2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110759)

  • 医药2024年三季报总结:业绩触底,行业有望稳健回升

    医药2024年三季报总结:业绩触底,行业有望稳健回升

    化学制药
      投资要点   2024年三季度医药生物公募基金重仓比例提升   2024Q3医药生物公募基金重仓比例为10.71%,环比提升0.83pct,相比于二季度公募基金大幅流出医药的情况,三季度有明显的资金回流迹象。从细分子行业来看,各子行业重仓比例变动有所分化,加仓幅度依次为化学制药(+0.76pct)>医疗服务(+0.48pct)>生物制品(+0.11pct)>中药Ⅱ(-0.01pct)>医药商业(-0.02pct)>医疗器械(-0.47pct)。   2024年三季度医药上市公司总体财务数据一般但部分细分产业表现较好   2024Q3样本公司实现收入5969亿元,同比下滑1.27%,归母净利润404亿元,同比下滑16.03%。总体数据表现一般,但其中部分细分领域表现较好,三季度医疗耗材收入同比增长12.19%,归母净利润同比增长16.33%;化学制剂板块收入同比增长2.34%,归母净利润同比增长10.48%,化药板块高增长的可能原因包括新药销售驱动及正常学术推广活动的恢复。   投资建议   四季度建议关注药品商业化兑现及出海、器械平台化及国际化、品牌OTC稳健增长及CRO板块底部复苏等主线。   药品商业化兑现及出海重点推荐人福医药、恒瑞医药、贝达药业、三生国健、迈威生物等;   器械平台化及国际化重点推荐迈瑞医疗、鱼跃医疗、怡和嘉业、南微医学、新产业、艾德生物等;   品牌OTC稳健增长主线重点推荐羚锐制药、东阿阿胶;   CRO板块预期修复重点推荐药明康德。   风险提示   商业化销售不及预期、临床进度或上市时间不及预期、竞争格局恶化、地缘政治风险、汇率波动风险等。
    国联证券股份有限公司
    43页
    2024-11-07
  • 医药行业周报:艾伯维Epcoritamab在华申报上市

    医药行业周报:艾伯维Epcoritamab在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月6日,医药板块涨跌幅-0.20%,跑赢沪深300指数0.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,线下药店(+1.56%)、医疗研发外包(+0.57%)、医院(+0.54%)表现居前,医疗设备(-1.25%)、其他生物制品(-0.66%)、医疗耗材(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、亚虹医药(+13.15%)、普瑞眼科(+12.73%);跌幅榜前3位为哈三联(-5.90%)、双成药业(-5.13%)、复旦复华(-4.94%)。   行业要闻:   11月6日,CDE官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)是一款CD3/CD20双抗,此前已获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   卫信康(603676):公司发布公告,子公司白医制药收到国家药品监督管理局颁发的复方电解质注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   一品红(300723):公司发布公告,控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防流感的临床试验。   海辰药业(300584):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准规格50mg基础上增加规格150mg,且视同通过一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-07
  • 招投标放缓致业绩短期承压,海外保持快速增长

    招投标放缓致业绩短期承压,海外保持快速增长

    个股研报
      联影医疗(688271)   核心观点   市场招投标活动放缓影响下,24Q3出现亏损。2024前三季度公司实现营收69.54亿元(-6.43%),归母净利润6.71亿元(-36.94%),扣非归母净利润4.64亿元(-44.00%)。其中24Q3单季营收16.21亿元(-25.00%),归母净利润-2.79亿元(-320.57%),扣非归母净利润-3.34亿元(-899.46%)。公司前三季度业绩承压,其中单三季度利润端出现亏损,主要系受行业整顿影响,以及设备更新政策落地时间偏长,一定程度上延缓了市场招投标活动,市场需求出现暂时性积压,同时公司仍持续加大海外市场建设等方面的投入力度,利润端承压更明显。   服务收入快速增长,占比持续提升。分产品线看,2024年前三季度设备销售收入57.05亿元,同比下滑11.53%;维修服务业务快速增长,实现收入9.67亿元,同比增长27.27%,占总收入的13.91%,同比提升3.68pp,主要得益于终端装机量的持续提升。   国内市场承压,海外市场表现持续强劲。分地区看,海外市场前三季度订单量和收入均保持高速增长,实现收入14.04亿元,同比增长36.49%,收入占比突破20%。国内受行业整顿、设备更新政策落地缓慢等因素影响,市场需求量同比有所放缓,实现收入55.50亿元,同比下降13.33%。   毛利率略有提升,销售费用率提升较多。2024年前三季度公司毛利率49.41%(+0.74pp),中高端产品收入占比提升、维修服务收入占比提升,毛利率有所提升。销售费用率19.92%(+3.06pp),管理费用率5.92%(+0.81pp),研发费用率18.95%(+0.52pp),财务费用率-0.88%(+0.94pp),四费率43.91%(+5.33pp),各项费用率均有所提升,其中销售费用率提升较多,主要系公司加大海外市场投入,特别是销售体系建立。   投资建议:考虑行业整顿以及设备更新政策落地时间导致招投标延缓的影响,下调盈利预测,预计2024-2026年营收104.4/131.6/157.3亿元(原为133.7/167.7/201.9亿元),同比增速-8.5%/26.0%/19.6%,归母净利润14.2/23.0/28.1亿元(原为23.3/29.6/35.9亿元),同比增速-28.0%/62.1%/21.9%,当前股价对应PE=72/44/36x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;招投标进度不及预期;汇率波动风险;地缘政治风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-11-07
  • 24Q3业绩超预期,创新中药销售亮眼

    24Q3业绩超预期,创新中药销售亮眼

    个股研报
      方盛制药(603998)   投资要点:   事件:公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入13.48亿元,同比增长10.95%,归母净利润2.28亿元,同比增长60.66%,扣非归母净利润1.63亿元,同比增长33.87%,利润超我们预期。单三季度实现收入4.38亿元,同比增长21.69%,归母净利润9129万元,同比增长158.74%,扣非归母净利润5221万元,同比增长52.62%。24Q3,非经常性损益达到3908万元,主要系本期处置湖南新盘生物科技有限公司股权产生收益所致。   终端覆盖稳步增长,核心品种销售亮眼。随着公司持续加强学术推广和终端拓展,各产品线均呈现较好的增长势头。2024年前三季度,1)创新中药持续放量,玄七健骨片实现收入约为8600万元,同比增长超过340%,已覆盖超过1000家公立医疗机构;小儿荆杏止咳颗粒实现收入约6000万元,同比增长超过130%,目前已累计覆盖超过1500家公立医疗机构。2)集采产品方面,藤黄健骨片销量同比增长约14%,已覆盖近8400家公立医疗机构;依折麦布片实现收入约2.33亿元,同比增长超过100%,已覆盖近4500家公立医疗机构。3)滕王阁药业(主要产品为强力枇杷膏)实现收入1.85亿元,同比增长超15%。   经营效率优化,毛利率和净利率进一步提升。24Q3毛利率73.26%,同比提升4.27pct,预计主因高毛利产品收入占比提升所致;销售费用率38.21%,同比下降2.12pct,管理费用率9.37%,同比下降0.10pct,研发费用率9.60%,同比提升3.93pct,财务费用率0.67%,同比下降0.25pct。综合影响下,24Q3扣非归母净利率同比提升2.43pct至11.87%,盈利能力提升显著。   中药创新药管线布局领先,未来2-3年新品陆续上市。公司持续加大研发投入,2024前三季度研发费用1.03亿元(同比+81%),研发费用率为7.7%(同比+3.0pct)。目前多款1.1类中药创新药处于临床中后期,其中养血祛风止痛颗粒NDA已获得CDE受理,预计将于25年上半年获批上市,考虑到偏头痛市场的庞大空间,我们   看好该药获批后快速放量的潜力;此外,健胃祛痛丸和小儿荆杏止咳颗粒成人适应症预计将于25年报产。   盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.73亿元、3.21亿元、3.93亿元,同比增长46%、18%、22%,当前股价对应PE分别为20X、17X、14X,考虑到公司核心产品销售稳步增长,创新中药布局领先,维持“买入”评级。   风险提示:医药行业政策风险,产品销售不及预期风险,研发进展不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2024-11-07
  • 安图生物:外部环境压力下收入稳中有升,期待业绩拐点

    安图生物:外部环境压力下收入稳中有升,期待业绩拐点

    个股研报
      安图生物(603658)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:前三季度实现营业收入33.80亿元,同比增长4.24%;归母净利润9.56亿元,同比增长6.13%;扣非净利润9.30亿元,同比增长6.69%;经营性现金流量净额9.49亿元,同比下降0.23%。   其中,2024年第三季度营业收入11.73亿元,同比增长3.38%;归母净利润3.37亿元,同比下降5.18%;扣非净利润3.32亿元,同比下降3.99%;经营性现金流量净额4.53亿元,同比增长9.36%。   DRG全面执行影响短期检测量,良好的装机态势促后期试剂上量公司2024年收入增速略有放缓,我们预计主要系DRG的全面执行对检测量有一定影响。随着安徽省牵头开展IVD试剂省际联盟采购从2024年9月份开始陆续落地执行,公司的销售量有望持续增长。   此外,在当前宏观环境下,公司的流水线与高速化学发光仪仍保持较好的装机态势,有望为长期可持续的试剂上量带来较大贡献。   盈利能力较为稳定,持续保持较高研发投入   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升1.27pct至65.86%;销售费用率同比降低0.38pct至16.32%;管理费用率同比提升0.24pct至4.38%;研发费用率同比提升0.89pct至15.13%;财务费用率同比提升0.13pct至0.23%;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.45pct至28.68%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.80%、15.60%、4.83%、15.18%、0.34%、29.20%,分别变动+0.45pct、-0.10pct、+1.05pct、+1.90pct、+0.01pct、-2.54pct。其中研发费用率提升幅度较为明显,我们预计主要系公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品所致。   盈利预测及投资评级:基于外部环境变化,我们略微下调原有预期,预计公司2024-2026年营业收入分别为46.66亿/54.12亿/62.15亿元,同比增速分别为5%/16%/15%;归母净利润分别为13.25亿/16.23亿/19.46亿元,分别增长9%/22%/20%,按照2024年11月5日收盘价对应2024年20倍PE。我们认为公司未来有望保持稳健成长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期的风险,医疗行业整顿导致医院采购持续延缓的风险,DRG和DIP等政策落地影响检测量的风险,新品研发、注册及认证的风险,海外市场拓展不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-07
  • 亿帆医药2024年三季报点评:自有产品销售大幅增长,提质增效卓见成效

    亿帆医药2024年三季报点评:自有产品销售大幅增长,提质增效卓见成效

    个股研报
      亿帆医药(002019)   投资摘要   事件   2024年10月31日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度实现营业总收入38.58亿元,同比增长31.67%;归母净利润3.66亿元,同比增长149.50%,扣非归母净利润2.52亿元,同比增长122.30%。单三季度,公司实现营业收入12.26亿元,同比增长24.32%;归母净利润1.13亿元,同比增长196.33%;扣非归母净利润0.73亿元,同比增长278.78%。   自有存量产品销售大幅增长,利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司自研及引进医药品种陆续获批上市、医药自有存量产品(含进口)销售额大幅增加,此外,公司政府补贴同比增加、转让药品代理权收益增涨,多因素叠加公司利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额同比增长37.27%,因公司销售新增及医药自有存量产品收入增加净现金流增加,取得与经营活动相关政府补助同比增加。   提质增效卓见成效,三项费用率优化显著。2024年前三季度,公司销售费用率24.93%,管理费用率7.25%,财务费用率1.29%,通过提高精细化管理能力,公司三项费用率同比均有改善。   亿立舒全球加速放量,研发创新持续推进。(1)截至2024上半年,亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并已于今年10月底开始向境外部分市场发货。2024上半年,亿立舒国内终端市场销售加速放量并根据法规完成了国内有效期的延长。(2)国内化药研发方面,获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等产品注册证书。(3)中药创新方面,公司继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。   投资建议   公司2024年前三季度业绩增速亮眼,自有产品增长迅速,海外业务实现新突破。首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒上市注册及商业化进程有序进行。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为52.27/61.48/72.92亿元,同比增长28.49%/17.63%/18.60%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.24/7.80/9.29亿元,EPS分别为0.43/0.64/0.76元。当前股价对应2024-2026年PE分别为29.73/19.96/16.76。维持“买入”评级。   风险提示   包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
    上海证券有限责任公司
    4页
    2024-11-06
  • 北交所信息更新:布局拓展中医药产业链建设药材基地,多个新研发项目启动

    北交所信息更新:布局拓展中医药产业链建设药材基地,多个新研发项目启动

    个股研报
      梓橦宫(832566)   2024Q1-Q3营收2.98亿元,同比+1%;归母净利润5721万元,同比-12%公司发布2024年三季度报告,营收2.98亿元,同比+0.66%,归母净利润5721.06万元,同比-12.22%;扣非净利润4954.82万元,同比-10.46%。考虑到公司持续加大研发投入,积极寻找新药研发品种,我们小幅下调2024-2026年盈利预测,预计归母净利润为1.07(原1.12)/1.18(原1.24)/1.26(原1.36)亿元,对应EPS为0.73/0.80/0.86元/股,对应当前股价PE为15.4/13.9/13.0倍,看好公司研发项目潜力与中医药产业链布局,维持“买入”评级。   多个新研发项目启动,马甲子胶囊Ia期临床首例受试者入组   公司积极寻找新药研发项目,富马酸伏诺拉生片、布洛芬缓释胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊等多个新研发项目启动,公司2024Q1-Q3研发费用778.58万元,同比增长33.02%。2024年8月,梓橦宫子公司成都马甲子生物科技有限公司研发的一类创新药马甲子胶囊完成了Ia期临床试验首例受试者入组。   公司提前布局拓展中医药产业链,间接持股竹苑公司建设中药材基地   中医药产业是公司未来发展的主要产业之一,公司提前布局拓展中医药产业链,现已涵盖中药材种植、中药饮片和中成药的生产与销售。公司现有中成药品种有东方胃药胶囊、清肠通便胶囊、紫草膏、虎杖伤痛酊、婴儿健脾散、金泽冠心胶囊、牛黄解毒片、清凉油、风油精、元胡止痛片等。公司已有的300余亩中药材种植试验基地的中药材种植已经趋于饱和。公司计划在现有中药产品类别不断完善,中药产品研发进度符合预期的基础上,进一步扩大中药材基地种植面积,保障公司中药产品的研发和生产,进一步拓展中医药板块业务。因此,公司拟通过全资子公司梓橦宫投资使用自有资金2800万元,以增资方式对外投资间接控股竹苑公司,持股比例73.68%,利用竹苑公司流转的715亩土地及生产服务中心等用于公司中药材基地建设。计划建设芍药、吴茱萸、马甲子、天冬等中药材标准种植基地,为公司中成药生产提供中药材原料,完善公司的中药产业链条。   风险提示:市场情况变化风险、原材料价格波动风险、销售区域集中风险。
    开源证券股份有限公司
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    2024-11-06
  • 业绩保持高增速,即将迎来销售旺季

    业绩保持高增速,即将迎来销售旺季

    个股研报
      东阿阿胶(000423)   投资要点:   公司Q3业绩超预期,实现较快增长。   24年Q1-Q3:公司实现营业收入43.3亿元,同比增长26%;实现归母净利润11.5亿元,同比增长47%;实现扣非归母净利润10.7亿元,同比增长52%。   24年Q3:公司实现营业收入15.8亿,同比增长25%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长64%,实现扣非归母净利润3.7亿元,同比增长75%。   盈利能力持续提高:24年Q3公司销售毛利率75.1%,同比提高3.1pct;销售净利率26.1%,同比提高6pct。   首次启动中期分红,三季度高管团队调整。   公司启动历史首次中期分红,以2024年6月30日总股本643976824股为基数向全体股东每10股派发现金11.44元(含税),现金分红总额为7.37亿元,占2024年上半年归属于上市公司股东净利润的99.77%。   10月22日,东阿阿胶发布公告高管团队调整,选举程杰为公司董事长,聘任孙金妮女士为公司总裁。   稳步推进“1238”发展战略,落地药品+健康消费品“双轮驱动”。   1.东阿阿胶块立足“滋补国宝”品牌定位,提升品牌势能,Q1-3价值引领良性增长;2.复方阿胶浆全产业链打造气血双补大品种,实现学术与营销相互赋能,打造OTC补气补血品类领导地位;积极进行高水平循证证据打造,拓展新适应症;立足医保解除限制,把握院外零售市场的同时积极开拓院内市场。3.桃花姬阿胶糕消费人群定位年轻化,线上线下打造多元渠道销售,用快消品的思路由区域产品走向全国,目前全国性品牌拓展成效显现。4.“东阿阿胶小金条”阿胶速溶粉逐步起量;5.   逐步构建“皇家围场1619”男士滋补产品矩阵,新产品放量潜力充足。   盈利预测与投资建议   由于Q3业绩保持高增速,我们将2024/2025/2026年公司营收由55.23/64.94/76.09亿元上调至56.65/66.69/78.19亿元,收入增速为20%/18%/17%。2024/2025/2026年归母净利润由13.90/16.73/19.86亿元上调至15.37/18.47/21.71亿元,增速为34%/20%/18%,维持“买入”评级。   风险提示:   产品价格波动风险,阿胶系列产品市场竞争风险;渠道开拓不及预期风险;原材料驴皮等价格波动风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-11-06
  • 天坛生物点评报告:收入端短期承压,业绩长期增长可期

    天坛生物点评报告:收入端短期承压,业绩长期增长可期

    个股研报
      天坛生物(600161)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入40.73亿元,同比增长1.28%;归母净利润10.52亿元,同比增长18.52%;扣非归母净利润10.44亿元,同比增长18.68%。   其中,2024年第三季度营业收入12.32亿元,同比下降7.44%;归母净利润3.26亿元,同比增长1.57%;扣非归母净利润3.20亿元,同比增长0.04%。   浆站数量持续拓展,看好公司采浆潜力释放   截至2024年6月30日,公司拥有在营单采浆站共80家,浆站总数达102家。2024年8月,公司公告拟收购中原瑞德,2024年10月21日收购交易完成。通过对中原瑞德的收购,公司新增一家血液制品生产企业及5个在营单采血浆站,有助于进一步开拓血浆资源。   此外,公司新浆站比例高,非在营浆站储备充足,后续采浆量提升确定性高。我们预计,截至2024年第三季度末,公司投入采浆不足三年的新浆站占公司在营浆站总数约30%,同时共有20余家浆站尚未投入采浆。随着新浆站采浆爬坡及非在营浆站陆续投入采浆,公司采浆规模有望进一步提升。   层析静丙挂网推进顺利,期待后续放量   2023年9月公司子公司成都蓉生层析工艺制备的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙?10%)在国内首家获批上市,相比于国内5%浓度的传统三代静丙,蓉生层析静丙产品工艺实现了在蛋白纯化、病毒灭活、产品配方等方面的全方位升级,临床使用更加安全高效。   截至2024年第三季度末,蓉生层析静丙已完成多省挂网,如黑龙江、广西、重庆。我们认为,随着入院工作逐步推进,蓉生层析静丙有望加速迎来放量期。   期间费用率管控良好,盈利能力持续提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升5.72pct至55.33%,系受供需紧平衡致使产品价格升高影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.94%、8.55%、2.42%、-0.74%,同比变动幅度分别为-2.00pct、+0.36pct、+0.97pct、+0.10pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升5.01pct至35.04%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为54.54%、0.74%、9.14%、2.41%、-0.53%、35.87%,分别变动+2.76pct、-2.70pct、+0.58pct、-0.03pct、+0.39pct、+3.31pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为57.10亿/69.56亿/81.94亿元,同比增速分别为10%/22%/18%;归母净利润分别为13.72亿/16.59亿/19.95亿元;分别增长24%/21%/20%;EPS分别为0.69/0.84/1.01,按照2024年11月5日收盘价对应2024年32倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:供需态势缓和下产品降价风险,血制品集采风险,新一代静丙推广不及预期风险,产品质量及潜在责任风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-06
  • Q3业绩符合预期,CKBAII期全部受试者入组

    Q3业绩符合预期,CKBAII期全部受试者入组

    个股研报
      泰恩康(301263)   主要观点:   事件:   公司发布2024年三季度报告。前三季度,公司营收5.72亿元(YOY-1.50%);归母净利润1.16亿元(YOY-17.97%);扣非归母净利润为1.14亿元(YOY-13.58%)。   2024Q3,公司营收1.77亿元(YOY+0.53%);归母净利润3058.66万元(YOY-6.66%);扣非归母净利润为2923.97万元(YOY   2.56%)。   点评:   期间费用率和研发费用率提升,利润短期承压   2024年前三季度,除销售费用率以外,公司期间费用率同比提升,前三季度公司销售费用率为16.47%(同比降低0.66pct),管理费用率为9.42%(同比提升1.00pct),研发费用率为10.76%(同比提升2.31pct),财务费用率为0.60%(同比提升1.53pct)。   前三季度,公司毛利率为61.41%(同比降低1.08pct),净利率为18.35%(同比降低5.27pct),利润短期承压。   研发成果逐渐落地,CKBA创新药II期临床试验顺利   2024年第三季度,全资子公司安徽泰恩康收到国家药品监督管理局签发的比拉斯汀片、枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,公司研发成果逐渐落地。   2024年10月,公司CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。随着受试者的全部入组,公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验进度,并将根据白癜风适应症II期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。   投资建议:维持“买入”评级   预计2024-2026年公司收入分别为8.77/10.99/13.76亿元(前值为8.85/11.09/13.89亿元),收入增速分别为15.3%/25.3%/25.2%,2024-2026年归母净利润分别为1.94/2.63/3.67亿元(前值为2.07/2.84/3.89亿元),增速分别为20.9%/35.7%/39.8%,2024-2026年EPS预计分别为0.46/0.62/0.86元,对应2024-2026年的PE分别为32/24/17x,公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著,创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-11-06
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