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    • 医药行业2024年度中期投资策略:关注创新、出海与银发经济

      医药行业2024年度中期投资策略:关注创新、出海与银发经济

      医疗器械
        医疗器械:通过出海寻求更广阔市场空间   2023年全球医疗器械市场空间为6,843亿美元,预计2025年达7,667亿美元,年复合增速为5.9%。2010-2023年中国医疗器械公司进入全球营收TOP100的占比从2010年的14%提升至2023年的18%,中国医疗器械公司在全球市场初步崭露头角。出口产品从低值耗材进阶到中高端器械如CT、核磁、超声和体外诊断,医疗器械出海正在加速产业结构升级。   药品:出海与政策导向推动高质量创新   高质量创新成为国产药品开发主旋律。支付体系更成熟的欧美市场给予具备差异化竞争力的国产创新药充分的交易溢价。在2023-2024年达成的40笔创新药对外授权交易中,获得超过1.5亿美元首付款的7笔均为潜在的FIC或BIC药物。进入2024年,创新药首发定价征求意见稿和各地创新药全产业链支持政策文件的出台充分体现了国家对高质量创新药研发的鼓励。充沛的医保基金结余也为进一步提升创新药医保支付占比提供了保障。   药店:行业规范化发展有望带动集中度提升   在门诊统筹等政策支持下,中国处方外流工作持续推进,零售药店行业有望充分受益。根据米内网数据,2016-2023年中国零售药店药品销售额由3,375亿元增长至5,533亿元,终端占比由22.5%提升至29.3%,且未来仍有较大提升空间。头部药店通过自建、收购、加盟等途径快速扩店,随着医保局加强对于定点零售药店医保基金的使用管理,市场份额有望向合规意识更强的头部企业集中。   中药:品牌OTC有望实现量价齐升   2023年中国65岁及以上人口占比15.4%,相比2013年提升5.7pct;2023年人均医疗保健支出占比9.2%,相比2013年提升2.3pct,老龄化进程加速,健康管理需求有望持续提升。国家顶层战略逐步由“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变,并认可中医药在治未病的主导作用,中医药有望受益。中药材价格2023年底同比增长17.4%,2024年初至5月涨幅8.51%,原材料价格或向产品价格传递,中药OTC有望实现量价齐升。   投资建议:强于大市   1)医疗器械子行业,建议关注器械各细分赛道出海龙头,推荐迈瑞医疗、鱼跃医疗和惠泰医疗。2)药品子行业,看好高质量创新和出海,关注真正具备“First-in-Class”(FIC,同类首创)或“Best-in-Class”(BIC,同类最佳)潜力的国产创新药,推荐恒瑞医药、康方生物、信达生物。3)中药子行业,看好老龄化趋势下受益的品牌OTC龙头,推荐华润三九、东阿阿胶。4)零售药店子行业,随着行业集中度提升,看好规范经营、具备规模优势的头部企业,重点推荐益丰药房,建议关注老百姓、大参林、一心堂、健之佳。   风险提示:贸易摩擦风险;行业政策风险;研发不及预期;国产替代不及预期;销售不及预期风险。
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      54页
      2024-06-26
    • 医药行业:银屑病生物制剂用药全景图—从发病机制TNF-α/IL-23/IL-17轴出发,生物制剂治疗银屑病占比逐步提升

      医药行业:银屑病生物制剂用药全景图—从发病机制TNF-α/IL-23/IL-17轴出发,生物制剂治疗银屑病占比逐步提升

      化学制药
        国内银屑病患病群体数600-700万人,生物制剂治疗银屑病占比不断提升,预计2030年生物制剂治疗银屑病市场规模达400亿元左右。银屑病是一种由遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾病,病程较长且容易反复发作,其中遗传为疾病发病重要因素之一,约1/3的银屑病患者患有家族史。疾病发生的主要特征是存在界限清楚的鳞状皮肤病变(表皮增生)、血管增殖增加(红斑)和白细胞浸润至皮肤真皮等,且与多种合并症发生相关。据中华医学会皮肤性病学分会和弗若斯特沙利文报告,国内患病人数从2017年约650万人增至2022年约670万人,预计2030年达680万人;国内银屑病药物规模从2018年40亿元左右增至2022年100亿元左右,复合增速24.2%,预计2022-2025年国内复合增速达31.4%。未来随着银屑病药物生物制剂渗透率提升及其纳入医保降低患者支付负担,预计生物制剂在银屑病用药占比将从2022年43.4%提升至2030年56.8%,2030年国内生物制剂治疗银屑病市场规模有望达400亿元左右。   活化的T淋巴细胞在银屑病进展发挥着重要作用,TNF-α/IL-23/Th17信号轴释放细胞因子放大银屑病炎症反应。大量基础和临床研究表明银屑病是由先天性免疫系统和适应性免疫系统介导的,其中TNF-α/IL-23/Th17细胞因子传导轴从病理机制上解释银屑病炎症发生。第一代细胞因子抗银屑病生物制剂主要是TNF-α抑制剂,以阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普为代表,国内专利均已到期且多款生物类似药国内已上市;IL-17是皮肤炎症的关键介质,其上游信号因子为IL-23,针对IL-17和IL-23,国内已有五款产品上市,司库奇尤单抗(2019年获批,2020年进入医保),依奇珠单抗(2019年获批,2021年进入医保),乌司奴单抗(2017年获批,2021年进入医保),古塞奇尤单抗(2019年获批,2022年进入医保),替瑞奇珠单抗(2023年获批,尚未进入医保)。国内样本医院销售数据来看,司库奇尤单抗占大头;全球销售数据而言,2023年阿达木单抗/乌司奴单抗/司库奇尤单抗/古塞奇尤单抗/依奇珠单抗销售额分别为144/108.6/49.8/31.5/27.6亿美元。   国内生物制剂治疗银屑病在研:(1)生物类似药在研:可善挺/拓咨/喜达诺/特诺雅国内核心专利到期时间分为为2025年、2026年、2021年、2026年。目前国内针对喜达诺和可善挺有布局生物类似药在研,其中进度靠前的为乌司奴单抗生物类似药(华东医药&荃信生物-申请上市,百奥泰-临床Ⅲ期,石药集团-临床Ⅲ期),司库奇尤单抗生物类似药(百奥泰-临床Ⅲ期);(2)IL-17在研:预计2024年智翔金泰GR1501和恒瑞医药SHR-1314国内上市,2025年三生国健SSGJ-608和康方生物AK111完成临床Ⅲ期,2026年丽珠集团XKH004,君实生物JS005完成临床Ⅲ期;(3)IL-23在研:康方生物AK101申请上市中,信达生物IBI-112临床Ⅲ期。   投资建议:银屑病是一种病程长易复发的自免性疾病,国内患病人群在600-700万之间,2022年国内用药市场规模约100亿元,远期2030年预计达400亿元左右。对银屑病发病机制深入研究结果表明活化的T淋巴细胞在疾病进展发挥关键作用,其中IL-23/IL-17为炎症传导的关键因子,建议关注几大方向:①原研药专利到期,国内生物类似药在研布局,如百奥泰,华东医药等;②IL-17A在研,按上市节点分国内第一梯队智翔金泰、恒瑞医药,其次三生国健,康方生物,随后丽珠集团、君实生物等;③IL-23在研:康方生物,信达生物等。   风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期
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      30页
      2024-06-26
    • 生物安全法案深度复盘报告:2024H2国会立法进度或变缓,生物安全法案立法概率降低

      生物安全法案深度复盘报告:2024H2国会立法进度或变缓,生物安全法案立法概率降低

      化学制药
        国会为美国立法部门,休会期、总统选举以及议员换届将影响2024H2国会立法进度。根据美国宪法规定,美国联邦政府由立法、行政和司法三个部门组成,其中美国国会属于立法部门。国会由众议院和参议院组成,两院可通过独立立法和国防授权法案(NDAA,NationalDefenseAuthorizationAct)两种途径进行立法,流程均大致为议员提出议案、小组委员会审议、全体会议审议、两院磨合差异统一版本、总统签字。规定美国国防相关事项预算的NDAA每年12月左右稳定推出,因此通过NDAA夹带立法成功率更高、速度更快。当届国会未能通过任一途径完成立法的议案,国会换届后会自动终止,若想推进需重启整个流程。鉴于2024年7月中有两周是两院的非立法期;8月5日-9月8日为夏季休会期;10月为参议院的非立法期,众议员也会投入更多精力为大选做准备;11月5日为美国大选日,且1/3的参议员和全体众议员将重新选举,2024H2两院能举行全体会议的日期较少,将影响议案的推进进度。   众议院版《生物安全法案》NDAA纳入失败,单独立法成功率正逐步变低。2024年6月11日美国众议员规则委员会公布的NDAA纳入结果显示,由众议院提出的生物安全法案H.R.8333未获得参与HASC听证会的资格,即纳入NDAA失败。由于NDAA聚焦军事备战等国防相关事项,鲜有对其他国家单一非军事相关行业进行直接打击的法案被纳入其中,预计参议院提出的生物安全法案S.3558能被参议院版NDAA纳入的概率也微乎其微。而2024H2参众议院的密集的地方工作周、选举换届使单独立法不确定性大幅增加,成功立法可能性不断下滑。《生物安全法案》双立法途径的成功率逐渐降低,或将使所涉及企业在2024H2迎来一波估值修复。   《生物安全法案》对Medicare和Medicaid资金的影响仍未知。根据CMS数据,2022年美国的总医疗健康支出同比增长4.1%至4.46万亿美元,其中政府支付达到2.16万亿美元,占比48.3%。Medicare以及Medicaid作为美国两个最大的联邦医保项目分别占2022年美国总医疗健康支出的21%、18%。Medicare以及Medicaid的资金主要来自联邦政府和/或州政府及地方政府,但两者本身不是行政机构,仅由行政机构管理,所以是否属于《生物安全法案》的限制主体仍待明确。   风险提示:1)《生物安全法案》2024年仍有成功立法的可能;2)《生物安全法案》或在下一届国会中被再次提及;3)Medicare和Medicaid或包含在《生物安全法案》影响范围内。
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      19页
      2024-06-26
    • 生物医药Ⅱ行业周报:Claudin18.2靶点,抗肿瘤治疗的潜力靶点

      生物医药Ⅱ行业周报:Claudin18.2靶点,抗肿瘤治疗的潜力靶点

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论Claudin18.2靶点的研究进展。   Claudin18.2靶向治疗是一种创新的治疗方法,有望改善Claudin18.2阳性实体肿瘤患者的预后。在所有实体瘤中,Claudin18.2高表达患者占33%-37%。其中,在患者群体规模最大的胃癌领域,Claudin18.2高表达患者占比达到20%左右,与之相对的HER2高表达患者占比只有13%左右。因此,靶向Claudin18.2的药物研发有望为更多的患者提供有效的治疗手段,这也使得Claudin18.2成为针对胃癌、胰腺癌等多种实体瘤的诊断及治疗中的热门靶点。   Claudin18.2实体瘤治疗药物类型主要有单克隆抗体、ADC、CAR-T、双特异性抗体,在Claudin18.2表达的胃癌患者中显示出相当大的前景。   2024年3月26日,安斯泰来Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(IMAB362)获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者,该药成为全球首款获批上市的Claudin18.2抗体。Claudin18.2治疗靶点经过验证,促进了此赛道的研发热潮。   国产Claudin18.2靶向治疗的药物正在顺利推进中,其中创胜集团和奥赛康的单抗药物、信达和乐普生物/康诺亚的ADC药物均已推进到临床三期阶段,并显示出了成药的潜质。   相关标的:乐普生物,信达生物,奥赛康。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第18位。本周(6月17日-6月21日)生物医药板块下跌2.64%,跑输沪深300指数1.34pct,跑输创业板指数0.66pct,在30个中信一级行业中排名第18位。   本周中信医药子板块普跌,其中医疗服务子板块下跌4.98%,跌幅最大;化学原料药子板块下跌0.97%,跌幅较小。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      18页
      2024-06-25
    • 医疗器械行业月度点评:集采提质扩面,关注创新+出海主线

      医疗器械行业月度点评:集采提质扩面,关注创新+出海主线

      医疗器械
        投资要点:   行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为-10.92%,在申万32个一级行业中排名第25位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为-9.72%,在6个申万医药二级子行业中排名第1位,跑赢医药生物(申万)1.20百分点,跑输沪深300指数5.90百分点。截止2024年6月16日,医疗器械板块PE均值为29.54倍,在医药生物6个二级行业中排名第1,相对申万医药生物行业的平均估值溢价16.64%,相较于沪深300、全部A股溢价174.53%、120.44%。   集采提质扩面,国家和地方互为补充,持续扩大集采覆盖面。5月20日,国家医保局文件明确指出:(1)扩大联盟范围,具备条件的省级联盟提升为全国性联盟采购,各省份原则上均应参与全国联采,严禁地方保护;(2)加强统筹协调,合理确定采购品种,国家高耗集采聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反映强烈的品种;(3)深入推进高值耗材集采。医保局重点指导生化制剂、肿瘤标志物等集采,到2024年底,各省份至少完成1批医用耗材集采。   医药创新支持文件陆续出台,创新药械有望凭借强大的产品优势,及时进入临床使用并加速推广。我们预计医药行业的创新活力将进一步激发,持续推动产业升级,具备自主创新能力的企业将长期受益。此前国家医保局指出,各地应及时将符合条件的创新耗材纳入医保支付范围,对创新器械等按相关规定和程序予以支持。随后北京、广州等地市医保局陆续出台创新器械支持文件,从创新药械研、产、审、用全链条进行了政策支持。   出海销售是国内企业发展的必经之路。医保控费措施持续推进,国际医疗市场空间广阔,国内企业海外业务仍有发展空间;近年来,政策通过提供出口退税、贷款优惠等政策措施,鼓励企业“走出去”,参与全球竞争。我们认为真正具备创新能力、产品具备强临床价值、海外业务发展强劲的医疗器械公司有望长期受益。   投资建议:集采规则趋于成熟,我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,维持行业“领先大市”评级。其中,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
      财信证券股份有限公司
      12页
      2024-06-25
    • 医药行业周报:关注原料药产业的供需变化

      医药行业周报:关注原料药产业的供需变化

      化学制药
        1. 关注原料药产业的供需变化   根据医保商会统计, 2023年中国西药原料出口额409.09亿美元, 同比下降20.66%, 出口额下降主要是品种价格下降影响,包括印度、 日本、 韩国、 巴西等主要市场西药原料出口均呈量增价减态势。 受价格周期和新冠药物订单影响, 2023年原料药上市公司的整体营业收入和扣非后利润较2022年有大幅的波动。 从月度数据来看, 2024年3~4月, 西药类出口出现正增长, 4月当月增幅2.56%, 原料药价格止跌企稳。 从品种来看, VB1和VB6等品种从2023年Q4已开始触底回升, 价格回升的背景是在低价竞争下, 生产企业亏损面扩大, 生产端收缩推动价格回升。 在CPHI会议之前, 已有VE和VB6品种提高出口价格或者停报, 品种提价的信息增加。 展望2024年下半年, 持续低价竞争并不能为原料药产业带来良性发展, 我们判断更多原料药企业会改变竞争策略, 推动价格回升。 需求方面, GLP-1原料药, 专利即将到期品种的原料药, 中国企业凭借高效率, 高质量的优势快速切入上游供应链, 目前诺泰生物已发布2024年中期业绩, 预计归母净利润同比增加330.08%到497.34%。 虽然近年来贸易保护主义有抬头的趋势, 但仿制药的效率和成本竞争更为重要, 效率的竞争体现在抢仿的位次,而中国企业开发配套原料药的时间效率领先, 成本竞争则贯穿仿制药的全生命周期, 对原料药的供应成本非常敏感, 而中国原料药企业在工艺成本和基础原料成本持续领先。。   2. 国产GLP-1有望成为后起之秀,更多临床数据支撑其商业化价值   2024年6月22日甘李药业在美国糖尿病协会第84届科学会议公布其GLP-1受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果。 其结果显示, GZR18注射液在中国肥胖受试者中的减重疗效优于安慰剂, 在相似给药周期中GZR18的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽。 信达生物也公开发布其GLP-1受体激动剂玛仕度肽的临床数据。后续有望揭晓Ⅱ 期临床结果的还有博瑞医药和众生药业等, 相对于司美格鲁肽, 其临床结果我们预计会取得更好的减重效果。 根据诺和诺德年报数据, GLP-1中国地区的销售额为62.08亿丹麦克朗, 约合64.56亿人民币, 中国超重肥胖人群, 糖尿病人群总量达, 治疗的积极性高, 为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。 国产GLP-1的出海合作也再不断加强, 目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等, 出海合作模式多样, 随着更多临床数据的发布, 国产GLP-1的海外授权有望增加。上游产业链方面, 礼来和诺德诺德均增加了GLP-1产能的建设投入, 但是多肽类原料药的产能建设周期较长, 目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中, 为中国原料药出口提供了机遇。   3. 零售渠道监管趋严,仍具有自主定价优势   近期, 国家医保局推广深圳市和陕西省的比价查询系统, 针对同品种同品牌在零售、 线上、 院内等多渠道存在价差, 我们认为是工业企业销售策略、 市场区域分割、 产品剂型规格等多因素影响。 目前医保局对比较系统定位更多是价格监测功能,并非强制要求同价, 仅仅是激励推荐同质同价。 考虑到目前零售渠道医保支付主要是个人医保, 统筹支付仍较低, 我们认为强制要求院内院外同价并不能带来统筹医保支出的有效节省, 比价更多是为投保人提供查询便利, 为医保局提供监测调节手段。 长期来看, 零售药房仍是患者便利购药的快捷通道, 其差异化的品种品牌布局也为患者提供更多的医疗保障选择,是医疗机构的有益补充, 因此我们认为相对于医院渠道的严格价格管控, 零售渠道仍具有一定自主定价权。 随着统筹政策的推开, 医保强化对连锁药房的监管是大势所趋, 但并非如医院的一刀切零差价和集采低价中标, 而且规范化管理对零售药房的集中度提升更为有利。 目前在零售药房经营管理和竞争模式上, 大型连锁药店在管理更规范化, 其盈利基础在于规模和品牌优势, 而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势, 强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。 短期来看, 规范整改可能带来部分冲击, 长期来看, 大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出, 行业并购整合的步伐加快, 行业集中度加速提升。   4. 资源型品种更能应对不确定性,关注新版基药目录进度   6月3日, 《 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 正式发布, 重点推广三明医改经验, 强化探索“ 腾空间、 调结构、保衔接” 的路径, 药品和耗材集采扩面加速。 面对降价等不确定风险, 资源型品种更能有效的应对。 独家中药品种属于资源型品种, 虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购, 但品牌和治疗上差异, 中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。 在医院渠道, 独家中药品种目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题, 尤其是对新批的创新中药。2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录, 对于新版基药制定落地我们认为有望加速, 对于新纳入目录的独家中药, 未来进院销售将更为高效。   5. 2024年医保目录调整启动,新环境下谈判难度增加   6月13日,国家医保局发布《 2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》 及相关文件公开征求意见稿,标志着2024年医保目录调整工作正式启动。对比2023年,医疗环境发生了新的变化,在医疗反腐常态化的背景下,舍弃医保进入自费用药市场,其产品进院和销售推广的工作难度大幅增加,如果尝试进入医保谈判,新征求意见稿特别强调目录调整需要评审专家、测算专家、谈判专家参与,谈判降价的压力增加,考验产品的真实临床价值。预计2024年符合谈判资格的创新药将达到180个品种,我们预计平均降幅可能超过2023年   6. 医药国企改革潜力持续,关注效率提升趋势   2023年年报和2024年1季报发布, 医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平, 尤其是医药央国企, 2023年扣非净利润依然保持了同比增长, 同期医药行业上市公司扣非增速为-26.11%, 2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%, 继续保持领先优势。 自2022年以来, 医药央国企改革效率提升趋势已形成, 考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、 中药、化学药、 医疗器械等多系列领域, 国药系资产整合仍在推进中, 股权激励等措施尚未推出, 未来的改革的潜力仍将持续释放, 净利率水平有望继续提高。   7. 呼吸道检测国内市场具有壁垒,市场渗透率稳定提升   国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可, 2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。国内市场方面,圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报,收入继续保持快速增长,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换, 依靠新技术应用, 依靠出海开发新市场, 逐步走出供给端“ 内卷” 的关键时期, 海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存, 但医药细分领域众多, 既有抗风险的资源型品种的方向, 也有依靠新技术率先突破的方向, 维持医药行业“ 推荐”的评级, 具体的推选方向和选股思路如下:   1) 原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用, 经过2022-2023年的市场调整, 部分原料药品种供需发生新的变化, 建议关注供应格局稳定, 具备持续提价基础的VB1, 推荐【 天新药业】 , 推荐收益于VE提价, 管理层变化存在效率提升趋势的【 浙江医药】 ,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的, 关注【 富祥药业】 和【 川宁生物】 。   2) 海外创新药专利陆续到期, 为原料药市场提供机遇, 尤其是GLP-1、 利伐沙班等重磅品种, 推荐业绩订单持续兑现的【 诺泰生物】 ,关注【 同和药业】 、 【 华海药业】 。   3) 聚焦GLP-1大品种及配套产业链: ①GLP-1创新药方向, 全球GLP-1市场正处于快速增长阶段, 海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向, 国内已布局双靶点激动剂方向的创新药, 可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争, 推荐一期临床减重数据优异的【 众生药业】 , 关注【 博瑞医药】 、 【 甘李药业】 、 【 华东医药】 ; ②上游GLP-1原料产业链, 推荐【 诺泰生物】 和【 凯莱英】 ,关注【 圣诺生物】 ; ③GLP-1注射用包材的国产化落地, 推荐【 美好医疗】 。   4) 资源型品种更能应对不确定性, 血液制品景气维持, 行业整体加速等多因素推动, 细分行业的溢价有望提升, 推荐【 派林生物】 和【 博雅生物】 , 关注【 博晖创新】 、 【 天坛生物】 、 【 华兰生物】 、 【 上海莱士】 。   5) 品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性, 较好的现金流具备现金分红基础, 推荐【 健民集团】 , 关注【 佐力药业】 、【 千金药业】 、 【 羚锐制药】 、 【 马应龙】 。 医院渠道, 关注基药目录推进进度, 关注【 贵州三力】 。   6) 医药国企改革的增长潜力有望继续释放, 央国企平台的效率提升更为突出, 化学制药类国企, 经历集采后负面影响已基本消化, 费用和成本存在优化空间, 推荐【 国药现代】 , 关注【 华润双鹤】 ;医药流通类国企, 国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大, 建议关注【 国药一致】 ;器械类国企, 改革后经营效率持续提升, 推荐【 迪瑞医疗】 , 关注【 新华医疗】 ;中药类国企, 内部激励优化, 激活销售潜力, 关注【 千金药业】 。   7) 呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长, 推荐具有快检优势的【 英诺特】 , 推荐受益于家庭自检需求的【 圣湘生物】 ;关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【 万孚生物】 , 关注【 东方生物】 和【 奥泰生物】 。   8) 连锁药店的集中度继续提升, 门诊统筹有望加速推进, 推荐【 老百姓】 , 关注【 益丰药房】 、 【 一心堂】 、 【 健之佳】   9) 仿制药产业链CXO有望形成自我驱动, 2024年订单周期独立于创新药投融资趋势, 有望继续保持高增长, 推荐【 百诚医药】 、 关注【 阳光诺和】 和【 万邦医药】 。   10) 创新产品的商业化探索, biotech类企业实现自我造血扭亏。 推荐已显现盈利, 并持续拓展产品市场空间的【 吉贝尔】 ,推荐具有国内创新药孵化的CSO平台, 推荐【 百洋医药】 , 关注主力产品西达本胺适应症有望进一步拓宽的【 微芯生物】    风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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      2024-06-25
    • 化工新材料行业周报:饲料添加剂价格上涨,电子化学品关注度提升

      化工新材料行业周报:饲料添加剂价格上涨,电子化学品关注度提升

      化学制品
        1.重点行业和产品情况跟踪   饲料添加剂: 本周市场货源紧张叠加成本端玉米价格支撑, 本周苏氨酸与赖氨酸价格小幅上涨。 供应方面,本周苏氨酸开工率在 70.52%,工厂库存水平偏低,赖氨酸开工率为 69.2%,且多家企业发布在 7 月计划检修;需求方面,终端需求处于传统消费淡季,当前生猪价格整体上涨,饲料添加剂签单量增长;成本方面,原料玉米价格上涨,支撑苏氨酸与赖氨酸价格小幅上涨。根据 wind 与百川盈孚数据, 6 月21 日,玉米现货价格为 2462 元/吨,较上周上涨 0.67 元/吨;苏氨酸市场均价为 10.17 元/公斤,较上周上涨 0.05 元/公斤;赖氨酸市场均价为 10.33 元/公斤,较上周上涨 0.15 元/公斤。   电子化学品: ASML 最新光刻机,预计可将半导体工艺推进到 0.2nm。   根据国芯网信息, 6 月 16 日, ASML 去年底向 Intel 交付了全球第一台 High NA EUV 极紫外光刻机,同时正在研究更强大的 Hyper NA EUV光刻机,预计可将半导体工艺推进到 0.2nm 左右。 该系列预计到 2025年可以量产 2nm,再往后就得加入多重曝光,预计到 2027 年能实现1.4nm 的量产。 本周,根据百川盈孚数据, 国内电子化学品产品价格整体维持稳定。   2.核心观点   (1) 饲料添加剂: 本周市场货源紧张叠加成本端玉米价格支撑,本周苏氨酸与赖氨酸价格小幅上涨, 行业相关企业值得关注。建议关注:梅花生物、 华恒生物等。   (2) 电子化学品: 本周根据国芯网信息, ASML 最新光刻机预计可将半导体工艺推进到 0.2nm, 电子化学品市场关注度提升,相关公司值得关注。 建议关注: 雅克科技、彤程新材、金宏气体、鼎龙股份、圣泉集团等。   风险提示: 下游需求不及预期、产品价格下跌等
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      2024-06-25
    • 合成生物学周报:天津发布重磅合成生物学政策,核糖体DNA精简与重塑取得突破

      合成生物学周报:天津发布重磅合成生物学政策,核糖体DNA精简与重塑取得突破

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/06/17-2024/06/21)华安合成生物学指数下跌4.89个百分点至825.56。上证综指下跌1.14%,创业板指下跌1.98%,华安合成生物学指数跑输上证综指3.76个百分点,跑输创业板指2.91个百分点。   天津发布重磅合成生物学政策   近期,天津科技局对《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展的实施方案(征求意见稿)》公开征求意见。其中(五)打造标志性产业集聚区,提及:创新项目落地审批分类,对于生物制造领域产业化项目,无需参照石化、化工类相关文件进行审批;鼓励高附加值项目落地,促进生物制造产品创新和产业化。(九)加强金融投资服务体系建设,提及:支持企业上市,支持符合条件的生物制造企业上市,对在资本市场成功上市的企业给予政策支持。政策解决了产业化审批问题,支持企业IPO,对推动合成生物学发展有极大作用。(资料来源:天津科技局,华安证券研究   1/17   所)   “合成生物学前沿技术与临床应用研讨会”在张江科学城举办   6月20日下午,浦东新区科学技术协会等主办的浦东新区第十五届学术年会分会“合成生物学前沿技术与临床应用研讨会”在张江科学城举办。研讨会邀请药物研发科学家、相关临床机构专家、合成生物学家、材料科学家、药物研发服务企业高管、投资机构等业内重磅嘉宾,分享交流当前合成生物学前沿技术的临床转化,讨论合成生物产业发展过程中积累的经验和遇到的共性问题,对合成生物学的未来发展表达了信心。(资料来源:浦东新区第十五届学术年会分会,华安证券研究所)   邓子新院士谈合成生物学:尚未到达合成生命的阶段,目前可控“合成生物学的人才尤其需要交叉融合的理念,能够把各门学科,从基础到运营都打通,敢于向前迈半步,让基础理论得以生产和应用。但又不能一味地强调应用,如果只追求‘造物致用’,不追求‘造物致知’,总有一天这门学科会枯竭的。”5月21日下午,在上海宝山举行的第八届上海合成生物学创新战略联盟年会暨2023年新发展论坛活动上,中国科学院院士,上海交通大学生命科学技术学院名誉院长、微生物代谢国家重点实验室主任邓子新在接受澎湃科技采访时说。邓子新是中国合成生物学最早的发起人之一,长期从事微生物代谢的分子生物学研究,主攻放线菌遗传学及抗生素生物合成的化学生物学。(资料来源:上海合成生物学创新战略联盟年会,华安证券研究所)   GSK收购Elsie Biotechnologies,开发肝病用药   6月6日,GSK宣布以高达5000万美元(约3900万英镑)的价格收购了Elsie Biotechnologies。此次收购使GSK整合了Elsie的寡核苷酸发现、合成和递送技术,以增强自身平台的研发能力。在此之前,GSK曾于2023年7月与Elsie达成过研究合作。基于Elsie平台生成的数据,再结合GSK在人工智能和机器学习方面的专业知识,将支持未来寡核苷酸药物设计预测模型的开发。寡核苷酸具有调节基因表达的独特能力,使其成为解决传统小分子或生物制剂无法解决的很大一部分治疗靶点的有吸引力的方式。(资料来源:公司公告,华安证券研究所)   复星医药参股投资企业普灵生物拟进行A-2轮融资   复星医药公布,本集团参股投资企业普灵生物拟进行A-2轮融资,于本次增资中,本公司控股企业苏州星未来基金、第三方红树林投资拟现金出资共计人民币1,683.3333万元认缴标的公司新增注册资本合计人民币1,230,506.79元,其中:苏州星未来基金拟现金出资人民币750万元认缴标的公司新增注册资本人民币548,245.61元(即本次投资)。普灵生物是一家创新型ADC生物技术服务商,专注于开发下一代精确灵活的药物递送系统与抗体偶联药物(ADC),建立药物偶联递送平台。公司建立了灵活、模块化的技术平台合成ADC药物池,并通过独有的筛选平台为每一个靶点筛选优的ADC药物组成。基于已搭建的公司自主知识产权的连接器平台,普灵生物专注于打造“First in class&Best in class”产品管线。(资料来源:公司公告,华安证券研究所)   2/17   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-06-25
    • 医药行业周报:聚焦半年报,关注GLP-1和医药底部资产

      医药行业周报:聚焦半年报,关注GLP-1和医药底部资产

      化学制药
        医药周观点:上半年进入尾声,聚焦半年报、回归业绩主线,关注低估值、经营边际改善的底部医药资产。展望下半年,创新药全链条政策、医疗设备更新等鼓励支持政策值得关注。半年报季,关注三大方向①GLP-1产业链重点公司的业绩持续兑现,与头部药企临床/BD进展;②关注仿制药研发赛道的持续业绩兑现,随着业绩的持续兑现,有望迎来估值修复;③关注医药板块中底部反转的细分领域,药品、医疗器械设备等细分方向。   1)CXO:诺泰生物2023年上半年利润增长情况大超预期,预计实现归母净利润18000-25000万元,同比增长330.08%-497.34%,多肽原料药、制剂等自主选择产品持续放量。2)创新药:甘李药业在研GLP-1R激动剂GZR8Ib/IIa期数据亮眼,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。3)中医药:我们认为“药店比价”政策对于工业端企业影响有限,跌幅较大的中药OTC企业股价有望超跌反弹。4)疫苗血制品:关注静丙院内短缺产生的短期催化及层析静丙渗透率提升带来的行业系统性价格变化,量价齐升催化下,持续看好静丙行业持续较快发展的弹性和确定性,关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。   6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,例如:三星医疗、固生堂等。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q2预期在前期低基数情况下业绩增速有望提升。9)高值耗材:短期关注脊柱的集采+整顿政策周期影响带来的下半年兑现机会,看好电生理、神经介入和小支架领域的系统性成长空间,其次关注康复领域潜在业绩兑现机会。   10)原料药:随着国际市场需求回暖、国内制剂集采风险出清,原料药企经营环境回归常态化,行业盈利能力有望拾级而上。建议跟随处方药专利悬崖到来的行业背景下重磅制剂新品带来业绩增量和依靠M端能力出圈横向拓展CDMO业务的两大投资方向。11)仪器设备:短期承压不改长期向上态势,耐心等待行业反转。国产仪器厂商不断推出新产品提高国产仪器的市场覆盖面积,如聚光科技旗下谱育科技的质谱流式、光谱流式、微波消解仪,禾信仪器的四极杆联用飞行时间质谱,海能技术的高效液相色谱等。我们预计随着科学仪器需求端触底回暖,行业迎来更多国产支持政策,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复。12)低值耗材:短期重点关注丁腈手套需求端去库完成后价格上行带来的业绩弹性,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注诺泰生物、博瑞医药、兴齐眼药、恒瑞医药、百济神州、微芯生物、迈瑞医疗、怡和嘉业、开立医疗、澳华内镜、聚光科技、太极集团、珍宝岛、华润三九、方盛制药、康龙化成、科济药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-06-24
    • 基础化工行业周报:维生素D3价格继续上涨,关注相关投资机会

      基础化工行业周报:维生素D3价格继续上涨,关注相关投资机会

      化学制品
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为-2.11%,沪深300指数涨跌幅为-1.30%,基础化工跑输沪深300指数0.81个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:南京化纤(30.08%)、建新股份(19.61%)、坤彩科技(17.00%)、星辉环材(16.86%)、同益股份(14.58%)、泉为科技(14.05%)、恒天海龙(14.02%)、岳阳兴长(11.35%)、日科化学(10.53%)、兴民智通(10.20%)、保利联合(9.30%)、高争民爆(9.04%)、同大股份(8.59%)、汉维科技(7.36%)、银禧科技(6.79%)、松井股份(6.68%)、斯迪克(6.48%)、宏昌电子(5.80%)、中旗股份(5.33%)、振华股份(5.07%)。   下跌:国风新材(-17.92%)、航天智造(-17.04%)、双乐股份(-14.56%)、美农生物(-13.35%)、扬帆新材(-13.24%)、广东榕泰(-11.66%)、阳煤化工(-10.53%)、北化股份(-10.18%)、石英股份(-10.08%)、艾艾精工(-9.98%)、凯华材料(-9.93%)、仁信新材(-9.46%)、三房巷(-9.40%)、震安科技(-8.96%)、安道麦A(-8.85%)、斯菱股份(-8.76%)、国光股份(-8.31%)、仁智股份(-8.29%)、天安新材(-8.20%)、安诺其(-8.13%)。   维生素D3价格持续上涨。主要上涨产品为维生素D3(7.69%)、磷酸一二钙(6.72%)、硫酸(6.13%)、银(5.52%)、异丁醇(4.64%)、WTI(4.52%)、醋酸正丙酯(4.47%)、磷酸二氢钙(3.95%)、正丁醇(3.77%)、环己烷(3.59%)、布伦特(3.58%)、脱晶蒽油(3.57%)、SBS(2.97%)、蒽油(2.95%)、氯化钾(2.92%)、二氧化碳(2.76%)、苯酚(2.66%)、磷酸氢钙(2.55%)、单晶硅片(2.55%)、焦化苯酚(含量95%)(2.52%)。   液氯价格下跌。主要下跌产品为液氯(-24.58%)、异丁烯(-10.97%)、蛋(-8.53%)、钕铁硼N35(-8.16%)、R125(-8.00%)、氧化镧(-6.90%)、R32(-5.56%)、异丁醛(-5.38%)、合成氨(-5.34%)、钕铁硼H35(-5.14%)、煤沥青(-4.79%)、硫酸镍(-4.69%)、金属镧铈(-4.65%)、菜粕(-4.59%)、R410a(-4.05%)、光伏级三氯氢硅(-4.00%)、一氯甲烷(-3.90%)、氩气(-3.88%)、钨材(-3.80%)、碳酸二甲酯(-3.74%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-06-24
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