2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业点评报告:财政部发布政府采购本国产品优惠政策,国产医疗设备持续获政策支持

      医药生物行业点评报告:财政部发布政府采购本国产品优惠政策,国产医疗设备持续获政策支持

      化学制药
        事件   《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,支持政府采购本国产品:2024年12月5日,财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,政策对本国产品的政府采购进行支持。   核心观点   明确本国产品20%价格扣除,本国产品竞争优势明显:根据财政部公告,本国产品主要是工业制造品,要求同时满足1)产品在中国境内生产;2)产品在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例;3)符合对特定产品的关键组件、关键工序等要求。对本国产品的政府采购支持方面,1)政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。2)采购项目或者采购包中包含多种产品,供应商提供的符合本国产品标准的产品成本之和占该供应商提供产品的成本总和80%以上的,对该供应商提供的产品整体给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。我们认为,政策明确本国产品20%价格扣除,细化了本国产品价格优势,且明确在中国生产的组件成本占比达到规定比例,有利于本国供应链发挥优势。   多项政策支持国产医疗设备:据财政部公告,本国产品标准的货物具体是指《政府采购品目分类目录》货物类的产品。涉及到医疗领域,主要包括医疗设备、诊断用试剂、中药设备等等,其中多项政策/政府采购支持国产医疗设备,如:根据中国政府采购网的公告,2024年江苏省卫生健康委员会扶持基层医疗机构基本设备采购中,中标企业基本为国产品牌;再如:根据河南省卫生健康委员会的公告,2024年4月,河南省公立医疗卫生机构大型(大宗)医用设备招标采购管理办法(试行)规定,国产设备能够满足要求的,原则上应当采购国产产品;2024年9月,新疆维吾尔自治区人民医院国产医疗设备进行公开招标;等等。当前国产医疗设备中诸多领域仍为外资主导,根据众成数科的数据,2023年内窥镜中前三品牌均为外资,2020年3.0T及以上MR市场前三均为外资,我们认为,受益于多项政策支持,国产医疗设备有望不断提升市占率。   投资建议   我们认为,政策对于本国产品的支持态度明确,在医疗领域,支持国产医疗设备的政策频出,建议关注医疗设备细分领域公司,如联影医疗、开立医疗、澳华内镜,迈瑞医疗,等等。   风险提示   政策执行不达预期;竞争格局恶化风险。
      甬兴证券有限公司
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      2024-12-10
    • 生物安全法案短期难落地,CXO迎转机

      生物安全法案短期难落地,CXO迎转机

    • 医药生物行业2025年度策略:轻舟已过.耐心布局

      医药生物行业2025年度策略:轻舟已过.耐心布局

      生物制品
        回顾:基本面:2024年以来,受到宏观大环境、行业政策、基数效应等多因素影响,医药生物行业增长乏力,盈利能力下降,我们统计的A股申万医药生物行业432家上市公司,2024前三季度整体实现营业收入18141.57亿元,同比下降0.39%;归母净利润1450.40亿元,同比下降9.01%。政策面:国家从中央到地方出台一系列支持创新药械发展的政策方针,设备器械以旧换新的政策也在陆续落地推进中,但医疗反腐的影响贯穿全年,各地医疗机构的药械招投标进展缓慢,部分影响了正常需求的释放。市场面:截至11月30日,今年以来医药生物板块整体下跌了9.29%,在申万31个行业分类居末位,显著跑输大盘指数。仅百利天恒、海思科、特宝生物、川宁生物、佐力药业等少数细分领域的优质个股表现优秀。   展望:供给端:行业竞争持续加剧,落后产能逐渐淘汰,创新品种陆续上市,新产品新技术的不断涌现,将更好的满足终端患者需求。需求端:人口老龄化稳步提升,随着一系列宏观政策的出台落实,医疗服务消费也有望进一步企稳向好;医疗反腐常态化后,院端招投标有望恢复正常节奏,前期压制的正常需求有望得到快速释放。支付端:DRG/DIP2.0版本的推出,医保预付费制度的落实,商业健康保险的加快推进等,支付端的逐渐改善,将有效促进供需两端的发展。   投资建议:我们建议三条主线布局2025年,高成长、强复苏、新预期;1.重磅新品种上市、新进医保、产品仍处于快速放量期的创新成长型企业;2.前期受基数、政策等负面影响长期承压,利空因素释放充分,进入新发展周期的企业;3.结合细分行业发展趋势、公司自身质地情况等,并购外延预期强烈的企业。建议关注:创新药、设备器械、CXO、医院、药店、疫苗等细分板块及个股的投资机会。   个股组合:科伦药业、贝达药业、特宝生物、开立医疗、药房、康泰生物等。   风险提示:政策风险,业绩风险,研发风险,事件风险等。
      东海证券股份有限公司
      75页
      2024-12-10
    • 化工&新材料|2025年度策略报告:行业持续改善,继续看好“泛科技”新材料

      化工&新材料|2025年度策略报告:行业持续改善,继续看好“泛科技”新材料

      化学制品
        2024年行业回顾:化工行业表现整体偏弱,明显落后于市场   截至2024年12月8日,上证指数年内涨幅+14.43%,沪深300指数涨幅+15.80%,深证成指涨幅+13.3%;中信基础化工指数涨幅为+3.38%,显著弱于市场;中信石油石化指数涨幅+10.24%,表现相对较好,但均跑输市场主要指数。整体而言,化工行业的表现明显滞后于市场,特别是9月底以来涨幅显著低于其他行业。   截至2024年12月8日,中信一级行业26个上涨,仅4个下跌。石油石化年初至今涨幅+10.24%,基础化工+3.38%。化工行业39个中信三级子行业中,26个上涨,13个下跌(去年同期9个上涨,30个下跌)。其中涨幅居前的为磷肥及磷化工(+48.31%)、粘胶(+42.63%)、民爆用品(+29.25%),跌幅居前的为碳纤维(-38.71%)、膜材料(-20.39%)、涂料油墨颜料(-13.22%)。   2024年,资源品受到广泛关注,磷矿石价格维持较好景气度;国内积极财政政策刺激,叠加行业整合预期,民爆行业走强,这与我们的观点一致,展望2025年,我们继续看好这两个细分方向;受海外半导体政策影响,叠加国产替代需求,电子化学品板块表现活跃。   2023年以来,国内风电需求偏弱,碳纤维行业累库,产品价格大幅下滑;新能源及消费电子板块需求下滑,叠加过去几年膜材料行业产能扩张,导致供需格局较差;新能源车行业走弱,锂电化学品承压;相应细分方向依然处于磨底阶段。   截至2024年12月8日,WTI、布伦特原油期货年内均价分别为76.10、80.11美元/桶,较2023年同期的78.05、82.42美元/桶小幅下滑,符合我们的预期。天然气价格年初大幅波动后已经开始企稳,煤炭价格也在震荡回归。中国化工产品价格指数年初触底反弹,但下半年再次震荡回落,需求依然偏弱,目前CCPI指数已低于过去12年均值。   展望2025年,国际能源署(IEA)预估全球石油市场2025年将面临百万桶/日的供应过剩。我们认为OPEC+的减产框架大概率逐步退出,供给侧将迎来增量,地缘影响的边际效应可能逐渐钝化,预计油价或维持震荡,价格中枢较2024年继续小幅回落并开始企稳   风险提示   一、产品价格大幅下跌的风险;   二、新增产能投放进度超预期的风险;   三、原材料市场波动剧烈的风险;   四、下游需求不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      62页
      2024-12-10
    • 基础化工行业研究:政治局会议分析2025年局势,政策有望持续加力

      基础化工行业研究:政治局会议分析2025年局势,政策有望持续加力

      化学制品
        事件简介   中共中央政治局召开会议分析研究2025年经济工作,实施更加积极有为的宏观政策,扩大国内需求,推动科技创新和产业创新融合发展,稳住楼市股市,防范化解重点领域风险和外部冲击,稳定预期、激发活力,推动经济持续回升向好,不断提高人民生活水平,保持社会和谐稳定,高质量完成“十四五”规划目标任务,为实现“十五五”良好开局打牢基础。   事件分析   更加积极的财政政策将有望进一步带动国内经济发展,会议做了明确的方向指引。会议明确明年将实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策,充实完善政策工具箱,加强超常规逆周期调节,打好政策“组合拳”,提高宏观调控的前瞻性、针对性、有效性。叠加财政和货币政策的双重带动,有望调动国内的内需市场,通过基建民生等多维度的投资形成初期带动力,提升终端需求,形成经济增长的支撑。   扩大内需市场,刺激消费,有望消化国内持续释放的供给压力。新的一年要大力提振消费、提高投资效益,全方位扩大国内需求。本次对于内需消费有了明确的表述,近两个月社零消费数据连续两个月出现回暖,政策的刺激将有望对需求形成有效改善,调动需求形成有效的内部循环。国内刺激消费将有望进一步带动吃穿住行用的需求提升,进一步向上游材料段形成支撑,从而对近两年来持续投放的新增产能形成一定的消化,改善现有的行业压力,带动员工收入预期的改善,从而促进内部正向循环的形成。   新质生产力仍然是发展的重要方向,新材料行业将保持发展动能。会议要求要以科技创新引领新质生产力发展,建设现代化产业体系。行业的高质量发展依然是政策关注的重点,在外部相对多变的环境下,国内的材料供给仍然面临着可能出现的供给潜在风险,因而在新材料方面,我国仍然具有进一步材料自给的安全保障需求和产品升级带来的产业链配套契机。伴随着国内技术资金不断投入,我国已经历了中高端材料工程化的摸索过程,后期结合产业链的配合和工程优化能力的改善,部分新材料企业将有望在政策支持下,由前期的摸索阶段逐步向个别产品的阶段性兑现进行过度,带动成长板块形成估值修复。   要加大区域战略实施力度,增强区域发展活力。此次会议着重点明了区域战略方向,从发展上看,具有新定位的区域将有望获得进一步发展的政策支持,结合区域自身的资源禀赋、地理条件、产业链配套等优势形成进一步增长空间,且在国家的政策支持下,有望加速落地和兑现,建议关注类似新疆煤化工等区域性布局机遇。   绿色发展的大方向仍未改变,后续行业有望形成整合和优化。会议强调要协同推进降碳减污扩绿增长,加快经济社会发展全面绿色转型,从政策方向上仍然坚持绿色减碳的发展方向,对于后期化工行业的高能耗、高碳排行业的发展仍然有量的约束和质的要求,目前很多传统的两高行业仍然有供给新增,行业内仍然有落后产能未能出清,此次政策依然坚持绿碳减排,将有望从长周期角度带动行业供给端形成出清和优化,从而减弱行业的供给压力。   投资建议   此次政策叠加前期的一揽子的政策给与市场信心,实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策,进一步刺激消费回暖。因而建议关注三个维度:①前期估值调整过度的成长型公司,有望伴随市场信心修复,改善估值水平;②需求回暖过程中将打动顺周期产品供给消化,内需刺激有望带动周期品行业的压力减弱,形成边际向好;③优质的龙头企业将长周期获得持续竞争力,建议关注龙头企业。   风险提示   政策落地不及预期风险,进出口贸易政策变动风险,需求改善不及预期风险,原材料及产品价格剧烈波动风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-12-10
    • 医药生物行业点评报告:国家组织人工耳蜗及外周血管支架类集采,国产品牌有望以价换量提升市占率

      医药生物行业点评报告:国家组织人工耳蜗及外周血管支架类集采,国产品牌有望以价换量提升市占率

      化学制药
        事件   国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购:2024年11月29日,国家医疗保障局发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,集采产品主要涵盖:人工耳蜗类(包括植入体和言语处理器)和外周血管支架类(包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架),采购周期3年,医疗机构原则上采购周期内总采购量应为首年协议采购量的3倍,每年度协议采购量不低于前一年整体实际使用量的90%。   核心观点   人工耳蜗和外周血管支架医用耗材进口企业采购量占比遥遥领先:根据国家医疗保障局的公告,人工耳蜗类医用耗材中,植入体和言语处理器年度采购需求量分别为11239个和10943个,国产厂家占比分别为25.90%和25.67%。外周血管支架类医用耗材品种中,下肢动脉支架年度采购量为123449个,其中排名前八的企业均为外资企业,仅有先健科技和微创心脉医疗为国产品牌,国产品牌采购量占比仅2.37%;非下肢动脉支架年度采购量为101139个,前九名均为外资企业,仅有迈迪顶峰和微创心脉医疗为国产品牌,国产品牌采购量占比仅0.12%;静脉支架年度采购量为33897个,国产品牌采购量占比21.72%。此次集采的产品中,外资企业的采购量具有明显优势,尤其是下肢动脉支架和非下肢动脉支架更是具有垄断优势,而国产品牌占比相对较低。集中带量采购有利于国产品牌快速入院,国产替代速度加快:以外周血管支架为例,根据微创心脉医疗公告,根据弗若斯特沙利文分析,按厂家出货量和出厂价口径,2021-2025年我国外周动脉介入支架市场规模复合增速达11%,预计到2030年将增长至约21亿元。在外周血管介入医疗领域,国内主要市场参与者包括波士顿科学、美敦力、雅培等,目前仍以外资品牌为主,我们认为,集中带量采购可以实现产品快速入院,中长期将有利于国产厂家快速抢占市场,国产品牌以价换量,替代外资品牌加速推进,国产品牌迎来弯道超车的机会。   投资建议   我们认为国家组织人工耳蜗及外周血管支架类集采有利于国产品牌入院和后续放量,建议关注此次集采所涉产品中国产品牌企业,如先健科技、心脉医疗、归创通桥-B。   风险提示   集采政策执行不达预期;降价幅度超预期;竞争格局恶化风险。
      甬兴证券有限公司
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      2024-12-10
    • 2024年12月第一周创新药周报

      2024年12月第一周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年12月第一周,陆港两地创新药板块共计35个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+34.69%)、益方生物-U(+28.3%)、北海康成-B(+27.78%)。跌幅前三为康方生物-B(-10.81%)、乐普生物-B(-9.22%)、创胜集团-B(-6.94%)。   本周A股创新药板块上涨1.28%,跑赢沪深300指数0.64pp,生物医药上涨1.05%。近6个月A股创新药累计上涨49.00%,跑赢沪深300指数15.81pp,生物医药累计上涨64.29%。   本周港股创新药板块下跌0.63%,跑输恒生指数2.24pp,恒生医疗保健下跌0.29%。近6个月港股创新药累计上涨60.00%,跑赢恒生指数24.72pp,恒生医疗保健累计上涨68.11%。   本周XBI指数下跌0.48%,近6个月XBI指数累计上涨6.97%。   国内重点创新药进展   12月国内0款新药获批上市,0个新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成29起重点交易,披露金额的重点交易有11起。GSK与MunaTherapeutics签订协议,交易金额为187.64百万美金,映恩生物与GSK签订协议,交易金额为1005百万美金;Dewpoint Therapeutics与Mitsubishi TanabePharma签订协议,交易金额为480百万美金。Ionis Pharmaceuticals与Theratechnologies签订协议,交易金额为22.75百万美金,Keros Therapeutics与Takeda Pharmaceuticals签订协议,交易金额为1300百万美金;RelayTherapeutics与Elevar Therapeutics签订协议,交易金额为500百万美金。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-12-10
    • 2024年第三季度中国血液净化设备市场洞察

      2024年第三季度中国血液净化设备市场洞察

      医疗器械
        前言:   血液净化设备作为实施血液净化疗法所需配置的设备,通过把患者的血液引出身体外,模仿正常人体肾脏、肝脏等器官功能,清除血液中的某些致病物质。本报告所指血液净化设备主要包括血液透析、灌流、滤过机等(不含连续性血液净化设备)。   本报告旨在对2024年第三季度国内血液净化设备市场的规模、品牌格局、区域差异化表现等方面进行全面分析,洞察市场走向。   1.市场规模   2024年第三季度,国内血液净化设备市场规模环比增长21.76%,环比增长率对比2023年第三季度大幅提升。其中,县级医院采购规模占比达到52.53%,同比增加了4.5%左右。   2.市场格局   (1)国产化率:2024年第三季度,国内血液净化设备市场国产化率显著增长,达到47.37%,较去年同期增长了12%左右。   2.市场格局   (2)品牌格局:2024年第三季度,在国内血液净化设备市场中,市场份额前四品牌不变,贝朗和山外山增长明显,超越费森尤斯和威高跻身前二,其中山外山市场份额同比去年三季度实现翻倍增长。国产品牌威力生科技和宝莱特排名第五、第六,市场份额也同样实现大幅增长。前四名品牌市场集中度(CR4)从2023年第三季度的68.33%升至78.97%,市场竞争进一步加剧。在2024年第三季度国内市场主要品牌及型号产品中,单泵血液净化设备平均单价大概在12-16万元左右,双泵血液净化设备平均单价大概在20-25万元左右,绝大多数产品平均单价有所下降。其中,在单泵设备中,贝朗的710300T平均单价最高,且较去年有所增加,费森尤斯的4008A平均单价最低;在双泵设备中,威高2024年5月新获批的DBB-EXAS平均单价最高,山外山的SWS-4000平均单价最低。   整体情况:2024年第三季度,国内血液净化设备在中部和西部地区采购占比增长显著,东北地区明显下降。   品牌市场份额:从品牌市场份额来看,山外山在国内西部、中部和东北地区均居首位;贝朗在东部地区表现突出,在西部和中部地区具备相对优势。   结语   2024年6月1日起,河南省牵头的23省血液透析类医用耗材带量采购结果(血透领域迄今为止规模最大、范围最广的集采)正式进入执行期,血液透析赛道的市场格局悄然生变。我国慢性肾病发病率高,慢性肾衰竭发病率和患病率均有上升趋势,以及血液透析费用医保报销比例的提升,治疗费用有所降低,患者血液净化的需求得到进一步释放,国内血液净化设备市场前景广阔。   2024年第三季度,贝朗、山外山、费森尤斯和威高仍是国内血液净化设备市场的主力品牌,但市场格局有较大的变化,国产化率进一步提升。山外山在国内西部、中部和东北地区表现亮眼;贝朗在东部地区表现亮眼,在西部和中部地区具备相对优势。国内血液净化设备仍以布局三级和二级医院为主,进口品牌贝朗和费森尤斯在二级医院更具备优势,国产品牌山外山和威高在三级医院的表现更为突出。   血液透析是终末期肾病的主要治疗方式之一,根据国家卫健委今年7月发布的《国家卫生健康委通报2023年度县医院医疗服务能力评估情况的函》显示,在参加2023年全国县级医院医疗服务能力第三方评估的县级医院中,13.9%的县级医院尚未配置血液透析机,血液透析设备在县级医院的配置还存在较大增长空间。同时,广东省卫生健康委办公室印发了《广东省血液净化技术推广暨服务下沉基层实施方案》,多维度促进血液净化专业技术和服务下沉至县(市、区)和基层医疗机构,国内第一人口大省开始正式进入“基层血液净化服务时代”,血液净化设备等医疗资源将加速向基层下沉。县级医院有望成为血液净化设备市场的新增长点。
      北京医装数胜科技有限公司
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      2024-12-10
    • 生物医药行业:财政部出台政策推动自主可控,利好设备国产替代

      生物医药行业:财政部出台政策推动自主可控,利好设备国产替代

      化学制药
        行业观点   周观点   财政部出台政策推动自主可控,利好设备国产替代   12月5日,财政部就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。其中提到,   ①本国产品标准适用于货物,包括政府采购货物项目和服务项目中涉及的货物采购。   ②政府采购活动中对本国产品的报价给予20%的价格扣除,以扣除后的价格参与评审。   ③采购项目或者采购包中包含多种产品,供应商提供的符合本国产品标准的产品成本之和占成本总和80%以上的符合本国产品要求。   这次措施不仅是对商务部加强出口管制政策的补充,更是我国在经济领域内采取的一项有力措施,旨在促进国内产业发展,保障供应链稳定。而本次提到的政府采购涉及公立医院采购医疗设备方向,部分领域如超声、部分大型医疗设备进口企业国产成本占比较高,但仍有多数领域的多数进口企业不符合标准,国产医疗设备企业有望在审评中增强价格优势,加快国产替代进程。   在医疗设备采购中,价格审评通常占据重要地位,但具体占比情况因地区和采购类型而异,此外国内采购主体仍具有较大的话语权,具体落地情况需要持续观察采购主体落实进展和价格审评比重情况。建议关注相关赛道国产化率低的优质企业,如迈瑞医疗,联影医疗、澳华内镜、开立医疗等   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等   重点关注公司   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。    健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   亚盛医药:公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患者覆盖面,海外与武田制药达成战略合作,推进产品的全球化布局;APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证监会递交上市申请,进阶迈向国际化舞台。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品,在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)NMPA发布化学仿制药参比制剂目录(第八十五批);2)重磅!1款帕金森新药获批上市;3)170亿抗前列腺癌药首仿花落齐鲁;4)27省联盟!4类耗材集采启动。   行情回顾   上周医药板块上涨1.62%,同期沪深300指数上涨1.44%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第20位。上周恒生医疗保健指数上涨0.44%,同期恒生综指上涨2.45%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期
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      2024-12-09
    • 医药行业周报:阿斯利康Durvalumab获FDA批准,用于治疗LS-SCLC

      医药行业周报:阿斯利康Durvalumab获FDA批准,用于治疗LS-SCLC

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        报告摘要   市场表现:   2024年12月6日,医药板块涨跌幅+1.88%,跑赢沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+6.32%)、疫苗(+2.11%)、医院(+2.02%)表现居前,血液制品(+1.10%)、其他生物制品(+1.20%)、体外诊断(+1.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+19.99%)、博腾股份(+13.48%)、热景生物(+12.45%);跌幅榜前3位为四环生物(-10.00%)、葫芦娃(-9.98%)、爱朋医疗(-8.60%)。   行业要闻:   12月6日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(Durvalumab)已获得美国FDA的批准,用于治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者。Durvalumab是一种人源化的单克隆抗体,通过与PD-L1的结合,durvalumab阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了注射用THDBH120的一项关键Ia期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。   马应龙(600993):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于MYL软膏(暂定虎麝止血止痛膏)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为痔疮的临床试验。   圣湘生物(688289):公司发布公告,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司产品人偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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