中心思想 CXO板块业绩企稳回升，三季报披露期临近，结构性机会凸显 本报告核心观点认为，医药板块虽在短期内缩量下跌，但CXO板块2025年半年报数据显示收入与利润已企稳回升，行业回暖趋势明确。同时，三季报披露期临近，市场焦点将回归基本面。建议投资者重点关注四大结构性机会：受益于流动性与风险偏好提升的创新药、受益于专利悬崖与需求边际改善的原料药、受益于降息周期与本土投融资回暖的CXO，以及受益于政策出清与集中度提升的仿制药。 市场定价权资金变化带来增量影响，创新药及相关产业链是布局重点 报告指出，本周医药板块下跌2.20%，跑输沪深300指数3.27pct，板块内部子行业表现分化。然而，市场定价权资金的变动为医药板块带来增量影响，尤其是在港股流动性改善和风险偏好提升的背景下，创新药biotech的催化剂事件关注度大幅提升。此外，原料药、CXO和仿制药板块亦存在明确的投资逻辑，建议投资者根据各子行业的具体催化剂进行布局。 主要内容 一、行业观点及投资建议 (一) CXO板块半年报总结 2025H1业绩企稳回升，未来回暖趋势明确 2025年上半年，CXO板块（23家代表性上市公司）实现营业收入470.96亿元，同比增长13.25%；实现归母净利润117.43亿元，同比增长61.19%。第二季度单季营收247.50亿元，同比增长13.95%；归母净利润66.74亿元，同比增长52.26%。收入和利润端的双增长主要得益于行业逐步复苏、运行效率提升以及降本增效措施。 盈利能力触底回升，费用率优化明显 2024年毛利率（38.17%）和净利率（15.29%）基本触底，2025年上半年回升至40.06%和24.94%，修复原因包括需求复苏和精细化管理。管理费用率、销售费用率、研发费用率分别同比下降1.19、0.07、1.24个百分点，财务费用率因汇率等因素同比上升2.84个百分点。 人均单产与固定资产周转率提升，运营效率改善 2025年上半年人均创收41.11万元，同比增长12.62%；人均创利11.40万元，同比增长52.41%。固定资产周转率为1.00次，同比增长7.03%，反映收入增速快于固定资产增速，运营效率持续改善。 需求企稳订单回升，产能建设节奏放缓 合同负债及预收账款75.49亿元，同比增长3.71%，显示行业需求基本企稳、订单略有回升。固定资产472.74亿元，同比增长5.81%；在建工程158.10亿元，同比增长7.69%；员工总数94,606人，同比增加2.50%，产能建设与人员扩张均保持温和增长。 (二) 投资建议 创新药：流动性与风险偏好提升，数据和BD催化成为主线 在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下，创新药biotech的催化剂事件关注度大幅提升。国内企业双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂等管线处于全球领先状态，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思。 原料药：专利悬崖带来增量需求，去库存结束边际改善 2025-2030年下游制剂专利到期影响销售额3900亿美元，较2019-2024年增长124%。2025年上半年中国原料药产量193.50万吨，同比增长8.2%；印度从中国进口原料药量达过去4年最高水平，去库存阶段结束。建议关注创新转型类（奥锐特、普洛药业、奥翔药业）、新产品扩张类（同和药业、共同药业）及业绩修复弹性较大的个股（国邦医药）。 CXO：降息周期开启，资金面与基本面双重利好 美联储9月降息25个基点概率90%，流动性逐步宽松；国内A+H股创新药指数上涨，有望带动一级市场投融资回暖；海外需求改善，订单逐步回暖。行业层面关注美联储政策、投融资边际变化、海外需求、地缘政治及政策出台；公司层面关注国内临床CRO（阳光诺和、诺思格）、生命科学上游（皓元医药、毕得医药）、概念公司（泓博医药）及新签订单超预期公司（普蕊斯）。 仿制药：政策出清加速，集中度提升利好头部企业 集采、MAH制剂及四同等政策深化落地，推动行业产能出清，A证企业向多品种高人效模式转型，B证企业生存空间受压。推荐在研管线丰富、多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业：科伦药业、亿帆医药、福元医药、京新药业。 (三) 行业表现 本周医药板块下跌2.20%，跑输沪深300指数3.27pct。二级子行业中，生命科学（+1.35%）、医疗设备（-0.46%）、医疗耗材（-0.65%）表现居前；医药外包（-3.73%）、原料药（-3.62%）、疫苗（-3.26%）表现居后。个股涨幅前三：奥浦迈（+23.89%）、信立泰（+15.81%）、华兰股份（+15.08%）；跌幅前三：博瑞医药（-38.36%）、济民医疗（-19.65%）、复旦复华（-18.52%）。截至9月26日，医药行业整体市盈率30.72倍，相对于A股剔除金融行业的溢价率为26.13%。 (四) 公司动态 本周重要公司动态包括：悦康药业YKYY013注射液获FDA批准临床试验；何氏眼科实施股权激励；智翔金泰与康哲药业达成独家合作协议；海思科环泊酚注射液获儿童/青少年适应症批准；万孚生物回购股份；科伦药业A400 NDA获CDE受理；恒瑞医药HRS-3095片获临床试验批准；甘李药业与巴西BIOMM签订供应协议（总金额不低于30亿元）；康泰生物三价流感疫苗上市申请获受理；复星医药布瑞基奥仑赛注射液申报上市；恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗海外授权（首付1800万美元，里程碑10.93亿美元）；浩欧博引进脱敏药品并完成III期首批入组；百利天恒iza-bren获突破性治疗品种；翰宇药业定增募资9.68亿元；阳光诺和发行股份及可转债收购朗研生命100%股权（交易作价12亿元）；博瑞医药拟发行H股赴港上市；康希诺推出股权激励计划；莎普爱思股东拟减持不超过3%股份。 (五) 行业动态 本周重要行业动态包括：再生元Garetosmab治疗FOP的III期成功（新生HO病灶减少90%以上）；Protagonist rusfertide获FDA突破性疗法；罗氏Giredestrant III期evERA研究成功（PFS显著改善）；Ionis zilganersen治疗亚历山大病关键研究成功（步行速度稳定）；诺华Kesimpta长期数据支持RMS一线治疗7年高效；礼来终止bimagrumab联用Zepbound的IIb期试验。 二、医药生物行业市场表现 (一) 医药生物行业表现比较 本周医药板块下跌2.20%，跑输沪深300指数3.27pct。二级子行业中，生命科学、医疗设备、医疗耗材表现居前；医药外包、原料药、疫苗表现居后。个股方面，周涨幅前三为奥浦迈、信立泰、华兰股份；周跌幅前三为博瑞医药、济民医疗、复旦复华。 (二) 医药生物行业估值跟踪 截至9月26日，医药行业整体市盈率（TTM，剔除负值）为30.72倍，相对于A股剔除金融行业的溢价率为26.13%。原料药、化学制剂、医药商业、医疗器械、医疗服务、生物制品、中药等子行业的估值及相对溢价情况详见报告中的估值变化趋势图。 三、风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 总结 本报告系统分析了医药板块在2025年9月22日至28日期间的市场表现与基本面变化，核心结论包括：CXO板块半年报确认业绩与盈利能力触底回升，回暖趋势明确；创新药、原料药、CXO及仿制药四大子板块均存在明确的投资机会，且分别受流动性改善、专利悬崖、降息周期和政策出清等不同因素驱动。短期市场虽缩量下跌，但三季报披露期临近，建议投资者聚焦业绩拐点明确的CXO、受益于全球专利悬崖的原料药、港股流动性改善下的创新药以及政策整合下的仿制药龙头，同时关注美联储政策、投融资边际变化及地缘政治等风险因素。

中心思想 中美创新合作持续与国内需求回暖是核心驱动力 尽管美国出现拟切断中国实验性药物引入渠道的行政命令草案，但美国大药企（如辉瑞、阿斯利康）因其收入规模远超Biotech企业，在游说中具有更大影响力，预期中美创新合作将持续。中国丰富的工程师、科学家资源及高效的临床和生产能力构成核心竞争优势。 国内创新药研发需求回暖迹象明显：实验猴中标价从2024年约8.5万元回升至约9万元，反映研发活动活跃；MSCI中国医疗指数2025年初至今上涨74.0%，跑赢大盘37.3%，资本市场融资复苏及创新药出海交易规模上涨共同推动这一趋势。 美国加征关税对CXO影响有限，消费医疗估值修复可期 特朗普宣布对专利药品加征100%关税，但豁免已在美建厂的企业。多家MNC药企已宣布大规模美国建厂计划，但建设周期超5年，面临不确定性；同时专利悬崖压力迫使药企控制成本，预计将通过CXO外包降低成本。因此，关税对CXO行业负面影响有限。 行业展望方面，创新药持续上涨动力源于海外合作方对已授权管线的临床推进，消费医疗（如三生制药、巨子生物等）有望迎来估值修复。 主要内容 市场表现与研发需求回暖 MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨74.0%，跑赢MSCI中国指数37.3%。创新药研发所需实验猴中标价从8.5万元回升至9万元，显示研发需求回暖。美国降息预期下，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复。 中美创新合作前景 全球药品创新早期研发从欧美向中国转移，MNC药企管线引进转向中国Biotech。美国拟议行政命令草案意在切断中国实验性药物引入，但引发两方游说：支持方为美国Biotech投资者（面临中国创新药竞争），反对方为美国大药企（从低价购买中国创新药权益中受益）。大药企规模优势使其游说影响力更大，Biosecure法案经验表明脱钩损害双方利益。中国在工程师、科学家人才及临床试验效率、生产成本方面的竞争力将持续赋能全球药企。 美国加征关税对CXO的影响 特朗普于9月25日宣布对专利药品加征100%关税（10月1日起），但有建厂计划的企业可豁免。2025年内多家MNC药企宣布巨额美国建厂计划（礼来270亿美元、罗氏500亿美元等），但建设周期通常超过5年，面临政治与市场不确定性。同时，专利悬崖压力促使药企控制成本，因此跨国药企有动力通过CXO外包降低成本、提高效率，关税对CXO影响有限。 行业展望与推荐标的 创新药上涨动力主要来自海外合作伙伴对已授权管线的临床推进；消费医疗估值修复机会值得关注。推荐买入：三生制药（1530 HK）、巨子生物（2367 HK）、药明合联（2268 HK）、固生堂（2273 HK）、中国生物制药（1177 HK）、信达生物（1801 HK）。附有估值表及相应目标价、市盈率、市净率、ROE等数据。 总结 核心结论：中美医药合作韧性强，国内创新生态持续改善 尽管美国存在政策不确定性，但美国大药企的利益驱动及中国医药创新的成本与效率优势，保障了中美创新合作持续。国内创新药研发需求已出现明确回暖信号（实验猴价格回升、指数上涨），为CXO和整体行业提供支撑。 美国加征关税政策对CXO影响有限，因跨国药企通过建厂可豁免，且长期成本压力促使外包需求。行业展望积极，创新药海外临床推进和消费医疗估值修复是主要投资主线。推荐标的集中于创新药、消费医疗及CXO领域，体现对行业结构性机会的看好。 投资方向：聚焦创新药出海与消费医疗修复 推荐股票涵盖生物制药、医美、CXO、中医服务等细分领域，反映对创新药海外授权、消费升级及外包服务增长的信心。估值表显示目标价上行空间在17%-59%之间，且多数公司2025-2026年市盈率、市净率处于合理区间，具备投资吸引力。

中心思想 医疗雾化突破与监管优化并行 本报告指出，思摩尔国际旗下传思生物的ANDA申请获FDA受理，标志着其在吸入制剂领域取得阶段性突破；同时，FDA启动试点计划旨在简化尼古丁袋产品的审查流程，预计将推动行业监管效率提升和产品多样化。 出口市场结构优化 2025年1-8月电子烟出口总额虽受非尼古丁产品拖累同比下降，但8月单月出口额同比稳增，且日本市场同比增长超200%，显示核心市场增长动力与区域结构变化。 主要内容 思摩尔医疗雾化业务实现阶段性突破 思摩尔国际全资子公司传思生物针对Breo® Ellipta®的等效药申请（ANDA）已获FDA受理，为首个提交该药物ANDA的企业。 若获批，传思生物将获得180天美国市场独占期；Breo® Ellipta® 2024年在美国销售额达20.2亿美元，应用于哮喘和COPD维持治疗。 该突破体现传思生物在复杂等效药领域的前瞻布局，夯实思摩尔在全球吸入制剂赛道的创新优势。 FDA启动更高效审查尼古丁袋申请的计划 FDA于2025年9月启动试点计划，旨在提高尼古丁袋产品PMTAs的审查效率，通过加强实时沟通、提供更频繁反馈和缩短审查时间。 该举措在维护科学审查标准的前提下提升监管效率；目前FDA已授权20种尼古丁袋产品，预计试点将促使更多授权产品上市。 25年8月电子烟出口总额稳增，日本市场同比增长超200% 2025年1-8月电子烟设备出口额21.16亿美元（同比+14.55%），非尼古丁产品出口额44.36亿美元（同比-18.31%），合计同比-9.97%。 8月单月：电子烟设备出口3.01亿美元（同比+34.01%，环比-4.39%），非尼古丁产品出口6.35亿美元（同比-5.68%，环比+10.57%），合计同比+4.25%，环比+5.27%；出口单价45.07美元/千克，设备均价4.46美元/台。 1-8月前五大出口目的地（美、英、德、韩、阿联酋）占比62.32%，同比下降0.56pct；8月前五大（美、英、德、日、阿联酋）占比66.54%。 美国仍是最大市场，1-8月出口额21.99亿美元（同比-8.67%），占比33.56%（同比+0.48pct）；阿联酋和印尼表现亮眼，同比增60.57%/67.25%；韩国、俄罗斯、荷兰出口额分别同比-34.91%/-43.46%/-51.82%。 投资建议与风险提示 建议关注：雾化产业链（思摩尔国际、赢合科技、金龙机电、雾芯科技、金城医药、润都股份）及烟草供应链（中烟香港、中国波顿、劲嘉股份、华宝国际、集友股份、顺灏股份、东峰集团）。 风险提示：新型烟草政策变动风险；销售/企业发展不及预期；市场竞争加剧的风险。 总结 本周行业动态聚焦三大核心：思摩尔医疗雾化业务取得FDA受理的里程碑，体现其在吸入制剂领域的战略突破；FDA启动尼古丁袋审查试点，为行业带来更高效的监管预期；电子烟出口数据显示8月总额稳增，日本市场爆发式增长，但部分传统市场（韩国、俄罗斯、荷兰）下滑明显，整体出口结构持续分化。投资者应关注政策与市场变化带来的机遇与风险。

中心思想 医药板块跑赢大盘，创新药临床进展成亮点 报告指出，2025年9月24日医药板块整体上涨1.63%，跑赢沪深300指数1.61个百分点，位居申万31个子行业第8名。其中，其他生物制品、医疗耗材、体外诊断等子行业表现居前，而医药流通、血液制品等表现相对落后。个股层面，向日葵、华兰股份等涨幅领先，维康药业、合富中国等跌幅较大。 Ionis疗法临床成功与国内药企商业化动态共振 行业层面，Ionis的反义寡核苷酸疗法Zilganersen在亚历山大病关键研究中取得积极结果，主要终点步行速度稳定且具统计学显著性，成为该领域首款改变疾病进程的在研疗法，计划于2026年第一季度提交NDA。公司方面，康泰生物三价流感疫苗申请获受理，复星医药CAR-T产品注册申请获受理，恒瑞医药授权瑞康曲妥珠单抗给Glenmark并获首付款，浩欧博引进脱敏药品并推进III期临床入组。 主要内容 市场表现 板块及指数对比：医药板块涨跌幅+1.63%，跑赢沪深300指数1.61pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。 子行业表现：其他生物制品（+2.78%）、医疗耗材（+2.52%）、体外诊断（+1.60%）表现居前；医药流通（+0.50%）、血液制品（+0.52%）、医疗研发外包（+1.04%）表现居后。 个股表现：日涨幅榜前3位为向日葵（+20.03%）、华兰股份（+10.20%）、德源药业（+2.33%）；日跌幅榜前3位为维康药业（-3.97%）、合富中国（-1.02%）、新产业（-0.71%）。 行业要闻 Ionis创新疗法Zilganersen临床积极：在儿童与成人亚历山大病患者中开展的关键性研究取得积极主要结果。接受治疗的患者在第61周，主要终点10米步行测试评估的步行速度稳定（平均差异33.3%，p=0.0412），具有统计学显著性及临床意义。该药旨在阻止GFAP基因变异导致的过量GFAP蛋白积累，是首款在该疾病中显示改变疾病进程影响的在研疗法，计划于2026年第一季度向美国FDA提交NDA。 公司要闻 康泰生物（300601）：公司研发的三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得国家药监局受理，若获批将进一步丰富产品布局。 复星医药（600196）：子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获国家药监局受理，适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。 恒瑞医药（600276）：将1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在部分国家地区的开发及商业化权利许可给Glenmark，首付款1800万美元，里程碑付款高达10.93亿美元。 浩欧博（688656）：公司独家将Inmunotek旗下Oraltek（欧脱克）系列脱敏药品引进中国市场，开展国内销售和注册；子公司上海浩欧博与Inmunotek联合申报的脱敏药MM09舌下喷雾剂III期临床试验完成首批受试者入组给药。 风险提示 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 总结 本报告记录了2025年9月24日医药板块的市场表现，当日板块整体跑赢大盘，子行业分化明显。行业层面，Ionis的Zilganersen在亚历山大病中取得突破性临床结果，标志着该领域治疗进展的里程碑。公司层面，国内多家药企在疫苗、细胞治疗、抗体药物授权及脱敏治疗等领域取得重要进展，包括康泰生物疫苗受理、复星医药CAR-T受理、恒瑞医药授权出海、浩欧博引进脱敏产品并推进临床。整体来看，医药行业保持活跃的创新态势，但需关注后续研发及市场竞争风险。

中心思想 市场整体表现疲软，结构性分化明显 2025年9月23日，医药板块整体下跌1.93%，跑输沪深300指数1.87个百分点，在31个申万一级行业中排名第26位。子行业表现分化显著：血液制品（-0.53%）、线下药店（-0.57%）、医药流通（-0.76%）相对抗跌，而医疗研发外包（-3.67%）、其他生物制品（-2.43%）、疫苗（-1.96%）跌幅居前。个股层面，盟科药业（+20.02%）和向日葵（+20.00%）领涨，康乐卫士（-11.76%）和博瑞医药（-9.51%）领跌，资金博弈特征突出。 创新药临床突破与企业动态是当日核心看点 行业层面，罗氏口服小分子SERD药物Giredestrant在III期evERA研究中达到主要终点（ITT人群和ESR1突变人群均显著改善PFS），有望成为下一代best-in-class疗法。公司层面，万孚生物拟回购3000-6000万元用于股权激励，科伦药业RET抑制剂A400的NDA获CDE受理，恒瑞医药HRS-3095片获批CSU临床试验，甘李药业与巴西BIOMM签署总金额不低于30亿元的供应协议。这些事件凸显了国内企业在创新药研发、国际化合作和资本运作上的持续布局。 主要内容 市场表现 板块整体跑输大盘，子行业与个股分化加剧 当日医药板块涨跌幅为-1.93%，跑输沪深300指数1.87个百分点，在31个申万一级行业中位列第26位。子行业中，血液制品（-0.53%）、线下药店（-0.57%）、医药流通（-0.76%）跌幅较小，具有一定防御性；医疗研发外包（-3.67%）、其他生物制品（-2.43%）、疫苗（-1.96%）跌幅较大，反映出市场对CXO和创新药板块的短期谨慎情绪。个股方面，涨幅前三为盟科药业（+20.02%）、向日葵（+20.00%）、康辰药业（+9.51%），跌幅前三为康乐卫士（-11.76%）、博瑞医药（-8.32%）、华大智造（-5.55%），市场资金偏好低位小市值标的与事件驱动型个股。 行业要闻 罗氏口服SERD三期临床成功，有望改变内分泌治疗格局 罗氏宣布其口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果：与标准内分泌治疗联合依维莫司相比，该药在ITT人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善无进展生存期（PFS）。Giredestrant是一款口服、在研、潜在best-in-class的下一代SERD，具有完全拮抗作用。该突破性数据为激素受体阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，同时验证了口服SERD的临床价值，有望推动相关靶点药物研发热潮。 公司要闻 多家公司披露回购、NDA受理及国际化合作 万孚生物（300482）：拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份，回购金额3000-6000万元，回购价格不超过34.66元/股，预计回购86.56-173.11万股（占总股本0.18%-0.37%），用于股权激励或员工持股计划，彰显公司对自身价值的信心。 科伦药业（002422）：子公司科伦博泰开发的RET小分子激酶抑制剂A400的NDA已获CDE受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，标志着该创新药进入上市审评阶段。 恒瑞医药（600276）：子公司成都盛迪医药收到HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》，即将开展用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床试验，进一步拓展自身免疫疾病管线。 甘李药业（603087）：与FZ及BIOMM就巴西PDP项目签订《技术转移与供应协议》《供应框架协议》，总金额预计不低于30亿元人民币（含税），体现了其胰岛素产品在拉美市场的国际化突破。 风险提示 新药研发与市场竞争存在不确定性 报告提示投资者关注：新药研发及上市进度不及预期风险；市场竞争加剧风险。当日市场表现已部分反映了投资者对创新药研发不确定性的警惕，例如医疗研发外包子行业跌幅居前，可能与市场对临床数据兑现节奏的担忧有关。 总结 2025年9月23日医药板块整体承压，跑输大盘并在31个行业中排名靠后，但内部结构性机会突出。创新药领域迎来重磅利好：罗氏口服SERD药物Giredestrant在III期研究中成功，验证了口服内分泌治疗新路径的临床价值。国内企业动态则集中于资本运作（万孚生物回购）、研发进展（科伦药业A400 NDA受理、恒瑞获批CSU临床）以及国际化合作（甘李药业巴西30亿订单），反映出行业在创新驱动和全球化布局上的持续推进。投资者需关注后续新药审评进展、市场竞争格局变化及相关个股的估值波动风险。

中心思想 市场表现平淡，创新驱动板块分化 2025年9月16日，医药板块整体微涨0.01%，跑赢沪深300指数0.22个百分点，但涨跌幅在申万31个子行业中仅排第20名，显示市场情绪趋于谨慎。板块内部结构分化明显：医疗耗材（+1.05%）和医疗设备（+1.03%）等器械类子行业表现居前，而其他生物制品（-0.53%）和疫苗（-0.19%）表现疲弱。个股层面，诚达药业（+15.25%）领涨，泽璟制药（-5.37%）跌幅最大，反映出资金对创新药赛道的短期博弈加剧。 ADC疗法获突破性认定，产业催化信号明确 默沙东在研ADC药物R-DXd获得FDA突破性疗法认定，用于治疗铂类耐药性CDH6阳性卵巢癌。这一事件再次强化了ADC领域的技术价值与临床潜力，对国内创新药企的研发路径和估值逻辑具有正面示范效应。同时，恒瑞医药推出覆盖1316名员工的持股计划，创新药收入目标（2025-2027年累计585亿元）和IND/NDA数量目标设定清晰，彰显其对创新转型的信心。 主要内容 市场表现：弱势震荡中的结构性机会 子行业表现 涨幅居前：医疗耗材（+1.05%）、医疗设备（+1.03%）、医院（+0.69%） 跌幅居前：其他生物制品（-0.53%）、疫苗（-0.19%）、体外诊断（-0.11%） 个股涨跌 涨幅前三：诚达药业（+15.25%）、皓辰医疗（+10.10%）、澳洋股份（+10.00%） 跌幅前三：泽璟制药（-5.37%）、常山药业（-4.87%）、热景生物（-3.85%） 行业要闻：默沙东ADC疗法获FDA突破性疗法认定 药物：Raludotatug Deruxtecan（R-DXd） 适应症：铂类耐药性CDH6阳性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 意义：ADC领域的又一重要进展，有望加速该药物上市进程 公司要闻：药企动态分化明显 恒瑞医药（600276）：拟实施员工持股计划，受让股份不超1400万股（占0.21%），价格30.95元/股。业绩考核分三档，创新药收入目标153亿/345亿/585亿元，IND数量15/31/48个，NDA数量5/10/15个，体现对创新管线兑现的严格预期。 福元医药（601089）：获吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）和盐酸二甲双胍片（850mg）注册证书，丰富糖尿病产品线。 奥翔药业（603229）：子公司获甲磺酸伊马替尼片注册证书，仿制药领域再下一城。 泽璟制药（688266）：注射用ZG006（DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体）完成关键临床试验首例入组，是全球首个针对DLL3靶点的三抗药物，显示公司在双抗/三抗领域的前沿布局。 风险提示：新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧 总结 板块整体平淡，创新主线凸显韧性 当日医药板块涨幅微弱，但跑赢沪深300，且内部子行业分化显著——器械类（耗材、设备）强于生物制品（疫苗、其他生物药），反映出市场对确定性较高的器械领域偏好更强。默沙东ADC获得FDA突破性疗法认定，进一步验证了ADC技术的临床与商业价值，预计将持续催化国内ADC概念及相关细分赛道。 公司层面：股权激励与研发进展构成积极信号 恒瑞医药的大规模员工持股计划以创新药收入、IND和NDA数量为核心考核指标，表明公司正全力向创新药企转型，并设定了阶段性量化目标。泽璟制药的三抗药物ZG006进入关键试验阶段，拓展了抗肿瘤药物的新机制。与此同时，福元医药和奥翔药业的仿制药注册获批，则补充了公司的短期业绩支撑。整体看，医药行业在政策与创新并行推进下，结构分化将持续，研发能力突出、管线储备丰富的企业有望获得更多市场关注。

中心思想 政策优化与出海加速：双轮驱动下的行业拐点 本报告核心观点认为，中国医疗器械行业在经历了集采政策消化与业绩承压后，有望于2025年下半年迎来业绩与估值的双重修复拐点。核心驱动力来自两方面：一是国内政策环境的边际优化，集采规则趋向理性化与精细化，有效避免了恶性竞争；二是全球化出海进程的加速突破，中国企业正从“成本优势”向“技术优势+性价比优势”转型，在欧美及新兴市场取得突破。 业绩修复与估值重塑：两条投资主线 报告建议投资者关注两大主线：短期聚焦于业绩改善明确的低估值标的，其受益于集采出清、疫情后需求复苏和出海产能释放；长期配置创新驱动的高成长赛道，如高端医学影像、手术机器人、基因测序等。报告通过详实的数据分析指出，2025年上半年行业整体承压，但结构性复苏与分化并存，下半年低基数效应与内生复苏将驱动明确的环比改善，为板块带来价值重估的机会。 主要内容 1H25医疗器械板块整体业绩表现 结构性复苏与分化：行业整体承压，子板块表现各异 2025年上半年，以129家港股和A股医疗器械上市公司为样本，行业整体收入同比下降3.8%，归母净利润同比下降12.8%，扣非净利润同比下降14.5%。其中，约53%的公司实现收入同比增长（去年同期58%），增速超20%的占比16%。利润率方面，整体毛利率为50.7%，同比下滑1.6个百分点；期间费用率为34.3%，同比上升1.0个百分点。现金流方面，经营性净现金流同比降5.4%。分季度看，2Q25单季收入同比降5.5%，归母净利润同比降20.3%，扣非净利润同比降25.0%，但利润降幅较1Q有所收窄。整体而言，行业正处于政策消化与业绩承压的末期，有望触底反弹。 各细分板块比较 高值耗材率先复苏，体外诊断持续承压 从各子板块收入增速中位数看，表现分化为：神经介入耗材（+31%）、微创外科等耗材（+17%）、医学影像设备（+12%）、骨科耗材（+11%）、血液净化耗材（+9%），而体外诊断（-15%）和眼科耗材（-4%）表现最差。扣非净利润增速方面，骨科耗材（+25%）、生命信息与支持设备（+17%）、血液净化耗材（+10%）表现靠前，而手术治疗设备（-30%）和低值耗材（-27%）承压。分析表明，高值耗材已进入“后集采时代”的复苏期，医疗设备预计2H25迎来业绩拐点，低值耗材受国际形势扰动，体外诊断则在多重政策压力下持续出清。 重点板块分析 医疗设备板块：招标复苏与进口替代双轮驱动 受2024年设备更新节奏调整影响，2025上半年医疗设备板块整体承压，但招投标活动自2025年起呈现恢复趋势。医学影像设备1H25收入同比增长8.9%，2Q单季收入同比增长13%，显示出改善迹象。手术/治疗设备收入同比下降4.6%，但行业需求在人口老龄化和医疗资源下沉背景下依然旺盛。生命信息与支持设备收入同比下降16.0%，但剔除迈瑞医疗后，板块内部其他公司增长良好（收入同比+6.8%）。国产化率持续提升，国产设备在性能上比肩进口品牌，同时在价格和本地化服务上具备优势。 体外诊断板块：政策冲击下的量价承压，集采落地推动格局重塑 2025上半年体外诊断板块收入同比下降16.4%，归母净利润同比下降46.0%，主要受反腐、检验结果互认政策影响，检验量明显下降，同时集采降价和终端收费下调导致量价齐跌。中国化学发光市场2021年规模达330亿元，预计2021-25年CAGR 17.9%，但2020年外资企业仍占据约73%市场份额。集采背景下，国产龙头如迈瑞医疗、新产业等迎来以价换量机遇，市场份额持续提升。预计2025年下半年肿标/甲功集采落地执行后，行业压力有望逐步出清。 高值耗材板块：后集采时代的复苏与创新出海 高值耗材是率先走出政策负面影响的子板块，主要品种集采执行已超一年，降价压力逐步释放。骨科耗材1H25收入增长3.4%，但2Q25收入增长提速至21.2%，归母净利润大幅增长80.6%，显示出强劲复苏。神经介入耗材收入同比增长16.2%，归母净利润同比增长27.9%。心血管介入类耗材收入同比增长1.0%，归母净利润同比增长52.5%（主要来自部分公司显著减亏）。行业后续增长动力主要来自创新产品（如脉冲场消融PFA、可降解支架）和海外市场拓展。 低值耗材板块：国际局势扰动下的短期承压 2025上半年低值耗材板块收入同比增长3.6%，归母净利润同比下滑3.9%，主要受国际形势变化（关税波动和地缘冲突）对海外业务发货及订单节奏的短期影响。自5月起，关税政策出现缓和迹象，企业发货逐步恢复，预计下半年基本面有望持续改善。海外医院需求仍是板块增长的重要动力。 总结 本报告通过对2025年上半年中国医疗器械行业129家上市公司的财务数据深度分析，揭示了行业在当前政策环境下的结构性复苏与分化格局。核心结论如下： 业绩拐点明确，估值修复可期：2025上半年行业整体收入、利润均出现下滑，但数据显示行业已处于政策消化尾声。随着4Q24起医院招标采购活动回暖，预计从3Q25开始，报表端将体现为明确的环比改善。当前医疗器械板块估值处于历史低位，相比Biotech和Pharma板块具备更高的安全边际和修复弹性。 三大驱动力支撑未来增长：一是国内政策边际优化，集采规则趋向理性化，医疗设备更新改造政策加码；二是出海加速，中国企业从“成本优势”迈向“技术+性价比优势”，海外收入占比持续提升；三是低基数效应，2024年受政策等因素影响，部分企业业绩基数较低，为后续增长提供空间。 结构性分化下的投资主线：短期内关注低估值且业绩改善明确的标的，如迈瑞医疗、新产业、惠泰医疗等，这些公司受益于集采出清、疫情后需求复苏和出海产能释放。长期配置创新驱动的高成长赛道，如联影医疗（医学影像）、微创机器人（手术机器人）、华大智造（基因测序）等，这些公司占据未来产业制高点，技术壁垒高，长期成长空间巨大。 细分领域分化显著：高值耗材已率先走出政策阴霾，骨科、神经介入等领域复苏强劲；医疗设备有望下半年迎来拐点；体外诊断仍在政策冲击中承压，但集采落地后将迎来格局优化；低值耗材受国际局势扰动，但中长期需求依然稳健。 综上所述，医疗器械行业正处于业绩与估值的双重拐点，建议投资者把握结构性机会，重点关注国产替代与出海拓展两大主线。

中心思想 外部限制影响有限，中国创新药产业链地位显著提升 美国拟限制中国生物公司药物授权及临床试验数据审查，但通过分析全球医药交易数据（2025H1中国相关交易金额占比46.63%、数量占比31.58%），以及中国在研药物管线占比提升至29.5%（全球第二），证明中国已深度嵌入全球创新药产业链，简单限制将损害美国MNC利益，政策落地存在难度。 即使政策执行，中国药企可通过与非美国MNC合作、设立合资公司（new-co模式）等多元化路径开拓海外市场，显著降低外部风险。 商业化兑现加速，行业景气度持续向好 2025H1代表性大型制药企业创新药收入快速增长（如恒瑞创新药收入占比55.28%、翰森占比82.7%），biotech与biopharma整体收入同比增长15.10%并实现扭亏为盈（如百济神州归母净利润转正、康方生物创新药收入+49%），经营效率显著提升。 随着规模效应体现，创新药行业即将进入利润释放期，长期以license-out模式推进海外销售，成为医药行业重要投资主线。 主要内容 创新药研发能力增强：外部风险可控 1. 源头创新能力持续提升，外部风险可控 2025H1中国医药交易总金额608亿美元（+129%），其中license-out交易数量占比50%、首付款占比91%，海外BD快速增长。 全球研发管线中中国占比29.5%（较2024年提升），企业数量1218家（全球第二），在研管线增速15%，支撑中国创新药全球地位。 政策影响有限的核心逻辑：MNC面临“专利悬崖”需依赖中国高效研发，且中国药企可通过非美国渠道规避风险。 商业化落地强劲：经营效率持续改善 2. 创新药商业化价值顺利兑现，biotech和biopharma经营效率持续改善 大型制药企业（19家）：2025H1合计收入1395亿元（-1.15%），归母净利润254亿元（+2.50%），但创新药收入占比显著提升（恒瑞55.28%、翰森82.7%、先声77.43%、中生制药+27.2%）。 仿创结合企业（12家）：合计收入181亿元（+1.95%），净利润30亿元（+1.93%），部分公司创新药放量明显（京新地达西尼首个商业化年度、亿帆创新药收入+169.57%、海思科环泊酚+54%）。 biotech与biopharma（36家）：合计收入474亿元（+15.10%），同比扭亏为盈，龙头百济神州P&L转正（2025Q2泽布替尼美国销售额6.84亿美元，BTK市占率提升）、康方生物创新药收入14.02亿元（+49%）、信达生物净利润8.34亿元（转正）。 3. 投资建议 选股四条主线：①研发及商业化能力已验证的龙头（恒瑞、三生）；②国内外商业化兑现进入业绩释放期（亿帆、康哲）；③事件催化/估值弹性品种（诺诚健华、加科思、诺思兰德、首药控股）；④低估值/高壁垒兼具创新弹性（人福、恩华）。 4. 风险提示 临床数据不及预期、创新药研发失败；竞争激烈导致销售不及预期；地缘政治风险持续扰动。 总结 本报告认为美国拟议的限制性政策对中国创新药海外拓展影响有限，因中国已占据全球创新药产业链关键位置（2025H1全球交易金额占比近50%），且MNC利益绑定与多元化出海模式可对冲风险。同时，2025H1数据显示创新药商业化持续兑现，大型药企收入结构优化、biotech实现扭亏为盈，行业景气度向上。未来通过license-out模式实现海外销售价值提升，创新药仍为医药行业长期投资主线。风险点在于临床失败、竞争加剧及地缘政治不确定性。

中心思想 市场表现与行业动态：医药板块窄幅震荡，板块内部分化显著 2025年9月15日，医药板块整体涨跌幅为+0.04%，跑输沪深300指数0.20个百分点，在申万31个一级行业中排名第14位。子行业表现分化明显，医疗研发外包（+2.54%）、医疗设备（+0.48%）等细分领域涨幅居前，而疫苗（-0.91%）、医疗耗材（-0.72%）等跌幅较大。个股层面，昭衍新药（+10.01%）、福瑞股份（+10.01%）等领涨，诺诚健华（-8.20%）、新诺威（-5.11%）等领跌，反映出市场对创新药及外包服务赛道的结构性偏好。 创新药国际进展：强生口服多肽Icotrokinra递交欧盟上市申请，凸显口服制剂研发趋势 强生宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交每日一次口服多肽疗法Icotrokinra（JNJ-2113）的上市申请，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病。ICONIC-LEAD关键3期研究显示，该药物显著改善患者皮肤状况且安全性良好。这一进展标志着口服多肽类药物在慢性皮肤病治疗领域取得重要突破，有望改变现有治疗格局，并提升市场对口服生物制剂研发路径的关注度。 主要内容 市场表现概览：整体微涨，子行业与个股分化加剧 整体指数：医药板块当日涨跌幅+0.04%，跑输沪深300指数0.20pct，排名第14位。 子行业分化：涨幅前三为医疗研发外包（+2.54%）、医疗设备（+0.48%）、线下药店（-0.13%）；跌幅前三为疫苗（-0.91%）、医疗耗材（-0.72%）、血液制品（-0.51%）。 个股表现：涨幅榜前三位为昭衍新药（+10.01%）、福瑞股份（+10.01%）、德展健康（+10.02%）；跌幅榜前三位为诺诚健华（-8.20%）、盈康生命（-5.21%）、新诺威（-5.11%）。 行业与公司重要事件：强生申请上市，多家公司获进展 行业要闻：强生口服多肽Icotrokinra向EMA递交上市申请，基于ICONIC-LEAD 3期研究阳性结果，针对中度至重度斑块状银屑病。 公司要闻： 康龙化成（300759）：子公司康龙绍兴原料药生产基地首次通过FDA新药批准前现场检查。 海思科（002653）：1类创新药安瑞克芬注射液获国家药监局批准，新增适应症为治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏病相关中重度瘙痒。 一品红（300723）：子公司盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒获药品注册证书。 上海莱士（002252）：控股股东海盈康累计增持公司股份约7293.53万股（占总股本1.10%），增持金额约5亿元，增持计划已实施完毕。 总结 当日医药板块总体平稳，关注创新药审评与商业化进展 2025年9月15日，医药板块整体呈现窄幅震荡格局，跑输大盘，但子行业间分化显著，医疗外包服务表现突出，而疫苗、耗材等承压。强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请，凸显口服制剂在慢性皮肤病治疗领域的突破潜力，有望推动相关研发管线估值重估。国内上市公司方面，康龙化成原料药基地通过FDA检查、海思科药品新增适应症获批、一品红获注册证书、上海莱士完成股东增持，均反映了企业在生产质量、研发管线及资本运作上的积极进展。后续需关注创新药临床数据披露及审批节奏，以及市场竞争格局变化带来的风险。

中心思想 后Dupi时代自免治疗需求升级与双抗机制优势 自免药物市场规模庞大（仅哮喘、COPD、AD等适应症生物制剂可及人群合计近900万人），现有单靶点疗法在长效化、疗效提升和人群覆盖方面存在未满足需求。双抗通过协同抑制上下游通路（如TSLP/IL-13）在机制上具备提升疗效、扩宽适应症和降低给药频次的潜力，有望成为下一个百亿美元级blockbuster。 临床数据验证与国内企业布局信号 Sanofi的Lunsekimig（TSLP/IL-13双抗）在1b期临床中FeNO下降40.9%、嗜酸性粒细胞下降40%，初步证实了双靶点协同疗效（优于Dupixent和Tezepelumab的非头对头比较）。国内康诺亚、信达生物、荃信生物等企业已布局同类管线，具备PoC（Proof of Concept）率先验证的价值。当前板块整体表现偏弱（A股医药生物周跌0.36%，排名第28），但创新药出海和自免双抗的结构性机会值得关注。 主要内容 1 自免将迈入后Dupi时代，关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗 流行病学数据：哮喘（12岁+）患病人数4682万，生物制剂可及190万；COPD患病人数2290万，可及170万；成人AD患病人数1672.6万，可及301.8万。高基数人群催生大市场，Dupixent年销售额已破100亿美元。 机制与疗效优势：TSLP（广谱无限制人群）与IL-13（对嗜酸性粒细胞和FeNO效果明显）互补性佳。Lunsekimig的FeNO下降40.9%，优于Dupi（~27%）和Tezepelumab（~25%）；嗜酸性粒细胞下降40%，且未限制人群。 国内布局：建议关注已具备PoC验证思路的TSLP/IL-13双抗资产，相关企业包括康诺亚、信达生物、荃信生物、华深智药（未上市）。 2 行业观点及投资建议 2.1 行情回顾 本周（2025/09/08-09/12）A股申万医药生物下跌0.36%，跑输沪深300 1.75pct，跑输创业板指2.47pct，在31个一级子行业中排名第28。子板块中医疗设备涨幅最大（+3.02%），化学制剂跌幅最大（-2.83%）。恒生医疗保健指数下跌1.45%，跑输恒生指数5.27pct，在12个一级子行业中排名第12。 2.2 近期观点 创新药：国内创新药出海BD将持续，中国药企在双抗、小分子等领域具备全球竞争力。受益标的包括信达生物、康方生物等。 CXO：海外需求拐点明确叠加降息周期，CDMO景气度持续提升；CRO国内景气度见底，盈利有望修复。受益标的：药明康德、康龙化成、泰格医药。 科研服务：行业洗牌基本完成，利润率调整充分，未来需求回暖弹性大。受益标的：百普赛斯、奥浦迈、药康生物。 生物制品：血制品景气度下行，关注天坛生物；疫苗受新生儿下降影响，关注欧林生物。其他关注产品放量或BD预期。 医疗器械：反腐边际改善、集采反内卷、设备采购资金落地，下半年有望迎来拐点。受益标的：惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、迈瑞医疗等。 医疗服务：看好市占率提升（爱尔眼科、固生堂）以及消费复苏弹性大的眼科、口腔。 中药：关注创新研发（康缘药业、九芝堂）、集采/基药受益（佐力药业、方盛制药）、高基数出清（以岭药业、贵州三力）。 医药商业：零售药店行业加速集中，龙头药房益丰药房、大参林有望强者恒强。 3 板块行情 3.1 本周生物医药板块走势 A股医药生物下跌0.36%，跑输沪深300和创业板指；恒生医疗保健下跌1.45%，跑输恒生指数。A股个股涨幅前五：振德医疗（+41.26%）、浩欧博（+27.96%）、济民医疗（+25.88%）、康为世纪（+23.23%）、奥精医疗（+20.47%）；跌幅前五：悦康药业（-18.4%）、迈威生物-U（-14.41%）、易瑞生物（-13.96%）、上海谊众（-12.6%）、益方生物-U（-12.46%）。港股涨幅前五：药捷安康-B（+205.07%）、脑动极光-B（+38.63%）、圣诺医药-B（+32%）、映恩生物-B（+24.06%）、君圣泰医药-B（+23.73%）；跌幅前五：美中嘉和（-31.86%）、基石药业-B（-18.9%）、来凯医药-B（-18.12%）、康方生物（-12.41%）、宜明昂科-B（-12.37%）。 3.2 医药板块整体估值 截至2025/09/12，申万医药板块PE（TTM，剔除负值）为31.72，较上周下降0.12；相对沪深300估值溢价率为136.86%，环比下降3.75pct。子行业中生物制品、医疗器械和化学制药市盈率居前，本周医疗器械估值上升，生物制品和化学制药估值下降较大。 4 风险提示 创新药研发进度不及预期、市场竞争加剧、地缘政治风险、政策降价压力超预期等。 总结 自免双抗的结构性机会与临床数据验证 本报告核心聚焦自免领域由Dupixent引领的“后Dupi时代”，指出双抗（尤其是TSLP/IL-13组合）凭借长效化、疗效提升和人群扩围的机制优势，有望填补现有疗法空白。Sanofi的Lunsekimig初步临床数据显示FeNO下降40.9%和嗜酸性粒细胞下降40%，优于单抗，为双靶点协同提供了PoC证据。国内康诺亚、信达生物、荃信生物等企业已布局相关管线，具备率先验证的投资价值。 板块整体偏弱但结构性亮点突出 从行情数据看，本周医药板块整体显著跑输大盘（A股排名28/31，恒生排名12/12），但子板块中医疗设备逆势上涨3.02%，部分个股如振德医疗（+41.26%）等表现强劲。估值方面PE 31.72，溢价率136.86%仍处于历史中位。行业观点强调创新药出海BD趋势不改、CXO景气度恢复、医疗器械下半年拐点等方向，提示投资者在板块回调中把握自免双抗等具备PoC验证的结构性机会，同时注意研发进度、市场竞争和地缘政治等风险。