报告摘要 　　本周我们梳理安徽肿标、甲功化学发光试剂集采的情况。 　　集采持续推进，主要化学发光品种已实现大部分省份集采 　　根据德勤统计数据，2021年免疫诊断前五大细分市场分别为：肿标124亿元、甲功79亿元、传染病71亿元、心标52亿元、性激素44亿元，其他细分市场规模合计70亿元。目前化学发光试剂集采已经覆盖主要品种，且传染病和性激素项目的集采方案已于近期在多省份陆续落地执行。 　　以史为鉴，安徽化学发光集采规则趋稳、降幅温和 　　窥安徽化学发光集采规律，我们发现：（1）规则趋稳。据安徽医保局交流回复，“以量划杠、带量集采、组套谈判、分步降价”集采法，打破了产品价格虚高的“坚冰”，成为国家医保局首次向中央深改委推荐的地方医保改革案例，得到中央深改办的肯定。在本次化学发光集采中也是继续使用该方法。（2）降幅温和。集采降价程度取决于最高有效申报价和保底降幅两个方面。从安徽历次化学发光集采看，最高有效申报价处于合理水平，50%保底降幅程度温和且固定，总体降价较温和。 　　内资企业报量结果亮眼，国产替代有望加速 　　多家国产在室间质评中表现出与罗氏之间更低的偏离度。我们取偏离度小于10%的项目发现，肿标检测试剂中，相较于其他进口产品与罗氏产品的偏离度，国产龙头的产品与罗氏的偏离度更低；甲功检测试剂中，安图生物、迈瑞医疗产品表现出更低的偏离度。 　　本次集采后市场规模超50亿元。本次集采首年意向采购量约5.5亿人份。其中，肿瘤标志物检测试剂约2.4亿人份；甲状腺功能检测试剂约3.0亿人份。按最高有效申报价降幅50.0%后，算出集采后覆盖省份市场规模超50亿元，其中肿标检测市场规模占比约54.8%。 　　迈瑞双项目市占率位居第二，多家国产市占率提升。肿标检测试剂采购量前三分别为：罗氏占比32.4%、迈瑞占比14.2%、新产业占比10.4%。将集采肿标检测试剂采购量市占率与2023年肿标室间质评市占率相比发现，迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物市占率分别提高约1.8pct、0.2pct、1.2pct、0.2pct。甲功检测试剂采购量前三分别为：罗氏占比29.5%、迈瑞占比13.2%、贝克曼占比11.7%。 　　相关标的：（1）迈瑞医疗：本次集采双项目国产第一，份额仅次于罗氏；（2）新产业：高速机占比持续提升，规模效应显现；（3）安图生物：流水线、高速机快速装机，看好试剂放量。 　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第21位。本周（12月23日-12月27日）医药生物板块下跌1.77%，跑输沪深300指数3.13pct，跑输创业板指数1.56pct，在30个中信一级行业中排名第21位。 　　本周中信医药子板块全线下跌，其中医疗器械子板块下跌0.14%、跌幅最小，中药饮片子板块下跌6.82%、跌幅最大。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇 　　（1）出海掘金，拨云见日：创新制药（康方生物、药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物）、体外诊断（新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造）。 　　（2）单品创新，渐入佳境：CNS系列（人福医药、恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险。

　　事件： 　　2024年12月24日，安徽省医保局公布了《二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》2号，3号文件；披露了体外诊断试剂肿瘤标志物十六项及甲状腺功能九项的需求量，集采规则和采购分组。 　　标内市场规模达117.5亿元，带量采购范围覆盖全国大部分地区 　　肿标和甲功是化学发光试剂市场规模排名前二的项目，总计约占化学发光试剂46%的市场份额。本次带量采购覆盖肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项，覆盖全国28省（区、兵团），除山东、广东、江苏、浙江外国内各地区均覆盖在内；其中肿瘤标志物十六项总需求量2.73亿人份，总市场规模57.9亿元（入院价格）；甲状腺功能九项总需求量3.39亿人份，总市场规模53.2亿元（入院价格），两项总计市场规模达117.5亿元，估算标内试剂量约占覆盖地区总市场空间的70-80%。 　　罗氏为市占率超30%，国内龙头的市场地位提升 　　3号文件披露了各企业首年采购需求量，进口品牌中罗氏在肿标和甲功两项市占率分别为32.35%和29.49%，均为行业龙头且大幅领先其他企业。国产龙头总市占率达38.3%和34.8%；其中迈瑞医疗为国产企业龙头，两项市占率已超过其他进口品牌位列第二名；新产业两项市占率为10.41%和9.32%，安图生物市占率分别为9.29%和6.75%。肿标项目TOP5中有三家为国产企业，甲功项目TOP5中有两家为国产企业，国内龙头市场地位明显提升。 　　集采规模温和，降价幅度高于50%即可拟中选 　　本次带量采购中标规则温和，除根据竞价单元企业数量及排名顺序确定拟中选企业外，两类产品若整体申报降幅高于50%（＞50%），增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后；此规则下各企业降价超50%即可获得拟中选资格，不会因降价排名靠后被淘汰，预计本次集采最终降价略超50%，对出厂价的影响较小。 　　入院价被拉至同一水平，国内龙头公司有望从中受益 　　带量采购的定价标准将进口和国产品牌拉至同一水平，集采落地后进口品牌入院价格降价幅度可能高于国产品牌，经销渠道利润空间被压缩幅度更大，经销商对国内品牌的选择有望增加，集采落地后国产试剂有望加速入院进程，加速国产替代；国内龙头公司有望从中受益，关注报量市占率靠前的迈瑞医疗，新产业。 　　风险提示：带量采购竞价超预期风险

　　摘要 　　在全球“碳达峰”、“碳中和”的大背景下，生物柴油作为一种可再生、环保的替代能源，近年来在全球范围内受到极大的关注和支持，面临着良好的发展机遇。各国均出台相关支持政策推动生物柴油产业发展，实现经济的绿色转型。目前全球生物柴油产销量呈上升趋势，美国和欧洲为主要的生产国和消费国，我国由于粮食战略的原因，目前国内市场规模较小，生物柴油绝大多数出口至欧盟，但近期受到了欧盟反倾销的影响出口量有所下滑。预计未来生物柴油行业在政策支持和技术创新的驱动下市场规模将继续扩大，碳交易和绿色金融将助力生物柴油产业发展，此外我国也将加快国际化布局，拓展国内生物柴油应用场景，减少对外部市场的依赖。 　　正文 　　一、生物柴油行业政策环境 　　在全球“碳达峰”、“碳中和”的背景下，生物柴油作为一种可再生、环保的替代能源，近年来在全球范围内受到关注，国内外均出台了相关政策，旨在推动生物柴油产业的健康发展，实现绿色低碳转型发展。 　　国内层面，2021年《“十四五”可再生能源发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》出台，明确提出要大力发展非粮生物质液体燃料，并支持生物柴油、生物航空煤油等先进技术装备的研发和推广使用。2023年11月，国家能源局发布《关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》，提出通过组织开展生物柴油推广应用试点示范，拓展国内生物柴油的应用场景，此外将对符合条件的试点示范项目优先纳入制造业中长期贷款项目予以支持，并积极推进建立生物柴油碳减排方法学，推动将生物柴油纳入国家核证自愿减排量(CCER)机制，加快实现生物柴油的绿色价值。2024年8月《船用生物燃料油》团体标准正式发布，对各种标号的船用生物燃料油作出质量规范。10月，国家发改委等部门发布《因地制宜发展生物天然气和生物柴油、生物航煤等绿色燃料》，强调根据各地不同的自然条件和社会经济发展状况，采取灵活多样的措施来推进绿色燃料产业的发展，以实现节能减排、环境保护和能源结构优化的目标。 　　国外层面，早在2009年欧盟委员会就通过了《可再生能源指令(RED)》，并于2023年对其进行了修订，最终目标为到2030年，确保可再生能源在最终能源消费中的占比至少达到45%，2050年目标为55%。美国环保署于2023年更新《可再生能源燃料标准（RFS）》，提出将提高生物质柴油掺混配额比例，旨在通过增加运输燃料中的可再生成分来减少对进口石油的依赖，降低温室气体排放，并促进农业和农村经济发展。 　　二、生物柴油市场需求情况 　　生物柴油作为清洁能源具有广阔的市场发展前景，全球生物柴油消费量显著的增长，美国、欧盟和亚太地区为主要消费市场；我国由于粮食战略的原因，目前生物柴油消费量相对较小，但随着更多城市加入到试点行列以及相关政策的支持，预计未来国内市场需求将逐步扩大。 　　生物柴油是一种由植物油或动物脂肪通过酯交换反应转化而成的可再生燃料，主要应用于交通领域，充当车用及船用燃料，可以单独使用，也可以按照不同比例与传统石油基柴油混合使用。生物柴油作为一种清洁替代能源，拥有良好的燃烧性能和显著的环境效益，具有广阔的市场发展前景。 　　全球生物柴油市场消费量在过去几年中经历了显著的增长。 其中 2006 年， 因国际石油价格显著上涨， 直接推动了生物柴油作为替代能源的需求增加。 此后随着全球能源结构的转型和环保要求的提高， 生物柴油整体消费量呈上升趋势。 2023 年， 全球生物柴油消费量为 2,262.59 拍焦耳， 同比增长 17.29%， 为近十年以来最高单年增长率。

　　行业观点 　　中成药集采持续推进，价格规则有望逐步温和 　　2024年12月20日，广东省药品交易中心发布《广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购文件》通知，本次广东联盟中成药集采，参与的采购主体共包括广东、辽宁、吉林等在内的16个省份，与征求意见稿相比，增加了安徽省。本次集采目录包括40个产品组，从中选规则来看，对于独家中成药品种，如果是上一轮集采中选产品，符合有效报价要求的企业，即可获得拟中选限量资格，如果试上一轮集采备选产品:企业报价比上一轮集采报价前本企业最低日均费用/最低价格的降幅≥1%的，获得拟中选限量资格。我们认为本次广东中成药联盟集采规则整体较为温和，独家中成药品种有望以较小的价格降幅中选，集采中选品种有望加速医院覆盖实现以价换量。 　　投资建议：建议关注独家品种价格降幅可控，并有望借助集采加速入院放量的相关企业，如佐力药业、济川药业等，以及注射用血塞通（冻干）集采降价幅度有望好于之前预期，集采负面压制因素有望逐步出清的昆药集团等。

　　投资逻辑 　　本周医药生物板块表现较弱。但正如我们在2025年医药年度投资策略中所指出的，医药板块当前已经处于业绩、政策和资金三重反转的进程之中，我们对2025年医药板块上市公司营收利润增速回升、板块行情复苏有充分信心。12月中下旬后，呼吸道感染有所抬头，其中北方发病率提升尤其明显，可能带来市场对呼吸道病原体检测、四类药（退烧/止咳/抗病毒药物/抗生素）等板块的关注，业绩弹性值得密切关注。但考虑去年相对较高的发病情况和业绩基数，对全年呼吸道感染投资节奏的把握仍宜保持相对理性态度。 　　年底药品器械各板块的集采/谈判/控费政策陆续落地，控费政策预期对市场的压制逐步解除，建议逐步关注化学发光、外周血管支架、部分中成药品种的弹性机会。考虑前期基数和企业经营节奏特点，2024年报和2025一季报前后医药板块整体景气度有望进一步反转和改善，适当提前布局是值得考虑的选项。同时临近年底，药店、医疗服务和医美等行业迎来业绩环比改善，同时2025年市场对消费板块的见底反转有一定期待，同样值得关注。 　　药品板块：百济PD-L1在FDA获批一线胃癌，国产渐冻症新药美国提交上市，康诺亚IL-4再提交新适应症上市申请，百利天恒多抗开启临床。中国创新药企不但海外创新突破迭出，而且已经从肿瘤适应症扩展到自身免疫、慢病甚至神经系统疾病、罕见病等领域，看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。 　　医疗器械：安徽省医保局公布28省际联盟体外诊断集采2号及3号文件，主要公布了企业意向采购量和最高有效申报价等情况，头部国产厂商报量数据良好。国产头部公司迈瑞医疗等企业均获得了可观的报量且成功进入A组参与集采，未来集采落地实施后有望进一步加速国产替代趋势，厂商依然能保留合理的利润空间。 　　生物制品：长春高新子公司金赛药业GS1-144新药II期临床试验申请已达到FDA规定的默示许可期，GS1-144是金赛药业自主研发NK3R小分子拮抗剂，在中国为化药1类新药，美国为505b1类新药，该产品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，可以为患者提供更好的治疗选择，建议持续关注公司研发端进展带来的潜在催化。 　　药店：根据中康CMH数据，截至2024年10月份，全国零售药店市场累计销售规模达4301亿元，同比下降2.0%；环比来看，全国零售药店市场规模连续四个月保持增长。在当前行业整体表现偏弱的情况下，头部企业无论是经营的合规性、管理的体系化还是财务的稳健性，优势都更加明显，有更强的抗风险能力。 　　医疗服务及消费医疗：梳理WHO数据，2022年全球卫生总支出达9.8万亿美元，占全球GDP的9.9%，虽较2021年有所下降，但仍高于2019年水平。自2000年以来，全球卫生支出总体呈增长态势，但各国分布不均，高收入国家占比较大。羟基磷灰石动态不断，近期多张骨科相关证件下发，产品应用向合规化迈进。 　　投资建议 　　在细分赛道选择上，继续首推看好国产医药创新特别是创新药和仿创药赛道（如ADC、GLP-1、精麻药物、长效干扰素等）；同时左侧板块（如部分中药、器械、连锁药房、医疗服务、CXO和上游供应链个股等）的个股反转机会将在2025年一季报前后涌现。 　　重点标的 　　科伦博泰、特宝生物、人福医药、华东医药、心脉医疗等。 　　风险提示 　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

　　投资要点： 　　VE主流厂商陆续宣布检修计划 　　新和成按照计划对山东VE工厂进行停产检修，检修时间从2025年1月20号开始，持续时间3-4周。浙江医药昌海生物分公司计划2025年1月中旬起停产检修4-5周。帝斯曼-芬美意宣布，其与中国能特的合资企业益曼特将于2025年1月-2月进行临时维护关闭，并于2025年6月再次关闭，每次关闭预计将持续约2周。 　　维生素重点品种 　　维生素E：截至12月27日，报价为142.5元/千克，较上月末的147.5元/千克下跌5元/千克，跌幅为3.4%。 　　维生素A：截至12月27日，报价为137.5元/千克，较上月末的161元/千克下跌23.5元/千克，跌幅为14.6%。 　　维生素D3：截至12月27日，报价为265元/千克，较上月末的 　　260元/千克上涨5元/千克，涨幅为1.9%。 　　维生素B9（叶酸）：截至12月27日，报价为352.5元/千克，较上月末的345元/千克上涨7.5元/千克，涨幅为2.2%。 　　下游生猪利润回落、白羽鸡利润有所恢复 　　猪：11月，全国能繁母猪存栏量为4080万头，较10月上升7万头，涨幅0.2%；商品猪（样本企业）存栏量为3660万头，较10月上升6.25万头，涨幅0.2%。猪企利润有所回落，截至2024年12月27日，自繁自养生猪利润为115.36元/头，较上月末下降41%。 　　鸡：截至12月27日，主产区白羽肉鸡平均价为7.61元/公斤，较上月末下降0.09元/公斤；白羽肉鸡养殖利润为-1.22元/羽，较上月末上升0.36元/羽。 　　投资建议 　　建议关注受益于维生素A、维生素E涨价的浙江医药、新和成；受益于维生素D3涨价的花园生物；受益于叶酸涨价的圣达生物、天新药业。 　　风险提示 　　需求不及预期；企业因不可抗力导致装置变动；原材料价格大幅上

　　DLL3：SCLC高表达明星靶点，重磅BD交易频出 　　DLL3为一种附着在细胞表面的单次跨膜蛋白，属于Notch配体家族中的一员，与SCLC细胞增殖、迁移和侵袭能力的增强密切相关。DLL3在80%的SCLC患者中高表达，而在正常组织中少量表达甚至不表达，为靶向治疗提供了较好的解决方案。DLL3领域重磅BD交易频出，2016年艾伯维以58亿美元收购Stemcentrx管线中当时还处于II期临床的DLL3ADC产品Rova-T；2023年11月至今，DLL3领域共有4起超1亿美元的重磅交易，研发景气度持续提升。 　　针对DLL3靶点，目前已开发出了ADC、双抗/三抗、CAR-T等多种疗法，通过特异性靶向DLL3靶点杀伤肿瘤细胞。目前仅安进制药的CD3/DLL3双抗产品塔拉妥单抗获批上市，其余管线均在II期临床及之前，靶点竞争格局较好。 　　SCLC：侵袭性强、预后较差，DLL3靶向药物或为二三线治疗提供新途径小细胞肺癌（SCLC）是一种起源于支气管黏膜或腺体的肺恶性肿瘤，约占肺癌总体病例的15%。相较于非小细胞肺癌（NSCLC），小细胞肺癌的侵袭性强，早期即可发生远处转移，预后相对更差。针对局限期SCLC，目前还是以手术切除、辅助放疗、辅助化疗作为常见疗法。针对广泛期SCLC，免疫治疗联用化疗方案是一线标准疗法；二线治疗将伊立替康、芦比替定等化疗方案作为标准疗法。DLL3在80%的SCLC患者中高表达，靶向药物或为二三线治疗提供新途径。 　　DLL3靶点已有1款产品获批上市，多款早研管线疗效优异 　　艾伯维重磅产品DLL3ADC Rova-T研发失败由临床方案设计、分子结构设计等多因素造成，我们认为并不能证明DLL3靶点的成药性问题。塔拉妥单抗（CD3/DLL3双抗）已于2024年5月获FDA批准上市，三线治疗SCLC mPFS约3-5m；相较于塔拉妥单抗，泽璟制药的ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）与再鼎医药的ZL-1310（DLL3ADC）表现出了更优异的响应率（ORR分别为66.70%与74.00%），且安全性整体良好，未来具有较大的临床开发潜力。 　　投资建议 　　SCLC侵袭性较强、预后相对较差，目前二三线治疗缺乏有效靶向治疗药物。DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供了较好的解决方案。目前针对该靶点仅1款产品获批上市，竞争格局好。随着该领域未来越来越多管线布局及早研数据读出，赛道景气度预计持续提升，相关标的有望受益。 　　推荐标的：泽璟制药-U；受益标的：恒瑞医药、百济神州-U、中国生物制药、信达生物、百利天恒-U、再鼎医药。 　　风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。