中心思想 医药仓位触底回升，市场信心增强 2022年第四季度，公募基金在医药生物板块的持仓比例显著回升，显示出市场对医药行业的信心增强。剔除主动医药基金和指数基金后，医药仓位环比增幅更为明显，表明主动型基金对医药板块的配置意愿提升。 内外资共同关注，CXO及消费医疗受青睐 无论是公募基金还是陆股通外资，均对医药生物板块表现出增持态势。其中，医疗研发外包（CXO）和部分消费医疗、中药等子行业获得公募基金的重点增配。迈瑞医疗、药明康德等龙头企业持续受到内外资的共同青睐，持仓市值和基金数量均位居前列。 主要内容 公募基金持仓概览 整体持仓比例与重点个股 2022年第四季度，全部公募基金在医药生物板块的持仓占比达到11.63%，环比增加1.55个百分点。剔除主动医药基金和指数基金后，持仓占比分别为8.11%（环比+1.43pp）和7.46%（环比+1.68pp），均呈现显著回升。申万医药板块市值占比为8.31%，环比增加0.55个百分点。 从持仓基金数量来看，迈瑞医疗（564家）、药明康德（435家）、爱尔眼科（312家）、恒瑞医药（295家）、爱美客（265家）位居前五。基金数量增加最多的个股包括人福医药（+124家）、药明康德（+75家）、康龙化成（+74家）。 在持仓占流通股比例方面，爱美客（28.2%）、泰格医药（24%）、普瑞眼科（23.5%）位居前三。持仓总股本占比前五为泰格医药（19%）、通策医疗（18.6%）、九洲药业（17.8%）。 持仓总市值排名前五的医药公司是迈瑞医疗（399.2亿元）、药明康德（396.8亿元）、爱尔眼科（300.1亿元）。基金持仓市值增加前五的个股为药明康德（+85.1亿元）、康龙化成（+43.2亿元）、泰格医药（+36.4亿元）。 医药子行业配置趋势 医药基金与非医药基金的行业偏好 2022年第四季度，医药基金在子行业的重仓市值占比变化显示，医疗研发外包（16.17%，环比+1.99pp）、化学制剂（4.43%，环比+1.61pp）和中药III（6.59%，环比+1.48pp）是环比增加最大的三个子行业。医疗设备（5.62%，环比-0.2pp）、原料药（2.7%，环比-0.12pp）和血液制品（0.02%，环比-0.03pp）则出现环比下降。 非医药基金的医药子行业重仓市值占比变化显示，线下药店（0.18%，环比+0.15pp）是环比增加最大的子行业。医疗设备（0.2%，环比-0.45pp）、医疗耗材（0.09%，环比-0.24pp）和医疗研发外包（0.22%，环比-0.18pp）则出现环比下降。这表明非医药基金对医疗设备、耗材和研发外包的配置有所减少，而对线下药店的兴趣有所提升。 陆股通持仓动态 外资持股比例与重点增持标的 2022年第四季度，外资持有医药生物板块的总市值占比为2.79%，环比上升0.05个百分点，持股总市值达到2036亿元，环比增加260亿元，显示外资对医药板块的配置力度有所增强。 从持仓占流通股比例来看，益丰药房（16.9%）、艾德生物（15.1%）、泰格医药（15.1%）位居前三。流通股持仓占比增幅前五的个股为一心堂（+7.6%）、山大华特（+4.4%）、东诚药业（+3.1%）。 总股本持仓占比前五为益丰药房（16.9%）、艾德生物（15.1%）、金域医学（14.2%）。总股本持仓占比增幅前五的个股为以岭药业（+1.89%）、九州通（+1.8%）、羚锐制药（+1.67%）。 持仓市值排名前五的个股是迈瑞医疗（448亿元）、恒瑞医药（166亿元）、药明康德（145亿元）。持仓市值增幅前五的个股为迈瑞医疗（+90亿元）、益丰药房（+18亿元）、以岭药业（+12亿元）。 总结 2022年第四季度，医药生物板块的持仓情况呈现积极回升态势。公募基金和陆股通外资均增加了对医药板块的配置，其中公募基金的医药仓位触底反弹，显示出市场对行业未来发展的乐观预期。在子行业层面，医疗研发外包、化学制剂和中药III受到医药基金的重点增配，而非医药基金则对线下药店表现出更强的兴趣。个股方面，迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等龙头企业持续获得内外资的青睐，持仓市值和基金数量均保持领先地位，且药明康德、康龙化成、泰格医药等个股的持仓市值增幅显著。整体来看，医药板块在2022年第四季度展现出良好的投资吸引力，尤其是在创新药、CXO和部分消费医疗领域。

中心思想 2023年医药行业投资展望 本报告对2023年医药行业投资机会持全面乐观态度，认为该行业在经历长期调整后，当前估值处于历史低位，且多个高景气板块仍处于底部，蕴藏丰富的投资机会。随着国内疫情管控政策的放开，诊疗量有望恢复，叠加政策对创新、中医药和国产替代的持续支持，医药行业有望迎来整体复苏和结构性增长。 多重利好驱动板块复苏 报告指出，创新药、医疗器械、中医药、医疗服务和特色原料药等细分领域均具备明确的增长驱动力。创新药正从数量逻辑转向质量逻辑，国际化和创新技术突破成为核心；医疗器械受益于集采落地后的新成长、诊疗恢复带来的高增长以及国产替代加速；中医药在政策支持下产业趋势清晰，改革激励和综合实力突出的企业将受益；医疗服务在肿瘤下沉市场、中医诊疗以及眼科、口腔等领域展现长期价值；特色原料药行业则有望迎来困境反转，成本端改善和专利到期带来新增量。 主要内容 行情回顾与整体观点 市场表现与行业排名 2023年1月16日至20日，中信医药指数上涨2.49%，跑输沪深300指数0.14个百分点，在中信30个一级行业中排名第14位。本周涨幅前十名股票包括广誉远（26.66%）、微芯生物（21.48%）等，跌幅前十名股票包括悦康药业（-14.88%）、翰宇药业（-13.64%）等。 医药行业整体投资主线 当前医药行业估值处于历史低位，全基配置水平亦然。报告预计2023年医药行业将充满投资机会，主要驱动力包括：创新药从数量逻辑向质量逻辑转变，重视差异化和国际化管线；医疗器械高值耗材集采落地后的新成长、IVD诊疗恢复带来的高增长、医疗设备国产替代加速以及低值耗材的低估值高增长；中药政策支持逐步落地，产业趋势明确，看好改革激励和综合实力突出的企业；医疗服务受益于政策支持和诊疗量恢复，肿瘤下沉市场、中医诊疗、眼科、口腔、康复等领域具备长期价值；特色原料药行业有望困境反转，成本端改善和重磅品种专利到期带来新增量。 创新药领域分析 创新药国际化与技术突破 2022年，国产创新药共发生50起对海外企业的授权，数量创历史新高，其中科伦对默沙东的交易总金额和康方对Summit交易的首付款均创历史新高。2023年1月，和黄医药将呋喹替尼海外权益授权给武田制药，首付款4亿美元，创小分子授权历史新高。报告强调“产品为王”，看好技术、靶点全球领先的成熟品种。 创新技术进入收获期，中国公司有望引领突破。免疫双抗（如卡度尼利已获批上市，AK112、KN046、QL-1706处于临床III期）和靶向双抗有望迎来突破。实体瘤及异体CAR-T（如科济药业CT041）即将突破，相关资产估值处于低位，潜在弹性巨大。PROTAC/分子胶（如Arvinas/辉瑞的ARV-471已启动III期临床）和国产小核酸药物（如诺华Inclisiran获批，国产药物全面进入临床）也进入收获期。 ADC药物研发与投融资热度 2022年ADC药物领域取得多项临床进展，全球共有560项ADC药物项目，其中15款已上市，1款申请上市，11款处于临床III期。2022年全球偶联类型药物融资事件超过50起，其中国内融资事件达到33起，显示出极高的市场热度。报告看好尚未成药或尚未内卷的靶点产品、新结构/新设计产品（如双靶ADC：百利天恒BL-B01D1）以及具备海外授权潜力的国际化品种（如科伦药业授权默沙东的SKB264等）。 常规疾病领域与疫情影响 报告关注市场规模巨大的常规疾病领域，如自免赛道（用药时间长、空间大，如康诺亚、诺诚健华、荣昌、瑞石、再鼎），NASH（非酒精性脂肪性肝炎，尚无对症药物，市场有望达百亿美元级别，如Madrigal的Resmetirom III期阳性，关注歌礼制药、众生药业、福瑞股份），以及创新药中的消费品（如歌礼制药ASC40、开拓药业福瑞他恩）。 新冠疫情仍是重要影响因素，2023年医药行业将迎来复苏，医院诊疗量有望修复并冲击百亿人次。疫情相关产业将成为持续性业务，反复感染和long-covid可能带来新的需求。流感资产有望困境反转，随着国内防疫措施改变和国际交流频率攀升，流感疫情大概率再次流行，流感相关疫苗、药物、检测等产品公司景气度有望持续抬升。 医疗器械领域分析 高值耗材集采与新成长 骨科市场受益于老龄化，国内骨科手术渗透率低（创伤4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%，远低于美国），集采后手术价格下降有望拉动手术量提升，国产龙头（如春立医疗、威高骨科、三友医疗）受益。 电生理赛道中国心律失常发病率高，但手术渗透率远低于发达国家（2020年房颤患者1159.6万人，手术量仅8.2万台），国产化率不足10%。随着国内企业技术突破和政策支持，进口替代有望加速，福建牵头的电生理集采中，主流国内企业（如惠泰医疗、微创电生理）均有中标，有望加速提升市占率。 IVD行业回归高增长 化学发光是IVD中规模最大（超300亿元）且增速较快（15-20%）的细分赛道，国产市占率20-25%，国产替代空间广阔，海外市场（如迈瑞、新产业）进一步打开成长空间。 分子诊断在疫情催化下快速扩容，特别是传染病领域，PCR实验室下沉有望带动检测放量。肿瘤伴随诊断是临床最刚性需求，国产企业在二代基因测序仪上取得突破，有望推动国内NGS市场快速发展。 POCT（即时检验）受益于国内分级诊疗和国家五大中心建设等政策利好，主要应用领域（心脏标志物、感染传染、生化血气）被外资占领，国产替代空间广阔。 医疗设备与低值耗材 医疗设备受益于国产替代大浪潮、贴息贷款政策（预计带来约2000亿元贷款需求）和ICU建设（卫健委要求定点医院ICU床位数达10%，其他三级医院综合ICU床位达4%），重点推荐内窥镜赛道（如澳华内镜、开立医疗、海泰新光）。 低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益于产品升级（如现代敷料、一次性手术感控产品、导尿管升级）及渠道扩张，海外受益于新客户和新产品订单（如维力医疗、振德医疗）。 中医药领域分析 政策支持与产业趋势 2015年以来，国家对中医药产业的支持力度不断强化，从《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》到《“十四五”中医药发展规划》，政策实施细节逐步清晰，产业趋势已明确。报告全面看好中医药板块。 改革激励与行业提质增效 近年来，部分主流中药公司（如云南白药、同仁堂、华润三九、济川药业、东阿阿胶、太极集团、达仁堂、葵花药业、康缘药业、昆药集团、康恩贝、江中药业、羚锐制药、健民集团等）相继发布改革及激励方案，有望带动行业整体提质增效。头部品牌强者恒强，行业集中度快速提升。报告看好改革激励下基本面积极改善，同时具有大品牌、强渠道、多品种特征的公司（如东阿阿胶、康恩贝、达仁堂）。 院内中药企业发展机遇 医保报销政策边际优化，过往医保受限品种支付范围逐步恢复，部分中药品种院内销售额企稳回升。独家品种格局优异，中成药集采降价温和（如湖北等19省集采平均降幅42.27%，广东等6省集采平均降幅21%）。基药及医保目录持续扩容，中成药大量入围。新药上市审批提速，强化创新活力。报告看好产品、渠道、研发等综合实力突出的院内中药企业（如以岭药业、康缘药业）。 医疗服务领域分析 肿瘤医疗服务下沉市场 我国肿瘤医疗服务市场规模持续增长，2020年达4056亿元，预计2025年达7003亿元；新发病患者人数2020年为451万人，预计2025年为511万人。肿瘤下沉市场患者人数占比较大且增长更快，但医疗资源不足，存在严重供需错配，有望催生新机遇。报告推荐肿瘤医疗服务龙头海吉亚医疗。 中医诊疗高景气周期 政策和需求双重推动下，中医诊疗进入高景气周期。我国中医诊疗服务收入由2015年的1110亿元提升至2019年的2920亿元（CAGR 27.4%），有望于2025年实现9890亿元（2019-2025年CAGR 23%）。中医类总诊疗量由2015年的9.1亿次提升至2019年的11.6亿次（CAGR 6.4%），有望于2025年实现15.89亿人次（2019-2025年CAGR 5%）。报告推荐中医诊疗龙头固生堂。 长期价值细分赛道 眼科行业具有庞大消费基础和广阔需求，行业规模快速提升，标准化、流程化推广使其具备强可复制性和龙头效应，推荐爱尔眼科。口腔医疗服务受益于消费升级、渗透率提升，潜在空间广阔，龙头公司获医能力强，推荐通策医疗。康复医疗行业供需缺口大，受益于政策鼓励、观念普及、医保支付范围扩大，行业加速成长，建议关注三星医疗。 医药工业领域分析 特色原料药行业困境反转 近3年来特色原料药行业整体承压，受到汇率波动、上游原材料涨价、运费上涨、疫情反复等多重不利因素冲击，部分公司毛利率下降。截至2023年1月20日，原料药板块（申万）市盈率仅为27倍，远低于近十年平均值41倍和中位值38倍，估值处于历史低位。 报告认为特色原料药企业成本端有望迎来改善，人民币贬值、原材料价格（如甲醇、二氯甲烷价格已回落到疫情前水平）见顶回落等因素构成利好，运费也有望回到正常区间。 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量（2019-2026年全球近3000亿美元原研药陆续专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元），以及纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。推荐同和药业、天宇股份、华海药业。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、贝达药业、康方生物、和黄医药、首药控股-U、百利天恒、华润三九、固生堂、康恩贝、健之佳、东阿阿胶、信立泰、毕得医药。新增推荐普门科技。 行业和个股事件 行业热点事件 1月16日，财政部发布通知，加强医疗资源建设投入，重点加强县级医院重症和传染病医疗资源建设，支持地方使用政府债券购置医疗设备。 1月17日，福建省牵头的心脏介入电生理、腔镜切割吻/缝合器两类医用耗材省际联盟集采产生中选结果，覆盖27个省区市，涉及采购总金额70亿元，平均降幅49.35%，预计每年节约医疗费用约30.73亿元。 1月17日，安徽省凝血类、心梗类临床检验试剂集采拟中选结果公示，心梗类试剂全部国产中选，凝血类试剂中国产占比达20家。 1月18日，国家医保局发布2022版医保药品目录，新增111个药品，平均降价60.1%，主要治疗领域包括抗肿瘤药、消化及抗感染等。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名中，广誉远受益于中药板块和管理层变动，微芯生物因西格列他钠新纳入国家医保目录，普瑞眼科受益于医疗服务，诺思格受益于CRO，特宝生物因22年业绩预告超预期。跌幅前五名股票则多因前期涨幅较高，短期回调。 总结 华创医药周观点报告对2023年医药行业持积极乐观态度，认为在经历长期调整后，行业估值处于历史低位，且多重利好因素将驱动板块复苏。报告详细分析了创新药、医疗器械、中医药、医疗服务和医药工业等细分领域的投资机会。创新药受益于国际化趋势和技术突破，ADC药物研发和投融资持续火热；医疗器械在高值耗材集采落地、IVD诊疗恢复和国产替代加速背景下迎来新成长；中医药在政策支持和改革激励下产业趋势明确；医疗服务在肿瘤下沉市场、中医诊疗以及眼科、口腔等领域展现长期价值；特色原料药行业则有望通过成本改善和专利到期实现困境反转。报告强调了各细分领域的具体数据和政策支持，并给出了详细的推荐投资组合，为投资者提供了专业的市场分析和投资建议。

　　医药行业基金持仓比例回升： 　　2022Q4，全市场基金对医药板块的持仓比例为11.05%（环比上升1.68PP），在31个申万一级行业中排名第三，同期持仓超配2.56pp。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.02%，环比上升1.07PP，仍处于历史较低水平，同期持仓低配3.47pp。 　　创新药及CXO相关个股持仓提升靠前： 　　1.从持股基金数量来看，2022Q4持有基金数最多的前三名股票为：迈瑞医疗（562）、药明康德（435）、爱尔眼科（310）。从季度环比变动来看，2022Q4持仓基金数量增加最多的前三名为：人福医药（+119）、药明康德（+72）、康龙化成（+72），前十名多为创新药或CXO相关个股。 　　2.从基金持股市值来看，2022Q4公募基金持有市值最多的前三名股票为：迈瑞医疗（398.70亿元）、药明康德（396.76亿元）、爱尔眼科（299.84亿元），与持有基金数最多的前三名股票一致。从季度环比变动来看，2022Q4公募基金持有市值增加最多的前三名为：药明康德（+84.90亿元）、康龙化成（+43.04亿元）、泰格医药（+36.16亿元），均为CXO行业个股。 　　医药板块PE估值初步回升，仍处于历史较低水平： 　　截至2023年1月20日，医药行业过去一年涨跌幅为3.24%，位于申万一级行业分类第9位，市场表现较此前有所提升。过去十年中，申万医药生物板块PE估值的中位数为36.99倍，最高值为73倍（发生在2015年6月），最低值为21倍（发生在2022年9月）。2022年10月至今，伴随着利好政策的出台以及疫后居民诊疗需求的提升，医药板块估值在达到近十年最低点后逐步回升，截至2023年1月20日，申万医药生物板块整体的市盈率为26.77倍，但仍处于历史较低水平。 　　风险提示：疫情反复对居民健康及医药市场的影响超出预期；国内消费恢复不及预期；全球地缘政治对海外市场及供应链的影响超出预期等。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球5款新冠口服药获批上市，2款药物上市申请获受理，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月，先声药业、君实生物新冠口服药上市申请前后获NMPA受理。开拓药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年1月第三周，陆港两地创新药板块共计25个股上涨，36个股下跌。其中涨幅前三为微芯生物(21.48%)、恒瑞医药(10.87%)、再鼎医药-SB(9.91%)。跌幅前三为先声药业(-21.96%)、亚盛医药-B(-17.6%)、德琪医药-B(-14.65%)。本周A股创新药板块上涨9.86%，跑赢沪深300指数2.63pp，生物医药上涨3.07%。近6个月A股创新药累计上涨4.75%，跑输沪深300指数1.96pp，生物医药累计下跌7.10%。本周港股创新药板块下跌2.29%，跑赢恒生指数1.41pp，恒生医疗保健下跌1.09%。近6个月港股创新药累计上涨3.08%，跑赢恒生指数4.24pp，恒生医疗保健累计上涨6.46%。本周XBI指数上涨0.1%，近6个月XBI指数累计下跌0.51%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内2款新药获批上市。本周国内2款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国5款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——EGFR/HER3双靶点药物研发概况 　　全球处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共4款，其中Ⅲ期临床1款，Ⅱ期临床1款，I期临床2款。中国处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共2款，其中Ⅲ期临床1款，I期临床1款。百利天恒双抗ADCBL-B01D1的临床试验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤，是全球第3个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有1起。迈威生物与DISCMEDICINE就9MW3011创新药达成独家许可协议；长寿生物技术Gero进入与辉瑞的研究合作，以发现纤维化疾病的潜在靶点；蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化，用于偏头痛预防治疗；Elicio和Angion签署最终合并协议；博士伦收购AcuFocus公司；Amylyx宣布与以色列Neopharm达成AMX0035独家分销协议；Leap与Flame达成最终合并协议，Leap收购了Flame及其资产，包括FL-301，FL-302和FL-501；EditasMedicine和Shoreline就Shoreline收购Editas的iNKCell特许经营权和相关基因编辑技术达成最终协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　本篇报告，我们通过详细复盘美国零售药房行业发展历程和跟踪国内零售药房行业发展进程，针对“防疫需求对药店提振的持续性”、“线上业务快速发展对实体门店的影响”、“中长期国内药房扩张的天花板”三大问题，进行深入分析和重点解答，并认为：短期疫情引发的购药需求将显著且持续提振药房门店销售，未来3-5年国内龙头药房仍具备快速扩张的潜力。 　　防疫购药需求有望持续提振国内药房经营： 　　复盘美国药房，我们发现：受益于防疫需求的提振，2021Q2-2022Q3CVS连续6个季度营收增长接近甚至超过10%。其中，2021Q2-2021Q4CVS营收快速增长主要受益于疫苗接种和新冠检测的快速放量；2022年开始CVS营收快速增长主要受益于自我诊疗类药品的用药需求的提升。对比国内药房行业，我们认为：2022Q4随着国内防疫政策的持续优化，疫情引发的购药需求显著提振药房门店销售，门店客流和客单均有望持续提升。其中，2022年12月份零售药房感冒清热、止咳祛痰、解热镇痛、抗原等防疫相关产品的销售均实现高增长。 　　疫情推动零售药房线上业务的发展，但线下药房仍为核心渠道 　　复盘美国药房，我们发现：新冠疫情催化下，虽然零售药房线上业务快速发展，但由于PBM的议价能力、购药便利属性突出、医疗服务属性强等竞争优势，传统连锁药房能充分抵御互联网渠道的冲击，CVS仍为全美最大的龙头药房。对比国内药房行业，当前政策持续规范线上渠道的发展，从第三方平台的管理义务、网络销售处方药、网络禁售药品清单等方面进一步规范网售药品业务，线下药房的核心渠道优势进一步夯实。此外，国内药房的便利属性更为突出，线下服务属性持续增强，零售药房行业大概率以线下渠道为核心，形成线上线下相互协同的发展态势。 　　疫情加速行业集中度提升，未来3-5年国内龙头药房具备快速扩张的潜力： 　　复盘美国药房，我们发现：美国龙头药房CVS和Walgreens借助行业整合，实现业绩快速增长和市占率提升。其中，CVS净利润从1991年的3.47亿美元增长至2021年的79.10亿美元，高速成长期1997-2007年CAGR高达42.40%，2021年其市占率高达30.84%；Walgreens净利润从1991年的1.95亿美元增长至2021年的25.42亿美元，高速成长期1997-2007年CAGR为16.69%，2021年其市占率高达34.50%。对比国内药房行业，2021年国内六大上市药房的市占率仅为14.93%，与美国药房行业集中度差距较大，未来3-5年国内龙头药房仍具备整合空间。近年疫情导致中小型药房经营压力增大，看好国内龙头药房行业集中度加速提升。2022Q1-Q3开始，益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳等次新门店数量占比同比有所提升，有望带动零售药房上市公司进入新一轮的门店盈利提升周期。 　　风险提示：医药新零售业务冲击超出预期；零售药房门店扩张不及预期；行业内竞争加剧风险；药品降价幅度超预期；处方外流低于预期。

中心思想 后疫情时代全球医药市场格局 本报告深入分析了全球医药市场在后疫情时代的演变趋势，指出尽管COVID-19疫情带来了前所未有的冲击，但全球医疗系统展现出强大韧性，药品支出和使用量预计将在2024年恢复到疫情前的增长水平。市场增长的主要驱动力将是创新药物的持续推出，尤其是在生物技术、肿瘤学和特殊药物领域，这些创新将显著提升治疗效果并满足未被满足的医疗需求。然而，专利到期、生物类似药的竞争以及各国政府日益增长的成本控制压力，将对市场增长形成对冲。 创新驱动与成本压力并存 报告强调，未来五年全球医药市场将呈现创新驱动与成本压力并存的复杂局面。生物技术药物和特殊药物将占据越来越大的市场份额，肿瘤学和免疫学等关键治疗领域将继续引领增长。同时，各国政府，特别是发达经济体，将通过价格谈判、通胀回扣和生物类似药的推广等政策工具，积极管理药品支出。新兴市场则将受益于人口增长和新药可及性的提升，实现更快的销量和支出增长。 主要内容 疫情对药品使用的影响 全球药品支出增长与市场复苏 COVID-19疫情对全球药品支出产生了深远影响。2020年至2027年，全球药品支出预计将比疫情前预测累计增加4970亿美元，这主要归因于COVID-19疫苗和新型疗法的支出，以及疫情对其他治疗领域的影响。尽管存在年度波动和地域差异，全球市场增长预计将在2024年恢复到疫情前的预测水平。在非COVID-19相关支出方面，短期内的下降趋势预计将在2027年被基本抵消，累计减少仅为40亿美元。 COVID-19疫苗接种与支出动态 全球疫苗接种计划的实施速度和覆盖范围超出了预期，尤其是在中高收入和中低收入国家，到2023年底，全球将有5.3亿人比最初模型预测的更多地接种了第一剂疫苗。然而，加强针的接种率普遍低于预期，即使在最富裕的国家，也只有不到一半的初始接种者接种了加强针。全球COVID-19疫苗支出预计将超过此前估计，主要由于接种量增加，到2027年累计支出将达到3800亿美元。新型COVID-19疗法预计将产生1200亿美元的累计支出。 区域药品使用差异与治疗领域中断 疫情期间，新兴市场国家的药品使用量波动较大，而发达国家则相对稳定。发达市场在应对物流中断方面表现出韧性，并通过财政援助和远程医疗等方式适应疫情。新兴市场国家的药品使用量平均恢复到疫情前水平的110%，高于发达国家的106%。在治疗领域方面，疫情初期重症监护室（ICU）常用药物（如呼吸道药物）的使用量激增，随后回落。精神健康药物的使用量逐渐增加，但增幅低于预期。维生素和矿物质在部分新兴市场的使用量增加，但缺乏临床证据支持其对COVID-19的益处。 COVID-19长期并发症及其影响 疫情增加了对药品需求的不确定性，包括诊断延迟、慢性病恶化、精神健康问题以及其他传染病的影响。研究已明确COVID-19感染会导致多器官系统的长期并发症，即“长新冠”（Long-COVID），约有10-20%的感染者出现持续症状。这些并发症涵盖神经系统、精神、心血管、呼吸、肾脏、肌肉骨骼、内分泌、胃肠道和皮肤等多个系统，需要持续的治疗需求，其中许多将使用现有仿制药。 药品使用展望与历史驱动因素 全球药品使用量增长趋势 全球药品使用量（以每日限定剂量DDD衡量）在2021年显著反弹后，于2022年趋于平稳。预计到2027年，全球药品使用量将以1.6%的复合年增长率（CAGR）增长，主要由亚太地区、印度、拉丁美洲、非洲和中东以及中国等新兴市场驱动，这些地区的增长率预计将超过全球平均水平。而西欧、北美、日本和东欧等高收入国家的增长速度将放缓，预计在0.1%至0.4%之间，部分原因是其人均使用量已较高。 人均药品使用量与经济发展水平 人均药品使用量与人均GDP存在显著关联，高收入国家的人均使用量通常高于低收入国家。例如，日本和西欧国家的人均药品使用量是大多数其他地区的两倍以上。然而，这种关联并非绝对，例如东欧的人均DDD是中国的近四倍，尽管其人均GDP仅高出约50%。非洲和中东地区的人均使用量最低。当按人口调整后，全球人均药品使用量预计在未来五年内保持平稳，表明药品使用量的增长将与人口增长同步。北美地区的人均使用量预计将下降，而非洲和中东地区将保持平稳。 治疗领域药品使用分布 不同地区在治疗领域药品使用分布上存在显著差异，这与各地的疾病负担和医疗系统结构有关。高GDP地区如北美、西欧和日本在心血管、糖尿病、呼吸系统和神经系统疾病治疗方面的使用量明显高于其他地区。在过去十年中，尽管整体药品使用量以2%的复合年增长率增长，但肿瘤学领域的使用量以每年15.3%的速度增长，远超其他领域，这得益于新型疗法的显著进展和全球癌症护理可及性的提高。 各地区及主要国家支出与增长 全球医药市场规模与增长预测 全球医药市场（按发票价格计算）预计到2027年将以3-6%的复合年增长率增长，市场总规模将达到约1.9万亿美元。这一预测不包括COVID-19疫苗和疗法的单独影响。市场增长的主要驱动力包括新产品的贡献、专利到期的影响以及生物类似药日益增长的影响。发达市场的支付方预计将面临预算压力，并采取措施抑制药品支出增长。 区域支出与销量增长差异 各地区在支出和销量增长方面呈现出不同的趋势。拉丁美洲、亚太地区、非洲和中东的销量预计在未来五年内增长超过10%，而支出增长将超过30%，这表明人口驱动的销量增长和产品组合向更昂贵产品的转变。中国作为全球第二大医药市场，销量将增长8%，支出增长19%，增速较前几年有所放缓，但仍致力于通过国家医保药品目录（NRDL）扩大新药可及性。北美和西欧的销量增长预计持平或非常低，但支出将增长超过20%。日本的支出增长预计持平，因为价格控制政策旨在鼓励创新，同时通过旧药和专利到期药品的节约来抵消。 美国医药市场展望与《通胀削减法案》影响 按净价计算，美国市场未来五年的复合年增长率预计为-1%至2%，低于过去五年的4%，这主要受到《通胀削减法案》（IRA）预期影响。该法案的条款预计将通过降低患者成本和通过通胀罚款及价格谈判降低价格来推动增量销量。总的来说，发票外折扣和回扣导致2022年支出比发票水平低36%，预计到2027年将达到45%。专利到期损失（LOE）的影响预计将大幅增加至1410亿美元，其中生物类似药在2023年和2024年产生显著影响。未来五年预计将有超过250种新活性物质（NAS）在美国上市，新产品总计将贡献1100亿美元的支出。 欧洲五大市场支出与增长驱动 欧洲五大市场（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的药品支出预计在未来五年内增加590亿美元，高于过去五年的530亿美元，但增长驱动因素发生重大转变。新品牌仍是主要增长动力，但可能受到疫情对营销和报销决策的持续影响。仿制药（包括生物类似药）预计将贡献120亿美元的增长。专利到期损失（LOE）的影响预计将超过三倍，达到310亿美元，其中超过一半（175亿美元）来自生物制剂。未来五年预计将有超过200种新活性物质在欧洲主要国家上市，新产品总计将贡献450亿美元的支出。 拉丁美洲与东欧市场增长态势 拉丁美洲和东欧是全球药品支出增长最快的两个地区。拉丁美洲的增长主要由巴西（9-12%复合年增长率）和墨西哥（7.5-10.5%复合年增长率）带动，两国合计占该地区总支出的三分之二。阿根廷受通胀影响，2021年和2022年增长率分别达到25%和37%，但预计未来将放缓至3.5-6.5%。东欧的增长主要由俄罗斯（6-9%复合年增长率）带动。波兰和罗马尼亚预计将恢复到疫情前的增长水平。 乌克兰冲突对医药支出的影响 乌克兰持续的冲突导致2022年上半年药品支出下降10.3%，全年预计下降22%。在最悲观情景下，冲突可能导致连续三年每年下降20-30%，随后十年维持在战前水平的70%以下。基线情景预测冲突在2023年稳定，但经济中断和重建资金挑战将持续更长时间。冲突不仅影响乌克兰国内，还对区域供应链、临床试验以及邻国（如波兰）的医疗需求产生影响。 亚太地区主要国家市场动态 亚太地区（不包括中国、印度和日本）的药品支出增长预计在2021年后恢复稳定，达到5.5-8.5%的复合年增长率。印度市场将继续通过销量增长，支出预计在2027年达到350-390亿美元，复合年增长率为7.5-10.5%。日本的支出增长预计为-2%至1%，到2027年将从全球第三大市场降至第四，主要受年度价格削减政策影响。中国的增长在近年来波动剧烈，但预计到2027年将稳定在2-5%的复合年增长率，主要由新原研药的 uptake 驱动。韩国和澳大利亚的增长率分别为4.5-7.5%和2-5%。 日本医药支出结构与政策影响 日本的药品支出预计在未来五年内保持-2%至1%的稳定增长率。受疫情恢复和长期趋势影响，长期上市产品（Long-listed products）的支出份额从2013年的25%下降到2022年的13%，预计到2027年将进一步降至9%。仿制药的支出份额预计将上升，得益于鼓励医生使用仿制药的政策。受政府政策影响，原研品牌药的支出份额从2013年的48%上升到2022年的54%，反映出制造商在日本更早上市以及政府关注新药可及性的转变。 中国医药支出增长与产品类型 中国医药支出从2013年的930亿美元增长到2022年的1660亿美元。过去五年，支出增长主要由原研品牌药驱动，其复合年增长率达到10.1%，在2022年占总支出的28%。未来五年，政府每年更新国家医保药品目录（NRDL）的政策将促进更多新原研药获得报销，从而推动支出增长，尽管这些药物通常面临较低的谈判净价。非原研品牌药的增长预计将低于1%，部分原因是政府致力于控制医院支出增长。到2027年，中国医药支出预计将超过1940亿美元。 全球药品支出按产品类型划分 药品支出和增长的驱动因素因国家经济发展水平而异。富裕国家在原研品牌药上的支出水平较高，尤其是在专利期早期。低收入国家则更依赖仿制药或非原研品牌药，且产品价格通常较低。发达国家在原研品牌药上的支出份额较高，但专利到期后向仿制药或非原研产品转变的程度不同，导致原研药（包括专利到期药）的支出份额存在差异。新兴市场和低收入国家在原研产品上的支出份额较低，更侧重于仿制药或非原研品牌药，且所有产品价格通常较低。 关键治疗领域分析 生物技术药物市场展望 全球生物技术药物支出预计到2027年将达到6660亿美元，占全球药品支出的约35%。尽管生物类似药的竞争将导致未来五年支出增长显著放缓，但新药的持续推出将使其保持强劲增长。预计未来五年生物技术药物将累计增加2350亿美元的支出，复合年增长率为7.5-10.5%。其中，细胞和基因疗法预计到2027年将贡献140-170亿美元的支出。生物类似药的竞争预计将导致品牌药损失650亿美元。 生物类似药带来的全球节约 生物类似药预计将在2023年至2027年间在全球范围内累计节省3830亿美元。随着一些最大支出生物分子在未来几年内面临成熟的生物类似药竞争，年度节约额可能在2026年和2027年超过1000亿美元。这种节约水平有望使更多患者获得相关的生物药物，降低癌症或自身免疫疾病的治疗成本。特别是，全球支出最高的自身免疫疗法阿达木单抗（修美乐）的生物类似药将于2023年1月在美国上市，预计将产生显著影响。 特殊药物在总支出中的占比 特殊药物在总支出中的份额持续增长，尤其是在高收入国家。在10个最大的发达国家和其他中高收入国家，特殊药物的支出份额已分别达到2022年的49%和39%，高于十年前的28%和27%。新兴市场国家由于成本原因相对滞后，2022年特殊药物支出占比为16%，预计到2027年保持不变。全球范围内，特殊药物到2027年将占全球总支出的43%，在主要发达市场中将超过一半。特殊药物治疗慢性、复杂和罕见疾病，尽管它们仅治疗2-3%的患者，但其高昂的成本和复杂性使其在市场中占据重要地位。 主要治疗领域支出与增长预测 到2027年，全球支出最高的治疗领域预计将是肿瘤学、免疫学和抗糖尿病药物，其次是心血管疾病。肿瘤学预计将以13-16%的复合年增长率增长，到2027年达到3770亿美元。免疫学由于生物类似药的推出，增长将放缓至3-6%的复合年增长率，到2027年达到1770亿美元。糖尿病预计将成为全球第三大治疗领域，到2027年达到1680亿美元，增长率为3-6%。大多数其他治疗领域预计将以中低个位数增长，但肥胖症治疗领域预计将以10-13%的速度增长，因为高效新疗法已上市并有望获得更广泛使用。 肿瘤学支出增长与创新驱动 全球肿瘤学支出预计到2027年将达到3700亿美元，增长率为13-16%。未来五年，肿瘤学支出预计将增长95%，增加1840亿美元。这一增长主要由患者早期诊断、新药持续推出、新药在更多国家的可及性提高以及延长生存期的药物治疗时间延长所驱动。预计未来五年将有超过100种新的肿瘤药物上市，包括细胞疗法、RNA疗法和免疫肿瘤疗法。生物类似药在肿瘤学领域的影响相对有限，预计在2027年palbociclib（爱博新）等药物专利到期后才会出现较大影响。 免疫学支出增长放缓与生物类似药影响 免疫学支出预计到2027年将增长24%，增加340亿美元，但由于生物类似药的影响，增长率将放缓至3-6%的复合年增长率，全球总支出将达到1770亿美元。尽管新产品在银屑病、特应性皮炎和重度哮喘等领域持续推动支出增长，但生物类似药（特别是阿达木单抗）的推出将显著减缓2023年至2027年的增长。免疫学治疗的销量持续增长，平均每年增长12%，预计将持续到2027年。 糖尿病治疗领域支出趋势 糖尿病治疗领域的支出增长在大多数发达市场放缓至低个位数，部分市场（特别是扣除回扣后）甚至出现下降。评估糖尿病趋势的关键在于，美国净收入目前比发票水平低60%，预计到2027年将达到75%。《通胀削减法案》将患者自付费用上限设定为35美元，加上支付方谈判和市场竞争，预计将推动这种发票与净价之间差异的增加。 全球肥胖症治疗支出加速增长 全球肥胖症治疗支出在过去两年加速增长，2022年达到近100亿美元，主要由新型疗法的普及驱动。最新的肥胖症疗法是胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1激动剂），其疗效和安全性可与传统减肥手术媲美。如果治疗指南扩大且支付方愿意扩大覆盖范围，支出可能从2027年的170亿美元（基线情景）增至480亿美元，甚至1000亿美元。 神经病学领域新疗法驱动增长 神经病学领域的新疗法，特别是在罕见神经系统疾病、阿尔茨海默病和偏头痛方面，预计将推动支出增长。过去五年，数十种获得孤儿药指定的新型罕见病神经系统疗法获批上市。偏头痛治疗领域随着CGRP抑制剂的引入发生了显著变化，预计将继续推动增长。阿尔茨海默病和帕金森病等疾病的缺乏疾病修饰疗法的局面可能随着新药的批准而改变，例如2021年上市的adacanumab（Aduhelm）和可能在2023年获批的lecanemab。 下一代生物治疗药物的展望与不确定性 下一代生物治疗药物（包括细胞疗法、基因疗法和RNA疗法）的临床和商业前景存在显著不确定性。迄今为止，全球已上市30种此类疗法，预计到2027年还将有55-65种新疗法上市。全球总支出已达到80亿美元，预计到2027年将增至270亿美元，但存在更高或更低情景的可能性。这些疗法通常成本高昂，加上患者数量不确定，导致支付方的高度关注和抵制，可能限制其市场准入和价格。 总结 2023年全球药品市场展望至2027年，描绘了一个在后疫情时代复杂而充满活力的行业图景。报告指出，全球药品支出和使用量预计将在2024年恢复到疫情前的增长水平，但COVID-19疫苗和疗法将使2020-2027年累计支出超出疫情前预测4970亿美元。创新药物，特别是生物技术药物和特殊药物，将是未来五年市场增长的主要驱动力，预计到2027年生物技术药物支出将超过6600亿美元，特殊药物将占全球支出的43%。肿瘤学和免疫学等关键治疗领域将继续引领增长，其中肿瘤学支出预计到2027年将达到3700亿美元，增长13-16%。 然而，市场也面临多重挑战。专利到期和生物类似药的竞争将对品牌药支出造成显著影响，预计2023-2027年生物类似药将累计节省3830亿美元。各国政府，尤其是发达经济体，将通过《通胀削减法案》等政策工具，加强对药品价格的控制和成本分担的调整，例如美国市场在净价基础上预计增长放缓至-1%至2%。新兴市场，如拉丁美洲和东欧，将受益于人口增长和新药可及性提升，实现更快的支出和销量增长，但乌克兰冲突等地区性事件可能带来不确定性。下一代生物治疗药物（细胞、基因和RNA疗法）虽然前景广阔，但其高昂成本和复杂的临床商业化路径仍存在显著不确定性。总体而言，全球医药市场将在创新、可及性和成本控制之间寻求动态平衡，以应对不断变化的医疗需求和经济环境。

　　行业事件: 　　2022年国家医保谈判结果公布，111个药品新增进入医保，3个药品调出目录；147个目录外药品参与谈判和竞价，其中121个药物谈判/竞价成功，成功率为82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅60.1%。2022年医保目录价格自2023年3月1日起开始执行。医保目录外的药品，有24种国产重大创新药品被纳入谈判，20种药品谈判成功。 　　目录外多款新药纳入医保 　　医保目录外的独家品种中，恒瑞医药的达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺、昂丹司琼口溶膜纳入医保；复星医药的阿普米斯特、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊纳入医保；远大医药的2款吸入制剂纳入医保；微芯生物的西格列他钠纳入医保，价格降幅68%；科伦药业有2款药品纳入，分别为复方的营养输液和注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液。悦康药业的爱地那非、康方生物的卡度尼利、药明巨诺CAR-T产品、人福医药的磷丙泊酚二钠等产品未纳入。 　　多款药物目录内扩大适应症成功 　　扩大适应症药物相比到期续约的药物关注度更高。三代EFGR-TKI的谈判中，阿斯利康的奥希替尼成功续约，但未能将术后辅助治疗纳入医保，艾力斯、豪森药业的三代药物的非小细胞肺癌的1L治疗本次谈判成功纳入医保；贝达药业的恩沙替尼成功扩大ALK阳性非小细胞肺癌的1L治疗；PD-1企业中，恒瑞、信达、百济成功扩大适应症范围。中国生物制药的安罗替尼、恒瑞医药的吡咯替尼未能扩大医保适应症。 　　继续看好创新药在2023年的表现 　　复盘美股在美国2022年管制放松后的表现，制药和生物科技子行业涨幅居前。创新药的需求为刚需，受疫情影响程度小，新结构类型、部分靶点的慢病（SGLT-2、GLP-1、PCSK9等）、癌症（CDK4/6、BTK、PARP等）、口服的自身免疫病药物（JAK、白介素抑制剂）需求高。推荐谈判新纳入品种多且有出海预期的恒瑞医药，麻药免疫集采、镇静有新药布局的人福医药，建议关注信立泰、艾力斯。 　　风险提示： 　　后续品种医保谈判不及预期；研发不及预期；销售不及预期

中心思想 第八批集采降幅加剧与注射剂主导 第八批全国药品集采预计将覆盖41种通用名药物，并带来60-70%的降幅，高于此前批次。此次降幅加剧的主要驱动因素是注射类品种占比显著提升至66%，以及每种药物的过评企业数量均达到或超过5家，预示着注射剂市场将面临尤为激烈的竞争。 集采常态化与传统药企承压 国家和区域集采的持续推进已成为医药行业的新常态。医保局设定了2023年国采和省采药品数合计达到450个的更高目标，表明未来将有更多药品被纳入集采。这一趋势将持续对传统药企的盈利能力和市场份额构成压力，因此对相关标的维持保守看法。 主要内容 第八批集采的深度解析与市场影响 第八批全国药品集采前瞻 覆盖范围与降价预期： 此次集采预计覆盖41种通用名药物，对应2021年公立医院销售规模约600亿元人民币。预计降幅区间为60-70%，高于此前批次的50-60%区间。降幅加剧的主要原因在于：1）注射类品种占比高达66%（前批次约50%）；2）每种药物的过评企业数量均≥5家（前批次≥4家）。 注射类品种竞争激烈： 注射类品种预计将面临尤为激烈的竞争，原因在于其高度依赖公立医院渠道，且有7种注射类药物的过评企业数量达到或超过10家（口服药物仅1种）。头部企业如复星、倍特和扬子江可参与≥7个通用名药物的集采；华润医药（3320 HK）、石药集团（1093 HK）、中国生物制药（1177 HK）、石四药（2005 HK）、科伦等可参与≥4个通用名药物的集采。 重点品种与企业影响： 哌拉西林他唑巴坦： 2021年公立医疗机构销售规模约80亿元人民币，此次集采可能对联邦制药带来压力，因其2022年上半年该品种销售收入占总收入约6%。 头孢哌酮舒巴坦： 2021年公立机构销售规模约70亿元人民币，为第二大品种。此次集采利好齐鲁制药，因其相关品种于2022年下半年通过一致性评价，且该品种目前仍由辉瑞主导。 左布比卡因： 可能对麻醉制剂领先企业如恒瑞医药带来一定压力。 集采时间线： 参照过往国采时间线，预计第八批国采将于2023年二季度启动，新价格将于2023年下半年落地执行。 集采政策的持续演进与行业展望 国家和区域集采齐头并进 集采扩面目标： 根据2023年1月12日全国医疗保障工作会议精神，医保局局长设定了加快集采扩面的工作目标，明确2023年实现国采和省采药品数合计达到450个（2022年为350个以上），这意味着超过100个药品将于2023年首次被纳入集采（此前1-8批国采已纳入331个药品）。 未来集采展望： 预计2023年底前将迎来1至2轮药品国采，并启动由省级主导的针对第三/五批国采品种的续约。此外，由山东牵头的中药饮片区域集采结果预计将于2023年上半年公布。 市场影响： 国家和区域集采扩大覆盖的趋势明确，将持续对传统药企在国内市场的增长构成压力。鉴于此，报告维持对传统药企相关标的的保守看法。 投资风险 带量采购价格降幅可能超预期。 带量采购的覆盖进度可能快于预期。 总结 第八批全国药品集采预计将覆盖41种通用名药物，并带来60-70%的显著降幅，主要受注射类品种占比增加和过评企业数量增多的影响。注射类品种将面临激烈竞争，对联邦制药、恒瑞医药等企业构成压力，而齐鲁制药等可能受益于特定品种的竞争格局。同时，国家和区域集采的常态化和扩面趋势明确，医保局设定了2023年集采药品数合计达450个的目标，预示着未来将有更多药品被纳入集采。这一持续的政策压力将对传统药企的国内市场增长构成挑战，因此报告维持对相关标的的保守投资看法，并提示带量采购价格降幅和覆盖进度超预期的风险。

中心思想 政策驱动下的市场扩容与标准化进程 中药配方颗粒行业正经历由政策引导、医保覆盖拓宽和需求端扩容共同驱动的快速发展期。随着国家结束试点工作并逐步推行统一国标，行业管理日益规范化，产品标准化程度显著提升。配方颗粒凭借其便捷性、高药效利用率及质量稳定性等优势，正加速对传统中药饮片的市场替代。尽管短期内国标切换可能带来挑战，但长期来看，这将促进行业集中度提升，并为具备全产业链控制能力和技术优势的龙头企业带来更大的增长空间。 龙头企业优势凸显，千亿市场潜力待释放 在激烈的市场竞争中，少数拥有国家牌照、深度参与国标制定、具备强大产能、丰富品种、完善销售渠道及成本管控能力的龙头企业占据了绝大部分市场份额。这些企业在技术壁垒、上游药材控制和下游渠道粘性方面具有显著优势。随着配方颗粒使用终端的全面放开和医保覆盖范围的逐步完善，预计未来市场将迎来数倍扩容，有望开启一个千亿级的巨大市场，为相关龙头企业提供广阔的成长机遇。 主要内容 一、中药配方颗粒行业概述 1. 中药配方颗粒定义与特点 中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，通过水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药技术制成的产品。其性味归经和主治功效与中药饮片保持一致，但具有不需煎煮、冲泡即服的便捷性，因此也被称为“免煎颗粒”。此外，配方颗粒还具备安全、有效、质量稳定可控等优点，并可根据患者病情随证加减。 2. 发展历程 中药配方颗粒的发展历史悠久。早在1920-1950年代，我国便有针对其的研究尝试。1987年，卫生部发布意见推进中药剂型研制。1993年，广东一方和天江药业被批准为“全国中药饮片剂型改革试点单位”。2001年，国家食药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式将其纳入中药饮片管理范畴，开启了试点管理阶段。 3. 放开发展 在试点期间，中药配方颗粒的管理办法不断完善，质量控制与标准化工作持续推进。2021年2月，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布，标志着长达二十年的试点工作正式结束，行业迎来全面放开的发展时期，为市场扩容奠定了基础。 二、驱动因素 1. 政策端：引导规范化，完善医保覆盖 国家长期以来通过政策引导和扶持，推动中药配方颗粒行业走向规范化。2021年11月试点工作结束后，生产与销售的限制得以放开。截至2022年3月，国家已公布196个配方颗粒国标，随着后续更多国标品种的发布及企业合规产品的上市，中药配方颗粒行业将迎来广阔的发展空间。 2. 医保端：医保覆盖范围逐步完善，增强支付能力 随着国标的实行和配方颗粒进入省级平台挂网，未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保，并最终有望纳入国家医保体系。医保覆盖范围的拓宽将显著增强终端支付能力，从而有力推动中药配方颗粒市场的扩容。 3. 需求端：销售范围拓宽至基层市场，加速市场扩容 配方颗粒的使用终端已由原先的二级以上中医院拓展至所有具备中医执业资格的各级医疗机构（药店除外），极大地增加了其销售范围。基层终端市场更符合中药日常消费习惯，预计这一变化将为行业带来重要的放量契机，加速市场扩容。 三、竞争优势 1. 配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化 传统中药材及饮片因其天然属性，难以实现标准化产品生产。而中药配方颗粒通过现代制药技术，解决了传统中药煎熬方式中时间、水量、火候、质量无法精准控制的问题，是一个中药现代化的系统工程。通过对制剂生产的精细调控，配方颗粒能够实现最终产品品质的均一性，这在津村制药的实践中也得到了验证。 2. 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷 作为中药饮片的加工产物，中药配方颗粒在同规格产品中，价格通常高于中药饮片30%-40%。然而，其显著的便捷性使得消费者对其具有一定偏好，并愿意为此支付一定的溢价，体现了其市场吸引力。 3. 药效利用率高且质量较为稳定 与传统中药饮片相比，中药配方颗粒采用成分最大化提取工艺，显著提高了药效利用率，并保证了产品质量的稳定性。研究表明，使用中药配方颗粒可以改善临床症状，使用方法简便，临床治疗效果优于中药饮片，且不良反应发生率较低，具有较高的推广价值。 4. 利用率及毛利率提高 据中商情报网报道，新型中药饮片（如中药配方颗粒）通过现代化手段提取主要成分、浓缩和制粒。中药配方颗粒的药效利用率约为70%~80%，价格比传统饮片高出约30%~50%，其毛利率可达到60%~80%，显示出较高的经济效益。 四、未来趋势 1. 集采风险较低 尽管中药配方颗粒未来面临集采是大势所趋，但当前时机尚未完全成熟。主要原因在于：1）目前已颁布的国标品种仅有196个，远未达到临床所需的400个以上品种；2）中药配方颗粒在各个省份纳入医保的进度仍需持续推进。因此，预计全国范围内的集采仍存在两年以上的时间窗口。从长期竞争格局来看，具备全产业链控制能力（包括上游中药材种植基地建设、成本把控、质量标准控制以及下游终端渠道能力）的龙头企业将更具竞争优势，即便未来面临集采，行业集中度也将加速提升。 2. 纳入医保，报销比例有望提升 国家对中药行业的支持力度持续加大，医保药品目录中中药数量稳步增加。2021年，国家医保局制定的《2021年药品目录》收载中成药1374种，增长4.5%；基金可支付的中药饮片892种。国家倾向于将中药配方颗粒参照乙类进行管理，目前各省份基本纳入约100种常用品种，报销比例在50%～90%不等。随着政策的进一步放开，配方颗粒医保品种将逐步增加，医疗机构覆盖范围也将从二级以上终端拓宽至基层，预计未来报销比例将大幅提升。若全国所有省市均放开医保政策，配方颗粒的增长增速有望提高至少20%～30%。 3. 终端扩容，提振需求 中药配方颗粒支持政策的落地显著增强了医院的采购意愿，采购数量稳步增加。试点结束后，配方颗粒的适用范围已从二级及二级以上中医医院扩大至经审批或备案能够提供中医药服务的所有医疗机构，销售范围的大幅扩大将有效提振市场需求。 4. 国标的建立将成为省标企业进入市场的最大壁垒 国标的出台对配方颗粒的生产提出了更高的要求，企业需要提升技术水平并进行工艺调整升级以确保产品符合国家标准。在长期试点过程中积累了丰富生产经验的龙头企业，在技术水平上具有显著优势。相比之下，省标企业需要投入更多资源才能达到新国标的要求，这构成了其进入市场的最大壁垒。 五、竞争格局 1. 六家国家牌照企业占据绝大部分市场份额 目前，中药配方颗粒行业呈现高度集中的竞争格局。在国家及各省发放的60余张牌照中，6家国家试点企业占据了超过80%的市场份额。其中，中国中药（下属天江、一方）作为第一梯队，占据了约一半的市场份额；华润三九、新绿色、红日药业（下属康仁堂）作为第二梯队，占据了另一半市场。培力及非国家试点企业（如神威药业）则占据剩余少量市场份额。2020年数据显示，中国中药市占率为39.2%，红日药业为11.7%，华润三九为7.8%。 2. 行业龙头仍然具备核心优势 参与国标制定标准： 龙头企业深度参与国标制定，对中药配方颗粒的来源、制备方法、鉴别、含量测定等提出了更严格的要求。这虽然可能导致成本上扬，但龙头企业在成本控制和质量把控上更具优势。 生产工艺存在技术壁垒： 国标与省标在制法、规格、鉴别及原料要求上存在差异，拥有先发优势的龙头企业能更快调整产品质量以适应新标准，技术壁垒显著。 把握上游中药材成本： 中药材作为核心原材料，价格波动大。龙头企业通过建设种植基地实现中药材自主可控，并凭借巨大的需求量获得更强的议价能力，从而在成本端具备优势。 下游需求高质量且稳定的品种： 龙头企业拥有丰富的配方颗粒品种，如中国中药拥有700余种单味和400余种复方颗粒，红日药业康仁堂和华润三九均拥有600余种。这些企业在国标和省标备案进度上也处于领先地位。 需求端粘性大，试点龙头渠道稳定且后续拓张占优： 试点医疗机构（二级及以上中医医院）与试点龙头企业建立了长期的供需关系，认可度高，粘性大。龙头企业凭借先发优势和良好口碑，能够有效拓展更多渠道。 3. 国标执行后，有望带来更大的市场增量 中药配方颗粒对传统中药饮片的市场替代持续进行。根据健康界援引火石创造数据，我国中药配方颗粒市场规模从2017年的108亿元增长至2021年的252亿元，复合年增长率（CAGR）达23.56%。其在中药饮片市场的占比也从2017年的5.00%上升至2021年的12.27%。与中成药的零加成政策不同，中药配方颗粒目前保持了类似中药饮片的管理方针，不取消药品加成，不计入药占比。当前已有196个品种建立了国标，行业正处于省标切国标的过渡阶段。随着国标覆盖度的增加，行业有望持续扩容，带来更大的市场增量。 六、市场空间 1. 覆盖深度方面 中药配方颗粒试点工作的结束，意味着参与企业不再受牌照限制，管理模式转变为过程管理和质量管理，这将吸引更多市场参与者。摆脱“试点”限制后，配方颗粒在市场开拓中面临的阻力有望显著降低。国家层面的政策支持叠加多玩家同步进行患者教育，将共同推动中药配方颗粒在医生和患者心中的认可度提升，从而扩大产品的应用频率、应用人群和应用疾病领域，实现市场覆盖深度的增加。 2. 覆盖广度方面 中药配方颗粒的长期前景广阔，有望迎来数倍扩容。根据《中国统计年鉴（2021年）》，截至2020年末，我国卫生机构（含医院）达102.2万家，其中医院3.5万家，而二级及其以上中医院数量仅为2500家左右。自2021年试点结束后，配方颗粒的使用终端将由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构，使用范围大大增加，有望带来数倍增长空间。尽管行业短期内受限于品种数量，但作为中药现代化的重要一步，配方颗粒标准化势不可挡。随着后续国标品种的颁布实施，行业将逐步恢复，预计2023年有望迎来拐点，进入市场扩容的机遇期。饮片加工业从历史数据看高速增长，加之医疗机构端和医保端的政策支持，预计饮片规模将持续扩容。经测算，2025年饮片加工业医院端规模预计约为1400亿元。2017年饮片加工业规模为2165亿元，2013-2017年年均增速为14.5%。预计2021-2025年将维持10%的年均增速，2025年饮片市场规模约为3000亿元。考虑到中医诊疗人次占比仍较低且受到政策多方面支持，预计中医诊疗人次将持续增加，医院端饮片市场规模预计约为1200亿元。 3. 空间估算 配方颗粒市场规模测算： 受益于国家政策扶持，中药饮片规模迅速增长。医保端的支持和销售终端的放开将促进配方颗粒对饮片的替代。2020年，配方颗粒收入在饮片（医院端）中占比为29.67%。2013-2020年，配方颗粒占比医院端饮片规模年均增加3个百分点。假设2021-2025年配方颗粒占比年均增长2个百分点，则2025年配方颗粒在饮片（医院端）中的占比约为39.67%，对应配方颗粒2025年市场空间约为500亿元。 配方颗粒市场规模弹性测算： 假设2025年医院端饮片市场空间为1400亿元，当配方颗粒的价格/饮片价格为1.2，配方颗粒的处方量/饮片处方量为35%时，配方颗粒2025年市场规模将达到583亿元。 七、相关公司 1. 中国中药 中国中药是配方颗粒领域的龙头企业，拥有位居前二的子公司江阴天江和一方制药。公司在国标制定中发挥主导作用，已发布的196个国家配方颗粒标准中，公司起草了约100个。在产能方面，公司配方颗粒提取产能超5万吨/年，制剂产能超1.5万吨/年，远高于其他国家试点企业。其生产基地覆盖全国22个省市，拥有20个中药配方颗粒提取基地和17个标准化制剂生产基地，规模效应显著。销售渠道覆盖全国，并借助产业园参与多地省标制定与备案，快速占据市场，同时通过推广配药机提高终端医疗机构客户粘性。 2. 红日药业 红日药业的配方颗粒业务通过2010年收购康仁堂实现高速发展，收入从2010年的1.1亿增长至2021年的42.4亿，近11年复合年增长率达39.8%。试点结束后，销售范围扩大至基层市场，叠加单处方价格提升，量价齐升逻辑将带动市场快速扩容。公司拥有8个配方颗粒生产基地（2个在建），不断加强产能储备以满足临床400个以上品种的需求。通过扩充产能和控制成本，毛利率维持在78-80%，形成较高竞争优势。在国标制定方面，已公布的196种国家质量标准中，约31种由康仁堂制定。公司覆盖约600种配方颗粒品种，并建立了约120个品种的原材料溯源体系。销售模式上，采用直营团队开拓等级医院市场，同时通过经销模式快速覆盖基层市场。

中心思想 集采成效显著，降价幅度符合预期 由四川牵头进行的种植牙集采结果显示，平均降幅达到55%，符合市场预期，有效降低了医疗耗材成本。 耗材集采常态化，行业面临结构性调整 国家高值耗材集采办公室已启动人工晶体、介入和骨科类产品的信息维护，预示着新一轮全国性耗材集采即将展开，同时区域集采也在加速扩面，将对医疗器械行业带来持续的结构性影响。 主要内容 种植牙集采：价格大幅下降，市场格局调整 集采结果与降幅： 由四川牵头的全国种植牙集采已公布结果，企业中选率超过71%，共有39家企业中选。此次集采平均降幅约为55%，其中进口/高端产品价格由约5,000元人民币降至1,850元人民币（降幅63%），国产产品由约1,500元人民币降至770元人民币（降幅50%）。 政策影响与生效： 政府允许民营机构在集采中标价基础上适当加成，此举有望促进民营机构参与非医保类产品集采。新价格预计于2023年3月底/4月初生效，并同步调整种植医疗服务费和牙冠价格。 耗材集采：国采扩面与区域集采并进，市场面临结构性变化 新一轮国采前奏： 国家高值耗材集采办公室已于2023年1月12日通知相关企业，需在2月14日前完成对人工晶体类、介入类和骨科类医用耗材产品的信息维护，这通常是国家集采工作的前奏。目前，纳入产品数量、医院报量截止日期（预计2023年二季度初）以及最高限价和最低价格降幅等关键细节尚未公布。 区域集采加速扩面： 在2023年1月12日的全国医疗保障工作会议上，医保局局长明确了加快集采扩面的工作目标。预计2023年将有更多耗材纳入集采范围： 河南牵头的医疗耗材区域集采： 预计纳入约50种耗材，将于2023年一季度启动。 潜在的新批次国家耗材集采： 预计将涵盖运动医学类骨科耗材产品。 IVD试剂集采扩面： 将覆盖更多区域或检测项目，例如在非江西牵头集采区域开展肝功能试剂集采，以及开展肾功能、心肌标志物检测试剂集采。 市场影响与风险： 医疗器械等领域的集采趋势明确，成熟产品可能面临显著的增长压力。主要投资风险包括集采价格降幅超预期和集采覆盖进度快于预期。 部分区域集采数据概览： 人工耳蜗： 市场规模约20亿元人民币，外资品牌占据约90%份额，预计降幅40-50%。 血透耗材： 市场规模120-150亿元人民币，预计降幅50-60%。 神经外科材料： 颅骨材料、脑膜材料市场规模约40亿元人民币，预计降幅70-80%。 神经介入产品： 颅内药物洗脱球囊导管等市场规模约20亿元人民币，取栓器械等市场规模约63亿元人民币，动脉瘤弹簧圈等市场规模约60亿元人民币，预计降幅在20-55%之间。 外周介入产品： 动脉类市场规模约25亿元人民币，静脉类市场规模约15亿元人民币，预计降幅70-80%。 通用介入产品： 冠脉导丝、导管等市场规模约20亿元人民币，预计降幅20-40%。 总结 本报告深入分析了中国医药、医疗行业最新的集采动态。种植牙集采结果显示平均降幅达55%，符合市场预期，并为民营机构参与非医保类产品集采提供了政策空间。同时，国家高值耗材集采办公室启动了人工晶体、介入和骨科类产品的信息维护，预示着新一轮全国性耗材集采的到来。此外，2023年区域集采将加速扩面，预计河南牵头的医疗耗材集采、潜在的国家耗材集采以及IVD试剂集采扩面将进一步深化。尽管集采规则的可预见性有望提高，但医疗器械等成熟产品仍将面临显著的增长压力和市场不确定性。