行业动态： 　　2023年1月3日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，国家中医药局副局长、中国中医科学院院长、中国工程院院士黄璐琦表示，经过三年疫情防控，我国形成了中西医结合、中西药并用的中国方案，中医药在其中发挥了很重要的作用。并在指导各地做好相关中药储备的同时，《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》推荐70种中成药供群众居家治疗时使用，鼓励各地制定治疗新冠病毒感染症状的中药协定处方，允许相关的医疗机构中药制剂在医疗机构间调剂使用，扩大中医药供给。同时要快速扩充中医救治医疗准备，加强中医医院发热门诊、急诊、肺病科、ICU等科室建设。 　　2023年1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，报告中指出要加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作及相关保护措施。 　　公司动态： 　　1、康缘药业(600557）公告收到国家药品监督管理局签发的苓桂术甘颗粒《药品注册证书》。注册分类为中药3.1类。为公司独家中药创新药。功效为温阳化饮，健脾利湿。适用于慢性心力衰竭、心率失常、冠心病、慢性支气管炎、非酒精性脂肪肝、眩晕、哮喘、水肿等疾病的治疗。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》苓桂术甘汤，已列入《古代经典名方目录(第一批）》。公司对苓桂术甘颗粒项目累计研发投入约922万元。 　　2、广生堂（300436）拟向特定对象发行A股股票，定增募资不超9.48亿元，用于加快推进公司新药研发进程，增强公司研发创新能力与盈利能力，优化财务结构，保障公司的持续、稳定、健康发展。 　　3、白云山（600332）公告，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸达泊西汀片（30mg、60mg）的《药品注册证书》。 　　4、吉林敖东（000623)公告，控股子公司延边药业收到吉林省药品监督管理局下发的“解肌宣肺颗粒”《医疗机构传统中药制剂备案证书》。“解肌宣肺颗粒”为长春中医药大学附属医院推出的抗疫药品院内制剂，曾用名“解肌宣肺除疫方”，子公司吉林敖东延边药业股份有限公司药品原料充足且具备批量加工能力。 　　5、永安药业（002365）公告，公司全资子公司永安康健药业（武汉）有限公司收到国家市场监督管理总局下发的易加能人参马鹿茸灵芝片国产保健食品注册证书。 　　投资建议： 　　根据对以上政策的分析，我们认为随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”，新冠疫情的防控治疗仍将是未来一段时间影响医药行业的重要因素。中医药的发展基于我国特殊国情，疫情的影响加上国家大力支持中医药传承发展，全方位多层次的支持政策将为中医药发展提供强而有力的保障。重点关注：中药创新药、配方颗粒。 　　1、中药创新药。中药创新药有望通过进入医保以实现快速放量，关注中药创新药获批上市消息及对研发投入较大企业：以岭药业、康缘药业等。 　　2、配方颗粒。随着中药配方颗粒国标、省标备案加速推进，我国中药配方颗粒行业将迎来新的机遇。建议关注龙头企业中国中药、红日药业、华润三九等。 　　风险提示：政策落地不及预期风险，企业研发不及预期风险，疫情反复风险等。

　　医药行业：12月下跌2.57%跑输大盘，医疗服务子板块表现亮眼。医药行业在2022年12月份下跌2.57%，跑输沪深300指数3.05%。分子板块看，受益于防疫政策的优化，医疗服务板块上涨6.84%，前期表现较好的中药及医药商业板块出现一定回调，其中中药板块下跌9.28%，医药商业板块下跌6.09%；医疗器械板块持续回调，12月下跌5.54%。 　　新冠治疗药品价格形成指引发布，关注国产新冠小分子药物临床及申报进展。2023年1月6日，国家医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对2023年1月1日后上市的抗病毒新冠药物定价机制进行了明确规定。企业可在6个指定省份医保局进行药品首发报价，新冠治疗药品挂网和供应效率有望提升；并且对新冠治疗药物价格形成要求进行了明确规定，有望实现公开、透明、合理的定价机制，在市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上，兼顾了药品的可及性和公平性。目前有多款国产新冠小分子口服药物正在进行3期临床，建议关注相关产品的临床及申报进展。 　　防疫政策调整后，关注复苏与创新主线。当前政策端边际转好，市场逐渐转向疫后复苏阶段，我们建议关注消费医疗主线，包括疫情相关的中药行业，以及眼科产业链、辅助生殖等医疗服务行业。从中长期维度上，我们持续看好创新药和创新器械板块，2022年国家医保谈判已经落地，常态化的医保谈判有利于创新药快速进院以及销售放量，近期的集采和创新药医保谈判等政策边际向好，国内支付端的压力缓解；国产创新药对外license-out交易也频频出现，我们预计创新药械的出海价值也将进一步得到验证。 　　保持乐观，关注疫后复苏和创新两大主线。在防疫政策优化后，疫情对于医药行业的影响将边际减弱。当前时点建议关注消费医疗主线，中长期持续看好创新药械板块。2023年1月投资组合为A股：恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、华润三九、联影医疗、华大智造、心脉医疗、惠泰医疗；H股：康方生物、康诺亚、锦欣生殖、先瑞达医疗。 　　风险提示：疫情反复的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险

　　大输液品种丰富，需求量与医院诊疗量挂钩。 我国住院病人基本都使用输液产品作为基础治疗手段，医疗机构床位数和住院人次的增长能带动大输液产品的需求和销量增长。近年以来国内大输液市场进入深度整合阶段， 2019 年产销量在 110 亿瓶(袋)左右，科伦药业市占率第一（约 40%），但对标海外市场集中度仍有上升空间。 　　集采和疫情对大输液行业的利空基本出尽，看好终端销售量反弹。 集采覆盖多个注射剂品种，体液平衡用输液、营养用输液、治疗用药物输液均有产品纳入国采或省采，第七批国采也纳入造影剂碘帕醇注射液。集采已纳入较多大输液品种，价格水分已相对有限，未来行业集中度有望进一步增强。 2021 年随着疫情常态化，输液市场规模出现反弹，但仍未能恢复到疫情之前的水平。 2022 年底防疫政策调整后，医院诊疗量快速增加，我们预期大输液产品销售量将快速反弹。 　　大输液板块疫后修复弹性可观，低位估值凸显投资价值。 2020 年开始，受疫情冲击，多数大输液公司销量出现下滑，尽管 2021 年出现一定程度修复，多数厂商 2021 年及 2022 年上半年输液板块销售收入仍未回到 2019 年同期水平，疫后修复潜力可观，再考虑考虑院内自然增长情况及近期新冠疫情带来的业绩弹性将进一步放大，相关标的公司如辰欣药业、科伦药业、华润双鹤、石四药、海思科等。 　　本周股票建议关注组合： 1）成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技； 2）稳健组合：山东药玻、科伦药业、石四药集团； 3）弹性组合：辰欣药业、华润双鹤、济民医疗 　　投资建议： 大输液板块主要上市公司包括辰欣药业、科伦药业、华润双鹤和石四药集团等，参考 2021 年每股净收益水平、 2022 及 2023 年一致预期每股净收益水平， 2021-2023 年四家主要公司 PE 倍数平均值分别为 25， 18x， 16x，处于较低水平，板块主要上市公司股价上行空间可观。 　　风险提示： 终端用量恢复不及预期；产品生产和销售不及预期；疫情反复的风险

　　行情回顾：2022年12月申万医药指数下跌2.57%，跑输沪深300指数3.05%，在本月全行业行情排名16。医药行业相对于全部A股估值溢价率为86.5%，相对于扣除银行以外所有A股溢价率为39.6%，相对沪深300指数溢价率为133.2%。12月医药行业子板块血液制品上涨幅度最大（+12.0%），下跌幅度最大的是体外诊断（-11.0%）。2022年初以来（截止20221230），申万医药指数下跌20.34%，跑赢沪深300指数1.29%，年初以来行业涨跌幅排名第20。 　　回归本源，持续看好创新、复苏、自主可控三条主线。2022年疫情对市场影响反复，主题投资方面，主要是围绕新冠预防、检测、治疗等起伏。上半年热点从抗原检测到新冠相关药物及产业链演绎，下半年尤其是Q4回到新冠口服药、中药相关抗疫药物。展望明年，尽管关于疫情时点、医药政策预期变化、外部因素三方面，目前比较难给出具体相应判断。但我们认为，医药行业投资需要回归本源，从而寻找一些确定性。2023年医药看好三条主线：确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。 　　2023年1月组合推荐： 　　本月弹性组合：寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、迈得医疗(688310)、三诺生物(300298)、美好医疗(301363)、普门科技(688389)、欧林生物(688319)。 　　本月港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、药明生物(2269)、君实生物(1877)。 　　本月科创板组合：百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114)、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。 　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　截至2023年1月6日，申万基础化工行业指数本周起始日点位为4051.36,截止日点位为4182.69,本周上涨131.33，涨幅为3.24%，跑赢沪深300指数0.42个百分点，在申万31个行业中排名第10。 　　具体到申万基础化工行业的三级子行业，从最近一周表现来看，涨跌幅前五的板块依次是民爆制品（8.93%）、其他橡胶制品（7.33%）、炭黑（7.14%）、粘胶（7.02%）、有机硅（6.71%），涨跌幅排名后五位的板块依次是磷肥及磷化工（1.27%）、涤纶（1.61%）、煤化工（1.66%）、复合肥（1.68%）、食品及饲料添加剂（2.38%）。 　　化工产品涨跌幅：重点监控的化工产品中，最近一周价格涨幅前五的产品是二氧化碳（液体）（+25.10%）、液氯（+21.43%）、混合C5（+11.95%）、抽余油（+11.23%）、防老剂（4020）（+10.29%），价格跌幅前五的产品是氪气（高纯氪气）（-27.08%）、硫酸（98%冶炼酸）（-24.53%）、氖气（高纯氖气）（-21.50%）、多晶硅（致密料）（-13.87%）、电池片（M6）（-12.38％）。 　　公司动态： 　　近一周的表现中，个股涨幅前十的公司依次是金三江（22.90%）、镇洋发展（20.57%）、国恩股份（19.60%）、侨源股份（19.38%）、艾艾精工（19.08%）、雅运股份（18.50%）、泛亚微透（17.90%）、航锦科技（17.89%）、新瀚新材（16.46%）、科拓生物（16.14%），个股跌幅前十的公司依次是鸿达兴业（-14.24%）、德联集团（-4.14%）、锦鸡股份（-3.65%）、长虹高科（-3.34%）、东方材料（-3.22%）、至正股份（-3.11%）、吴华科技（-2.88%）、康普化学（-2.85%）、华恒生物（-2.59%）、芭田股份（-2.25%）。 　　本周金三江大涨22.90%领涨基础化工板块，公司是牙膏用二氧化硅行业龙头，主营牙膏用摩擦剂产品，并开始在气凝胶方面有所布局，相关产品处于研发阶段。 　　另外，本周民爆板块表现强势，高争民爆上涨了15.02%。 　　投资建议： 　　随着2022年底疫情防控政策的优化改善，叠加化工产业链不断完善升级，我们持续看好化工行业前景。在房地产支持政策陆续出台的背景下，看好聚氨酯、氯碱等与房地产相关性强的化工子板块。个股方面可关注万华化学（600309）、中泰化学（002092）。 　　此外，冬储和春耕备肥需求有望推动化肥价格上涨，建议关注兼具化肥生产和新能源成长性的磷化工板块的个股云天化（600096）以及兼具化肥生产与氯碱化工板块的个股湖北宜化(000422)。同时建议关注新能源材料中的光伏材料板块以及锂电化学品板块，个股可关注三孚股份（603938）、黑猫股份（002068）。 　　风险提示： 　　美联储加息超预期导致经济衰退风险；俄乌冲突的不确定性对化工产品原材料价格造成的波动风险；疫情反复导致房地产、新能源汽车等行业复苏不及预期风险，化工产品下游需求不及预期风险；行业竞争加剧风险；企业新项目进度不及预期风险。

　　回顾2022年：新冠疫情持续肆虐、俄乌冲突爆发、全球通胀水平上升，多因素叠加下，国内外宏观需求出现持续下行；化工作为中游环节，需求端投资、地产低位持续下行，海外需求转弱导致出口下行，上游原材料价格受到俄乌冲突影响出现明显上行，上下游共同挤压下，景气回调明显；供给端来看，碳中和政策背景下，固定资产投资完成额同比有所回落，开工率在供需双重压力下持续下行；在供需背景下，中游化工产品价格回调明显，而上游原料高位盘整，中游价差水平跌至历史低位，库存水平先抬升至高位，后进入主动去库状态，目前仍处较高水平；从板块股价表现来看，Q2在原料价格上行和持续的业绩兑现中展现出明显的超额收益，而进入到Q3则出现明显板块性回调，行业整体处于低估值状态。 　　展望未来：需求端，地产及防疫政策调整，内需弱势但有回升预期，外需仍处下行阶段，需求主导方向由外转内；供给端，化工企业进入新一轮资本开支落地期，并向下游的产业链延伸，供给的快速扩张可能使化工品周期性恢复时间拉长；近年来逆全球化趋势导致一方面产业链向中国等国家转移，另一方面我国化工企业在产业变革中，也迎来了材料端国产化的机遇，随着技术积累和产业链延伸，化工企业向微笑曲线两端的扩张是化工企业下一轮产业投资的方向。我国依托能源成本优势、全产业链优势、市场和资源优势，有望承接全球精细化工供应链体系，未来精细化的发展趋势可能构成未来的主要投资方向。总的来看，随着疫情防控和地产等政策的调整，内需相关产业存复苏预期，建议关注消费、地产等产业复苏带来的投资机会。 　　投资策略：展望后市，我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。 　　①引领发展。从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度，我们推荐代糖行业（金禾实业）、合成生物学（华恒生物）、催化剂行业（凯立新材、中触媒），同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。代糖行业需求向好，金禾实业充分受益于代糖行业发展，市场认知误区下成长定价有望回归。合成生物学在化工行业的应用将迎来广阔的发展空间，华恒生物是合成生物学细分领域全产业链龙头，产品矩阵持续拓宽，布局新应用场景。催化剂行业市场空间广阔，行业公司进入发展快车道，凯立新材（与金属与材料组联合覆盖）为贵金属催化剂龙头，医药领域受益于行业增长，提供利润成长基本盘；同时，基础化工领域PVC无汞化率先突破，布局PDH/乙二醇等大赛道有望国产替代，接力医药提供增长潜力。中触媒围绕分子筛催化剂在化工和工业领域逐个突破，对标UOP，提供催化解决方案工艺包，形成多元化盈利模式。 　　②保障安全：从粮食安全和制造业转移本土化等角度，我们推荐农药行业（扬农化工、润丰股份、广信股份）、显示材料（万润股份），同时建议关注磷肥和轮胎行业。扬农化工为国内具备全产业链能力的本土农药企业，形成“创制与仿制、生产与销售、原药与制剂”完整的一体化农药平台型企业。润丰股份“轻架构，快速响应”经营模式优势凸显，稳步推进全球营销网络完善与研发创新支撑的先进制造。广信股份土地资源丰富、在手资金充裕，且现有产品产业链优势较强，后续公司拥有多个农药项目及化工品项目规划，有望丰富其产品矩阵，提供新的增长动力。轮胎板块短期迎来原材料、集运等负面因素反转，中期海外扩张，长期新能源车带来的行业变化不容忽视，板块有望迎来反转。万润股份小分子化学合成研发能力是核心竞争力，商业化绑定全球巨头成为全行业龙头，时间换空间多产品突破提供稳步增长。 　　③聚焦产业发展核心力量：精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸，龙头企业高质量产能持续扩张，我们推荐万华化学、华鲁恒升。MDI行业景气底部，有望迎来向上修复，万华化学是最优质的化工上市公司之一，持续高投入，布局新赛道。华鲁恒升成本优势明显，景气下行展现盈利韧性，未来大量资本开支逆势扩张，方向着重于“新能源、新材料”，成长方向明确。 　　风险提示：地缘政治冲突带来逆全球化风险；原油价格大幅波动风险；新冠疫情导致需求不及预期风险；安全环保风险

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12月18日，先声药业发布公告，先诺欣（SIM0417）治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年1月第一周，陆港两地创新药板块共计51支个股上涨，7支个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药-SB(45.73%)、康诺亚-B(21.47%)、首药控股-U(16.10%)。跌幅前三为君实生物(-11.34%)、南新制药(-8.46%)、和誉-B(-7.17%)。近6个月A股创新药累计下跌1.15%，跑赢沪深300指数7.36pp，生物医药累计下跌12.54%。本周港股创新药板块上涨4.44%，跑输恒生指数1.05pp，恒生医疗保健上涨6.39%。近6个月港股创新药累计下跌4.46%，跑输恒生指数2.28pp，恒生医疗保健累计下跌1.09%。本周XBI指数上涨2.47%，近6个月XBI指数累计上涨1.39%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内无新药获批上市，本周国内无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国2款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——URAT1抑制剂研发概况 　　1月6日，一品红药业宣布其在研的创新药AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果，展现出良好的有效性和安全性。全球处于临床阶段的URAT1抑制剂一共10款，其中IV期1款，III期临床1款，II期/III期1款，II期临床4款，I期临床2款，其他1款。中国处于临床阶段的URAT1抑制剂一共5款，其中III期临床2款，II/III期临床1款，I/II期临床1款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成27起重点交易，披露金额的重点交易有11起。BelharraTherapeutics宣布与Genentech公司广泛合作，以研究和开发多个治疗领域的新药。Synaffix与Amgen签订许可协议，以构建下一代ADC。Moderna与CytomX宣布就基于mRNA的条件激活疗法开展战略研究合作。NimbleTherapeutics宣布扩大与Genentech的研究和发展合作伙伴关系。CapsidaBiotherapeutics宣布与Lilly的全资子公司Prevail达成战略合作，开发针对中枢神经系统疾病的非侵入性基因疗法。Gilead与EVOQTherapeutics宣布合作推进免疫疗法。Hummingbird与Synafix签订许可协议，开发下一代抗体药物偶联物（ADC）项目。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　CXO行业月度数据跟踪（截至2022.12） 　　行业维度：一级市场投融资强度略有波动，创新药IND数量略有下降，NDA数量略有上升。全球：2022年起资本市场趋于冷静，融资总额、融资事件数持续波动，12月全球一级市场活跃度有所下降，融资额为365.8亿元（同比-70.2%，环比-10.4%）、融资事件数227件（同比-39.0%，环比-1.7%）；2022Q4融资额为1147.4亿元（同比-61.5%，环比-17.3%）、融资事件数650件（同比-38%，环比-9.8%）;2022全年全球医疗健康行业融资总额5609亿元（同比-52.8%）、融资事件总数2970件（同比-26.2%）；国内：12月国内医疗健康投融资额113.94亿元（同比-83.2%，环比-13%）、融资事件数101件（同比-36.9%，环比+34.7%）；2022Q4融资额为324.1亿元（同比-72%，环比-16.8%）、融资事件数233件（同比-41.5%，环比-18.8%）；2022全年国内医疗健康融资总额1459亿元（同比-58.5%）、融资事件数1091件（同比-24.3%）。2022年以来IND数量稳定增长，IND数量：12月新增IND数量为74个（同比-53.2%，环比-22.1%），其中化学药、生物制品、中药IND数分别为28、43、3个；2022Q4新增IND数量为271个（同比-15.6%，环比-27.5%）；2022年共新增IND数量1232个，其中化学药624个，生物制品565个，中药43个。NDA数量：2022年12月新增NDA数量27个（同比-15.6%，环比42.1%），其中化学药、生物制品、中药NDA数量分别为11、11、5个；2022Q4新增NDA数量为66个（同比-25%，环比-2.94%）；2022年共新增NDA数量295个，其中化学药175个，生物制品100个，中药20个。 　　企业维度：1）中观：国内企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。目前国内小分子CDMO业务仍未到达天花板，根据各家公司数据，2022年底预计合计拥有产能1.6万立方米，至2025年预计合计产能将达1.8万立方米，国内CXO企业中仅药明生物具有较大生产规模，其余企业仍处于起步阶段；基因治疗迅速发展，为CDMO业务创造新机遇。目前在欧美发达地区CGT CDMO行业已有一定生产规模，头部企业占据较大市场份额，国内该行业仍处于发展初期除药明康德具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段。2）微观：CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期，企业订单充足，业绩有望持续高速增长；CXO企业员工数量高速增长，CDMO企业人均创收较高，横向对比来看，药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；其次，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高，药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业，人均创收水平则相对较低。 　　国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断、在建产能充分。新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看，目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份。大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药/中间体供应商同步受益。 　　业绩表现：CXO企业收入、利润均实现高增长，2022年增长势头不减。2022Q1-Q3：16家CXO企业收入总额661亿元（+39.2%），归母净利润总额为177.1亿元（+91.9%），扣非净利润总额为150.9亿元（+107.1%），主要由于企业签订高利润订单，盈利能力强劲提升所致。2022Q3：受益于强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付，未来随着疫情得到有效控制，业绩有望以更高速度增长，CXO行业高速发展趋势仍将持续。 　　新冠口服药最新研究进展（截至2023.1.3） 　　全球已有4款新冠口服药上市，真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的Paxlovid之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药；1款药物提交NDA，9款药物处于临床III期(包括老药新用，其中3款药物获得紧急使用授权)。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美国获批EUA；默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市，随后在日本上市、在美国获批EUA，目前已向中国提交NDA；辉瑞的Paxlovid III期数据显示疗效突出，已获批美国EUA，2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市，2022年2月在中国获批上市；真实生物的阿兹夫定于2022年7月获得国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。 　　除已经在国内上市的真实生物的阿兹夫定外，目前国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。VV116：君实生物与旺山旺水生物合作开发的VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者，国内与Paxlovid头对头III期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点，且总体不良事件发生率低于Paxlovid，另有两项国际多中心III期临床进行中；普克鲁胺：小规模临床试验中显示疗效突出，目前在巴西、美国开展多项III期临床，并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。 　　投资建议：建议关注平台型CXO公司以及中长期高成长标的 　　药明生物UVL清单影响已全面解除，短期新冠相关CDMO大体量订单叠加内生业务持续高增，CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块；同时，国内创新药进入收获期，进一步为CXO行业带来增量空间，预计CXO板块业绩保持高增确定性较高，建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及中长期高成长标的。建议关注产业链布局一体化平台型CXO企业，推荐CRDMO/CTDMO一体化龙头企业药明康德、药明生物，临床CRO泰格医药、康龙化成，小分子CDMO凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药和药石科技等。 　　风险提示： 　　CXO行业产能转移不及预期风险；CXO企业订单不及预期风险；汇率波动风险；新冠口服药临床试验进展不及预期；新冠口服药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。

　　事件：2023年1月6日，国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（以下简称《指引》），针对新冠治疗药品的定价机制，提出了适用范围、集中受理、价格构成、创新性和经济性、协同监管等13项要求。 　　点评：《指引》明确了新冠治疗药品的适用范围，并将议价权下放到地方省市，提高了药品进入市场的效率。《指引》明确，自2023年1月1日起，国家药品监督管理部门批准上市（含附条件上市）的新冠治疗药品，适用本指引。其所称新冠治疗药品，是指直接针对新冠病毒发挥作用、具有阻断感染或病毒复制效果的药品，不包括缓解高热、咳嗽、疼痛等症状以及免疫调节、抗凝、生命支持等对症治疗的通用药品。《指引》指定北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省等6个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位，企业可自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格。企业在药品上市申请被药监局受理之日起，即可提前提交资料，受理单位可预受理，推动新冠治疗药品正式批准后及时挂网销售。 　　新冠治疗药品定价机制综合考虑了成本和临床价值，关注具有成本优势和较强创新研发能力的药企投资机会。《指引》提出了13项要求，主要包括6个方面：1）集中受理和资料要求。改变各省分别受理、企业重复提交资料的模式，新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。2）特别说明事项。企业应对首发报价的原料成本、研发费用、期间费用、创新性和经济性等作出特别说明，具体包括：①原料药成本上，自产原料药的，应提供原料药生产成本的具体构成、测算方法，以及行业相似结构化合物的询价结果，外采原料药的，需提供合同和发票；②研发成本上，研发费用建议以5年分摊，并结合潜在销量测算。限门诊处方的药品，不低于每年1000万人份的标准摊销；可在零售药店和互联网平台销售的按不低于每年2000万人份的标准分摊；③期间费用率上，首发报价中的销售费用率、管理费用率和财务费用率高于A股上市药企近3年平均水平的，应作出具体解释；高于科创板上市药企最近三年平均水平10个百分点以上的，需调整报价策略；④创新性和经济性上，治疗药物首发报价折算的疗程费用，需参考有效性、安全性数据，以及临床实验质量等因素，与对照药品的疗程治疗费用进行对比，原则上需要低于或相当于对照药品的费用。3）受理程序和省域价格协同。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的，受理单位及时通知医药采购机构快速挂网，其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网，保障群众及时用上新获批药品。4）价格再评估和动态调整。明确了企业对首发价格进行再评估并履行调价承诺的若干情形，有助于推动企业主动合理定价。5）社会共治。申报企业提交医疗机构出具的意见书和行业协会出具的推荐书，首发报价公示接受公众监督，推动社会各方共同参与价格治理。6）事中事后协同监管。对申报企业提供虚假信息和承诺等失信行为，根据情节采取失信处置措施，并配合市场监管部门做好执法检查。 　　投资建议：重点关注进度靠前的国内研发创新企业，如君实生物、先声药业、众生药业、远大医药、前沿生物、石药集团、歌礼制药、信立泰等，以及海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链，如药明康德、凯莱英、博腾股份、API制剂一体化龙头、普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华等。 　　风险提示：新产品和新工艺开发风险；政策变动风险；订单波动风险；质量与环保风险；降价风险；汇率波动风险；研究报告信息更新不及时风险。

　　海外HPV疫苗上市后迅速达峰，随后逐年放量，国内市场发展逻辑相似。HPV疫苗对预防HPV感染导致的生殖器疾病和宫颈癌有显著效果。海外三种HPV疫苗一经上市即很快达到峰值，四价苗、九价苗均在上市第2年达峰，四价、九价HPV疫苗销售额逐年攀升，2021年海外三种HPV疫苗销售额达到58亿美元，由海外历史数据可见HPV疫苗市场需求巨大，国内市场与之类似。二价、四价HPV疫苗在2017年于国内上市，九价HPV疫苗在2018年上市，开启国内HPV疫苗市场，由智飞生物独家代理，发展逻辑预计与海外市场类似。 　　国产HPV疫苗有效性、安全性与进口HPV疫苗相近。万泰、沃森二价HPV有效性、安全性临床试验数据与GSK二价HPV相近，对目标人群的保护效力、抗体阳转率均为100%，不良反应率低。国产二价HPV疫苗凭借其高性价比，有望部分替代进口HPV疫苗。此外，进口HPV疫苗在国内适应症范围比海外更小，国产HPV疫苗更有竞争机会。 　　国产九价及更高价HPV疫苗进展顺利，预计在2025年后陆续上市。国产九价HPV疫苗进展最快的企业均已进入临床Ⅲ期，临床数据良好，保护效力、抗体阳转率、安全性数据均与进口HPV疫苗接近，有望于2025年后陆续获批上市，快速放量。 　　相关标的：智飞生物、万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等。 　　风险提示：HPV疫苗销售不及预期；竞争格局恶化；产品降价。