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  • 医药生物行业月度报告:医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链

    医药生物行业月度报告:医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链

    生物制品
      投资要点:   市场回顾:2024年5月,医药生物(申万)板块涨幅为-3.24%,在申万31个一级行业中排名第26位,跑输沪深300、上证综指、深证成指、创业板指3.23、4.06、2.18、1.16个百分点。截止2024年5月31日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为26.21倍,在申万31个一级行业中排名第5位,位于自2012年以来后13.80%分位数。   医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链机会。5月20日,国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。《通知》提出:(1)扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购;(2)加强统筹协调,合理确定采购品种;(3)聚焦重点领域,积极推进2024年集采扩面。5月24日,国家医疗保障局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》。《通知》指出:有针对性扩大药品和医用耗材集中采购品种范围,形成国家组织的药品和高值医用耗材集中采购、省份牵头的全国联盟药品和高值医用耗材集中采购为主体,省级集采为补充的集中采购新格局;集中采购腾出的费用空间首先向人民群众释放改革红利,同时为促进体现新质生产力的新药、新诊疗项目进入临床应用腾出空间,为医疗服务价格调整创造条件。从上述政策来看,条件具备的省级联盟集采将升级为全国联采,全国联采品种涵盖未过一致性评价的化学药、中成药,以及国采品种的可替代药品等,提前1年完成“十四五”规划的国采及省级集采药品数目标,药品仍面临较大的集采压力。但考虑到,药品集采进程进入后半段,叠加“大品种”药品集采相对充分,药品集采规则不断完善,预计后续药品集采对药企经营业绩的负面影响相对有限。此外,上述政策明确指出,集中采购腾出的费用空间将会用于支持体现新质生产力的新药、新诊疗项目,创新仍是政策重点支持的方向,建议关注创新药及其产业链机会。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
    财信证券股份有限公司
    14页
    2024-06-07
  • 深度研究:聚焦智慧民生,深度掘金医保数据要素

    深度研究:聚焦智慧民生,深度掘金医保数据要素

  • 深耕HIV治疗领域,艾诺米替片纳入医保进入销售放量阶段

    深耕HIV治疗领域,艾诺米替片纳入医保进入销售放量阶段

    个股研报
      艾迪药业(688488)   复方制剂艾诺米替成功纳入医保目录,有望迎来销售放量   我国艾滋病治疗患者规模持续扩大,长期用药需求仍有较大增长空间。我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。艾诺米替片于2022年12月30日获批上市,并成功进入2023年医保目录,医保支付范围为限艾滋病病毒感染,可用于HIV患者的初治。作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示,相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片(捷扶康),艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者同样可以持久维持病毒抑制,且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。   公司目前拥有2款已上市的抗HIV药物,均处于商业化早期阶段,2022年实现全年销售金额3349.50万元,2023年,实现销售收入约7357.88万元,同比增长119.67%。艾诺韦林片已成功续约2023医保目录,医保支付范围由“成人HIV-1感染初治患者”调整为“限艾滋病病毒感染”。   深度布局HIV领域用药,多款产品在研   公司深度布局HIV领域用药,除了已经上市的ACC007及ACC008(针对初治患者),公司在抗HIV病毒领域仍有3款产品在研。ACC008用于新适应症(针对经治患者)的三期试验已经完成,2023年已递交NDA。HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017已进入Ⅰ期临床试验,HIV长效药物ACC027的临床前研究正按计划进行中。   核心业务营收稳定增长,后续管线形成梯队   公司经营基本稳健,2023收入恢复至4.11亿元(yoy+68.44%)。2023年核心业务人源蛋白粗收入为25,975.39万元,同比增加81.11%;2023年全年,HIV新药合计实现销售收入约7,357.88万元,同比增长119.67%,为公司提供了稳定的现金流。抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片在上市后持续放量,HIV创新药销售额已逐步填补费用投入,日后有望成为主要营收来源。公司瞄准艾滋病、炎症及脑卒中等重大疾病方向打造管线。截至23年底,公司在研项目18项,核心包括8个1类新药和4个2类新药。   盈利预测与投资评级   考虑到公司HIV创新药优势突出,核心业务市场空间大,看好公司发展。我们预计公司2024至2026年营业收入分别为4.67/8.08/10.22亿元;归母净利润分别为-0.91/0.16/0.84亿元。以DCF法计算公司市值,假设WACC为9.00%,永续增长率为1.0%,对应87.59亿市值,目标价20.82元。首次覆盖予以“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险;创新药商业化落地风险;新药研发失败风险;相关测算存在主观假设风险
    天风证券股份有限公司
    18页
    2024-06-07
  • 聚焦血液制品主业,新浆站、新产品打开成长空间

    聚焦血液制品主业,新浆站、新产品打开成长空间

    个股研报
      博雅生物(300294)   非血液制品业务逐步剥离,血液制品业务业绩稳步增长。公司是血液制品产品较为齐全的企业,有9大类血液制品品种,包括白蛋白、静丙、纤维蛋白原等。2021年华润医药通过收购高特佳持有的公司股权成为控股股东,华润医药持有公司29.3%的股权,并受托行使高特佳集团11.3%的表决权,合计拥有40.6%的表决权,国务院国资委为最终实控人。2023年9月,公司剥离广东复大及天安药业,新百药业或将在合适时机剥离,从而进一步聚焦血液制品业务。2020年~2023年,公司血液制品板块收入从8.9亿元增长到14.6亿元,CAGR17.8%,净利润从3.3亿元提升到5.4亿元,CAGR18.1%。   吨浆盈利能力优秀,静丙、白蛋白需求仍有增长,PCC、Ⅷ因子等凝血因子类产品优势突出,高浓度静丙等新产品将陆续上市。2023年,公司主要品种静丙、白蛋白、纤维蛋白原收入分别为4.5亿元(15.5%)、4.4亿元(+4.3%)、4.2亿元(-3.2%)。公司血液制品吨浆盈利优秀,吨浆收入从2020年的236.3万元/吨提升到2023年的312.7万元/吨,吨浆利润从2020年的45.1万元/吨提升到2023年的116.0万元/吨。2023年公司人血白蛋白、静丙市占率分别为1.4%、5.0%,受疫情中血液制品市场教育程度提升的拉动,国内静丙、白蛋白仍有较大的增长空间。公司凝血因子类优势突出,2023年在国内纤维蛋白原、PCC、Ⅷ因子批签发份额分别达到24.8%、16.5%、10.1%,随着学术推广的深入,市场份额有望得到进一步提升。公司在研项目包括人血管性血友病因子、高浓度(10%)静注人免疫球蛋白和C1酯酶抑制剂等,未来上述产品将陆续上市销售,进一步提升公司盈利能力。   存量浆站采浆量提升空间大,新增获批与潜在并购有望大幅提升浆站数量。2023年公司采浆量33.4吨/站,献浆员人数为2318人/站。南城等6个浆站辐射人口均超过百万,存量浆站采浆量有较大提升空间。包括拟建设浆站在内,公司浆站已达16个,同时储备了19个浆站的县级批文,未来采浆量弹性巨大。丹霞生物与公司签署框架合作协议,经营状况趋于良好,如果整合将提供17个浆站,大幅增加浆站数量。   盈利预测、估值分析和投资建议:随着天安药业等子公司剥离,公司主业血液制品业务优势展露。收入端看,公司现有浆站采浆效率提升及新浆站的扩张将带来业绩的快速增长。未来丹霞生物如果被顺利并购,将提供17个浆站。盈利端看,高毛利率产品PCC、Ⅷ因子的快速增长将持续提升公司毛利率水平,人血管性血友病因子、高浓度静丙和C1酯酶抑制剂等新产品上市将进一步提高公司盈利能力。暂不考虑可能的并购与新百药业的剥离,预计公司2024~2026年收入18.9/20.7/22.5亿元,同比-28.6%/9.4%/8.8%。归母公司净利润5.6/6.15/6.75亿元,同比增长135.9%/9.8%/9.8%,PE为29.6/27.0/24.6倍,首次覆盖,给予“买入-B”评级。   风险提示:采浆量不足的风险;血液制品新产品研发风险;血液制品质量控制的风险;血液制品产品降价的风险;新百药业商誉减值风险;
    山西证券股份有限公司
    31页
    2024-06-07
  • 2024年中国医疗传感器行业概览:进口依赖亟待破局,智能化与MEMS传感器成为医疗新宠(摘要版)

    2024年中国医疗传感器行业概览:进口依赖亟待破局,智能化与MEMS传感器成为医疗新宠(摘要版)

    医疗器械
      观点摘要   医疗传感器是将人体的生理信息转化为电信息的装置,医疗传感器行业是传感器在医疗领域的具体应用分支。   中国医疗传感器行业国有化率低,进口依赖严重,国产替代潜力极大;未来智能传感器和MEMS传感器在医疗器械的应用趋势向好,将带动医疗传感器的产业发展。   本文主要关注中国医疗传感器行业的发展历程、产业链情况及政策规范,分析中国医疗传感器行业当下环境的影响因素以及未来的发展趋势。   中国市场发展向好   全球传感器市场增长强劲。根据中国仪器仪表行业协会的数据,预计到2025年,全球传感器市场规模将高达3328亿美元,年均增长11%。中国传感器市场前景广阔。根据中国仪器仪表行业协会的数据,预计到2023年,中国传感器市场规模将突破3,800亿元。   国有化率低   根据中国电子元件行业协会的数据,目前中国传感器芯片市场国有化率不足10%。全球传感器厂商中,中国仅有歌尔股份、瑞声科技跻身前三十,且其产品中医疗传感器占比较低。中国传感器企业在全球市场份额较低,尤其在医疗领域的应用,中国医疗传感器市场极其依赖进口。   智能化和MEMS趋势明显   在智能时代的发展下,物联网、智能系统和制造等硬件软件的需求都在不断增加,传感器作为物联网的重要组成部件,其市场规模被带动增长,2026年中国智能传感器行业市场规模达239亿美元。而MEMS传感器由于其低成本、小尺寸和高精度等特点,逐渐成为物联网时代智能化医疗器械的宠儿。在医疗行业,例如可穿戴设备对传感器小型化的迫切需求,正在推动MEMS传感器市场的增长,预计到2027年,全球MEMS传感器市场将以9%的复合年增长率增长,达到500亿美元。
    头豹研究院
    9页
    2024-06-07
  • 上海医药(601607):更新报告:医药商业龙头,业态焕新启航

    上海医药(601607):更新报告:医药商业龙头,业态焕新启航

  • NMDAR药物临床研究进展及发展趋势报告

    NMDAR药物临床研究进展及发展趋势报告

    靶点药物
    药物研发
    NMDAR
    抑郁症
    阿尔兹海默病
    NMDAR(N-甲基-D-天门冬氨酸受体)是一种重要的离子通道受体,在神经系统中发挥着重要的作用。NMDAR靶点药物主要是针对该受体的调节剂,可以调节NMDAR的活性,从而影响神经系统的调节和相关疾病的治疗。目前已经有多种NMDAR靶向药物被开发出来,主要包括抗体药物和小分子化合物药物,用于治疗多种神经系统疾病。1. 抗体药物:- Ketamine(氯胺酮):是一种靶向NMDAR的抗体药物,可以调节NMDAR的活性,已经被FDA批准用于治疗抑郁症等神经系统疾病。2. 小分子化合物药物:- Memantine:是一种靶向NMDAR的小分子化合物药物,可以调节NMDAR的活性,已经被FDA批准用于治疗阿尔茨海默病等神经系统疾病。- Dextromethorphan(右美沙芬):是一种靶向NMDAR的小分子化合物药物,可以调节NMDAR的活性,可以用于治疗抑郁症等神经系统疾病。本报告旨在对NMDAR靶点研发进行全面深入的研究,分析包括作用机制和发展历程、市场规模和空间预测、研发竞争格局、产业链分析、投融资分析以及发展趋势等内容,以帮助客户更好地了解NMDAR的研发现状和未来发展趋势,为客户的研发布局提供有力的支持。
    摩熵咨询
    50页
    2024-06-07
  • 4-1BB药物临床研究进展及发展趋势报告

    4-1BB药物临床研究进展及发展趋势报告

    淋巴瘤
    类风湿性关节炎
    4-1BB
    4-1BB(CD137)是一种重要的共刺激分子,参与调节T细胞的激活和增殖等免疫反应。4-1BB(CD137)靶点是一类免疫治疗药物靶点,其作用机制是通过靶向4-1BB受体,激活或抑制T细胞的免疫应答,从而影响免疫系统的功能,抑制肿瘤生长和扩散。4-1BB靶点药物主要分为两类:一类是4-1BB激动剂,另一类是4-1BB抑制剂。1. 4-1BB激动剂:4-1BB激动剂是一类通过激活4-1BB受体来增强T细胞的免疫应答的药物。2. 4-1BB抑制剂:4-1BB抑制剂是一类通过抑制4-1BB受体的活性来减少T细胞的免疫应答的药物。本报告旨在对4-1BB靶点研发进行全面深入的研究,分析包括作用机制和发展历程、市场规模和空间预测、研发竞争格局、产业链分析、投融资分析以及发展趋势等内容,以帮助客户更好地了解4-1BB的研发现状和未来发展趋势,为客户的研发布局提供有力的支持。
    摩熵咨询
    89页
    2024-06-07
  • AMPK药物临床研究进展及发展趋势报告

    AMPK药物临床研究进展及发展趋势报告

    2型糖尿病
    AMPK
    肥胖症
    AMPK(Adenosine Monophosphate-activated Protein Kinase)是一种重要的蛋白激酶,参与调节细胞的能量代谢和生长等生理过程。AMPK靶点是一类新兴的药物靶点,其作用机制是通过靶向AMPK(AMP-activated protein kinase),调节能量代谢和细胞生长等生物学过程。AMPK靶点药物主要分为两类:一类是AMPK激动剂(AMPK agonists),另一类是AMPK抑制剂(AMPK inhibitors)。1.AMPK激动剂AMPK激动剂通过靶向AMPK,促进细胞内ATP水平的下降,从而激活AMPK,调节能量代谢和细胞生长等生物学过程。AMPK激动剂主要适用于治疗2型糖尿病、肥胖症等代谢性疾病。2.AMPK抑制剂AMPK抑制剂是通过抑制AMPK的活性,影响脂肪酸的氧化和糖原的合成等代谢过程,从而达到治疗肥胖症等代谢性疾病的作用。本报告旨在对AMPK靶点研发进行全面深入的研究,分析包括作用机制和发展历程、市场规模和空间预测、研发竞争格局、产业链分析、投融资分析以及发展趋势等内容,以帮助客户更好地了解AMPK的研发现状和未来发展趋势,为客户的研发布局提供有力的支持。
    摩熵咨询
    53页
    2024-06-07
  • 5-HT药物临床研究进展及发展趋势报告

    5-HT药物临床研究进展及发展趋势报告

    投融资
    抑郁症
    5-HT
    5-HT(5-Hydroxytryptamine)是一种重要的神经递质,参与调节中枢神经系统的多种生理过程。5-HT靶点是一类神经递质受体,其作用机制是通过靶向5-HT(5-羟色胺)受体,调节神经递质的释放和细胞内信号转导等生物学过程,从而影响中枢神经系统的多种生理过程。5-HT靶点药物主要分为两类:一类是5-HT受体激动剂(5-HT receptor agonists),另一类是5-HT受体拮抗剂(5-HT receptor antagonists)。1.5-HT受体激动剂5-HT受体激动剂是通过靶向5-HT受体,促进神经递质的释放,从而调节神经递质的信号传递和细胞内的信号转导等生物学过程。5-HT受体激动剂主要适用于治疗偏头痛、抑郁症等神经系统疾病。2.5-HT受体拮抗剂5-HT受体拮抗剂是通过靶向5-HT受体,阻止神经递质的结合和信号传递,从而调节神经递质的信号传递和细胞内的信号转导等生物学过程。5-HT受体拮抗剂主要适用于治疗精神分裂症、焦虑症等神经系统疾病。本报告旨在对5-HT靶点研发进行全面深入的研究,分析包括作用机制和发展历程、市场规模和空间预测、研发竞争格局、产业链分析、投融资分析以及发展趋势等内容,以帮助客户更好地了解5-HT的研发现状和未来发展趋势,为客户的研发布局提供有力的支持。
    摩熵咨询
    90页
    2024-06-07
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