2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中国医药、医疗行业:尽管局部疫情反复,全球疫情呈下降趋势

      中国医药、医疗行业:尽管局部疫情反复,全球疫情呈下降趋势

    • 中药行业动态研究:基药986配置政策扶持,中药处方药有望开启新一轮成长

      中药行业动态研究:基药986配置政策扶持,中药处方药有望开启新一轮成长

      中药
        2021年12月,基于“政策鼓励+产品提价+市场集中度提升+渠道库存周期显著弱化”大逻辑,我们在全市场率先推荐中药OTC。当前时点,基于对中药全产业链的深入广泛调研&政策研究,我们首次重点推荐中药处方药板块,核心逻辑即为“基药986配置政策扶持,驱动中药独家基药品种持续快速成长”。   中药处方药,或者叫“中药创新药”,近年来持续受国家政策鼓励,多维度已显现重要变化,行业增长有望加快。2019年以来,中药产业已在新药审评、医院使用、医保支持等多维度持续获得国家政策扶持,整体顶层设计已为中药全产业链发展奠定了良好的基础,行业观点已现。   中药处方药前十年行业发展面临明显痛点:同治疗领域竞品多,导致产品进院难、多数品种上市后放量不明显。由于中药产业的特点,同一治疗领域一般均具备多个独家中药品种(均为中药创新药),叠加医院受制于医保控费、药占比考核等限制,中药处方药普遍面临进院难问题,部分品种即使能够进院,也将面临同治疗领域原有产品的激烈竞争,放量速度亦显著弱于化药创新药。   基药“986”、“1+X”政策要求,显著弱化中药基药品种进院门槛,并将结构性驱动中药独家基药品种进一步快速放量。国办发〔2019〕47号文规定,政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。986政策的要求显著弱化了中药独家基药品种的进院门槛,并将在结构上利好独家基药品种放量。注:以佐力药业乌灵胶囊为例,2013-2018年间,销售收入维持4亿左右。受益于2018年新进基药目录,乌灵胶囊2018-2020年底累计进院数量快速增加,销售收入亦同步实现第二次快速增长(2018-2021年收入3年翻倍)。   营销能力+产品获取能力,仍为中药处方药企业最为重要的两大核心竞争力。一方面,由于同治疗领域竞品众多,具备优秀营销能力的企业更能抢占市场份额;另一方面,由于当前政策环境下单一大品种面临较大风险,产品管线布局亦是企业长期可持续发展的重要支撑。类似化药创新药,中药处方药的新产品获取同样包含自主研发+Lisencein引入两种模式。   总体而言,中药处方药整体受益于国家政策扶持,行业拐点明显。结构性方面,受益于基药986政策要求,中药独家基药品种进院门槛降低、驱动快速放量,将更为确定性受益行业红利。企业自身维度,我们重点强调“营销能力+产品获取能力”两大核心竞争力。我们认为两类标的值得投资者重点关注:一、营销能力强+品种获取能力优秀+基药目录受益的龙头公司,建议重点关注济川药业、以岭药业;二、营销能力一般、但基药目录受益已显著弱化公司短板的弹性公司,建议重点关注康缘药业、佐力药业。此外亦建议关注步长制药、天士力、昆药集团、新天药业、贵州三力、红日药业等。   重点关注公司简介   济川药业:小儿豉翘&二线产品驱动快速增长。1)蒲地蓝受制于退出省医保、药店渠道去库存,2018-2020年呈现负增长。目前退出省医保已近末期、渠道库存健康,预计将实现稳健增长;2)小儿豉翘清热颗粒销量增长较快,同时含糖型换无糖型价格提升,并有可能新进2022版国基目录,有望持续较快增长;3)二线品种梯队成型,蛋白铁+黄龙止咳+健胃消食合计收入占比约15-20%,持续实现较快增长;4)2022年预计收入和利润增长均较快,“强营销能力+Lisencein引入品种”保障未来可持续增长。   康缘药业:6大独家基药品种保障未来可持续增长。1)中药创新能力国内首屈一指。历年来累计研发45个中药创新药品种,公司董事长肖总去年当选为中国工程院院士,企业内拥有中药国家重点实验室;2)6大独家基药品种弥补营销短板,有望持续放量。公司历史上营销能力较弱、品种优势无法充分发挥。2018年基药目录公司拥有6大独家品种,在基药986政策扶持下,叠加营销逐步改为医院主管负责制,有望持续较快增长;3)银杏内酯注射液去年底医保谈判价格不变,量增长维持较高水平。公司银杏内酯2019年医保谈判大幅降价,2021年续约价格不变,未来将维持较快增长;4)资源+营销+品种+基药支持齐备,未来长期有望实现较快增长。   以岭药业:连花清瘟独占抗疫鳌头、心脑血管三大独家基药稳健增长。公司独家品种连花清瘟胶囊(颗粒)已成为新冠治疗中药“三方三药”代表性品种,市场知名度疫情期间显著提高;心脑血管三大独家品种均进入基药目录,有望持续实现较快增长;二线品种借助公司强营销能力,低基数基础上有望实现快速放量。   佐力药业:主导品种乌灵胶囊借助基药扶持政策实现二次腾飞。2018年公司三大主导产品新进基药目录(乌灵胶囊、百令片、灵泽片),进院数量快速增加,驱动销售收入快速增长。   中药处方药受国家政策扶持,板块主要上市公司估值水平较低,受益于国家基药目录扶持,相关公司增长有望加速。对中药行业维持推荐评级。   风险提示:新冠疫情影响医院终端销售的风险;基药扶持政策各省落地执行低于预期的风险;部分产品集采降价幅度超预期的风险;中药新药上市审评进度低于预期的风险;中药材成本过快上涨风险。
      国海证券股份有限公司
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      2022-04-02
    • 基础化工行业深度报告:从生物柴油看再生塑料的投资机会

      基础化工行业深度报告:从生物柴油看再生塑料的投资机会

    • 医药生物行业简评报告:《“十四五”中医药发展规划》发布,行业有望迎来快速发展期

      医药生物行业简评报告:《“十四五”中医药发展规划》发布,行业有望迎来快速发展期

      生物制品
        事件:国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。   多措并举,中医药有望迎来快速发展期。2016年国家中医药管理局曾印发《中医药发展“十三五”规划》,本次由国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,规格明显提升,体现出高层对于中医药发展的重视。规划提出了中医药发展的主要任务,包括:(1)建设优质高效中医药服务体系;(2)提升中医药健康服务能力:(3)建设高素质中医药人才队伍;(4)建设高水平中医药传承保护与科技创新体系;(5)推动中药产业高质量发展:(6)发展中医药健康服务业;(7)推动中医药文化繁荣发展;(8)加快中医药开放发展;(9)深化中医药领域改革;(10)强化中医药发展支撑保障。此外还提出了包括中药医疗机构数量、中医医院数等15项主要量化发展指标。我们认为随着规划的落地,社会公众对于中医药的认知和认可程度将得到提升,中医服务体系的进一步健全,中医药特色人才建设加快推进,医疗机构和医师数量的提升将带动中医药诊疗需求的充分释放;中医药传承创新能力持续增强,中药创新药有望成为行业发展的新动力。   建议持续关注中药行业优质公司,具体思路如下:(1)产品具有稀缺性和自主定价权,中长期有望保持量价齐升态势的品牌中药龙头,包括同仁堂、片仔癀;(2)销售体系健全,具备从理论研究、新药发现和转化、临床试验、循证医学证据积累等全方位中药创新药研发能力的处方中成药龙头和在细分领域具有差异化优势的公司,包括以岭药业、天士力、新天药业、康缘药业和昆药集团;(3)中药配方颗粒试点结束,使用场景大幅拓展,需求得到释放,有望替代部分中药饮片的市场空间,看好原材料供应能力强、质量溯源体系建设完备、产能充足(在未来的集采中优势较大)和市场覆盖面广的的龙头企业,包括中国中药和华润三九;(4)品牌价值明显,主要销售渠道在零售终端,对医保支付依赖度低、政策风险小,自我诊疗需求释放驱动业绩平稳增长的OTC中成药企业,包括华润三九、羚锐制药和健民集团。   风险提示:中药集采降价幅度超预期;政策落地力度和速度低于预期。
      首创证券股份有限公司
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      2022-03-31
    • 医疗器械行业研究:关节集采逐步落地,非中选品种支付机制调整

      医疗器械行业研究:关节集采逐步落地,非中选品种支付机制调整

      医疗服务
        事件   2022 年 3 月 30 日, 国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》,结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点,对集采平台挂网、医保基金预付、医保支付政策、医疗服务价格调整、医疗机构激励约束等方面提出了新的意见措施,以保证人工关节集采中选结果的平稳实施。   点评   人工关节集采中选结果逐步落地,工作实施平稳推进。 此前 2021 年 9 月国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了国家组织人工关节集中带量采购中选结果,明确联盟各地区将于 2022 年 3-4 月起开始执行。预计未来人工关节类产品集采工作的开展将促使产品价格回归合理水平,减轻患者负担,降低企业交易成本,净化流通环境,引导医疗机构规范使用,更好地保证患者需求。此次文件对于医保支付等细节措施的出台,将能够进一步保障中选结果的平稳实施。   限制非中选品种挂网及医保支付价格, 引导整体市场价格调整。 此次文件明确非中选人工关节产品中包含中选产品部件的按中选价格挂网,其他部件可结合实际交易价格合理设定挂网价格高线,对超出价格高线的产品,挂网时予以一定限制,引导相关企业逐步将价格调整至合理水平。非中选人工关节属于医保基金支付范围的,在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价格。 同时半髋假体和单髁假体产品, 将参考全套髋关节和全套膝关节产品的中选价格,按照性能与价格相匹配的原则进行挂网。 预计此后未中标或未纳入带量采购的关节类产品价格同样将在政策推动下逐步调整至合理区间。   落实医保基金预付政策,保障生产厂商货款结清。 文件要求在医疗机构与中选企业签订采购协议后,医保基金按不低于年度协议采购金额的 30%预付给医疗机构。医疗机构要及时与企业结清货款,结清时间不超过使用耗材的次月底。 并且在落实医疗机构货款支付主体责任的前提下,鼓励医保基金与医药企业直接结算。 未来医保资金的结算与企业货款的结算效率有望进一步提升, 政策明确支持及保障中标产品的生产企业在结算过程中拥有良好的现金流   完善结余留用激励政策, 保留医疗服务价格动态调整空间。 此次医保局明确将落实对医疗机构的激励政策, 完善医保资金结余留用的规则,并且要将激励和考核传导到医务人员。激励政策的实施预计将提升医疗机构和医务人员推进政策实施的积极性,保障集采中选结果平稳推进。同时文件特别提出, 公立医疗机构采用“手术机器人”等智能化系统辅助手术操作的, 可按照智能化系统的实际功能,以“人工关节置换术”项目价格为基础上浮一定比例加收。 价格调整的机制为行业创新产品的使用保留了额外的市场空间,手术机器人等创新型产品的应用有望进一步加速。   投资建议   此次医保局关于人工关节带量采购的政策文件实施后, 国内大部分人工关节类产品将完成价格调整。产品终端价下降将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间,但生产厂商有望保持合理的利润空间,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。   风险提示   医保控费政策变化风险; 产品续标失败风险;医疗结构落实采购量低于预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-03-31
    • “十四五”中医药发展规划点评:加强传承创新,聚焦高质量发展

      “十四五”中医药发展规划点评:加强传承创新,聚焦高质量发展

      中药
        事件描述   国务院办公厅近日印发《“十四五”中医药发展规划》(以下简称《规划》),明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施。提出到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。我们对此进行点评。   事件点评   首次以国办名义印发的医药细分子行业的五年规划。2019年国办发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》,可以视为是中医药新时期发展的政策起点和顶层设计,《规划》则明确了具体的举措,提出10个方面重点任务,15项具体发展指标和11项工作专栏,体现新时期中医药高质量发展要求,加强中医药传承与创新,并提出了保障措施。   《规划》针对中医药目前存在的关键问题提出了相应的解决方案和保障措施。我们认为关键问题主要表现为缺乏优质中医医疗服务能力和缺少高质量的中药产业体系。对于前者,《规划》提出了扬优强弱补短的做法,加强中医人才培养(例如岐黄工程、临床医学教育增加中医课程等),对对各级各类医疗机构中医服务覆盖率、中医床位数、中医师数量等明确数量指标。鼓励名老中医开诊所,鼓励社会力量在基层办中医;加强理论和重大疾病防治的研究等。对于后者,主要表现在中药材质量参差不齐、一些临床有效的经方、验方应用范围小、缺乏深度研究等。《规划》提出的对策包括:规范中药材种植,建立完善溯源体系,建立道地药材目录,鼓励中药创新药的开发,推动经典名方研究开发,支持儿童用中成药创新研发等。   《规划》将推动中医药的应用场景从国内拓展的国外市场。提高中医医疗服务能力和中药产业发展水平的同时,《规划》也描绘了中医药的应用场景。国内主要应用在优势领域(治未病、重大疾病和疾病康复等,以及心血管、骨科、糖尿病、妇科等治疗领域),同时拓展海外市场(一带一路),加大中医药贸易,鼓励开展海外注册,推动中医药参与新冠防控国际合作,高质量建设国家中医药服务出口基地等。对于基地建设,我们认为未来大概率还会出台配套措施,出口产品或将以传统品牌中药、高质量特色中药材以及有价值的中药创新药等。   保障措施:包括优化医疗服务价值机制,医保倾斜支持,鼓励商业保险保险,建立中医药示范区,引导多元化的资金投入等。   特别注意:《规划》对社会资本参与中医医疗服务的总基调是鼓励在县级,举办中医医院,提供康养为主的偏于基础性的中医医疗服务,非营利性机构与公办享有同等待遇。实施名医堂工程,发挥示范带动作用。需要留意的是以高端、盈利性、大型的中医医院的模式,政策没有提及。   投资建议   《规划》落地,从政策层面进一步加码中医药的高质量发展,中药行业长期发展空间打开。我们看好中药创新药、儿童中成药开发、中药全产业链、传统品牌中药等主线,相关标的包括以岭药业、新天药业、健民集团、广誉远、同仁堂、固生堂等。   存在风险   行业政策变动风险,中药集采降价风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2022-03-31
    • 医药外包业绩强劲,将迎来反弹窗口

      医药外包业绩强劲,将迎来反弹窗口

      中心思想 行业黄金发展期与中国CXO核心优势 本报告核心观点指出,医药外包(CXO)行业正处于全球黄金发展时期,深度参与全球药物研发与生产,有效协助制药企业降低成本。中国CXO企业凭借显著的“工程师红利”和稳定的国内疫情环境,在人均成本上远低于海外同行,并能承接更多海外订单,展现出强大的竞争优势。行业高景气度驱动下,2021年CXO业绩维持高增长,预计未来2-3年仍将持续。 市场调整后的估值反弹机遇 国内医药外包企业通过创新和多面扩张,形成了各具特色的竞争格局,如药明康德的全产业链CRDMO模式、凯莱英的连续生产技术以及药明生物的端到端大分子CDMO能力。尽管近期受乌克兰局势、美国加息预期及药明生物被列入“UVL清单”等行业事件影响,CXO板块估值有所调整,但多家优质标的已处于历史低位。报告认为,随着业绩的持续驱动,板块有望迎来股价反弹窗口,建议关注药明康德和凯莱英等龙头企业。 主要内容 一、行业概览:医药外包行业正处于全球黄金发展时期 药品分类与CXO服务范围 药品主要分为中药、化学制药和生物制药三大类。目前,医药外包行业主要聚焦于生物药和化学药物的研发与生产,较少涉足中药领域。 全球及中国医药市场增长趋势 全球医药市场保持稳定增长,其中生物制剂市场增速显著高于化学药物和整体市场(2015-2019年生物制剂增速8.7%,2019-2024E预计9.8%)。 中国医药市场与全球趋势一致,生物制剂增速(2015-2019年22.4%,2019-2024E预计19.4%)远超化学药物(5.1%)、中药(7.7%)及整体市场(8.1%),显示出强劲的增长动力。 药物研发挑战与药企降本增效需求 药物研发是高风险、高技术、高投入、长周期的系统工程。新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2020年的2.5%,而单个新药平均研发成本同期从11.9亿美元上升至25.1亿美元。 药企面临日益增长的降本增效压力,促使医药行业向“轻资产”模式转型,将研发和生产环节外包给专业的CXO公司。 政策红利推动医药外包行业发展 中国政策红利持续释放,推动医药外包服务行业活力焕发。2016年《药品上市许可持有人制度试点方案》的颁布,将药品上市许可与生产许可分离,极大地促进了医药外包服务行业的发展。 后续政策如《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(2017年)、《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》(2018年)以及《药品注册管理办法(2020)》等,均明确支持合同研发和生产服务平台建设,简化审批流程,并接受境外临床试验数据,为CXO行业提供了有利的政策环境。 CXO服务优势与渗透率提升 医药外包服务商凭借先进设备、定制化开发能力和产能,显著提高了药品研发效率,缩短研发周期(各环节平均缩短34.4%),控制风险,优化资源并降低成本。 CRO(合同研究组织)服务涵盖药物发现、临床前研究、IND申报、临床研究等环节;CDMO(合同研发生产组织)服务则专注于原材料/原液、特剂的工艺开发、验证、优化、质量研究、CMC服务及相应临床批次生产,直至商业化生产。 医药外包服务在新药研发各环节的渗透率不断提升,例如化合物研究、药学研究、药物毒理研究、I期临床和II/III期临床的外包率分别达到70%、70%、50%、25%和25%。 国内CXO的工程师红利与竞争优势 国内CXO企业不仅相对于制药企业具有优势,与海外CXO同行相比也表现优异。国内医药外包服务人均成本远低于海外同行(普遍低于10万美元/人/年),形成显著的“工程师红利”。 例如,凯莱英通过连续生产技术将多个生产步骤整合,大幅缩短生产时间并节省原材料成本;药明康德凭借丰富的项目管理经验,能将IND递交时间缩短至4-6个月,NDA递交时间缩短至3-9个月。 二、经营数据对比:业绩维持高增长,预计未来仍可持续 一级市场投融资与研发投入持续高涨 医药生物领域投融资热情持续高涨,研发投入逐年攀升。2021年全球生物医药领域投融资事件1273起(同比增长34%),金额3699.13亿元(同比增长32%);中国发生投融资事件522起(同比增长53%),金额1113.58亿元(同比增长26%)。 全球医药企业研发支出稳步提高,2020年达2048亿美元(同比增长12%),中国医药企业研发支出达247亿美元(同比增长17%)。预计2022年医药外包服务行业有望延续高增长行情。 2021年医药外包行业业绩强劲增长 2021年前三季度,医药外包(CXO)行业在医药行业结构分化中表现突出,收入增速达到43.0%(排名第二),归母净利润增速达到49.9%(排名第二),毛利率维持在39.6%的合理水平,显示出强劲的业绩增长势头。 头部CDMO企业业绩概览与持续高增长 国内头部CDMO企业如药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英在2018-2021年均表现出持续高增长态势。 药明康德收入水平已达全球CDMO企业第一梯队,利润端与收入端均持续优秀增长。药明生物拥有业内最为复杂的生物药产品管线。凯莱英凭借工艺优势,极大缩短生产时间和原材料成本。 22021年国内多家CXO企业的营收再创历史新高,增速维持在高位。例如,药明康德管理层披露2022年第一季度营收增速预计在65%-68%,全年增速在65%-70%。 季度营收与增速表现 2021年国内多家公司各季度营收持续创新高,其中2021年第三季度增速普遍维持在30%以上。受2020年第二季度全球疫情导致海外订单涌入的高基数影响,2021年第二季度同比增速相对有所放缓。 国内外收入结构与盈利能力 2020年,药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英等CXO企业的国内收入同比增速高于海外收入同比增速。为规避相关医药政策影响,报告建议关注海外收入占比较高的企业。 各大CXO企业2021年第三季度毛利率均稳定在35%以上,其中药明生物2021年上半年毛利率高达52%。凯莱英的归母净利润率基本稳定在25%-35%之间,药明生物的归母净利率最高。 订单需求旺盛与产能扩建 全球产能持续向中国转移,新冠疫情带来了短期超额增量。受疫情影响,2020年后海外订单纷纷向国内迁移,各大企业也加快产能建设。 中国拥有显著的人才和成本优势,吸引海外订单持续流入。港交所18A生物科技相对宽松的上市条件也加速了企业订单的增长。CXO企业资本支出持续增加,例如药明生物的资本支出在2021年上半年同比增长273%,显示出强劲的产能扩张需求。 三、重点公司分析:跟随企业创新、多面扩张,各具特色 药明康德(2359.HK):医药外包行业全产业链的领军者 CRDMO/CTDMO模式与业绩增长:药明康德是具备全球竞争力的医药外包板块龙头,开创独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同检测、研发和生产)业务模式,向全球客户提供全流程一体化、端到端服务。2021年营收229亿元(同比增长39%),归母净利润51亿元(同比增长72%)。公司管理层预计2022年营收将维持65%-70%的高增长。 业务结构与小分子CDMO优势:化学业务(Wuxi Chemistry)是公司最大业务板块,占比达62.6%。截至2021年,该板块拥有31万+合成化合物分子、1666个临床阶段化合物分子、42个商业化阶段化合物分子,管线数量持续扩张。公司持续在全球扩大产能,预计2022年产能再提升70%,巩固其小分子CDMO国内第一的地位,中国市场市占率高达23%。 CGT CDMO发展潜力:药明康德的CGT CDMO有望冲击全球前三。其Wuxi ATU板块拥有53个临床前和临床一期项目,8个临床二期项目,11个临床三期项目(4个即将递交上市申请)。截至2021年底,公司在全球细胞基因CDMO市场市占率达6.7%(国内65.7%),位居世界第四。通过收购Oxgene并利用独家TESSA技术将AAV质粒产能提升10倍,预计2023年ATU板块将进入高速上升轨道。 药明生物(2269.HK):国际领先生物药CDMO公司 市场地位与业绩表现:药明生物成立于2014年,专注于生物药CDMO领域,是中国规模最大、市占率最高的大分子CDMO公司(2019年中国市场占有率78.6%)。公司营收和净利润持续高增长,2021年实现营收102.9亿元(同比增长83%),归母净利润33.9亿元(同比增长148%)。管理层设定2022年收入及经调整净利润增速45%左右的增长目标。 “终端到终端”服务能力与客户粘性:药明生物是目前全球唯一具有全面终端到终端能力的大分子CDMO,通过“Follow-the-Module”和“Win-the-Module”策略,从研发端深入绑定客户,客户粘性高,尤其适合Biotech公司的客户模式。
      富途证券
      39页
      2022-03-31
    • 医药行业政策点评:“十四五”中医药发展规划发布,2022年战略性看好

      医药行业政策点评:“十四五”中医药发展规划发布,2022年战略性看好

      中药
        投资要点   事件:2022年]3月29日,国务院发布《“十四五”中医药发展规划》,七个方面提出中医药发展目标。1)中医药服务体系进一步健全。2)中医药特色人才建设加快推进;3)中医药传承创新能力持续增强;4)中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效;5)中医药文化大力弘扬;6)中医药开放发展积极推进;7)中医药治理水平进一步提升。   利好中药创新药发展。培育和建设国家重大科技创新平台,建设30个左右国家中医药传承创新中心。加强中医药临床疗效评价研究。加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。优化中药临床证据体系,建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。   中药基药用量将快速增长,利好中药基药独家品种。《规划》主要任务提出做实基层中医药服务网络,力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师,100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。力争2022年社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆的比例从81.29%提升至100%。2021年11月卫健委发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见的公告,预计2022年将迎来新一轮调整,基层医疗服务机构中成药使用量大,中药基药独家品种有望迎来新的发展机遇。   利好中药配方颗粒,强化中药材质量控制。制定实施全国中药饮片炮制规范,继续推进中药炮制技术传承基地建设,探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围。加强中药材第三方质量检测平台建设。研究推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设,强化多部门协同监管。加快中药制造业数字化、网络化、智能化建设,加强技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平,加速中药生产工艺、流程的标准化和现代化。   利好中医药医疗服务。2020年到2025年中医医疗机构数量从7.23万个提升到9.5万个,中医医院数量从5482个提升到6300个,每千人口公立中医医院床位数从0.68张提升到0.85张;县办中医医疗机构覆盖率从86.86%提升至100%。人才方面,每千人口中医类别执业医师从0.48提升到0.62人。鼓励社会办医疗机构设置中医药科室。依托现有资源布局一批中医康复中心,二级以上中医医院加强康复(医学)科建设。   中药消费品具备消费属性,以院外市场为主,相对医保免疫,持续看好中药消费品三大逻辑:1)提价:近几年部分上游中药材持续提价,成本向下游传导,带动终端产品提价,有望增厚业绩,重点关注片仔癀、同仁堂、太极集团、寿仙谷、福瑞股份、马应龙、华特达因、健民集团等。2)国企混改:中药行业国企混改以及股东层面的变动加速落地,业绩有望释放,重点关注云南白药、太极集团、华润三九等;3)渠道库存周期:经过几年调整,部分企业渠道库存清理进入尾声,出厂发货逐步恢复,业绩迎来恢复,重点关注太极集团、东阿阿胶等。   此外,还看好中药创新药、中药基药独家品种、中药配方颗粒、中药材质量控制、中医医疗服务等。中药创新药:2021年开始,我国中药创新药研发成果进入逐步兑现阶段,有望成为新增长点,建议关注以岭药业等;关注中药基药独家品种如中新药业、佐力药业等;中药配方颗粒关注华润三九、中国中药等;关注中医医疗服务如固生堂等。   风险提示:提价不达预期;混改不达预期;研发不达预期。
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      2022-03-30
    • 医疗器械行业深度:行业迎来发展拐点,国产替代大有可为

      医疗器械行业深度:行业迎来发展拐点,国产替代大有可为

      医疗器械
        行业快速发展,市场规模持续扩大。生物科研试剂是科学研究的必需工具,其应用场景不断丰富,下游客户众多。随着全球对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索,全球生命科学行业迅速发展。全球生物科研试剂市场预计将于2024年达到246亿美元;国内市场预计将于2024年达到260亿人民币的市场规模,2019-2024间国内市场年复合增长率约为13.8%。   下游科研+工业双轮驱动,未来成长可期。我国生物科研试剂下游为科研机构和医药工业用户,其研发投入持续加码,推动生物试剂市场空间打开。2015-2020年间,我国在生命科学经费投入年复合增长率高达18.3%,2020年达1004亿元,未来仍将高速增长;生物药、疫苗研发、体外诊断等医药行业持续高景气,配套试剂需求稳步增长。   新冠疫情带来发展机遇,国产替代正当其时。2020年新冠疫情导致全球供应链受限,国内企业抓住机遇,创新研发新冠相关产品,业绩大幅增长,市占率不断提升。加之国内厂商技术开发和定制化服务的技术积淀,在部分领域具有较强竞争力,我们认为国内企业可以通过灵活的定价策略与海外企业开展竞争,推动进口替代的加速。   投资建议:我们认为在我国科研投入及下游生物医药行业持续高景气的背景下,我国生命科学试剂行业仍将保持快速增长,现阶段行业国产化率仍然较低,但随着国内企业研发不断加大、技术持续升级,未来国产替代空间广阔。我们看好行业整体发展,建议重点关注:(1)掌握功能性蛋白试剂上下游技术、业务拓展能力较强的优质标的诺唯赞;(2)精耕人源蛋白领域的技术型公司百普赛斯;(3)产品种类齐全的重组蛋白龙头义翘神州。   风险提示:下游需求波动影响试剂公司订单及收入;研发进度不及预期;国产替代不及预期;行业竞争加剧;技术迭代升级风险;核心技术人才流失风险等。
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      2022-03-30
    • 中药:《“十四五”中医药发展规划》重磅出台,利好中医药行业,关注中药+中医服务公司

      中药:《“十四五”中医药发展规划》重磅出台,利好中医药行业,关注中药+中医服务公司

      中药
        事件   2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》。   十点解读,利好中医药行业产业发展   (1)级别更高:内容延续十三五规划,持续在中医服务覆盖、医药创新、中医药现代化、中药国际化进行深化。相比十三五规划,本次为国务院而非中医药管理局印发,级别更高。国务院中医药工作部际联席会议办公室为最高职能实施主体,加强工作协调,及时研究和推动解决中医药发展重要问题。可以看到规划持续在医药创新、中药现代化、中药国际化(一带一路)继续进行深化。   (2)中医服务覆盖广:鼓励社会办医,鼓励基层普及中医服务。社区卫生服务中心和乡镇卫生院全部设置符合标准的中医馆,实现中医馆设置全覆盖。鼓励社会力量在基层办中医。鼓励社会力量在县域举办中医类别医院,发展具有中医特色的康复医院、护理院(站),支持社会力量举办以中医特色为主的医养结合、康养结合、护养结合的医疗机构或养老机构,依托中医机构举办互联网中医机构,支持名老中医开办诊所,支持企业举办连锁中医医疗机构,保证社会办非营利性中医医疗机构和政府办中医医疗机构在准入、执业等方面享有同等权利。到2025年,15%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆完成服务内涵建设,100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务,10%的社区卫生服务站和村卫生室设置“中医阁”,持续提高基层中医药服务的可及性、便捷性。分发挥中医药在治未病、重大疾病治疗、疾病康复中的重要作用。   (3)中西医结合:持续深化,纳入考核。将中西医结合工作纳入综合医院医院评审和公立医院绩效考核,推动三级综合医院全部设置中医临床科室,将中医纳入多学科会诊体系,加强中西医协作和协同攻关。力争用5年时间形成100个左右中西医结合诊疗方案或专家共识,并在全国范围内推广使用。   (4)支持少数民族医药。加大对少数民族医药政策支持。   (5)支持中医药传承。实施中医药古籍文献和特色技术传承专项,开展面向临床的中医优势病种古籍文献挖掘出版,以及中医药特色技术筛选评价和传承应用。   (6)支持中医药创新和现代化。建设30个左右国家中医药传承创新中心。加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。支持儿童用中成药创新研发。推动设立中医药关键技术装备项目。同时根据中药注册产品特性、创新程度和研制实践情况,丰富划分注册类别的依据,开辟具有中医药特色的注册申报路径。构建“三结合”的审评证据体系。促进古代经典名方向中药新药转化。加快组织研究、制定古代经典名方关键信息考证意见,持续推进《古代经典名方目录》制订工作,建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式,成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会,实施简化审批。   (7)价格和医保倾斜,自主定价+医保支付。医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。遴选发布更多的中医优势病种,纳入按病种付费范畴,鼓励实行中西医同病同效同价。开展医保支持中医药传承创新发展特色试点,鼓励推动更多地方政府和医保部门先行先试,制定医疗保障支持中医药传承创新发展的政策性文件。   (8)中药材高质量要求:1.加强中药资源保护与利用。支持珍稀濒危中药材人工繁育。公布实施中药材种子管理办法。2.加强道地药材生产管理。制定发布全国道地药材目录,构建中药材良种繁育体系。3.提升中药产业发展水平。健全中药材种植养殖、仓储、物流、初加工规范标准体系。4.加强中药安全监管。提升药品检验机构的中药质量评价能力,建立健全中药质量全链条安全监管机制,建设中药外源性有害残留物监测体系。   (9)金融支持:鼓励社会资本参与;指导和鼓励社会资本设立中医药“一带一路”发展基金。建设一批中医药科技成果孵化转化基地。支持中医医院与企业、科研机构、高等院校等加强协作、共享资源。鼓励高等院校、科研院所、医疗机构建立专业化技术转移机构,在成果转化收益分配、团队组建等方面赋予科研单位和科研人员更大自主权。   (10)人才培养。完善落实西医学习中医制度。开展九年制中西医结合教育试点。增加临床医学类专业中医药课程学时,将中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容,在临床类别医师资格考试中增加中医知识。落实允许攻读中医专业学位的临床医学类专业学生参加中西医结合医师资格考试和中医医师规范化培训的政策要求。   投资建议   综合看,医疗服务多处涉及,鼓励社会办医、鼓励做强做优头部中医服务机构、鼓励社会资本进入;此外,中药端,利好具备创新和传承的品种,中药创新药和经典名方受到关注。此外支付端看,中药饮片和制剂、中西医结合(鼓励实行中西医同病同效同价)、鼓励地方政府和部门制定支持中医药传承创新发展的政策文件。此外,对种植端提出更高要求。   推荐标的(已覆盖)及建议关注标的:   中医服务:固生堂(已覆盖,买入评级);   中药创新药:以岭药业(已覆盖,买入评级)、康缘药业(已覆盖,买入评级)、新天药业(已覆盖,买入评级)、贵州三力(已覆盖,买入评级)、天士力、方盛制药等;   品牌中药:同仁堂(已覆盖,买入评级)、广誉远(已覆盖,增持评级)、华润三九(已覆盖,买入评级)、健民集团(已覆盖,买入评级)、片仔癀(已覆盖,买入评级)、云南白药(已覆盖,增持评级)、济川药业、羚锐制药、寿仙谷、江中药业、佐力药业、东阿阿胶、太极集团、九芝堂、马应龙、千金药业、特一药业等;   民族药:新天药业(已覆盖,买入评级)、贵州三力(已覆盖,买入评级)、贵州百灵、奇正藏药等;   中药材:振东制药、昆药集团、贵州百灵、同仁堂、中恒集团、中新药业、太龙药业、紫鑫药业、云南白药、白云山、中国中药、红日药业等。   风险提示   政策不确定性;原材料供应波动的不确定性;疫情进展的不确定性。
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      2022-03-30
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