事件 　　诺诚健华拟在科创版发行不超过 2.65 亿股，募集 40 亿人民币以支持公司在全球创新药物研发及商业化领域的投入，推动公司多个创新药物的研发进程。 根据公司招股说明书， 公司是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域， 产品奥布替尼已成功上市且具备 Best-in-Class 潜力。 　　投资要素 　　诺诚健华由崔霁松博士与施一公博士等于 2015 年联合创立，管理团队均拥有在大型跨国药企的工作经验，现已建有一体化生物医药平台，兼顾研发质量与研发速度的需求；形成了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，正加速成长为为全世界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。 　　业务：公司的主要产品奥布替尼（宜诺凯®）已于 2020年 12 月获得国家药监局附条件批准上市， 用于治疗复发/难治性 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（ r/r CLL/SLL） 以及复发/难治性 套细胞淋巴瘤（ r/r MCL） ； 9 款产品处于临床试验阶段， 6 款产品处于临床前阶段。 奥布替尼（宜诺凯®）于 2021 年 1 月实现商业化销售。 2021 年 7 月，公司与 Biogen 就奥布替尼达成一项授权合作，双方约定公司将奥布替尼在 MS 领域的全球独家权利以及除中国（包括香港、澳门和台湾）以外区域内的其他自身免疫性疾病领域的独家权利授予 Biogen，公司获得首付款 1.25 亿美元以及后续潜在的里程碑款和特权使用费。 奥布替尼是潜在的同类最佳 BTK 抑制剂， 与同类竞品相比，具备 ： 1 ）精准 BTK 激酶选择性； 2 ）良好的 PK/PD 特性及靶点占有率； 3）良好的安全性和疗效。 此外，公司在进行奥布替尼治疗自身免疫疾病 MS 和 SLE 适应症开发，中国尚无在此领域获批的 BTK 抑制剂。 　　行业： 根据公司招股说明书， 全球 BTK 抑制剂市场蓬勃发展。 2016 年到2020 年的复合年增长率高达 34.1% 。预计到 2025 年，市场规模将以22.7% 的复合增长率达到 200 亿美元。中国市场同样发展迅速，继 2017 年首个 BTK 抑制剂获批后， 2020 年已增长至 13 亿元，并预计在 2025 年将增长到 131 亿元。 　　财务： 自 2020 年末奥布替尼获批后，公司开始产生主营收入， 2021 年实现药品销售收入 2.15 亿元。 2021 年 7 月，公司与 Biogen 就奥布替尼在海外MS 领域的全球独家权利达成合作， 确认技术授权、研发服务收入 7.76、0.51 亿元。 公司研发持续投入， 2020/2021 年研发投入分别为 4.23/7.33 亿元，同比增长 38.27%/52.41%。 2021 年 8 月，公司与 Incyte 就靶向 CD19的人源化单克隆抗体 Tafasitamab 在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议，公司向 Incyte 支付了 3500 万美元首付款。 　　公司竞争优势： 先进高效的自主研发平台、 核心产品优势地位、 广泛丰富的在研产品管线、 经验丰富的管理团队、 自主生产及商业化平台。 　　资金募集用途及规划： 拟募集 40 亿元用于全球创新药物研发及商业化， 升级研发平台， 扩大公司营销队伍， 信息化管理手段助力研发管理。 　　风险提示 　　商业化不及预期的风险；研发不及预期的风险；竞争加剧的风险。

　　行业观点 　　5月25日，国务院办公厅发布关于印发医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知（下称“通知”）。对年内医改重点进行了部署，具体包括四项：一是加快构建有序的就医和诊疗新格局；二是深入推广三明医改经验；三是着力增强公共卫生服务能力；四是推进医药卫生高质量发展。 　　明确支持社会化办医健康规范发展，供给侧结构性改革持续深化。“通知”中强调“以人民健康为中心，持续推进解决看病难、看病贵问题”，明确要求“支持社会办医持续健康规范发展，支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体”。社会办医是我国医疗服务体系的重要组成部分，是增加医疗机构资源有效供给、满足群众多层次多样化健康服务需求的重要力量，政策的支持为社会办医创造良好发展环境，促进非公立医疗机构持续稳健发展。 　　提升疾病预防控制能力，持续强化基层诊疗水平。“通知”提出，未来将推进实施癌症、脑卒中、心血管病、慢阻肺等重大慢性病高危筛查干预项目。推进高血压、高血糖、高血脂“三高”共管试点，完善慢性病健康管理适宜技术和服务模式，推进基层慢性病医防融合管理。持续推进分级诊疗体系。未来将落实和完善村医待遇保障与激励政策。推进健康乡村建设。未来重点科室及基层医疗水平建设，或带来院内诊疗设备及耗材的增量需求。 　　医保控费政策进入常态化，DRG/DIP支付改革持续推进。2022年全国将继续扩大集采范围，每个省份国家和地方采购药品通用名数合计将超过350个，国家层面将开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购，提高高值医用耗材网采率。未来国内将持续推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，在全国40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革工作，在此背景下，具备性价比的国产产品有望加速进口替代。 　　新冠疫情防控坚持“动态清零”总方针，医防协同增强公共卫生服务能力。“通知”明确，国内新冠肺炎疫情防控坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针。疫苗、检测等领域有望伴随新冠疫情防控迎来阶段性机会，推动行业整体发展。 　　投资建议 　　行业策略：我们认为“通知”明确了对社会办医的持续支持，利于医疗服务领域企业的持续发展。医疗器械领域，市场对于带量采购等政策已有部分预期，在国产替代及医疗基建深化背景下，技术创新龙头企业值得关注。生物制品领域，通知明确着力增强公共卫生服务能力，关注新冠疫苗及重大传染病预防疫苗品种。中医药领域，通知表示进一步提高对中医药发展的关注，建议关注品牌头部OTC中药标的以及上市中医医疗服务企业。 　　推荐组合：建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司，长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、华润三九等。 　　风险提示 　　疫情反弹影响超预期；需求恢复不及预期；集采降价控费政策范围与力度超出预期；产业竞争格局恶化.

　　宣泰医药本次拟公开发行4534万股，占发行后总股本10%。预计募资资金6.00亿元，其中3.20亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目以及0.84亿元的补充流动资金。 　　研发创新驱动，业务聚焦仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。截至招股说明书签署日，在仿制药领域，公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件，其中，泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药，并同时获得了NMPA的药品批件，系国内首仿；盐酸安非他酮缓释片也同时获得了NMPA的药品批件。公司还通过合作开发的方式，参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发，并ANDA获批。此外，合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批，截至报告期末，批件已转让。 　　公司经营状况持续向好。2018年至2021H1，公司营业收入分别为0.61亿元、1.39亿元、3.19亿元和1.56亿元，最近三年营业收入复合增长率为128.25%，呈现良好的增长态势。公司产品收入毛利率分别48.28%、64.75%及86.13%和87.96%，呈逐年上升的趋势。 　　公司三款主要产品前景潜力大。1）泊沙康唑肠溶片：2019年全国城市公立医院渠道的泊沙康唑销售额为2.04亿元，同比增涨37.83%，且目前国内仅有原研药在售，价格较高，公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片，安全性强，无明显肝肾毒性，耐受性好，可用于长期治疗患者，市场前景广阔；2）盐酸普罗帕酮缓释胶囊：根据IMS数据，2020年普罗帕酮在美国市场的销售额为4,375.16万美元，并且缓释剂型在2019年和2020年的销售额占比均在80%以上。中国尚未存在以表面积控制缓释技术获批的原研药，对标美国市场，未来公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间；3）盐酸安非他酮缓释片：2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破90亿元，同比增长10.93%，公司仿制的盐酸安非他酮缓释片，是一线抗郁药的第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓释片与第一代产品相比，维持疗效更长，降低给药频率，因而具有更大的市场空间。 　　三大核心技术平台拓宽技术护城河。围绕“难溶药物增溶技术平台”，公司建立了标的药物筛选体系，拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力，掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术；围绕“缓控释药物制剂研发平台”，公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术；围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”，公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。 　　风险提示 　　单一品种依赖、市场开拓不及预期、研发进度不及预期、新冠疫情反复、政策监管等风险。

　　纯碱行业维持高景气，现货价格上涨。根据百川资讯，截至5月20日，轻质纯碱价格3025元/吨，重质纯碱价格3100元/吨，相较于4月20日分别增长13.1%，6.9%。纯碱行业价差持续扩大，联碱法氯化铵价格持续上涨。根据百川资讯，截至5月20日，天然碱法价差2615元/吨，氨碱法价差1495元/吨，联碱法价差2609元/吨，相较于4月20日分别上涨10.3%、49.5%、28.6%。目前供应端，在产企业基本维持高位运行，后市提产空间有限，且企业库存持续下降，供应面对价格形成支撑。需求端，平板玻璃行情有望随着出货量提振转好，刚需稳定，且后续冷修计划较少，整体采购刚需较稳；另外光伏玻璃产线点火等计划实施，或将增加重碱需求。综合来看，我们预计纯碱行业仍将维持高景气。 　　行业开工率高位，5月库存快速下降。根据百川资讯，2022年1-4月，国内纯碱行业开工率基本维持在80%以上，2022年4月纯碱行业开工率为86%，环比3月提升2.34个百分点，处于历史高位。4月份纯碱产量244.8万吨，环比3月增加2.3%。5月以来库存快速下降，现货供应紧张。根据百川资讯，截至2022年5月20日，国内纯碱企业库存总量为66.43万吨，较上周下降6.8%，纯碱五月库存快速下降，较4月29日下降37.9%。 　　海外纯碱供应紧张，4月份出口明显增加。海外供应紧张，3月、4月国内出口明显增加。根据海关总署数据显示，4月份国内纯碱出口量在15.16万吨，环比增加5.3%，同比增加82.5%。1-4月份累计出口纯碱46.19万吨，同比增加39.6%。国内纯碱出口主要销往东南亚、东北亚地区。2022年国内纯碱出口量明显增长的主要原因在于海外纯碱供应减量。欧洲、美国纯碱货源偏紧，加上海运费价格上涨，发往东南亚地区的货源减少，东南亚地区纯碱需求转向国内。进口量处于低位。根据海关总署数据显示，2022年4月份国内纯碱进口量在0.31万吨，环比减少56.3%，同比增长36.6%。 　　平板玻璃刚需稳定，光伏玻璃受益光伏行业增长。根据百川资讯，2022年4月平板玻璃产量402.1万吨，同比减少6.54%，环比减少4.71%，1-4月总产量1635万吨，同比减少1.5%。前期因各地区疫情交通管控偏严，市场需求受运输影响明显，我们预计后续随着疫情逐步得到控制，平板玻璃需求仍将保持稳定。光伏玻璃产量平稳，未来将持续受益于光伏需求的增长。根据百川资讯，2022年4月光伏玻璃产量90.4万吨，同比减少3.49%，环比减少2.05%，1-4月总产量360万吨，同比持平。我们认为随着下游光伏行业的需求增长，光伏玻璃将持续有新建项目投产。 　　下游地产、汽车短期承压。纯碱的下游主要为平板玻璃、日用玻璃、光伏玻璃、洗涤剂等行业，其中占比最高的平板玻璃主要用于建筑和汽车等。从4月下游行业的高频数据来看，房地产新开工/竣工面积以及汽车产量均有不同程度下滑，短期终端需求承压。根据wind数据，2022年4月，房屋新开工面积同比下降26.3%，房屋竣工面积同比下降11.9%，汽车产量同比下降43.5%，合成洗涤剂产量73.7万吨，同比下降6.0%，氧化铝产量682万吨，同比上升5.1%。 　　投资建议。建议关注远兴能源、中盐化工、双环科技、山东海化等。 　　风险提示。产品价格下跌；下游需求不及预期；进口增加。