无症状血尿伴不同程度的蛋白尿是最常见的临床表现,疾病多始发于青壮年,20-40岁患者占比约80%。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,占原发性肾病约35%-50%。从患者数来看,据沙利文   报告数据全球IgA肾病患者人数由2015年的880万人增加至2020年的930万人,其中我国约占220万人;预计2030年全球患病人数达到1020万人,中国约达240万人。在美国IgA肾病属于罕见病,患者基数不大,仅约13万-15万患者数,相比之下,我国确诊为IgA肾病的存量患者数百万级别,群体基数庞大。   IgA肾病目前尚无特异性治疗方法,主要仍是以控制血压及蛋白尿,延缓肾功能及疾病进展为主要目标。2021版KDIGO指南指出对于蛋白尿>0.5g/d患者推荐长时间使用血管紧张素转换酶抑制剂ACEI或血管紧张素受体拮抗剂ARB治疗,目标是达到蛋白尿<1g/d;若经过3-6个月支持治疗后,尿蛋白仍大于等于1g/d,且eGFR>50ml/min的患者,可使用持续6个月的糖皮质激素治疗,但由于长时间使用糖皮质激素存在众多不良反应,糖皮质激素治疗IgA肾病中高进展风险患者仍存在一定争议;指南对于免疫抑制剂治疗IgA肾病推荐程度较低,仅当IgA伴新月体形成且肾功能下降较快时使用,目前用于治疗IgA的免疫抑制剂主要包括环磷酰胺CTX、吗替麦考酚酯MMF、他克莫司等。   从IgA肾病“四重打击假说”发病机制出发,治疗原发性IgA肾病创新疗法可分为四大类。IgA肾病发病机制目前尚未明确,相对比较公认的为“四重打击假说”,针对该假说的各个步骤,可将治疗原发性IgA肾病疗法分为几大类:(1)抑制过度的黏膜免疫反应,从源头减少免疫原的产生,代表性药物为云顶新耀已获批上市产品耐赋康(2023年11月大陆获批),其完整2年临床3期观察到持久的蛋白尿下降作用,且显著减少eGFR下降。(2)B细胞因子(BAFF/APRIL)抑制剂:消除产生抗体的b细胞并减少自身抗体的产生,进度偏后期项目有泰它西普(BAFF&APRIL双重抑制剂,荣昌生物,临床3期)、阿塞西普(BAFF&APRIL双重抑制剂,vera Pharmaceutical,临床3期)、zigakibart(单靶点APRIL,诺华,临床3期)、sibeprenlimab(单靶点APRIL,Otsuka,临床3期)、povetacicept(BAFF&APRIL双重抑制剂,Vertex,预计24H2进入临床3期)。(3)内皮素/血管紧张素拮抗剂:扩张血管降低血压。双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂sparsentan(Travere)于2023年2月在美获加速批准,2024年3月提交补充新药申请;诺华收购Chinook的内皮素受体拮抗剂Atrasentan预计2024年在美提交上市申请;国内智康弘义SC0062进入临床2期。(4)补体系统靶向治疗:抑制补体活化路径,降低机体免疫和炎症反应发生。其中诺华iptacopan(靶向CFB)临床3期达到中期分析主要终点,预计2024年在美递交加速批准申请;阿斯利康ravulizumab(靶向C5)处在全球3期中;恒瑞医药HRS-5965(靶向CFB)、康诺亚CM338(靶向MASP2)、恒瑞医药SHR-2010(靶向MASP2)均处在临床2期。   投资建议:国内IgA肾病发病率相比全球其他国家地区高,国内确诊IgA存量患者百万级别,且目前IgA肾病治疗以支持性治疗为主。患者群体庞大及临床需求未被满足,建议关注IgA肾病产品在研的创新药企如云顶新耀、荣昌生物、康诺亚、恒瑞医药等。   风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期。
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      2024-05-14
    • 医药行业2024年5月投资月报:看好医药反弹

      医药行业2024年5月投资月报:看好医药反弹

      化学制药
        行情回顾:2024年1-4月,申万医药指数下跌10.17%,跑输沪深300指数15.8%,年初以来医药行业涨跌幅排名第29。   2024年4月申万医药指数上涨0.13%,跑输沪深300指数1.19%,月初以来行业涨跌幅排名第14。2024年1-4月,医药流通累计涨幅最大(0.8%);疫苗累计跌幅最大(-28.4%)。2024年4月,原料药板块涨幅最大(+5.7%),疫苗跌幅最大(-9.5%)。   创新药板块机会:1)Q2进入研发催化密集披露期。2024年预计仍将有超20个国产创新药有望获批上市。由于AACR、ASCO等重要学术会议在Q2召开,Q2将进入研发催化剂的密集披露期。2)GLP-1海外销售持续超预期。3)创新药出海利好不断。   医疗器械板块:看好老龄化院内刚需、器械出海、自主可控/创新器械、AI医疗主题。AI+医药投资热情持续,从AIGC角度看医药产业图谱。3月18日,英伟达GTC(CPU技术大会——AI和深度学习)提及医疗保健/生命科学将会是未来AI重点发展的领域。主要是4个方向的具体应用:1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主(包括AI超声诊断、病理学AI)。2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值。3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率(包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等)。4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起。   医药高股息公司:高股息资产,具有分红高、现金流充沛、估值低、经营稳定等特点。建议从两个维度“高股息+高增长”、“高股息+央国企”关注优质标的。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。   1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   2024年5月组合推荐:   本月推荐组合:马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)、华润三九(000999)。   本月稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、云南白药(000538)、华东医药(000693)。   本月科创板组合:首药控股-U(688197)、春立医疗(688236)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)。   本月港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-05-14
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