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    全部报告(13399)

    • 基础化工:化工新材料产业链分析及河南省概况

      基础化工:化工新材料产业链分析及河南省概况

      化学制品
        投资要点:   化工新材料行业概况:化工新材料是各类新型化工材料的统称,具有传统化工材料不具备的优异性能或特殊功能。化工新材料是高端装备、航空航天、新能源、电子信息、节能环保、生物技术等战略新兴产业的重要物质基础与支撑,是国民经济基础性、先导性产业。化工新材料包括高端聚烯烃材料、工程塑料、聚氨酯材料、氟硅树脂、特种合成橡胶和热塑性弹性体、高性能纤维及复合材料、功能性膜材料、电子化学品、无机功能材料、新能源材料、生物基材料等以及其他特种功能材料等多个品类。   全球化工新材料产业发展形势:化工新材料是全球科技竞争的关键领域,美日欧等发达国家和地区都将化工新材料作为国家战略发展方向。2019-2025年,全球化工新材料产业市场规模复合增速达4.40%,保持较快增长态势。预计2025年全球化工新材料市场规模将达到4800亿美元。全球化工新材料产业总体呈现发达国家技术引领、新兴经济体国家加快发展的格局。   我国化工新材料产业发展形势:我国拥有庞大的制造业基础,为化工新材料产业发展提供了坚实的原料基础和广阔的需求空间。我国化工新材料行业保持了快速发展,行业自给率不断提升。“十三五”以来,我国化工新材料在工艺技术方面取得了重要突破,部分新材料领域已实现较高的发展水平。在产业快速发展的同时,我国化工新材料行业仍存在一定不足。一方面部分品种及原材料呈现结构性过剩;另一方面受技术水平的制约,我国化工新材料整体自给率仍然偏低,部分高端品种仍依赖进口。   我国化工新材料产业发展政策:化工新材料市场前景广阔,也是我国高端制造业的发展基础。我国对化工新材料产业以支持、鼓励发展为主。政府相关部门先后出台了多项产业政策,支持行业进一步高质量发展,支持化工新材料产业做大做强向高端产品迈进。   河南省化工新材料产业发展现状:河南省高度重视以化工新材料为代表的新材料产业的发展,出台多项政策扶持。河南省具有完善的材料产业体系,化工新材料产业具有较好的发展基础,发展取得一定的成绩。河南省已涌现出多氟多、瑞丰新材、建龙微纳、龙佰集团、金丹科技、濮阳惠成等一批领军企业,在尼龙新材料、氟基新材料、电子化学品、可降解塑料等多个领域国内领先。   风险提示:行业竞争加剧;下游需求不及预期;技术及市场突破进度不及预期;国家产业政策变化风险。
      中原证券股份有限公司
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      2025-02-28
    • 医药:海外MNC动态跟踪系列(七)-罗氏:眼科领域增长强劲,乳腺癌领域重点布局

      医药:海外MNC动态跟踪系列(七)-罗氏:眼科领域增长强劲,乳腺癌领域重点布局

      医药商业
        行业观点   事件:1月30日,罗氏公布2024业绩,全年营收604.95亿瑞士法郎(约688.92亿美元,按2024年平均汇率换算:1瑞士法郎=1.1388美元),同比增长7%(按固定汇率CER计算)。罗氏的业务主要包括制药和诊断两部分,全球制药业务2024年收入461.71亿瑞士法郎(约525.80亿美元,+8%),全球诊断业务收入143.24亿瑞士法郎(约163.12亿美元,+4%)。展望2025年,罗氏预计2025年的销售增长率维持中个位数增长,EPS的增长率预计在高个位数增长。   核心产品销售分析:从治疗领域来看,强生主要专注于肿瘤/血液病学、神经科学、自身免疫、眼科这四个领域。肿瘤/血液板块在2024全年取得了237.44亿瑞士法郎的收入(+7%);神经板块收入92.67亿瑞士法郎(+13%);自免板块收入63.29亿瑞士法郎(+5%);眼科板块实现收入40.30亿瑞士法郎(+44%),其中眼科领域增长强劲,主要得益于法瑞西单抗的快速放量。2024年(产品上市第三年)法瑞西单抗实现38.64亿瑞士法郎(44亿美元,+68%)收入,逐渐成为罗氏支柱产品(目前销售额占罗氏各药品收入中第三)。此外凭借多款产品组合,罗氏在乳腺癌领域的领先优势突出。上市两个多月,Itovebi取得了0.08亿瑞士法郎的销售成绩。Itovebi有望2025H1上半年在欧盟获批上市,有望为后续收入带来新的增长点。   2025年,罗氏预计有9项关键临床III期数据读出、完成早期临床6项。   关键临床III期:1)Giredestrant(口服SERD)一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌(mBC);2)Lunsumio(CD20/CD3)治疗二线及以后治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL);3)Venclexta(BCL-2抑制剂)治疗MDS;4)PiaSky(C5补体抑制剂)治疗aHUS;5)Ocrevus HD治疗RMS/PPMS;6)Fenebrutinib(BTK抑制剂)治疗RMS和PPMS;7)Astegolimab(TSLP)治疗COPD;8)Gazyva(CD20)治疗SLE;9)Vamikibart(IL-6)治疗UME。   早期临床:1)NXT007治疗血友病A;2)Trontinemab治疗AD;3)Evrysdi+GYM329治疗SMA;4)GYM329治疗FSHD;5)Zilebeiran(皮下注射6个月给药一次)治疗高血压;6)CT-868治疗肥胖。   投资建议:法瑞西单抗逐渐成为罗氏支柱产品,2024年销售额占罗氏畅销药品收入中排名第三,2024年大卖44亿美元,建议关注国内VEGF/ANG-2药物研发及相关企业,如奥赛康、信达生物-H、康哲药业-H等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)   市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
      平安证券股份有限公司
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      2025-02-27
    • 医药行业周报:GRIN在研疗法Radiprodil获FDA突破性疗法认定

      医药行业周报:GRIN在研疗法Radiprodil获FDA突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月26日,医药板块涨跌幅+1.18%,跑赢沪深300指数0.31pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.62%)、其他生物制品(+2.28%)、血液制品(+0.92%)表现居前,医疗设备(-0.10%)、疫苗(+0.03%)、体外诊断(+0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康拓医疗(+16.17%)、佰仁医疗(+16.03%)、益方生物(+14.09%);跌幅榜前3位为创新医疗(-6.82%)、双成药业(-5.03%)、万泰生物(-4.98%)。   行业要闻:   近日,GRIN宣布,美国FDA已授予其在研疗法Radiprodil突破性疗法认定,用于治疗携带功能获得性突变的GRIN相关神经发育障碍患者的癫痫。Radiprodil是一款选择性靶向N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体亚型2B(GluN2B)的负向别构调节剂。GRIN计划于2025年中启动针对GRIN相关神经发育障碍的关键性3期临床试验。   (来源:GRIN,太平洋证券研究院)   公司要闻:   纳微科技(688690):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入7.83亿元,同比增长33.36%,归母净利润为0.81亿元,同比增长18.29%,扣非后归母净利润为0.64亿元,同比增长104.11%。   奥泰生物(688606):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入8.70亿元,同比增长15.25%,归母净利润为3.04亿元,同比增长68.18%,扣非后归母净利润为2.39亿元,同比增长62.92%。   宣泰医药(688247):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入5.13亿元,同比增长70.97%,归母净利润为1.28亿元,同比增长109.97%,扣非后归母净利润为1.14亿元,同比增长140.89%。   英诺特(688253):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入6.21亿元,同比增长29.98%,归母净利润为2.46亿元,同比增长41.24%,扣非后归母净利润为2.17亿元,同比增长47.52%。   共同药业(300966):公司发布公告,公司拟以自有资金及股票回购专项贷款资金回购公司股票,回购资金总额为2000-3000万元,回购价格不超过23.84元/股,预计回购股份数量约为839,102-1,258,653股,约占公司总股本的0.73%-1.09%,用于股权激励或员工持股计划。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-02-27
    • 医药生物行业点评报告:政策支持叠加投融资回暖,创新药产业链拐点或已至

      医药生物行业点评报告:政策支持叠加投融资回暖,创新药产业链拐点或已至

      生物制品
        政策端持续加码,构建创新药全链条支持体系   2024年以来,国家在创新药产业的支持政策上持续加码,从支付渠道拓展、目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系。国家医保局于2025年计划发布第一版丙类药品目录,通过“基本医保+商保”协同模式,为高值创新药开辟了新的支付路径,有望缩短创新药回报周期,提升研发积极性。政策组合拳显著缩短了创新药的市场准入周期,有望构建多层次保障体系,也持续提升国内创新药企研发的积极性。   全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善   2025年1月全球医疗健康产业投融资总额整体回暖态势明显。根据动脉橙数据显示,2025年1月,全球医疗健康产业投融资总额约80.04亿美元,同比增长88.7%,环比增长100.5%;投融资事件数约194起,同比下滑27.3%,环比增长26.8%。国内医疗健康产业投融资环比持续改善,新药申报IND数量环比略降。根据财联社创投通数据,2025年1月国内中国医疗健康产业融资额约53.04亿元,同比下滑约23.57%,环比增长14.11%,自2024Q4起月度环比持续改善。同时,中国管线BD交易首付款与中国管线BD交易数量逐年增长,分别从2018年的2.84亿美元/64个快速增加至2024年的56.23亿美元/275个。BD交易持续火热,为国内创新药企实现快速融资及创新药管线的价值兑现提供了新的路径,也为核心管线的持续推进与新一轮早研管线的开设提供了资金保障。   打通创新药行业一二级市场融资渠道,以资本为纽带加速创新资源整合   自2023年以来,多家创新药企通过定增、可转债、配售等方式实现融资,为各公司内部核心创新药管线的持续推进提供了资金保障。中国各地方政府通过设立生物医药产业基金,以资本为纽带加速创新资源整合,成为推动行业高质量发展的又一力量。2023年以来,地方政府先后成立十亿甚至百亿级别的产业投资基金,通过市场化运作机制引导社会资本向早期研发、临床转化等高风险环节倾斜,以“资本+政策”驱动重塑中国生物医药创新生态。   投资逻辑及推荐标的   投资逻辑:政策端,国家在创新药产业的支持政策上持续加码,构建了全链条支持体系。投融资端,近半年来全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善,国内创新药管线BD交易火热,各地方政府也先后设立生物医药产业基金为生物医药产业发展提供支持。我们预计,随着全产业链支持创新药发展政策的逐步落地以及国内外创新药投融资逐步回暖,创新药产业链上下游将持续受益,回暖趋势已现。   推荐标的:临床前CRO:泓博医药、美迪西;临床CRO:泰格医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和;平台型:药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成;CDMO:博腾股份、九洲药业、诺泰生物、药石科技;科研服务:皓元医药、毕得医药、阿拉丁、奥浦迈、百普赛斯、义翘神州、药康生物、昊帆生物。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-02-27
    • 公共卫生:脑炎全球威胁,趋势和公众健康影响

      公共卫生:脑炎全球威胁,趋势和公众健康影响

      医疗器械
        中枢神经系统 CSF 脑脊液 DALY 调整后的寿命年 EEG 脑电图 EML 基本药物清单 HIC 高收入国家 HIV 人类免疫缺陷病毒   HSV单纯疱疹病毒IGAP关于癫痫和其他神经系统疾病的跨行业全球行动计划IV 静脉注射JE 日本脑炎   日本流行性乙型脑炎病毒(JEV)许可证 低收入国家   LMIC 低收入和中等收入国家 MRI 磁共振成像NGO 非政府组织 RCT 随机对照试验 PHC 基础卫生保健 TBE 蜱传脑炎 UHC 全民健康保障VZV 水痘-带状疱疹病毒 WHO 世界卫生组织
      世界卫生组织
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      2025-02-27
    • 世界卫生组织感染预防与控制全球通讯

      世界卫生组织感染预防与控制全球通讯

      医药商业
        进展顺利,WHHD2025活动正在进行中!一月底,主要活动海报已发布,主题为可能是一只手套,但总是讲究手部卫生使生活充满活力。您可以在[此处]找到并下载这些内容。   中性或深蓝色颜色来自主要部分活动网页.它们现在也以所有联合国语言提供。   本周,我们推出了四张额外的海报,针对特定的目标受众群体提出了行动号召:   健康和护理工作者:按照世界卫生组织(WHO)的5个时刻进行手部卫生,并适当使用手套。感染预防和控制(IPC)专业人员:   培训卫生和护理工作人员正确使用手套,以及世界卫生组织(WHO)的手卫生5个关键时刻。经理和领导人:将手卫生纳入国家IPC策略,以及设施层面的标准操作程序。服务对象:请注意您的医护人员在清洁双手和穿戴手套的正确时间。   保存日期!   将在2025年5月5日通过WebberTraining举办一次额外的网络研讨会,时间为中欧时间19:30。为WHHD预热,请加入我们的网络研讨会8月4日13:30–14:30中欧时间关于2025年世界卫生日活动的概述,拟议的活动以及如何参与该活动!在此网络研讨会期间,世界卫生组织还将展示并启动新的IPC预服务教育和培训课程。   为庆祝2025年世界卫生日,世界卫生组织(WHO)也将组织一个全球网络研讨会将于2025年5月5日13:30-15:00(中欧时间)举行。   继续访问以下内容:   Continuetovisitthe活动网页定期,随着新信息和资源的不断引入。
      世界卫生组织
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      2025-02-27
    • 医药生物行业周报:CXO复苏进程开启,AI赋能新药研发潜力可期

      医药生物行业周报:CXO复苏进程开启,AI赋能新药研发潜力可期

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(02.15-02.22)上证指数收于3379.11,上涨0.97%;沪深300指数收于3978.44,上涨1.00%;中小100指数收于3978.44,上涨0.75%;本期申万医药行业指数收于7438.61,上涨0.96%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.30%、-1.50%、0.46%、0.10%、6.87%、-0.32%、1.12%。重要资讯:   华为+瑞金医院,重磅发布瑞智病理大模型RuiPath   2025年2月18日,上海交通大学医学院附属瑞金医院举办了“2025医疗人工智能与精准诊疗发展论坛”。   论坛上,瑞金医院发布了瑞智病理大模型RuiPath,该大模型基于华为DCS AI解决方案,是带领医疗行业从数字化病理升级到智能化病理的成果之一,将在病理诊断场景下加速医疗智慧化。瑞智病理大模型融合了多模态数据,还结合了中国人群的疾病特征,能够为病理医生提供更精准更高效的辅助诊断支持。   潜在“first-in-class”抗癌小分子获FDA优先审评资格   2月19日,Chimerix公司宣布,美国FDA已受理该公司为在研疗法dordaviprone递交的新药申请(NDA),用于治疗复发性H3K27M突变弥漫性胶质瘤患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在2025年8月18日之前完成审评。Dordaviprone是一款潜在“first-in-class”小分子药物,能够选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2。新闻稿指出,dordaviprone有望成为首款针对这一患者群体的获批疗法。   Dordaviprone的新药申请得到2期临床试验主要分析结果的支持,   股市有风险入市需谨慎AVIC   此前发布的数据显示,在使用RANO2.0(一种神经肿瘤学缓解评估标准)进行评估时,dordaviprone在H3K27M突变弥漫性胶质瘤患者中达到28%的客观缓解率,中位缓解持续时间为10.4个月。   核心观点:   从2022年开始,全球医药生物投融资热度下滑,医药CXO作为创新药产业链的关键一环,受到投融资影响较大,龙头CXO业绩增速在此以及大订单高基数背景影响下有一定下滑。与此同时,美国于2023年末提出《生物安全法案》引发地缘政治担忧,成为2024年国内CXO股价大幅回撤的重要因素。当前,几方面因素下,国内CXO有望迎来复苏。   首先,全球医疗健康领域投融资开始止跌回暖,海外进度快于国内。根据动脉橙全球及国内医药生物投融资数据,2024年,全球医药生物投融资金额为577.47亿美元,同比下滑1%,较2023年同比下滑34%大幅收窄,其中,海外2024年医药生物投融资金额为504.76亿美元,同比增长7%,而2023年同比增速为-32%;国内2024年医药生物投融资金额为517.97亿元,同比下滑34%,较2023年的同比下滑36%有所收窄,国内医药生物投融资有回暖迹象。CXO作为订单依赖性行业,其发展受到上游客户即生物医药公司的投融资情况影响较大,因此国内外生物医药投融资复苏利好CXO行业复苏进程。   第二,生物安全法案2024年未通过,估值压制因素有望缓和。《生物安全法案》最早的相关议题为2023年12月4日由Bill Hagerty提交参议院的S.3385,该议案中的主要限制对象为华大系企业。但在2024年1月25日,时任美国众议院中美战略竞争特设委员会主席Mark Gallagher向众议院提交了H.R.7085,新增对药明康德及相关公司的限制,拟禁止美国行政机构与受限公司及使用受限公司产品/服务的公司签订合同或使用服务/产品。H.R.8333是由众议院于2024年5月10日提出,内容与前两个版本相似。   目前生物安全法案主要包括:以单独立法形式推进的法案以及作为美国国防授权法案(NDAA)的修正案两类。H.R.8333草案在12月7日并未被纳入年度国防授权法案(NDAA)最终协议文本,生物安全法案单独立法和纳入FY2025NDAA均没有成功。   第三,人工智能(Artificial Intelligence,AI)的兴起对新药研发的变革产生重要的推动作用。人工智能强大的降本增效能力能有效解决当前新药研发周期长、成本高、风险高的问题,给新药研发的未来   中航证券研究所发布AVIC   带来更多可能性。   根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》,中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面更具优势。在外界环境向好以及新技术加持的背景下,具有传统优势的CXO行业有望迎来复苏。建议关注具有技术优势、规模优势、经营效率高的企业,如:药明康德、康龙化成等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
      中航证券有限公司
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      2025-02-26
    • 医药生物行业深度报告:AI与医疗产业深度融合,有望为医疗带来产业变革

      医药生物行业深度报告:AI与医疗产业深度融合,有望为医疗带来产业变革

      化学制药
        投资要点   AI医疗发展的背景与推动因素:随着信息技术和人工智能的发展,AI在医疗领域的应用加速,成为医疗行业变革的重要推动力。AI医疗的进步依赖于健全的数字医疗体系,该体系确保医疗数据的广泛采集、标准化存储和高效传输,为AI算法提供高质量数据支持。深度学习和大模型的兴起进一步提升了疾病诊断、风险预测和个性化治疗方案的水平。AI医疗经历了从机器学习到深度学习,再到大模型时代的演变。近年来,生成式AI与传统AI结合,为医疗服务优化和创新提供新动力。生成式AI不仅能够分析现有数据,还能生成新数据,拓展智能交互和对话能力,使医疗服务更加精准、自然和高效。AI在医学影像分析、手术辅助和疾病诊断等领域表现尤为突出,推动了医疗服务智能化、高效化和便捷化的发展。   AI赋能医疗全流程与细分赛道发展。AI已广泛应用于医疗全流程,包括健康管理、诊前诊中诊后服务、影像分析、药物研发和手术机器人等。AI助力医疗机构提升效率、优化流程,并改善患者体验。市场因老龄化和医护短缺快速增长,《中国AI医疗产业研究报告》数据显示2023年规模973亿元,预计2028年达1598亿元。细分赛道中,AI影像、病理、医疗系统、健康管理、终端应用、制药等领域各具特点,规模增长、政策支持、竞争格局逐渐明晰,未来发展趋势向好。   AI医疗细分赛道各具特点:AI影像因老龄化、医疗资源不均等导致医生压力大,在政策支持下获证产品增多。据亿欧智库,2023年AI影像市场规模24亿元,预计2030年达137.4亿元,国内企业成果佳且未来有生态等多方面发展潜力;AI医疗机器人中,国内手术机器人虽处发展初期但前景良好,2023年市场规模约71.7亿元,同时亿欧智库预计2025年达188.8亿元,多品牌竞争且国产替代成趋势,医保、配置证和医院使用情况各地有差异且相互影响;AI赋能CDSS与病种质控领域,CDSS意义重大,AIGC助力提升效率并形成7大系统,政策分层推动发展,商业化进程加快,全科市场超百亿,专科市场依企业开拓而定,未来有深入发展和内涵质控两个方向;AI健康管理虽处于发展初期但细分领域广,受政策支持,市场集中度低、竞争格局不稳,未来需求有望快速扩张。   建议关注:1)AI影像识别:联影医疗、万东医疗、东软集团等。2)AI病理诊断:金域医学、华大基因、迪安诊断等。3)AI医疗系统:讯飞医疗、润达医疗等。4)AI健康管理:美年健康、三诺生物、乐心医疗、京东健康、阿里健康等。5)AI终端应用:美年健康、固生堂、三博脑科等。6)AI制药:晶泰控股、泓博医药、成都先导等。7)AI+Genomics:华大基因、华大智造、康为世纪等。   风险提示:技术与算法风险、法律与合规风险、伦理与社会风险、数据与模型风险等。
      东吴证券股份有限公司
      29页
      2025-02-26
    • 2024年中国医疗器械市场海外拓展现状与可行性分析:政策与需求共同通驱动行业高质量发展,国产品牌海外市场深度渗透带动出口贸易快速增长

      2024年中国医疗器械市场海外拓展现状与可行性分析:政策与需求共同通驱动行业高质量发展,国产品牌海外市场深度渗透带动出口贸易快速增长

      医疗器械
        中国医疗器械分类及产业布局   国家政策和市场需求驱动下,中国医疗器械市场快速发展,具有高附加值的Ⅲ类器械生产企业数量大幅增加。政策利好和地理优势促使东南沿海城市成为生产厂商聚集地,推动医疗器械市场的国际拓展   (接上)而后于2023年,国家卫健委颁布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,与2018版管理目录相比,本次目录管理品类由10个降至6个,基于中国医学影像技术的不断迭代与高速发展,政府层面和临床层面对于成像设备的安全性和有效性得到充分认知,因此本次管理目录更新将正电子发射型磁共振成像设备由甲类调整至乙类,而技术更为成熟的基于X射线成像的影像设备则在此次更新中被调出管理品目。另外卫健委对各品类医疗器械首次采购金额进行更新,甲类目录设备由单台限额3,000万元调增至5,000万元,乙类目录则由1,000-3,000万元调增至3,000-5,000万元。部分医疗器械品类监管逻辑的放宽可直接利好基层诊疗机构增配,在中高端医疗器械市场中创造缺口引导生产企业加速覆盖。
      头豹研究院
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      2025-02-26
    • 医药行业周报:BMS在研Opdivo联合Yervoy疗法获FDA优先审评资格

      医药行业周报:BMS在研Opdivo联合Yervoy疗法获FDA优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月25日,医药板块涨跌幅-1.12%,跑输沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,疫苗(+0.84%)、血液制品(-0.56%)、医药流通(-0.72%)表现居前,线下药店(-2.77%)、医疗耗材(-2.24%)、医疗研发外包(-1.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛分科技(+8.06%)、万泰生物(+6.86%)、安必平(+6.51%);跌幅榜前3位为心脉医疗(-9.45%)、盟科药业(-6.35%)、华特达因(-5.29%)。   行业要闻:   近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo联合Yervoy递交的补充生物制品许可申请,FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格,预计在2025年6月23日之前完成审评。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,Yervoy则靶向抑制CTLA-4,二者联合用于一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(mCRC)成年及儿童患者。   (来源:BMS,太平洋证券研究院)   公司要闻:   毕得医药(688073):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入11.02亿元,同比增长0.93%,归母净利润为1.23亿元,同比增长12.07%,扣非后归母净利润为1.09亿元,同比下降11.20%。   洁特生物(688026):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入5.57亿元,同比增长20.28%,归母净利润为0.74亿元,同比增长112.18%,扣非后归母净利润为0.66亿元,同比增长108.71%。   特宝生物(688278):公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入28.17亿元,同比增长34.13%,归母净利润为8.28亿元,同比增长49.00%,扣非后归母净利润为8.27亿元,同比增长42.73%。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业收到了国家药品监督管理局颁发的米诺地尔搽剂[规格1:2%(60ml:1.2g),规格2:5%(60ml:3.0g)]《药品注册证书》,此次获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-02-26
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