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2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

研报

2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第2周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(+32.76%)、加科思-B(+20.83%)、北海康成-B(+15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣昌生物-B(-24.07%)、永泰生物-B(-9.17%)。   本周A股创新药板块上涨3.36%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药上涨0.78%。近6个月A股创新药累计上涨0.08%,跑输沪深300指数3.54pp,生物医药累计下跌10.84%。   本周港股创新药板块上涨2.03%,跑输恒生指数0.75pp,恒生医疗保健上涨0.79%。近6个月港股创新药累计下跌4.23%,跑输恒生指数11.76pp,恒生医疗保健累计下跌7.83%。   本周XBI指数上涨3.56%,近6个月XBI指数累计上涨8.96%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题GPC3ADC研发概况   7月11日,益普生(Ipsen)和昱言(Foreseen Biotechnology)公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC),靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Ipsen和foreseeBiotechnology宣布了具有一流潜力的抗体-药物偶联物的独家全球许可协议;Spine BioPharma公司宣布与Ensol BioSciences公司达成协议,扩大SB-01注射适应症。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    1676

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-15

  • 页数:

    19页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年7月第2周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(+32.76%)、加科思-B(+20.83%)、北海康成-B(+15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣昌生物-B(-24.07%)、永泰生物-B(-9.17%)。

  本周A股创新药板块上涨3.36%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药上涨0.78%。近6个月A股创新药累计上涨0.08%,跑输沪深300指数3.54pp,生物医药累计下跌10.84%。

  本周港股创新药板块上涨2.03%,跑输恒生指数0.75pp,恒生医疗保健上涨0.79%。近6个月港股创新药累计下跌4.23%,跑输恒生指数11.76pp,恒生医疗保健累计下跌7.83%。

  本周XBI指数上涨3.56%,近6个月XBI指数累计上涨8.96%。

  国内重点创新药进展

  7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  7月美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。

  本周小专题——附小专题GPC3ADC研发概况

  7月11日,益普生(Ipsen)和昱言(Foreseen Biotechnology)公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC),靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Ipsen和foreseeBiotechnology宣布了具有一流潜力的抗体-药物偶联物的独家全球许可协议;Spine BioPharma公司宣布与Ensol BioSciences公司达成协议,扩大SB-01注射适应症。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告基于西南证券对2024年7月8日至14日医药行业创新药市场一周表现的跟踪分析,核心观点如下:

国内外创新药市场表现及趋势

  • A股和港股创新药市场表现分化: A股创新药板块本周跑赢沪深300指数,但近6个月累计表现落后;港股创新药板块本周跑输恒生指数,近6个月累计表现也落后。 这表明国内外创新药市场存在一定程度的分化,短期波动较大,长期走势仍需观察。
  • 新药获批情况: 7月份国内获批4款新药及4项新增适应症,本周无新药获批;美国获批1款NDA和1款BLA,本周获批1款NDA。欧洲和日本本周均无新药获批。这反映出新药审批速度存在地区差异,且审批节奏并不稳定。
  • GLP-1药物市场持续火热: 报告详细分析了GLP-1药物(包括糖尿病和肥胖适应症)的研发进展和销售情况,数据显示替尔泊肽销售额增长显著,司美格鲁肽也保持高速增长,利拉鲁肽则出现下滑。这表明GLP-1药物市场竞争激烈,但整体市场规模持续扩大。
  • GPC3 ADC药物研发进展: 报告特别关注了GPC3 ADC药物的研发情况,指出益普生与昱言公司达成合作,推动FS001的全球开发,并列举了其他GPC3 ADC药物的研发进展。这表明ADC药物研发成为行业热点,GPC3靶点受到关注。
  • 创新药交易活跃: 本周全球共达成10起重点交易,显示出创新药领域投资并购活动活跃。

主要内容

本报告按照时间顺序,对2024年7月8日至14日一周内创新药市场进行了全面分析,主要内容包括:

市场表现分析

A股和港股创新药板块周度及近6个月表现

报告详细分析了A股和港股创新药板块本周的涨跌幅,并与沪深300指数和恒生指数进行了比较,同时提供了近6个月的累计涨跌幅数据,揭示了市场表现的差异和波动。 数据显示,短期内A股创新药板块表现优于大盘,而港股创新药板块表现逊于大盘。长期来看,A股和港股创新药板块均跑输大盘。

美股XBI指数走势

报告分析了XBI指数本周及近6个月的走势,为投资者提供美股创新药市场整体表现的参考。

新药审批及研发进展

国内新药获批情况

报告统计了7月份及本周国内新药获批上市的数量和新增适应症数量,并通过图表展示了近几年的国内新药上市数量趋势。

美国、欧洲和日本新药获批情况

报告同样统计了7月份及本周美国、欧洲和日本新药获批上市的数量,并通过图表展示了近几年的新药上市数量趋势,以便投资者了解全球新药研发和审批的整体情况。

国内外重点创新药进展

报告分别列出了本周国内和海外重点创新药的研发进展,包括新药获批、临床试验进展、交易合作等信息,并对重要事件进行了简要说明。 表格中详细列明了公司名称、药物名称、适应症、研发阶段和靶点等关键信息。

市场交易及合作

本周全球重点创新药交易进展

报告总结了本周全球范围内发生的重点创新药交易,包括交易双方、交易金额和交易内容等信息,并对一些重要的交易进行了详细解读。

国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告统计了近期的国内公司和全球TOP药企的重点创新药交易数量和交易金额,并通过图表展示了交易数量和金额的趋势。

专题研究

GPC3 ADC研发概况

报告对GPC3 ADC药物的研发进展进行了专题分析,包括研发机构、靶点、作用机制、研发阶段等信息,并对一些重要的研发进展进行了详细解读。

总结

本报告对2024年7月8日至14日一周内医药行业创新药市场进行了数据驱动型分析,涵盖了市场表现、新药审批、研发进展、市场交易等多个方面。 数据显示,A股创新药市场短期表现强劲,但长期表现落后于大盘;港股创新药市场表现相对疲软;GLP-1药物市场持续火热;GPC3 ADC药物研发成为行业热点;创新药交易活跃。 报告也指出了药品降价、医改政策和研发失败等潜在风险。 投资者应结合自身情况,谨慎决策。

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