2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物5月月报&年报一季报总结:关注中药、诊疗复苏及创新主线

      医药生物5月月报&年报一季报总结:关注中药、诊疗复苏及创新主线

      中药
        投资要点:   医药生物(申万)同比下跌0.44%,表现弱于大盘   4月化学制药子行业涨幅较大。本月化学制药子行业上涨3.41%;中药子行业上涨2.71%,医药商业子行业下跌0.33%,生物制品子行业下跌0.92%,医疗器械子行业下跌2.01%;医疗服务子行业下跌7.1%。   年报/一季报披露情况:环比改善,制药、中药、设备表现突出   已披露2022年年报的474家医药公司中,262家归母净利润同比正增长,其中增速>100%、50%<增速≤100%、0%<增速≤50%的公司分别为46家、38家和178家;归母净利润增速>100%的公司中,化学制药18家、医疗器械10家、医疗服务和中药各5家。已披露2023年一季报的472家医药公司中,291家归母净利润同比正增长;归母净利润增速>100%的公司中,医疗器械20家、化学制药17家、中药13家。   二季度投资策略:看好创新和消费   医药行业当前仍处于估值和基金持仓的低位水平,疫情放开后恢复趋势得到验证,我们认为医药具有相对刚需属性,创新和消费是主旋律。我们看好业绩快速恢复的医疗服务行业,重点推荐华厦眼科、爱尔眼科;看好受政策支持业绩逐步改善的中药行业,持续推荐康缘药业、华润三九;看好临床需求和空间大的创新药,持续推荐恒瑞医药、金斯瑞生物科技;看好成长性高、经营状况良好的医疗器械,重点推荐迈瑞医疗、联影医疗等。   5月月度金股   恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应4月28日收盘价,2023-2025年PE分别为57X,49X,43X,维持“买入”评级。   华厦眼科(301267):眼科疾病覆盖各个年龄段,发病率高、患者基数大、渗透率低。公司从治疗难度较高的眼病领域向消费属性更强的屈光和视光领域发展,具有品牌优势,更易发展。对应4月28日收盘价,2023-2025年PE分别为60X,47X,38X,维持“买入”评级。   风险提示   企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
      国联证券股份有限公司
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      2023-05-04
    • 医药行业2023年5月月报:看好中药、创新、复苏

      医药行业2023年5月月报:看好中药、创新、复苏

      中心思想 2023年5月医药行业投资主线 本报告的核心观点是维持对医药行业的“看好”评级,并明确指出2023年5月及下半年医药行业的投资主线聚焦于中药、创新药及需求复苏板块。在业绩披露期后,市场将进入业绩真空期,此时营运改善、需求复苏和创新升级将成为驱动行业持续超预期的关键因素。 驱动因素与核心逻辑 报告认为,中药板块受益于营销和机制改革带来的营运效率提升,销量周期向上,有望实现利润增速持续超预期。需求复苏方面,随着国内诊疗活动的恢复,第二季度起华东区域的院内制剂、择期手术和医疗服务等环节的销售额有望明显提速。创新升级方面,预计投融资将逐季度恢复,创新药的IND(新药临床试验申请)及商业化推进将为创新药、CXO(医药研发合同外包服务)和科研上游公司带来投资机会。 主要内容 4月市场表现与板块分化 2023年4月,沪深300指数下跌0.54%,而中信医药指数上涨0.17%,在30个中信一级行业中排名第10位,显示医药板块整体表现优于大盘。从子板块来看,中信医药分类下,化学制剂(+5.9%)和中成药(+2.3%)涨幅相对较高,而医疗服务(-6.8%)和中药饮片(-2%)有所调整。浙商医药分类显示,创新药(+7%)、中药(+3.5%)和仿制药(+2%)上涨,而CXO(-5.5%)和科研服务(-5%)跌幅相对明显。个股表现方面,拓新药业(+57.7%)、祥生医疗(+54.2%)和国药一致(+47.3%)位列涨幅前三。 估值分析与个股表现 截至2023年4月28日,医药板块整体PE估值(历史TTM,整体法,剔除负值)为26.1倍,较3月底提升0.3。医药行业相对沪深300的估值溢价率为128%,较2月底下降1个百分点,低于近四年中枢水平(174.0%)。估值排名前三的子板块分别为医疗服务(35.6倍)、中成药(30.8倍)和化学制剂(30.1倍)。4月浙商医药组合标的平均月度涨幅为2%,跑赢医药指数1.8个百分点,其中康恩贝(+16.3%)、贝达药业(+16%)和科伦药业(+11.9%)涨幅明显,而药石科技(-20.8%)和药明康德(-15.1%)有所下降,这可能与市场对第一季度业绩增速的敏感性有关,因为2023年第一季度疫情对生产、销售和出口(中国医药产品出口额同比下降31.4%)造成了一定影响。 4月组合复盘与Q2展望 2023年4月,浙商医药组合标的平均月度涨幅为2%,跑赢医药指数1.8个百分点,其中中药及创新催化的公司涨幅领先。部分公司如药石科技和药明康德的下跌,可能与市场在业绩披露期对短期季度业绩增速的敏感性有关,2023年第一季度疫情对生产、销售和出口(根据中国医药保健品进出口商会数据,2023年1-3月中国医药产品出口额同比下降31.4%)造成了影响。展望2023年第二季度及下半年,报告预计国内医药诊疗将复苏,投融资将逐渐恢复。 5月行业观点与推荐组合 报告持续看好受益于营运效率提升的中药板块、临床数据催化的创新药公司以及需求边际修复的个股(如医疗服务、科研上游、院内制剂等)。5月行业观点聚焦于“营运改善、需求复苏、创新升级”三大主线: 营运改善: 营销改革和机制改革将驱动中药公司销量持续向上,提升营运能力,带来利润增速超预期的潜力。 需求复苏: 预计第二季度起,华东区域院内制剂、择期手术、医疗服务等环节的同比增长将明显提速,部分环节销售额可能超预期。 创新升级: 随着投融资增速逐季度恢复以及创新药IND及商业化推进,创新药、CXO、科研上游等公司的投资机会有望逐渐显现。 基于以上判断,浙商医药2023年5月组合推荐包括羚锐制药、济川药业、桂林三金、康恩贝、康缘药业、仙琚制药、科伦药业、药明康德、泰格医药、先声药业等十家公司。 总结 本报告对2023年4月医药行业行情进行了复盘,指出医药板块整体表现优于大盘,但子板块和个股表现分化明显。在业绩披露期后,市场估值有所回升但仍低于历史中枢。展望2023年5月及下半年,报告维持对医药行业的“看好”评级,并强调“中药、创新、复苏”三大投资主线。核心逻辑在于中药公司的营运改善潜力、国内诊疗需求复苏带来的增长机会,以及创新药投融资和商业化进程的加速。报告推荐了包括中药、创新药及CXO等领域的十家公司作为5月组合,并提示了行业政策变动、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。
      浙商证券
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      2023-05-04
    • 化工行业周报:国际油价偏弱震荡,TDI价格持续上涨

      化工行业周报:国际油价偏弱震荡,TDI价格持续上涨

      化学制品
        4 月份建议关注: 1、年报一季报超预期子行业与个股; 2、基建领域可能边际向好带来上游部分材料端变化; 3、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其提示半导体材料子行业等。 4、即将迎来旺季的化肥、化纤等产业链。   行业动态:   本周(4.24-4.30)均价跟踪的 101 个化工品种中,共有 21 个品种价格上涨, 54个品种价格下跌, 26 个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是双酚 A(华东)、 TDI(华东)、苯胺(华东)、纯 MDI(华东)、丁苯橡胶(华东1502) ;而周均价跌幅居前的品种分别是液氯(长三角)、煤焦油(山西)、PVA、硫酸(浙江巨化 98%)、纯吡啶(华东) 。   本周(4.24-4.30)国际油价震荡下行, WTI 原油收于 74.76 美元/桶,收盘价周跌幅 3.27%;布伦特原油收于 78.37 美元/桶,收盘价周跌幅 3.37%。宏观方面, 美国 4 月份消费者信心指数降至九个月低点,加剧了对经济衰退的担忧,4 月份欧元区综合采购经理人指数(PMI)从 3 月份的 53.7 升至 4 月份的54.4,这也是近 11 个月的最高点。但制造业和服务业之间的差异明显,在欧元区占主导地位的服务业需求增长,抵消了制造业日益下滑的影响。 供应端, 根据国际能源署(EIA) 统计数据,截至 4 月 21 日当周,美国原油日均产量1220 万桶,比前周日均产量减少 10 万桶,比去年同期日均产量增加 30 万桶;截至 4 月 21 日的四周,美国原油日均产量 1225 万桶,比去年同期高 3.4%。 需求端, EIA 数据显示,截至 4 月 21 日之前的四周,美国成品油需求总量平均每天 1979.5 万桶,比去年同期高 2.2%; 其中, 车用汽油需求比去年同期高3.9%;馏份油需求比去年同期高 4.8%;煤油型航空燃料需求比去年同期高3.3%。 库存方面, EIA 数据显示,截至 2022 年 4 月 14 日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量 8.27856 亿桶,比前一周下降 607.5 万桶;美国商业原油库存量 4.60914 亿桶,比前一周下降 505.4 万桶。近期, EIA 的高频数据对油价形成支撑,但宏观因素对国际油价形成压制。 展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,原油供应仍存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周 NYMEX 天然气期货收报 2.12 美元/mbtu,收盘价周涨幅 5.87%,荷兰 TTF 天然气期货收报 14.24 美元/mbtu,结算价周涨幅3.87%。库存方面,美国能源信息署 EIA 数据显示, 截至 4 月 21 日当周,美国天然气库存量 20090 亿立方英尺,比前一周增加 790 亿立方英尺,库存量比去年同期高 5250 亿立方英尺。展望后市,短期来看,当前海外天然气处于需求淡季,且库存相对充裕,价格仍将偏弱运行,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(4.24-4.30) TDI 价格继续上涨。 TDI 华东市场收报 19550 元/吨,周涨幅2.98%。 根据隆众资讯统计数据, 4 月份 TDI 价格华东、华南、和华北市场涨幅分别为 13.14%、 12.07%和 13.14%,价格上涨的主要原因在于供应增量预期落空, 同时叠加下游需求挤兑,导致供需关系阶段性错配。 供应端, 国内装置, 新疆巨力已恢复运行, 福建万华新产能还未投产,甘肃银光装置仍处于停车状态,科思创上海装置或在 5 月底至 6 月初短暂停车。需求端,国内需求偏弱,但缩量有限,海外出口明显增长。展望后市,近期 TDI 供应偏紧,价格仍有望高位运行,但需关注新产能投产情况。   本周(4.24-4.30)共 148 家化工板块上市公司披露 2022 年年报, 归母净利润同比增长 58 家,占比为 39.19%,其中归母净利润同比增速超过 50%的公司有 23家,占比 15.54%,其中, 沧州大化归母净利润同比增长 1402.37%, 主要原因为 TDI、烧碱产品产量及毛利润率双双提升。新潮能源归母净利润同比增长756.63%, 主要原因为油气产量增加及价格上涨,以及美元兑人民币汇率上升。投资建议:   截至 4 月 30 日, SW 基础化工市盈率(TTM 剔除负值)为 16.78 倍,处在历史(2002 年至今)的 5.72%分位数;市净率(MRQ 剔除负值)为 2.15 倍,处在历史水平的 21.98%分位数。 SW 石油石化市盈率(TTM 剔除负值)为 9.71倍,处在历史(2002 年至今)的 10.05%分位数;市净率(MRQ 剔除负值)为 1.22 倍,处在历史水平的 10.51%分位数。 4 月份建议关注: 1、年报一季报超预期子行业与个股; 2、基建领域可能边际向好带来上游部分材料端变化;3、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其提示半导体材料子行业等。 4、即将迎来旺季的化肥、化纤等产业链。   个股挑选上,带有成长属性的新材料企业有望穿越需求波动周期,一体化龙头企业当前进入长线布局时点。推荐个股:万华化学、荣盛石化、新和成、皇马科技、雅克科技、卫星化学、华鲁恒升、利尔化学、晶瑞电材、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、东方盛虹等,关注广汇能源等。   4 月金股: 雅克科技   风险提示:    地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2023-05-04
    • 新材料行业周报:芳纶纸前景广阔,民士达登陆北交所大有可为

      新材料行业周报:芳纶纸前景广阔,民士达登陆北交所大有可为

      化学制品
        本周(4月24日-4月28日)行情回顾   新材料指数跌1.70%,表现弱于创业板指。半导体材料跌5.67%,OLED材料跌2.29%,液晶显示跌1.55%,尾气治理涨1.54%,添加剂跌2.16%,碳纤维跌0.08%,膜材料跌1.36%。涨幅前五为瑞丰新材、建龙微纳、奥福环保、上海新阳、中石科技;跌幅前五为神工股份、永太科技、八亿时空、华特气体、双星新材。   新材料周观察:芳纶纸前景广阔,国内龙头企业民士达成功登陆北交所   芳纶纸主要应用于电气绝缘与蜂窝材料两大领域。2020年我国芳纶纸需求的90.76%来自于电气绝缘,而蜂窝材料及其他复合材料的消费占比仅为9.24%。据QYResearch统计,由于下游行业对芳纶纸需求强劲,我国芳纶纸消费量已从2017年的2742吨增长至2021年的4215吨,2017-2021年期间的年均复合增长率高达13.43%。变压器是目前我国使用芳纶纸较多的领域,随着我国的铁路电气化以及城市地铁、轻轨的大规模建设,对大功率牵引变压器等高速列车相关设备提出了更高要求,有望带动芳纶纸市场需求持续提升。同时,蜂窝芯材是芳纶纸市场的另一个重要应用领域,其在飞机生产中作为一种高性能轻质航空材料已得到了成熟运用;随着我国国产飞机市场的快速发展,未来芳纶纸蜂窝结构在国产飞机中的应用比例或将越来越高。据QYResearch,预计2028年我国芳纶纸消费量将达到1.24万吨,2022-2028年期间年均复合增长率高达17.14%;预计2028年中国芳纶纸市场规模将达到5.85亿美元,CAGR约为17.18%。据我们统计,目前全球芳纶纸名义产能约为2.25万吨/年,美国杜邦拥有名义年产能1.2万吨,是全球主要供应商;我国芳纶纸的名义产能为1.05万吨/年,但由于芳纶生产的高壁垒及国内厂商生产规划问题,市场实际出货以民士达及超美斯的产品为主。2023年4月,泰和新材控股子公司民士达成功登陆北交所上市,据民士达招股书,公司拟投资2.25亿元以建设“新型功能纸基材料产业化项目”(计划新增芳纶纸产能1500吨/年)、拟投资1.16亿元以建设“研发中心项目”、剩余1.6亿元拟用于补充流动资金。【受益标的】泰和新材。   重要公司公告及行业资讯   【苏博特】季度报告:2023Q1公司实现营收6.66亿元,同比下降7.06%;实现归母净利润0.40亿元,同比下降49.63%;扣非归母净利润0.39亿元,同比下降47.60%。   【建龙微纳】季度报告:2023Q1公司实现营收3.26亿元,同比增长65.58%;归母净利润0.61亿元,同比增长38.05%;扣非归母净利润0.58亿元,同比增长43.50%。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇:【电子(半导体)新材料】昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料、阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
      开源证券股份有限公司
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      2023-05-04
    • 化工行业:中央政治局会议后,关注顺周期及自主可控材料

      化工行业:中央政治局会议后,关注顺周期及自主可控材料

      化学原料
        投资要点:   周度回顾:本周(4.24-4.28)石油石化板块+1.77%,市净率LF1.24xPB,基础化工板块-2.05%,21.5xPE,全A市场热度周度-2.1%至日均交易额为11015亿元。截至4月28日,美元指数-0.05%至101.66,3月22日美联储加息25bps,符合市场预期;5月预期加息25bps。国际油价方面,截至4月28日,WTI与Brent原油期货结算价分别为76.78、79.54美元/桶,分别较上周-1.4%、-2.6%,两地价差本周有所收窄。本周烯烃、涤纶长丝及煤制甲醇等价差周度扩张,建议积极关注。   油价本周环比小幅下跌1-2%,23年Q1布油均价中枢82美元/桶,23年4月布油均价83美元/桶,我们预计全年价格中枢在80美元/桶。1)库存:全球原油库存水平恢复到前期正常水平;2)需求:2023E单日1.01亿桶,但若欧美衰退超预期,需求需下修;3)供给:OPEC+减产合计约160万桶/日;4)地缘政治:地缘冲突影响钝化。全球原油供需相对平衡,美联储23年暂无降息计划。综合供需、库存及金融、政治等影响因素,高利率压制,主产油国调低产量,我们维持2023年油价中枢为80美元/桶判断。   中央政治局工作会议强调顺势而为,强化国内优势,我们认为国内化工领域做大做强,自主可控的材料领域长期值得重点关注。中共中央政治局4月28日召开会议,分析当前经济形势和经济工作,整体经济复苏,开局良好,未来重点建设实体经济现代化产业体系,短板突破,顺势而为。我们认为国内化工产业链完善,煤化工特色显著、高端材料不断获得突破,能源供应体系不断完善。我们建议关注:1)能源安全:中特估,上游盈利稳定,现金流充沛&分红稳定;2)中游:布局地产链需求提升、国产替代加速及供给约束(限制性、禁止性及配额等政策)领域,建议关注大炼化、尾气处理(分子筛)、聚酯化纤(涤纶、芳纶、氨纶等)、氟化工(制冷剂、含氟新材料)、轮胎、煤化工、硅胶、纯碱、氯碱、钛白粉、涂料、高端工程塑料、膜材料、高端聚烯烃及催化剂、气凝胶、高端炭黑等产业链利润提升机会;3)下游:OLED及半导体电子材料(湿电子化学品及电子特气)、航空材料、特种船舶材料、化学试剂及生物基材料。   重点关注建议   自上而下维度:1)中下游盈利扩张:建议关注中国石化、恒力石化、泰和新材、万华化学、云图控股、新洋丰、莱特光电、洁美科技、禾昌聚合、中触媒、硅宝科技、回天新材、卫星化学、巨化股份、昊华科技、中化国际、鲁西化工、华鲁恒升、濮阳惠成、润贝航科、阿拉丁、卓越新能、垒知集团、雅克科技、玲珑轮胎、森麒麟。2)能源安全+传统优势+新兴材料:建议关注中国海油、中国石油、中国神华、广汇能源、中海油服、海油工程、诚志股份、宝丰能源、华恒生物、中复神鹰、同益中、万润股份、飞凯材料、侨源股份、联科科技、瑞华泰、海利得、建龙微纳、沃特股份。   风险提示   原油等能源价格波动超预期、安全环保风险、项目进度不及预期风险。
      华福证券有限责任公司
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      2023-05-04
    • 基础化工行业周报:碳酸锂、BDO价格上行,万华化学收购烟台巨力47.81%股权

      基础化工行业周报:碳酸锂、BDO价格上行,万华化学收购烟台巨力47.81%股权

      化学原料
        4月27日国海化工景气指数为101.06,环比4月20日下降1.16。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,维持行业“推荐”评级。   投资建议:2023年传统行业触底反弹,新材料行业加速落地   近期人工智能(AI)引起市场关注,我们分析认为AI对化工有两大方面的影响,1)赋能化工,AI大规模兴起,从研发、设计、生产、销售等多方面加速化工行业进步,尤其是在合成生物学菌种的选择、新材料结构的设计、新材料配方、流程设计、化工设备自动化等方面推动化工行业的更快发展;2)拉动化工需求,AI将带来算力的大幅增长,对应的硬件需求拉动化工品的需求,例如冷却介质、半导体化学品、PCB化学品等需求大幅增长,也将带来相应需求的增加,值得重点关注。   展望2023年,化工行业面临需求复苏、成本压力缓解,国内供给扩张加速、国外扩张放缓的局面,传统行业,我们优选盈利已见底、新增产能较少、需求有复苏的行业,重点选择有超额利润的龙头;新材料行业,我们更加重视能够实现产业化落地和业绩兑现的行业。   根据短期业绩情况建议重点关注:1)万华化学:MDI盈利见底回升,尼龙12、柠檬醛、POE等新材料持续加码;2)轮胎和橡胶加工:海运费见底,原材料价格回落,国内需求复苏,玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟等;3)民营炼化和涤纶:炼化和涤纶长丝盈利达到历史新低,边际产能减产,长丝价格逐步回升,卫星化学、桐昆股份、新凤鸣、恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、东华能源、华锦股份等;4)煤化工:相对油头和气头成本优势提升,边际产能减产,华鲁恒升、宝丰能源、鲁西化工等;5)复合肥:边际产能开始退出,2023年销量和毛利率预计将提升,新洋丰、云图控股、芭田股份等;6)新能源材料装置设计建造和己二腈突破:中国化学;7)新材料:瑞华泰、万润股份、国瓷材料、新亚强、山东赫达、凯盛新材等;8)光伏上游:远兴能源、合盛硅业等;9)锂电材料:黑猫股份、蓝晓科技、泰和新材等;10)风电材料:中化国际、中复神鹰、光威复材、吉林化纤、上海石化等。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业价格走势   据Wind,截至本周(4月21日-4月28日),Brent和WTI期货价格分别收于79.51和76.63美元/桶,周环比-2.74%和-1.69%。   重点涨价产品分析   本周(4月21日-4月28日,下同)工业级碳酸锂价格上涨,本周,锂盐厂由于成本等因素挺价意愿持续,市场低价货源难寻。同时电碳及氢氧化锂对工碳需求持续,市场寻货较多。新一轮备货工作提上日程,小动力锰酸锂市场近期有所恢复,其他正极材料入市补货积极性增强。无锡电子盘期货价格连续上涨,同时带动市场氛围。本周BDO价格上行,部分装置停车检修或降负,供应端支撑增加,同时线上采购情况良好,持货厂商现货惜售、挺市意向偏强,贸易市场持有货源略偏紧,多交付合约订单为主,现货放量有限,助推市场价格上行但幅度相对有限。本周丙烯腈市场价格持续上涨,一方面由于主流厂商结算价出炉,高于现货市场均价,现货市场试探性上调;另一方面,山东及上海地区装置均有检修计划,市场存在利好支撑,现货报盘进一步上探,成交也逐步跟进。   重点标的信息跟踪   【万华化学】据卓创资讯,4月28日纯MDI价格18550元/吨,环比4月21日下降700元/吨;4月28日聚合MDI价格15275元/吨,环比4月21日下降325元/吨。4月28日,公司发布2023年5月份中国地区MDI价格公告,自2023年5月份开始,万华化学集团股份有限公司中国地区聚合MDI挂牌价18800元/吨(比4月份价格下调1000元/吨);纯MDI挂牌价22800元/吨(比4月份价格上调800元/吨)。4月29日,公司发布公告,万华化学以17.85亿元的价格收购和山东旭持有的烟台巨力47.81%股权,双方已于2023年4月28日完成股权交割。此次收购交割后,万华化学及其一致行动人宁波中登合计持有烟台巨力精细化工股份有限公司67.81%股权。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝4月27日库存21天,环比减少2.8天;PTA4月28日库存303.3万吨,环比上升6.6万吨。4月28日涤纶长丝FDY价格8150元/吨,环比4月21日下降150元/吨;4月28日PTA价格6145元/吨,环比4月21日下降175元/吨。4月28日,公司发布2022年年度报告,2022年公司实现营业总收入2223.24亿元,同比增长12.30%;归属于上市公司股东的净利润23.18亿元,同比下降85.07%。同时,公司发布2023年一季度报告,2023年一季度公司实现营业总收入561.44亿元,同比增长5.15%;归属于上市公司股东的净利润10.20亿元,同比下降75.85%。   【荣盛石化】4月27日,公司发布2023年一季度报告,2023年一季度公司实现营业总收入697.21亿元,同比增长1.63%;归属于上市公司股东的净利润-14.68亿元,同比下降147.11%。   【东方盛虹】据百川资讯,2023年4月28日,EVA市场均价达15458元/吨,环比4月21日下降600元/吨。   【恒逸石化】4月26日,公司发布2023年一季度报告,2023年一季度公司实现营业总收入283.81亿元,同比减少14.65%;归属于上市公司股东的净利润0.35亿元,同比下降95.24%。4月27日,据恒逸石化微信公众号消息,4月26日,恒逸集团与中核集团进行交流会谈,会上恒逸集团与中国核电签署战略合作协议。根据协议,双方将在绿色能源、化工新材料、基建配套、环保治理、科研创新、产业基金等诸多领域开展全方位、多维度合作。   【桐昆股份】4月25日,公司发布关于2023年度第一期超短期融资券发行结果的公告。2023年度第一期超短期融资券,发行总额为5亿元,发行利率为2.93%,起息日为2023年04月23日。   【新凤鸣】4月25日,公司发布向特定对象发行股票募集说明书(申报稿),本次发行的特定对象新凤鸣控股和庄奎龙以现金方式认购公司的股份,价格为8.75元/股,股票数量不超过1.14亿股(含本数)。本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过10亿元(含本数),扣除发行费用后拟全部用于年产540万吨PTA项目。   【新和成】据Wind,2023年4月28日,维生素A价格为90元/千克,环比4月21日持平;维生素E价格为76.5元/千克,环比4月21日持平。   【卫星化学】据Wind,4月27日丙烯酸价格为6450元/吨,环比4月20日持平。4月29日,公司发布2022年年度报告,2022年公司实现营业总收入370.44亿元,同比增长29.72%;归属于上市公司股东的净利润30.62亿元,同比下降49.02%。同时,公司发布2023年一季度报告,2023年一季度公司实现营业总收入94.15亿元,同比上升15.70%;归属于上市公司股东的净利润7.07亿元,同比下降53.83%。   【龙佰集团】据百川资讯,2023年4月28日,钛白粉市场均价达15800元/吨,环比4月21日持平。4月28日,公司发布2022年年度报告,2022年公司实现营业总收入241.13亿元,同比增长17.25%;归属于上市公司股东的净利润34.19亿元,同比下降26.88%。   【赞宇科技】4月26日,公司发布2022年年度报告,2022年公司实现营业总收入112.35亿元,同比增长0.30%;归属于上市公司股东的净利润-0.70亿元,同比下降108.78%。同时,公司发布2023年一季度报告,2023年一季度公司实现营业总收入27.64亿元,同比下降4.68%;归属于上市公司股东的净利润0.23亿元,同比下降86.29%。   【金禾实业】据百川资讯,4月28日安赛蜜市场均价达5.5万元/吨,环比4月21日持平;三氯蔗糖市场均价达17万元/吨,环比4月21日持平;麦芽酚市场均价达6.5万元/吨,环比4月21日持平。4月27日,公司发布2022年年度报告,2022年公司实现营业总收入72.50亿元,同比增长24.04%;归属于上市公司股东的净利润16.95亿元,同比上升44%。同时,公司发布2023年一季度报告,2023年一季度公司实现营业总收入13.84亿元,同比下降27.10%;归属于上市公司股东的净利润2.45亿元,同比下降44.49%。   【万润股份】本周暂无信息更新。   【蓝晓科技】4月26日,公司发布2022年年度报告,2022年公司实现营业总收入19.20亿元,同比增长60.69%;归属于上市公司股东的净利润5.38亿元,同比上升72.91%。同时,公司发布2023年一季度报告,2023年一季度公司实现营业总收入5.01亿元,同比上升50.90%;归属于上市公司股东的净利润1.34亿元,同比上升66.28%。   【中毅达】2022年公司实现营收13.66亿元,同比减少2.01%;实现归母净利润0.11亿元,同比减少73.46%;实现扣非后归母净利润0.09亿元,同比减少83.66%。2022年Q4公司实现营收3.13亿元,同比减少12.32%,环比减少11.86%;实现归母净利润-0.28亿元,环比增加3.08%,实现扣非归母净利润-0.29亿元,环比上升33.62%。2023年一季度公司实现营业收入3.26亿元,同比下降5.03%,环比增长4.15%;实现归母净利润-0.12亿元,同比减少165.27%,环比增长58.6%。实现扣非归母净利润0.12亿元,同比减少170.19%,环比增长58.6%。   【三友化工】根据Wind,4月28日粘胶短纤现货价为13280元/吨,环比不变。据卓创资讯,4月28日纯碱价格为2550.83元/吨,环比下降65元/吨。2023年一季度公司实现营业收入54.59亿元,同比下降7.04%,环比下降1.93%;实现归母净利润-0.97亿元,同比减少140.49%,环比减少355.26%。实现扣非归母净利润-0.92亿元,同比减少138.58%,环比减少479.84%。   【华鲁恒升】根据Wind,4月28日乙二醇国内市场价为4153.33元/吨,环比上升10元/吨。据卓创资讯,4月28日华鲁恒升尿素小颗粒出厂价格为2350元/吨,环比下降130元/吨。2023年一季度公司实现营业收入60.53亿元,同比下降25.41%,环比下降16.35%;实现归母净利润7.82亿元,同比减少67.82%,环比增加3.44%。实现扣非归母净利润7.76亿元,同比减少67.83%,环比减少17.09%。   【利尔化学】据百川资讯,2023年4月28日草铵膦原药价格为8.3万元/吨,环比上周持平。2023年一季度公司实现营业收入24.42亿元,同比下降6.53%,环比增长2.05%;实现归母净利润2.75亿元,同比减少48.58%,环比减少14.26%。实现扣非归母净利润2.70亿元,同比减少48.81%,环比减少25.29%。4月27日,公司发布股票发行预案,拟向不超过35名特定对象募集资金不超过20.88亿元(含本数),扣除发行费用后的净额用于“11000t/a农药及配套设施建设项目”“TCPA钠盐化工中间体及其配套工程项目”“10000t/a精草铵膦及公辅工程项目”及补充流动资金,发行数量不超过1.51亿股,限售期6个月。   【国光股份】4月28日,公司发布2023年一季报:2023Q1实现营收3.35亿元,同比+40.27%,环比-17.78%;实现归母净利润0.55亿元,同比+33.41%,环比扭亏为盈;加权平均ROE为3.62%。4月28日,据投资者关系活动记录表,公司2022年毛利率下降原因系上游原材料大幅上涨,今年原材料价格已有所回落,毛利率会有所改善。   【三棵树】2022年公司实现营收113.384亿元,同比减少0.79%;实现归母净利润3.30亿元;实现扣非后归母净利润2.22亿元。2022Q4公司实现营收33.92
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      2023-05-04
    • 2023年4月第四周创新药周报(附小专题-PD-1/VEGF双抗概况)

      2023年4月第四周创新药周报(附小专题-PD-1/VEGF双抗概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年4月第四周,陆港两地创新药板块共计17个股上涨,43个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(22.52%)、海创药业-B(10.77%)、三叶草生物-B(5.71%)。跌幅前三为微芯生物(-14.3%)、神州细胞-U(-9.95%)、嘉和生物-B(-9.09%)。本周A股创新药板块上涨0.45%,跑输沪深300指数0.71pp,生物医药下跌2.19%。近6个月A股创新药累计上涨10.2%,跑赢沪深300指0.84pp,生物医药累计下跌3.4%。   本周港股创新药板块下跌2.11%,跑输恒生指数0.33pp,恒生医疗保健下跌2.75%。近6个月港股创新药累计上涨6.13%,跑输恒生指数12.35pp,恒生医疗保健累计上涨11.41%。   本周XBI指数下跌1.23%,近6个月XBI指数累计下跌4.61%。   国内重点创新药进展   4月无新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国6款新药获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——PD-1/VEGF双抗研发概况   2023年4月26日,康方生物在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了AK112又一项头对头三期临床,联合化疗鳞状一线治疗非小细胞肺癌。该三期临床以百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗为阳性对照。研究主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR、DoR、DCR等。该三期临床计划入组396例晚期鳞状非小细胞肺癌患者。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 16起重点交易,披露金额的重点交易有 4起。 Tubulis 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成战略许可协议,开发用于治疗癌症患者的下一代 adc。Blue Water 宣布收购 fda 批准的良性前列腺增生资产 ENTADFI。GSK 收购 Bellus Health ,获得其潜在 Best in class 的高度选择性 P2X3 受体拮抗剂 camlipixant,该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的 III 期临床试验中。 Pipeline Therapeutics 宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。   风险提示:药品降价风险; 医改政策执行进度低于预期风险; 研发失败的风险。
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      2023-05-04
    • 血制品行业深度跟踪:年初至今批签发稳健增长,期待疫后常规需求持续回暖

      血制品行业深度跟踪:年初至今批签发稳健增长,期待疫后常规需求持续回暖

      化学制药
        白蛋白:行业稳健增长,国产替代空间广阔。经测算,国内白蛋白的理论总年需求量为1500-1800吨,而我国白蛋白2022年批签发量约为667吨左右,市场渗透率为37%-44%,预计在患者基数增长与经济水平提高的驱动下市场规模将保持稳定增长。从批签发的情况看,进口人血白蛋白长期占据国内市场主导地位,国产白蛋白批签发批次占比虽在疫情期间小幅提升,但2023年以来进口白蛋白批签发加速,占比提升至66%。鉴于血液制品原材料的特殊性,国内消费者更趋向于选择国产血液制品,目前进口产品是对国产产品产量不足的一种补充,预计随着国内采浆量与国产白蛋白产量与分离纯化技术的提升,国产白蛋白有望在长期逐步对进口白蛋白形成替代。   静丙:国内渗透率依然偏低,疫后市场增长或将提速。我国2022年静丙的批签发量约为30.3g/千人,人均用量与欧美发达国家差距较大。据测算,我国静丙总需求量在273吨左右,2022年估算市场渗透率仅为15.7%,仍有较大提升空间。2022年底疫情防控政策持续优化的背景下,静丙需求短期提振明显,2023年1月批签发达到阶段性高点,90%以上的企业在2023Q1实现了静丙批签发批次的同比正增长;长期来看,新冠疫情提高了医患对静丙的认知度,未来几年行业有望保持高景气。同时,在疫情期间欧美采浆量下滑导致海外非主流市场出现血制品供应短缺的情形下,部分厂商以静丙出海为契机开始布局国际化业务,企业长期成长空间有望进一步拓宽。   特免:品种分化明显,破免与狂免市场有望稳中有升。目前中国市场仅有乙肝、破伤风、狂犬病、组织胺人免疫球蛋白四种类型的产品上市,其中破免与狂免属于刚性需求,批签发批次较多。破免在现有的三种破伤风被动免疫制剂中,较马破和TAT具有过敏反应发生率低、不良反应低、用量低、保护时间长等优势,需求或将持续提升;狂免市场在我国养犬、养猫总量较大,狂犬病患病风险较高的背景下仍有望稳健增长;而乙免市场受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响需求逐渐萎缩。2023年以来特免产品批签发略有波动,主要系特免产品批签发批次相对较小,且平均每批次批签发的量相对较大,月度批签发量波动较大属于正常现象,长期来看破免和狂免有望保持稳中有升的态势。   凝血因子类:八因子与PCC为血友病治疗刚需,纤原近年来实现快速增长。人凝血因子Ⅷ用于治疗甲型血友病,据测算,2022年我国甲型血友病患者使用人源性八因子的预防治疗满足率仅为25%,仍有很大的改善空间,八因子市场有望保持高景气。PCC和人凝血因子Ⅸ均可用于治疗乙型血友病,考虑到目前乙型血友病患者的治疗渗透率同样偏低,预计短期内PCC与人凝血因子Ⅸ的销售均有望持续增长,共同惠及更多血友病患者。纤原在产科出血、心脏外科手术以及创伤性大出血方面均较冷沉淀或血浆具有更大的临床止血优势,在经历了2017年开始的去库存周期之后,自2020年起批签发实现快速增长,未来随着临床应用的拓展,纤原有望实现较快增长。   建议关注标的:天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物、神州细胞。   风险提示:血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、新产品研发进度不及预期的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。
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      2023-05-04
    • 合成生物学周报:16部门推进《生物经济规划》实施,生物法制备阿洛酮糖取得新进展

      合成生物学周报:16部门推进《生物经济规划》实施,生物法制备阿洛酮糖取得新进展

      化学原料
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/04/24-2023/04/28)华安合成生物学指数下降1.33个百分点至1172.51。上证综指上涨0.67%,创业板指下降0.704%,华安合成生物学指数跑输上证综指2个百分点,跑输创业板指0.63个百分点。   国家发改委:聚焦生物经济重点领域,加快科技基础设施建设、关键核心技术攻关   国家发改委网站4月28日消息,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,推动经国务院批复的《“十四五”生物经济发展规划》实施,高技术司组织召开生物经济发展部际协调机制工作会议,全面总结工作进展,研究部署下一步重点任务。会议指出,协调机制各成员单位坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,按照《生物经济规划》部署,努力夯实生物经济创新发展基础,积极推动生物医药、生物质能源、生物基材料等重点产业发展,加强生物资源保护利用,完善生物安全保障体系建设,我国生物经济发展取得积极成效。   周子未来:加速细胞肉千升工厂落地   近日,中国细胞培养肉领域领军企业南京周子未来食品科技有限公司宣布完成数千万元人民币的A+轮融资,本轮融资由启明创投独家投资。此次融资是周子未来继2020年和2021年获得多家知名投资机构高度认可之后,再次得到顶级投资机构的鼎力支持。此轮资金的注入将助力公司落地细胞培养肉千升规模的中试工厂,预计在2024-2025年可以获得具有市场竞争力的细胞培养肉产品,面向千万吨级肉类消费市场,有望重塑肉类蛋白供应的格局。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。   未米生物:推进全球独家高蛋白玉米管线   近日,未米生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资,由厚新健投独家投资。本轮融资所募集资金将主要用于全球独家的高蛋白玉米管线推进及团队人才扩充。未米生物正在陆续创制糯性品质改良、高蛋白、高维生素E、高亚麻酸、高DHA/EPA等特定用途的玉米新型材料,目前正在进行高蛋白玉米的攻关,希望通过提高玉米的蛋白含量,降低饲料行业的成本。此外以玉米为生物反应器,利用合成生物学技术,开发动物食用疫苗、饲料酶制剂、抗生素替代等功能性生物制品,为健康养殖提供新方案也是未米生物的重要方向之一。   欧洲:开始收取碳关税,利好合成生物材料   4月25日,欧盟理事会投票通过了碳边境调节机制(CBAM)。据预测欧盟CBAM征税范围将基于欧盟碳市场中所有纳入的部门和行业,其中影响最大的部门分别是石油化工和钢铁,两者的贸易出口分别占受影响贸易额的27%左右。合成生物学的生命周期全过程离不开碳,是实现“双碳”重要的目标对象。在国内外政策环境、技术突破下,合成生物是双碳目标下绿色制造的底层支撑。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2023-05-03
    • 2023年ASCO本土创新药进展跟踪

      2023年ASCO本土创新药进展跟踪

      中心思想 国内创新药研发的多元化与国际化趋势 2023年ASCO会议上,中国本土创新药的进展呈现出显著的多元化和国际化趋势。报告中涵盖的药物不仅数量众多,更在靶点选择、作用机制及临床阶段上展现出丰富的多样性,从传统的激酶抑制剂到前沿的抗体偶联药物(ADCs)、双特异性抗体和CAR-T细胞疗法,均有亮眼表现。这些创新成果不仅在国内市场具有巨大潜力,也通过国际学术平台向全球展示了中国药企的研发实力,预示着中国在全球抗肿瘤药物研发格局中扮演日益重要的角色。 关键治疗领域的突破与竞争格局 本次ASCO会议上,中国创新药在多个关键肿瘤治疗领域取得了突破性进展,尤其在乳腺癌、肺癌、胃癌、肝癌以及血液肿瘤等高发病率和未满足需求领域。HER2靶向治疗、免疫检查点抑制剂、BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂、KRAS G12C抑制剂以及CAR-T细胞疗法等均有重要数据发布。这些进展不仅为患者带来了新的治疗希望,也加剧了相关治疗领域的市场竞争。国内药企正通过差异化策略、联合用药探索以及新技术的应用,积极参与全球竞争,力求在激烈的市场环境中占据一席之地。 主要内容 靶向治疗领域的多元化突破 HER2靶向药物的创新与联合策略 在HER2靶向治疗领域,中国创新药企展现了持续的研发活力。吡咯替尼(Pyrotinib)与曲妥珠单抗、达尔西利(Dalpiciclib)和来曲唑的联合新辅助治疗方案在三阳性乳腺癌中显示出初步疗效,这表明国内药企正积极探索现有药物的优化组合,以期提高治疗效果并降低耐药风险。此外,达尔西利与吡咯替尼的双口服、无化疗方案在HER2阳性晚期乳腺癌中的更新结果,以及与内分泌治疗在ER+/HER2+转移性乳腺癌中的联合应用,进一步拓宽了CDK4/6抑制剂和HER2靶向药物的协同治疗前景。这些研究不仅关注药物的单药疗效,更强调通过多靶点、多机制的联合策略,为不同亚型的乳腺癌患者提供更精准、更有效的治疗方案,有望改变现有临床实践,提升患者生存质量。 BTK、Bcl-2及其他小分子靶向药的进展 BTK抑制剂方面,泽布替尼(Zanubrutinib)在复发/难治性滤泡性淋巴瘤(ROSEWOOD研究)中的更新分析,以及与伊布替尼在复发/难治性边缘区淋巴瘤中的间接比较研究,巩固了其在血液肿瘤领域的地位。此外,泽布替尼与来那度胺联合治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的I期研究,以及与抗CD20抗体联合治疗滤泡性或边缘区淋巴瘤的III期研究(MAHOGANY),均显示出其在拓展适应症和联合治疗方面的潜力。Bcl-2抑制剂BGB-11417在成熟B细胞恶性肿瘤中的I期研究,以及Lisaftoclax(APG-2575)在华氏巨球蛋白血症中的Ib/II期研究,预示着Bcl-2抑制剂作为一类重要靶向药物,在血液肿瘤治疗中将发挥越来越重要的作用。这些小分子靶向药物的持续创新和适应症拓展,将为患者提供更多治疗选择,并有望在特定亚群中实现更优的临床获益。 KRAS G12C与RET抑制剂的精准布局 KRAS G12C抑制剂作为近年来备受关注的靶向药物,在国内也取得了显著进展。IBI-351(GFH925)、D-1553和ZG19018等多个KRAS G12C抑制剂在KRAS G12C突变型结直肠癌及其他晚期实体瘤中的I/II期研究结果,显示出国内药企在该领域的快速跟进和布局。这些药物的出现,有望填补KRAS G12C突变肿瘤的治疗空白,为这部分难治性患者带来新的希望。RET抑制剂方面,KL590586和SY-5007作为新一代选择性RET抑制剂,在RET融合实体瘤患者中的I期研究,进一步验证了精准靶向RET融合基因在肿瘤治疗中的有效性。随着基因检测技术的普及,这些精准靶向药物的市场需求将持续增长,国内药企有望凭借其研发优势,在全球精准医疗市场中占据一席之地。 免疫肿瘤疗法的深度拓展 PD-(L)1/CTLA-4双特异性抗体与新型免疫检查点抑制剂 免疫检查点抑制剂仍是肿瘤治疗的热点。SHR-1701作为PD-L1/TGF-β双功能抗体,在宫颈癌和淋巴瘤/实体瘤中的Ib/III期和I期研究,展示了双靶点策略在克服免疫抑制微环境方面的潜力。AK104(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)在晚期胃癌/胃食管结合部癌一线治疗中的2年更新数据,以及在肝细胞癌和宫颈癌中的应用探索,进一步验证了双特异性抗体在提高疗效和降低毒性方面的优势。此外,AK112(PD-1/VEGF双特异性抗体)在非小细胞肺癌中的II期研究,以及QL1706(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)在肝细胞癌和非小细胞肺癌中的多项研究,均表明国内药企在双特异性抗体领域的创新能力和广泛布局。这些新型免疫检查点抑制剂和双特异性抗体的开发,旨在通过更精准、更全面的免疫调节,为更多肿瘤患者带来持久的临床获益。 免疫联合治疗在实体瘤中的应用 免疫联合治疗是当前肿瘤治疗的重要趋势。报告中多项研究探索了免疫检查点抑制剂与其他疗法的联合应用。例如,SHR-1701与化疗和贝伐珠单抗生物类似药(BP102)联合治疗宫颈癌,以及与EZH2抑制剂SHR2554联合治疗淋巴瘤和实体瘤。信迪利单抗(Sintilimab)与诱导化疗和同步放化疗联合治疗局部晚期鼻咽癌的III期研究(CONTINUUM),显示了PD-1抑制剂在围手术期和局部晚期肿瘤中的巨大潜力。特瑞普利单抗(Toripalimab)与化疗在可切除II/III期非小细胞肺癌围手术期治疗的III期NEOTORCH研究,以及在局部晚期胃癌/胃食管结合部癌中的II期研究,进一步拓展了PD-1抑制剂在早期和局部晚期肿瘤中的应用。这些研究强调了通过多模式联合治疗,最大化免疫检查点抑制剂的抗肿瘤活性,为患者提供更优的治疗选择。 新兴技术平台的加速发展 抗体偶联药物(ADCs)的靶点与机制创新 抗体偶联药物(ADCs)作为“生物导弹”,是近年来肿瘤治疗领域最活跃的创新方向之一。报告中展示了多个国内ADC产品的进展。RC48(Disitamab vedotin,HER2 ADC)与放疗、PD-1/PD-L1抑制剂、GM-CSF和IL-2的联合方案在HER2表达晚期实体瘤中的II期研究,以及与特瑞普利单抗联合治疗尿路上皮癌的Ib/II期研究,显示了ADC与其他疗法联合的巨大潜力。SKB264(TROP2-ADC)在晚期非小细胞肺癌中的II期研究,以及Tusamitamab ravtansine(CEACAM5 ADC)在晚期实体瘤中的I/II期安全性分析,均表明国内药企在TROP2和CEACAM5等新兴ADC靶点上的积极布局。BL-B01D1(EGFRxHER3双特异性ADC)和SYSA1801(Claudin 18.2 ADC)的首次人体I期研究,更是代表了ADC技术向双特异性抗体和新型靶点方向的进一步创新,有望解决传统ADC的耐药性和靶点选择性问题,为难治性肿瘤患者带来新的治疗突破。 CAR-T细胞疗法的多靶点与长期疗效探索 CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中已取得革命性进展,国内药企在该领域也持续发力。西达基奥仑赛(Cilta-cel,BCMA CAR-T)在重度预处理复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的CARTITUDE-1最终结果,以及与标准治疗(PVd或DPd)在来那度胺难治性多发性骨髓瘤中的III期CARTITUDE-4研究,进一步证实了其卓越的疗效和安全性。LCAR-B38M CAR-T在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的LEGEND-2研究,提供了至少5年的长期随访数据,显示了CAR-T疗法持久的缓解和生存获益。此外,GC012F(CD19/BCMA双靶点Fast CAR-T)在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤中的I期研究,代表了CAR-T技术向双靶点和快速制备方向的创新,旨在提高疗效并拓宽适应症。这些研究不仅巩固了BCMA靶向CAR-T在多发性骨髓瘤中的主导地位,也预示着多靶点和新型CAR-T技术在未来血液肿瘤治疗中的广阔前景。 广谱抗血管生成与EGFR靶向药物的迭代 VEGFR抑制剂在多癌种中的应用拓展 VEGFR抑制剂作为广谱抗肿瘤药物,在多种实体瘤中发挥重要作用。呋喹替尼(Fruquintinib)在转移性结直肠癌中的真实世界数据和FRESCO-2研究的安全性分析,以及在晚期胆道癌、软组织肉瘤和肾细胞癌中的II期研究,显示了其在多癌种中的广泛应用潜力。呋喹替尼与PD-1抑制剂信迪利单抗联合治疗初治或一线治疗后转移性透明细胞肾细胞癌的II期研究,进一步探索了抗血管生成与免疫治疗的协同效应。索凡替尼(Surufatinib)作为多靶点VEGFR/FGFR1/CSF-1R抑制剂,在晚期子宫内膜癌、骨肉瘤、软组织肉瘤、胰腺癌、结直肠癌和分化型甲状腺癌中的多项II期或Ib/II期研究,也展示了其在多种实体瘤中的治疗价值和与免疫检查点抑制剂、化疗联合的潜力。这些研究表明,VEGFR抑制剂通过单药或联合用药,在多种肿瘤类型中仍具有重要的临床价值和市场空间。 EGFR靶向药物的耐药克服与新一代产品 EGFR靶向药物在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中占据核心地位,国内药企在第三代EGFR TKI和耐药克服方面持续创新。艾氟替尼(Furmonertinib)与吉非替尼在局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者中的III期FURLONG研究,以及循环肿瘤DNA指导下的单药或联合治疗研究(FOCUS-C),进一步证实了第三代EGFR TKI的优越疗效和精准用药策略。伊可替尼(Icotinib)与贝伐珠单抗联合治疗EGFR L858R突变晚期NSCLC的研究,探索了现有药物的优化组合。舒沃替尼(Sunvozertinib)在EGFR Exon20插入突变NSCLC中的关键性研究,以及在初治和EGFR TKI治疗失败后的EGFR敏感突变NSCLC中的应用,填补了EGFR Exon20插入突变这一特殊亚型的治疗空白,具有重要的临床意义和市场潜力。此外,SI-B001(EGFR/HER3双特异性抗体)在EGFR/ALK野生型NSCLC和头颈部鳞状细胞癌中的II期研究,代表了EGFR靶向治疗向双特异性抗体方向的创新,旨在克服耐药并提高疗效。 其他前沿疗法与创新机制 CDK4/6抑制剂及骨髓保护策略 CDK4/6抑制剂在激素受体阳性(HR+)、HER2阴性乳腺癌治疗中已成为标准疗法。达尔西利(Dalpiciclib)在HR+/HER2-乳腺癌中的多项研究,进一步巩固了其在该领域的应用。BPI-16350作为新型CDK4/6抑制剂,在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的I期研究,显示了国内药企在该领域的持续投入。值得关注的是,Trilaciclib作为一种骨髓保护剂,在早期三阴性乳腺癌新辅助化疗前单剂量应用的安全性和有效性,以及在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中的真实世界研究,凸显了其在改善化疗相关骨髓抑制方面的独特价值,有望提升患者对化疗的耐受性和依从性,具有重要的临床和市场意义。 多功能抗体、非药物疗法及其他创新靶点 报告中还涵盖了多种具有创新机制的药物和疗法。GNC-038作为CD19/CD3/PD-L1/4-1BB四特异性抗体,在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病中的I期研究设计,展示了多功能抗体在复杂肿瘤微环境中的潜在优势。肿瘤电场治疗(TTFields)与标准治疗联合用于铂类治疗失败后的转移性非小细胞肺癌的III期LUNAR研究,作为一种非药物疗法,其积极结果为难治性NSCLC患者提供了新的治疗选择。此外,针对FAK/ALK/ROS1(APG-2449)、BCR-ABL/KIT(Olverembatinib)、MDM2-p53(APG-115)、TORC1/2(Onatasertib)、CTLA-4重链单抗(HBM4003)、BCR-ABL(HS-10382)、c-MET(HS-10241)、Cx43(ALMB-0168)、JAK1(Golidocitinib)、AR(HC-1119)、ALK(SY-3505)、JAK1/2/3(Jaktinib)、EZH2(Tazemetostat)以及MetAP2(APL-1202)等靶点的创新药物,均在不同肿瘤类型中取得了初步或中期临床进展,这些多元化的靶点和机制探索,共同构成了中国创新药研发的广阔图景。 总结 2023年ASCO会议上,中国本土创新药的进展令人瞩目,充分展现了国内药企在抗肿瘤药物研发领域的强大实力和创新活力。从报告中可以看出,中国创新药的研发已不再局限于跟随策略,而是在多个前沿领域实现了突破,包括新型靶向药物、免疫肿瘤疗法、抗体偶联药物(ADCs)和CAR-T细胞疗法等。这些创新成果不仅在乳腺癌、肺癌、胃肠道肿瘤和血液肿瘤等高发病率癌种中提供了新的治疗选择,也在一些罕见或难治性肿瘤中展现出潜力。 具体而言,HER2靶向药物、BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂、KRAS G12C抑制剂和RET抑制剂等小分子靶向药物的持续迭代和适应症拓展,为精准医疗提供了更多工具。免疫检查点抑制剂,特别是PD-(L)1/CTLA-4双特异性抗体和新型免疫检查点靶点的探索,以及与化疗、放疗等多种疗法的联合应用,正在重塑肿瘤免疫治疗的格局。ADC和CAR-T细胞疗法作为新兴技术平台,其多靶点、高选择性和长期疗效的优势日益凸显,预示着未来肿瘤治疗的重大变革。此外,VEGFR抑制剂和EGFR靶向药物的不断优化,以及骨髓保护剂等辅助疗法的创新,共同构筑了更全面、更有效的肿瘤治疗体系。 然而,面对全球激烈的市场竞争,中国创新药企仍需在临床研究设计、国际多中心合作、商业化策略以及知识产权保护等方面持续发力。通过不断提升创新能力,加强与国际领先机构的合作,并积极参与全球临床试验,中国创新药有望在全球肿瘤治疗市场中占据更重要的地位,为全球患者带来更多高质量的治疗选择。
      国泰君安(香港)
      25页
      2023-05-03
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