2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      中心思想** 创新驱动与国际化战略 亚盛医药专注于细胞凋亡路径及下一代小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的创新研发,致力于解决未被满足的临床需求。公司通过自主研发和国际合作,积极推进核心产品的全球化布局,旨在提升创新价值并拓展市场份额。 核心产品市场潜力 公司核心产品耐立克(奥雷巴替尼)作为国内唯一获批的第三代BCR-ABL TKI,已成功纳入医保并与信达生物合作推广,同时通过与武田制药的战略合作加速全球化进程。另一重磅产品APG-2575(BCL-2抑制剂)已在国内递交上市申请,有望成为全球第二款上市的BCL-2抑制剂,展现出巨大的市场潜力和差异化优势。 主要内容 一、 公司概览 公司发展历程:创新研发与全球化布局 亚盛医药成立于2009年,专注于细胞凋亡路径及下一代小分子TKI的创新研发,旨在解决未满足的临床需求。 2019年10月在港交所上市。 2021年,首款商业化产品耐立克(奥雷巴替尼)在国内获批上市,同年公司全球总部及研发中心启用,确立国际化发展战略。 耐立克在国内与
      平安证券
      32页
      2024-12-02
    • 2024年11月第四周创新药周报

      2024年11月第四周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年11月第四周,陆港两地创新药板块共计50个股上涨,18个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+22.03%)、荃信生物-B(+18.28%)、艾力斯-U(+14.43%)。跌幅前三为北海康成-B(-19.23%)、宜明昂科-B(-16.30%)、康宁杰瑞制药-B(-12.61%)。   本周A股创新药板块下跌3.03%,跑输沪深300指数4.81pp,生物医药上涨1.88%。近6个月A股创新药累计上涨49.68%,跑赢沪深300指数16.27pp,生物医药累计上涨64.14%。   本周港股创新药板块上涨0.09%,跑输恒生指数1.33pp,恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计上涨60.26%,跑赢恒生指数20.58pp,恒生医疗保健累计上涨68.92%。   本周XBI指数上涨5.62%,近6个月XBI指数累计上涨4.74%。   国内重点创新药进展   11月国内5款新药获批上市,5个新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国9款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有3起。ArrowheadPharmaceuticals与Sarepta Therapeutics签订协议,交易金额为11375百万美金,丹诺医药与远大生命科学签订协议,交易金额为107.42百万美金;Saniona与Acadia Pharmaceuticals签订协议,交易金额为610百万美金。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      18页
      2024-12-02
    • 医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹

      医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹

      生物制品
        从公募基金持仓来看   24Q3全部公募基金占比9.79%,环比-0.37pp;剔除主动医药基金占比6.62%,环比+0.12pp;再剔除指数基金医药持仓占比5.57%,环比+0.62pp;申万医药板块市值占比为6.7%,环比+0.36pp。   从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(573家)、迈瑞医疗(453家)、科伦药业(204家)、药明康德(190家)、爱尔眼科(156家);基金数量增加前五支股票分别是:恒瑞医药(+172家)、药明康德(+83家)、百济神州-U(+64家)、泰格医药(+61家)、人福医药(+55家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:微电生理-U(25%)、百利天恒-U(23%)、泰格医药(23%)、科伦药业(20%)、泽璟制药-U(19.9%);2)持仓总股本占比前五分别为:泽璟制药-U(19.9%)、泰格医药(18.3%)、爱博医疗(18.2%)、惠泰医疗(17.2%)、科伦药业(16.2%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:恒瑞医药(373.7亿元)、迈瑞医疗(365.6亿元)、药明康德(193.6亿元)、爱尔眼科(124.7亿元)、泰格医药(109.3亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为恒瑞医药(+113.4亿元)、药明康德(+71亿元)、爱尔眼科(+48.2亿元)、康龙化成(+44亿元)、泰格医药(+35.9亿元)。   从医药子行业持仓市值占比变化来看   2024Q3医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:化学制剂占比19.4%,环比增加最大,+2.3pp;医疗研发外包占比8.7%,环比+2.2pp,其他生物制品占比4%,环比+0.8pp。   环比下降前三:中药占比5.1%,环比下降最大,-2.2pp;医疗设备占比5.2%,环比-1.2pp;血液制品占比0.7%,环比-0.6pp。   2024Q3非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:医疗研发外包占比0.21%,环比增加最大,+0.06pp;医疗耗材占比0.23%,环比+0.02pp;医院占比0.09%,环比+0.01pp。   环比下降前三:医疗设备占比0.56%,环比下降最大,环比-0.13pp;其他生物制品占比0.05%,环比-0.07pp;中药占比0.23%,环比-0.04pp。   从陆股通持仓来看   2024Q3外资持股占比略有增加:24Q3外资持有医药生物板块的总市值占比为2.81%,环比+0.07pp,持股总市值为1832亿元,环比+305亿元。   从持仓占比情况来看,   1)流通股持仓占比前五分别为:益丰药房(20.5%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.2%)、一心堂(9.3%);流通股持仓占比增幅前五分别为:福元医药(+4.3pp)、哈药股份(+4pp)、英科医疗(+3.8pp)、大参林(+3.5pp)、浙江医药(+3.1pp)。   2)总股本持仓占比前五分别为:益丰药房(20.4%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.1%)、山东药玻(8.2%);总股本持仓占比增幅前五分别为:京新药业(+1.8pp)、千红制药(+1.5pp)、普洛药业(+1.5pp)、华东医药(+1.5pp)、药明康德(+1.4pp)。   从持仓市值情况来看,前五分别为:迈瑞医疗(427亿元)、恒瑞医药(235亿元)、药明康德(75亿元)、益丰药房(63亿元)、东阿阿胶(43亿元);持仓市值增幅前五分别为:恒瑞医药(+86亿元)、药明康德(+35亿元)、华东医药(+12亿元)、片仔癀(+11亿元)、百济神州-U(+9亿元)。   风险提示:公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2024Q3季报重仓持股明细汇总,存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-12-02
    • 化工行业新材料周报(20241125-20241201):本周安徽重磅发布未来产业行动方案,提及先进材料、合成生物、生物质能等

      化工行业新材料周报(20241125-20241201):本周安徽重磅发布未来产业行动方案,提及先进材料、合成生物、生物质能等

      中心思想 新材料市场动态与政策驱动 本周新材料市场价格涨跌互现,六氟磷酸锂、缬氨酸、环氧树脂价格上涨,而氮气、苏氨酸、氧气价格下跌,反映出不同细分市场供需关系的动态调整。整体市场受成本波动、供需关系及下游需求变化影响显著。国家政策对新材料产业发展起到关键推动作用,如国家集成电路产业投资基金三期聚焦高附加值芯片及上游材料,安徽省发布未来产业行动方案提及先进材料、合成生物等,以及财政部对燃料电池汽车示范应用的奖励,均显示出政策对战略性新兴产业的强力支持。 技术创新与国产替代加速 在半导体、氢能、生物基材料、盐湖提锂、气凝胶、POE、碳纤维、PEEK、电子气体、纯化过滤等多个新材料领域,技术创新和国产替代进程正在加速。中国企业凭借技术突破、成本优势和丰富的项目经验,在多个高技术壁垒领域逐步打破国际垄断,实现产业化和规模化生产,为实现“双碳”目标和产业升级提供重要支撑。 主要内容 市场价格与行业指数概览 本周市场价格波动分析 根据统计,本周价格涨幅较大的品种包括六氟磷酸锂(+2.18%)、缬氨酸(+1.80%)和环氧树脂(+1.13%)。其中,六氟磷酸锂国内市场均价达5.85万元/吨,受12月接单情况尚可及部分订单外溢影响,供应略显紧俏,但下游电解液企业询价谨慎,长协订单价格博弈中。缬氨酸国内市场均价14.15元/公斤,主流厂家报价上调,部分企业停报,下游询单略显活跃,市场成交稍有好转,预计短期内价格稳中偏强调整。环氧树脂报价13430元/吨,全国有效产能349.7万吨,环氧树脂开工产能177.5万吨,开工率50.76%,市场整体供应有所减少,但需求端难以改善,下游企业采买情绪不高,多维持刚需跟进,对环氧树脂需求持续疲软,场内新单成交寥寥无几。 价格跌幅较大的品种是氮气(-0.95%)、苏氨酸(-0.58%)和氧气(-0.49%)。氮气价格为419元/吨,东北地区液氮氛围下滑,华东地区供应充足,下游采购积极性下降,价格延续跌势。苏氨酸国内市场均价11.96元/公斤,行业开机率为82.33%,开工情况较上周持平,需求表现低迷,下游拿货谨慎,预计下周价格稳中走跌。氧气价格为404元/吨,供应端整体变化不大,仍相对宽松,冬季下游钢厂开工情况相对偏低,对液氧刚需采购为主。 新材料板块交易数据表现 本周华创化工行业指数为86.05,环比上涨0.14%,同比下跌13.08%。行业价格百分位为过去10年的26.46%,环比上涨0.06%;行业价差百分位为过去10年的0.00%,环比下跌1.03%;行业库存百分位为过去5年的92.43%,环比下跌0.47%;行业开工率为66.77%,环比上涨0.40%。 Wind新材料板块指数周变动-0.67%,跑输申万基础化工指数(+0.23%)、沪深300指数(+1.32%)、上证综指(+1.81%)和深证成指(+1.66%)。本周新材料板块涨幅前五的标的为龙蟠科技(28%)、美联新材(22%)、皇马科技(18%)、江化微(17%)、飞凯材料(11%)。跌幅前五的标的为圣达生物(-20%)、新宙邦(-7%)、广信材料(-5%)、硅宝科技(-4%)、多氟多(-4%)。 各新材料子板块深度分析 磷化工与氟化工:新能源需求驱动与国产化进程 磷化工: 本周磷酸铁锂价格维持3.42万元/吨不变,但成本端碳酸锂期货价格弱势波动,现货小幅下跌,导致铁锂企业亏损加剧。供应端,电芯企业年底冲量,12月铁锂订单持续良好,储能出海利好铁锂市场需求,订单量均保持高位,头部企业高负荷运行。需求端,12月订单多数环比上月持平,新能源汽车市场降价促销,动力电芯产销数据超预期增长;储能方面,海外工商储能需求良好,叠加国内“1230”并网节点临近,储能订单充足。10月新能源车销量146万辆,动力电池装车量59.2GWh,其中磷酸铁锂(LFP)装机占比79.4%,显示出强劲的下游需求。磷酸铁价格也保持不变,工业级磷酸一铵有所上涨,但下游接受度不高。磷化工企业通过与下游磷酸铁锂厂家合资等方式,发挥资源和成本优势,紧密绑定终端市场。 氟化工: 六氟磷酸锂(6F)价格本周上涨2.2%至5.85万元/吨,受12月接单情况尚可及部分订单外溢影响,供应略显紧俏,但下游电解液企业询价更为谨慎。PVDF价格维持5万元/吨不变,R142b成本小幅提升,但下游需求提升空间有限,开工率维持5-6成。氟基材料因其优异耐候性逐步在新能源领域替代传统碳基材料,品质和技术壁垒高的企业有望在产能过剩周期中胜出。内蒙古永和PVDF项目竣工验收,年产0.7万吨VDF、0.6万吨PVDF。 锂电辅材与光伏材料:市场需求与技术突破 锂电辅材: 锂电池爆发式增长推动导电炭黑需求高速提升,锂电级导电炭黑具有高附加值、成本低、分散性好等优势。锂电用导电炭黑供需紧张,供给端海外企业扩产进度较慢,而需求端受益于动力电池及储能产能增长的带动,锂电用导电炭黑呈现供不应求态势,为国内企业国产替代创造了良好的窗口期。气凝胶作为高效保温材料,其保温性能是传统材料的2-8倍,更换周期长达20年,在石化管道、高温反应釜、锂电池等领域需求快速释放。2021年锂电用气凝胶市场规模达3.4亿元(以单车价值量500元算,锂电气凝胶在全球新能源车渗透率8%),同比增长89%。在碳中和背景下,全球气凝胶进入发展快车道。 光伏材料: 本周EVA市场均价10728元/吨,光伏料市场均价10400元/吨,环比持平。乙烯成本支撑不足,
      华创证券
      64页
      2024-12-02
    • 亚盛医药-B(06855):聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      亚盛医药-B(06855):聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      中心思想 创新研发与全球化布局驱动增长 亚盛医药作为一家专注于细胞凋亡路径及下一代小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)研发的创新型生物医药公司,其核心战略在于通过持续的产品创新解决未被满足的临床需求,并积极拓展国际市场。公司已成功实现首款商业化产品耐立克(奥雷巴替尼)在国内的上市并纳入医保,同时另一款重磅产品APG-2575(BCL-2抑制剂)也已在国内递交上市申请,有望成为全球第二款上市的同类产品。通过与信达生物在国内的销售合作以及与武田制药在海外的战略授权合作,亚盛医药正加速其核心产品的全球化布局,并于2024年上半年首次实现盈利,展现出强劲的发展势头和巨大的市场潜力。 核心产品市场潜力与差异化优势显著 公司两大核心产品——第三代BCR-ABL TKI耐立克和BCL-2抑制剂APG-2575,均在各自治疗领域展现出显著的差异化优势和广阔的市场前景。耐立克作为国内唯一获批的第三代BCR-ABL TKI,有效解决了T315I突变等耐药难题,并通过医保覆盖和全球多项III期临床试验,有望在全球CML市场中占据重要份额。APG-2575则凭借其强效、高选择性、良好安全性和更便捷的给药方案,有望在复发/难治性CLL/SLL、AML、MDS等血液肿瘤领域挑战现有疗法,并成为全球BCL-2抑制剂市场的重要参与者。这些核心产品的成功开发和商业化,将为公司带来持续的收入增长和盈利能力提升。 主要内容 公司概览与发展战略 发展历程与核心管线布局 亚盛医药成立于2009年,专注于细胞凋亡路径及下一代小分子TKI的创新研发,旨在解决未被满足的临床需求。公司于2019年10月在港交所上市。2021年,首款商业化品种三代BCR-ABL TKI耐立克(奥雷巴替尼)在国内获批上市,同年公司全球总部和研发中心启用,标志着其国际化布局的深化。2024年11月,另一款重磅品种BCL-2抑制剂APG-2575在国内递交上市申请。在细胞凋亡路径方面,公司靶向MDM2-p53口服小分子APG-115、BCL-2及BCL-xL双重靶向抑制剂APG-1252均已进入临床1b/2期阶段。此外,首个国产第三代ALK抑制剂APG-2449已获CDE批准开展治疗NSCLC注册3期研究。截至2024年6月30日,公司拥有多条在研管线,覆盖CML、Ph+ALL、GIST、CLL/SLL、AML、MDS、MM等多种肿瘤类型,其中耐立克和APG-2575是其核心产品。 财务表现与国际化进程 2024年上半年,亚盛医药实现收入8.24亿元,同比增长477%,主要得益于知识产权收入确认6.78亿元。同期,公司首次实现盈利,净利润达1.63亿元。核心品种耐立克在2024年上半年环比增长120%,累计销售收入达4.9亿元。截至2024年中期,公司现金储备为11亿元。为进一步推动国际化进程并充实现金储备,公司已向美国证监会递交上市申请。公司管理团队经验丰富,杨大俊博士担任董事长兼首席执行官,拥有近30年肿瘤学和新药研发经验。2024年6月,武田制药以7500万美元认购公司7.73%股权,成为公司第二大股东,进一步强化了公司的国际合作与资本实力。 耐立克:CML市场领导者与全球化布局 慢性髓性白血病(CML)疾病背景与TKI治疗进展 慢性髓性白血病(CML)是一种克隆性造血干细胞肿瘤,占成人白血病的15%,全球年发病率为1.6-2/10万,我国为0.39-0.55/10万。CML的诊断关键在于费城(Ph)染色体和/或BCR-ABL融合基因阳性,90%-95%的CML患者存在t(9;22)相互易位。CML疾病进展分为慢性期(CP)、加速期(AP)和急变期(BP),超过85%的患者就诊时处于CP阶段。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的出现彻底改变了CML的治疗格局,将患者10年生存率从50%提高到85%-90%。然而,获得性耐药性是CML治疗的挑战,其中T315I突变(“守门人”突变)是最常见且难以克服的耐药机制之一,发生率约25%,对一二代TKI均耐药,这推动了第三代TKI的研发。 耐立克临床优势与国内市场地位 耐立克(奥雷巴替尼)是国内唯一获批的第三代BCR-ABL TKI。2021年11月,其首个适应症——治疗伴T315I突变的耐药CML-CP或AP患者在国内获批,填补了国内临床治疗空白。2023年11月,耐立克新增适应症,获批治疗一二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。2023年1月,耐立克被纳入国家医保目录,医保支付价格为239元/10mg,显著提升了患者可及性。截至2024年中报,耐立克累计实现销售收入4.9亿元,2024年上半年环比增长120%。临床研究显示,耐立克不仅对一二代TKI耐药患者疗效显著,对泊那替尼、阿思尼布等第三代TKI耐药或无效的CML患者依然有效,其5年长期随访数据也验证了药物的长期有效性及差异化的安全性优势。 国内外销售与合作策略 在国内销售方面,亚盛医药于2021年7月与信达生物达成战略合作,双方共同负责耐立克在大中华区的销售推广,并按50%:50%的比例分成利润。信达生物的商业化渠道和肿瘤科专业团队优势,助力耐立克在全国准入医院和DTP药房的覆盖达到670家。在国际化布局方面,2024年6月,公司与武田制药签订了总金额达13亿美元的独家选择权协议和股权投资协议,将耐立克除中国及部分地区之外的全球权利进行许可。武田向亚盛增资7500万美元,成为公司第二大股东。根据协议,亚盛收到1亿美元选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款,以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。 CML TKI市场分析与耐立克销售预测 全球CML TKI市场规模约为60亿美元,二代TKI占据主导地位,三代TKI因解决耐药痛点而逐步发力。诺华的伊马替尼销售峰值达47.5亿美元,尼洛替尼销售峰值20.6亿美元,三代阿思尼布销售峰值上调至30亿美元。国内CML TKI市场规模约40亿元,竞争格局与全球类似,但国产药企如江苏豪森的氟马替尼占据二代TKI主导地位。耐立克作为唯一一款国产三代TKI,具有差异化优势。目前,耐立克三项注册性III期临床试验正在全球范围内推进(POLARIS-1针对Ph+ALL,POLARIS-2针对CML-CP,POLARIS-3针对GIST),其中POLARIS-2已获FDA批准开展全球注册III期,预计2025年底至2026上半年完成。根据预测,耐立克国内销售收入预计到2033年达到10.3亿元,海外销售分成收入(基于武田合作)预计到2033年达到8.7亿元(销售分成比例15%)。 APG-2575:BCL-2抑制剂的突破性进展 BCL-2抑制剂作用机制与市场潜力 B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂通过恢复细胞凋亡功能,从而发挥抗肿瘤作用。BCL-2蛋白属于抗凋亡蛋白,靶向BCL-2蛋白的抑制剂可促进细胞凋亡。全球首款上市的BCL-2抑制剂维奈克拉(Venetoclax)已在美获批治疗CLL/SLL和AML,国内附条件批准AML治疗。维奈克拉全球销售额已突破20亿美元,2024年前三季度合计销售额达19.28亿美元。然而,维奈克拉作为第一代BCL-2抑制剂,存在副作用较大(如肿瘤溶解综合征TLS风险)和每周剂量递增爬坡等问题,为后续在研产品提供了优化空间。 APG-2575的差异化优势与临床进展 APG-2575(Lisaftoclax)是亚盛医药自主研发的一种强效且高选择性的BCL-2抑制剂。基于构效关系优化,APG-2575对BCL-2蛋白具有更高的亲和性和选择性。临床前试验显示,APG-2575相比维奈克拉具有更快的细胞摄取速度、更强的细胞凋亡诱导能力,且在多发性骨髓瘤(MM)细胞系模型中效果更佳。在临床试验中,APG-2575在既往接受过深度治疗、且BTK经治的CLL患者中显示出显著疗效和良好耐受性,ORR达73.3%,CR/CRi率为24.4%。APG-2575联合BTK抑制剂(如阿可替尼)治疗CLL/SLL初步显现更高的缓解率(ORR达98%),且给药方案更为简洁便利,采用每日梯度剂量递增,无需BTKi单药导入期。在AML/MDS患者中,APG-2575联合阿扎胞苷治疗R/R AML患者的ORR为72.7%,初治AML患者的ORR为64.1%,且耐受性良好。在R/R MM患者中,APG-2575联合泊马度胺和地塞米松或达雷木单抗、来那度胺和地塞米松的ORR分别达70.4%和85.7%,且不良事件发生率较低。 多适应症布局与销售预测 2024年11月,APG-2575治疗复发/难治性CLL/SLL的国内上市申请已获CDE受理,并被推荐纳入优先审评程序,有望成为全球第二款上市的BCL-2抑制剂,预计2025年获批。此外,APG-2575多项注册性临床试验正在全球范围内顺利推进,包括联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL(GLORA-2试验)、联合BTKi治疗未实现CR的CLL/SLL(GLORA试验)、联合阿扎胞苷一线治疗AML(GLORA-3试验)和中高危MDS(GLORA-4试验)。根据预测,APG-2575国内销售额预计到2033年达到4.2亿元(风险调整后),海外销售收入预计到2033年达到58.4亿元(风险调整后)。 盈利预测与投资建议 关键财务假设与收入预测 基于对核心产品奥雷巴替尼和APG-2575的市场潜力、临床进展、医保准入及合作协议的分析,公司对未来收入进行了预测。奥雷巴替尼国内销售收入预计2024年为2.4亿元,2025-2026年分别为3.7亿元和4.9亿元。APG-2575预计2025-2026年实现销售收入0.2亿元和0.4亿元。授权收入方面,假设武田制药于2026年行使选择权,公司将确认授权收入23.7亿元。其他许可费收入预计2024-2026年分别为0.4亿元、0.3亿元和0.3亿元。综合各项收入,预计公司2024-2026年整体收入分别为9.6亿元、4.1亿元和29.3亿元,同比增速分别为331.9%、-57.1%和611.9%。在费用端,销售费用预计2024-2026年分别为2.4亿元、3.0亿元和3.5亿元;研发费用预计分别为9.8亿元、11.0亿元和12.0亿元,以支持多个注册III期临床研究;管理费用预计分别为1.8亿元、1.9亿元和2.0亿元。 估值与评级 考虑到亚盛医药尚未进入平稳盈利期,报告采用DCF(现金流折现)法对其进行估值。在无风险利率Rf为4%(参考美国十年国债收益率)、市场投资组合预期收益率Rm为9%(考虑到恒生创新药板块波动性)、公司β系数为1的假设下,计算得出公司股权收益率Ke为9%。公司债券收益率Kd设定为6%,所得税率为15%,最终得出加权平均资本成本(WACC)为8%。假设公司永续增长率为3%(基于核心产品全球市场潜力及多款研发管线布局),DCF模型计算得出公司对应市值207亿港元,对应公司股价65.8港元。基于上述分析,报告首次覆盖亚盛医药并给予“推荐”评级。 总结 亚盛医药凭借其在细胞凋亡路径和下一代小分子TKI领域的深厚研发实力,成功推动核心产品耐立克和APG-2575的临床开发和商业化进程。耐立克作为国内唯一的第三代BCR-ABL TKI,已通过医保准入并与信达生物合作,同时与武田制药达成全球战略合作,加速其国际化布局,有望在全球CML市场中占据重要地位。APG-2575作为有望成为全球第二款上市的BCL-2抑制剂,在多项血液肿瘤适应症中展现出优异的临床数据和差异化优势。公司在2024年上半年实现首次盈利,并积极推进美国上市申请,进一步巩固其国际化发展战略。尽管公司仍处于研发投入期,但其核心产品的市场潜力、全球化布局以及稳健的财务表现,预示着未来强劲的增长空间。报告基于DCF估值法,给予亚盛医药“推荐”评级,并提示了财务、审批、销售、合作及政策等相关风险。
      平安证券
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      2024-12-02
    • 工业硅盈利底部见供给反抗,生物柴油船燃领域再迎利好

      工业硅盈利底部见供给反抗,生物柴油船燃领域再迎利好

      中心思想 政策驱动下的行业新周期 本报告核心观点指出,基础化工行业正迎来由政策发力引领的供需格局改善,有望步入新一轮长景气周期。中央政治局会议以来,地产消费等一揽子政策的出台,旨在提振经济信心并带动终端化工品需求。同时,化工行业扩产周期或已步入尾声,新“国九条”及单位GDP能耗降低目标将推动行业供给侧改革,中国化工企业凭借规模、管理和研发优势,正加速抢占全球市场份额。 工业硅与生物柴油的市场机遇 报告特别强调了工业硅市场从过剩到供给反抗的转变,得益于西南地区枯水期开工减少、合盛硅业等龙头企业减产以及重污染天气应急响应带来的限停产措施,工业硅供需格局有望改善并加速去库。此外,浙江省出台政策支持生物柴油在船舶燃料领域的混兑调和与加注试点,利用保税燃料油的税收优势,将显著降低生物柴油的使用成本和炼化企业运营成本,从而打开其在船运减碳市场的新空间。 主要内容 市场表现与政策驱动 化工板块整体表现: 本周(11/22-11/29),申万基础化工行业指数涨跌幅为+1.5%,表现弱于大盘,跑输上证综指0.3个百分点(上证综指+1.8%),跑输创业板指数0.7个百分点(创业板指数+2.2%),在全部31个行业板块中位列第21位。年初至今,基础化工行业指数累计跌幅为-1.0%,显著跑输上证综指(+11.8%)12.9个百分点,跑输创业板指数(+17.6%)18.6个百分点。 细分板块方面,本周基础化工26个子板块中,21个上涨,5个下跌。其中,粘胶(+6.5%)、磷肥及磷化工(+4.5%)、合成树脂(+3.9%)、涂料油墨(+3.6%)、复合肥(+3.4%)领涨;无机盐(-0.1%)、煤化工(-0.1%)、膜材料(-0.7%)、氯碱(-1.1%)、钛白粉(-1.7%)领跌。 化工板块个股表现: 在基础化工板块的426只股票中,本周有323只上涨,102只下跌,1只持平。个股涨幅前十名为:南京化纤(+61.1%)、嘉澳环保(+37.5%)、润普食品(+31%)、泉为科技(+27.9%)、中农联合(+25%)、中仑新材(+22.5%)、美联新材(+22.4%)、天禾股份(+19.4%)、川发龙蟒(+18.9%)、聚石化学(+18.9%)。个股跌幅前十名为:佛塑科技(-30.8%)、鼎龙科技(-26%)、圣达生物(-19.5%)、红星发展(-15.2%)、六国化工(-13.9%)、汉维科技(-12.8%)、瑞丰高材(-12.6%)、奥克股份(-11.8%)、普利特(-10.3%)、迪尔化工(-10.2%)。 本周重点新闻及公司公告: 工业硅与生物柴油政策利好: 工业硅市场正经历从过剩到供给反抗的转变。需求端,多晶硅受光伏装机增速放缓和硅料价格下行影响,需求大幅下滑;铝合金、有机硅等下游品种也受房地产、汽车等终端市场负向反馈影响,生产积极性一般。供给端,2024年1-10月全国工业硅产量达397.7万吨,同比+31.6%,导致持续累库和盈利承压。近期,西南地区(云南、四川、重庆)工业硅开工率已降至三成,合盛硅业(鄯善)计划停产30台矿热炉,预计影响月产量超6万吨,占公司月均总产量的38.2%,占全国月均总产量的15.1%。此外,石河子与昌吉发布重污染天气Ⅱ级应急响应,预计将进一步加码限停产力度,共同推动工业硅加速去库,改善供需格局。 生物柴油在船运减碳领域迎来政策利好。国际海事组织数据显示,2023年船舶生物燃料加注量同比增长近70%,但相较全球燃料消耗体量仍有巨大发展空间。商务部与浙江省政府印发方案,支持以加工贸易方式开展生物柴油混兑调和、出口业务,并试点绿色船舶燃料加注。此举将利用保税船用燃料油的免税优势,降低国际航运物流企业在中国加注生物柴油的成本,同时减轻国内生物柴油炼化企业的运营负担,从而有效拓展生物柴油在船舶燃料领域的市场空间。 公司重要动态: 本周多家公司发布重要公告:ST永悦控股股东实际控制人被留置调查;金发科技子公司珠海万通特种工程塑料有限公司拟引入外部投资者增资扩股;佳先股份联营企业安徽英特美科技有限公司年产200吨紫外线吸收剂正式下线;宝丰能源子公司内蒙古宝丰煤基新材料有限公司300万吨/年烯烃项目第一系列成功试生产;阿科力募投项目“年产2万吨聚醚胺项目”延期至2025年12月;硅宝科技拟收购江苏嘉好热熔胶股份有限公司100%股权;统一股份控股股东拟间接转让公司9.00%股份;广东宏大拟收购新疆雪峰科技(集团)股份有限公司21.00%股份,使其成为控股子公司;贝肯能源全资孙公司拟转让BEIKEN ENERGY UKRAINE LLC100%股权及债权;福莱蒽特控股孙公司杭州福莱蒽特新能源有限公司因持续亏损停产歇业;龙高股份采矿权变更登记获批,东宫下高岭土矿生产规模增至100万吨/年;川发龙蟒收购控股股东持有的四川国拓矿业投资有限公司51%股权,间接获得斯曼措沟锂辉石矿详查探矿权。 行业趋势、盈利分析与投资策略 核心观点: 报告认为,化工行业有望进入新一轮长景气周期,投资主线包括四个方面: 核心资产进入长期配置价值区间: 化工品盈利或已筑底,基本面下行风险充分释放,化工白马股有望迎来估值与盈利双击修复。建议关注:宝丰能源、万华化学、华鲁恒升、卫星化学。 供给短缺或约束的行业率先迎来弹性: 部分化工品供给端出现扰动,相关企业涨价有望带来业绩弹性。例如,维生素行业因巴斯夫停产与帝斯曼业务剥离,格局或重大改变;三氯蔗糖进入长协订单旺季,龙头挺价意愿强;制冷剂2025年初步配额方案符合预期,二代加速淘汰,三代利空出尽,叠加内外贸双旺;涤纶长丝回调后赔率较高,下游织造不悲观。建议关注:浙江医药、新和成、能特科技(维生素);金禾实业(三氯蔗糖);巨化股份、三美股份、东岳集团(制冷剂);桐昆股份、新凤鸣(涤纶长丝)。 重视需求确定性向上的方向: 民爆
      德邦证券
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      2024-12-02
    • 计算机行业点评报告:医保数据要素实践和展望

      计算机行业点评报告:医保数据要素实践和展望

      中心思想 医保政策赋能商业健康险,激活市场新增量 国家医保局正积极推进一系列新增量政策,旨在通过医保数据赋能商业保险公司,探索医保基金与商业保险同步结算,以大幅降低商保核保成本,提升赔付水平。此举将引导商业保险与基本医保差异化发展,支持创新药耗和器械,吸引更多客户投保,从而激活潜在资金投入商保市场,促进高端医药技术和产品的应用。 医保数据开放共享,第三方服务商迎来发展机遇 当前商业健康险面临信息不对称、赔付率低等问题,医保数据开放共享是解决这些痛点的关键。随着公共数据顶层设计的出台,省市级医保数据有望进一步放开。由于医保数据处理的复杂性和隐私保护需求,第三方数据服务商在数据脱敏、治理、平台建设及服务方面将迎来巨大需求,有望在产品设计、核保、核验和结算等环节为商业保险公司提供专业支持,从而显著提升商业健康险的运营效率和用户体验。 主要内容 医保政策驱动行业新增长 1. 医保带来的发展新增量 2024年11月27日,国家医保局发文指出,正积极谋划并推出一揽子新增量政策,核心在于大力赋能商业保险。具体措施包括探索医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算等,旨在降低商保核保成本,提升赔付水平,引导商保差异化发展,更多支持创新药耗和器械,提供差异化服务,促进商保市场与基本医保的良性互动。此外,医保局还大力支持新质生产力发展,如在放射检查类价格项目中设置“人工智能辅助诊断”扩展项,将“数字影像处理、上传与云存储”纳入放射检查价格构成,并新增“航空医疗转运”价格项目(鼓励商业健康保险纳入保障范围)。 医保数据赋能商业健康险的机遇与挑战 2. 医保数据赋能商业保险 2.1. 当前商业健康险的主要问题 商业健康保险是我国“1+3+N”多层次医疗保障体系的重要组成部分。然而,其整体赔付率较低。2023年,我国基本医疗保险基金总收入3.4万亿元,总支出2.8万亿元;而商业健康保险保费收入9035亿元,整体赔付仅为3000亿元,占2023年卫生总费用9万亿元的比重仅为3.3%。相比之下,法国、英国、澳大利亚、韩国等国的商业健康险在医疗支出中的占比远高于我国。商业健康险赔付率低的主要原因包括:信息不对称导致产品定价困难、参保人与保险公司之间信用不足、大量的保费收入被用于营销和核验成本、以及理赔流程不便、时间成本高。 2.2. 医保数据如何赋能 商保公司此前主要通过中国银保信公司购买相关数据服务。中国银保信公司已在探索医保信息共享平台应用,允许商保在客户授权前提下进行核保、核赔数据调用。随着公共数据顶层设计出台,省市级医保数据有望进一步放开,赋能商业健康保险。鉴于医保数据处理的复杂性和个人隐私保护需求,预计医保数据将由第三方数据服务商进行脱敏、治理后提供给下游商保公司,相关数据服务商需求将大幅增加。主要应用场景包括: 产品设计: 协助商保公司根据当地重大疾病发病率、就诊费用等数据完善精算模型,提高产品针对性。 核保: 在个人授权前提下,商保公司可通过医保数据查询个人健康信息,大幅降低核保成本和风险。 核验和结算: 协助医保局建立相关核验和结算平台,实现“医保+商保”一站式结算,提高个人使用体验,降低商保公司被骗保风险和理赔成本。 目前,上海、大连、天津、湖北等多地已开展“医保+商保”一站式结算试点,多地惠民保产品设计也已使用医保统计数据。医保数据放开也将从不同维度赋能药企、医疗器械相关公司和医疗机构。 投资建议与风险提示 3. 投资建议及相关标的 报告认为,商业保险将承担更多保障功能,医保数据赋能商保是大势所趋。医保数据处理、产品开发等环节都需要相关数据服务商提供脱敏、治理、平台建设和服务。建议关注此前在医保信息化领域深耕多年、具备医保数据应用试点经验的公司,包括:国新健康、久远银海、中科江南、万达信息、山大地纬等。 4. 风险提示 主要风险包括政策推进不及预期,可能导致行业发展和落地滞后;以及行业竞争加剧,目前国内医保和医疗信息化公司众多,市场竞争可能日益激烈。 总结 本报告深入分析了国家医保局通过政策创新和数据赋能,推动商业健康保险发展的新趋势。报告指出,医保局正积极谋划新增量政策,旨在通过医保数据共享和同步结算等方式,降低商业保险运营成本,提升赔付能力,引导其与基本医保差异化发展,从而激活商业健康险市场,并支持创新医药技术应用。 当前,我国商业健康险面临赔付率低、信息不对称、营销核验成本高和理赔不便等挑战。报告强调,随着公共数据顶层设计的推进,省市级医保数据有望逐步放开,这将为商业健康险的产品设计、核保、核验和结算等关键环节提供数据支持。在此过程中,具备数据脱敏、治理和平台建设能力的第三方数据服务商将迎来巨大的市场需求和发展机遇。 报告建议投资者关注在医保信息化领域有深厚积累和试点经验的公司,如国新健康、久远银海等,并提示了政策推进不及预期和行业竞争加剧的潜在风险。整体而言,医保数据赋能商业保险是构建多层次医疗保障体系的重要一环,将为相关数据服务商带来广阔的市场空间。
      东吴证券
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      2024-12-02
    • 全基医药持仓反弹

      全基医药持仓反弹

      中心思想 资金配置:公募基金结构调整与外资增持 2024年第三季度,中国医药生物板块的资金配置呈现出公募基金持仓结构性调整与陆股通资金积极增持并存的特点。公募基金整体对医药板块的持仓比例略有下降,但剔除主动医药基金和指数基金后,其医药持仓占比有所回升,表明非专业医药基金对医药板块的配置意愿有所增强。同时,陆股通资金对医药生物板块的持股总市值和占比均实现增长,显示外资对中国医药市场的信心有所恢复。 投资偏好:龙头股受青睐,创新药受追捧 在个股层面,恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科等行业龙头公司受到公募基金和陆股通资金的共同青睐,其持仓数量和市值均有显著增加。子行业方面,医药基金显著增配了化学制剂和医疗研发外包,而中药和医疗设备则面临减持压力,反映出市场对创新药和研发服务领域的关注度提升。 主要内容 公募基金持仓情况 整体持仓比例变化 2024年第三季度,全部公募基金对医药生物板块的持仓占比为9.79%,环比下降0.37个百分点。然而,剔除主动医药基金后,医药持仓占比为6.62%,环比增加0.12个百分点;进一步剔除指数基金后,医药持仓占比为5.57%,环比显著增加0.62个百分点。申万医药板块市值占比为6.7%,环比增加0.36个百分点。这表明,尽管整体持仓略有下降,但非专业医药基金对医药板块的配置意愿有所提升。 基金持仓数量与市值TOP公司 从持仓基金数量来看,恒瑞医药(573家)、迈瑞医疗(453家)、科伦药业(204家)、药明康德(190家)和爱尔眼科(156家)位列前五。基金数量增加最多的股票是恒瑞医药(+172家)、药明康德(+83家)、百济神州-U(+64家)、泰格医药(+61家)和人福医药(+55家)。 在持仓总市值方面,恒瑞医药(373.7亿元)、迈瑞医疗(365.6亿元)、药明康德(193.6亿元)、爱尔眼科(124.7亿元)和泰格医药(109.3亿元)排名前五。基金持仓市值增加最多的公司包括恒瑞医药(+113.4亿元)、药明康德(+71亿元)、爱尔眼科(+48.2亿元)、康龙化成(+44亿元)和泰格医药(+35.9亿元)。 基金持仓流通股及总股本占比TOP公司 公募基金持仓占流通股比例前五的公司为微电生理-U(25%)、百利天恒-U(23%)、泰格医药(23%)、科伦药业(20%)和泽璟制药-U(19.9%)。持仓总股本占比前五的公司为泽璟制药-U(19.9%)、泰格医药(18.3%)、爱博医疗(18.2%)、惠泰医疗(17.2%)和科伦药业(16.2%)。 医药子行业持仓变化 医药基金子行业配置偏好 2024年第三季度,医药基金在子行业配置上呈现出明显偏好。化学制剂占比19.4%,环比增加2.3个百分点,增幅最大;医疗研发外包占比8.7%,环比增加2.2个百分点;其他生物制品占比4%,环比增加0.8个百分点。同时,中药占比5.1%,环比下降2.2个百分点,降幅最大;医疗设备占比5.2%,环比下降1.2个百分点;血液制品占比0.7%,环比下降0.6个百分点。 非医药基金子行业配置偏好 非医药基金在医药子行业的配置变化中,医疗研发外包占比0.21%,环比增加0.06个百分点,增幅最大;医疗耗材占比0.23%,环比增加0.02个百分点;医院占比0.09%,环比增加0.01个百分点。医疗设备占比0.56%,环比下降0.13个百分点,降幅最大;其他生物制品占比0.05%,环比下降0.07个百分点;中药占比0.23%,环比下降0.04个百分点。 陆股通持仓情况 外资整体持股趋势 2024年第三季度,陆股通资金对医药生物板块的持股总市值占比为2.81%,环比增加0.07个百分点,持股总市值达到1832亿元,环比增加305亿元,显示外资对医药板块的配置意愿增强。 陆股通持仓流通股及总股本占比TOP公司 陆股通持仓占流通股比例前五的公司为益丰药房(20.5%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.2%)和一心堂(9.3%)。流通股持仓占比增幅前五的公司为福元医药(+4.3pp)、哈药股份(+4pp)、英科医疗(+3.8pp)、大参林(+3.5pp)和浙江医药(+3.1pp)。 总股本持仓占比前五的公司为益丰药房(20.4%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.1%)和山东药玻(8.2%)。总股本持仓占比增幅前五的公司为京新药业(+1.8pp)、千红制药(+1.5pp)、普洛药业(+1.5pp)、华东医药(+1.5pp)和药明康德(+1.4pp)。 陆股通持仓市值TOP公司 陆股通持仓总市值排名前五的公司为迈瑞医疗(427亿元)、恒瑞医药(235亿元)、药明康德(75亿元)、益丰药房(63亿元)和东阿阿胶(43亿元)。持仓市值增幅前五的公司为恒瑞医药(+86亿元)、药明康德(+35亿元)、华东医药(+12亿元)、片仔癀(+11亿元)和百济神州-U(+9亿元)。 总结 2024年第三季度,中国医药生物板块的投资格局呈现出公募基金结构性调整和陆股通资金积极增配的特点。公募基金整体持仓比例虽略有下降,但剔除主动医药基金和指数基金后的持仓占比显著回升,表明市场对医药板块的关注度并未减弱,尤其是在非专业医药基金中。恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科等龙头企业在公募基金和陆股通资金中均获得显著增持,显示出其在市场中的核心地位和投资吸引力。子行业方面,化学制剂和医疗研发外包成为医药基金的主要增配方向,而中药和医疗设备则遭遇减持,反映出市场对创新和研发驱动型医药领域的偏好。陆股通资金的持续流入和持股总市值的增加,进一步印证了外资对中国医药市场长期发展的信心。投资者在关注整体趋势的同时,应重点关注个股基本面和子行业结构性机会,并警惕样本误差风险。
      西南证券
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      2024-12-02
    • 医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

      医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

      生物制品
        主要观点   国家医保局、人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录11月28日,2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   大力支持药品创新,助力新质生产力发展   2024年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势。医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发了医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力。2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加,我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床实验的国家地区。2023年创新药新药上市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。2018-2023年我国1类创新药获批上市数量整体上呈现上升趋势,2023年获批数量达35种,是2018年的4倍以上。   建立健全药品创新价值评估机制,着力实现“支持真创新、真支持创新”,进入目录后快速放量   立足中国实际,借鉴国际经验,完善药品评价的技术方法,从安全性、有效性、创新性、公平性等方面,对药品的临床价值进行评估,以“患者健康获益”为核心对创新价值进行量化和分级。实现了药品评估从主观到客观、从定性到定量的转变。随着覆盖全生命周期的药品价值评估体系的初步建立,为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据,最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。截至2024年10月底,医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元,带动相关药品销售金额超5100亿元。随着统一的医保药品市场的建立,多数创新药在进入目录后能够实现快速放量,获得合理的市场回报。监测表明,去年目录调整中谈判新增的105种药品,今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍,放量明显。   多项举措解决医保目录落地“最后一公里”,提升用药可及性   今年《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)>的通知》除了部署新版目录执行外,用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求:   一是指导定点医疗机构及时召开药事会。《通知》明确,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会。   二是进一步强化“双通道”管理。原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。   三是加强药品配备情况日常监测。《通知》明确,各省(区、市)医保部门应建立目录内药品配备情况监测机制,以《2024年药品目录》为基础,借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道,收集、完善、维护本行政区域内医保药品配备、流通、使用信息,加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。   四是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。《通知》要求,各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险,营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据《2024年药品目录》设计新产品或者更新赔付范围,与基本医保补充结合,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院,实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。   备受关注的多个创新药产品顺利纳入本次医保目录,放量可期   康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西均被纳入国家医保目录。卡度尼利于2022年6月国内首批,目前已在国内获批宫颈癌、胃癌两项适应症,本次医保适用范围为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;依沃西于今年5月获国内首批,是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药,医保适用范围为:经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。   德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的HER2ADC,于2023年2月在国内首批。目前,它已在国内获批四项适应症,包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌。纳入本次医保的是去年获批的HER2阳性成人乳腺癌和HER2低表达成人乳腺癌。   迪哲医药的舒沃替尼片和戈利昔替尼均成功纳入国家医保目录。舒沃替尼于2023年8月国内首批,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;戈利昔替尼2024年6月国内首批,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。   云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊已成功纳入国家医保目录,2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者。   我们认为本次医保谈判充分展现了医保局对“真创新”的支持,从创新药谈判的成功率到“最后一公里”的解决,让广大参保人真正用上新药好药。同时,进入医保目录的创新药产品有望实现商业化迅速放量,给创新药企带来市场回报,进一步投入研发产出更多更好的创新药产品。建议关注本次纳入医保目录的创新药相关标的。   投资建议   建议关注:康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、和黄医药、云顶新耀、迪哲医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-12-02
    • 医药行业周报:新版医保目录发布,加大力度支持创新

      医药行业周报:新版医保目录发布,加大力度支持创新

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.95%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第13。2024年初以来至今,医药行业下跌9.29%,跑输沪深300指数23.43个百分点,行业涨跌幅排名第32。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.24倍,相对全部A股溢价率为82%(-2pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.56%(-1.47pp),相对沪深300溢价率为130.34%(-1.16pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨3.8%,年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为+2.2%、+1.4%、+1%。   新版医保目录发布,加大力度支持创新。国家医保局发布新版医保目录药品名单,本次目录调整新增91个药品,平均降幅63%。今年共有117种药品参与医保谈判,其中89个成功纳入,成功率76%。从重点标的来看,康方AK104、AK112,迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟重组人凝血酶,恒瑞泰吉利定,信达托莱西单抗均获纳入医保目录。其中泽璟制药的重组人凝血酶披露价格,相对纳入医保前的降幅约67%。从外资重点品种来看,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的眼科新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂均获纳入,凸显了医保支付对创新的支持。从重点靶点来看,三代EGFRTKI新增倍而达的瑞齐替尼(限二线)、圣和药业的瑞厄替尼(限二线),PD-(L)1单抗新增誉衡的赛帕利单抗、石药集团的恩朗苏拜单抗,CDK4/6抑制剂(乳腺癌适应症)新增辉瑞的哌柏西利。医保局强调支持创新。医保局官员发布会强调对新质生产力的大力支持,重点支持全球新药物。本次医保谈判创新药的成功率超过90%,比整体成功率更高。在全链条创新药支持政策框架下,我们看好相关国产新药在医保支持下的商业化放量前景。   人工耳蜗类及外周血管支架类国采,高值耗材集采规则逐渐温和。11月29日2024.11月国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件,涉及产品包括人工耳蜗类(植入体、言语处理器),外周血管支架类(下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架),采购周期为三年。报量以外资品牌为主,国产化率目前较低。人工耳蜗类植入体采购需求量占比前三名厂商分别为美笛医疗(32%)、澳科利耳(29%)、浙江诺尔康(21%);言语处理器前三分别为美笛医疗(31%)、澳科利耳(29%)、浙江诺尔康(20%);下肢动脉支架前三为巴德(19%)、波科(16%)、戈尔(15%),其中国产厂商先健科技为2%,心脉医疗为0.7%;非下肢动脉支架前三为波科(34%)、雅培(30%)、柯惠医疗(17%);静脉支架前三为戈尔(36%)、巴德(18%)、波科(17%),其中国产厂商归创通桥为7%。我们认为人工耳蜗及外周血管支架类产品目前国产化率仍然处于较低水平,国产企业有望通过集采方式,加速产品入院。中选规则基本符合高值耗材集采逐渐温和预期。中选规则首先按照质量、功能与价格相匹配的原则,根据产品特征及相应的产品特征折算系数,将申报价格折算后竞价比价。人工耳蜗不区分竞价单元,外周血管支架与以往集采类似划分A\B组。我们认为本次国采相应中选规则基本延续此前方式,设置复活机制,符合市场对于高值耗材集采规则逐渐温和的预期。   推荐组合:赛诺医疗(688108)、恩华药业(002262)、上海莱士(002252)、怡和嘉业(301367)、美好医疗(301363)、亿帆医药(002019)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康方生物(9926)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、济川药业(600566)、贝达药业(300558)、马应龙(600993)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-12-02
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