2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工行业点评:丁二烯市场意向走高,硫酸市场延续下滑行情

      化工行业点评:丁二烯市场意向走高,硫酸市场延续下滑行情

      化学制品
        投资要点:   当日行情回顾: 本日,上证综合指数下跌 0.09%,创业板指数下跌 1.2%,沪深 300下跌 0.28%,中信基础化工指数下跌 1.58%,申万化工指数下跌 1.53%。化工板块子行业涨跌幅: 本日,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为电子化学品(1.99%)、氯碱(-0.29%)、食品及饲料添加剂(-0.31%)、印染化学品(-0.62%)、涤纶(-0.65%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为其他化学原料(-2.84%)、纯碱(-2.73%)、钛白粉(-2.48%)、粘胶(-2.37%)、钾肥(-1.85%)。   化工板块个股涨跌幅: 本日,化工板块涨跌幅前十的公司分别为:中石科技(20.02%)、科思股份(19.99%)、鼎龙股份(10.99%)、安集科技(9.68%)、联瑞新材(7.17%)、容大感光(6.4%)、名臣健康(6.26%)、航锦科技(5.69%)、史丹利(5.64%)、金宏气体(5.14%)。化工板块涨跌幅后十的公司分别为:天奈科技(-15.89%)、碳元科技(-10.05%)、新疆天业(-7.95%)、奥克股份(-7.68%)、金奥博(-7.35%)、卫星石化(-6.02%)、七彩化学(-5.65%)、德方纳米(-5.38%)、翔丰华(-5.26%)、石大胜华(-5.15%)。   当日主要产品价格跟踪: 本日,大宗商品价格涨跌幅前 5 的产品分别为:维生素B3(47.5 元/千克, 7.95%)、维生素 B1(111.5 元/千克, 3.72%)、丁二烯(8987.5元/吨, 2.71%)、 SBS(13550 元/吨, 1.5%)、 DEG(7657.5 元/吨, 0.86%)。本日,大宗商品价格涨跌幅后 5 的产品分别为:液氯(-175 元/吨, -275%)、硫酸(230元/吨, -4.17%)、环氧丙烷(9612.5 元/吨, -2.41%)、磷矿石(1100 元/吨, -2.22%)、合成氨(2944.6 元/吨, -2.11%)。(资料来源:卓创资讯)   主要产品涨跌幅分析:(1) 丁二烯: 华东地区丁二烯市场意向走高,主流供方价格上调带动商家报盘继续推高,虽午间市场成交少闻,但低价货源难寻。山东地区丁二烯市场强劲上行,部分竞拍货源加价成交,同时主流供方价格上调,市场气氛走强,成交重心上行。 据百川盈孚预测, 场内推涨情绪继续,拉动供方报盘价格走势坚挺,下游为五一假期陆续备货,短期内提振市场交投好转,但随后产业链的集中检修仍然影响市场人士谨慎心态;(2) SBS: 广东市场 SBS 干胶道改报盘小幅上涨,主力供货方价格上调,提振市场信心,因此报价小幅上调。部分牌号跟随出厂小幅走高,终端需求一般,维持刚需采购。 据百川盈孚预测, 目前市场部分大单询货,但实际成交较少。 目前由于主力供货方拉涨价格,加之 5 月巴陵石化检修时间临近,因此市场上增加大单询货,民营牌号签单较多,市场整体来看追涨意愿不强;(3) 硫酸: 今日硫酸市场延续下滑行情,需求面利空, 酸价下降主要表现在云南地区。据百川盈孚,下游肥企、氢钙厂家开工保持低迷态势,硫酸需求端表现不足。酸企出货困难,库存压力上涨,供应面同样利空。 据百川盈孚预测, 现阶段下游肥料市场行情不佳,供应面大厂检修消息对市场支撑作用不强。(4)磷矿石: 市场氛围平静, 30%品位磷矿石国内市场均价较上一工作日相比持平。目前湖北地区价格调整后新成交情况仍偏少,下游拿货情况整体一般,贵州、四川地区观望为主,成交价格未见明显变化。近期下游磷肥端目前处于淡季,整体来看对磷矿需求整体一般,近期多数磷肥厂家装置检修暂停生产。库存方面,国内磷矿资源整体供应趋紧,库存普遍处于低位。 据百川盈孚预测,磷矿价格短期内或难以维系高位。(5) 合成氨: 合成氨市场交投不一,价格重心持续下行。随着近日各地区价格的不断探底,厂家挺价意愿渐增,加之受局部供应减量带动,河北地区试探性推涨 100 元/吨左右。主产区市场仍持续走低,华东地区整体供应面较宽松,价格持续下滑探底;河南及两湖地区货源充足,部分价格持续向下调整。 据百川盈孚预测, 合成氨市场整体交投仍显低迷,价格重心下行, 随着合成氨市场仍持续走弱,加之部分厂家迫于成本压力,陆续减量或停车,局部供应面利好影响,厂家挺价意愿渐增,部分价格逢低反弹,但下游开工下滑,需求面仍显低迷,价格调涨或有限。(资料来源:百川盈孚)   风险提示: 宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
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      2023-04-21
    • 【粤开医药点评】关注2023AACR年会国内创新药投资机会

      【粤开医药点评】关注2023AACR年会国内创新药投资机会

      化学制药
        2023年4月14日-19日,美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research,AACR)年会在美国佛罗里达州奥兰多举行,来自全球各地超过2800家单位7441项研究(Poster)争相亮相,共绘肿瘤领域前沿科技蓝图。据不完全统计,恒瑞医药、和黄医药、信达生物等超98家国内药企展示了超119项新药临床及临床前研究,中国创新已经成为肿瘤用药领域最具活力的领跑者之一。   2023年AACR年会亮点分析   AACR年会是肿瘤领域历史最悠久、最具影响力的学科年会之一,来自全球各地的科学家、医生和其他医疗行业从业人员共同探讨癌症的病因学、生物学、预防、检测、诊断和治疗方面的最新进展,部分创新药企业分享核心品种的重磅数据,以期扩大影响、争取合作。2023年AACR年会通过海报摘要累计展示7441项研究成果,包括6800项临床前研究、278项临床研究以及363项最新突破研究。   1.全球肿瘤领域前沿创新突破较快,重磅药物品种临床价值可期   大会重点探讨了肿瘤领域最新基础和应用研究成果,以期为癌症攻克提供前瞻性意见。从靶点来看,CD3、PD-1/PD-L1、HER2、EGFR等热门靶点竞争激烈,新研究成果层出不穷;从技术来看,单抗、双抗、抗体偶联、PROTAC、核酸、基因与细胞疗法、溶瘤病毒等新技术平台日益成熟,临床选择性不断提高。从新品种(疗法)来看,C4 Therapeutics CFT1946、Arvinas ARV-766、拜耳/NuvisanBAY2965501等新分子实体亮相,Caribou Biosciences基于CRISPER技术开发新一代同种异体免疫细胞疗法,Seagen同类第一SGN-B6A最新结果积极。   多家顶级生物医药公司在AACR年会上披露重磅品种临床前及临床重要进展。临床研究中,19个重磅品种(疗法)入选临床试验全体大会。免疫领域,Moderna公司mRNA-4157+帕博利珠单抗、默沙东帕博利珠单抗+vibostolimab或gebasaxturev、罗氏阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、Moderna、阿斯利康MEDI1191+度伐利尤单抗等品种最新研究成果表现不俗;罕见癌症领域,Vivace TherapeuticsVT3989、Polaris Pharmaceuticals精氨酸脱亚胺酶、默沙东帕博利珠单抗等新型靶向和免疫疗法进展良好;新型抗肿瘤策略领域,Allogene Therapeutics公司ALLO-316(同种异体CAR-T)、Merus公司MCLA-158(EGFR/LGR5双抗)、再生元REGN5459(BCMA/CD3双抗)早期结果突出;新型生物标志物驱动型疗法领域,Incyte公司、信达生物(大中华权益)佩米替尼(pemigatinib)、Relay Therapeutics RLY-2608、罗氏camonsertib+PARP抑制剂表现出较好的抗肿瘤活性。   2.国内创新取得重大进展,部分品种前景广阔。   以China为展示关键词搜索,显示515项参会成果(研究者、研究场所在中国或者研究者由中国公司资助皆计入),相比2022年大幅增长。   从披露临床阶段结果的品种来看,多个重磅品种表现出较好的临床潜力。部分获批上市品种积极拓展新的适应症或开发新的联合疗法,处于临床阶段的产品临床试验结果可喜,国内创新药放量未来可期。如信达生物信迪利单抗已经批准用于经典型霍奇金淋巴瘤、与贝伐珠单抗联合治疗肝细胞癌、与化疗联合治疗非小细胞肺癌等,目前正在开展治疗宫颈癌相关研究;和黄医药索凡替尼适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤,目前正积极拓展与特瑞普利单抗联合用于非小细胞肺癌(NSCLC);恒瑞医药靶向HER2的ADC类药物SHR-A1811临床试验结果初步证实对多个HER2突变实体瘤生效。   从披露临床前研究结果的品种来看,在研品种未来潜力值得关注。如康宁杰瑞KN052(目前已经进入临床一期)在动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性入选AACR最新突破Poster;百利天恒四特异性抗体能特异性结合靶抗原并在体内表现出抗肿瘤活性,同时在小鼠异种移植物中的抗肿瘤活性验证;先声药业国内首款POLQ合成致死机制SS008871体内外安全性、有效性基本验证,能够协同奥拉帕利发挥肿瘤抑制作用。   投资建议:关注创新药板块两大投资机会   全球人口老龄化加速到来,以肿瘤为代表的慢性疾病负担逐渐加重,细分领域未被满足的临床需求长存,医疗保健是确定性极强的刚需赛道。创新药是医疗保健重要板块,在满足市场需求和引领行业转型升级方面皆具有重要的作用。国内创新药近年来在药政改革、产业补贴等政策红利下加速提效,已然成为国际市场重要组成部分。我们认为,伴随行业发展提速,创新要求势必趋严,质量和疗效价值进一步凸显,建议关注创新药量两条投资主线:一是已上市创新药临床放量和在研新药的临床价值挖掘,百亿品种或已诞生;二是CXO板块降本增效优势凸出,国内龙头潜力待释放。   1.关注已上市创新药临床放量和在研品种的临床价值挖掘,百亿品种或已诞生。   从新药品注册管理分类重新定义创新药以来,“全球新”替代“境内新”成为新的创新药标准,国家药监局按新标准批准132个一类创新药(按受理号计,实际为103个品种),包括107个化学药、13个生物药、12个中药。分析比较相关品种的销售情况,我们认为部分临床效果好、增长势头猛、新增适应症潜力大的品种或将持续放量,成为销售破百亿的重磅品种,重点关注抗体药物、ADC、小分子靶向药等领域同类较优品种。   2.关注CXO板块降本增效优势,国内研发外包潜力待释放。   CXO是创新药行业“卖水人”,是通过专业化、平台化、技术化实现创新降本增效的重要环节。国内CXO起步晚,且境外业务占大头,渗透水平相对全球同行较低,未来还存在巨大的市场增量空间。根据Frost&Sullivan报告预测,中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%,全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%,由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由2022年的人民币1,312亿元增长到2026年的人民币3,368亿元,年平均增幅约26.6%。从国内CXO板块的业务水平和相关收入来看,部分公司已经具备一体化的服务平台和一流的服务水准,我们重点推荐具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业一体化布局的龙头企业。   风险提示   创新药物研发失败、商业化落地不及预期风险。
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      2023-04-21
    • 气体行业更新点评:默克特气业务扩建,强化半导体材料业务版图

      气体行业更新点评:默克特气业务扩建,强化半导体材料业务版图

      化学制品
        事件:据气体圈子,德国默克集团EMDElectronics4月12日宣布斥资3亿欧元(约合人民币22.7亿元)扩建位于美国宾夕法尼亚州东部的特种气体生产设施,特种气体是半导体制造过程中所需的关键材料。   默克启动特气扩张项目,强化半导体材料业务能力。该项目将创建世界上最大的综合性特种气体设施,生产包括电子特种气体六氟化钨(WF6),预计工作将于明年初完成。这将使该公司能够开拓和发展其在北美和欧洲的半导体材料业务,并为亚洲提供供应提供补充能力。在行业加速增长的推动下,默克推出LevelUpprogram以及到2025年投资于“创新和产能扩张项目”3亿欧元。EMD表示还计划投资亚利桑那州、加利福尼亚州和德克萨斯州的项目。例如,到2023年上半年年底,该公司预计将在亚利桑那州大凤凰城地区的新工厂开始运营,为其交付系统和服务(DS&S)业务生产设备。这个新基地将使该公司能够进一步发展其特种气体和化学输送系统的业务,并为半导体生态系统提供关键的补充能力。   收购扩张持续推进,平台效应凸显。通过收购整合与投资扩建,默克已经成为在全球半导体制造行业拥有最广和最全材料产品线之一的电子材料供应商。例如2019年默克收购美国VersumMaterials;2022年,在中国台湾投建新的DS&S工厂,在张家港投资新建半导体薄膜材料和电子特种气体的量产工厂,化学品仓库和运营中心。2022年8月收购韩国Mecaro的化学业务;2023年早些时候,默克公司在台湾高雄的第二家工厂破土动工,该工厂将于2025年生产用于薄膜和结构应用的特种气体和半导体材料。目前,默克提供的产品组合覆盖晶圆加工工艺的所有关键环节,包括离子注入、图形化、沉积、平坦化、蚀刻、清洗,以及后期封装测试。   国产化浪潮下电子气体快速迈入1-N的放量阶段。集成电路是电子特气的最大下游领域,同时据SEMI和中商情报网统计,电子特气也是晶圆材料中仅次于硅片的第二大核心材料,成本占比约13%。2021年我国电子特气市场规模为195.8亿元,预计2025年将增长至316.60亿元,2021年至2025年的CAGR为12.77%。随着海外供应链安全一次次受到挑战,产业链自主可控意识崛起,下游晶圆厂积极推动材料端认证,使国产化进程有望飞速发展。我国电子特气国产率有望从2020年的14%,持续突破至2025年的25%。我们认为在国产化浪潮下,电子特气已经渡过了0-1的突破环节,随着下游晶圆厂扩产在即,行业将快速迈入1-N的放量阶段,公司作为头部企业有望充分获益。   投资建议:建议关注1)雅克科技:具备前驱体、特气、硅微粉等多个半导体材料业务,逐步形成一体化材料平台企业;2)中船特气:三氟化氮、六氟化钨龙头企业,背靠国资研发实力强劲;3)华特气体:小品类气体龙头企业,产品序列全面打造一站式服务电子特气供应商;4)金宏气体:民营气体龙头横纵向发展,渠道优势明显,电子特气即将投产助力公司完善业务版图。   风险提示:产品价格波动风险,下游需求不及预期。
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      2023-04-21
    • 亚虹医药(688176)泌尿生殖肿瘤全球布局,期待关键临床数据读出

      亚虹医药(688176)泌尿生殖肿瘤全球布局,期待关键临床数据读出

      中心思想 核心产品线驱动与市场策略 亚虹医药正全球深化布局泌尿生殖系统肿瘤治疗领域,核心产品APL-1202和APL-1702的关键临床试验进展顺利,并预计在2023年迎来重要数据读出。公司同时致力于构建泌尿科诊疗一体化解决方案,以提升产品协同性和市场覆盖。 财务调整与未来增长潜力 尽管2022年业绩符合预期,但由于APL-1202临床进度调整,公司对2023-2024年的盈利预测进行了修正。然而,基于DCF估值方法,公司仍维持“跑赢行业”评级,显示出市场对其长期增长潜力的认可。 主要内容 2022年度财务表现 2022年,亚虹医药实现收入2.6万人民币,主要来源于海克威(APL-1706)和一次性膀胱软镜(APLD-2101)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的销售。归母净利润为-2.43亿人民币,整体业绩符合市场预期。 泌尿生殖系统肿瘤临床开发进展 APL-1202关键临床进度 APL-1202作为国际首个进入关键III期研究的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向药物,其与化疗灌注联用治疗复发NMIBC的国内注册III期临床试验正积极推进,预计2023年达到目标事件数后将立即启动后续分析及上市申请。此外,APL-1202与替雷利珠单抗联用针对肌层浸润性膀胱癌(MIBC)术前新辅助治疗的国际多中心II期试验已在中美两国启动患者入组,初步数据预计在2023年读出。 APL-1702临床试验进展 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合APL-1702的国际多中心III期临床试验已于2022年7月完成患者入组,预计在2023年下半年随访结束后进行数据分析并披露。 泌尿科诊疗一体化解决方案构建 公司在2022年完成了营销核心组织架构的搭建,以膀胱癌患者服务为中心,推出了专业医生服务平台“泌医荟”。同时,公司积极开发用于诊断或手术的膀胱软镜和显影剂等产品,旨在通过全面覆盖诊前、诊中和诊后环节,提升泌尿科产品线的协同效应。 早期管线与创新药物研发 APL-1404获IND许可 口服DBH抑制剂APL-1404,通过调节多巴胺和肠胃通路,正在探索用于中重度活动性溃疡性结肠炎的治疗,并已于2022年11月获得美国FDA的IND许可。 AI药物研发合作 公司积极布局早期研发,与ReviR溪砾科技达成合作,利用AI药物研发平台与靶向RNA技术共同推进创新疗法研究。 盈利预测与估值调整 由于APL-1202临床目标事件数达到时间长于预期,导致上市申请递交延迟,公司对盈利预测进行了调整。2023年营业收入预测维持不变,但2024年营业收入下调25%至1.76亿人民币。归母净利润方面,2023年上调至-3.71亿人民币(原-4.20亿),而2024年则下调至-3.80亿人民币(原-2.66亿),主要原因是预计主要销售和全球多中心临床费用将集中体现在2024年。公司采用DCF估值方法,维持“跑赢行业”评级,目标价为21.27元,较当前股价有25.5%的上行空间。 潜在风险因素 公司面临的风险包括监管审查的不确定性、新产品上市及临床试验数据或销售表现不及预期,以及市场竞争加剧等。 总结 亚虹医药在泌尿生殖系统肿瘤领域展现出强劲的全球临床开发势头,核心产品APL-1202和APL-1702的关键临床数据读出备受期待。公司通过构建泌尿科诊疗一体化解决方案和积极布局早期创新管线(包括AI药物研发),持续强化其市场竞争力。尽管近期财务预测因临床进度调整而有所修正,但市场对其长期增长潜力仍持积极态度,维持“跑赢行业”评级,并指出其股价存在显著上行空间。同时,公司也提示了监管、市场表现及竞争加剧等潜在风险。
      中金公司
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      2023-04-20
    • 化工行业点评:TDI市场再次强势拉涨,国内聚合MDI市场延续涨势

      化工行业点评:TDI市场再次强势拉涨,国内聚合MDI市场延续涨势

      化学制品
        投资要点:   当日行情回顾: 本日,上证综合指数下跌 0.68%,创业板指数下跌 0.63%,沪深300 下跌 0.9%,中信基础化工指数下跌 0.99%,申万化工指数下跌 0.9%。化工板块子行业涨跌幅: 本日,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为合成树脂(0.56%)、纯碱(0.05%)、电子化学品(-0.02%)、农药(-0.28%)、复合肥(-0.38%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为有机硅(-2.27%)、其他化学原料(-2.16%)、磷肥及磷化工(-1.45%)、涂料油墨颜料(-1.34%)、食品及饲料添加剂(-1.31%)。   化工板块个股涨跌幅: 本日,化工板块涨跌幅前十的公司分别为:同益股份(9.35%)、润禾材料(9.16%)、高争民爆(6.84%)、诺普信(5.76%)、赛特新材(5.71%)、格林达(4.86%)、安集科技(4.84%)、中石科技(4.39%)、杭华股份(4.28%)、宏和科技(4.1%)。化工板块涨跌幅后十的公司分别为:晨光新材(-10%)、碳元科技(-9.96%)、国立科技(-5.99%)、延安必康(-4.93%)、金博股份(-4.79%)、松井股份(-4.71%)、名臣健康(-4.65%)、元利科技(-4.63%)、森麒麟(-4.22%)、奥克股份(-4.15%)。   当日主要产品价格跟踪: 本日,大宗商品价格涨跌幅前 5 的产品分别为:维生素B3(44 元/千克, 3.53%)、纯 MDI(19150 元/吨, 2.13%)、苯胺(11805 元/吨,1.99%)、聚合 MDI(15525 元/吨, 1.8%)、 TDI(19341.7 元/吨, 1.44%)。大宗商品价格涨跌幅后 5 的产品分别为:维生素 K3(77.5 元/千克, -8.82%)、硫酸(230元/吨, -4.17%)、 DEG(7592.5 元/吨, -3.28%)、乙烯(7200 元/吨, -2.7%)、磷矿石(1100 元/吨, -2.22%)。(资料来源:卓创资讯)   主要产品涨跌幅分析: (1) 纯 MDI: 今日国内纯 MDI 市场小幅推涨,对外停止接单,加上上海某工厂亦是控货,因而场内现货流通不多,经销商对外低出意愿不强,市场报盘价继续上扬模式;但终端行业表现始终不尽人意,下游部分行业出货压力不减,因而对原料采购积极性不足,场内交投买气难有改善,供需面博弈下,部分业者谨慎出货,市场高价成交仍待落实; (2) 聚合 MDI: 今日国内聚合 MDI 市场延续涨势,供方挺价心态尚存,经销商低价惜售情绪不减,市场报盘呈拉涨趋势;但随着价格上扬,下游部分刚需采购情绪降温,现阶段多消化库存为主,而终端需求跟进情况尚未改善,场内交投买气转淡,实单成交跟进减少,供需面博弈下,部分业者对后市观望情绪不减,个别出货意愿尚存; (3) 苯胺: 4 月 19 日,苯胺市场价格继续上涨,供方以合约单为主,需求端刚需跟进,现货供量减少,苯胺市场货紧扬价,苯胺价格继续拉涨;(4) TDI: 市场现货较为紧缺,市场流通速度较为缓慢,填充较少,贸易中间环节以及下游库存较为紧缺,今日市场再次强势拉涨,供需博弈增强;(5) 硫酸: 今日硫酸市场酸价走降,需求面清淡。今日酸价下降主要表现在华东及山西地区。华东酸价下调,主要影响因素仍是湖北价格下滑造成消息面利空。山西地区酸价走降主要受到外围市场影响。河南地区近期酸价大幅下调,河南低价酸冲击山西市场,山西省内酸企库存有一定压力,最终酸价下行。 4 月底山西省内酸企有检修计划,酸价以稳为主;(6) DEG: 4 月 19 日,二乙二醇市场弱势下跌,华东地区二乙二醇市场价格持续回落,进入五一节前备货周期,此间港口进入到船空缺期,现货市场货源流通依旧偏紧张,国际油价小幅上涨,成本端支撑尚可,但下游跟进较为谨慎,商谈重心走弱;华南地区二乙二醇市场价格下滑,受主流市场交投情况影响,市场成交氛围冷淡,持货商报盘走低。(资料来源:百川盈孚)   风险提示: 宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
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      2023-04-20
    • AACR2023本土药企临床进展:“秒懂”全球创新药系列研究之会议追踪

      AACR2023本土药企临床进展:“秒懂”全球创新药系列研究之会议追踪

      化学制药
        美国癌症研究协会年会(AACR)是全球规模最大的癌症研究会议之一,会议公布肿瘤早期研究和创新进展,包括发布大量的创新靶标、临床前研究数据或早期临床研究结果。2023年AACR大会于4月14日至19日在美国奥兰多举行,众多国内创新药公司亮相AACR大会,带来大量临床前和临床最新进展。   恒瑞的HER2ADCSHR-A1811,抗体部分为曲妥珠单抗,荷载为自有分子拓扑异构酶I抑制剂SHR9265,也是喜树碱衍生物依喜替康(exatecan)优化而来,具有更好的脂溶性和细胞通透性。SHR7971为恒瑞根据Dxd已发表的结构合成的化合物将SHR9265和SHR7971进行理化性质的比较,在pH5和pH7.4时SHR9265膜通透性是SHR7971的5倍(PAMPA模型),细胞杀伤活性约为SHR7971的3倍。SHR-A1811的药物抗体比(DAR)为5.7。在旁观者杀伤效应测试时,共培养时SHR-A1811能够同时杀伤HER2+的SK-BR-3和HER2-的MDA-MB-468细胞,对MDA-MB-468的IC50为0.28nM。同时恒瑞也测试了不同DAR值下药物的体外疗效,SHR-A1811的疗效和DAR7.5时的分子相当,比DAR3.5的分子高,6是这一组合最佳的选择。
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      16页
      2023-04-19
    • 化工行业点评:国内纯MDI市场小幅推涨,甲醇期货市场维持高位震荡

      化工行业点评:国内纯MDI市场小幅推涨,甲醇期货市场维持高位震荡

      化学制品
        投资要点:   当日行情回顾: 本日,上证综合指数上涨 0.23%,创业板指数下跌 0.14%,沪深300 上涨 0.3%,中信基础化工指数下跌 0.1%,申万化工指数下跌 0.18%。   化工板块子行业涨跌幅: 本日,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为轮胎(1.63%)、涤纶(1.5%)、合成树脂(1.35%)、印染化学品(0.71%)、橡胶制品(0.37%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为纯碱(-2.65%)、电子化学品(-1.9%)、橡胶助剂(-1.81%)、复合肥(-0.9%)、涂料油墨颜料(-0.89%)。   化工板块个股涨跌幅: 本日,化工板块涨跌幅前十的公司分别为:科思股份(5%)、华西股份(4.16%)、赛轮轮胎(4.05%)、天赐材料(3.72%)、震安科技(3.71%)、永太科技(3.36%)、川环科技(3.33%)、容大感光(3.13%)、当升科技(3.05%)、华光新材(2.82%)。化工板块涨跌幅后十的公司分别为:松井股份(-9.48%)、江山股份(-6.21%)、三孚股份(-5.89%)、返利科技(-5.32%)、延安必康(-5.07%)、国瓷材料(-4.95%)、高争民爆(-4.85%)、远兴能源(-4.78%)、贝斯美(-4.52%)、南京聚隆(-4.37%)。   当日主要产品价格跟踪: 本日,大宗商品价格涨跌幅前 5 的产品分别为:维生素B3(42.5 元/千克, 6.25%)、纯 MDI(18750 元/吨, 2.74%)、甲醇(2463 元/吨,1.87%)、苯胺(11575 元/吨, 1.76%)、聚合 MDI(15250 元/吨, 1.67%)。大宗商品价格涨跌幅后 5 的产品分别为:磷酸(7760 元/吨, -3.12%)、草甘膦(31500 元/吨, -3.08%)、环氧丙烷(9693.8 元/吨, -2.58%)、 DEG(7850 元/吨, -1.51%)、氨纶 40D(34000 元/吨, -1.45%)。(资料来源:卓创资讯)   主要产品涨跌幅分析: (1) 纯 MDI: 今日国内纯 MDI 市场小幅推涨,供方对外控量发货,加上目前市场价格与供方指导价倒挂,经销商低价惜售,市场报盘价推涨上行;但终端行业表现清淡,下游部分行业成品库存仍待消化,因而对原料采购积极性不足,场内询盘买气低迷,实单成交情况亦不尽人意,供需面博弈下,部分业者对后市多谨慎观望情绪,市场高价成交仍待落实;(2) 甲醇: 今日甲醇期货市场维持高位震荡,港口地区现货价格随盘上涨,市场成交一般。整理来看,目前厂家库存多维持中低位,对厂家心态有一定支撑,叠加五一节前下游存备货预期,市场成交氛围尚可,内地厂家抬价意愿强烈,预计明日甲醇市场价格延续小涨趋势;(3)苯胺: 4 月 18 日,苯胺市场价格继续上涨,苯胺厂家后市检修重启推迟,供应量呈短缺预期加之业内贸易商交付前期出口订单,市场现货交易较紧缺,业内对于苯胺拿货积极性较高,挺市心态强烈,苯胺库存消化低位,苯胺价格继续拉涨; (4)聚合 MDI: 今日国内聚合 MDI 市场小幅推涨,部分工厂对外封盘且控量,供方挺市心态明确,经销商低价惜售,市场报盘价试探性拉涨;虽然部分小单刚需跟进,场内询盘买气尚存;但终端需求消耗能力依旧一般,下游企业仍以消化库存为主,入市采购积极性不高,供需面博弈下,部分业者仍保持出货情绪;(5) 环氧丙烷:4 月 18 日,国内环氧丙烷市场弱势回落,近期原料丙烯、液氯维稳盘整,环丙成本保持不变,然氯醇法环丙仍存可观利润,成本支撑有限。此外,终端需求依旧维持弱势,且下游及终端工厂原料多逢低刚需跟进,市场需求多利空走向。且周末华东某大厂环丙装置重启提至满负荷,市场供应增多,厂家出货略有承压,供应支撑有限。因此多空因素下,今日国内环氧丙烷市场弱势回落;(6) DEG: 4 月 18 日,二乙二醇市场高位回落,华东地区二乙二醇市场价格稍有回落,码头发货量大于到货量,二乙二醇供应面支撑明确,然下游成交未见好转,且国际油价走跌,成本端支撑下移,商谈重心走弱;华南地区二乙二醇市场价格维稳运行,现货市场交投氛围一般,下游刚需跟进为主,持货商保持稳固行情。(资料来源:百川盈孚)   风险提示: 宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
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      2023-04-19
    • 连锁药店行业深度报告:连锁化,多元化,处方外流加速

      连锁药店行业深度报告:连锁化,多元化,处方外流加速

      医药商业
        核心观点:   连锁化率提升,销售品类多元化,行业空间进一步打开。2021年,我国零售药店市场总规模约为5938亿元,2015-2021年CAGR为10.6%;药店连锁化率由2012年的34.6%提升至2021年的55.3%,连锁化率持续提升;药店销售品类日益多元化,非药品类客单价高、毛利率高,盈利能力不断提升,市场空间进一步打开。   多项利好政策相继落地,处方外流加速推进。近年来,国家陆续出台了一系列政策措施,支持处方外流,推动了零售药店的发展。从药品零加成、双通道,到医保账户的调整、以及今年年初出台的《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》等政策,都将有力推动门诊处方的加速外流。我们认为,长期来看,零售药店逐步承接院内药品市场,医药分业将是大势所趋。   他山之石,日本模式更具借鉴意义。美国医药分业主要为政策推动下的自然演绎;日本政府则通过三条途径实现医药分业:1)提高医生薪酬;2)降低药价;3)强制公立医院处方外流。竞争格局方面,2021年美国连锁药店CR3约为77%,日本连锁药店CR10约为68%;同时,美、日药房经营都更加多元化。   上市公司:快速发展,各有特色。我们统计的已上市6家连锁药店公司,除了深耕各自优势区域外,上市以来,都通过多种途径实现了门店的快速扩张,收入规模的快速增长,盈利能力的不断提升;6家企业在具体经营方面都各有优势和特色。当前已上市连锁药店企业市占率仍较低,仍有很大的发展空间。   投资建议:我们认为,随着零售药店连锁化率的持续提升、经营品类的日益多元化、处方外流的加速推进等,零售药店行业未来仍有很大的发展空间。当前板块估值处于相对低位,成长确定性相对较高,具有很大的投资价值。建议关注:老百姓、益丰药房等。   风险提示:门店扩张速度不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;门店合规经营带来的品牌风险等。
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      2023-04-19
    • 医药生物行业深度报告:肾神经阻断疗法有望开启高血压治疗新纪元,建议关注相关布局的优质企业

      医药生物行业深度报告:肾神经阻断疗法有望开启高血压治疗新纪元,建议关注相关布局的优质企业

      中心思想 肾神经阻断疗法:高血压治疗新纪元与市场潜力 本报告核心观点指出,高血压作为全球性常见慢性病,其庞大的患者基数和现有药物治疗依从性差等问题,催生了对新型有效疗法的迫切需求。肾神经阻断疗法(RDN)凭借其低侵入性、长期有效和全天候降压等显著优势,有望开启高血压治疗的新纪元。尽管RDN疗法的临床研究历经波折,但随着技术改进和最新临床试验的成功,特别是美敦力等领先企业产品提交FDA审批,行业正迎来关键发展拐点。预计到2030年,中国RDN产品市场规模将达到105亿元人民币,展现出广阔的发展前景。 技术壁垒与市场竞争:先行者优势显著 RDN疗法具有较高的技术壁垒,目前全球市场尚未有成熟产品大规模推广。国内外众多企业正积极投入研发,其中率先获得先进产品批准的企业有望占据市场主导地位。然而,RDN疗法在能量源设备生产、临床设计、消融位点选择、术中反馈机制以及市场教育与推广等方面仍面临诸多挑战。本报告建议关注国内在RDN领域有前瞻性布局的优质企业,以把握行业发展机遇。 主要内容 高血压治疗的未满足需求与RDN的崛起 国内高血压患者基数与治疗挑战 高血压患病率高,危害巨大: 高血压是我国常见的血管类慢性疾病,2018年成人患病率达27.5%,是脑卒中、冠心病、心力衰竭等心血管疾病的重要风险因素。全球用于治疗高血压的医疗开支在2019年约为4000亿美元,疾病负担沉重。 患者分类与未控现状: 根据严重程度,高血压患者分为可控、顽固性(RH)和未控(UH)三种类型。2019年中国约15%的高血压患者为RH,约63%为UH,仅22%可控,整体防治压力巨大。 患者人数持续增长: 中国高血压患者人数从2015年的2.90亿稳步增长至2019年的3.17亿,预计到2030年将以1.8%的复合年增长率增长至3.88亿人,其中未控性高血压人数将达2.12亿,顽固性高血压人数达5820万人,治疗需求旺盛。 药物治疗局限性: 尽管药物是目前主要疗法,但患者依从性差是影响疗效的关键因素。全球约半数未控或顽固性高血压患者在一年内停止按疗程服药,约20%的患者几乎未尝试遵守处方。这凸显了对有效、长期替代疗法的巨大未满足医疗需求。 RDN疗法的独特优势与市场潜力 RDN作用原理: 肾神经阻断术(RDN)通过破坏肾脏交感神经的传入和传出神经,减弱肾脏和全身交感神经活性,从而降低血压。肾交感神经系统在原发性高血压的病理生理学中起关键作用,其过度激活可导致肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度反应、钠潴留和血管收缩增强。 微创介入技术: RDN通过微创经皮导管方式,经股动脉或桡动脉插入导管,在肾动脉中进行消融,手术时间约30分钟,安全性已得到多个临床研究证实。 显著优势: RDN疗法具有低侵入性、不涉及永久植入、手术副作用少、无全身不良反应、长期有效、无用药依从性问题和耐药性问题、全天候降压等独特优势。 市场前景广阔: RDN首先惠及顽固性高血压患者,未来有望拓展适应症人群。根据弗若斯特沙利文预测,2030年中国肾神经阻断产品市场规模将达到人民币105亿元。 RDN临床研究的曲折与突破 从HTN-3的挫折到SPYRAL的成功 早期希望与HTN-3的挫折: 美敦力在2008年和2009年的SymplicityTM HTN-1和HTN-2研究初步证实RDN安全有效,引发市场乐观。然而,2014年HTN-3研究未能显示与对照组的血压下降存在明显差异,严重打击了市场信心,导致许多公司停止产品开发。 HTN-3失败原因分析: 后续分析发现HTN-3存在诸多不足,包括患者药物依从性差、消融器械设计缺陷、试验设计不严谨(如患者入组筛查不足、对照组频繁更换药物、医生经验不足、消融策略不统一)等。 SPYRAL HTN OFF-MED的成功与改进: 汲取HTN-3教训,美敦力于2015年开展SPYRAL HTN OFF-MED研究,并于2020年发表了积极结果。该研究在不依赖降压药物的情况下,证实多电极肾动脉射频消融能显著降低患者血压。 关键改进点: SPYRAL HTN OFF-MED研究在消融器械(螺旋状四电极SPYRAL导管)、消融方法(对所有可及肾动脉主干、分支和附属血管进行消融)、排除降压药物干扰以及消融仪改进(监测消融参数)等方面进行了优化。 临床数据回暖与FDA审批进展 多项临床研究证实疗效: 随着SPYRAL HTN OFF-MED的成功,RDN临床研究全面回暖。美敦力的SPYRAL HTN-ON MED研究在降压药物背景下,RDN组诊室收缩压(SBP)显著降低9.9mmHg,Win Ratio分析显示显著优势。ReCor Medical的RADIANCE-HTN SOLO研究也证实超声RDN治疗轻中度高血压的良好效果。大型全球注册研究GSR显示,RDN治疗后血压TTR增加10%,可降低主要不良心血管事件(MACE)发生率。 美敦力提交FDA认证: 2022年5月,美敦力公布了SPYRAL HTN-ON MED和GSR-DEFINE的良好三年临床试验结果,并于同年11月正式向FDA提交注册审批标准,为RDN市场注入强心剂。 “Always-on”效应与长期疗效: 美敦力临床数据显示,RDN疗法在降低诊室血压方面表现出一致的有效性,且具有全天候“Always-on”降压效应。GSR和SPYRAL HTN-ON MED Pilot研究的三年随访数据显示,RDN治疗后3年仍有独立于药物作用的-10mmHg降压效果,并能降低MACE发生率16%。 政策与指南的积极导向 RDN纳入高血压治疗指南: 伴随临床证据的积累,2023年多个国家/地区更新了相关指南共识,将RDN纳入高血压的辅助治疗范畴,包括《中国高血压防治指南》、欧洲《RDN在成人高血压管理中应用的专家共识》以及荷兰《RDN在高血压治疗中的地位:专家共识》。 国内临床应用启动: 《中国高血压防治指南》明确指出,在继发性高血压、药物难以控制血压的心血管高风险患者以及药物依从性差的高血压患者中,可考虑开展RDN疗法。2022年10月,美敦力与博鳌乐城国际医疗旅游先行区瑞金海南医院合作,成功开展了Symplicity高血压微创手术,标志着RDN疗法在国内高血压治疗领域的光明前景。 RDN技术壁垒与市场竞争格局 全球与国内市场竞争态势 全球市场参与者众多: 尽管RDN市场尚未有首个产品上市,但全球众多公司正大力研发,包括美敦力、ReCor、强生、波士顿科学等国际巨头,以及魅丽纬叶、百心安、信迈医疗等国内企业。已有4家公司的产品获得FDA“突破性器械”认证。 国内企业创新活跃: 国内市场中,信迈医疗、百心安、魅丽纬业等企业临床进度靠前,并在产品设计和技术上进行创新与改进,如信迈医疗尝试利用标测系统精准定位肾交感神经,魅丽纬叶开发智能化射频仪和网篮状6电极导管,百心安推出第二代多电极产品。 美敦力有望引领市场: 预计美敦力的RDN产品在获得FDA认证后,有望进入中国市场,凭借其多年的技术积累和临床数据优势,引领行业发展。 RDN疗法面临的技术与推广挑战 高技术壁垒: RDN疗法作为能量源设备,其生产技术壁垒极高,类似于心脏电生理消融领域。 严苛的临床要求: RDN对临床设计和执行能力要求极高,包括假手术组的设置、试验期间药物依从性的严格控制等,给临床患者入组带来挑战。 消融位点选择与反馈机制: 消融位点的选择(盲消或精准定位)仍需更多临床数据验证。此外,目前术中反馈机制较少,主要通过术后血压确定手术成功与否,需要仪器和工艺的不断精进。 市场教育与医生接受度: RDN作为创新疗法,上市后仍需大量的临床教育和学术推广活动,以逐步提高医生和患者的接受度,预计其市场普及将是一个长期过程,类似于房颤射频消融器械的发展历程。 投资建议与潜在风险 投资建议 肾动脉消融术(RDN)疗法在多项临床实验中不断验证其降压有效性和安全性,为难治性高血压患者带来福音,并有望拓展适应症人群,缓解全球高血压防治压力。 RDN疗法正迎来发展拐点,美敦力、Recor产品已提交FDA注册,中国海南地区已率先引入美敦力RDN创新产品用于临床治疗,各国指南逐步明确RDN疗法纳入辅助性治疗高血压方式,行业有望进入新的发展阶段。 建议关注国内布局RDN疗法的相关优质企业,如微电生理-U(688351)、百心安-B(02185)、启明医疗-B(02500)、康沣生物-B(06922)等。 风险提示 RDN技术发展不及预期: 术中交感神经标测、手术成功确认、长期疗效与安全性以及卫生经济学评价等实际问题若发展不及预期,将影响行业整体发展。 产品获批进度不及预期: 若美敦力及其他企业在各国药监局注册审批进度缓慢,将影响整体疗法推广。 研发投入不及预期: 若先行企业实验数据不及预期等影响投入热度,将对整体行业发展产生不利影响。 市场教育及推广不及预期: 作为创新疗法,若推广不及预期,将对疗法渗透产生不利影响。 总结 本报告深入分析了医药生物行业中肾神经阻断疗法(RDN)在高血压治疗领域的巨大潜力。面对全球庞大的高血压患者基数和现有药物治疗的局限性,RDN以其独特的微创、长期有效和全天候降压优势,被视为开启高血压治疗新纪元的关键技术。尽管其临床研究曾经历挫折,但随着技术创新和多项临床试验的成功,特别是美敦力等领先企业产品提交FDA审批,RDN行业正迎来重要的发展拐点。中国RDN市场预计到2030年将达到105亿元人民币,发展前景广阔。然而,RDN疗法仍面临高技术壁垒、严苛的临床要求、消融位点选择和术中反馈机制不完善,以及市场教育和推广周期长等挑战。报告建议投资者关注国内在RDN领域有前瞻性布局的优质企业,同时警惕技术发展、产品获批、研发投入和市场推广不及预期等风险。
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      2023-04-19
    • 化工行业深度报告:AI赋能,助力化工行业转型升级——AI赋能化工之二

      化工行业深度报告:AI赋能,助力化工行业转型升级——AI赋能化工之二

      化学制品
        人工智能未来有望赋能化工“研发-设计-建造-运营”全生命周期。   AI提升研发效率   在研发环节,AI可提高研发效率,对实验数据建模,并使用该模型对反应条件进行优化和筛选催化剂等,加速研发进程;还可用于分子设计,并在分子性能预测的基础上,提前筛选出合适的化学物质。尤其是在合成生物学领域,AI已在元件工程、基因线路、代谢工程、基因组工程中广泛应用,大幅提升合成生物学的各环节效率。基于AI的研发平台,可预测蛋白质结构,进而构造具有目标功能的物质。另一方面,AI也促进了实验室自动化,对传统劳动密集型实验室进行技术革命。其中微流控技术,具有高灵敏度、高集成、高通量、高效率等多种优势,对合成生物学的研发和应用起到了巨大作用,加速合成生物学行业发展。   AI优化化工设计和建设   AI使工业领域落地周期逐步缩短。管道设计软件及流体力学仿真软件是设计研究和生产部门强有力的辅助工具,有效提高设计生产效率;一体化工程设计软件推动卓越运营和智能制造,助力化工企业实现数字化转型,数字化孪生工厂的产生为企业后续运营储备了丰富的数据资产。众多的工程企业尤其是设计院,正在谋求以数字化工厂与数字化交付为突破,从而实现企业的数字化转型。   AI赋能化工生产和运营   AI技术助力化工生产实现底层数据采集、中层数据管理和上层工厂运营以及顶层企业管理全方面多维度的智能化、数字化,具有提高生产效率、减少用人数量、提升安全性、降低能耗等多维度优势。   AI在工业中具有巨大潜力   AI与工业数据的结合有助于有效获得不同变量之间的关系,并预测及优化特定参数。在工业中,已应用于精馏塔、反应器、锅炉、控制器、冷水机组、压缩机、泵、管道等各种工艺设备的校正、工艺参数预测、故障诊断与优化;在纺织,水处理,化肥,核电站和油气等领域均有应用。   投资建议:   重点关注:合成生物学:凯赛生物、华恒生物;基因测序:华大智造(医药);设计与建造:中国化学、东华科技、中国石化、中国石油;AI应用:万华化学、江南化工;智能制造典型:森麒麟;智能工厂整体方案供应商:中控技术(机械);智能仪表:川仪股份(电新);智能设备管理系统:容知日新(机械)。   投资建议:AI赋能化工产业,助力化工行业转型升级。综合考虑AI对化工行业的赋能和带动效应,维持基础化工行业“推荐”评级。   风险提示:重点关注公司业绩不及预期;宏观经济大幅下滑;项目进展不达预期风险;行业政策大幅变动风险;行业竞争加剧风险。
      国海证券股份有限公司
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      2023-04-19
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