投资要点 　　新旧动能逐步切换，板块恢复正增长 　　疫情高基数、医疗合规化、产业内部调结构等多因素搅动下，近几年医药板块整体经营有所波动：2025年医药板块整体收入增速-0.01%，归母净利润增速-1.21%；2026年第一季度，医药板块整体收入增速2.16%，归母净利润增速7.23%，医药板块新旧动能逐步切换，板块恢复正增长。当前阶段，产业创新发展全力推进，政策明确提出优化药品集采，生物医药升维到国家新兴支柱产业，老龄化背景下未满足的临床需求快速增长、企业创新能力不断提升等长期产业趋势未曾变化；同时，创新药械出海、AI赋能、脑机接口、生物制造等新质生产力加持下，医药各细分领域多点开花，板块投资机会值得重点关注。 　　创新引领，医药板块多点开花 　　化学制药及生物制品：差异化管线迭出，出海加速，合作方式也逐步多样，创新药行业产业持续向上。国内企业在二代IO、ADC等领域处于领先地位，小核酸、分子胶等技术领域多点开花，出海潜力也较大。同时，国内商业化快速放量，多家公司逐步盈利，创新药企逐步进入进入发展新阶段。创新药产业链：随着美国进入降息周期及国内持续对创新药行业的支持，叠加减肥药等现象级的大药放量，创新药产业链迎来全面改善，订单/业绩加速向上，投资机会很多。消费医疗：头部眼科医院品牌力较强，眼科医院受屈光业务量价齐升驱动，2026Q1业绩超预期，预计2026年有望延续高景气。中药：首选有政策支持及新品种驱动增长的中药创新药细分赛道；同时，静待基药目录调整等利好政策驱动板块向上；中药品牌OTC经营整体也比较稳健。医疗器械：在出海及新产品线加持下，南微医学、佰仁医疗等部分器械公司业绩实现高增长，后续关注IVD板块触底向上的机会；同时，AI赋能、脑机接口、机器人等新质生产力的快速发展，有望给医疗器械领域带来新机遇。 　　推荐标的 　　制药及生物制品：恒瑞医药、石药集团、信达生物、科伦博泰、百利天恒、诺诚健华、泽璟制药、康诺亚、君实生物、前沿生物、华东医药、恩华药业、京新药业；CXO及科研服务：药明康德、药明合联、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、皓元医药、毕得医药、奥浦迈、百普赛斯、药康生物；医疗器械：英科医疗、万孚生物、迈瑞医疗；原料药：普洛药业、华海药业、博瑞医药、奥锐特。中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、众生药业、悦康药业、方盛制药、羚锐制药、济川药业；医疗服务：爱尔眼科、锦欣生殖、通策医疗、海吉亚医疗；医药商业：益丰药房、老百姓、健之佳、九州通。 　　风险提示：集采降价超预期、医保谈判降价超预期、医疗行业政策风险、地缘政治风险。

　　市场行情走势 　　过去一周（5.9-5.15），基础化工指数涨跌幅为-1.46%，沪深300指数涨跌幅为-0.25%，基础化工板块跑输沪深300指数1.21个百分点，涨跌幅居于所有板块第9位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：橡胶助剂（5.85%）、氟化工（5.65%）、改性塑料（5.45%）、氨纶（4.27%）、有机硅（3.66%）。 　　化工品价格走势 　　过去一周涨幅排名前五的产品分别为：国际汽油（11.59%）、国际石脑油（11.02%）、WTI原油（10.48%）、国际燃料油（8.90%）、辛塔原油（8.01%）。过去一周跌幅前五的产品分别为：液氯（-25.00%）、液氨（-15.34%）、丙烯酸甲酯（-15.15%）、甘氨酸（-14.71%）、双氧水（-14.29%）。 　　行业重要动态 　　4月份化学原料和化学制品制造业价格环比上涨8.3%。据中化新网援引国家统计局数据，2026年4月，全国PPI环比上涨1.7%，涨幅比上月扩大0.7个百分点。其中，国际原油价格上行带动国内石油相关行业价格上涨。石油和天然气开采业价格环比上涨18.5%，石油煤炭及其他燃料加工业价格上涨16.4%，化学原料和化学制品制造业价格上涨8.3%，化学纤维制造业价格上涨5.6%，橡胶和塑料制品业价格上涨1.7%。从同比看，全国PPI同比上涨2.8%，涨幅比上月扩大2.3个百分点。其中，石油和天然气开采业上涨28.6%，石油煤炭及其他燃料加工业上涨14.2%，化学原料和化学制品制造业上涨8.9%。 　　国际原油价格上涨。据iFinD，截至5月15日，布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为109.26和105.42美元/桶，较前一周分别上涨7.87%和10.48%。据隆众资讯，供应端来看，美伊双方和谈进展缓慢，有消息称美国及以色列均未放弃军事选项，市场对供应风险的担忧有所增强。需求端来看，美国总统访华使得双方经贸压力缓和，一定程度上提振市场信心。整体来看，美伊和谈僵局叠加特朗普访华成果陆续公布，预计本周原油价格有上涨空间。 　　关注半导体材料涨价。（1）覆铜板（CCL）：据全球半导体观察，近段时间，CCL这一半导体封装与印制电路板制造的核心基础材料出现供应趋紧和价格上涨的迹象。日经新闻援引某芯片基板供应商高管报道称，由于甲醇、二甲苯及相关溶剂价格上涨，日本CCL供应商三菱瓦斯化学已将部分产品在2026年第一季度的价格提高了20%。（2）环氧树脂模塑料：据财联社，近日，日本半导体材料供应商住友电木（Sumitomo Bakelite）宣布，上调用于半导体器件的“封装用环氧树脂模塑料（EMC）”的价格。此次涨价范围覆盖住友电木所有等级的封装用环氧树脂模塑料，涨幅在10%至20%，自2026年6月1日起发货执行新价格。关于此次调价的原因，住友电木表示，由于近期中东局势 　　的影响，旗下环氧膜塑料所用原材料的采购成本有所上涨。此外，包装材料、能源和运输成本也持续攀升，进一步推高了产品总成本。4月初，韩国锦湖石化和日本三菱化学便已发起涨价通知，对环氧树脂模塑料等工程塑料进行调价，涨价幅度从最低5%到最高20%不等。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　摘要 　　错颌畸形是指人们的生长发育过程中，受营养不良、内分泌障碍、功能性紊乱、口腔的不良习惯以及遗传等多种因素的影响，导致牙弓或牙齿错开，不能对合，以及颌骨颅面的畸形 　　正畸行业是为错颌畸形患者提供专业诊疗服务的行业，包括提供错颌正畸服务的综合医院、口腔专科医院等医疗机构 　　中国正畸行业市场规模稳步增长，2019-2023年正畸行业市场规模由502.0亿元增长至611.3亿元期间年复合增长率5.0%。正畸诊疗需求庞大、口腔医疗机构服务水平逐步提升、集采政策逐步落实等因素共同推动行业快速发展，预计2024-2028年，正畸行业市场规模由689.6亿元增长至1,181.3亿元，期间年复合增长率14.4% 　　错颌畸形患者群体超过10亿，正畸渗透率较低，存在庞大的潜在市场 　　中国错颌畸形患病率超70%，有超过10亿错颌畸形患者，是美国患者规模的四倍以上，且更为复杂的Ⅱ/Ⅲ类错颌畸形患者数量是美国的近9倍。2018-2021年，中国正畸案例数由2.5百万例增长至3.3百万例，年复合增长率达9.7%，相较于庞大的错颌畸形群体，中国正畸渗透率不足0.5%，潜在市场庞大，随着消费者对口腔健康意识的增强及正畸的认可度不断提升，正畸行业将快速发展 　　正畸医生资格获取时间长、准入门槛高，整体教培体系及供给资源等仍有较大提升空间正畸医生资格获取成本高、准入门槛较高是中国正畸医生数量短缺主要原因之一。目前，中国缺乏全国性的专科认证制度，大部分正畸医生为没有接受过研究生系统教育的非专科医生，而且系统的规范化培养体系还没有建立，相关领域的基础研究仍然缺乏引领性、综合性人才。在数量层面上，中国每10万人中正畸医生不足0.7名，供给仍存在较大缺口 　　牙医资源缺少、临床培训有限、精准治疗要求高等临床现状驱使业内机构数字化升级口腔医院医师数量紧缺，且口腔医疗行业缺乏教材和资源，使牙医难以在职业生涯中持续获得新知识及技能，系统及标准化的培训仍有较大需求。根据一项口腔医疗机构调查，近9成口腔医疗机构认为有必要数字化升级，但目前全面应用数字化的企业占比只有7.6%，正在试点的有31.4%，数字化升级是业内发展的必然趋势。

　　摘要 　　认知障碍泛指各种原因导致的各种程度的认知功能损害。认知障碍康复设备是针对认知障碍患者的康复训练设备。中国认知障碍康复设备行业规模整体呈现波动上升趋势，在2017-2022年，市场规模由3.63亿人民币增长至4.70亿人民币，年复合增长率为5.32%。中国认知障碍康复设备行业下游需求因老龄化趋势而稳步上涨；多维度训练在认知障碍康复设备中的应用将推动技术创新和效能提升，拓宽应用场景，成为认知障碍康复设备未来的竞争方向，虚拟现实技术未来也将成为认知障碍康复设备的新兴增长点。 　　下游需求上涨 　　随着生活水平的提高和寿命的延长，中国人口老龄化问题日益严重。而痴呆症和轻度认知障碍多发于老年人，老龄化趋势将提高对认知障碍康复设备的需求。根据国家卫健委数据，2012-2022年，中国60周岁及以上老年人口从1.94亿人增加到2.8亿人，年复合增长率为3.74%。 　　多维度训练结合趋势 　　认知功能与视觉、听觉、言语、运动等多功能相互关联。在认知训练中增加运动、言语等其他功能训练，可增强多感官刺激，提高患者的感知能力和协调能力，增强认知治疗效果。多维度训练将推动技术创新和效能提升，拓宽应用场景，成为认知障碍康复设备未来的竞争方向。 　　新兴技术趋势 　　虚拟现实技术可增加训练的趣味性和丰富性，调动患者记忆与注意力，缓解患者的紧张和疲劳，有利于调动患者康复训练的主动性，使训练效果更佳。虚拟现实技术将驱动认知障碍康复设备的研发创新，提高市场竞争力，拓展国际市场，未来将成为认知障碍康复设备的新兴增长点。根据《神经损伤与功能重建》中的一篇研究，对于轻度认知障碍患者，虚拟现实技术与认知康复训练结合的效果比常规认知康复训练更好。

　　主要观点 　　新版药品管理法实施条例施行，市场独占期与数据保护制度落地。新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）自2026年5月15日起施行。本次修订是《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年公布施行以来的首次全面修订。 　　根据国家司法部，《条例》从以下几个方面完善了相关制度：完善药品研制和注册制度方面，一是支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。二是加强药品研制管理。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要求，规定符合中药特点的研制管理要求。三是优化药品注册审评审批流程。设立突破性治疗药物程序等药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。四是对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。五是细化药品上市许可持有人的责任。要求药品上市许可持有人建立健全药品质量保证体系、药物警戒体系，全面评估药品生产过程中的变更对药品质量的影响，定期对药品开展上市后评价。加强药品生产管理方面，《条例》明确：一是严格药品委托生产管理。要求药品上市许可持有人履行供应商审核、药品生产过程中的变更管理、药品上市放行等责任，对受托生产企业进行监督；明确可以委托分段生产药品的情形。二是规定在我国境内上市的药品在境外生产的，其生产活动应当符合我国法律法规等的有关要求。三是完善中药生产管理制度。规定可以根据中药材特点对其进行产地加工，明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。规范药品经营和使用方面，《条例》明确：一是完善药品网络销售管理制度。压实药品网络交易第三方平台提供者责任，明确禁止网络销售的药品范围。二是加强医疗机构药事管理，保障使用环节药品质量，防控风险。三是细化医疗机构制剂管理制度。明确医疗机构配制制剂审批流程，规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序；支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。 　　《条例》设立四大加快上市通道，将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批四条加快上市通道上升为行政法规。设立市场独占期制度，对符合条件的儿童用药品给予不超过2年的市场独占期，对罕见病治疗用药品给予不超过7年的市场独占期。设立数据保护制度，对含有新型化学成分的药品等进行数据保护，保护期自药品注册之日起不超过6年。 　　投资建议 　　我们认为，《条例》鼓励研究和创制新药，设立数据保护制度，设立儿童用药及罕见病治疗用药市场独占期，有望推动药品高水平安全和产业高质量发展。建议关注：恒瑞医药、百济神州、药明康德等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　2025年化工行业景气指数于底部温和回升，前三季度样本企业营收小幅下滑，盈利明显改善，但行业投资结构分化，行业整体债务杠杆小幅上升。从主要发债细分行业来看： 　　（1）炼化：2025年，我国炼油产能全球领先，但原油对外依存度偏高。行业持续推进减油增化转型，乙烯等自给率改善，未来炼化行业仍以结构优化、转型升级为主基调。（2）盐化工：2025年，纯碱在供给增加、库存高企及玻璃下游需求不振等因素影响下，价格持续低位运行，预计2026年仍维持供给宽松行业格局。PVC出口大幅增长对供过于求局面有所缓解，2026年行业景气度有望回暖。烧碱供需紧平衡，氧化铝与新能源行业需求拉动显著。（3）化肥：2025年农业需求稳健、工业需求向好，但尿素行业供给宽松，全年价格偏弱运行，2026年西北地区低成本产能持续释放，行业整体仍处于供给宽松局面。磷肥受磷矿管控产能收缩，新能源行业高速增长带动工业需求走高，2026年价格仍有望维持高位。钾肥国内集中度高、对外依赖度大，2026年国际供应偏紧，国内需求稳增，行业整体供需紧平衡。（4）化纤：2025年，化学纤维行业终端需求呈现“内增外韧”态势，但受外部环境影响，运行压力有所显现。预计2026年，纺织品服装内销温和复苏，但出口仍面临全球经济放缓及贸易摩擦增多等不利因素。（5）聚烯烃及橡胶助剂：2025年，聚烯烃产能迎来爆发式增长，导致供需环境趋于宽松，价格中枢显著下移。2026年，虽然国内产能扩张带来的长期供应压力依然存在，但短期内中东局势引发的原料短缺和价格飙升，将成为决定市场价格的最关键变量。2025年，橡胶助剂总产量及出口量同比均有所增长，未来产量仍有望提升。 　　2026年，化工行业供给端将持续结构优化，但传统行业需求承压，高端产品需求有望高速增长。成本端，石油价格大涨推高石油化工成本，但我国煤化工优势凸显，海外部分供给受损有望助推我国化工品出口增长。

　　1.“反内卷”+碳达峰，国内化工供给端有望迎来改善 　　本轮化工周期主要由供给端推动，未来周期跨度有望拉长，周期盈利有望再创新高。2024年以来国内行业固定资产投资增速已明显放缓，国内“反内卷”定调从【综合整治“内卷式”竞争】变为【深入整治“内卷式”竞争】。2026年4月，中办、国办发布《关于更高水平更高质量做好节能降碳工作的意见》、《碳达峰碳中和综合评价考核办法》，既明确了未来节能降碳的行动纲领，又建立了刚性约束的考核体系，标志着我国双碳工作进入了更高水平、更严约束、更实举措的全新阶段，化工景气拐点逐渐明朗。 　　2.地缘冲突扰动全球能化供应链，看好中国化工稳定供应全球 　　长期来看，近年来中国化工品销售额及化工行业资本开支均稳居全球第一，并呈稳定增长态势。未来考虑地缘冲突扰动海外供应链，我国化工产业链韧性十足，叠加欧洲等地区化工产业陆续退出，我们看好中国化工产业凭借成本、技术与产能优势，进一步提升全球市场占有率，加速提升中国化工行业话语权。 　　3.中短期：盈利拐点+补库周期共振，化工右侧布局窗口全面开启 　　推荐标的：【聚酯产业链】恒力石化、荣盛石化、新凤鸣、桐昆股份、万凯新材；【氨纶】华峰化学、新乡化纤；【粘胶短纤】三友化工；【有机硅】合盛硅业、三友化工、兴发集团；【制冷剂】巨化股份、三美股份、昊华科技；【磷化工】云图控股、兴发集团；【农药】扬农化工、兴发集团等。受益标的：【聚酯产业链】东方盛虹、恒逸石化、华润材料；【粘胶短纤】中泰化学；【有机硅】新安股份、东岳硅材、鲁西化工、恒星科技；【制冷剂】东岳集团、永和股份、东阳光；【磷化工】川恒股份、云天化；【农药】江山股份、广信股份、润丰股份等。 　　4.长期：供给端向好+稳定供应全球，中国化工全球优势持续强化 　　推荐标的：【龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化；【煤化工】华鲁恒升等。受益标的：【龙头白马】东方盛虹；【煤化工】鲁西化工；【煤制烯烃】宝丰能源；【乙烷】卫星化学；【氯碱】中泰化学、新疆天业、君正集团、北元集团、嘉化能源、氯碱化工等。 　　5.风险提示：油价大幅波动；下游需求疲软；宏观经济下行。

　　投资要点： 　　行情回顾：截至5月15日，近两周申万基础化工指数下跌1.7%，跑输沪深300指数2.8个百分点，在31个申万行业中排第19名；年初至今，申万基础化工指数上涨12.2%，跑赢沪深300指数7.2个百分点，在31个申万行业中排第10名。 　　分板块来看，近两周申万基础化工指数的子板块涨少跌多，其中3个子板块上涨，非金属材料板块上涨14.4%、塑料板块上涨5.0%、橡胶板块上涨4.1%；4个子板块下跌，农化制品板块下跌8.3%、化学原料板块下跌2.9%、化学制品板块下跌1.2%、化学纤维板块下跌1.0%。年初至今，申万基础化工指数的子板块均上涨，其中非金属材料板块上涨53.8%、塑料板块上涨20.3%、化学原料板块上涨19.2%、橡胶板块上涨11.5%、化学纤维板块上涨9.3%、农化制品与化学制品板块均上涨7.6%。 　　申万基础化工指数包含的409家上市公司中，近两周股价上涨的公司有199家，其中骏鼎达、怡达股份、三孚股份的涨幅靠前，分别达56.9%、46.8%、43.1%；股价下跌的公司有210家，其中ST海龙、*ST三房、ST兴化的跌幅较大，分别为33.5%、33.5%、25.5%。 　　重点行业资讯：（1）根据中化新网，日本化工巨头旭化成5月12日宣布，计划在未来一个财年精简水岛工厂的运营，关闭部分生产装置。（2）根据新华网，国际能源署5月13日发布最新月度石油报告提到，霍尔木兹海峡受阻导致石油供应损失持续扩大，正以创纪录速度消耗全球石油库存。随着夏季需求高峰临近，国际油价可能进一步波动。（3）5月18日，根据国家统计局，1—4月份，全国固定资产投资（不含农户）同比下降1.6%，其中化学原料和化学制品制造业同比下降3.6%。（4）5月18日，根据国家统计局，4月份，规上工业原油产量1794万吨，同比增长1.2%，增速比3月份加快1.0个百分点；日均产量59.8万吨。 　　行业周观点：近日国家统计局发布数据，4月份，规模以上工业增加值同比增长4.1%，其中化学原料和化学制品制造业同比增长5.3%，化工领 　　域增长数据亮眼。制冷剂方面，自2024年起，国家对第三代（HFCs）制冷剂实施了生产配额管理，行业供需情况有所改善。受供给端刚性约束等因素影响，制冷剂价格整体保持上涨趋势。根据最近披露的财报数据，受益于制冷剂价格上涨，多家制冷剂企业实现归母净利润同比大增。建议关注三美股份（603379）、巨化股份（600160）。 　　风险提示：能源价格波动风险；汇率波动的风险；经济发展不及预期；安全经营的风险等。

　　投资要点 　　硫磺、国内柴油等涨幅居前，尿素、醋酸乙烯等跌幅较大本周涨幅较大的产品：硫酸（CFR西欧/北欧合同价，16.75%），国际石脑油（新加坡，11.78%），硫磺（温哥华FOB合同价，9.86%），国际汽油（新加坡，8.75%），国际柴油（新加坡，8.49%），二氯甲烷（华东地区，7.14%），天然气（NYMEX天然气(期货)，6.01%），百草枯（42%母液实物价，5.88%），二甲苯（东南亚FOB韩国，4.45%），醋酸酐（华东地区，3.78%）。 　　本周跌幅较大的产品：煤焦油（山西市场，-7.12%），赖氨酸（河北地区98.5%，-7.19%），硬泡聚醚（华东，-8.37%），环氧丙烷（华东，-11.11%），醋酸乙烯（华东，-13.04%），尿素（波罗的海(小粒散装)，-13.89%），甘氨酸（山东地区，-15.17%），软泡聚醚（华东散水，-15.74%），合成氨（河北金源，-16.73%），液氯（华东地区，-42.83%）。 　　本周观点：霍尔木兹海峡遭封锁，国际油价维持高位，建议关注氦气、生物柴油、农化等方向 　　截至2026-05-15收盘，布伦特原油价格为109.26美元/桶，相较上周+7.87%；WTI原油价格为105.42美元/桶，相较上周+10.48%。预计2026年国际油价中枢值将显著上调。鉴于当前国际局势不确定性，原油方面我们看好具有高股息特征，同时与油价高度相关的中国石油、中国海油等。 　　化工产品价格方面，本周部分产品有所反弹，其中本周上涨较多的有：硫酸上涨16.75%，国际石脑油上涨11.78%，硫磺上86%，国际汽油上涨涨8.75%等，但仍有不少产品价格下跌，其中液氯跌幅-42.83%，合成氨跌幅-16.73%，软泡聚醚跌幅-15.74%，甘氨酸跌幅-15.17%。 　　化工方面配置思路：超越中东局势的短期变化，寻找受中东冲突深刻影响，且难以在短期恢复的化工品种。 　　1.氦气。氦气是天然气的副产品，而卡塔尔是全球氦气供应的核心国家，也是中国氦气的核心供应国。在上一轮俄乌战争中，氦气也是油气资源中价格弹性最大的品种。即便霍尔木茨海峡恢复通航，氦气也会迎来至少2-3个月的全球紧缺。相关标的：广钢气体、九丰能源、金宏气体。2.生物柴油。欧洲大部分的航油都经过霍尔木茨海峡运输。 　　近期欧洲的SAF价格已经出现上涨，虽然有原油上涨利好生物柴油上涨的逻辑，但对欧洲的能源安全来说，扩大生物柴油的推广是大概率事件。长期看，生物柴油已经进入量价齐升的逻辑。相关标的：卓越新能、（st）嘉澳、海新能科、山高环能。 　　3.农化。油价上涨、地缘冲突带来直接后果就是粮食价格上涨，而历史上看，粮食价格上涨后的1-2年将是农化品的大周期。这会导致国内外化肥的价差扩大和农药的需求增长会成为大概率事件。化肥价差扩大，受益的主要是磷化工和钾肥。磷化工：云天化、兴发集团、云图控股；钾肥：东方铁塔、亚钾国际；农药：扬农化工、红太阳。 　　风险提示 　　下游需求不及预期；原料价格或大幅波动；环保政策大幅变动；推荐关注标的业绩不及预期。

　　一、前言 　　间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）产品一般是指以MSC为主要活性成分，可能通过旁分泌、迁移效应、分化潜能，以及与驻留微环境的相互作用等，实现免疫调节和组织修复等功能的一类自体或异体细胞治疗药品。 　　间充质干细胞产品（以下简称为“MSC产品”）具有起始原材料多样性和异质性、生产工艺差异性和动态性、质量属性复杂性和波动性、表征手段有限性、以及分析方法局限性等特点，因此此类产品质量控制难度大，为产品成药性研究和全生命周期持续进行质量优化提升带来较大挑战。 　　为指导申请人/持有人科学规范地开展MSC产品的药学研究与评价，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规制定本技术指导原则。本指导原则适用于按照药品研发和申报路径的MSC产品，并基于MSC产品的研发现状和当前科学认知起草，主要关注MSC产品注册上市申请阶段药学研究与评价的技术要求，以促进此类产品的规范研究与创新发展。 　　因不同产品在设计思路和临床应用方面可能存在差异，具体品种的药学研究亦可参考已发布的其他细胞和基因治疗产品相关的药学技术指导原则，并遵循具体问题具体分析的原则。随着科学研究与技术的进步，以及行业实践的发展，本指导原则的内容将不断完善和适时更新。