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  • 主营业务增长稳健,海外收购加速全球化布局

    主营业务增长稳健,海外收购加速全球化布局

    个股研报
      迈瑞医疗(300760)   事件:   8 月 29 日, 公司发布 2023 年中报, 2023 年上半年实现营业收入 184.76 亿元,同比增长 20.32%,归母净利润 64.42 亿元,同比增长 21.83%,扣非归母净利润 63.41 亿元,同比增长 20.84%。二季度单季实现收入 101.11 亿元,同比增长 20.20%,归母净利润 38.71 亿元,同比增长 21.63%,扣非归母净利润 38.12 亿元,同比增长 20.05%。   点评:   三大业务增速亮眼, 未来有望进一步提速   2023H1 公司生命信息与支持业务实现营业收入 86.67 亿元,同比增长27.99%,主要得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破。体外诊断业务实现营业收入 59.75 亿元,同比增长 16.18%,其中二季度增长超过 35%,主要系 2023 年 3 月以来国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复,以及海外市场中大样本量客户加快突破。医学影像业务实现营业收入 37.01 亿元,同比增长 13.40%,其中二季度增长超过 35%,主要系国内超声采购自 2023 年 3 月以来逐步复苏,且全新高端超声 R 系列和全新中高端超声 I 系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破。   拟收购海外知名 IVD 品牌,加速布局国际化市场   2023 年 7 月 31 日,公司拟以现金形式收购 DiaSys Diagnostic Systems 75%的股权。公司有望通过 DiaSys 逐步导入和完善化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台,加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等建设,为实现体外诊断业务的全面国际化奠定基础。海外市场上, 2023H1 公司在生命信息与支持领域突破 168 家全新高端客户,在体外诊断领域突破超过 180家全新高端客户,在医学影像领域突破超过 110 家全新高端客户,持续进行国际市场的开拓。   拟建成公司第二大研发中心,驱动高端产品不断突破   公司产品不断丰富,技术持续迭代。 2023H1 公司新增医疗器械注册证 24个,推出瑞智联生态·易关护亚重症整体解决方案、传染病免疫试剂乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒等新产品。 2023 年下半年公司有望推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品。截至2023 年 6 月 30 日,公司尚有 82 个产品处于 NMPA 注册申请、 2 个产品处于 FDA 注册申请、 2 个产品处于 CE 注册申请中。 2023H1 公司武汉研究院项目的建设工作进展顺利,拟建成公司第二大研发中心,开启公司自主创新与发展的新征程。   盈 利 预 测 : 我 们 预 计 公 司 2023-2025 年 营 业 收 入 分 别 为365.73/440.55/530.68 亿元,归母净利润分别为 115.59/139.18/167.65 亿元,维持“买入”评级。   风险提示: 行业政策变化风险、汇率波动风险、经营管理风险、产品研发风险、 产品价格下降风险、中美贸易摩擦相关风险、募集资金投资项目风险、经销商销售模式风险、 海外收购不及预期风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-09-05
  • 公司信息更新报告:业绩短期内承压,海外业务有望贡献新动能

    公司信息更新报告:业绩短期内承压,海外业务有望贡献新动能

    个股研报
      美迪西(688202)   业绩短期内承压,海外业务整体发展稳健   公司2023H1实现营收8.72亿元,同比增长17.43%;归母净利润1.66亿元,同比增长2.17%;扣非归母净利润1.56亿元,同比增长1.39%。单看Q2,公司实现营收4.21亿元,同比增长8.80%;归母净利润0.65亿元,同比下滑24.41%;扣非归母净利润0.57亿元,同比下滑27.52%。受下游需求放缓影响,公司业绩短期内承压。2023H1公司服务客户数量超过2000家,新增客户179家;新签订单金额达15.57亿元,与上年同期相比略有下滑。公司海外业务发展稳健,2023H1营收达2.26亿元,同比增长32.42%,占比提升至25.88%。考虑下游需求放缓,我们下调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为3.87/4.76/5.77亿元(原预计4.91/7.15/10.39亿元),EPS为2.88/3.54/4.29元,当前股价对应P/E分别为26.7/21.7/17.9倍,鉴于公司海外业务稳健发展,维持“买入”评级。   前瞻性布局生物医药前沿技术领域,建立多个原料药与制剂研究技术平台2023H1公司药物发现与药学研究业务实现营收4.02亿元,同比增长18.12%;新签订单6.56亿元,研发人员合计1551人。药物发现领域,公司积极布局手性药物、糖化学、抗体及抗体药物偶联物(ADC)、核苷/核苷酸药物等热点领域,建立并逐步完善了PROTAC技术和BSL-2实验室。药学研究领域,公司已建立了新型造影剂、晶型和盐型等多个原料药研究平台,并建立了多个制剂技术平台以及中药和小核酸研究平台,目前正在拓展纳米抗体制剂等新制剂研发领域。   GLP实验室产能稳步增长,稀缺的中美双报GLP资质贡献业绩增量2023H1公司临床前研究业务实现营收4.70亿元,同比增长16.83%;新签订单9.01亿元,研发人员合计1159人。公司已通过NMPA的GLP资质定期复查,GLP服务范围从8项增加到9项,GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米。2023H1公司参与研发完成的新药及仿制药项目分别有45/10件通过NMPA/FDA批准进入临床试验,按照中美双报标准要求进行的项目收入达2.77亿元,占主营业务收入的31.79%,稀缺的中美双报GLP资质不断贡献业绩增量。   风险提示:药物研发市场需求下降、核心成员流失、产能投放不及预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2023-09-05
  • 公司信息更新报告:多因素导致业绩波动,培养基项目数快速扩充

    公司信息更新报告:多因素导致业绩波动,培养基项目数快速扩充

    个股研报
      奥浦迈(688293)   多因素导致业绩波动,培养基项目数量快速扩充   2023年H1公司实现营收1.21亿元,同比下滑17.36%;实现归母净利润3788.58万元,同比下滑29.00%;扣非归母净利润2962.08万元,同比下滑38.76%;毛利率达61.64%(-5.30pct),净利率达31.03%(-5.34pct)。单看Q2公司实现营收5333.04万元,同比下滑27.98%,环比下滑21.48%;归母净利润1369.47万元,同比下滑51.24%,环比下滑43.39%;扣非归母净利润856.61万元,环比下滑59.32%;毛利率达56.79%(-12.60pct),净利率达25.41%(-12.52pct)。鉴于行业需求承压,我们下调盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为0.87/1.23/1.72亿元(原预计1.56/2.25/3.12亿元),对应EPS为0.76/1.07/1.50元,当前股价对应PE为57.8/40.9/29.2倍,考虑到公司项目数量快速扩充,长期成长确定性进一步提高,维持“买入”评级。   培养基项目数量快速扩充,公司有望加速成长   培养基业务实现收入7747.66万元,同比下降13.19%。剔除2022H1主要IVD客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响,培养基业务较上年同期增长超30个百分点。公司不断加大产品开发及市场拓展,截至2023年H1,共有142个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段84个、临床I期阶段30个、临床II期阶段7个、临床III期阶段19个、商业化生产阶段2个;整体相较2022年末增加31个,增长幅度27.93%。   CDMO业务继续承压,拓展ADCCDMO新领域   2023H1,公司CDMO业务实现4377.14万元,业绩承压。公司积极拓展ADC的开发和生产平台,目前已完成一个PEG偶联单克隆抗体项目的生产,在中试生产阶段实现裸抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产,后续将增加相应设备设施,提供完善的ADC偶联服务。2023年H1公司继续为客户提供优质的CDMO服务,协助客户获得2个临床批件,技术平台能力持续提升,积累了良好的口碑。   风险提示:CDMO产能落地不及预期,海外拓展不及预期,国内需求趋缓。
    开源证券股份有限公司
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    2023-09-05
  • 2023年中报点评:短期业绩承压,培养基高增长逻辑不改

    2023年中报点评:短期业绩承压,培养基高增长逻辑不改

    个股研报
      奥浦迈(688293)   事件:2023年8月29日公司发布2023年半年度报告,2023H1公司营收1.21亿元(-17.36%,括号内为同比,下同),归母净利润3789万元(-29.00%),扣非归母净利润2962万元(-38.76%)。2023Q2公司营收5333万元(-27.98%),归母净利润1369万元(-51.24%),扣非归母净利润857万元。   业绩短期承压,培养基业务保持高增长:公司收入端出现下滑主要系①生物医药行业投融资低迷,需求下行,尤其CDMO业务,2023H1营收4377万元,同比下滑约23.8%;②2022H1存在新冠相关IVD客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入造成的高基数。利润端出现下滑主要系①收入下滑,固定成本变化不大,同时竞争趋于激烈,导致2023H1毛利率同比下滑5.3pct;②公司处于业务开拓阶段,销售/管理/研发费用分别同比增长27%/12%/51%。但公司培养基业务仍处于良性增长阶段,2023H1营收7748万元(-13.19%),若剔除2022H1新冠与海外大客户影响,同比增长超过30%。   下游管线持续丰富,业务开拓与技术创新布局未来:①公司培养基业务竞争力强,截至2023H1共有142(+28%)个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司培养基产品,其中临床前阶段84个,临床I期30个、临床II期7个,临床III期19个,商业化生产阶段2个。下游客户管线的锁定保障了公司培养基的后续放量增长。②公司在CHO、293细胞培养基持续迭代出新的基础上,将要进军疫苗培养基市场。全球与中国用于疫苗的细胞培养基市场规模分别为79/11亿元,且动物疫苗培养基国产化进程更早,对国产培养基认可度高,需求旺盛,有望为公司带来新增量。③公司自2022年11月成立“奥华院”进行基因治疗用腺病毒新生产系统开发、类器官模型开发等创新技术研发后,又成立“创新中心”,在转染试剂、琼脂糖、冻存液等领域已有多款突破进口垄断的产品问世,布局未来发展。   盈利预测与投资评级:考虑到生物医药投融资低迷,行业需求下行,我们将公司2023-2025年营收由4.30/6.02/8.19亿元调整为3.24/4.37/5.46亿元,归母净利润由1.54/2.17/2.99亿元调整为0.82/1.10/1.42亿元,当前股价对应PE分别为62/46/36×。考虑到公司为国产培养基龙头,随下游生物药产业发展拥有较大成长空间,维持“买入”评级。   风险提示:下游项目推进不及预期;行业需求下行;市场竞争加剧等。
    东吴证券股份有限公司
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    2023-09-05
  • 医药生物行业周报:多项政策集中出台,利于引导资金集中于存量创新药企

    医药生物行业周报:多项政策集中出台,利于引导资金集中于存量创新药企

    医药商业
      报告摘要   本周观点   8月27日,中国证券监督管理委员会出台多项政策,涉及规范股份减持、一二级市场平衡优化IPO和再融资监管等方面。   1)通过我们观察,2023年科创板标准五已收紧,2020年-2022年分别有7、4、8家药企通过科创板标准五成功上市,2023年截至9月4日仅有智翔金泰1家;同时,科创板标准五IPO申请成功率快速下降,IPO耗时天数也明显增加,2019年成功率为100%,2020-2021年分别为50%和75%,而2022年11家药企中仅有智翔金泰获批上市,成功率目前仅为9%。从IPO发行耗时天数(从招股书受理日到上市发行日)来看,标准五IPO耗时天数从2020年的272天提升至2023年的365天。   2)标准五企业平均募资金额为20.2亿元,IPO收紧利好A股存量创新药企。与其他4套标准的要求不同,标准五“阶段性成果”、“市场空间大”、“核心产品”等要求的认定具有一定的审核弹性,监管把控空间更大。快速搭建管线以满足核心产品进入2期和40亿市值要求,对于部分创投机构来说并非难事,这类企业IPO将造成二级资金和研究能力的分散。因此我们认为IPO收紧有利于引导资金集中在已上市的创新药企中。   3)科创板创新药企总体现金储备充足,再融资收紧对板块影响有限。我们估算了科创板创新药企的现金储备(我们定义为货币资金+交易性金融资产+其他流动资产)和年化的净现金减少(我们定义为期间费用-营业收入),两者相除即可得到现金储备最低可支撑运营的时间。按照2023半年报数据,在科创板17家亏损创新药企中,有13家(76%)企业的现金足以支撑2.5年以上的运营。考虑到销售的放量及规模效应,实际情况应更加乐观。   9月1日,证监会指导证券交易所出台加强程序化交易监管系列举措,并发布《关于股票程序化交易报告工作有关事项的通知》和《关于加强程序化交易管理有关事项的通知》。   1)本次发布的监管政策加强对程序化交易的监管,关注重点为交易频率较高、市场活跃的量化交易策略。通知明确对程序化交易投资者的证券交易行为实行实时监控,重点监控最高申报速率达到每秒300笔以上,或者单日最高申报笔数达到20000笔以上的交易行为。   2)我们统计了医药各板块共计388支个股,非两融标的共计80支,占比约为21%。其中占比较高的子板块分别为医药商业、化学制药和中药,非两融标的分别为28%、28%和24%;生物制品、医疗服务和医疗器械则相对占比较低。?投资建议本周医药板块上涨2.34%,跑赢沪深300指数0.12pct。上涨幅度好于沪深300指数。从交易量来看,受利好政策不断推出影响,交投持续活跃。板块内部,子板块涨多于跌,其中医疗新基建、药用包装和设备、体外诊断表现居前,药店成为唯一下跌子板块。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   药房——政策免疫,关注短期店内流量恢复,中期门店扩张和医保统筹对接情况。"超前囤药"对药店的负面影响已经在恢复中,三季度门店客流恢复情况较好,客户购买频次也有显著提升。今年头部连锁药店门店数仍持续加速扩张,进一步驱动业绩增长。各省市线下药店对接门诊统筹的工作正在稳步推进,利好药房加速承接外流处方。近期的医药反腐一定程度上也会加速医药分家,配合处方流转平台的加速落地将带动药店处方药销售进一步增长。   商业流通——关注医疗反腐下SPD业务增长带来的投资机会。院内物流管理系统SPD因帮助医院减少管理成本,提升供应链管理效率和医疗行业流通透明度,在当前医疗反腐大力推动下有望加快渗透率,具备较强药品器械供应链管理能力和服务经验的相关商业企业将率先受益,龙头企业市场份额有望进一步提升。   CXO——根据BioWorld的数据显示,全球新兴生物技术投资同比出现明确正向增长,其中Q2同比增长33%,环比Q1则增长10%。而国内因受经济状况和资本市场情况等因素影响,仍旧低迷。我们建议,一方面关注新签订单高增长,订单报价较为稳定的中小市值企业;另一方面关注有主题投资(AI或减肥药)性质且国外业务占比较高的企业。   创新药——医疗反腐背景下需更加重视管线的循证医学证据,关注管线临床价值已被验证的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,医疗反腐和行业出清有望消弭低质量内卷,利好优质管线和研发能力强的标的。相关政策包括但不限于:1)近期医疗反腐对带金销售的重点打击;2)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;3)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值。建议关注已被验证解决临床未满足需求或存在出海预期的标的。   原料药——2023年海运价格大幅下降,1-7月CCFI综合指数为990.19点,同比下降69.8%,其中7月CCFI综合指数为869.89点,同比下降73.1%,已回落至2020年初水平,且2023年上游原材料成本也持续下降,1-7月,我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降,且跌幅持续扩大,7月同比降幅达14.2%;同时,美元自7月中旬起持续走强,8月离岸人民币对美元一度跌破7.3,创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下,整个板块业绩有望在今年下半年出现反转。此外,原料药行业海外业务收入占比较高,2022年板块海外收入占比近45%,国内制剂业务又以集采为主,受医药反腐影响相对较小,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-09-05
  • 造影剂龙头地位巩固,一体化布局逐步兑现

    造影剂龙头地位巩固,一体化布局逐步兑现

    个股研报
      司太立(603520)   报告摘要   司太立是国内碘造影剂原料药龙头企业。依托原料药领域技术积累和产能布局优势,公司持续推动“原料药+制剂”一体化战略布局,重点突破下游制剂市场的同时开展碘化学相关CMO/CDMO业务。我们认为:短期内随着上游产能恢复叠加疫情常态化,碘原材料成本企稳,公司利润表现有望逐步恢复;随着带量采购在造影剂行业全面推行,制剂领域核心竞争力从品牌、渠道逐渐向成本控制过渡,公司有望依托原料药产能优势快速打开制剂市场;长期来看,公司整合自身原料药产能优势及海神制药制剂注册件、销售渠道优势,海外仿制药替代进程加速,将持续为公司业绩提供持续增长动力。   投资要点   借助碘造影剂原料药优势,全产业链协同发展   公司是国内唯一碘帕醇原料药供应商、最大的碘海醇原料药供应商,实现造影剂原料药品种全覆盖,在品种和产能上拥有明显优势;公司于2018年收购海神制药,完成横向资源整合,进一步巩固国内造影剂原料药领域龙头地位。借助原料药生产优势,打通“中间体-原料药-制剂”上下游一体化通路,形成全产业链协同发展。   集采助力下游产品放量,制剂业务成为新增长极   公司借助带量采购快速切入下游制剂市场,碘海醇注射液、碘克沙醇注射液入围第五批集采名单,市占率从无到有形成突破。2022年11月,公司碘帕醇注射液中标第七批集采。凭借国内独有的上游相关原料药产能地位,预计碘帕醇注射液或将快速放量。随着集采范围不断扩大、公司制剂产品持续过审,下游制剂板块有望成为公司业绩新增长极。   收购海神布局海外市场,海外仿制药领域潜力十足   造影剂行业壁垒高,海外市场仍以原研药厂商为主,仿制药市场发展潜力大。海神制药在海外发展多年,拥有稳定的终端客户资源。2018年公司收购海神制药,借助海神及旗下子公司IMAXIRELAND带来的丰富市场资源和制剂批件,叠加公司原有产能及原料药注册优势,有望进一步打开海外市场。   盈利预测   我们预计公司2023-2025年总体收入分别为24.95/29.29/35.16亿元,同比增长分别为17.04%/17.41%/20.05%;归属于上市公司股东的净利润分别为1.93/3.88/5.90亿元,EPS分别为0.56/1.13/1.72元。考虑到公司碘造影剂原料药业务龙头地位,制剂产品持续中标集采,碘进口价格回落等因素叠加,看好公司发展,参考可比公司估值,给予2024年20倍PE,目标价22.65元/股。   风险提示:材料价格上涨的风险、国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险、外贸出口成本增加带来的风险、项目建设风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-09-05
  • 小分子CDMO业务增长良好,新兴业务打开空间

    小分子CDMO业务增长良好,新兴业务打开空间

    个股研报
      凯莱英(002821)   投资要点:   事件:公司发布2023年半年度报告。   剔除大订单后的常规业务增长强劲,国外客户、大制药公司贡献主要增量。2023H1,公司实现营业收入46.22亿元,同比-8.33%;实现归母净利润16.86亿元,同比-3.09%。单看2023Q2,公司实现营业收入23.72亿元,同比-20.37%,环比+5.49%;实现归母净利润10.56亿元,同比-14.88%,环比+67.53%。公司2023H1经营业绩同比下降主要因为大订单收入减少。2023H1,公司大订单贡献的收入约为19.45亿元,同比-35.87%;剔除大订单后的收入为26.77亿元,同比+33.27%。分区域来看,美国客户剔除大订单后的收入为14.04亿元,同比+44.77%;国内客户、亚太(除中国大陆)客户的收入分别为7.66、3.62亿元,同比变动+10.15%、+48.56%。分客户来看,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为11.69亿元,同比+74.14%;来自中小制药公司收入为15.08亿元,同比+12.75%。   小分子CDMO服务的临床早期项目数增长良好,临床III期项目包含GLP-1等靶点,业绩增长动力充足。2023H1,小分子CDMO业务收入为40.87亿元,剔除大订单后的收入为21.42亿元,同比+32.96%。其中,临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入分别为8.59、32.27亿元,同比变动-11.21%、-12.20%;临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为42.53%、59.11%,同比变动-1.95pcts、+10.92pcts;临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为224、52、34个,较上年同期增加52、4、0个。公司临床早期项目数增长良好,临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点,为公司小分子CDMO业务增长奠定坚实基础。   新兴业务增长迅速,打开公司未来成长空间。2023H1,新兴业务实现营业收入5.31亿元,同比+34.89%。具体分业务看,化学大分子CDMO业务收入同比+29.58%,开发新客户约40家(上年同期为10家),承接新项目45项(包括寡核苷酸项目17项、多肽项目9个),推进至临床II期之后的项目合计24项。目前,公司已布局10条寡核苷酸中试——商业化生产线,并加快多肽商业化产能建设,预计到2024年上半年,多肽固相合成总产能将超过10000L,寡核苷酸、多肽业务增长可期。临床研究服务收入同比+26.59%,新增签署项目151个,其中在CGT等优势领域新增24个,助力4个1类创新药快速递交IND申报,助力客户成功获批FDAIND默示许可3项。截止2023年6月底,公司正在进行的临床研究项目达375个,其中II期及以后的项目127个。制剂CDMO业务收入同比+34.63%,正在进行的制剂项目订单达120个,其中NDA项目为21个。报告期内,公司完成了首个口服液项目的处方开发和工艺确认批生产。生物大分子CDMO业务收入同比+160.85%,承接海外3个IND项目订单,获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单。截止目前,公司生物大分子CDMO业务在手订单达43个,其中IND项目14个,BLA项目1个。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润24.91/19.03/25.04亿元,EPS分别为6.74/5.15/6.77元,当前股价对应的PE分别为19.74/25.85/19.64倍。考虑到:(1)2023-2024年,受大订单收入减少的影响,公司整体业绩将出现下降,预计公司2024年收入主要来自常规业务;(2)2023-2025年,剔除大订单后的常规业务有望实现20.00%-30.00%的增长;给予公司2024年30-33倍PE,对应的目标价格为154.50-169.95元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。
    财信证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 2023年半年报点评:小分子业务稳健增长,盈利能力持续改善

    2023年半年报点评:小分子业务稳健增长,盈利能力持续改善

    个股研报
      凯莱英(002821)   事件:2023年8月29日,凯莱英发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入46.22亿元,同比下降8.33%;归母净利润16.86亿元,同比下降3.09%;扣非净利润15.68亿元,同比下降7.72%。单季度看,公司Q2实现收入23.72亿元,同比下降20.37%;归母净利润10.56亿元,同比下降14.88%;扣非净利润9.50亿元,同比下降21.64%。   小分子业务稳中有进,大订单交付进入尾声。上半年小分子CDMO收入40.87亿元(-11.99%),剔除大订单后收入21.42亿元(+32.96%)。分板块,临床CDMO收入8.59亿元(-11.21%);商业化CDMO收入32.27亿元(-12.20%),剔除大订单后收入同比增长61.17%。公司与美国某大型药企签订的93亿大订单中,上半年完成约19.45亿元,剩余约2.14亿元订单将在下半年交付完成。项目漏斗效应持续显现,上半年完成小分子CDMO项目310个,其中商业化项目34个、临床三期52个。上半年临床三期项目实现收入8.59亿元,剔除特定抗病毒项目影响后同比增长7.23%,公司在临床三期中储备了GLP-1、KRAS、LAK、TYK2等潜在重磅靶点项目,具有获取重磅商业化订单的潜力。上半年商业化CDMO毛利率59.11%,同比提升10.92pp,经营效率持续改善。   新兴业务成为新增长引擎,能力建设和客户拓展快速提升。上半年新兴服务业务收入5.31亿元,同比增长34.89%,其中:1)大分子化学收入增长29.58%,承接45项新项目,寡核苷酸业务收入同比增长超76%,多肽新承接9个项目;   2)临床CRO收入增长26.59%,新增签署151个项目合同;3)制剂业务收入增长34.63%,成功完成43个项目;4)生物大分子CDMO收入增长160.85%,在手订单43个,未来各类偶联药物订单收入将持续提升;5)连续反应技术对外输出业务新增8个项目,合同金额超1亿元;6)合成生物技术业务接到订单70余个,获得并完成首个酶进化订单。   化学大分子产能持续扩建,全年在手订单有望企稳回升。化学大分子专属生产车间1于上半年顺利投产,布局10条寡核苷酸中试-商业化生产线,合成产能500kg/年;多肽商业化建设正在加速,预计2024年上半年固相合成总产能将超过10000L,可满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求,现有小分子反应釜也可满足液相多肽商业化生产需求。目前公司在手订单9.1亿美元,随着海外投融资回暖和创新需求提升,全年在手订单有望企稳回升。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为30.84/31.49/40.18亿元,对应PE分别为16/15/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 2023半年报业绩点评:利润增长亮眼,主业聚焦后产品集群优势不断凸显

    2023半年报业绩点评:利润增长亮眼,主业聚焦后产品集群优势不断凸显

    个股研报
      方盛制药(603998)   事件:2023H1,公司实现收入8.55亿元(-2.07%,同比下滑2.07%,下同),归母净利润1.07亿元(+68.86%),扣非归母净利润0.87亿元(+118.9%)。剔除佰骏去表影响,上半年收入较去年同期同比增长17%。单Q2季度,公司实现收入4.18亿元(-7.11%),归母净利润0.43亿元(+48.11%),扣非归母净利润0.38亿元(+147.96%)。业绩符合我们的预期。   聚焦创新中药主业后,公司产品集群优势尽显。2023年H1,工业主业维持稳定增长,实现收入7.67亿元(+14.8%)。“338工程”中的产品销售收入同比增长50%以上的有:强力枇杷膏(蜜炼)、强力枇杷露、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液。藤黄健骨片虽受到疫情及集采影响,但上半年仍较去年同期持平。骨科创新中药产品玄七健骨片已新增覆盖456家公立医疗机构,上半年实现销售收入近千万元,有望逐步成长为公司骨科领域又一大单品。小儿荆杏止咳颗粒口感问题已经解决,渠道开拓方面,小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖142家公立医疗机构,截至2023H1,已经累计完成1,000多家公立医疗机构的覆盖,后续有望加速放量。   公司净利率加速提升。集采背景下,部分产品毛利率有所下降,但销售费用率也随之下滑。2023H1,公司销售净利率提升至12.4%(+6.76pct,较2022年H1同比提升6.76pct,下同),主要系佰骏医疗的剥离以及对销售费用更加精细化的管理。2023H1公司销售费用率下滑至42.1%(-3.73pct)。滕王阁药业凭借强力枇杷膏(蜜炼)的产品优势,基于生产力的提升,2023H1实现销售收入超1亿元,净利润超2700万元,业绩表现亮眼。未来公司有望逐步深入第二、三终端(即院外零售市场以及基层医院市场)的布局,推进OTC产品、集采化药品种等在院外市场的开拓。   盈利预测与投资评级:考虑到2023年上半年净利率提升较快,我们将2023-2025年归母净利润的预期由1.63/2.36/3.03亿元上调为1.73/2.37/3.10亿元,对应当前市值的PE为24/17/13X。维持“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,市场竞争加剧等风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 销售收入快速增长,全球三期临床加速推进

    销售收入快速增长,全球三期临床加速推进

    个股研报
      盟科药业(688373)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,公司实现收入4211万元(+106.6%),归母净利润为-1.3亿元,扣非归母净利润-1.4亿元。   上半年收入快速增长。23H1收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。截至2023年6月底康替唑胺已覆盖404家医院,实现正式准入的医院及批量零采超110家。公司医院渠道销售占比约66%,药店渠道销售占比约34%。公司2023H1毛利率81.3%,同比-1.2pp,毛利率基本保持稳定。费用端,2023H1公司研发费用9610万元,销售费用4473万元,管理费用3009万元。截至2023年6月末,公司货币资金和交易性金融资产合计11.4亿元。   持续推进在研管线临床开发。1)公司注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议,计划将有超过50家研究中心参加本次临床试验,计划入组不少于300例患者。2)MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球三期临床新增获得欧洲、南美地区多国批准。2023年6月公司获得包括以色列,保加利亚,斯洛伐克,克罗地亚,波兰和巴西等6个国家的批准。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚之后公司最新获准开展临床研究的国家。   积极开展上市后研究扩大康替唑胺适应症。公司于2023年开展了康替唑胺片治疗6至17周岁儿童复杂性皮肤和软组织感染的单臂II期临床试验,共有12家中心计划参加本研究。目前8家中心已获得伦理批件,3家中心已启动。此外,公司正在支持9个研究者发起的研究。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为-0.56元、-0.85元、-0.56元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-09-04
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