2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 健康之路:招股说明书

      健康之路:招股说明书

      建银国际证券
      700页
      2024-12-18
    • 基础化工行业周报:山东化工园区扩区调整加速,原油、天然气价格上涨

      基础化工行业周报:山东化工园区扩区调整加速,原油、天然气价格上涨

      化学原料
        行业周观点   本周(2024/12/9-2024/12/13)化工板块整体涨跌幅表现排名第16位,涨跌幅为-0.09%,走势处于市场整体走势中游。上证综指涨跌幅为-0.36%,创业板指涨跌幅为-1.40%,申万化工板块跑赢上证综指0.27个百分点,跑赢创业板指1.31个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:硫磺(+13.97%)、NYMEX天然气(+6.14%)、萤石(+5.37%)、WTI原油(+4.38%)、顺酐(+3.45%)。   跌幅前五:涤纶长丝(-10.05%)、纯吡啶(-7.14%)、SBS(-5.61%)、DMF(-4.57%)、二乙醇胺(-2.87%)。   周价差涨幅前五:PTA(+189.27%)、热法磷酸(+18.15%)、电石法PVC(+14.19%)、涤纶工业丝(+3.34%)、有机硅DMC(+3.26%)。   周价差跌幅前五:顺酐法BDO(-63.04%)、黄磷(-54.45%)、PET(-19.74%)、DMF(-18.86%)、磷肥MAP(-14.97%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有139家企业产能状况受到影响,较上周统计数量新增8家,其中统计新增检修7家,重启2家。本周新增检修主要集中在合成氨,停车检修企业数量增多,预计2024年12月份共有2家企业预计重启。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      30页
      2024-12-18
    • 医药:中药新药申报加速,国谈助力新药快速放量

      医药:中药新药申报加速,国谈助力新药快速放量

      化学制药
      投资要点 CDE受理中药新药数量明显增加,1.1类中药新药通过医保谈判快速放量: 1、2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加:2021年开始,中药新药申请受理数量明显增加,且保持持续增加态势,1.1类基本在每年40个以上,3.1类则从2022年起快速增加,2024年截至12月16日,CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药最多,占比超过50%,3.1类占比20%。截至目前,共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中,目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素A已完成所有任务,预计上市在即,悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中;健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。 2、天士力临床III期品种最多,康缘药业IND品种最多:国内临床III期品种天士力有9个,皆处于试验进行中;康缘药业有5个,其中参蒲盆炎颗粒开启NDA,另2个已完成临床III期;以岭药业有4个临床III期品种,其中两个已申报NDA,另两个已完成;悦康药业的3个品种皆完成临床III期并申报上市;另有中国中药、益佰制药皆各有一个品种完成临床III期。2021-2023年IND受理数量呈现逐年增加态势,截至2024年12月5日,受理数量达到53个,其中,康缘药业申请数量最多,达到10个,皆为1.1类中药创新药;其次是以岭药业有5个,天士力有3个,康恩贝、健民药业、神威药业各2个。 3、已上市的1.1类中药创新药有以下4个特点:1)上市初期日服用金额较高,皆在50元+水平,最高接近200元;2)快速进入医保目录,除了参郁宁神片外,其他品种皆进入医保目录,大部分在上市次年即进入;3)医保谈判价格降幅集中在70%左右,降幅较低的为50%出头;4)后续医保谈判续约中,再降价幅度在10%以内。 4、医保谈判为前期销售加速放量的重要契机:1.1类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录,首次谈判降价幅度70%左右,生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等,促进其在年底通过谈判进入医保目录(成功概率较高),进入后加速覆盖医院终端:方盛制药的玄七健骨片在上市后的第二个完整年度覆盖等级医院数量接近500家,实现收入超过3000万;健民药业的七蕊胃舒胶囊也在上市后的第二个完整年度销售额预计超过8000万;以岭药业的解郁除烦胶囊在上市后的第二个完整年度在院内、药店终端皆排名中成药抗抑郁药市场TOP10品牌。考虑到已上市药品的研发投入较多为3000万元左右,中药创新药的投资回收期较短。 推荐及受益标的:推荐标的:康缘药业;受益标的:天士力、以岭药业、健民集团、悦康药业、方盛制药。 风险提示:审评进度不及预期风险;医保控费等影响进院进度风险。
      中邮证券有限责任公司
      24页
      2024-12-18
    • 合成生物学周报:2024合成生物学产业发展大会成功举办,常州开启生物学领域核心技术需求征集

      合成生物学周报:2024合成生物学产业发展大会成功举办,常州开启生物学领域核心技术需求征集

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/12/09-2024/12/13)华安合成生物学指数下跌8.07个百分点至995.06。上证综指下跌0.36%,创业板指下跌1.40%,华安合成生物学指数跑输上证综指7.71个百分点,跑输创业板指6.66个百分点。   连云港举办2024合成生物学产业发展大会   12月8日,举行的2024(连云港)合成生物学产业发展大会总投资30亿元的7个项目签约落户灌南县,涵盖合成生物学中试平台、氨基葡萄糖产业化项目,日化级生物糖脂项目,以及原料药、生物制剂项目,上述项目全部达产后预计年可实现销售收入50亿元、税收4亿元。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   常州开启合成生物学“揭榜挂帅”科技攻关暨重大技术需求征集   12月11日,常州市科技局与常州市财政局发布《关于开展合成生物学领域“揭榜挂帅”科技攻关暨2025年重大技术需求征集》的通知。目前常州已经连续征集三年,2024年度揭榜的12项重大技术需求项目榜额最高为600万。25年度的主要需求围绕攻克产业发展的前沿技术、“卡脖子”技术、关键核心技术或共性技术展开;标的金额(榜额)原则上不低于人民币200万元。此外,发榜单位还可获得实际支付的技术交易金额的30%财政补助,最高不超过500万元。其中重点关注项目有:基因合成组装、DNA存储与生物计算领域,生物分子、途径与线路工程领域,生物医药领域等方向(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   汉和生物与广西科学院成立合成生物工程研究中心   12月10日,汉和生物与广西科学院共同举办的“广西科学院大健康产业研究院合成生物工程研究中心”揭牌仪式举行,标志着双方在合成生物领域的合作开启。汉和生物作为行业内的领军企业,一直致力于生物技术的创新与产业化应用。双方此次合作,将在基因编辑、微生物工程、生物制药等多个关键领域展开深入合作。研究中心的成立,旨在整合双方优势资源,聚焦合成生物技术的研发与应用,推动科技成果转化,提升大健康产业的科技含量与竞争力。(资料来源:汉和生物,华安证券研究所)   云南绿色氢能源与液态阳光甲醇示范项目启动   12月9日,云南绿色氢能源与液态阳光甲醇示范项目建设启动仪式暨科研成果发布会在曲靖举行。该项目采用改性无机化合物捕集二氧化碳技术和利用绿色氢能制备液态阳光甲醇技术,规划建设年产1.5万吨绿氢和6万吨绿色甲醇,这是全国首个绿色氢能及液态阳光“制、储、输、加、用”全产业链应用示范项目。(资料来源:云南省绿色能源行业协会,华安证券研究所)   国家乳业技术创新中心与元素驱动合作签约   近日,国家乳业技术创新中心(以下简称“乳业国创中心”)与元素驱动(杭州)生物科技有限公司(以下简称“元素驱动”)在杭州举行签约仪式,正式启动可持续包装孵化项目,合作开发可在自然界彻底降解的乳品包装材料。此次乳业国创中心与元素驱动的合作,将基于元素驱动的PiX新材料特性进行应用攻关,致力于解决生物可降解材料在纸塑复合膜、吸管等应用场景的加工和性能匹配性问题,为乳品包装提供新的解决方案。这不仅有助于乳品包装材料环保化,也是响应国家绿色发展战略的重要举措。(资料来源:SynBioM,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      17页
      2024-12-18
    • 医药行业周报:Reviva小分子疗法3期临床结果积极,用于精神分裂症

      医药行业周报:Reviva小分子疗法3期临床结果积极,用于精神分裂症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月17日,医药板块涨跌幅-1.61%,跑输沪深300指数1.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,疫苗(-0.54%)、血液制品(-0.71%)、医疗研发外包(-1.37%)表现居前,医院(-2.70%)、体外诊断(-2.63%)、医药流通(-1.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为开开实业(+9.47%)、重药控股(+3.51%)、华康医疗(+2.61%);跌幅榜前3位为莱美药业(-11.09%)、浩欧博(-10.56%)、灵康药业(-10.05%)。   行业要闻:   12月17日,Reviva公布了其正在进行的3期临床试验RECOVER开放标签扩展部分(OLE)的积极初步顶线数据。结果显示,每日一次服用Brilaroxazine表现出显著疗效,并在一年内持续维持,总体耐受性良好,无任何类型不良事件发生率超过5%。Brilaroxazine对关键的血清素和多巴胺受体具有高亲和力和选择性,这些受体与包括精神分裂症、银屑病和间质性肺病在内的多种疾病的病理生理密切相关。   (来源:Reviva,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科美诊断(688468):公司发布公告,公司大股东横琴君联致康及其一致行动人LOYAL CLASS累计减持公司股份7,219,940股,占公司总股本的1.80%,本次减持计划实施完毕。   三鑫医疗(300453):公司发布公告,公司产品一次性使用空心纤维血液透析器收到欧盟医疗器械法规MDR认证证书,本次获批将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售有积极促进作用,提高公司产品的全球市场竞争力。   欧普康视(300595):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品硬性巩膜接触镜已完成注册并获得第三类医疗器械注册证,主要用于矫正患者近视、远视。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2024-12-18
    • 医药生物行业点评报告:药审中心发布濒危动物类中药材人工制成品相关试行稿,产业迎来新机遇

      医药生物行业点评报告:药审中心发布濒危动物类中药材人工制成品相关试行稿,产业迎来新机遇

      中药
        事件   药审中心发布濒危动物类中药材人工制成品相关政策:2024年12月9日,药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》。   核心观点   今年以来珍稀濒危中药材替代品连续获得政策支持:濒危动物类中药材作为珍稀濒危中药材的替代方式之一,2024年2月,药审中心发布了公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知,12月9日发布的文件为试行稿,与征求意见稿相比,试行稿规定更加详细。除此之外,2024年10月,国家药监局和中医药局发布了支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告,从明确注册申报路径、完善研制技术要求、全程注册指导服务、实施优先审评审批和附条件批准、国家奖励等方面,重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品的研制。我们认为,诸多知名中成药处方中含有濒危中药材,如片仔癀中含有牛黄、麝香,马应龙麝香痔疮膏中含人工麝香和人工牛黄,痰热清注射液中含有熊胆粉,安宫牛黄丸中含有牛黄和水牛角浓缩粉,等等,而其相关的来源动物均为国家一级/二级保护动物,且中药材价格指数(综合200)自2018/1/1的约2344,上涨至2024/12/15的约3018,濒危动物类中药材人工制成品若能在药效、临床结果等方面保持与天然品一致,将能创造较大的工业替代价值。   试行稿规范细致到位,将有力推动濒危动物中药材替代品的开发:《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》分别从基本原则、濒危动物类中药材的研究、濒危动物类中药材人工制成品的研究及其命名的角度进行了规范,其中濒危动物类中药材人工制成品的研究从药学研究、药理毒理研究和临床试验角度进行了规范;《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》分别从基本要求、替代药味的研究、替代或者减去濒危药味后的制剂研究角度进行了规范,其中替代或者减去濒危药味后的制剂研究从药学研究、药理毒理研究和临床试验角度进行了规范。我们认为,此次试行稿,为全国珍稀濒危中药材替代品研究指明了方向和方法,将加速如穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉等濒危中药材的替代品开发。   投资建议   我们认为,此次试行稿为濒危中药材替代品研究相关领域首次指导性文件,建议关注两类企业,1)正在进行濒危动物中药材人工制成品研发的企业,如上海凯宝、华纳药厂,等;2)含有濒危动物中药材成分的中成药大单品公司,如同仁堂、片仔癀、上海凯宝、马应龙,等。   风险提示   政策执行不达预期;临床开发失败。
      甬兴证券有限公司
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      2024-12-18
    • 医药行业周报(2024年第15期):支持商业医保,赋能医药产业创新

      医药行业周报(2024年第15期):支持商业医保,赋能医药产业创新

      化学制药
        报告摘要   行情回顾:港股本周(20241206-1213)恒生综合指数上涨0.4%,恒生医疗保健指数下跌1.8%,跑输市场2.2个百分点。子板块中医疗服务、互联网医疗和医药流通上涨较多,分别为6%、3%和3%,生物科技跌幅较大为7%。A股本周沪深300指数下跌1%,医药生物(申万)指数下跌0.9%,跑赢市场0.1个百分点。13个医药子行业(申万)中,线下药店(5.0%)、医药流通(1.0%)、中药(0.6%)有涨幅,其他子板块均下跌,疫苗(-3.4%)、其他生物制品(-1.9%)和医疗设备(-1.6%)跌幅较大。调研热度行业(申万)排名医药生物排名第三。   本周重要事件和观点:医保局召开全国医疗保障工作会议,2025年我们总结重点为两方面:一方面,基金收支平衡、略有结余,坚决防范医保基金当期赤字;常态化制度化开展药品耗材集采;医药价格改革治理;定点药店医保药品量价比较指数。另一方面,健全多层次医疗保障体系,积极支持商业健康保险与基本医保差异化发展。DRG/DIP2.0版用好特例单议机制和预付金等制度,探索商保、慈善互助等与基本医保同步结算。强化医保战略购买,赋能医药产业创新发展。探索创新药的多元支付机制,研究探索形成丙类药品目录。医保部门将探索在数据共享、个账使用等方面,与投资支持创新药械的商保公司进行更高水平合作。我们认为,医保局定调2025年是大力推广三明医改经验,医保基金只是基本,支持医药产业创新需要引入商业医保来赋能医药机构和医药产业高质量发展。   风险提示:市场回顾数据不代表未来市场走势;行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。
      民银证券有限公司
      10页
      2024-12-18
    • 2024中国干细胞行业市场研究报告

      2024中国干细胞行业市场研究报告

      医疗服务
        从脐带血造血干细胞技术到胎盘脐带来源的间充质干细胞技术。   造血干细胞技术的发展带动了脐带血存储的需求兴起,卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》明确脐带血造血干细胞库为“特殊血站”性质,且强调任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。并在7个省市发放了《脐带血造血干细胞库执业许可证》,由此开启“7家脐带血公共库”的运作模式。   间充质干细胞的临床发展带动了胎盘、脐带、牙髓、脂肪等多种组织来源的间充质干细胞存储及多种组织细胞库的建立。   免疫细胞治疗技术发展带动成人免疫细胞存储兴起,细胞处理及存储技术进一步革新。   免疫细胞疗法技术在多种疾病的治疗中取得显著成效,如某些类型的癌症、自身免疫性疾病等。   同时,免疫细胞存储的发展受到临床进展的积极推动。临床研究发现,免疫细胞的活性与年龄、健康状况密切相关,年龄的增长会导致免疫细胞的功能下降,而健康问题也会影响免疫细胞的质量。因此,储存年轻、健康的免疫细胞成为行业共识,自此,国内兴起了大量专门的成人免疫细胞存储机构。   细胞存储产品线丰富,细胞资源保存理念进一步普及,服务体系及质量全方位提升;细胞行业进入自动化、数字化、AI技术革新新时代,法律法规的完善进一步推动行业规范化。   细胞领域一系列管理办法、指导原则等政策文件出台,使得行业更加趋于正规化,小、散、乱等非正规操作得到规范,细胞疗法应用更加强调安全性。2017年起,以政策为引领正式开启了中国细胞治疗的快速发展道路。   产品线愈加丰富,从新生儿干细胞及免疫细胞,到成人间充质干细胞及免疫细胞存储,再到宠物细胞存储,细胞行业正在迎来以家庭为单位,管理私有“细胞资产”、“生物资产”“、健康资产”的细胞3.0时代,服务更加个性化、精准化与便捷化。
      深圳前瞻产业研究院
      49页
      2024-12-18
    • 医药生物行业点评报告:全国中成药联盟集采信息公布,关注结构性机会

      医药生物行业点评报告:全国中成药联盟集采信息公布,关注结构性机会

      化学制药
        全国第三批中成药集采信息公布,集采进程稳步推进   2024年10月25日,湖北医保局公告《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)(征求意见稿)》,标志着全国第三批中成药集采及首批扩围接续集采的启动。随后11月25日再次征求意见,12月1日发布正式采购文件。截至2024年12月11日,湖北医保服务平台已经公示《全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息》。   全国中成药第三批:完善降价规则,集采新品数据清晰   全国第三批中成药集采规则重点围绕“完善降价机制并控制高价”进行,一方面,此次全国第三批中成药集采在“价格竞争得分”科目内进一步引入K值对报价代表品的“基准价格”进行降价调控。另一方面,全国第三批设置3倍“熔断线”,即使某企业的产品在综合评分竞争中胜出,其价格还要与同采购组A竞争单元(即用量较大/采购金额较高的产品组)的日均费用最低值比较。若申报企业代表品拟中选价格日均费用超过日均费用最低值(最低值小于5元的,按5元计)3倍的,需就低调整至3倍;不接受就低调整的企业取消拟中选资格。我们认为此规则是对于此前集采未中选、或相对高挂网价药品的价格纠偏,体现政策的公平性、合理性与谨慎性。   首批扩围接续:降价态度趋严,但部分大品种组内降幅仍有望温和   对比前两版征求意见稿和最终的接续公告,在直接拟中选企业资格确定方面,由原“日均费用均值的1.5倍”调整至“日均费用均值”,取消1.5倍增幅要求;同时新增3倍价格纠偏机制,整体呈现对于接续产品的同产品组内高挂网价产品降价态度的趋严。但与此同时,据湖北医保服务平台公布的公示信息,首批扩围接续的大部分产品基准价格基本延续全国或省级、省际集采最低价格或在此基础上微降,此外个别同药不同规格的价格倒挂产品在此次集采中积极进行价格调整,利好未来销售拓展。   中选结果有望近期落地,关注板块情绪复苏及个股机遇   此次全国中成药第三批集中带量采购从规则上来看是对之前批次降价规则的进一步优化,强调初始降价起点的公平性;随后的首批接续扩围则为后续接续规则提供了良好的指引,收紧同产品组高价药的放量空间态度已明确。我们认为伴随第三批中成药集采及首批扩围接续的顺利推进,中选结果有望近期落地,同时伴随降价规则和数据的明晰,中药板块集采降价预期已基本触底,后续有望迎来估值修复以及个股的业绩向好。推荐标的:昆药集团、佐力药业、方盛制药、悦康药业、天士力。受益标的:华润三九等。   风险提示:政策变化风险、中标结果不及预期风险、产品销售不及预期风险。
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      2024-12-18
    • 2025年制冷剂配额核发情况点评:2025年制冷剂配额公示,看好产品长期景气度

      2025年制冷剂配额核发情况点评:2025年制冷剂配额公示,看好产品长期景气度

      化学制品
        事项:   2024年12月16日,生态环境部发布《关于2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物生产、使用和进口配额核发情况的公示》,生态环境部受理了48家企业提交的2025年度二代制冷剂生产、使用配额申请,受理了67家企业提交的2025年度三代制冷剂生产、进口配额申请,并对最终各企业生产、进口二代、三代制冷剂配额进行了公示。其中HCFCs落实年度履约淘汰任务,生产量削减了4.99万吨,减幅23.37%;三代制冷剂生产和使用总量控制目标保持在基线值,维持了2024年的生产配额总量为18.53亿吨CO2、内用生产配额总量为8.95亿吨CO2、进口配额总量为0.1亿吨CO2,在具体细分品类上,根据2024年的供需情况,R32、R125、R143a相比2024年配额有所增加,R134a相比2024年有所减少。   国信化工观点:1)2025年制冷剂配额核发情况公示,二代、三代制冷剂供给端具备长期约束,看好制冷剂产品景气度向上;2)二代制冷剂:生产总量与使用总量分别削减基线值的67.5%和73.2%,其中R22内用生产配额同比削减约28%,在空调维修市场需求端的支撑下,R22价格具备弹性;3)三代制冷剂:生态环境部根据各生产企业提出的生产配额、内用生产配额的调整申请,R32、R125等品种配额较2024年有所改变。其中R32生产配额28.03万吨,相比2024年初增加4.08万吨;R125生产配额16.73万吨,增加1614吨;R134a生产配额20.83万吨,减少7401吨;R143a生产配额4.73万吨,增加1781吨。此外,生产企业在满足不增加总CO2当量且累计调整增量不超过分配方法核定品种配额量10%的前提下,可在年中4月30日与8月31日前提交同一品种或不同品种的配额调整申请,利于制冷剂上下游企业根据实际的需求情况进行产能的灵活调配。4)投资建议:随着配额管理不断深化、行业竞争格局趋向集中,而下游空调、汽车需求持续平稳增长,新型制冷领域、新兴市场需求高速发展,我们看好二代、三代制冷剂的长期景气度延续。建议关注配额规模领先、产业链完整、基础设施配套齐全、工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、三美股份、昊华科技、金石资源等公司。5)风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
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      2024-12-18
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