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  • 公司深度研究:前瞻布局小核酸的GLP-1赛道固液相技术龙头

    公司深度研究:前瞻布局小核酸的GLP-1赛道固液相技术龙头

    个股研报
      诺泰生物(688076)   投资逻辑   收获期:深耕多肽,精于固液相技术,产能与客户订单齐增长。(1)公司聚焦多肽药物及小分子生产与研发,营收主要来自CDMO业务以及自主选择产品的原料药+制剂业务。公司公告,预计3Q23年归母净利润0.40~0.50亿元(同比增长117.85%~172.31%)。(2)全球新药研发投入持续增加,2020~22年全球在研新药数量新增近五千个。未来三年为重磅药品专利到期密集期,或将迎来仿制药爆发。创新与仿制药的研发增长,将共同推进CDMO行业发展。(3)公司小分子C(D)MO业务高成长,客户稳定,产能充足,研发持续。建德生产基地新增40万升GMP产能。根据公司23年9月更新的可转债募集说明书,公司将发行不超过4.34亿元可转债,用于原料药及小核酸研发。   赛道优:全球降糖减重多肽药爆发,拉动多肽CDMO与原料药需求。(1)GLP-1多肽药物降糖、减重双适应症上的优异疗效推升多肽药物赛道热度。1H23年全球司美格鲁肽销售额过90亿美元,其中注射剂型接近80亿美元。同时,GLP-1靶点融资多,临床试验数目快速攀升。(2)公司的制剂品种主要为原料药-制剂一体化品种,制剂产品生产所需的原料药由公司自主生产,使制剂产品的产能和质量更加自主可控,成本也更具优势,有利于公司在市场竞争中保持竞争力。(3)公司在多肽合成领域深耕十余载,建立六大行业领先的核心技术平台,单批次产品达公斤级,业内领先。   布局前瞻:公司从人员、技术、产能多维度投入布局小核酸药物领域,成长空间可期。(1)小核酸药物靶点选择更广泛,新化学修饰及递送系统改善其稳定性,成药性有所提高,有望成为继小分子、大分子生物药之后的第三大药物类型。全球已上市14款小核酸药物,适应症已从罕见病拓展至慢病领域。(2)寡核苷酸单体是小核酸药物重要上游原材料,PMO单体是主流寡核酸单体之一。公司已掌握4个PMO单体合成工艺技术,根据公司发行可转债审核询回复报告,预计达产年产能100kg,新增销售收入有望达1.2亿元。   盈利预测、估值和评级   公司业务分成定制类产品及技术服务和自主选择产品销售两大类,我们预计2023/24/25年公司营收8.84/11.52/14.91亿元;归母净利润1.62/2.15/2.75亿元。我们采用PE法对公司进行估值,参考可比公司,认为公司23年的合理PE为65X,对应市值105亿元,对应股价49.40元。给予“增持”评级。   风险提示   竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。
    国金证券股份有限公司
    25页
    2023-10-20
  • 深度报告:生长激素集采影响基本消化,长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点

    深度报告:生长激素集采影响基本消化,长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点

    个股研报
      安科生物(300009)   较好消化生长激素集采影响,长效水针正准备报产。2023H1公司实现营收12.87亿元(同比+19.11%),归母净利润3.96亿元(同比+15.07%),其中,公司母公司主营业务实现营收9.18亿元(同比+29.76%),生长激素产品收入同比增长31.62%。基因重组人生长激素国内市场具备增长潜力,渗透率提升空间较大。从剂型来看,粉针市场竞争激烈,2022年以来多省份进行生长激素集采,安科生物积极应标,2023H1粉剂营收仍保持增长,通过放量销售,抵消了单位价格的下降。原来受经济条件限制的患者受益较大,集采扩大了生长激素产品的销售和影响力,实现以价带量。我们认为,长效水针具备更佳的疗效和便利性,金赛药业长效水针短期为独家产品,上市以来收入增速亮眼,目前尚未纳入集采,而安科生物有相似长效水针正准备报产,管线另有一款长效水针研发储备,我们看好公司长效水针获批后的市场潜力,有望贡献增量。   安科短效干扰素产品市占率靠前,干扰素纳入集采或有助于放量。2023年7月,江西省首次组建省际联盟拟对14个干扰素品种进行集采。其中重组人干扰素α2b涉及的多个剂型均在此次的拟集采名单中。截至10月初,本次集采仍处于医疗机构报量阶段,对公司干扰素业务营收存在一定影响,我们认为集采或有助于提高其市场渗透率。目前公司新研发的人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ期临床试验受试者筛选入组工作。我们认为公司干扰素业务目前市占率靠前,若集采中标取得不错的采购量,产品销量可能增长较快。   曲妥珠单抗或有望2024年贡献收入,销售增长潜力较好。由于复宏汉霖等中国曲妥珠单抗生物类似药的上市,低价压力导致原研罗氏赫赛汀产品在国内的挂网价下调。据PDB统计,2021年赫赛汀在中国销售额为17.6亿元,而汉曲优是8.68亿元,国产药物表现亮眼。曲妥珠单抗是复宏汉霖的主力营收产品,上市以来展现了良好的业绩增长潜力。目前安科生物的曲妥珠单抗正在按药审中心发补要求补充相关资料,补充研究工作进展顺利,我们预计2023Q4或有望上市。公司从2022年年初开始,陆续招聘了有曲妥珠等肿瘤药物相关销售经验的专业团队,目前此团队正在进行学术推广和医院开发的相关工作。我们认为,安科生物该产品有望成为中国第四个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药,市场潜力值得期待。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为27.79/35.93/46.18亿元,归母净利润分别为8.61/11.34/14.83亿元,EPS分别为0.51/0.68/0.89元,PE分别为19.3/14.7/11.2X。我们选取长春高新、凯因科技和万泰生物作为可比公司,2023年行业可比公司平均PE估值为20.38倍。我们认为,安科生物生长激素长效水针和曲妥珠单抗若成功商业化,有望贡献业绩增量。首次覆盖,我们给予“买入”评级。   股价催化剂:产品获批上市、取得较好研发进展、集采中标且降幅温和。   风险因素:新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集采导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、募投项目收益不达预期的风险。
    信达证券股份有限公司
    26页
    2023-10-20
  • 医药生物行业点评报告:NMPA批准BMS的氘可来昔替尼片上市

    医药生物行业点评报告:NMPA批准BMS的氘可来昔替尼片上市

    医药商业
      市场表现:   2023 年 10 月 19 日,医药板块跌幅-1.94%,跑赢沪深 300 指数 0.19pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 25 名。医药生物行业二级子行业中,生命科学(-0.05%)、疫苗(-0.18%)、创新药(-0.96%)表现居前,药用包装和设备(-4.16%)、原料药(-3.25%)、仿制药(-2.69%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为泽璟制药-U(+5.68%)、诺唯赞(+2.93%)、三生国健(+2.12%);跌幅榜前 3 位为常山药业(-20.01%)、赛托生物(-14.32%)、翰宇药业(-11.88%)。   行业要闻:   NMPA 批准 BMS 的氘可来昔替尼片上市,该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼是一款选择性TYK2 抑制剂,已在美国和欧盟等地获批上市。(数据来源: NMPA 官网)   公司要闻:   华特达因 (000915.SZ): 2023 年前三季度, 营业收入 17.19 亿元(-5.50%),归母净利润 4.61 亿元(-0.35%),扣非归母净利润为 4.37 亿元(-3.33%)。   特宝生物( 688278.SH) : 2023 年前三季度,营业收入 14.6 亿元(+27.69%), 归母净利润 3.69 亿元(+84.08%),扣非归母净利润 4.11亿元(+68.69%)。   海泰新光( 688677.SH) : 2023 年前三季度,营业收入 3.76 亿元(+10.77%),归母净利润 1.18 亿元(-15.50%),扣非归母净利润 1.11亿元(-14.19%)。   双鹭药业(002038.SZ): 公司收到国家药监局签发的关于 MBT-1608片的《药物临床试验批准通知书》, MBT-1608 是在索磷布韦的基础上,将其分子式中苯酚基团进行结构优化。   义翘神州(301047.SZ):公司拟以自有资金收购加拿大 SignalChemLifesciences Corporation 所持有的 SignalChem Biotech 100.00%股权,收购总价不超过 4,800.00 万美元, 最终交易金额以实际交割为准。(数据来源: iFinD)   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-10-20
  • 公司半年报:业务聚焦并高端迭代,盈利能力持续提升

    公司半年报:业务聚焦并高端迭代,盈利能力持续提升

    个股研报
      新华医疗(600587)   事件: 公司发布 2023 年半年报,实现营业收入 50.73 亿元( +14.38%),归母净利润 4.59 亿元( +42.32%),扣非归母净利润 4.11 亿元( +16.74%),非经常性损益对当期净利润的影响为 4721.64 万元(去年同期为-3016.39 万元),主要为交易性金融资产公允价值变动。分季度来看,单 Q2 实现营业收入 26.34亿元( +13.43%),归母净利润 2.62 亿元( +34.65%),扣非归母净利润 2.28 亿元( +11.64%)。   点评:   分业务来看, 2022 年上半年公司医疗器械制造产品实现收入 20.14 亿元( +10.10%),制药装备产品实现收入 10.64 亿元( +41.74%),医疗服务实现收入 4.56 亿元( +3.76%),医疗商贸产品实现收入 15.39 亿元( +8.69%)。制药装备业务中,核心子公司成都英德实现收入 3.70 亿元( +73.62%),净利润2521 万元( +226.35%),净利率提升明显;上海远跃实现收入 5590.47 万元( +12.45%),净利润-785.21 万元,逐步减亏。    2023 年上半年,公司的毛利率为 27.41%,同比增加 1.23pcts,主要受公司收入结构优化所致,制造类产品收入占比提升 2.51pcts;净利率为 9.41%,同比增加 1.96pcts。费用方面, 23H1 公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为8.66%/4.71%/3.52%/0.17%,同比分别变动 0.08pcts/0.21pcts/0.71pcts /-0.31pcts,其中研发费用同比+43.49%,系公司不断加大研发力度,我们认为公司在推出新品的同时不断提升产品智慧化水平,进行产品的迭代以突破高端市场和海外市场,盈利能力有望持续提升。   公司不断夯实医疗器械和制药装备两大核心业务, 1)医疗器械:感控重点与三甲医院签订与“达芬奇”产品相关的清洗消毒灭菌销售合同,放疗放射治疗 X射线图像引导系统”提前取得三类医疗器械注册证,体现了强大的产品创新和迭代能力; 2)制药装备:成都英德取得海外和生物发酵领域的客户突破,同时还在引进层析纯化设备新项目,盛本的膜材也取得了突破。公司医疗服务板块在逐步有序退出医疗服务板块的不良资产,医疗商贸板块发展风险可控、利润稳定、资源占用少的业务,我们看好公司业务结构进一步优化。   盈利预测。 我们预计公司 2023-2025 年的归母净利润为 7.37 亿元、 9.19 亿元和 10.65 亿元,同比分别增长 46.7%、 24.6%、 15.9%。 我们认为公司将受益于医药新基建和药机行业的增量需求,未来在医疗器械和制药装备两大板块快速发展,产品升级换代和结构优化有望进一步提升公司盈利能力,参考可比公司,我们给予公司 2023 年 20X PE(原为 2022 年 15x),对应目标价 31.60元( +47%),继续维持“优于大市”评级。   风险提示:新签订单不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策监管风险。
    海通国际证券集团有限公司
    11页
    2023-10-20
  • 公司简评报告:业绩高增长,海内外市场持续开拓

    公司简评报告:业绩高增长,海内外市场持续开拓

    个股研报
      安杰思(688581)   投资要点   业绩保持高增长, 利润端表现亮眼。 2023年前三季度,公司营收与归母净利润分别为3.46、1.43亿元,同比分别增长31.59%、47.58%; 扣非后归母净利润1.40亿元,同比增长39.04%。其中Q3单季公司营收1.40亿, 同比增长32.90%,环比增长21.74%; 归母净利润0.64亿元,同比增长51.99%,环比增长42.22%。 报告期内, 公司海内外产品销量均保持快速增长,业绩表现优秀。   海内外市场均积极推进。 公司前三季度国内和海外销售收入分别同比增长29.11%和34.78%; 其中, Q3单季国内销售收入增长较快,同比增长41.92%。 1)海外市场方面,公司止血夹等产品在全球范围内具有较强竞争力, 上半年海外新客户数量增长18%, 公司在澳大利亚、马来西亚等多个国家新增海外注册证书15张, 公司产品在海外销售逐步放量,有望保持快速增长。 2)国内市场方面, 上半年, 公司新增产品进院数量超过200家, 临床客户级别持续提升。结合Q3单季国内销售情况,预计公司国内市场新品进院受医疗反腐影响较小,内镜耗材集采的持续推进将有利于公司加快提高市占率, 公司国内市场有望持续快速放量。   盈利能力提升, 期间费用率整体稳定。 盈利能力方面, 公司前三季度毛利率与净利率分别为69.31%、 41.39%,同比分别提升2.15、 4.48个百分点; 其中, Q3单季毛利率与净利率分别为70.11%、 45.88%, 同比分别提升0.11、 5.77个百分点, 毛利率提升预计主要是公司产品结构持续优化,净利率显著提升主要受财务费用率下降等影响。 2023年前三季度,公司销售费用率、管理费用率、 研发费用率和财务费用率分别为10.82%、 8.78%、 8.16%、-5.75%,同比分别+1.11%、 +0.26%、 -0.18%、 -0.56%。 其中Q3单季销售费用率10.06%,同比基本持平;管理费用率7.55%, 同比下降0.25个百分点;研发费用率7.29%, 同比提升0.23个百分点;财务费用率-8.08%, 同比下降3.93个百分点。 公司财务费用率变动主要系IPO募集资金产生利息增加所致。   投资建议: 公司多个产品行业领先,在全球市场广泛布局, 业绩高增长延续, 我们预计公司2023-2025年的营收分别为5.04/6.58/8.45亿元,归母净利润分别为1.93/2.55/3.21亿元,对应EPS分别为3.34/4.40/5.54元,对应PE分别为33.56/25.46/20.22倍。 维持“买入”评级。   风险提示: 市场竞争风险;政策风险;汇率风险等
    东海证券股份有限公司
    3页
    2023-10-20
  • 三季度国内销售增长亮眼,净利率持续提升

    三季度国内销售增长亮眼,净利率持续提升

    个股研报
      安杰思(688581)   事件简述   2023年10月19日,公司发布2023年三季度报告。2023年前三季度公司实现收入3.46亿元,同比+32%;实现归母净利润1.43亿元,同比+48%;实现扣非归母净利润1.40亿元,同比+39%。分季度来看,2023Q3公司实现收入1.40亿元,同比+33%;归母净利润6437万元,同比+52%;扣非归母净利润6358万元,同比+47%。   经营分析   三季度国内销售快速增长,品牌竞争力持续提升。公司三季度境内销售增长较快,同比实现41.92%增速,核心品类销量持续增长,国内内镜诊疗器械份额进一步提升。2023年前三季度公司境内销售同比增长29.11%,境外销售增长34.78%,国内外市场同步发力,预计未来将随国内医疗行业发展及海外客户拓展保持高速增长。   销售及研发费用率保持稳定,净利率进一步上升。三季度公司销售费用率10.06%,同比持平;研发费用率7.29%,同比+0.23pct,销售及研发投入随销售规模保持稳定增长。利息收入由于IPO募集资金影响增长较快,使净利率进一步提升,Q3公司净利率达到45.9%,同比+5.8pct,在行业中盈利能力表现极为优异。   股票激励计划成功推进,彰显长期经营信心。9月公司向69名激励对象首次授予了股权激励计划39.15万股限制性股票,此次激励计划设置2023-2025年三个会计年度的收入利润高增长目标,A档(100%归属)设置2023-2025年收入目标5.00/6.75/9.11亿,同比+35%/+35%/+35%;净利润目标1.95/2.49/3.09亿,同比+35%/28%/24%。体现出公司对长期经营业绩和优秀人才的重视,有望充分调动核心骨干员工的积极性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在内镜耗材行业的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润为2.05、2.73、3.47亿元,同比增长42%、33%、27%。EPS分别为3.55、4.71、6.00元,现价对应PE为31、23、18倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险;限售股解禁及财务投资者减持风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-10-20
  • 基础化工行业周报:国际油价高位震荡,萤石价格持续提升

    基础化工行业周报:国际油价高位震荡,萤石价格持续提升

    化学原料
      本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.71%,基础化工指数涨跌幅为-0.87%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:涤纶( -3.45%),非金属材料( -2.96%),炭黑( -2.84%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品: 二甲醚( 9.27%), 二氯甲烷( 8.08%),布 伦 特 原 油 ( 7.46%) , 国 际 磷 矿 石 ( 6.13%) , WTI原 油( 5.92%) ; 跌 幅 靠 前 的 产 品 : 醋 酸 ( -24.09%) , 苯 胺 ( -20.72%) , 双 氧 水 ( -17.62%) , 醋 酐 ( -14.09%) , 工 业 萘 ( -12.88%)。   行业重要动态   当前地缘政治局势对原油影响有限,国际油价震荡小涨。巴以冲突引发了有关地缘政治风险的新担忧,还有冲突升级的风险,市场担心如果伊朗被卷入其中,原油可能出现供应问题, 引发国际原油价格大幅上涨。因拜登政府一直采取限制供应中断的风险,市场认为,以色列和哈马斯之间的武装冲突不太可能扰乱实物原油流动,市场情绪相对谨慎,同时沙特承诺帮助稳定市场,对中东冲突导致供应中断的担忧有所消退,原油价格高位震荡。截至10月13日, WTI原油价格为87.69美元/桶;布伦特原油价格为90.89美元/桶。   过去一周萤石市场先涨后稳,市场商谈情况较多,交投情绪转暖。截至10月12日,国内97%湿粉市场均价在3700元/吨,较上周同期上涨6.72%,其中华北市场97%湿粉主流出厂价格参考3600-3700元/吨,华中市场参考3600-3700元/吨,华东市场参考3700-3900元/吨。 下游本周开工偏低,利润不足,采购方按需拿货居多,备货情况有所减弱,但受萤石生产长期偏弱的影响,当前市场供需支撑暂显坚挺,场内商谈博弈气氛较浓。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线: 1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。 2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。 3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏,产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善,建议关注龙佰集团、中核钛白、山东海化、远兴能源。 4、煤化工板块。 近期受煤油价格上涨,煤化工板块盈利有望得到改善,建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    19页
    2023-10-20
  • 公司半年报:CHC业务持续增长,昆药整合稳步推进

    公司半年报:CHC业务持续增长,昆药整合稳步推进

    个股研报
      华润三九(000999)   投资要点:   事件:公司公告2023年半年报,实现营业收入2.68亿元(+17.40%),归母净利润0.92亿元(-15.84%),扣非归母净利润0.90亿元(-17.39%)。分季度来看,单Q2实现营业收入1.32亿元(+15.02%),归母净利润4658.23万元(-15.88%),扣非归母净利润4557.41万元(-17.15%)。   点评:   2023年上半年,公司特定急性呼吸道传染病相关产品实现收入2872.72万元(-41.37%),扣除特定急性呼吸道传染病相关产品实现收入2.40亿元(+33.43%),其中23Q11.19亿元(+32.37%),23Q21.21亿元(+34.50%)。分地区来看,境内实现收入8958.63万元(+3.89%),境外实现收入1.79亿元(+25.58%),其中境外常规业务同比增长超过40%。   2023年上半年,公司的毛利率为91.10%,同比减少2.68pcts;净利率为32.33%,同比减少14.29pcts。费用方面,23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为27.28%/14.98%/22.58%/-13.39%,同比分别变动8.39pcts/2.55pcts/0.55pcts/-0.76pcts,其中销售和管理费用的增加主要是人员规模的扩大和经营场地的增加。   公司持续加大研发投入,扩充研发团队,丰富产品品类,截至23H1公司研发人员增至227人,共有超过3300种产品实现了销售和应用,服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节,未来公司还将紧跟新型治疗技术的发展方向,深入拓展相关产品和技术服务,服务于ADC和CGT相关药物的研发过程。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年实现归母净利润分别为2.05/2.56/3.40亿元(原2023-24预测为3.78/5.76亿元),同比分别增长0.5%/25.2%/32.6%,对应EPS分别为1.71/2.14/2.83元。我们认为公司深耕重组蛋白研发领域,良好的产品力使得公司在工业客户中拥有好口碑,海外业务的布局助力市场格局进一步打开,我们给予公司2023年45XPE(原为2022年58x),对应目标价76.77元,维持“优于大市”评级。   风险提示:进口替代不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,新产品研发失败的风险。
    海通国际证券集团有限公司
    11页
    2023-10-20
  • 【粤开医药】医疗器械系列报告(三)高值耗材篇:集采扩面,价值重构

    【粤开医药】医疗器械系列报告(三)高值耗材篇:集采扩面,价值重构

    医疗器械
      投资要点   高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材,主要包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。   市场规模:千亿赛道,植(介)入领衔   2022年全国市场规模预计达1779亿元,近5年复合增速约为20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算,2021年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到29.51%、27.12%。   竞争格局:集采东风,国产品牌方兴未艾   高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月,A股医疗耗材上市企业44家,主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家,2022年国内累计营收约为228.97亿元,约占行业规模的12.87%;港股医疗保健设备上市企业40家,主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家,2022年国内累计营收约为140.33亿元,约占行业规模7.89%。A股、港股国内营收最高的4家企业累计营收146.72亿元,占行业规模的8.25%,国内营收最高的8家企业累计200.66亿元,占行业规模11.28%。   细分领域来看,先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代,随着集采提速扩面,其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚,相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年,先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%,涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。   近年来,随着国家带量采购深入实施,部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种,冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高,部分产品因报价策略突出,渗透率实现较大飞跃;骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示,中标的品种以国产为主,大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%,相对集采前国产率和集中度大为改善。   产业链及商业模式:转型升级,全产业链价值重构   高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料,中游研发与制造形成不同品类的高值耗材,下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。   上游医用原材料需要综合生物学、材料学、物理学、工程学等理论基础,技术要求高、研发难度大,高端原材料如医用级聚醚醚酮PEEK材料、可吸收类主要依靠进口,短期内难以实现进口替代。   中游研发与制造单一品种难以支撑业务规模,多元业务的发展更具韧性,全行业毛利率总体保持在55%以上。   下游流通与使用环节随着集采提速扩面,近年来面临利润空间进一步挤压,未来物流配送能力、流通管理、企业集约化运营以及医院耗材一体化管理(SPD)或将成为新的竞争动力。
    粤开证券股份有限公司
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    2023-10-20
  • 公司半年报:海外业务保持高速增长,人员扩张拖累短期业绩

    公司半年报:海外业务保持高速增长,人员扩张拖累短期业绩

    个股研报
      百普赛斯(301080)   投资要点:   事件:公司公告2023年半年报,实现营业收入2.68亿元(+17.40%),归母净利润0.92亿元(-15.84%),扣非归母净利润0.90亿元(-17.39%)。分季度来看,单Q2实现营业收入1.32亿元(+15.02%),归母净利润4658.23万元(-15.88%),扣非归母净利润4557.41万元(-17.15%)。   点评:   2023年上半年,公司特定急性呼吸道传染病相关产品实现收入2872.72万元(-41.37%),扣除特定急性呼吸道传染病相关产品实现收入2.40亿元(+33.43%),其中23Q11.19亿元(+32.37%),23Q21.21亿元(+34.50%)。分地区来看,境内实现收入8958.63万元(+3.89%),境外实现收入1.79亿元(+25.58%),其中境外常规业务同比增长超过40%。   2023年上半年,公司的毛利率为91.10%,同比减少2.68pcts;净利率为32.33%,同比减少14.29pcts。费用方面,23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为27.28%/14.98%/22.58%/-13.39%,同比分别变动8.39pcts/2.55pcts/0.55pcts/-0.76pcts,其中销售和管理费用的增加主要是人员规模的扩大和经营场地的增加。   公司持续加大研发投入,扩充研发团队,丰富产品品类,截至23H1公司研发人员增至227人,共有超过3300种产品实现了销售和应用,服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节,未来公司还将紧跟新型治疗技术的发展方向,深入拓展相关产品和技术服务,服务于ADC和CGT相关药物的研发过程。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年实现归母净利润分别为2.05/2.56/3.40亿元(原2023-24预测为3.78/5.76亿元),同比分别增长0.5%/25.2%/32.6%,对应EPS分别为1.71/2.14/2.83元。我们认为公司深耕重组蛋白研发领域,良好的产品力使得公司在工业客户中拥有好口碑,海外业务的布局助力市场格局进一步打开,我们给予公司2023年45XPE(原为2022年58x),对应目标价76.77元,维持“优于大市”评级。   风险提示:进口替代不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,新产品研发失败的风险。
    海通国际证券集团有限公司
    11页
    2023-10-20
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