有机颜料行业定义[1] 　　有机颜料是一种由有机化合物制成的具有颜料性能的有色材料，常见的种类有偶氮颜料、色淀颜料、酞菁颜料及喹吖啶酮颜料等。这些有机化合物通常由碳、氢、氧、氮等元素组成，并且具有较为稳定的分子结构，能够吸收或反射某些特定的光波长，从而呈现出明确的颜色。有机颜料具有明亮、稳定、优良的色泽和高的染色力、透明度、耐光、耐热、耐候等特性，广泛应用于油漆、涂料、塑料、印刷油墨、纺织品、化妆品等行业。 　　有机颜料行业分类[2] 　　有机颜料的分类方式可以通过化学结构和功能进行划分。 　　有机颜料行业特征[3] 　　首先，有机颜料行业的产业集中度正在逐渐提高，环保措施的严格要求使得部分中小企业限产或关停，市场份额向头部企业倾斜。其次，随着信息化时代的发展，有机颜料行业正在逐步融合传统生产工艺与新技术，以提高产品生产自动化程度。此外，有机颜料生产过程产生“三废”，许多企业开展建设了较完备的三废处理设施。同时，为满足环保要求，越来越多有机颜料企业开始开发环保型产品。

　　亚虹医药(688176) 　　亚虹医药是一家专注于解决泌尿生殖系统领域未满足临床需求的创新药企。公司成立于 2010 年， 2022 年 1 月科创板上市。 公司的核心产品包括宫颈癌前病变无创治疗方案 APL-1702、 早期膀胱癌口服药物 APL-1202、膀胱癌显影剂 APL-1706。 APL-1702 和 APL-1706 关键临床已于 2023 年达到主要疗效终点， APL-1202 关键临床数据读出临近。基于以下原因， 我们认为看好公司管线的研发和商业化前景： 　　APL-1702 管线看点： 1） HSIL 市场直接受益于政策驱动宫颈癌诊疗率提升， 中短期 HPV 疫苗影响有限： 《加速消除宫颈癌行动计划》 提出，2030 年适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到 90%。 此外， 在美国和加拿大 2007 年都已将 HPV 疫苗纳入 NIP 的背景下，北美宫颈癌发病率为 6.2/10 万人（中国为 10.7/10 万人）； 2） HSIL亟需非手术疗法： 治疗 HSIL 是预防宫颈癌的主要方式之一， 目前仅有手术和消融治疗， 术后宫颈创伤可造成流产、早产等并发症，亟需无创治疗方案。 3） APL-1702 的适应症范围最广且便利性高： 药械一体 APL-1702活性成分为经典光敏剂药物， 主要通过诱导细胞凋亡和刺激免疫系统杀死病变细胞，适用于所有类型的 HSIL， 便利性均优于其他竞品。 APL-1702国际多中心 3 期临床已达到主要疗效终点，有望 2024 年获批上市。 　　APL-1202 管线看点： 1） NMIBC 术后仅有灌注疗法，患者依从性差。我国膀胱癌年新发 8.1 万人， 其中 75%患者为 NMIBC。 TURBt 手术是 NMIBC的首选治疗方法， 术后一线疗法仅有膀胱灌注治疗。 膀胱灌注不良反应率高，患者依从性差。 2）膀胱癌口服药开发壁垒高， APL-1202 二期临床已初步完成疗效优于化疗灌注的 POC： NMIBC 口服药物因膀胱部位血液循环少导致研发壁垒高。 MetAP2 抑制剂 APL-1202 是全球唯一进入关键临床的NMIBC 口服靶向药物， 2 期临床已显示出对二线 NMIBC 良好的疗效。 3）NMIBC 关键临床数据催化剂临近，大概率达到主要终点： 二线 NMIBC 关键临床复发病例已接近收集完成， 我们认为大概率可达到 EFS 临床终点。 　　APL-1706 管线看点： 1）膀胱癌诊断（初诊和复查随访）和手术均需要膀胱镜； 2） APL-1706 是一种光敏剂，配合蓝光内窥镜可有效提高膀胱癌的诊出率、降低复发率。 　　早期管线看点： 1） MetAP 抑制剂 APL-1501 采取前药设计，适应症拓展至多种泌尿系统肿瘤和多药耐药感染治疗领域，并可降低给药频率从 1天 3 次降低到 1 天 2 次。目前在澳洲开展 1 期临床； 2）DBH 抑制剂 APL-1401治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的 1b 期临床 IND 已获 NMPA、 FDA 批准并完成首例患者入组， 为同类首创管线。 　　盈利预测 　　我们预测公司 2023/24/25 年营业收入为 0.00/0.01/4.84 亿元人民币，归母净利润为-4.11/-4.49/-4.93 亿元人民币。 DCF 模型纳入 3款核心管线（APL-1702、 APL-1202、 APL-1706）的中国收入。目标市值为 120.73 亿元人民币，对应股价为 21.18 元。首次覆盖给予“买入”评级 　　风险提示 　　研发不及预期风险；商业化不及预期风险；医药行业政策超预期风险

　　1.海外映射与连续数据有望继续催化GLP-1热度 　　GLP-1减重药物是目前医药第一热点，也是吸取全市场关注核心焦点，海外企业诺和诺德与礼来制药市场的应用拓展全球领先，其适应症拓展和销售业绩指引让市场不断提高GLP-1的峰值预期，国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。 　　2.GLP-1为划时代的大品种，引领医药创新风向 　　GLP-1的功效并不局限于降糖和减重，10月10日诺和诺德发布公告，由于疗效显著，已达到预设标准，将提前终止司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的III期临床FLOW试验。目前司美格鲁肽已批准还有心血管适应症，探索中的包括NASH、阿尔茨海默等。在慢病领域，GLP-1的药物开发具有划时代的意义。对于长期在肿瘤和免疫等热门方向竞争内卷的中国企业，慢病值得探索和突破，尤其是阿尔茨海默病等退行性疾病。 　　3.创新热度有望继续 　　10月20~24日ESMO将在在西班牙马德里召开，在ADC、双抗等新赛道领域，有中国企业的临床数据值将首次披露。截至2023年8月底，共计388个药品通过了形式审查，接下来10~11月将是医保谈判阶段。根据7月4日发布的《谈判药品续约规则》，简易续约与重新谈判的选择权赋予了制药企业更大的主动权，对企业培育大品种更为有利。 　　4.3季度披露期，可能好于调整后的预期 　　医药上市公司已开始披露3季度业绩情况，因为医疗反腐，市场已经对8-9月份业绩影响有一定预期，实际医疗反腐短期冲击主要集采在8月上中旬，后续学术推广恢复，具有刚性需求的药物整体仍保持增长，因此实际企业的情况可能好于调整后的预期。

　　事件：近日，国家药品监督管理局批准了世和基因旗下的南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。 　　世和一号®TMB试剂盒用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中的肿瘤突变负荷（TMB），TMB是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。 　　该产品通过高通量测序技术检测425个基因，计算肿瘤突变负荷。临床研究数据显示，肿瘤突变负荷高的人群使用抗肿瘤药物卡瑞利珠单抗联合化疗比肿瘤突变负荷低的人群可显著延长无进展生存期。 　　国内首个NGS大PanelIVD产品获批，新市场涌现在即 　　之前业内普遍通过实验室自行开发测试法（LDT）的方式做TMB检测，LDT法的可重复性和准确性受实验室的特定技术和操作者经验限制，可能会导致不同实验室之间的结果差异，从而影响结果的可信度。 　　世和一号®TMB试剂盒上市后，即可代替不稳定的LDT法，作为IVD产品入院进行TMB检测。根据世界卫生组织国际癌症研究机构统计，2020年我国新发肺癌病例数约为82万，TMB试剂盒潜在市场空间巨大。 　　此外，世和一号®的获批，或意味着国内对NGS大panel的IVD产品有监管放行趋势，有望激励更多企业加入大panel产品的研制开发和申报注册；从而进一步推动基因检测在我国的普及率，以及基因测序市场规模的持续扩张。 　　华大智造竞争优势凸显，有望受益新市场的开拓 　　随着基因测序行业的整体复苏及下游客户的需求显现，华大智造作为中国领先的基因测序仪器制造企业，有望受益于下游产品应用场景的不断拓展而带来的成长空间。 　　华大智造在基因测序领域拥有以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术，并达到国际先进水准，在提高测序质量和降低测序成本方面具有较为显著的优势，跻身全球三大高通量基因测序仪厂商之一。 　　为保护核心技术的领先优势，华大智造在专利方面进行了全方位源头性的布局。截至2023年6月底，公司拥有境内外有效授权专利数量670项，其中境内专利349项，境外专利321项，对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。 　　投资建议：NGS市场有望迎来扩容，利好NGS产业链相关企业，相关标的：华大智造。 　　风险提示：产品升级及技术更新风险，知识产权诉讼风险，国际贸易摩擦对公司产品销售的风险，竞争加剧风险。

　　行业事件： 　　2023ESMO会议上，科伦博泰展示了其靶向TROP-2ADC药物SKB264（MK-2870）用于经治的转移性激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者的1/2期临床研究数据。在38名可评估疗效的HR+/HER2-mBC患者中，客观缓解率(ORR)为36.8%，疾病控制率（DCR）为89.5%。中位持续缓解时间（mDoR）和中位无进展生存期（mPFS）分别达到7.4个月和11.1个月。 　　SKB-264有望成“Best-in-Class”TROP-2ADC： 　　在全球临床进度最快的三款TROP-2ADC产品中，SKB-264与Trodelvy治疗的HR+/HER2低表达或阴性的mBC患者的基线相同，均为接受过2-4线化疗，低于DS-1062(Dato-DXd)治疗的mBC患者基线（接受过1-3线化疗）。相比其他两款TROP-2ADC，SKB-264展现了同类最佳的治疗效果（非头对头）：ORR（36.8%vs26.8%vs21.0%），DCR（89.5%vs85.4%vsNA），mPFS（11.1mvs8.3mvs5.5m）。 　　SKB-264单药mPFS数据赶超DS-8201 　　相比于治疗HR+/HER2低表达mBC的明星产品DS-8201(T-DXd)，尽管SKB-264在ORR数据上略有落后（36.8%vs52.6%），其在mPFS（11.1mvs10.1m）和DCR（89.5%vs88.0%）等数据上都展现了较DS-8201更优的治疗效果（非头对头）。我们也有理由期待SKB-264在更大样本的HR+/HER2阴性mBC患者3期临床（NCT06081959）中的优异表现。 　　TROP-2ADC+IO催化升华mBC治疗效果，SKB264前景广阔 　　在治疗HR-/HER2低表达或阴性的mBC患者的临床中，HER2ADCDS-8201联用PD-(L)1Durvalumab一线治疗相比于后线患者的单药治疗在有效率上提升有限：ORR（56.9%vs50.0%）。TROP-2ADCDS-1062则触发了与Durvalumab更好的协同作用，联用后有效率产生了飞跃：ORR（78.8%vs31.8%）。通过单药治疗或联用PD-(L)1，我们看好SKB264未来在HER2低表达/阴性晚期乳腺癌上的临床应用和商业化前景。 　　风险提示：临床试验结果不及预期；商业化合作进度不及预期；市场竞争加剧。

　　片仔癀(600436) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度，公司实现营业收入76.00亿元，同比增长14.88%；实现归属于上市公司股东的净利润24.05亿元，同比增长17.16%；实现扣非归母净利润24.41亿元，同比增长18.39%。 　　点评： 　　公司Q3业绩增长良好。公司2023年第三季度实现营业收入25.55亿元，同比增长16.48%；实现归属于上市公司股东的净利润8.64亿元，同比增长17.03%；实现扣非归母净利润8.64亿元，同比增长15.89%。公司第三季度业绩增长良好，业绩增速基本符合预期。 　　公司心脑血管用药业绩增速靓眼。2023年前三季度，公司医药流通业务实现营业收入30.59亿元，同比增长6.88%；化妆品业务实现营业收入4.31亿元，同比下滑6.53%；医药制造业务实现营业收入38.52亿元，同比增长22.51%，其中肝病用药业务实现营收35.62亿元，同比增长19.84%,心脑血管用药实现营收2.40亿元，同比增长79.34%。片仔癀牌安宫牛黄丸【双天然品规、天然麝香（体培牛黄）品规】均已成功推向市场，带动公司心脑血管用药业务实现快速增长，有望成为公司业绩重要的新的增长点。 　　公司医药制造业毛利率有所下滑。2023年前三季度，公司医药流通业务毛利率同比增加2.52个百分点至15.83%；化妆品业务毛利率同比增加1.47个百分点至63.15%：医药制造业务毛利率同比减少3.11个百分点至75.24%。其中心脑血管业务毛利率同比减少7.52个百分点至40.00%，肝病用药业务毛利率同比减少2.15个百分点至78.19%，肝病用药业务核心产品片仔癀零售价格于2023年5月由590元/粒上调至760元/粒，肝病用药业务毛利率仍有所下滑，主要原因是天然牛黄等上游原材料价格上涨较多。 　　维持买入评级。预计公司2023-2024年EPS分别为4.92元和5.82元，对应PE分别为54倍和45倍。公司具有悠久的历史和深厚的文化底蕴，品牌优势突出，持续做大做强安宫牛黄丸、复方片仔癀含片和复方片仔癀软膏等产品，积极培育业绩新的增长点。维持对公司的“买入”评级。 　　风险提示。渠道拓展不及预期风险，竞争加剧风险和中药原材料价格上涨风险等。

　　片仔癀(600436) 　　业绩简评 　　2023年10月16日，公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度，公司实现收入76.0亿元，同比+14.88%；归母净利润24.0亿元，同比+17.16%；扣非归母净利润24.4亿元，同比+18.39%。单季度来看，公司2023Q3实现收入25.5亿元，同比+16.48%；归母净利润8.6亿元，同比+17.03%；扣非归母净利润8.6亿元，同比+15.89%。 　　经营分析 　　心脑血管增速亮眼。2023年前三季度，医药制造业实现收入38.5亿，同比+22.51%；医药流通业实现收入30.6亿，同比+6.88%；化妆品实现收入4.3亿，同比-6.53%。医药制造业中，肝病用药实现收入35.6亿，同比+19.84%；心脑血管用药实现收入2.4亿，同比+79.34%。心脑血管用药的高增速主要受益于安宫牛黄丸的快速放量。2020年，片仔癀收购龙晖药业51%股权,获得安宫牛黄丸相关文号，目前片仔癀牌安宫牛黄丸【双天然品规、天然麝香（体培牛黄）品规】均已成功推向市场。安宫牛黄丸市场潜力大，有望成为公司新的增长引擎。 　　医药制造业毛利率承压。毛利率方面，2023年前三季度，公司综合毛利率为48.45%，同比+0.80pct。医药制造业毛利率为75.24%，同比-3.11pct；医药流通业毛利率为15.83%，同比+2.52pct；化妆品业毛利率为63.15%，同比+1.47pct。在医药制造业中，肝病用药毛利率为78.19%，同比-2.15pct；心脑血管用药毛利率为40.00%，同比-7.52pct。整体来看，医药制造业毛利率承压，肝病用药和心脑血管用药的毛利率均有一定下滑。我们认为医药制造业毛利率下降主要受到中药原材料涨价影响，随着中药原材料市场供需的逐步平衡，医药制造业毛利率有望回升。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们预计2023-2025年公司分别实现归母净利润30.9亿元（+25%）、38.7亿元（+25%）、47.3亿元（+22%）。维持公司“增持”评级。 　　风险提示 　　提价过高导致销量增速下滑风险；公司化妆品业务发展低于预期风险；原材料供给及价格变动风险；新建渠道发力不及预期风险；子公司上市不及预期风险。

　　片仔癀(600436) 　　事件： 近日，公司发布 2023 年三季报， 2023 年前三季度公司实现收入 76亿元，同比增长 14.88%，归母净利润 24.05 亿元，同比增长 17.16%，扣非归母净利润 24.41 亿元，同比增长 18.39%。 　　点评： 　　2023 前三季度业绩稳健增长。 2023Q3 单季度公司实现收入 25.55 亿元，同比增长 16.48%，归母净利润 8.64 亿元，同比增长 17.03%，扣非归母净利润 8.64 亿元，同比增长 15.89%。 2023 年 5 月份公司将主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格从 590 元/粒上调到 760 元/粒，供应价格相应上调约 170 元/粒， 海外市场供应价格相应上调约 35 美元/粒， 主导产品价格上调带动公司业绩稳健增长。 　　心脑血管用药快速增长，肝病用药稳健增长。 2023 年前三季度公司肝病用药收入 35.62 亿元，同比增长 19.84%，毛利率为 78.19%，同比-2.15pct，心脑血管用药收入 2.4 亿元，同比增长 79.34%，毛利率为40%，同比-7.52pct，医药流通业务实现收入 30.59 亿元，同比增长6.88%，毛利率为 15.83%，同比+2.52pct。 2023 年前三季度公司境外收入 2.85 亿元，同比下滑 8.83%。 　　盈利能力维持高位， Q3 原材料价格上涨导致肝病用药毛利率有所下滑。2023 前三季度公司毛利率为 48.45%，同比+0.91pct， 其中肝病用药毛利率为 78.19%，同比-2.15pct，心脑血管用药毛利率为 40%，同比-7.52pct，主要是因为牛黄等原材料价格上涨导致成本升高。 2023 年前三季度公司净利率为 32.42%，同比+0.78pct， 销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为 2.83%、 2.9%、 -0.75%、 4.08%，同比-0.8pct、 +0.96pct、 +1.94pct、 +0.06pct。 　　盈利预测与投资评级： 我们预计 2023-2025 年公司营业收入分别为103/121/142 亿元，同比增长 18.5%/17.5%/17.4%，归母净利润分别为30.58/38/44.78 亿元，同比增长 23.7%/24.3%/17.8%，对应 2023-2025年市盈率为 52.25/42.04/35.68 倍，考虑公司的产品力及片仔癀的稀缺性， 维持对公司的“买入” 评级。 　　风险因素： 产品销售不及预期、原材料价格大幅波动风险